Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 27.01.2015 по делу n А01-1564/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

уполномоченным  федеральным органом и органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных  средств,  за  исключением  производства,  оборота  и  (или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям. 

 Суд первой инстанции указал, что  этиловый спирт по фармакопейным статьям - это этиловый спирт, который произведен путем добавления очищенной воды в закупленный (готовый) ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья и используемый в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств.

Следовательно, составляющие части этилового спирта по фармокопейным статьям: очищенная вода и закупленный (готовый) ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья.

Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2000 г. № 265-ст принят и введен в действие Государственный стандарт Российской Федерации «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» ГОСТ Р 51652-2000.

Из ГОСТ Р 51652-2000 следует, что ректификованный этиловый спирт - это спирт, полученный путем процесса ректификации.

Ректификация - химический процесс, позволяющий выделить химически чистое вещество из сырья. Суть метода ректификации заключается в том, что в специальном устройстве (ректификационной колонне) фракции перегоняемого продукта разделяются по температуре конденсации. Объемная доля этилового спирта составляет от 96,0 до 96,3%.

Кроме того, верным является также вывод суда о том, что закупаемый учреждением этиловый спирт, произведенный ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», ЗАО «Брынцалов-А», ПХВК ОАО «Медхимпром», ООО «Гиппократ», ЗАО «ЭКОлаб», предназначен для наружного применения, внесен в государственный реестр лекарственных средств. Учреждением не производится закупка ректификационного этилового спирта с последующим разведением (добавлением) очищенной водой.

Субстанция, производимая ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», ЗАО «Брынцалов-А», ПХВК ОАО «Медхимпром», ООО «Гиппократ», ЗАО «ЭКОлаб» является лекарственным средством, которая не является этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении статьи 2.1. Закона № 171-ФЗ.

По всем производителям  представлены  регистрационные  удостоверения  лекарственного препарат, выписка  из реестра  лекарственных средств.

При изложенных обстоятельствах, субстанция, производимая ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», ЗАО «Брынцалов-А», ПХВК ОАО «Медхимпром», ООО «Гиппократ», ЗАО «ЭКОлаб»  является лекарственным средством, которая не является этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении пункта 1 статьи 2 Закона №171-ФЗ. Реализация данного лекарственного средства не попадает под действие закона об обороте этилового спирта, а регулируется специальными правовыми нормами, установленными Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ).

В силу положении статьи 4 Закона № 61-ФЗ под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, под обращением лекарственных средств понимается переработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Нормы Закона № 61-ФЗ и иные нормативно-правовые акты, содержащие специальные нормы, не содержат требований о декларировании лекарственных средств и лекарственных препаратов, используемых в медицинской деятельности.

Аналогичная позиция изложена в постановлениях Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 18 февраля 2014 г. по делу № А55-21844/2013, Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда   от 12.11.2014г.  по делу № А01-1308/2014г., Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14 мая 2014 г. по делу № А14-10756/2013,  Определением Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 28.07.2014г. № ВАС-9899/14 отказано в передаче в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации дела № А14-10756/2013.

Судом первой инстанции сделан основанный на материалах дела вывод о том, что заявителем деятельность по производству и обороту (оптовой продаже) этилового спирта, не расфасованной спиртосодержащей продукции, алкогольной и спиртосодержащей продукции не осуществляется, доказательства, подтверждающие обратное, в нарушении части 4 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации управлением в материалы дела не представлены.

В силу пункта 1 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отсутствие события административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

При таких обстоятельствах, судом первой инстанции  правомерно  признано незаконным и отменено постановление управления от 07.08.2014г. по делу об административном правонарушении № 07-10/236 о привлечении учреждения к административной ответственности по статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

Доводы апелляционной жалобы, сводящиеся к иной, чем у суда первой инстанции трактовке тех же обстоятельств дела и норм права, не опровергают правомерность и обоснованность выводов суда первой инстанции, не могут служить основанием для отмены обжалуемого судебного акта.

Нарушения и неправильного применения норм процессуального права, влекущих отмену судебного акта в силу статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судом апелляционной инстанции не установлено.

            На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Республики Адыгея от 22.10.2014 по делу № А01-1564/2014 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном нормами Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации.

Судья                                                                                             М.В. Соловьева