Распоряжение Администрации Смоленской области от 04.12.2003 № 720-р/адм

                    АДМИНИСТРАЦИЯ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

                       Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е

от 04.12.2003г. N 720-р/адм
г. Смоленск

 О проекте соглашения между Министерством здравоохранения Российской
    Федерации и Администрацией Смоленской области о передаче части
       полномочий по осуществлению государственного контроля за
             сертифицированными лекарственными средствами

     Одобрить к подписанию  Главой  Администрации  Смоленской  области
прилагаемый  проект  соглашения  между  Министерством  здравоохранения
Российской Федерации и Администрацией Смоленской  области  о  передаче
части   полномочий   по  осуществлению  государственного  контроля  за
сертифицированными лекарственными средствами.

     И.о.Главы Администрации
     Смоленской области           А.В.Щелоков

                                                              ОДОБРЕНО
                                           распоряжением Администрации
                                                    Смоленской области
                                           от 04.12.2003г. N 720-р/адм
                                                                Проект

                              СОГЛАШЕНИЕ
      между Министерством здравоохранения Российской Федерации и
    Администрацией Смоленской области о передаче части полномочий
            по осуществлению государственного контроля за
             сертифицированными лекарственными средствами

     Министерство здравоохранения         Российской         Федерации
(далее Министерство) в  лице  Министра  Юрия   Леонидовича   Шевченко,
действующего  на  основании  Положения  о Министерстве здравоохранения
Российской  Федерации  от  29.04.2002  N  284,  с  одной  стороны,   и
Администрация  Смоленской области (далее - Администрация) в лице Главы
Администрации  Смоленской   области   Виктора   Николаевича   Маслова,
действующего на основании Устава Смоленской области, с другой стороны,
в соответствии с  Конституцией  Российской  Федерации,  руководствуясь
федеральными  законами  "О  лекарственных  средствах",  "О принципах и
порядке разграничения предметов ведения и  полномочий  между  органами
государственной власти Российской Федерации и органами государственной
власти субъектов Российской Федерации", заключили настоящее соглашение
о нижеследующем:
    
                        1. Предмет соглашения
     1.1. Предметом  настоящего  соглашения  является  передача  части
полномочий     Министерства     Администрации     по     осуществлению
государственного   контроля   за   сертифицированными   лекарственными
средствами  в рамках инспекционных проверок при поступлении их к месту
назначения и  выборочных  проверок.  Данный  государственный  контроль
включает   в   себя  выборочную  проверку  качества  сертифицированных
лекарственных   средств   по   показателям   "описание",   "упаковка",
"маркировка"  и  иные  методы контроля,  осуществляемые в порядке и на
условиях,  установленных Министерством  при  проведении  инспекционных
проверок.
     1.2. В   целях   осуществления   государственного   контроля   на
территории   Смоленской   области   Администрацией  создано  областное
государственное учреждение здравоохранения "Смоленский областной центр
контроля  качества и сертификации лекарственных средств" (далее - ОГУЗ
СОЦ КК СЛС), аккредитованное в установленном порядке Министерством.
     1.3. Назначение   на   должность   и  освобождение  от  должности
директора ОГУЗ СОЦ КК СЛС согласовываются с Министерством.

                        2. Обязанности сторон
     2.1. В целях выполнения настоящего соглашения Министерство:
     разрабатывает методические  документы  в  области   осуществления
государственного   контроля   за   сертифицированными   лекарственными
средствами при проведении инспекционных проверок,  выборочных проверок
качества сертифицированных лекарственных средств;
     осуществляет методическое руководство по  вопросам,  связанным  с
проведением    государственного    контроля    за   сертифицированными
лекарственными средствами;
     устанавливает порядок    и    определяет    условия    проведения
государственного   контроля   за   сертифицированными   лекарственными
средствами  при  поступлении  их  к  месту  назначения  и  выборочного
контроля по показателям  "описание",  "упаковка",  "маркировка",  иных
методов контроля;
     осуществляет контроль за соблюдением порядка проведения ОГУЗ  СОЦ
КК  СЛС государственного контроля за сертифицированными лекарственными
средствами и выборочного контроля.
     2.2. В целях выполнения настоящего соглашения Администрация:
     организует и контролирует работу ОГУЗ СОЦ КК  СЛС  по  проведению
государственного   контроля   за   сертифицированными   лекарственными
средствами;
     финансирует деятельность   ОГУЗ   СОЦ  КК  СЛС  по  осуществлению
государственного   контроля   за   сертифицированными   лекарственными
средствами при их поступлении к месту назначения;
     организует и  контролирует  ведение  ОГУЗ  СОЦ  КК  СЛС   реестра
лекарственных   препаратов,   подвергшихся   проверке  при  проведении
государственного   контроля   за   сертифицированными   лекарственными
средствами;
     организует ежемесячное  представление  в  Министерство  отчета  о
результатах проведения государственного контроля за сертифицированными
лекарственными средствами,  поступающими к месту назначения, по форме,
установленной Министерством.

                        3. Действие соглашения
     3.1. Соглашение заключено сроком на 3 года и вступает  в  силу  с
момента его подписания сторонами.
     3.2. В дальнейшем соглашение  может  пролонгироваться,  в  случае
если  ни  одна  из  сторон  письменно  не  подтвердит  намерения о его
расторжении.
     3.3. Внесение  изменений и дополнений в соглашение осуществляется
по   взаимному   согласию   сторон   и   оформляется   дополнительными
соглашениями,  которые  будут  являться неотъемлемой частью настоящего
соглашения.
     3.4. Соглашение   может  быть  расторгнуто  досрочно  в  случаях,
предусмотренных законодательством Российской Федерации.
     3.5. В    случае    ненадлежащего    исполнения    Администрацией
предоставленных  ей   полномочий,   касающихся   финансирования   ОГУЗ
СОЦККСЛС,  и  осуществления надлежащего контроля за его деятельностью,
данное соглашение может быть расторгнуто Министерством в одностороннем
порядке.
     3.6. Уведомление   о   намерении   расторгнуть    соглашение    в
одностороннем   порядке  направляется  Министерством  Администрации  в
письменном  виде  не  менее  чем  за  30  дней  до  даты   расторжения
соглашения.
     3.7. Администрация может отказаться от обязательств и полномочий,
предоставленных  ей  по  соглашению,  о  чем  должна в письменном виде
уведомить Министерство за 30 дней до даты расторжения соглашения.

                     4. Юридические адреса сторон

Администрация                          Министерство здравоохранения
Смоленской области:                    Российской Федерации
пл.Ленина, д.1                         Рахмановский пер., д.3
г.Смоленск, 214008                     Москва, К-51,101431,ГСП-4

Глава Администрации                    Министр здравоохранения
Смоленской области                     Российской Федерации

         В.Н.Маслов                               Ю.Л.Шевченко

М.П.                                   М.П.