Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 № 484н

 



         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     24 июля 2015 г.                                         N 484н


     Об утверждении специальных требований к условиям хранения
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в
      установленном порядке в качестве лекарственных средств,
      предназначенных для медицинского применения в аптечных,
медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях
     и организациях оптовой торговли лекарственными средствами

         Зарегистрирован Минюстом России 13 января 2016 г.
                      Регистрационный N 40565

     В соответствии с  пунктом  15  Правил  хранения  наркотических
средств  и  психотропных   веществ,   утвержденных   постановлением
Правительства Российской Федерации  от  31 декабря  2009 г.  N 1148
"О порядке хранения наркотических средств и  психотропных  веществ"
(Собрание  законодательства  Российской   Федерации,   2010,   N 4,
ст. 394, N 25, ст. 3178;  2011,  N 18,  ст. 2649;  N 42,  ст. 5922;
N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130; N 27, ст. 3764; N 37, ст. 5002;
2013, N 8, ст. 831; 2014, N 15, ст. 1752), п р и к а з ы в а ю:
      1. Утвердить  специальные  требования  к   условиям  хранения
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных  в
установленном   порядке   в   Российской   Федерации   в   качестве
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения,
в аптечных, медицинских, научно-исследовательских,  образовательных
организациях  и  организациях   оптовой   торговли   лекарственными
средствами согласно приложению.
     2. Признать    утратившим     силу     приказ     Министерства
здравоохранения и  социального  развития  Российской  Федерации  от
16 мая 2011 г.  N 397н  "Об утверждении  специальных  требований  к
условиям хранения наркотических  средств  и  психотропных  веществ,
зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в
качестве лекарственных средств,  предназначенных  для  медицинского
применения,  в  аптечных,   лечебно-профилактических   учреждениях,
научно-исследовательских,  учебных  организациях   и   организациях
оптовой  торговли   лекарственными   средствами"   (зарегистрирован
Министерством  юстиции   Российской   Федерации   2 июня   2011 г.,
регистрационный N 20923).


     Министр                                          В.И.Скворцова


                           ____________


                                           Приложение
                             к приказу Министерства здравоохранения
                                        Российской Федерации
                                     от 24 июля 2015 г. N 484н


                      Специальные требования
     к условиям хранения наркотических средств и психотропных
 веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской
    Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных
       для медицинского применения, в аптечных, медицинских,
     научно-исследовательских, образовательных организациях и
      организациях оптовой торговли лекарственными средствами

     1. Настоящие  специальные  требования  определяют  особенности
хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в
перечень  наркотических  средств,   психотропных   веществ   и   их
прекурсоров,   подлежащих   контролю   в   Российской    Федерации,
утвержденный постановлением Правительства Российской  Федерации  от
30 июня 1998 г.  N 681<1>,  и  зарегистрированных  в  установленном
порядке в Российской Федерации в  качестве  лекарственных  средств,
предназначенных для медицинского применения (далее -  наркотические
и психотропные лекарственные средства),  в  аптечных,  медицинских,
научно-исследовательских,    образовательных     организациях     и
организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
     ____________
     <1> Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   1998,
N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663;  N 47,  ст. 4666;  2006,  N 29,
ст. 3253;  2007,  N 28,  ст. 3439;  2009,  N 26,  ст. 3183;   N 52,
ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28,
ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720;
2011, N 10, ст. 1390; N 12,  ст. 1635;  N 29,  ст. 4466,  ст. 4473;
N 42,  ст. 5921;  N 51,  ст. 7534;  2012,  N 10,  ст. 1232;   N 11,
ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22,  ст. 2864;  N 37,  ст. 5002;  N 48,
ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29,
ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46,  ст. 5943;  N 51,  ст. 6869;  2014,
N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987;  N 27,  ст. 3763;  N 44,  ст. 6068;
N 51,  ст. 7430;  2015,  N 11,  ст. 1593;  N 16,  ст. 2368;   N 20,
ст. 2914.

     2. В аптечной, медицинской организации или организации оптовой
торговли лекарственными  средствами  наркотические  и  психотропные
лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного
применения должны храниться раздельно.
     В указанном случае наркотические и психотропные  лекарственные
средства должны  храниться  на  отдельной  полке  или  в  отдельном
отделении сейфа или металлического шкафа.
     3. В  аптечных  и  медицинских  организациях   на   внутренних
сторонах  дверец  сейфов  или  металлических  шкафов,   в   которых
осуществляется хранение наркотических и психотропных  лекарственных
средств, должны  вывешиваться  списки  хранящихся  наркотических  и
психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых  и
высших суточных доз.
     Дополнительно в медицинских  организациях  в  местах  хранения
наркотических   и   психотропных   лекарственных   средств   должны
размещаться  таблицы   противоядий   при   отравлениях   указанными
средствами.
     4. Хранение  фармацевтических  субстанций,  используемых   для
изготовления наркотических и психотропных лекарственных  средств  в
виде  готовых   лекарственных   форм   (далее -   наркотические   и
психотропные  лекарственные  препараты),  в  аптечных  организациях
должно   осуществляться   в   штанглазах,   помещенных   в    сейфы
(металлические шкафы) с указанием высших разовых и высших  суточных
доз.
     5. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств
в помещениях, относящихся к 4-й категории, или в местах  временного
хранения<2>, осуществляется в сейфах (контейнерах), расположенных в
соответствующих помещениях или местах.
     По  истечении  рабочего  дня  наркотические   и   психотропные
лекарственные средства должны быть возвращены  на  место  основного
хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
     6. В медицинских организациях должны храниться наркотические и
психотропные лекарственные препараты, изготовленные производителями
лекарственных средств или аптечной организацией.
     7. Запрещается    хранение    в    медицинских    организациях
наркотических    и    психотропных    лекарственных     препаратов,
изготовленных  аптечной  организацией,  в  случае   отсутствия   на
упаковке лекарственного препарата:
     этикетки, содержащей  обозначения:  "Внутреннее",  "Наружное",
"Глазные капли", "Глазные мази", "Для инъекций" и иные обозначения,
характеризующие наименование лекарственной  формы  и  (или)  способ
применения лекарственного препарата;
     наименования   и   местонахождения    аптечной    организации,
изготовившей наркотический или психотропный лекарственный препарат;
     наименований  медицинской  организации   и   ее   структурного
подразделения;
     состава  наркотического   или   психотропного   лекарственного
препарата    в    соответствии    с    прописью,    указанной     в
требовании-накладной медицинской организации;
     даты  изготовления   и   срока годности   наркотического   или
психотропного  лекарственного  препарата,  данных   о   проведенном
контроле качества лекарственного препарата;
     подписей  лиц,  изготовившего,  проверившего  и   отпустившего
наркотический или психотропный лекарственный препарат  из  аптечной
организации.
     8. Хранение   наркотических   и   психотропных   лекарственных
средств, требующих защиты от повышенной  температуры,  в  аптечных,
медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях
и   организациях   оптовой   торговли   лекарственными   средствами
осуществляется:
     в   помещениях,   специально   оборудованных   инженерными   и
техническими средствами охраны (далее - помещения),  относящихся  к
1-й   и   2-й   категориям<2>, -   в   запирающихся   холодильниках
(холодильных  камерах)  или  в  специальной  зоне  для   размещения
холодильников (холодильных камер), отделенной  от  основного  места
хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
     в помещениях, относящихся к 3-й категории<2>, - в  специальной
зоне для размещения холодильников (холодильных  камер),  отделенной
от основного места хранения металлической решеткой  с  запирающейся
решетчатой дверью;
     в   помещениях,   относящихся   к   4-й   категории<2>, -    в
термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
     в  местах   временного   хранения<2> -   в   термоконтейнерах,
размещенных в сейфах, либо в  металлических  или  изготовленных  из
других   высокопрочных   материалов   контейнерах,   помещенных   в
термоконтейнеры.
     Места  хранения  наркотических  и  психотропных  лекарственных
средств, требующих защиты от  повышенной  температуры  (холодильная
камера,  холодильник,   термоконтейнер),   необходимо   оборудовать
приборами для регистрации температуры.
     9. Недоброкачественные    наркотические     и     психотропные
лекарственные  средства,   выявленные   в   аптечной,   медицинской
организации  или  организации   оптовой   торговли   лекарственными
средствами, а также наркотические  или  психотропные  лекарственные
средства, сданные  родственниками  умерших  больных  в  медицинскую
организацию, до их списания и уничтожения подлежат идентификации  и
хранению на отдельной полке или в  отдельном  отделении  сейфа  или
металлического шкафа.
     ____________
     <2> Пункт   4   Правил   хранения    наркотических    средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных  постановлением
Правительства Российской Федерации  от  31 декабря  2009 г.  N 1148
(Собрание  законодательства  Российской   Федерации,   2010,   N 4,
ст. 394; N 25, ст. 3178;  2011,  N 18,  ст. 2649;  N 42,  ст. 5922;
N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130; N 27, ст. 3764; N 37, ст. 5002;
2013, N 8, ст. 831; 2014, N 15, ст. 1752; 2015, N 33, ст. 4837).


                           _____________