Постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 27.05.2009 по делу n А44-1066/2009. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

 

ЧЕТЫРНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ул. Батюшкова, д. 12, г. Вологда, 160001

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

26 мая 2009 года                    г. Вологда                    Дело № А44-1066/2009

Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего Чельцовой Н.С., судей Мурахиной Н.В. и Осокиной Н.Н.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Лущик Е.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу открытого акционерного общества «Новгородфармация» на решение Арбитражного суда Новгородской области от 03 апреля 2009 года по делу            № А44-1066/2009 (судья Духнов В.П.),

у с т а н о в и л:

прокурор Окуловского района Новгородской области (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Новгородской области с заявлением к государственному областному унитарному предприятию «Новгородфармация» (далее – ОГУП «Новгородфармация», предприятие) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Новгородской области от 03.04.2009 по делу № А44-1066/2009 заявленные требования удовлетворены: ОГУП «Новгородфармация» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 40 000 руб. без конфискации продукции, орудий производства и сырья.

Открытое акционерное общество «Новгородфармация» (далее – общество, ОАО «Новгородфармация»), являющееся процессуальным правопреемником ОГУП «Новгородфармация», с судебным актом не согласилось и обратилось с жалобой, в которой просит отменить решение Арбитражного суда Новгородской области от 03.04.2009, принять новое решение об отказе в удовлетворении требований прокурора. Считает, что в данном случае имеются основания для применения статьи 2.9 КоАП РФ, и кроме того, - права граждан на обеспечение лекарственными средствами не нарушены.

Исследовав доказательства по делу, проверив законность и обоснованность обжалуемого решения, суд апелляционной инстанции считает апелляционную жалобу не подлежащей удовлетворению.

ОГУП «Новгородфармация» реорганизовано в форме преобразования в ОАО «Новгородфармация», о чем 01 апреля 2009 года внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1095321001687 (свидетельство о государственной регистрации юридического лица  серия 53 № 001133255) (л.д. 93-94). На основании указанных документов и в соответствии со статьей 48 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации апелляционным судом произведена замена ОГУП «Новгородфармация» на ОАО «Новгородфармация».

Как следует из материалов дела, предприятие на основании лицензий от 21.04.2005 № 99-02-004256, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, от 27.05.2008 № ЛО-53-02-000002, выданной Комитетом по охране здоровья населения Новгородской области, в аптеке осуществляет фармацевтическую деятельность в виде розничной торговли лекарственными средствами.

Помощником прокурора Окуловского района Новгородской области в присутствии фармацевта ОГУП «Новгородфармация» проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в принадлежащей предприятию аптеке, расположенной по адресу: Новгородская область, г. Окуловка, ул. Ленина, д. 47а, по результатам которой составлен акт.

В ходе данной проверки обнаружено, что на момент ее проведения в аптеке отсутствуют 15 наименований лекарственных средств, а именно: аллопуринол (таблетки), сульфасалазин (таблетки), вальпроевая кислота (капли для приема внуть, сироп, лиофилазат для приготовления раствора для внутривенного введения), имипрамин (драже, раствор для внутримышечного введения, таблетки, покрытые оболочкой), тианептин (таблетки, покрытые оболочкой), левофлоксацин (таблетки, покрытые оболочкой), итраконазол (раствор для приема внутрь, капсулы), этацизин (таблетки, покрытые оболочкой), рабепразол (таблетки, покрытые оболочкой), дидрогестерон (таблетки, покрытые оболочкой), кортизон (таблетки), альфузозин (таблетки, покрытые оболочкой), финастерид (таблетки), флутиказон (аэрозоль для ингаляции дозированный), проксодолол (раствор – капли глазные).

Указанные обстоятельства послужили основанием для вынесения прокурором постановления от 18.03.2009 о возбуждении в отношении предприятия производства по делу об административном правонарушении.

Согласно названному постановлению при осуществлении фармацевтической деятельности в виде розничной продажи лекарственных средств ГОУП «Новгородфармация» не обеспечило наличие в аптеке вышеперечисленных наименований и форм лекарственных средств, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312. В связи с этим, по мнению прокурора, предприятие допустило грубое нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных положениями пункта 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ (в редакции от 22.08.2004) «О лекарственных средствах» (далее – Закон о лекарственных средствах), подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.06.2006 № 416 (далее – Положение), то есть совершило правонарушение, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предприятия к административной ответственности, предусмотренной названной нормой.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции обоснованно руководствовался следующим.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.          В соответствии с пунктом 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

В силу подпункта «в» пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона о лекарственных средствах и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

Пунктом 8 статьи 32 Закона о лекарственных средствах определено, что аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, в частности, в сфере здравоохранения, фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 321).

Согласно пункту 5.2.34 вышеназванного Положения № 321 на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации Министерство самостоятельно принимает нормативные правовые акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312 (далее - Минимальный ассортимент лекарственных средств).

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств установлено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04. 2005 № 312.

Из анализа приведенных норм следует, что отсутствие в аптечном учреждении лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных средств, образует объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Перечисленные в акте проверки от 05.03.2009 лекарственные средства включены в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно уставу предприятия, утвержденному приказом Комитета по управлению государственным имуществом Новгородской области от 12.08.2005 № 407, основным видом деятельности ГОУП «Новгородфармация» является фармацевтическая деятельность, в том числе в аптеке, расположенной по адресу: Новгородская область, г. Окуловка, ул. Ленина, д. 47а.

Однако в момент проведения проверки по указанному адресу предприятие не обеспечило наличие лекарственных средств в соответствии с установленным Минимальным ассортиментом лекарственных средств, что в силу положений подпункта «в» пункта 4, пункта 5 Положения является грубым нарушением лицензионных требований.

Данный факт подтверждается материалами дела: актом от 05.03.2009, постановлением прокурора от 18.03.2009 о возбуждении дела об административном правонарушении, объяснениями от 18.03.2009 заместителя генерального директора предприятия Савельевой Н.П., от 05.03.209 – фармацевта Роменской Л.Н., рапортом от 05.03.2009 помощника прокурора Окуловского района, не оспаривается подателем жалобы. При этом отсутствие в аптечном учреждении любого из лекарственных средств, перечисленных в Минимальном ассортименте лекарственных средств, образует объективную сторону правонарушения, установленного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах в действиях ГОУП «Новгородфармация» имеется состав административного правонарушения, предусмотренный названной нормой.

С учетом изложенного суд первой инстанции правомерно удовлетворил требования прокурора о привлечении ГОУП «Новгородфармация» к административной ответственности, определенной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доводам, приведенным в жалобе, суд первой инстанции дал надлежащую оценку, с которой апелляционная инстанция согласна.

В соответствии с пунктом 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств рецепты на лекарственные средства с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Рецепты на лекарственные средства с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Рецепты на лекарственные средства, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Вместе с тем, согласно пункту 8 статьи 32 Закона о лекарственных средствах аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Аналогичная норма установлена пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств.

Следовательно, аптечные учреждения обязаны обеспечить наличие лекарственных средств, указанных в Минимальном ассортименте лекарственных средств.

Ссылку подателя жалобы на то, что отсутствие некоторых препаратов восполнено их синонимами, апелляционная инстанция отклоняет.

Согласно объяснению фармацевта Роменской Л.Н. (л.д. 15-16) лекарственных средств, предусмотренных минимальным ассортиментом, не имеется в аптеке по различным причинам, в том числе ввиду нахождения в стадии заказа, а также отсутствием обращений граждан за соответствующим лекарством. Однако указанные обстоятельства не являются основанием для освобождения от обязанности по выполнению лицензионных требований и условий.

Довод подателя жалобы о том, что в наличии имеются синонимы, не может быть принят апелляционной инстанцией, так как доказательств, свидетельствующих о наличии указанных лекарственных средств в аптеке, не представлено. Кроме того, из Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04. 2005 № 312 не следует, что лекарственные средства, перечисленные в Минимальном ассортименте лекарственных средств, могут быть заменены их аналогами.

ОАО «Новгородфармация» в апелляционной жалобе ссылается на наличие оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

При квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам в силу пункта