|
Расширенный поиск
Инструкция Министерства охраны окружающей среды и природных ресурсов Российской Федерации от 25.05.1993 № 37-2-7/435, Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации от 25.05.1993 № 01-19/22-22И Н С Т Р У К Ц И Я Министерства охраны окружающей среды и природных ресурсов Российской Федерации от 25 мая 1993 г. N 37-2-7/435, Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора 25 мая 1993 г. N 01-19/22-22 О порядке государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 1993 г. Регистрационный N 279 1. Общие положения 1.1. Настоящая Инструкция разработана во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869 "О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" и в соответствии с Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ, утвержденным указанным постановлением. 1.2. Государственная регистрация потенциально опасных химических и биологических веществ (далее - государственная регистрация) является деятельностью, направленной на выполнение требований статей 12, 13 и 14 Закона Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и статьи 51 п. 2.3 Закона Российской Федерации "Об охране окружающей природной среды". 1.3. Государственная регистрация осуществляется Российским Регистром потенциально опасных химических и биологических веществ (далее - Регистр) для выявления, накопления физико-химической, токсиколого-гигиенической, эколого-токсикологической и другой информации, учета и регламентации этих веществ с целью предупреждения их вредного влияния на здоровье человека и окружающую природную среду. 1.4. Потенциально опасным химическим и (или) биологическим веществом считается индивидуальное вещество (соединение) природного или искусственного происхождения,способное в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду. 1.5. Государственной регистрации подлежат все индивидуальные химические и биологические вещества (соединения), в том числе входящие в состав смесевой продукции, производимые и (или) применяемые на территории Российской Федерации, а также ввозимые из-за рубежа. Вещества, имеющие в своем составе примеси, образующиеся в процессе производства или применения, регистрируются как индивидуальные вещества. 1.6. Государственной регистрации не подлежит смесевая химическая товарная продукция, которая должна проходить гигиеническую сертификацию в соответствии с постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93 N 1. 1.7. Не распространяется порядок государственной регистрации, установленный настоящей Инструкцией, на химические и биологические средства защиты растений, регуляторы роста сельскохозяйственных растений и лесных насаждений, фармацевтические препараты, а также радиоактивные вещества, учитываемые или регистрируемые в установленном ранее порядке соответствующими организациями. 1.8. Химические и биологические вещества, предназначенные для производства и применения после 31 марта 1993 г. ("новые вещества"), подлежат регистрации до начала их производства и применения. Вещества, производимые, применяемые и перерабатываемые. на территории Российской Федерации, а также ввезенные из-за рубежа до 31 марта 1993 г. ("старые вещества") подлежат обязательной государственной регистрации в течение трех лет с момента опубликования настоящей Инструкции. Конкретные сроки регистрации должны быть согласованы до 1 июля 1993 г. с органами государственного санитарного надзора. 2. Порядок государственной регистрации 2.1. Регистрация химических и биологических веществ (соединений) производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений, иных юридических лиц, а также граждан, ответственных за выпуск и импорт данного конкретного вещества (соединения), независимо от форм собственности. 2.2. Процесс регистрации включает в себя прием заявочных материалов, рассмотрение и принятие решения о регистрации, выдачу свидетельства о регистрации. 2.3. Основанием для регистрации является "Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ", заполняемый заявителем, который несет ответственность за правильность заполнения данных. 2.4. Вещества, для которых информация к моменту регистрации не может быть представлена в полном объеме, но свойства и область применения которых позволяют считать опасность вещества для человека и окружающей среды несущественной, подлежат регистрации сроком на 3 года с присвоением номера государственной регистрации и выдачей свидетельства о регистрации с пометкой сроком на 3 года. Полнота заполнения (отсутствие необходимости представления данных по тому или иному параметру) определяется в каждом конкретном случае Регистром в соответствии с имеющимися нормативно-методическими документами. В случае непредставления заявителем необходимых сведений в течение 3-х лет, предусмотренных свидетельством, свидетельство о регистрации теряет силу. 2.5. Рассмотрение наиболее сложных случаев, связанных с принятием решения о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ производится постоянно действующей при Регистре группой экспертов, представляющих учреждения Госкомсанэпиднадзора и Минприроды России, утверждаемой в установленном порядке. 2.6. Присвоение химическому и биологическому веществу номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации подтверждают достаточность и качество токсиколого-экологических и других показателей и являются основанием для внесения их в нормативно-техническую документацию (НТД - ГОСТ, ТУ и др.) по разделу "Требования безопасности" и "Охрана окружающей среды". 2.7. Решение о соответствии конкретных условий производства и применения вещества, имеющего номер государственной регистрации, природоохранным и санитарным правилам, адекватности методов определения веществ и согласование для него НТД (ГОСТ, ТУ и др.), а также гигиеническая сертификация осуществляются органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и Министерством охраны окружающей среды и природных ресурсов Российской Федерации в соответствии с санитарным и природоохранным законодательством. 2.8. Присвоение номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации осуществляется на основе экспертного заключения специалистов Регистра и утверждения его директором Регистра. 2.9. При регистрации вещества заявитель выплачивает Регистру денежный взнос в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.92 N 552, а также для совершенствования работы и материально-технического обеспечения системы государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ. 2.10. Заявки на государственную регистрацию направляют на имя директора Регистра по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., 18-20. 2.11. Регистровая документация должна содержать: 2.11.1. направление (сопроводительное письмо), подписанное руководителем предприятия или гражданином, осуществляющим предпринимательскую деятельность; 2.11.2. заполненный "Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" (приложение 1); 2.11.3. материалы, на основании которых заполнен "Перечень сведений ..."; 2.11.4. платежное поручение об оплате регистрационного взноса; 2.11.5. официальное заключение заявителя о возможности опубликования материалов государственной регистрации в открытой печати. 2.12. Рассмотрение регистрационных материалов проводится в течение 30 дней. После присвоения регистрационного номера Регистр выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (приложение 2), информационную карту (приложение 3), публикует информацию о регистрации в информационном бюллетене Регистра. 2.13. Действие свидетельства о регистрации может быть приостановлено Регистром в случае получения новых данных о ранее неизвестных опасных свойствах вещества. Информацию о прекращении действия свидетельства о регистрации и (или) запрете вещества Регистр сообщает заявителю в 10-дневный срок после принятия решения и публикует в информационном бюллетене Регистра. 2.14. Регистр гарантирует соблюдение конфиденциальности информации о веществе, являющейся коммерческой тайной, если это не ставит под угрозу здоровье человека и безопасность окружающей природной среды. 2.15. Регистр может при определенных условиях отказать в праве выдачи свидетельства о регистрации. 2.16. Жалоба на решение Регистра подается не позднее 30 дней со времени принятия решения на имя Председателя Госкомсанэпиднадзора России. Жалоба рассматривается в течение 30 дней. Решение Председателя Госкомсанэпиднадзора России может быть обжаловано в арбитражный суд. 2.17. Предприятия и другие хозяйствующие субъекты, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, организации и учреждения, расположенные на территории Российской Федерации, граждане, осуществляющие разработку, производство и применение, экспорт и импорт потенциально опасных химических и биологических веществ, несут ответственность в соответствии с Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869. Приложение N 1 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНОГО ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА ------------------------------------------------------------------- | Химическое название вещества (IUPAC)___________________________ | |________________________________________________________________ | | Молекулярная формула Молекулярная (атомная) масса | | ------------------ ------------------ | | | | | | | | ------------------ ------------------ | | --------------------------------------- | | Структурная формула | | | | --------------------------------------- | | Синонимы _____________________________________________________ | | _______________________________________________________________ | | Торговое название ____________________________________________ | | --------------------- | | Н Т Д | | | | --------------------- | ------------------------------------------------------------------- | Регистрационные номера по: | | ------------------- -------------------- | | CAS | | RTECS | | | | ------------------- -------------------- | ------------------------------------------------------------------- -------------- Степень чистоты вещества: | | % -------------- Примеси (их названия и количество) _________________________ % _______________________ % _________________________ _______________________ ------------------------------------------------------------------- | 1. Физико-химические показатели. | | 1.1. Агрегатное состояние (20 град. С, 760 мм. рт.ст.) | | Твердое Жидкое Газообразное | | ------- ------- ------- | | | | | | | | | | ------- ------- ------- | | ------- | | 1.2. Точка кипения | | град. С | | ------- | | ------- | | 1.3. Точка плавления | | град. С | | ------- | | ------- ------- | | 1.4. Плотность | | г/куб. см | | г/л | | ------- ------- | | | | 1.5. Растворимость в воде и жирах | | | | --------------------------------------------------------------- | | --------------------------------------------------------------- | | --------------------------------------------------------------- | | -------- | | 1.6. Смешиваемость (вещество.вода) 20 град. С | | | | -------- | | -------- | | 1.7. рН | | при конц. ____________мг/л воды | | -------- | | 1.8. Запах: __________________________________________________ | | 1.9. Реакционная способность _________________________________ | | 1.10. Форма выпуска __________________________________________ | ------------------------------------------------------------------- 1. Условия безопасного хранения и использования, транспортирования и утилизации. ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ------------------------------------------------------------------- 2. Токсичность. 2.1. Острая токсичность (пероральная, ингаляционная, кожная) ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 2.2. Кумулятивность ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 2.3. Клиническая картина острого отравления ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 2.4. Наиболее поражаемые органы и системы ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 2.5. Дозы (концентрации), обладающие минимальным действием ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 2.6. Раздражающее действие____________________________________ 2.7. Кожно-резорбтивное действие______________________________ 2.8. Сенсибилизирующее действие_______________________________ 2.9. Эмбриотропное действие___________________________________ 2.10. Гонадотропное действие__________________________________ 2.11. Мутагенное действие_____________________________________ ___________________________________________________________________ 2.12.Канцерогенное действие___________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ------------------------------------------------------------------- 3. Гигиенические нормативы и классы опасности (по ПДК/ОБУВ) ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ------------------------------------------------------------------- 4. Метод определения (принцип, чувствительность, НТД на метод) 4.1. В воздухе рабочей зоны___________________________________ 4.2. В атмосфере населенных мест______________________________ 4.3. В воде___________________________________________________ 4.4. в других объектах окружающей среды_______________________ ------------------------------------------------------------------- 5. Первая помощь при отравлении_______________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ------------------------------------------------------------------- 6. Экологическая безопасность 6.1. Стабильность в абиотических условиях (1/2t)______________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 6.2. Трансформация в окружающей среде_________________________ ___________________________________________________________________ 6.3. Биологическая диссимиляция Е П К 5 БД= -------- х 100% Х П К ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 6.4. БПК полное________________________ мг О/куб. дм 6.5. ХПК_______________________________ мг О/куб. дм 6.6. Острая токсичность для рыб ___________________________________________________________________ 6.7. Острая токсичность для дафний магна______________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 6.8. Токсическое воздействие на водоросли (в культуре)________ ___________________________________________________________________ 6.9. ПДК (ОДУ) рыб. хоз.________________мг/л 6.10. Токсическое воздействие на почвенных беспозвоночных_____ ___________________________________________________________________ 6.11. Выявленные эффекты на модельные и природные экосистемы__ ___________________________________________________________________ ------------------------------------------------------------------- 7. Дополнительные сведения____________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ------------------------------------------------------------------- 8. Источники информации_______________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ------------------------------------------------------------------- Заявитель__________________________________________________________ __________________________________________________________________ Дата "____"____________199 г. Приложение N 2 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ******************************************************************* * СВИДЕТЕЛЬСТВО * * О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНО * * ОПАСНОГО ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА * ******************************************************************* N__________________________________ (номер государственной регистрации) "______"____________________199 г. Выдано_____________________________________________________________ (заявитель) в том, что_________________________________________________________ (химическое название по IOPAC) ___________________________________________________________________ (N ou CAS) ___________________________________________________________________ (синонимы) ___________________________________________________________________ (торговое название) ___________________________________________________________________ (область применения) ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Свидетельство действительно по ____________________________ ДИРЕКТОР РЕГИСТРА ____________________ М.П. Приложение N 3 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНОГО ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА (см. бумажный носитель) Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Ноябрь
|
