Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.04.2008 по делу n А20-83/2008. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ШЕСТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

Именем Российской Федерации

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

21 апреля 2008 года                                                                                  г. Ессентуки

Дело № А20-83/2008

Апелляционное производство № 16АП-336/08 (1)

Резолютивная часть постановления оглашена 14 апреля 2008 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 21 апреля 2008 года.

Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего  Казаковой Г.В.,

судей:  Винокуровой Н.В., Цигельникова И.А.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Аскаровой Ю.Ш.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Государственного  учреждения  здравоохранения  «Республиканская клиническая больница»  Министерства здравоохранения и социального развития Кабардино-Балкарской Республики г. Нальчик на решение Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики  от 05.02.2008  по делу №А20-83/2008

по заявлению Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республики о привлечении ГУЗ «Республиканская клиническая больница» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

с участием представителя  ГУЗ «Республиканская клиническая больница» г. Нальчик   

Кацибаева А.А. (доверенность от 29.12.2007 № 1359).

У С Т А Н О В И Л:

Отдел милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республики г. Нальчик (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики  с заявлением о привлечении Государственного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения КБР (далее - ГУЗ «РКБ») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс).

Решением Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики  от 05.02.2008  по делу №А20-83/2008 заявление удовлетворено, Государственное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики г. Нальчик привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 40 000  рублей.

Не согласившись с принятым  решением,  ГУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ КБР г. Нальчик обратилось с апелляционной жалобой,  в которой просит отменить решение от 05.02.2008  и принять новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявления. Жалоба мотивирована тем, что протокол об административном правонарушении №004 составлен неуполномоченным лицом, аптека РКБ получает лекарственные средства непосредственно перед распределением их по требованиям в отделения, следовательно, хранение  лекарственных средств  в складском помещении аптеки не осуществляется и необходимости вести карту учета температуры и относительной влажности нет. ГУЗ «РКБ» является лечебно-профилактическим учреждением, и не осуществляет предпринимательскую фармацевтическую деятельность.

В судебном заседании представитель  ГУЗ «Республиканская клиническая больница» доводы апелляционной жалобы поддержала, просит решение отменить как незаконное и необоснованное, принять новый  судебный акт об отказе в удовлетворении заявления.

Представитель Министерства внутренних дел по КБР в судебное заседание не явился, о рассмотрении апелляционной жалобы извещен надлежащим образом. В суд поступили отзыв на апелляционную жалобу, в котором просят решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения, и  ходатайство о рассмотрении дела в  отсутствие представителя.

Проверив правильность решения Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики  от 05.02.2008  по делу №А20-83/2008 в апелляционном порядке в соответствии со ст. ст. 266, 268 АПК РФ, апелляционный суд пришел к выводу, что решение суда первой инстанции является законным и обоснованным по следующим основаниям.

Из материалов дела следует, что Государственное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики  осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № 99-02-009004 от 2 марта 2006 года  серии ФС-2 № 018171, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития  Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (л.д. 17).

На основании Постановления № 1 от 10.01.2008 начальника Отдел милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республики инспектором отдела 16.01.2008 проведены мероприятия по контролю за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов в аптеке  ГУЗ « Республиканской клинической больницы», расположенной по адресу: КБР, г. Нальчик, ул. Затишье (л.д. 32-33).

В ходе проведения проверки 16.01.2008 около 11 часов 05 минут в помещении аптечного пункта ГУЗ «РКБ» было установлено хранение при температуре 22 °С следующих  лекарственных препаратов:  «Эссенциале-Н» - 28 упаковок, тогда как должны храниться при температуре от + 2 до + 8 градусов, «Викасол-Дарница» - 108 упаковок должно храниться при температуре от + 5 до + 8 градусов, «Дроверин» - 59 упаковок должно храниться при температуре не ниже + 10 градусов, «Веро-ванкомицин» - 342 флакона должны храниться при температуре не выше + 8 градусов, «Пилокарпин-Ферейн» - 45 флаконов должны храниться при температуре от + 8 до + 15 градусов. В помещении отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха - термометр, гигрометр и не ведутся карты ежедневного учета температуры и относительной влажности воздуха, о чем был составлен протокол осмотра (л.д. 34).

17 января 2008 года по результатам проверки в присутствии главного врача Жигунова А.К. составлен протокол ЮЛ № 004 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, копия которого вручена законному представителю юридического лица.  

18 января 2008 года начальник отдела МВД обратился в Арбитражный суд с заявлением о привлечении ГУЗ «Республиканская клиническая больница» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4  статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 34 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Статьей 2 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06 № 416.

В соответствии с пунктом 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

Согласно подпункту «в» пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей"

В соответствии со статьей 32 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»  правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 №80 утвержден отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» которым предусмотрено, что аптечная  организация (в том числе аптечный пункт) должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации.

В соответствии с пунктами 2.4, 4.5  Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377, в помещениях хранения лекарственных средств должна поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, а в каждом отделе должна быть заведена карта учета этих параметров, лекарственные препараты следует хранить раздельно с учетом их физических  и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Следовательно, лицензиат обязан обеспечивать соблюдение условий, указанных в лицензии и выполнять установленные требования в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление. Соблюдать правила хранения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями и соблюдением  температурного режима хранения, вести учет показателей воздуха.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток, а в примечании к статье 14.1 Кодекса  указано, что  понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежит выяснению, в частности, наличие события административного правонарушения.

В силу статьи 26.2 Кодекса доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В материалах дела имеются протокол осмотра помещения аптеки от 16.01.2008 и протокол об административном правонарушении от 17.01.08, в которых отражены нарушения хранения лекарственных препаратов «Эссенциале-Н» (должен храниться при температуре от 2 до 8°С), «Викасол-Дарница» (должен храниться - от 5 до 8°С), «Драверин» ( хранение при температуре не ниже 10°С), «Веро-ванкомицин» ( при температуре не выше 8°С), «Пилокарпин-Ферейн» ( хранение при температуре  от 8 до 15°С), тогда как в помещении аптеки температура воздуха составляла 22°С (л.д. 34,38). Указанный протокол подписан главным врачом Республиканской клинической больницы, который согласился с выявленными нарушениями (л.д. 38).

Таким образом, судом первой инстанции установлено невыполнение ГУЗ «Республиканская клиническая больница» требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, что является грубым нарушением лицензионных требований.

При таких обстоятельствах в действиях юридического лица имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 2.1 Кодекса административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом предусмотрена административная ответственность.

Суд первой инстанции всесторонне и полно исследовал обстоятельства дела, оценил представленные доказательства, на основании которых законно и обоснованно привлек юридическое лицо – ГУЗ «Республиканская клиническая больница» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначил  наказание в пределах санкции в виде штрафа в размере 40 000 рублей.  

Суд апелляционной инстанции не может согласиться с доводами апелляционной жалобы по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 1 части 2 ст. 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях должностные лица органов внутренних дел вправе составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 Кодекса.

Следовательно, инспектор Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской