Постановление Правительства Российской Федерации от 28.09.2015 № 1025

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                   от 28 сентября 2015 г. N 1025

                              МОСКВА


          О внесении изменений в Положение о Министерстве
          промышленности и торговли Российской Федерации

     В   соответствии   с   Федеральным    законом    "Об обращении
лекарственных   средств"   Правительство    Российской    Федерации
п о с т а н о в л я е т:
     1. Утвердить  прилагаемые  изменения,   которые   вносятся   в
Положение  о  Министерстве  промышленности  и  торговли  Российской
Федерации,  утвержденное  постановлением  Правительства  Российской
Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности  и
торговли   Российской   Федерации"    (Собрание    законодательства
Российской Федерации, 2008, N 24,  ст. 2868;  2009,  N 3,  ст. 378;
N 25, ст. 3065; N 26, ст. 3197; 2010, N 6, ст. 649;  N 9,  ст. 960;
N 35,  ст. 4574;  N 45,  ст. 5854;  2011,  N 46,  ст. 6523;   N 47,
ст. 6653, 6662; 2012, N 1,  ст. 192;  N 43,  ст. 5886;  2013,  N 5,
ст. 392; N 23, ст. 2909; 2014, N 9, ст. 923; N 16, ст. 1897;  N 37,
ст. 4961; 2015, N 1, ст. 279; N 14, ст. 2118; N 27, ст. 4080).
     2. Реализация    полномочий,     предусмотренных     настоящим
постановлением,    осуществляется    в    пределах    установленной
Правительством   Российской   Федерации   предельной    численности
работников  Министерства  промышленности  и   торговли   Российской
Федерации,  а   также   бюджетных   ассигнований,   предусмотренных
Министерству в федеральном бюджете на руководство  и  управление  в
сфере установленных функций.
     3. Признать утратившими силу:
     подпункт "а" пункта 1 постановления  Правительства  Российской
Федерации  от  28 января  2013 г.  N 50  "О внесении  изменений   в
Положение  о  Министерстве  промышленности  и  торговли  Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской  Федерации,  2013,
N 5, ст. 392);
     с  1 января  2016 г.  постановление  Правительства  Российской
Федерации  от  28 января  2013 г.  N 50  "О внесении  изменений   в
Положение  о  Министерстве  промышленности  и  торговли  Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской  Федерации,  2013,
N 5, ст. 392).
     4. Пункт 5 изменений, утвержденных  настоящим  постановлением,
вступает в силу с 1 января 2016 г.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                               УТВЕРЖДЕНЫ
                                      постановлением Правительства
                                          Российской Федерации
                                      от 28 сентября 2015 г. N 1025


                            ИЗМЕНЕНИЯ,
    которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности
                  и торговли Российской Федерации

     1. Подпункт 5.2.18-31 признать утратившим силу.
     2. Дополнить подпунктом 5.2.18-31-1 следующего содержания:
     "5.2.18-31-1. правила надлежащей производственной практики;".
     3. Дополнить   подпунктами   5.2.18-37 - 5.2.18-39  следующего
содержания:
     "5.2.18-37. порядок    ведения    государственного     реестра
заключений о соответствии производителя лекарственных  средств  для
медицинского    применения    требованиям     правил     надлежащей
производственной практики;
     5.2.18-38. порядок   выдачи   и   форму   документа,   который
подтверждает,  что  производство   лекарственного   препарата   для
медицинского применения осуществлено в соответствии с  требованиями
правил   надлежащей   производственной   практики,    и    подлежит
представлению  по  требованию  уполномоченного  органа  страны,   в
которую ввозится лекарственный препарат;
     5.2.18-39. порядок  выдачи  и  форму  документа,   содержащего
сведения   о   стадиях   технологического   процесса   производства
лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых
на территории Евразийского экономического союза;".
     4. Дополнить подпунктом 5.7.8 следующего содержания:
     "5.7.8. государственного  реестра  заключений  о  соответствии
производителя лекарственных  средств  для  медицинского  применения
требованиям правил надлежащей производственной практики;".
     5. Подпункт 5.8.15 признать утратившим силу.
     6. Дополнить подпунктом 5.8.15-1 следующего содержания:
     "5.8.15-1. выдачу  заключений  о  соответствии  производителей
лекарственных  средств  для  медицинского  применения   требованиям
правил надлежащей производственной практики;".
     7. Дополнить      подпунктами     5.8.18 - 5.8.20   следующего
содержания:
     "5.8.18. организацию  и   (или)   проведение   инспектирования
субъектов  обращения   лекарственных   средств   для   медицинского
применения   на   соответствие   требованиям   правил    надлежащей
производственной практики;
     5.8.19. выдачу   документа,    который    подтверждает,    что
производство лекарственного препарата для  медицинского  применения
осуществлено  в  соответствии  с  требованиями  правил   надлежащей
производственной практики, и подлежит представлению  по  требованию
уполномоченного органа страны,  в  которую  ввозится  лекарственный
препарат;
     5.8.20. выдачу  документа,  содержащего  сведения  о   стадиях
технологического процесса производства лекарственного средства  для
медицинского применения, осуществляемых на территории  Евразийского
экономического союза;".


                           ____________