Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18.12.2015 № 4148

 



              МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     18 декабря 2015 г.                                N 4148


     О внесении изменений в приказ Министерства промышленности
     и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916
         "Об утверждении Правил организации производства и
             контроля качества лекарственных средств"

        Зарегистрирован Минюстом России 28 декабря 2015 г.
                      Регистрационный N 40323

     В соответствии с частью 1 статьи  45  Федерального  закона  от
12 апреля  2010 г.  N 61-ФЗ  "Об обращении  лекарственных  средств"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2010,   N 16,
ст. 1815;  2012,  N 26,  ст. 3446;  2014,  N 43,  ст. 5797;   N 52,
ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404;  N 27,  ст. 3951;  N 29,  ст. 4359,
ст. 4367;   официальный   интернет-портал    правовой    информации
http://www.pravo.gov.ru,      15.12.2015,       N 0001201512150001)
п р и к а з ы в а ю:
     Утвердить прилагаемые изменения,  которые  вносятся  в  приказ
Министерства промышленности  и  торговли  Российской  Федерации  от
14 июня   2013 г.   N 916   "Об утверждении   Правил    организации
производства   и   контроля   качества    лекарственных    средств"
(зарегистрирован    Минюстом    России,    10 сентября     2013 г.,
регистрационный номер 29938).


     Врио Министра                                     Г.М.Кадырова


                           ____________



                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       приказом Минпромторга России
                                       от 18 декабря 2015 г. N 4148


         Изменения, которые вносятся в приказ Министерства
     промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня
         2013 г. N 916 "Об утверждении Правил организации
      производства и контроля качества лекарственных средств"

     1. В наименовании слова  "правил  организации  производства  и
контроля качества лекарственных средств" заменить  словами  "правил
надлежащей производственной практики".
     2. Преамбулу изложить в следующей редакции:
     "В соответствии с частью 1 статьи 45  Федерального  закона  от
12 апреля  2010 г.  N 61-ФЗ  "Об обращении  лекарственных  средств"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2010,   N 16,
ст. 1815;  2012,  N 26,  ст. 3446;  2014,  N 43,  ст. 5797;   N 52,
ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404;  N 27,  ст. 3951;  N 29,  ст. 4359,
ст. 4367;   официальный   интернет-портал    правовой    информации
http://www.pravo.gov.ru,    15.12.2015,    N 0001201512150001)    и
подпунктом 5.2.18(31-1) Положения о Министерстве  промышленности  и
торговли   Российской   Федерации,   утвержденного   постановлением
Правительства Российской Федерации от 28.11.2015  N 1283  (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868;  2009,
N 3, ст. 378; N 25, ст. 3065; 2010,  N 6,  ст. 649;  N 9,  ст. 960;
2011, N 43, ст. 6079; N 46, ст. 6523; N 47, ст. 6662;  2012,  N 43,
ст. 5886; 2013, N 23, ст. 2909; 2014, N 9, ст. 923; N 37, ст. 4961;
2015,  N 14,  ст. 2118;  N 27,  ст. 4080;  N 40,  ст. 5563;   N 44,
ст. 6136; N 49, ст. 6976) п р и к а з ы в а ю:".
     3. В  пункте  1  слова  "Правила  организации  производства  и
контроля качества лекарственных средств" заменить словами  "Правила
надлежащей производственной практики".
     4. В наименовании и пункте 1 Правил организации производства и
контроля качества  лекарственных  средств,  утвержденных  указанным
приказом (далее - Правила), слова "Правила организации производства
и  контроля  качества  лекарственных  средств"   заменить   словами
"Правила надлежащей производственной практики".
     5. В  нумерационных  заголовках   приложений   NN 1-18(19)   к
Правилам слова "к  Правилам  организации  производства  и  контроля
качества  лекарственных  средств"  заменить  словами  "к   Правилам
надлежащей производственной практики".


                           ____________