Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.06.2015 по делу n А32-40643/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34/70/75 лит А, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: [phone], факс: [phone]

E-mail: [email protected], Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

город Ростов-на-Дону                                                         дело № А32-40643/2014

22 июня 2015 года                                                                              15АП-8218/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 17 июня 2015 года.

Полный текст постановления изготовлен 22 июня 2015 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Сулименко О.А.,

судей Гуденица Т.Г., Илюшина Р.Р.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ковалевой В.Ю.

при участии:

от заявителя: представитель не явился, извещен надлежащим образом.

от заинтересованного лица: представитель по доверенности от 12.01.2015 – Малыгина А.С., паспорт.

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя  Загорской Светланы Валентиновны

на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.03.2015 по делу № А32-40643/2014,

принятое судьей Федькиным Л.О.

по заявлению Прокурора Лазаревского района г. Сочи

к заинтересованному лицу индивидуальному предпринимателю Загорской Светлане Валентиновне

о привлечении к административной ответственности

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Лазаревского района г. Сочи обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю Загорской Светлане Валентиновне о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявленные требования мотивированы нарушением предпринимателем требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежащих применению до вступления в силу соответствующих технических регламентов при осуществлении предпринимательской деятельности – фармацевтической деятельности в аптеке готовых лекарственных форм.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 03.03.2015 индивидуальный предприниматель Загорская Светлана Валентиновна, г. Пенза 03.02.1969 года рождения, привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

ИП Загорская Светлана Валентиновна обжаловала решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном гл.  34 АПК РФ, и просила решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.03.2015 отменить, принять по делу новый судебный акт.  В апелляционной жалобе предприниматель ссылалась на то, что вмененные ей правонарушения не подтверждаются никакими доказательствами, представленные в материалы дела фототаблицы не позволяют определить температуру хранения лекарственных препаратов, место и время снимков, а также справка, оформленная заведующей Рябовой И.В., не может служить доказательством привлечения Рябовой И.В. в качестве специалиста, свидетеля при проведении проверки. Предприниматель указала на возможность реализации продуктов детского питания и предметов гигиены в аптеке. Кроме того, заявитель ссылается на нарушение прокуратурой норм процессуального права при проведении проверки, указывая на ненадлежащее уведомление о времени и месте составления протокола об административном правонарушении. Предприниматель указала, что постановление вынесено прокуратурой при отсутствии информации о надлежащем уведомлении ИП Загорской С.В..

В отзыве на апелляционную жалобу прокуратура возражала на доводы апелляционной жалобы, просила решение суда первой инстанции оставить без изменений, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании суд, проверив наличие доказательств надлежащего извещения лиц, участвующих в деле, о времени и месте судебного заседания, совещаясь на месте, определил рассмотреть апелляционную жалобу в порядке статьи 156 АПК РФ в отсутствие представителя Прокурора Лазаревского района г. Сочи. Представитель ИП Загорской С.В. поддержал доводы апелляционной жалобы в полном объеме, настаивал на допущенном прокуратурой нарушении норм процессуального права, ссылался на то, что на момент уведомления прокуратуры о проведении проверки, предприниматель находилась в командировке, указал на то, что представленные фотоматериалы не являются допустимым доказательством. Просил решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, выслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, в отношении ИП Загорской С.В. по адресу: г. Сочи, п. Лазаревское, ул. Победы, 153 а, проведена выездная проверка исполнения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

В ходе проведенной проверки прокуратурой выявлены следующие нарушения предпринимателем действующего законодательства:

- в холодильнике, размещенном в аптеке, при температуре 13 градусов Цельсия хранились лекарственные средства «Алоэ экстракт жидкий» (производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»); однако, их хранение, согласно заводской упаковке, допускается при температуре от 18 до 20 градусов Цельсия.

- в торговом зале аптеки лекарственные препараты, биологические добавки для внутреннего и наружного применения на витринах расположены вместе со средствами для ухода за контактными линзами, глазными каплями (Визин, систейн ультра), витаминными препаратами (компливит, лютеин комплекс) для внутреннего применения. На другой полке вместе расположены свечи ректальные (проктозан, релиф), мази для наружного применения (троксевазин, индовазин, крем проктогливенол) и таблетированные препараты: лекарственный препарат – детралекс таблетки, биологически-активная добавка вено-корсет капсулы.

- в торговом зале аптеки обнаружены продукты питания: соки «Сады Придонья», «Золотая Русь», злаковые коктейли, а также наборы детских игрушек. Указанные товары не относятся к товарам, разрешенным к продаже через аптечные организации.

10.09.2014 в адрес предпринимателя направлена телеграмма о необходимости явки 15.09.2014 в 15 час. 00 мин. в Прокуратуру Лазаревского района г. Сочи в связи с возбуждением в отношении предпринимателя дела об административном правонарушении.

15.09.2014 прокурором Лазаревского района г. Сочи советником юстиции Барановым А.А. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

На основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации прокуратура обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Объективную сторону данного правонарушения составляют действия (бездействие), нарушающие установленные требования технических регламентов или обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам реализации, либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требования

Согласно статье 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – закон № 61-ФЗ), хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (пункт 1).

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 2).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены "Правила хранения лекарственных средств" (далее - Правила № 706н).

Из пункта 1 Правил № 706н следует, что они устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе на аптечные организации.

В соответствии с пунктом 40 Правил № 706н хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Согласно пункту 3 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 утвержден "Порядок отпуска лекарственных средств". Пунктом 33 названного Порядка предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

Административным органом в ходе проверки было установлено, что ИП Загорская С.В. совершила административное правонарушение, выразившееся в нарушении правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785.

Так, проверкой Управления, проводимой 08.09.2014 установлено, что в холодильнике, размещенном в аптеке при температуре 13 градусов Цельсия хранились лекарственные средства «Алоэ экстракт жидкий» (производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»), при том, что их хранение, согласно заводской упаковке, допускается при тем­пературе от 18 до 20 градусов Цельсия.

Вместе с тем, в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, в торговом зале аптеки лекарственные препараты, биологические добавки для внутреннего и наружного применения на витринах расположены вместе со средствами для ухода за контактными линзами, глазными каплями (Визин, систейн ультра), витаминными препаратами (компливит, лютеин комплекс) для внутреннего применения. На другой полке вместе расположены свечи ректальные (проктозан, релиф), мази для наружного применения (троксевазин, индовазин, крем проктогливенол) и таблетированные препараты: лекарст­венный препарат - детралекс таблетки, биологически-активная добавка вено-корсет капсулы.

В соответствии с ч. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуа­льные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятель­ность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и про­давать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, пред­назначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достиг­шими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически ак­тивные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаган­ды здорового образа жизни.

Из материалов дела усматривается, что в ходе проверки, в торговом зале аптеки обнаружены продукты питания: соки «Сады придонья», «Золотая Русь», злаковые коктейли, а также наборы детских игрушек.

Указанные товары не относятся к товарам, разрешенным к продаже через аптечные организации. Кпримеру, в разъяснениях Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России (письмо от 26.08.2011 № 265514-25-4) указано, что такие виды продукции как одежда, игрушки, постельные принадлежности для новорожденных и детей, не достигших возраста трех лет, к изделиям медицинского назначения не относятся.

Данные факты свидетельствуют о наличии в действиях ИП Загорской С.В. состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: нарушение продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции, процессам хранения, реа­лизации.

Выявленные нарушения подтверждаются представленным в материалы дела постановлением о возбуждении дела об административном