Закон Ненецкого автономного округа от 18.10.1999 № 195-ОЗ

                    ЗАКОН НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА


                О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ
                     НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА

                                                                Принят
                                                   Собранием депутатов
                                          Ненецкого автономного округа
                        (Постановление от 29 сентября 1999 года N 101)

           (В редакции Законов Ненецкого автономного округа
         от 01.06.2000 г. N 247-ОЗ; от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ;
          от 25.05.2009 г. N 33-ОЗ; от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ)

     Настоящий  закон  регулирует  правовые  отношения и устанавливает
общие   принципы   взаимодействия   органов   государственной  власти,
организаций  всех  организационно-правовых  форм и форм собственности,
участвующих  в  фармацевтической  деятельности на территории Ненецкого
автономного округа. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от
15.02.2011 г. N 3-ОЗ)
     Правовую  основу   настоящего   закона   составляют   действующее
федеральное      законодательство     в     сфере     здравоохранения,
лекарственного    обращения,     обязательного     и     добровольного
медицинского  страхования,  государственных  социальных  гарантий.
     Особенности  обращения  наркотических   средств   и  психотропных
веществ регулируются федеральным законодательством.

     Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем законе

     Для  целей  настоящего  закона  применяются   основные   термины,
установленные  в  Федеральном   законе   "Об обращении   лекарственных
средств", а также используются следующие понятия:
     1)  лекарственное   обеспечение   -   обеспечение   населения   и
медицинских учреждений, находящихся в  ведении  Ненецкого  автономного
округа, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения,
диагностическими,  дезинфицирующими  средствами,  парафармацевтической
продукцией,  разрешенными  к  применению  на   территории   Российской
Федерации;
     2)   фармацевтическая   информация   -    сведения    и    данные
статистического,     нормативного      правового,      экономического,
управленческого  и  методического  характера,  о  результатах  научных
исследований о лекарственных средствах,  необходимые  для  правильного
осуществления фармацевтической деятельности.
     (Статья   в   редакции   Закона   Ненецкого   автономного  округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).

     Статья  2.(Утратила  силу - Закон Ненецкого автономного округа от
15.02.2011 г. N 3-ОЗ).

     Статья  3.  Полномочия  органов  государственной  власти округа в
сфере лекарственного обеспечения

     1. Собрание депутатов Ненецкого автономного округа:
     1) принимает   окружные   законы   по   вопросам   лекарственного
обеспечения и осуществляет контроль за их исполнением;
     2) осуществляет   иные   полномочия,  установленные  федеральными
законами и законами Ненецкого автономного округа.
     2. Администрация Ненецкого автономного округа:
     1) участвует в проведении единой государственной политики в сфере
лекарственного обеспечения;
     2) принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственного
обеспечения в пределах компетенции;
     3) утверждает региональные программы обеспечения населения округа
лекарственными препаратами в пределах компетенции; (В  редакции Закона
Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ);
     3.1) обеспечивает  финансирование осуществления  государственного
контроля  при  обращении  лекарственных  средств  по  видам  контроля,
отнесенным  к  полномочиям  органов  исполнительной  власти  Ненецкого
автономного округа; (Дополнен  -  Закон  Ненецкого  автономного округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ);
     3.2)  принимает   решение   об   оказании   помощи   иностранному
государству в случаях вывоза лекарственных препаратов, предназначенных
для гуманитарной  помощи  (содействия)  или  помощи  при  чрезвычайных
ситуациях,  с  территории   Российской   Федерации   в   установленном
порядке; (Дополнен    -    Закон    Ненецкого    автономного    округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ);
     4) осуществляет  иные  полномочия,   установленные   федеральными
законами,  Уставом  и  законами Ненецкого автономного округа,  а также
соглашениями с федеральными органами исполнительной власти.
     3. Государственный    орган   исполнительной   власти   Ненецкого
автономного округа, уполномоченный в сфере здравоохранения:
     1) осуществляет  проведение  единой  государственной  политики  в
сфере лекарственного обеспечения в пределах компетенции;
     2)  разрабатывает  проекты  нормативных  правовых  актов  в сфере
лекарственного   обеспечения,   в  том  числе  региональные  программы
обеспечения   населения   лекарственными  препаратами,  организует  их
реализацию;   (В  редакции  Закона  Ненецкого  автономного  округа  от
15.02.2011 г. N 3-ОЗ);
     3) принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственного
обеспечения   в   случаях,    установленных    нормами    федерального
законодательства и законами Ненецкого автономного округа;
     4)    формирует    государственный   окружной   заказ   в   сфере
лекарственного обеспечения и организует размещение заказов на поставку
лекарственных   препаратов   и  изделий  медицинского  назначения;  (В
редакции Закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ)
     5)   по   согласованию  с  территориальным  фондом  обязательного
медицинского  страхования  формирует территориальный перечень жизненно
необходимых  и  важнейших  лекарственных  препаратов  для  обеспечения
учреждений,  находящихся  в  ведении  Ненецкого  автономного округа, в
ассортименте не менее утвержденного на федеральном уровне; (В редакции
Закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ)
     6)  контролирует  наличие  лекарственных препаратов, включенных в
территориальный    перечень    жизненно    необходимых   и   важнейших
лекарственных  препаратов,  в  медицинских  учреждениях  и  в аптечных
организациях,   находящихся  в  ведении  округа;  (В  редакции  Закона
Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ)
     7) организует создание единой окружной  системы  фармацевтической
информации;
     8) проводит мониторинг лекарственного обеспечения  на  территории
округа в соответствии с территориальным перечнем жизненно  необходимых
и важнейших лекарственных препаратов; (В   редакции  Закона  Ненецкого
автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ);
     8.1)   утверждает   перечень   медицинских  организаций,  имеющих
лицензию   на   фармацевтическую   деятельность,   и  их  обособленных
подразделений   (амбулаторий,  фельдшерских  и  фельдшерско-акушерских
пунктов,  центров  (отделений)  общей  врачебной (семейной) практики),
расположенных  в  сельских  поселениях, в которых отсутствуют аптечные
организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением
наркотических  лекарственных  препаратов  и психотропных лекарственных
препаратов),   продажа   которых   может   осуществляться   указанными
организациями  и  их  обособленными подразделениями; (Дополнен - Закон
Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ);
     8.2) размещает в сети Интернет или  опубликовывает  информацию  о
зарегистрированной  предельной   отпускной   цене   на   лекарственные
препараты, включенные в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших
лекарственных  препаратов,  об  установленных  в  Ненецком  автономном
округе размере предельной оптовой надбавки и (или) размере  предельной
розничной  надбавки  к  установленным  производителями   лекарственных
препаратов фактическим отпускным  ценам  на  лекарственные  препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и  важнейших  лекарственных
препаратов,  и  о  сумме  фактической  отпускной  цены,  установленной
производителем   лекарственных    препаратов    и    не    превышающей
зарегистрированной предельной отпускной цены; (Дополнен     -    Закон
Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ);
     9) осуществляет   иные   полномочия   в   пределах   компетенции,
установленной федеральными  законами,  Уставом  и  законами  Ненецкого
автономного  округа,  принятым  в  соответствии  с  ними  Положением о
государственном органе  исполнительной  власти  Ненецкого  автономного
округа, уполномоченном в сфере здравоохранения.
     4.   Государственный   орган   исполнительной   власти  Ненецкого
автономного   округа,   уполномоченный  на  осуществление  функций  по
государственному  регулированию  цен и тарифов на территории Ненецкого
автономного округа:
     1) устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные
размеры   розничных   надбавок   к   фактическим   отпускным    ценам,
установленным    производителями    лекарственных    препаратов,    на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых  и
важнейших  лекарственных  препаратов,  в  соответствии  с   методикой,
утвержденной  в  порядке,  установленном   Правительством   Российской
Федерации;
     2) осуществляет контроль  за  применением  цен  на  лекарственные
препараты, включенные в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших
лекарственных препаратов, организациями  оптовой  торговли,  аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность;
     3) предоставляет по запросам уполномоченного федерального  органа
исполнительной власти информацию по вопросам установления и применения
цен на лекарственные препараты и надбавок к ним.
     (Часть   в   редакции   Закона   Ненецкого   автономного   округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).

     Статьи  4-9.(Утратили  силу  - Закон Ненецкого автономного округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).

     Статья 10. Фармацевтическая информация

     Обеспечение  субъектов       фармацевтической       деятельности
фармацевтической    информацией   осуществляется   в  рамках   единого
информационного  пространства  системы  здравоохранения   округа.  Все
юридические  и физические  лица,   получившие  в установленном порядке
право на  занятие   медицинской   и  фармацевтической   деятельностью,
органы,  контролирующие  и координирующие  эту деятельность,  являются
субъектами единого информационного пространства.
     Абзац.(Утратил   силу   -   Закон  Ненецкого  автономного  округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).
     Абзац.(Утратил   силу   -   Закон  Ненецкого  автономного  округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).
     Абзац.(Утратил   силу   -   Закон  Ненецкого  автономного  округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).

     Статья 11. Лекарственное обеспечение амбулаторных больных

     Лекарственное  обеспечение  амбулаторных больных осуществляется в
соответствии  со  стандартами  диагностики и лечения больных аптечными
организациями на платной и бесплатной (льготной) основе в соответствии
с   действующим   законодательством.  (В  редакции  Законов  Ненецкого
автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ; от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).
     Лекарственное   обеспечение  больных,  проживающих  в  населенных
пунктах,   не   имеющих   аптечных   организаций,   осуществляется   в
соответствии  с  законодательством  Российской  Федерации об обращении
лекарственных средств. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).
     Для   амбулаторного  лечения  больных  назначаются  лекарственные
препараты,   разрешенные   в   установленном  порядке  к  медицинскому
применению   и   включенные  в  государственный  реестр  лекарственных
средств. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011
г. N 3-ОЗ)
     Ассортимент  лекарственных  препаратов,  разрешенных к применению
(продаже)    без   врачебных   назначений   (рецептов),   регулируется
федеральным  органом  исполнительной власти, осуществляющим функции по
выработке     государственной    политики    и    нормативно-правовому
регулированию  в  сфере  обращения  лекарственных средств. (В редакции
Законов  Ненецкого  автономного  округа  от  07.02.2007  г. N 4-ОЗ; от
15.02.2011 г. N 3-ОЗ).

     Статья   12.  Бесплатное  и  льготное  лекарственное  обеспечение
амбулаторных больных

     1. Бесплатное и льготное (со скидкой)  лекарственное  обеспечение
амбулаторных больных осуществляется за счет средств окружного  бюджета
Ненецкого автономного округа (далее - окружной бюджет) в  соответствии
с законодательством Ненецкого автономного округа.
     2. Бесплатное  лекарственное  обеспечение   больных,   страдающих
социально  значимыми  заболеваниями  и заболеваниями,  представляющими
опасность   для   окружающих,   осуществляется   в   соответствии    с
региональными  программами,  реализуемыми  за  счет  средств окружного
бюджета.
     (Статья   в   редакции   Закона   Ненецкого   автономного  округа
от 25.05.2009 г. N 33-ОЗ).

     Статья  13.  Лекарственное  обеспечение  населения  в медицинских
учреждениях и при оказании скорой и неотложной помощи

     Лекарственная  помощь  в  медицинских  учреждениях и при оказании
скорой  неотложной помощи осуществляется в соответствии со стандартами
диагностики  и  лечения  больных  и  перечнями  жизненно необходимых и
важнейших  лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения,
необходимых  для  оказания  скорой и неотложной медицинской помощи. (В
редакции Закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).
     Лекарственная  помощь  в объемах  и по видам  скорой и неотложной
медицинской помощи оказывается больному бесплатно.
     При  лечении  в стационарных  условиях  бесплатная  лекарственная
помощь  предоставляется  в соответствии  с программой  государственных
гарантий  и минимальными  социальными  нормативами  в  здравоохранении
в   объемах,   предусмотренных   бюджетами   всех   уровней,  окружной
программой   обязательного   медицинского   страхования   и  окружными
программами лекарственного обеспечения.
     В  иных случаях  лекарственная  помощь  осуществляется на платной
основе  за счет  личных  средств  пациентов,  средств работодателей, в
том числе  и  на   основании   договоров   добровольного  медицинского
страхования.
     Абзац.(Утратил   силу   -   Закон  Ненецкого  автономного  округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).
     Абзац.(Утратил   силу   -   Закон  Ненецкого  автономного  округа
от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).
     Лекарственное  обеспечение  медицинских учреждений осуществляется
на   основании   государственных   (муниципальных)   контрактов,  иных
гражданско-правовых  договоров  в  соответствии  с законодательством о
размещении  заказов  на  поставки  товаров, выполнение работ, оказание
услуг  для  государственных  и  муниципальных нужд. (В редакции Закона
Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).

     Статья   14.  Лекарственное  обеспечение  экстренной  медицинской
помощи

     1. Для  оказания  медицинской  помощи  в  рамках  мероприятий  по
гражданской обороне, а также в ситуациях,  которые  могут  привести  к
нарушению функционирования систем жизнеобеспечения населения Ненецкого
автономного округа, создаются запасы медицинских средств, в том  числе
медикаментов.
     2. Организацию   накопления,  хранения  и  использования  запасов
медицинских средств осуществляет государственный орган  исполнительной
власти   Ненецкого   автономного   округа,   уполномоченный   в  сфере
здравоохранения.
     3.  Финансирование  расходов  на  создание  запасов   медицинских
средств осуществляется за счет средств окружного бюджета.
     (Статья   в   редакции   Закона   Ненецкого   автономного  округа
от 25.05.2009 г. N 33-ОЗ).

     Статья 15. Финансирование лекарственной помощи

     Финансирование  лекарственной  помощи   осуществляется   за  счет
следующих источников:
     1)  бюджеты     всех     уровней      (федеральный,     окружной,
муниципальный);
     2) фонд обязательного медицинского страхования;
     (пункт   исключен   -   Закон  Ненецкого  автономного  округа  от
01.06.2000 г. N 247-ОЗ);
     3) общественные и благотворительные фонды;
     4) средства работодателей;
     5) личные средства граждан;
     6)  другие   источники,   использование   которых не противоречит
законодательству.

     Статья 16. Гарантия прав населения на лекарственную помощь

     Гарантией  прав населения на использование в медицинской практике
качественных  и  безопасных лекарственных препаратов является контроль
качества  лекарственных препаратов, осуществляемый федеральным органом
исполнительной  власти,  в  компетенцию  которого входит осуществление
государственного  контроля  и  надзора в сфере обращения лекарственных
препаратов,  и федеральным органом исполнительной власти по контролю и
надзору  в  сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека.
(В  редакции  Законов  Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N
4-ОЗ; от 15.02.2011 г. N 3-ОЗ).
     Гарантией прав населения на эффективную и доступную лекарственную
помощь  является  государственное  регулирование  в  сфере потребления
лекарственных препаратов, реализуемое в виде программы государственных
гарантий,   стандартов   диагностики  и  лечения  больных,  формуляров
лекарственных  препаратов  обязательного  ассортиментного минимума для
аптечных  организаций,  регулирования  цен на лекарственные препараты,
регулирования  развития сети аптечных организаций. (В редакции Законов
Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ; от 15.02.2011 г.
N 3-ОЗ).

     Статья  17.(Утратила силу - Закон Ненецкого автономного округа от
25.05.2009 г. N 33-ОЗ).

     Статья 18. Вступление в силу настоящего закона

     Настоящий  закон  вступает   в  силу   через  месяц  со  дня  его
официального опубликования.

Председатель  Собрания  депутатов                  Глава администрации
Ненецкого  автономного  округа            Ненецкого автономного округа
В.А.ВЫУЧЕЙСКИЙ                                               В.Я.БУТОВ

г. Нарьян-Мар
18 октября 1999 года
N 195-ОЗ