ЗАКОН
ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
Действие приостановлено до 1 января 2016 года
в части положений, касающихся областного бюджета
на плановый период- Закон Вологодской области
от 22.10.2015 № 3754-оз
О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ
ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
(В редакции Закона Вологодской области от 31.03.2000 № 481-ОЗ;
от 16.10.2000 № 551-ОЗ; от 27.02.2001 № 664-ОЗ;
от 20.12.2004 № 1167-оз; от 30.05.2006 № 1453-оз;
от 20.10.2008 № 1869-оз; от 28.12.2017 № 4263-ОЗ)
Настоящий закон регулирует правовые отношения и устанавливает
общие принципы взаимодействия органов государственной власти, органов
местного самоуправления, организаций всех организационно-правовых
форм и форм собственности, участвующих в фармацевтической
деятельности и производстве лекарственных средств на территории
Вологодской области.
Правовую основу настоящего закона составляет действующее
федеральное и областное законодательство в сфере здравоохранения,
лекарственного обращения, обязательного и добровольного медицинского
страхования, государственных социальных гарантий.
Особенности обращения наркотических лекарственных средств и
психотропных веществ регулируются федеральными законами. (В редакции
Закона Вологодской области от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают
в силу с 1 января 2005 года)
Статья 1. (Исключена с 1 января 2005 года - Закон Вологодской
области от 20.12.2004 № 1167-оз)
Статья 2. Принципы организации лекарственного обеспечения
Основными принципами организации лекарственного обеспечения
населения, лечебно-профилактических учреждений и стационарных
учреждений социального обслуживания являются:
единство политики лекарственного обеспечения на территории
области;
исполнение государственных гарантий лекарственной помощи в
рамках областного бюджета; (В редакции Закона Вологодской области
от 20.10.2008 № 1869-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2009 года)
приоритетность и адресность мер социальной поддержки в области
лекарственного обеспечения для социально незащищенных категорий
граждан; (В редакции Закона Вологодской области
от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2005 года)
сочетание государственного регулирования и рыночных механизмов
в сфере лекарственного обращения, централизации и децентрализации
управления фармацевтической деятельностью;
государственная поддержка деятельности организаций,
производящих лекарственные средства, и аптечных учреждений,
осуществляющих изготовление лекарственных средств, участвующих в
реализации мер социальной поддержки в области лекарственного
обеспечения; (В редакции Закона Вологодской области
от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2005 года)
приоритетное использование в медицинской практике эффективных
отечественных лекарственных средств;
обеспечение гарантий качества и безопасности лекарственных
средств;
формирование и реализация государственного заказа на поставку
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для нужд
здравоохранения и социального обслуживания населения области.
Статья 3. Полномочия органов государственной власти области
в организации лекарственного обеспечения населения
Законодательное Собрание области осуществляет следующие
полномочия:
1) принимает областные законы по вопросам лекарственного
обеспечения;
2) утверждает объемы расходов областного бюджета на
осуществление мер социальной поддержки в области лекарственного
обеспечения; (В редакции Закона Вологодской области
от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2005 года)
3) (Утратил силу с 1 января 2009 года - Закон Вологодской области
от 20.10.2008 № 1869-оз)
пункт (Исключен с 1 января 2005 года - Закон Вологодской
области от 20.12.2004 № 1167-оз)
5) осуществляет иные полномочия, предусмотренные Уставом
Вологодской области.
Органы исполнительной власти области осуществляют следующие
полномочия:
1) обеспечивают реализацию государственной политики в сфере
лекарственного обращения;
2) разрабатывают и принимают нормативные правовые акты по
вопросам лекарственного обеспечения;
3) разрабатывают, утверждают и реализуют целевые программы
лекарственного обеспечения населения; (В редакции Закона Вологодской
области от 20.10.2008 № 1869-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2009 года)
4) определяют объем средств, необходимый для финансирования
лекарственного обеспечения граждан, при формировании бюджета области
на соответствующий финансовый год;
пункт (Исключен с 1 января 2005 года - Закон Вологодской
области от 20.12.2004 № 1167-оз)
6) осуществляют финансирование лекарственного обеспечения
населения в объемах, предусмотренных областным бюджетом;
7) формируют государственный областной заказ и конкурсные
комиссии для закупки жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств;
8) (Утратил силу – Закон Вологодской области
от 30.05.2006 № 1453-оз)
9) являются государственным заказчиком и гарантом по
централизованной закупке лекарственных средств для реализации нужд
здравоохранения и социального обслуживания населения;
10) регулируют размеры торговых надбавок к ценам на
лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
11) разрабатывают и утверждают:
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
в ассортименте не менее базового и областной формуляр лекарственных
средств;
систему персонального учета и обеспечения адресности мер
социальной поддержки в области лекарственного обеспечения; (В редакции
Закона Вологодской области от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают
в силу с 1 января 2005 года)
абзац (Исключен с 1 января 2005 года - Закон Вологодской
области от 20.12.2004 № 1167-оз)
12) осуществляют контроль:
за соблюдением нормативных актов субъектами, осуществляющими
деятельность в сфере обращения лекарственных средств;
за наличием в лечебно-профилактических и аптечных учреждениях
(независимо от формы собственности) лекарственных средств, включенных
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и
областной формуляр лекарственных средств;
13) создают единую областную систему фармацевтической
информации;
14) прогнозируют потребность населения области в лекарствах и
осуществляют организационные мероприятия по обеспечению этой
потребности;
пункт (Исключен с 1 января 2005 года - Закон Вологодской области
от 20.12.2004 № 1167-оз)
пункт (Исключен с 1 января 2005 года - Закон Вологодской области
от 20.12.2004 № 1167-оз)
17) организуют обучение и повышение квалификации и аттестацию
фармацевтических кадров.
Статья 4. (Исключена с 1 января 2005 года - Закон Вологодской
области от 20.12.2004 № 1167-оз)
Статья 5. Право на осуществление фармацевтической деятельности
Право на осуществление фармацевтической деятельности имеют
физические и юридические лица, имеющие лицензию, выданную
лицензирующим органом.
(Статья в редакции Закона Вологодской области от 20.12.2004 № 1167-оз,
изменения вступают в силу с 1 января 2005 года)
Статья 6. Виды деятельности в сфере обращения лекарственных
средств, регулируемые настоящим законом
К видам деятельности в сфере обращения лекарственных средств на
территории области относятся:
1) изготовление лекарственных средств по индивидуальным
рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений и
стационарных учреждений социального обслуживания;
2) розничная торговля лекарственными средствами и другими
товарами, реализуемыми через фармацевтические организации;
3) фармацевтическая информация;
4) лекарственное обеспечение лечебно-профилактических
учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания.
Другие разрешенные виды деятельности регулируются федеральным
законодательством.
Статья 7. (Исключена с 1 января 2005 года - Закон Вологодской
области от 20.12.2004 № 1167-оз)
Статья 8. (Исключена с 1 января 2005 года - Закон Вологодской
области от 20.12.2004 № 1167-оз)
Статья 9. Розничная торговля лекарственными средствами и
товарами аптечного ассортимента
К розничной торговле относится продажа лекарственных средств и
товаров аптечного ассортимента по розничным ценам юридическим и
физическим лицам для диагностических, лечебных, профилактических и
иных медицинских целей.
Размер торговой надбавки к ценам на лекарственные средства для
предприятий розничной торговли устанавливает орган исполнительной
власти области.
Розничную торговлю лекарственными средствами осуществляют
аптечные учреждения, имеющие лицензию на этот вид деятельности и
соблюдающие порядок закупа, хранения, контроля за качеством, учета и
отчетности, реализации лекарственных средств и товаров аптечного
ассортимента, установленный федеральными и областными органами
исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Создание аптечных учреждений осуществляется в соответствии с
планом развития аптечной сети муниципального образования, основанным
на действующих требованиях строительных норм и правил по планировке и
застройке городских и сельских поселений, социальных нормативах
обеспечения населения лекарственной помощью, рекомендациях
федеральных и областных органов исполнительной власти.
Аптечные учреждения обязаны обеспечивать постоянное наличие в
продаже минимального ассортимента лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, который устанавливается федеральным органом
исполнительной власти.
Лекарственные средства продаются в аптечных учреждениях в
готовом к употреблению, упакованном, промаркированном виде, в
количествах и со сроком годности, достаточными для выполнения
назначения врача по рецепту.
При продаже покупателю лекарственного средства сообщается
информация о его лечебных свойствах, дозах и способе приема,
возможном побочном действии, условиях и сроке хранения.
Статья 10. (Исключена с 1 января 2005 года - Закон Вологодской
области от 20.12.2004 № 1167-оз)
Статья 11. Фармацевтическая информация
Обеспечение субъектов фармацевтической деятельности
фармацевтической информацией осуществляется в рамках единого
информационного пространства системы здравоохранения области.
Все юридические и физические лица, получившие в установленном
порядке право на занятие медицинской и фармацевтической
деятельностью, органы, координирующие и контролирующие эту
деятельность, являются субъектами единого информационного
пространства. Сбор и обработку информации осуществляют областной и
территориальные центры фармацевтической и медицинской информации в
порядке, установленном органом исполнительной власти области.
Для передачи фармацевтической информации используются каналы и
средства информации, позволяющие получать, хранить, передавать и
использовать ее без искажений.
Научная фармацевтическая информация публикуется в
специализированных медицинских средствах информации. Информация о
лекарственных средствах, разрешенных к отпуску по назначению (по
рецепту) врача, публикуется для медицинских и фармацевтических
специалистов в специализированных научно-практических, научно-
популярных изданиях, справочниках, в документации, требуемой для
правильного обращения с лекарственными средствами. Информация о
лекарственных средствах, разрешенных к отпуску без рецептов врача,
может предоставляться населению с использованием различных средств
массовой информации.
Статья 12. Лекарственное обеспечение амбулаторных больных
Лекарственное обеспечение амбулаторных больных осуществляется
в соответствии со стандартами диагностики и лечения больных
аптечными учреждениями в соответствии с действующим
законодательством. (В редакции Закона Вологодской области
от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2005 года)
Лекарственное обеспечение больных, проживающих в населенных
пунктах, не имеющих аптечных учреждений, осуществляют ближайшие
государственные или муниципальные аптечные учреждения по договору с
лечебно-профилактическими учреждениями.
Для амбулаторного лечения больных назначаются лекарственные
средства, разрешенные в установленном порядке к медицинскому
применению и включенные в Государственный реестр лекарственных
средств.
Ассортимент лекарственных средств, разрешенных к применению
(продаже) без врачебных назначений (рецептов), регулируется
федеральными органами исполнительной власти. (В редакции Закона
Вологодской области от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают в силу
с 1 января 2005 года)
Статья 13. Меры социальной поддержки в области лекарственного
обеспечения амбулаторных больных
За счет средств областного бюджета осуществляется лекарственное
обеспечение следующих групп населения:
дети первых трёх лет жизни;
дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет;
лица, страдающие заболеваниями согласно Перечню, утверждаемому
Правительством области, за исключением категорий граждан, указанных
в статье 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О
государственной социальной помощи" (в редакции Федерального закона
от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ).
Объемы лекарственного обеспечения определяются при разработке и
утверждении закона области об областном бюджете на соответствующий
финансовый год и плановый период (В редакции Закона Вологодской
области от 20.10.2008 № 1869-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2009 года)
Рецепты на лекарственное обеспечение выписывают медицинские
работники государственных и муниципальных лечебно -
профилактических учреждений. Ассортимент лекарственных средств,
назначаемых при оказании медицинской помощи, регулируется областным
формуляром лекарственных средств для бесплатного обеспечения
амбулаторных больных.
Закупка лекарственных средств для обеспечения населения по
рецептам осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством
Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд, в объемах,
утверждаемых законом области об областном бюджете на очередной
финансовый год. (В редакции Закона Вологодской области
от 30.05.2006 № 1453-оз)
Население получает лекарства по бесплатным рецептам по месту
жительства в уполномоченных аптеках, определяемых в установленном
порядке.
Услуги уполномоченных аптек и складов оплачиваются в порядке,
установленном Правительством области.
Информация о предоставлении мер социальной поддержки,
предусмотренных настоящей статьей, размещается в Единой
государственной информационной системе социального обеспечения.
Размещение (получение) указанной информации в Единой государственной
информационной системе социального обеспечения осуществляется в
соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О
государственной социальной помощи". (Дополнен - Закон Вологодской
области от 28.12.2017 № 4263-ОЗ)
(Статья в редакции Закона Вологодской области от 20.12.2004 № 1167-оз,
вступает в силу с 1 января 2005 года)
Статья 14. Лекарственное обеспечение областных
лечебно-профилактических учреждений и специализированной
(санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи
Лекарственное обеспечение областных лечебно-профилактических
учреждений и специализированной (санитарно-авиационной) скорой
медицинской помощи осуществляется за счет средств областного
бюджета.
Закупка лекарственных средств для нужд областных
лечебно-профилактических учреждений и специализированной
(санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи осуществляется в
порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации о
размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание
услуг для государственных нужд. (В редакции Закона Вологодской области
от 30.05.2006 № 1453-оз)
Лекарственное обеспечение областных лечебно-профилактических
учреждений осуществляют аптеки лечебно-профилактических учреждений,
при их отсутствии – иные аптеки, выбор которых
осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством
Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд. (В редакции
Закона Вологодской области от 30.05.2006 № 1453-оз)
(Статья в редакции Закона Вологодской области от 20.12.2004 № 1167-оз,
вступает в силу с 1 января 2005 года)
Статья 15. Лекарственное обеспечение при чрезвычайных
ситуациях и экстренных случаях
Для оказания экстренной медицинской помощи в чрезвычайных
ситуациях, экстренной медицинской помощи при стационарном и
амбулаторном лечении граждан и ликвидации эпидемий органами
исполнительной власти области и органами местного самоуправления в
установленном порядке создаются резервы лекарственных средств.
Порядок создания и использования резервов лекарственных средств
определяется в соответствии с действующим законодательством.
Финансирование расходов на создание государственных и
муниципальных резервов лекарственных средств и изделий медицинского
назначения осуществляется в порядке, установленном федеральными,
областными органами исполнительной власти, органами местного
самоуправления за счет соответствующих бюджетов.
Статья 16. Финансирование лекарственной помощи
Финансирование лекарственной помощи осуществляется за счет
следующих источников:
бюджеты всех уровней (федеральный, областной, муниципальный);
фонд обязательного медицинского страхования;
абзац (Исключен - Закон Вологодской области
от 16.10.2000 № 551-ОЗ)
общественные и благотворительные фонды;
средства работодателей;
личные средства граждан;
другие источники, использование которых не противоречит
законодательству.
Статья 17. Гарантии прав населения на лекарственную помощь
Гарантией прав населения на использование в медицинской
практике качественных и безопасных лекарственных средств является
контроль качества лекарственных средств, осуществляемый
контрольно-аналитическими службами фармацевтических организаций,
органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора в
пределах их полномочий. (В редакции Закона Вологодской области
от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2005 года)
Гарантией прав населения на эффективную и доступную
лекарственную помощь является: государственное регулирование в сфере
потребления лекарственных средств, реализуемое в виде программы
государственных гарантий, стандартов диагностики и лечения больных,
формуляров лекарственных средств, обязательного ассортиментного
минимума для аптечных учреждений; регулирование цен
на лекарственные средства; регулирование развития сети аптечных
учреждений. (В редакции Закона Вологодской области
от 20.12.2004 № 1167-оз, изменения вступают в силу с 1 января
2005 года)
Статья 18. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека
вследствие применения лекарственного средства
В случае нарушения прав граждан на качественную и доступную
лекарственную помощь вследствие недобросовестного выполнения
фармацевтическими работниками профессиональных обязанностей,
повлекшего причинение вреда здоровью граждан, ущерб возмещается в
соответствии с законодательством Российской Федерации. Возмещение
ущерба не освобождает фармацевтических работников от привлечения их к
ответственности в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
Статья 19. Вступление в силу настоящего закона
Настоящий закон вступает в силу через месяц со дня его
официального опубликования.
Губернатор области В.Е. Позгалев
Принят Законодательным Собранием области 26 ноября 1998 года
г. Вологда
7 декабря 1998 года
N 317-ОЗ
