Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.09.2014 по делу n А12-12832/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ДВЕНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410031, г. Саратов, ул. Первомайская, д. 74; тел: [phone]; факс: [phone],

http://12aas.arbitr.ru; e-mail: [email protected]

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Саратов

Дело №А12-12832/2014

09 сентября 2014 года

Резолютивная часть постановления объявлена 02 сентября 2014 года.

Полный текст постановления изготовлен 09 сентября 2014 года.

Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Веряскиной С.Г., судей: Александровой Л.Б., Луговского Н.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Качаевой Е.А.,

при участии в заседании:

от МУП «Светлоярская центральная районная аптека» - Лаврухина Юлиана Алексеевна, действующая по доверенности от 28.08.2014 №17,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу прокуратуры Светлоярского района Волгоградской области (Волгоградская область, р.п. Светлый Яр)

на решение арбитражного суда Волгоградской области от 27 июня 2014 года по делу № А12-12832/2014 (судья Смагоринская Е.Б.)

по заявлению прокуратуры Светлоярского района Волгоградской области (Волгоградская область, р.п. Светлый Яр)

о привлечении МУП «Светлоярская центральная районная аптека» (Волгоградская область, р.п. Светлый Яр, ИНН 3426000252, ОГРН 1023405961567) к административной ответственности

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Светлоярского района Волгоградской области (далее прокуратура, заявитель) обратилась в арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) муниципального унитарного предприятия «Светлоярская центральная районная аптека» (далее МУП «Светлоярская ЦРА»).

Решением арбитражного суда Волгоградской области от 27 июня 2014 года в удовлетворении заявленных требований отказано.

Прокуратура Светлоярского района Волгоградской области, не согласившись с вынесенным судебным актом, обратилась в апелляционный суд с жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить по основаниям, изложенным в апелляционной жалобе.

Информация о принятии апелляционной жалобы к производству и назначении дела к судебному разбирательству размещена на сайте суда в сети Интернет 01 августа 2014 года.

В соответствии с ч. 3 ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд рассматривает апелляционную жалобу без участия представителей прокуратуры Светлоярского района Волгоградской области, надлежащим образом извещенных о времени и месте проведения судебного заседания.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя МУП «Светлоярская центральная районная аптека», проверив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции считает, что апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, прокуратурой в период с 27.03.2014 по 04.04.2014 проведена проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности муниципальным унитарным предприятием «Светлоярская центральная районная аптека», зарегистрированного по адресу: Волгоградская область, Светлоярский район, р.п. Светлый Яр, мкр.1, д. 9 (лицензия №ЛО-34-02-000902).

В ходе проверки установлены нарушения Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 02.07.2013) «О лицензировании отдельных видов деятельности», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (ред. от 28.12.2010) (зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 №18608) (далее Правила №706н), Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 15.04.2013) (далее Положение №1081), а именно:

- лекарственные средства: 1) «Колдакт ФлюПлюс», капсулы пролонгирующего действия №10 серии 9014153 (производство «НАТКО ФАРМА ЛТД», Индия)- 4 упаковки; 2) «Ринза», таблетки № 10, серия KSU 3024 (производитель UNIQUE Pharmaceutical/Laboratories, Индия) - 9 упаковок; 3) «Флюдитек», сироп для детей 20 мг/мл, флакон 125 мл х 1, серии U 132 В (производитель Innolechint, Франция - 2 упаковки; 4) АЦЦ, серии ЗМ1588 № 20 (производитель SALUTAS Pharma GmBh, Германия- 5 упаковок; 5) «Амбробене», сироп 15 мг/5 мг, серии 39830 (производитель «Меркле» Гмбх, Ратиофарм, Россия) -5 упаковок; 6) «Суприма бронхо», серии 491, (производитель Мрея Лайор Сентенсис Пан, Индия)-2 упаковки; 7) «Тизин Ксило», дозировкой 0,05%, спрей назальный, дозировкой 140 доз, 10 мл, Флакон т/с BIR, (производитель Фамар Орлеан (Джонсан и Джонсанс), Фрация); 8) «Ринонорм», спрей 0,05%, 15 мл д/детей, серия 18145 (производитель MERKLE ГМБХ)-9 упаковок; 9) «Рино Стоп», капли 0,05%, 10 мл, серия 071013 (производитель Лекко/Фарместанд, Россия) 10) Рино Стоп, назальные капли, 0,1 %, 10 мл, (производитель ЗАО «Лекко ФФ»)-10 упаковок, хранились на полках, которые идентифицированы не были (пункт. 10 Правил №706н); - лекарственные препараты, «Каментон» (производитель ОАО «Фармстандарт - Лекарства»)-5 упаковок; «Фестал», драже серии 3313115 (производитель AVENTIS Pharma, Индия) - 6 упаковок; Мезим, серия 32284 (производитель Berlin-Chemic, Германия)-11 упаковок; «Линекс» серия DL 8445 (производитель «Лек д.д.», Словения)-4 упаковки, на момент проверки были расположены не в стеллажах, полках, а отдельно в картонной коробке (пункт 10 Правил №706н);

- в зале для хранения лекарственных препаратов, отпускаемых по федеральной и региональной льготе, стеллажи и шкафы для хранения не идентифицированы (пункт 10 Правил №706н);

- лекарственное средство «Глицерин» (Глицерол), раствор для местного и наружного применения, серии 010114, производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» при рекомендации производителя о температурном режиме хранения от +12°С до +15°С, хранился в МУП «Светлоярская ЦРА» при температуре +21°С (пункт 32 Правил №706н);

- лекарственные средства «Стоптуссин» фито средство от кашля, серия ЗАО 0740613 (Тева Чешкие Предприятия с.р.о., Чешская Республика)-3 упаковки; «Парацетамол для детей» суспенсия, серия ЛCP-008612/09 (производитель ОАО «Синтез»)-3 упаковки; «Свечи ушные детские» из пчелиного воска. серия 092013 (производитель ООО «Фито Медицина»)-1 упаковка; «Ибуфен» для детей, серия 470613 (производитель Medana Phorma Terpol Group Joi, Польша) хранились на витрине при входе в аптеку, при прямом попадании солнечных лучей.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 27.03.2014.

Усмотрев в действиях (бездействии) МУП «Светлоярская ЦРА» состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, прокуратура в присутствии законного представителя МУП «Светлоярская ЦРА» вынесла постановление от 04.04.2014 о возбуждении в отношении МУП «Светлоярская ЦРА» дела об административном правонарушении и обратилась, в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ в арбитражный суд с заявлением о привлечении МУП «Светлоярская ЦРА» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Пунктом 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». В соответствии с приказом № 706н, Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (пункт 40 Правил № 706н).

В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (пункт 3 Правил № 706н).

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы (пункт 10 Правил № 706н).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (пункт 32 Правил № 706н).

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил № 706н).

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются протокол об административном правонарушении, иные протоколы, предусмотренные КоАП РФ, объяснения лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, заключения эксперта, иные документы, а также показания специальных технических средств, вещественные доказательства (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ).

В силу части 3 статьи 26.2 КоАП РФ не допускается использование доказательств, полученных с нарушением закона.

В соответствии со статьей 26.8 КоАП РФ для подтверждения соответствия измерительных приборов установленным требованиям, измерительные приборы должны иметь соответствующие сертификаты и проходить метрологическую поверку. Показания специальных технических средств отражаются в протоколе об административном правонарушении или в постановлении по делу об административном правонарушении.

Как следует из материалов дела и правомерно установлено судом первой инстанции, среди прочих нарушений МУП «Светлоярская ЦРА» вменялось в вину нарушение требований Правил №706н (в части несоблюдения условий хранения термолабильных лекарственных препаратов), что выразилось в хранении лекарственного средства «Глицерин» (Глицерол) с нарушением температурных условий хранения, указанных на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению.

Вместе с тем, в представленном в материалы дела акте проверки, датированном 27.03.2014, указано, что при проведении проверки в торговом зале МУП «Светлоярская ЦРА» установлена температура +21°С, указание на наименование измерительного прибора имеется только в постановлении от 04.04.2014, при этом ни в акте проверки от 27.03.2014, ни в указанном постановлении наличие сертификата к измерительному прибору, который применялся при проведении проверки, не отражено. Кроме того, ни в акте проверки, ни в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении не отражено как непосредственно производился замер температурного режима в помещении торгового зала, не указана методика измерения температуры с учетом технических характеристик используемого прибора и допускаемой погрешности, таким образом в рассматриваемом случае невозможно установить соответствуют ли условия, в которых лекарственный препарат хранился, требованиям, указанным на упаковке и в инструкции по применению.

МУП «Светлоярская ЦРА» также вменено в вину то, что ряд лекарственных средств хранился на витрине при входе в аптеку при прямом попадании солнечных лучей. Вместе с тем, в акте проверки от 27.03.2014 отсутствует описание помещения торгового зала, не указано расположение окон, торговых стеллажей, не указано время проведения проверки. С учетом изложенного, судом первой инстанции обоснованно указано, что не представляется возможным установить действительно ли указанные в акте лекарственные средства хранились с нарушением температурных условий хранения.

Относительно вменяемого МУП «Светлоярская ЦРА» нарушения правил хранения лекарственных средств не в стеллажах, полках, а отдельно в картонной коробке, судами при рассмотрении спора установлено, что данные лекарственные средства были получены от поставщиков за день до проведения проверки, что подтверждается товарными накладными, счетами фактурами, представленными МУП «Светлоярская ЦРА» в материалы дела и в момент проверки сотрудниками МУП «Светлоярская ЦРА» проводился соответствующий учет указанных препаратов.

Доказательств обратного прокуратурой в материалы дела не представлено.

Факт вменяемого МУП «Светлоярская ЦРА» нарушения хранения лекарственных средств на полках, которые не были идентифицированы, а также отсутствие идентификации стеллажей и шкафов в зале для хранения лекарственных препаратов, отпускаемых по федеральной и региональной льготе опровергается материалами дела, в частности, фотоматериалами, представленными МУП «Светлоярская ЦРА», а кроме того приказом №11 от 09.01.2014 в МУП «Светлоярская ЦРА», которым определены способы размещения лекарственных препаратов и используемая компьютерная программа (Мед-Заказ и Аптека-льгота).

Доказательств