Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.02.2015 по делу n А32-38190/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34/70/75 лит А, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: [phone], факс: [phone]

E-mail: [email protected], Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

город Ростов-на-Дону                                                                   дело № А32-38190/2014

10 февраля 2015 года                                                                                     15АП-187/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 09 февраля 2015 года

Полный текст постановления изготовлен 10 февраля 2015 года

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Сурмаляна Г.А.,

судей Смотровой Н.Н., Филимоновой С.С.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Саркисяном Д.С.,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: представитель не явился, извещен надлежащим образом;

от заинтересованного лица: представитель по доверенности от 04.02.2015г. № 101 Семенова Н.Е.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Аптеки Кубани" на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 08.12.2014г. по делу № А32-38190/2014 по заявлению прокурора Западного административного округа г.Краснодара,

заинтересованное лицо: общество с ограниченной ответственностью "Аптеки Кубани", принятое в составе судьи Ивановой Н.В.,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Западного административного округа г. Краснодара (далее - прокурор, прокуратура) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Аптеки Кубани" (далее - общество) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 08.12.2014г. общество привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначено административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Решение мотивировано наличием в действиях общества состава вменяемого ему правонарушения, соблюдением порядка привлечения к административной ответственности, отсутствием оснований для признания правонарушения малозначительным.

Не согласившись с указанным судебным актом, общество с ограниченной ответственностью "Аптеки Кубани" обжаловало его в порядке главы 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В апелляционной жалобе общество просит решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт, сославшись на неправильную квалификацию судом первой инстанции вменяемого ему правонарушения.

По мнению подателя жалобы, общество получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, между тем не приняло достаточных мер, направленных на соблюдение лицензионных требований, что свидетельствует о наличии в его действиях вины. Таким образом, нарушение правил хранения лекарственных средств, по мнению подателя жалобы, является нарушением лицензионных требований и условий, ответственность за которое предусмотрена специальной нормой – статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Заявитель, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного разбирательства, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил.

Дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании пояснил доводы апелляционной жалобы, просил решение суда первой инстанции отменить, требования апелляционной жалобы удовлетворить. На вопрос суда также пояснил, что событие правонарушения и порядок привлечения к административной ответственности в том числе надлежащее извещение о времени и месте составления протокола об административном правонарушении и рассмотрении этого дела обществом не оспаривается.

Как следует из материалов дела, прокуратурой округа с привлечением специалиста Росздравнадзора Краснодарского края 21.08.2014г. проведена проверка соблюдения законодательства при обращении с лекарственным средствами в ООО «Аптеки Кубани» «Аптека № 396».

ООО «Аптеки Кубани» на основании лицензии № ЛО-23-02-003214 от 18.09.2014г., выданной министерством здравоохранения Краснодарского края, осуществляет фармацевтическую деятельность в «Аптеке № 396», расположенной по адресу: г. Краснодар, ул. Рашпилевская, 343.

По результатам проверки «Аптека № 396» выявлены нарушения Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н.

На момент проверки в нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты или при помощи кодов и электронных устройств, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

В нарушение пунктов 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, осуществляется хранение лекарственного средства - «Тиамин хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 10 ампул по 1 мл», производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», серия 040114, в количестве 5 упаковок, при температуре +24°С (показания гигрометра ВИТ-2 № 39), при допустимом температурном режиме 12-15°С.

В нарушение пунктов 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, осуществлялось хранение лекарственного средства - «Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл», в количестве 2 упаковок, при температуре -14°С (показания гигрометра ВИТ-2 № 39), при допустимом температурном режиме 2-8°С , аналогичные нарушения выявлены при хранении «Протафан НМ, суспензия для подкожного введения во флаконе, 100 МЕ/мл, 10 мл», «Актрапид НМ, раствор для инъекций в картриджах, 100 МЕ/мл, 5х3 мл», «Кипферон, суппозитории вагинальные и ректальные, 10 суппозиториев».

ООО «Аптеки Кубани» осуществлялось хранение при температуре +14°С лекарственного средства «Нистатин- мазь для наружного применения, 100000 ЕД/г, 30 г, в количестве 2-ух упаковок, при допустимом температурном режиме 5°С, что является нарушением пунктов 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств.

В ходе проведенной проверки было установлено наличие в торговом зале лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, не изъятых и не помещеных в специальную карантинную зону («Экофемин, капсулы вагинальные, 12 капсул», годен до 11.08.2014, 1 упаковка, «Бронхосан», годен до 11.08.2014, 1 упаковка, «Сера, 50,0», 1 упаковка, дата изготовления 01.08.2014г., срок годности - 10 суток), что является нарушением п. 11,12 Правил хранения лекарственных средств.

По результатам проверки прокурором Западного административного округа г. Краснодара в отношении общества возбуждено дело об административном правонарушении по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем, 10.10.2014г. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43, частью 3 статьи 23.1, 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Краснодарского края для рассмотрения по существу.

Повторно исследовав материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, выслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 названного Кодекса, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей, на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Согласно части 1 статьи 7 Закона Российской Федерации от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» потребитель имеет право на то, чтобы товар (работа, услуга) при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации был безопасен для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды, а также не причинял вред имуществу потребителя. Требования, которые должны обеспечивать безопасность товара (работы, услуги) для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, а также предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, являются обязательными и устанавливаются законом или в установленном им порядке.

В соответствии с частью 1 статьи 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. По отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Частью 2 статьи 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» установлено, что информация о товарах (работах, услугах) в обязательном порядке должна содержать:

- наименование технического регламента или иное установленное законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара обозначение;

- сведения об основных потребительских свойствах товаров (работ, услуг), в отношении продуктов питания сведения о составе (в том числе наименование использованных в процессе изготовления продуктов питания пищевых добавок, биологически активных добавок, информация о наличии в продуктах питания компонентов, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов, в случае, если содержание указанных организмов в таком компоненте составляет более девяти десятых процента), пищевой ценности, назначении, об условиях применения и хранения продуктов питания, о способах изготовления готовых блюд, весе (объеме), дате и месте изготовления и упаковки (расфасовки) продуктов питания, а также сведения о противопоказаниях для их применения при отдельных заболеваниях. Перечень товаров (работ, услуг), информация о которых должна содержать противопоказания для их применения при отдельных заболеваниях, утверждается Правительством Российской Федерации;

- цену в рублях и условия приобретения товаров (работ, услуг), в том числе при предоставлении кредита размер кредита, полную сумму, подлежащую выплате потребителем, и график погашения этой суммы;

- гарантийный срок, если он установлен;

- правила и условия эффективного и безопасного использования товаров (работ, услуг);

- информацию об энергетической эффективности товаров, в отношении которых требование о наличии такой информации определено в соответствии с законодательством об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности;

- срок службы или срок годности товаров (работ), установленный в соответствии с названным Законом, а также сведения о необходимых действиях потребителя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары (работы) по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества потребителя или становятся непригодными для использования по назначению;

- адрес (место нахождения), фирменное наименование (наименование) изготовителя (исполнителя, продавца), уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера;

- информацию об обязательном подтверждении соответствия товаров (работ, услуг), указанных в пункте 4 статьи 7 названного Закона;

- информацию о правилах продажи товаров (выполнения работ, оказания услуг);

- указание на конкретное лицо, которое будет выполнять работу (оказывать услугу), и информацию о нем, если это имеет значение, исходя из характера работы (услуги);

- указание на использование фонограмм при оказании развлекательных услуг исполнителями музыкальных произведений.

Если приобретаемый потребителем товар был в употреблении или в нем устранялся недостаток (недостатки), потребителю должна быть предоставлена информация об этом.

В соответствии с частью 3 статьи 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» информация, предусмотренная пунктом 2 настоящей статьи, доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (работам, услугам), на этикетках, маркировкой или иным способом, принятым для отдельных видов товаров (работ, услуг). Информация об обязательном подтверждении соответствия товаров представляется в порядке и способами, которые установлены законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, и включает в себя сведения о номере документа, подтверждающего такое соответствие, о сроке его действия и об организации, его выдавшей.

Согласно статье 56 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством