Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007 № 689

 



                            П Р И К А З

        Министерства здравоохранения и социального развития
                       Российской Федерации
                     от 9 ноября 2007 г. N 689

      О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе
          предоставленных органами государственной власти
           субъектов Российской Федерации в соответствии
                    с переданными полномочиями

        Зарегистрирован Минюстом России 29 декабря 2007 г.
                      Регистрационный N 10849


     В соответствии  со статьей 6 Федерального закона от 29 декабря
2006 г.  N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные
акты   в   связи  с  совершенствованием  разграничения  полномочий"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21;
N  17,  ст.  1932,  1933;  N  43,  ст.  5084)  и  статьей 5.1 Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от
22  июля  1993  г.  N  5487-I  (Ведомости Съезда народных депутатов
Российской Федерации  и  Верховного  Совета  Российской  Федерации,
1993,  N 33,  ст.  1318;  Собрание актов Президента и Правительства
Российской   Федерации,   1993,   N   52,   ст.   5086;    Собрание
законодательства Российской Федерации,  1998, N 10, ст. 1143; 1999,
N 51,  ст. 6289; 2000,  N 49,  ст. 4740;  2003,  N 2, ст. 167; N 9,
ст. 805;  N 27,  ст.  2700; 2004, N 27, ст. 2711;  N 35,  ст. 3607;
N 49,  ст.  4850; 2005, N 1, ст. 25; N 10, ст. 763; N 52, ст. 5583;
2006, N 1, ст. 10; N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N 31, ст. 4011;
N 43, ст. 5084) приказываю:
     1. Утвердить:
     Порядок ведения  единого  реестра  лицензий,   в   том   числе
предоставленных    органами    государственной   власти   субъектов
Российской Федерации в  соответствии  с  переданными  полномочиями,
согласно приложению N 1;
     форму РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 2;
     Инструкцию по  заполнению  формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий"
согласно приложению N 3.
     2. Федеральной  службе  по  надзору  в сфере здравоохранения и
социального развития:
     довести настоящий  приказ  до  сведения  своих территориальных
органов  и  органов  государственной  власти  субъектов  Российской
Федерации,  осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с
переданными полномочиями;
     организовать деятельность  по ведению единого реестра лицензий
по установленным видам деятельности.


     Министр                                           Т.А.Голикова


                           ____________



     Приложение N 1


                           П О Р Я Д О К
   ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных
  органами государственной власти субъектов Российской Федерации
             в соответствии с переданными полномочиями

     1. Настоящий  Порядок  определяет  правила   ведения   единого
реестра  лицензий,  выданных Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее
территориальными   органами  (далее  -  территориальные  органы)  и
органами государственной власти субъектов  Российской  Федерации  в
соответствии  с  переданными  полномочиями  (далее  - единый реестр
лицензий), а также представления содержащихся в нем сведений.
     2. Росздравнадзор  в соответствии с формой РЛ-1 "Единый реестр
лицензий" (далее - форма РЛ-1),  предусмотренной приложением  N  2,
осуществляет    ведение   единого   реестра   лицензий   на   право
осуществления   следующих   видов   деятельности,   предусмотренных
Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации,  2001,  N 33,  ст. 3430;  2002,  N 11,  ст. 1020;  N 50,
ст. 4925;  2003, N 2, ст. 169; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; 2005,
N 13,  ст.  1078;  N 27, ст. 2719; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1,
ст. 7, 15; N 30, ст. 3748):
     медицинская деятельность;
     фармацевтическая деятельность,    осуществляемая    в    сфере
обращения  лекарственных средств,  предназначенных для медицинского
применения;
     производство медицинской техники;
     производство лекарственных   средств,   предназначенных    для
медицинского применения;
     деятельность, связанная с  оборотом  наркотических  средств  и
психотропных   веществ   (разработка,  производство,  изготовление,
переработка,    хранение,    перевозки,     отпуск,     реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список II  в  соответствии  с  Федеральным  законом  от 8  января
1998 г.   N   3-ФЗ   "О   наркотических  средствах  и  психотропных
веществах";
     деятельность, связанная   с   оборотом   психотропных  веществ
(разработка,  производство,  изготовление,  переработка,  хранение,
перевозки,   отпуск,   реализация,   распределение,   приобретение,
использование,  уничтожение), внесенных в Список III в соответствии
с  Федеральным законом от 8 января 1998 г.  N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
     изготовление протезно-ортопедических    изделий   по   заказам
граждан;
     техническое обслуживание  медицинской  техники (за исключением
случая,  если указанная деятельность осуществляется для обеспечения
собственных    нужд    юридического    лица   или   индивидуального
предпринимателя).
     3. Единый  реестр  лицензий состоит из федеральных сегментов и
региональных   сегментов,   формирование   которых   осуществляется
территориальными органами по форме РЛ-1.
     4. Ведение   единого   реестра   лицензий   осуществляется   с
использованием    электронной   базы.   При   этом   обеспечивается
возможность формирования документа на бумажном носителе.
     Создание, внедрение   и   поддержка  программного  обеспечения
технологической обработки сведений,  содержащихся в едином  реестре
лицензий, осуществляется Росздравнадзором.
     5. Ведение единого реестра  лицензий  включает  в  себя  сбор,
систематизацию,  изменение,  хранение и обновление Росздравнадзором
сведений  о  лицензиях,  в  том  числе   предоставленных   органами
государственной    власти    субъектов   Российской   Федерации   в
соответствии с переданными полномочиями.
     6. Основанием  для  внесения сведений в единый реестр лицензий
является  решение   о   предоставлении   лицензии,   переоформлении
документа,   подтверждающего   наличие  лицензии,  приостановлении,
возобновлении  или  прекращении  действия  лицензии,   принятое   в
установленном порядке.
     7. Сведения в единый реестр лицензий  на  право  осуществления
медицинской     деятельности;     фармацевтической    деятельности;
деятельности,  связанной  с  оборотом   наркотических   средств   и
психотропных   веществ   (разработка,  производство,  изготовление,
переработка,    хранение,    перевозки,     отпуск,     реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8  января  1998
г.  N  3-ФЗ  "О  наркотических средствах и психотропных веществах";
деятельности,   связанной   с   оборотом    психотропных    веществ
(разработка,  производство,  изготовление,  переработка,  хранение,
перевозки,   отпуск,   реализация,   распределение,   приобретение,
использование,  уничтожение), внесенных в Список III в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г.  N 3-ФЗ "О  наркотических
средствах    и   психотропных   веществах",   передаются   органами
государственной    власти    субъектов     Российской     Федерации
территориальным  органам  по  форме  РЛ-1  в  электронном виде и на
бумажном носителе ежемесячно до  10  числа  месяца,  следующего  за
текущим месяцем.
     8. Территориальные  органы  вносят   полученные   от   органов
государственной  власти  субъектов  Российской Федерации сведения в
региональные сегменты  единого  реестра  лицензий  в  течение  трех
рабочих дней с даты их получения.
     9. Регистрационный  номер,  присваиваемый   при   внесении   в
соответствующий   раздел   единого  реестра  лицензий,  формируется
следующим образом:
     9.1. код  серии:  ФС  - для Росздравнадзора,  ЛО - для органов
государственной    власти    субъектов    Российской     Федерации,
осуществляющих переданные полномочия;
     9.2. код   субъекта   Российской   Федерации   указывается   в
соответствии   с   Перечнем   цифровых  кодов  регионов  Российской
Федерации,  применяемых на бланках паспортов транспортных средств и
паспортов   шасси   транспортных   средств,  утвержденным  приказом
Министерства  внутренних  дел  Российской  Федерации,  Министерства
промышленности  и  энергетики  Российской  Федерации и Министерства
экономического развития и торговли Российской Федерации от 23  июня
2005   г.  N  496/192/134  (зарегистрирован  Министерством  юстиции
Российской Федерации 29 июля 2005 г., регистрационный N 6842);
     9.3. код лицензируемого вида деятельности:
     01 - медицинская деятельность;
     02 -  фармацевтическая  деятельность,  осуществляемая  в сфере
обращения лекарственных средств,  предназначенных для  медицинского
применения;
     03 - производство медицинской техники;
     04 -  производство лекарственных средств,  предназначенных для
медицинского применения;
     05 - деятельность,  связанная с оборотом наркотических средств
и психотропных  веществ  (разработка,  производство,  изготовление,
переработка,     хранение,     перевозки,    отпуск,    реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в  Список  II в  соответствии  с  Федеральным  законом  от 8 января
1998 г.  N  3-ФЗ  "О   наркотических   средствах   и   психотропных
веществах";
     06 - деятельность,  связанная с оборотом психотропных  веществ
(разработка,  производство,  изготовление,  переработка,  хранение,
перевозки,   отпуск,   реализация,   распределение,   приобретение,
использование,  уничтожение), внесенных в Список III в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г.  N 3-ФЗ "О  наркотических
средствах и психотропных веществах";
     07 - изготовление протезно-ортопедических изделий  по  заказам
граждан;
     08 -  техническое   обслуживание   медицинской   техники   (за
исключением случая,  если указанная деятельность осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или  индивидуального
предпринимателя);
     9.4. порядковый      номер      лицензии,      предоставленной
Росздравнадзором,      территориальными      органами,     органами
государственной   власти   субъектов   Российской    Федерации    в
соответствии  с  переданными полномочиями,  в порядке возрастания и
используемый независимо от года предоставления лицензии.
     10. Формирование   и   размещение  в  открытых  информационных
ресурсах  сведений  из  единого  реестра  лицензий   осуществляется
Росздравнадзором.
     Сведения, содержащиеся в  едином  реестре  лицензий,  являются
открытыми   для   ознакомления   юридических  и  физических  лиц  в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
     При этом  ведение  единого  реестра  лицензий осуществляется в
условиях,   обеспечивающих   предотвращение    несанкционированного
доступа к нему.
     11. В  целях  предотвращения  утраты  сведений  о   лицензиях,
содержащихся  в едином реестре лицензий,  формируется его резервная
копия.
     12. Запрос  о  получении сведений о лицензиях,  содержащихся в
соответствующем разделе единого реестра  лицензий,  направляется  в
Росздравнадзор   в   произвольной   форме   на  бумажном  носителе.
Одновременно представляется документ, подтверждающий факт оплаты за
предоставление сведений из единого реестра лицензий.
     13. Финансирование  расходов,  связанных  с  ведением  единого
реестра    лицензий,    осуществляется    в    пределах    средств,
предусматриваемых в федеральном бюджете на очередной финансовый год
и    на    плановый    период   Росздравнадзору   по   разделу   09
"Здравоохранение,  физическая  культура  и  спорт",  подразделу  10
"Другие  вопросы  в области здравоохранения,  физической культуры и
спорта" на содержание центрального аппарата.


                           ____________



     Приложение N 2

                                                                                                         Форма РЛ-1

                                               Единый реестр лицензий

+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
|Реги-  |Дата   |Сведе-|Наиме- |  Место нахождения лицензиата    |Код  |ИНН|Код |   Адреса мест осуществления     |
|страци-|реги-  |ния о |нование|                                 |ОГРН/|   |ОКПО|лицензируемого вида деятельности |
|онный  |страции|лицен-|лицен- |                                 |ОГРИП|   |    |                                 |
|номер  |       |зиате |зирую- |                                 |     |   |    |                                 |
|       |       |      |щего   |                                 |     |   |    |                                 |
|       |       |      |органа |                                 |     |   |    |                                 |
+-------+-------+------+-------+---------------------------------+-----+---+----+---------------------------------|
|       |       |      |       |почто-|субъект|город|район|насе- |     |   |    |почто-|субъект|город|район|насе- |
|       |       |      |       |вый   |Россий-|     |     |ленный|     |   |    |вый   |Россий-|     |     |ленный|
|       |       |      |       |индекс|ской   |     |     |пункт,|     |   |    |индекс|ской   |     |     |пункт,|
|       |       |      |       |      |Федера-|     |     |улица,|     |   |    |      |Федера-|     |     |улица,|
|       |       |      |       |      |ции    |     |     |строе-|     |   |    |      |ции    |     |     |строе-|
|       |       |      |       |      |       |     |     |ние и |     |   |    |      |       |     |     |ние и |
|       |       |      |       |      |       |     |     | т. д.|     |   |    |      |       |     |     | т. д.|
+-------+-------+------+-------+------+-------+-----+-----+------+-----+---+----+------+-------+-----+-----+------|
|   1   |   2   |   3  |   4   |  5   |   6   |  7  |  8  |   9  | 10  | 11| 12 |  13  |  14   | 15  |  16 |  17  |
+-------+-------+------+-------+------+-------+-----+-----+------+-----+---+----+------+-------+-----+-----+------|
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
|Лицензи-|Номер   |Дата     |Дата    |Дата  |Сведения о|Сведения о |Сведения о|Сведения    |Сведения о |Сведения о|
|руемый  |лицензии|принятия |начала  |окон- |переофор- |приостанов-|возобнов- |об аннулиро-|прекращении|документе,|
|вид     |        |решения о|действия|чания |млении    |лении      |лении     |вании       |действия   |подтверж- |
|деятель-|        |предоста-|лицензии|дейст-|документа,|действия   |действия  |лицензии    |лицензии   |дающем    |
|ности   |        |влении   |        |вия   |подтверж- |лицензии   |лицензии  |            |           |наличие   |
|        |        |лицензии |        |лицен-|дающего   |           |          |            |           |лицензии  |
|        |        |         |        |зии   |наличие   |           |          |            |           |          |
|        |        |         |        |      |лицензии  |           |          |            |           |          |
+--------+--------+---------+--------+------+----------+-----------+----------+------------+-----------+----------|
|   18   |   19   |   20    |   21   |  22  |     23   |     24    |     25   |      26    |     27    |     28   |
+--------+--------+---------+--------+------+----------+-----------+----------+------------+-----------+----------|
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+


                                                    ____________




     Приложение N 3


                        И Н С Т Р У К Ц И Я
         по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий"

     1. Форма   РЛ-1  "Единый  реестр  лицензий"  (далее  -  форма)
заполняется Росздравнадзором и его территориальными органами.
     2. В   графе   1   формы  указывается  регистрационный  номер,
формируемый в соответствии с  пунктом  9  Порядка  ведения  единого
реестра    лицензий,   в   том   числе   предоставленных   органами
государственной   власти   субъектов   Российской    Федерации    в
соответствии    с    переданными   полномочиями,   предусмотренного
приложением N 1.
     Например: ЛО-37-02-000001.  Из  данного  номера  следует,  что
лицензия предоставлена органом  государственной  власти  Ивановской
области  на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый
номер.
     3. В   графе   2   формы   указывается   дата   регистрации  в
Росздравнадзоре или  его  территориальном  органе,  соответствующая
дню, месяцу, году внесения записи.
     4. В  графе  3  формы  указываются  сведения   о   лицензиате,
включающие:
     в отношении юридического лица - полное, сокращенное, фирменное
наименование юридического лица, его организационно-правовую форму в
соответствии с учредительными документами;
     в отношении индивидуального предпринимателя - фамилию,  имя (в
случае если  имеется),  отчество  индивидуального  предпринимателя,
данные документа,  удостоверяющего личность (вид документа,  серия,
номер, каким органом выдан, дата выдачи).
     5. В  графе 4 формы указывается лицензирующий орган,  выдавший
соответствующую лицензию:  Росздравнадзор,  территориальные  органы
Росздравнадзора   или   органы   государственной  власти  субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.
     6. В    графах   5-9   указываются   реквизиты,   определяющие
местонахождение    юридического    лица     или     индивидуального
предпринимателя, которому предоставлена лицензия, в частности:
     в графе 5 - почтовый индекс;
     в графе  6  -  вид  субъекта Российской Федерации (республика,
область,  город федерального значения, автономный округ, автономная
область, край) и его название;
     в графе 7 - название города (при наличии);
     в графе 8 - название района;
     в графе 9 - вид (село,  поселок,  деревня и  др.)  и  название
населенного   пункта  (при  наличии),  название  улицы,  проспекта,
проезда,  шоссе и др.,  а также  номер  дома,  владения,  строения,
квартиры, сооружения и др.
     7. В  графе  10  формы  указывается  основной  государственный
регистрационный   номер   юридического   лица  или  индивидуального
предпринимателя  (ОГРН/ОГРИП)   согласно   сведениям   из   Единого
государственного    реестра    юридических    лиц    или    Единого
государственного    реестра    индивидуальных     предпринимателей,
присвоенный налоговым органом.
     8. В  графе  11  формы  указывается  идентификационный   номер
налогоплательщика   (ИНН)   в   соответствии  со  свидетельством  о
постановке юридического лица или индивидуального предпринимателя на
налоговый учет.
     9. В графе 12  формы  указывается  код  юридического  лица  по
Общероссийскому  классификатору  предприятий  и организаций (ОКПО),
присвоенный федеральным органом  исполнительной  власти  в  области
государственной статистики.
     10. В графах 13-17 формы указываются  реквизиты,  определяющие
все  адреса  мест  осуществления  лицензиатом  лицензируемого  вида
деятельности.  К  заполнению  указанных  граф  применяются  правила
заполнения   граф   5-9,   предусмотренные   пунктом   6  настоящей
Инструкции.
     11. В   графе   18   формы   указывается   лицензируемый   вид
деятельности,  в том числе конкретные виды работ  (услуг),  которые
осуществляются лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.
     12. В   графах   19-22   формы    указываются    сведения    о
предоставленной лицензии, включающие:
     в графе 19 - номер лицензии;
     в графе 20 - дату (день,  месяц, год) принятия соответствующим
лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии;
     в графе 21 - дату (день, месяц, год) начала действия лицензии;
     в графе 22 - дату (день,  месяц, год) окончания срока действия
лицензии.
     13. В графе 23 формы  указываются  сведения  о  переоформлении
документа,   подтверждающего   наличие   лицензии  (когда  и  каким
лицензирующим органом  был  переоформлен  документ,  подтверждающий
наличие лицензии).
     14. В графе 24 формы указываются  сведения  о  приостановлении
действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные
правовые  акты)   и   срок   приостановления   действия   лицензии,
наименование органа,  осуществившего приостановление срока действия
лицензии,  форма и реквизиты акта,  которым приостановлено действие
лицензии.
     15. В графе 25  формы  указываются  сведения  о  возобновлении
действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты),  дата (день,  месяц,  год)  возобновления  действия
лицензии,  наименование органа,  принявшего решение о возобновлении
действия лицензии,  форма и реквизиты  акта,  которым  возобновлено
действие лицензии.
     16. В графе 26 формы  указываются  сведения  об  аннулировании
лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые
акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование
органа,  принявшего  решение  об  аннулировании  лицензии,  форма и
реквизиты акта, которым аннулирована лицензии.
     17. В  графе  27  формы  указываются  сведения  о  прекращении
действия лицензии,  включающие основание (со ссылкой на нормативные
правовые  акты)  и дату (день,  месяц,  год) возобновления действия
лицензии.
     18. В   графе  28  формы  указываются  сведения  о  документе,
подтверждающем наличие лицензии,  в том числе форма документа, дата
(день,  месяц,  год)  выдачи  документа,  основание  (со ссылкой на
нормативные   правовые   акты)   выдачи   документа,   наименование
лицензирующего органа, выдавшего документ.


                           _____________