Постановление Главы администрации Рязанской области от 20.06.1994 № 372

 



                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ                         

                ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ                 

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ                             


                       от 20 июня 1996 г. N 372                       


 О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и 
                    фармацевтическую деятельность                     


      В соответствии с Законом  Российской  Федерации  "О  медицинском
страховании  граждан Российской Федерации", "Основами законодательства
Российской Федерации об охране здоровья  граждан"  от  22.07.93  г.  и
Постановлением  Главы  администрации  области  "О мерах по введению на
территории Рязанской области обязательного медицинского страхования  в
1994  г."  от 28.02.94 г. N 120 и с целью установления единого порядка
лицензирования   и   аккредитации   медицинской   и   фармацевтической
деятельности постановляю:
      1. Утвердить порядок и условия выдачи лицензий и сертификатов на
медицинскую и фармацевтическую деятельность согласно Приложению N 1.
      2. Создать областную комиссию по лицензированию  и  аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности.
      3. Утвердить положение об областной комиссии по лицензированию и
аккредитации    (сертификации)    медицинской    и    фармацевтической
деятельности согласно Приложению N 2.
      4.  Утвердить  положение   о   порядке   взимания   средств   за
лицензирование   и   аккредитацию   медицинской   и   фармацевтической
деятельности согласно Приложению N 3.
      5.  Продлить   сроки   первичного   лицензирования   действующих
фармацевтических  учреждений  до  1  сентября  1994  года, медицинских
учреждений - до 1 июля 1995 года.
      Запретить  фармацевтическую  деятельность  без  лицензии   с   1
сентября 1994 года, медицинскую деятельность - с 1 июля 1995 года.
      6.   Назначить   на   должность   председателя    комиссии    по
лицензированию   и   аккредитации   медицинской   и   фармацевтической
деятельности Спицыну Т.Я.
      7.  Председателю  по   управлению   государственным   имуществом
Вертутину  В.С.  обеспечить  комиссию по лицензированию и аккредитации
помещениями для работы.
      8. Начальнику финансового управления  Шавриной  М.М.  обеспечить
финансирование  комиссии  по  лицензированию  и аккредитации на период
реорганизации до 1 августа 1994 года.
      9. Утвердить персональный состав комиссии  по  лицензированию  и
аккредитации  медицинской  и  фармацевтической  деятельности  согласно
Приложению N 4.
      10.   Управлению   здравоохранения    (Дыкин),    комитету    по
фармацевтической деятельности (Греченко), Государственной инспекции по
торговле, качеству  товаров  и  защите  прав  потребителей  (Шевьева),
центру    Государственного    санитарно-эпидемиологического    надзора
(Бубнов),  центру  по  стандартизации  и  метрологии   (Наумов),   УВД
(Палченков),  главам  администраций  городов и районов принять меры по
выполнению данного постановления.
      11. Считать утратившими силу  Положение  о  Рязанской  областной
лицензионной комиссии, утвержденное постановлением Главы администрации
области от 18.10.93 г. N  335  "О  частичном  изменении  постановления
Главы  администрации  области  от  02.07.93  г.  N 221 "Об организации
областной лицензионной комиссии", о лицензионном  сборе,  утвержденное
постановлением  Главы  администрации  области  от 17.11.93 г. N 376 "О
введении  лицензионного  сбора   за   право   проведения   медицинской
деятельности"  и постановление Главы администрации области от 22.11.93
г. N 381 "О дополнениях и замечаниях в лицензировании фармацевтической
деятельности".
      12. Контроль за выполнением данного постановления  возложить  на
заместителя Главы администрации области Тарасова А.В.


      Глава Администрации области                         Г.К.Меркулов



      Приложение N 1
      к постановлению
      главы
      Администрации области
      от 20 июня 1994 г. N 372

   Положение о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на   
медицинскую и фармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям,
   организациям и отдельным лицам государственной, муниципальной и    
                    частной систем здравоохранения                    

                          1. Общие положения                          

      1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с  "Основами
законодательства  Российской  Федерации об охране здоровья граждан" от
22.07.93 г., Закона Российской Федерации  "О  медицинском  страховании
граждан  в  Российской Федерации" от 28.06.91 г., Постановления Совета
Министров - Правительства Российской Федерации "О полномочиях  органов
исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов
Федерального значения по лицензированию отдельных видов  деятельности"
от  27.05.93  г.  N  492  и  других  законодательных  актов  по охране
здоровья граждан Российской Федерации.
      1.2.    Лицензирование    и    сертификация    медицинской     и
фармацевтической  деятельности  на территории области осуществляются в
целях   государственного   контроля   за   оказанием   медицинской   и
фармацевтической    помощи,    улучшения   качества   и   безопасности
предоставления медицинских услуг населению.
      1.3.   Лицензирование   в   здравоохранении   -    это    выдача
государственного   разрешения   на   осуществление   юридическим   или
физическим  лицам  определенных  видов  деятельности  в  сфере  охраны
здоровья   граждан   Российской   Федерации.  Перечень  медицинских  и
фармацевтических  видов   деятельности,   подлежащих   лицензированию,
определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации.
      1.4. Сертификация (аккредитация) в здравоохранении - это  выдача
сертификата,  удостоверяющего  качество медицинской и фармацевтической
деятельности.
      1.5. Обязательному государственному лицензированию подлежат  все
расположенные   на   территории   Рязанской   области   медицинские  и
фармацевтические   учреждения   и   предприятия   независимо   от   их
организационно-правовой  формы,  ведомственной принадлежности, а также
лица, занимающиеся частной практикой и целительством, далее  именуемые
"соискатели".
      Медицинские,   фармацевтические   учреждения    республиканского
подчинения    и    бюро    судебно-медицинской   экспертизы   проходят
лицензирование в комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских
учреждений   республиканского   подчинения  при  Минздраве  Российской
Федерации.
      1.6.    Лицензирование    и    сертификацию    медицинской     и
фармацевтической         деятельности        проводит        областная
лицензионно-сертификационная (аккредитационная)  комиссия,  образуемая
при администрации Рязанской области (далее именуемая "комиссия").
      Комиссия  осуществляет  свою  деятельность  в   соответствии   с
положением.

     2. Порядок и условия проведения лицензирования медицинской и     
                    фармацевтической деятельности                     

      2.1. Соискатель подает заявление  в  комиссию  по  установленной
форме  (Приложение  N  1  и  N  2).  К  заявлению  юридическими лицами
прилагается  пакет  документов  согласно  перечню  (Приложение  N  3),
физическими лицами - согласно перечню (Приложение N 4).
      2.2.   Соискатель   несет   ответственность   за   достоверность
представляемых  сведений. Предоставление недостоверных сведений влечет
за собой  отказ  в  выдаче  лицензии  и  лишает  соискателя  права  на
повторное лицензирование на время, установленное комиссией.
      2.3. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 1 месяца
со  дня  подачи  и  регистрации  заявления  комиссией.  Отказ в выдаче
лицензии обжалуется в установленном порядке.
      2.4. При положительном решении  Комиссия  оформляет  лицензию  и
протокол к ней (Приложения NN 5, 6, 7, 8) с перечнем разрешенных видов
деятельности.
      Лицензия  подписывается  председателем  комиссии  и   заверяется
печатью комиссии.
      Протокол  подписывается  председателем  и  секретарем  комиссии,
заверяется  печатью  комиссии.  Лицензия  без протокола и протокол без
лицензии  не  действительны.  Лицензия  и  протокол   при   утере   не
возобновляются.
      2.5. Бланки лицензий и  протоколы  к  ним  являются  документами
строгого  учета  и отчетности, имеют идентичные учетную серию и номер,
изготовляются типографским способом. Учет и хранение лицензий и других
документов комиссии возлагаются на комиссию.
      Документы, связанные с лицензированием, хранятся  в  течение  10
лет.
      2.6. В случае оказания медицинской или фармацевтической  помощи,
работ  и  услуг по нескольким профилям в лицензии указывается отдельно
каждый вид деятельности.
      При расширении видов деятельности соискатель должен получать  на
каждый из них новую лицензию.
      2.7.   Действие   лицензии   выданной   юридической   лицу    на
фармацевтические  виды  деятельности,  не распространяется на филиалы,
киоски, аптечные пункты I категории.
      Для филиалов  фармацевтических  предприятий,  киосков,  аптечных
пунктов I категории лицензии оформляются отдельно.
      2.8. Юридическое лицо получает лицензию на основании сертификата
-  соответствия его деятельности установленным стандартам (нормативам)
медицинской и фармацевтической деятельности.  Лицензированию  подлежит
каждый вид деятельности.
      Физическим  лицам  лицензия   выдается   на   определенный   вид
медицинской  или фармацевтической деятельности на основании диплома об
образовании и сертификата специалиста.
      2.9.  По  заявлению  соискателей  может  быть   выдана   разовая
лицензия.
      2.10. Лицензия, выдаваемая федеральной (центральной)  комиссией,
действительна  на  всей  территории  Российской  Федерации.  Лицензия,
выдаваемая  территориальной   комиссией,   действительна   только   на
территории  Рязанской  области, если иное не предусмотрено заключением
прямых  договоров   о   совместном   сотрудничестве   между   органами
государственного управления субъектов Российской Федерации.
      2.11. Сроки  действия  лицензий  устанавливаются  комиссией  для
юридических лиц государственной и муниципальной систем здравоохранения
не более, чем на 5 лет; для частной системы здравоохранения,  а  также
для физических лиц не более, чем на 3 года.
      Вновь   создаваемые   предприятия   и   учреждения   всех   форм
собственности получают временную лицензию на срок до 1 года.
      2.12. Повторное лицензирование  проводится  по  истечение  срока
действия  основной  лицензии.  Документы  на  повторное лицензирование
подаются не менее, чем за 1 месяц до окончания срока действия основной
лицензии.
      2.13.  По   инициативе   органов   управления   здравоохранения,
медицинских, фармацевтических учреждений и предприятий, и организаций,
профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций,  надзорных
органов, допускается внеочередное лицензирование.
      2.14.  При  изменении  наименования,   адреса   или   банковских
реквизитов   владельца,  лицензия  без  изменения  видов  деятельности
подлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее.
      2.15. В случае отказа  в  выдаче  лицензии  соискателю  выдается
мотивированный отказ в выдаче лицензии.
      2.16. Перед подачей документов на получение лицензии  соискатель
вносит   плату  -  лицензионный  сбор,  размер  которого  утверждается
областной администрацией.

                  3. Порядок проведения сертификации                  

      3.1.   Для    проведения    сертификации    Юридическим    лицом
представляется   в   Комиссию   набор   документов   согласно  перечню
(Приложение N 9), для физических лиц - согласно перечню (Приложение  N
10).
      3.2.  При  подаче  документов  соискатель   обязан   подтвердить
достоверность  предоставленных  сведений. Предоставление недостоверных
сведений влечет за собой отказ в выдаче сертификата и лишает заявителя
права на повторную сертификацию на время, установленное Комиссией.
      3.3. После  регистрации  предоставляемых  заявителем  документов
Комиссия в течение 1 месяца принимает решение о выдаче сертификата или
обоснованном отказе в его выдаче.
      Обоснованный отказ в выдаче сертификата оформляется в письменном
виде  и  высылается  заявителю  заказным  письмом,  с  уведомлением  о
получении, в течение 10 дней после заседания Комиссии.
      Копии  отказа  в  выдаче  сертификата  направляются   в   органы
государственного  управления  здравоохранения  и местную администрацию
для принятия решения о дальнейшей деятельности заявителя.
      3.4. При положительном решении Комиссия оформляет  сертификат  о
присвоении квалификационной категории (Приложения NN 10, 11, 12).
      3.5.   Сертификат   подписывается   председателем   Комиссии   и
заверяется печатью Комиссии.
      3.6. Бланки сертификатов являются документом  строгого  учета  и
отчетности,  имеют  сквозную  нумерацию  и  изготовляются типографским
способом.
      3.7. Документы, связанные с сертификацией, хранятся в течение 10
лет.
      3.8. Учет и хранение сертификатов возлагаются на Комиссию.
      3.9. Сертификат, выдаваемый Федеральной (центральной) Комиссией,
действителен  на  всей  территории  Российской  Федерации. Сертификат,
выдаваемый   территориальной   Комиссией,   действителен   только   на
территории  Рязанской  области, если иное не предусмотрено заключением
прямых  договоров   о   совместном   сотрудничестве   между   органами
государственного управления субъектов Российской Федерации.
      3.10.  Сроки   действия   сертификата   юридических   лиц:   для
государственной  и  муниципальной  систем  здравоохранения, не более 5
лет; для частной системы здравоохранения, а также для физических  лиц,
не более чем 3 года.
      3.11.  Повторная  сертификация  проводится  по  истечении  срока
действия  основного  сертификата.  Документы на повторную сертификацию
подаются не  менее,  чем  за  1  месяц  до  окончания  срока  действия
основного сертификата.
      3.12.  По   инициативе   органов   управления   здравоохранения,
медицинских,  фармацевтических  учреждений, предприятий и организаций,
профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций,  надзорных
органов   допускается  внеочередная  сертификация  юридических  лиц  и
физических лиц.
      3.13. Лишение сертификата, а  также  приостановление  срока  его
действия,  осуществляется Комиссиями при несоблюдении Юридическими или
физическими лицами требований сертификата, стандартов  или  нормативов
оказания медицинской помощи.

                  4. Права и обязанности соискателя                   

      4.1. Соискатель имеет право:
      - получать от Комиссии необходимые  сведения  и  консультации  о
порядке, условиях и сроках проведения лицензирования и сертификации;
      - участвовать в процедуре лицензирования и сертификации;
      - приглашать независимых экспертов на заседания Комиссии;
      - по согласованию с Комиссией увеличивать сроки лицензирования и
сертификации;
      -  проходить  повторные  и  внеочередные  лицензирования  (кроме
случаев лишения этого права при предоставлении недостоверных сведений,
на срок, установленный Комиссией);
      - обращаться при возникновении  спорных  случаев  в  Федеральную
(центральную) или Республиканскую комиссию, а также в судебные органы.
      4.2. Соискатель обязан:
      -  подавать  в  установленные  сроки  заявление,  необходимые  и
достоверные документы для проведения лицензирования и сертификации;
      -  своевременно  производить  оплату  процедуры   лицензирования
(лицензионный сбор) и сертификации;
      - предоставлять необходимые сведения о  своей  деятельности  для
обеспечения   процедуры   лицензирования  или  сертификации,  а  после
получения лицензии или сертификата по  запросу  лицензионной  комиссии
или уполномоченных ею организаций и лиц;
      - осуществлять представительство на заседаниях Комиссии;
      -   обеспечивать   условия   для   проведения   экспертизы   при
лицензировании  или  сертификации  и контроля соответствия разрешенной
деятельности выданной лицензии;
      - сдать лицензию и протокол к ней в  Комиссию  в  15-ти  дневный
срок  после  получения  уведомления  об  аннулировании приостановлении
действия лицензии.
      4.3. Соискатель обязан выполнять  утвержденные  в  установленном
порядке    Законы    Российской    Федерации,   приказы   Министерства
здравоохранения,    другие    нормативные    акты,    регламентирующие
деятельность медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий.
      4.4. Владелец не имеет права передавать лицензию или  сертификат
другому  Юридическому  или  физическому  лицу.  В  случае  передачи  -
лицензия или сертификат аннулируются в установленном порядке.
      При утере лицензии дубликат не выдается.
      4.5. Несоблюдение условий лицензирования, в том  числе  передача
другому  юридическому  лицу лицензии, влекут за собой лишение лицензии
или   иные   действия,   определенные   законодательством   Российской
Федерации.
      4.6. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на
орган, выдавший лицензию.
      4.7.   Комиссия   несет   ответственность   за    обоснованность
принимаемых решений в соответствии с существующим законодательством.
      4.8. При возникновении разногласий между соискателем и Комиссией
документы   передаются   в   Федеральную  (центральную)  Комиссию  или
судебные органы.
      4.9.  Срок  подачи  документов  на   апелляцию   в   Федеральную
(центральную)  Комиссию  - 15 дней с момента получения Юридическим или
физическим лицом решения Комиссии в письменном виде.

      Приложение N 1
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

Наименование заявителя                  Регистрационный N ________
       (штамп)                          от "____"__________199  г.

                            Заявление
                      на получение лицензии
                     (для юридического лица)

Заявитель_________________________________________________________
              (организационно-правовой статус, наименование)
Юридический адрес_________________________________________________
                              (местонахождение)
__________________________________________________________________
телефон______________ телефакс______________ телекс_______________
зарегистрирован___________________________________________________
свидетельство о государственной регистрации N_____________________
от "____"__________199  г.
расчетный счет N______________ в отделении________________________
____________________________________________________________ банка
Код ОКПО__________________________________________________________
в лице____________________________________________________________
                  (Ф.И.О., должность руководителя)
просит выдать  лицензию  на  право  осуществлять  следующие   виды
медицинской и (или) фармацевтической деятельности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
          (перечислить все заявляемые виды деятельности)
на срок с "____"_____________199  г. по "____"_____________199  г.
С условиями  и  требованиями  лицензирования,  а  также  законами,
правилами и  положениями,  регулирующими осуществление медицинской
или фармацевтической   деятельности,   ознакомлен    и    обязуюсь
выполнять.
      Дата                                Подпись руководителя
             М.П.

      Приложение N 2
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

        Заявление на получение лицензии на медицинскую и (или)        
          фармацевтическую деятельность для физического лица          

Заявитель_________________________________________________________
                                (Ф.И.О.)
Паспорт N__________ серия___________ выдан________________________
__________________________________________ "____"__________199  г.
Адрес_____________________________________________________________
___________________________________________ Телефон_______________
Сертификат специалиста____________________________________________
                               (номер, кем выдан)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                        (полное название)
Виды заявленной деятельности______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Место осуществления деятельности__________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
на срок с "____"_____________199  г. по "____"_____________199  г.
С условиями  и  требованиями  лицензирования,  а  также  законами,
правилами и  положениями,  регулирующими осуществление медицинской
и   фармацевтической   деятельности,   ознакомлен    и    обязуюсь
выполнять.
"____"__________199  г.                    _______________________
                                                          (подпись)

      Приложение N 3
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

Наименование заявителя
(штамп)

     Перечень прилагаемых к заявлению документов для учреждений,      
      предприятий и организаций независимо от форм собственности      

      1. Копия свидетельства о государственной регистрации.
      2.  Копия  утвержденного  в  установленном  порядке  устава  или
положения.
      3. Копия ордера или договора  об  аренде  помещения:  документы,
удостоверяющие    права    владения    и    пользования   помещениями,
инструментарием и оборудованием, соответствующими запрашиваемым  видам
деятельности.
      4.  Заявляемые  на  лицензирование  виды  медицинской  и   (или)
фармацевтической деятельности.
      5. Копии ранее выданных лицензий (сертификатов) (для учреждений,
предприятий, ранее прошедших лицензирование).
      6. Заключение органов ГУВД О состоянии технической укрепленности
и  оснащения  средствами  охранной сигнализации помещений для хранения
наркотических и сильнодействующих средств.
      7. Справка о состоянии техники безопасности, выданная инженерами
по   технике  безопасности  медицинского  управления  или  медицинских
учреждений.
      8.         Заключение          органов          государственного
санитарно-эпидемиологического    надзора   и   пожарного   надзора   о
пригодности помещений для занятия медицинской и (или) фармацевтической
деятельностью, выдаваемое по данным текущего надзора.
      9. Показатели о медицинской и фармацевтической  деятельности  за
три последних года (для вновь открываемых организаций не требуются).
      10. Отчет финансовый за последний  год  (для  вновь  открываемых
организаций не требуется).
      11.  Копия  платежного  поручения   об   оплате   лицензирования
медицинской и (или) фармацевтической деятельности.
    Итого материалов__________________листов.
Достоверность представленных документов подтверждаю_______________
__________________________________________________________________
                  (Ф.И.О., должность заявителя)
Материалы приняты_________________________________________________
__________________________________________________________________
                 (должность принявшего материалы)

_________________________               __________________________
  (подпись заявителя)                      (подпись принявшего)
                     "____"__________199  г.


      Приложение N 4
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

Перечень прилагаемых к заявлению документов для физических лиц (в том 
                    числе и иностранные граждане)                     

      1. Копия свидетельства о государственной регистрации.
      2. Копия  утвержденного  в  установленном  порядке  положения  о
медицинской и (или) фармацевтической деятельности заявителя.
      3. Копия ордера или договора  об  аренде  помещения;  документы,
удостоверяющие    права    владения    и    пользования   помещениями,
инструментарием и оборудованием, соответствующим  запрашиваемым  видам
деятельности.
      4.  Заявляемый  на  лицензирование  вид  медицинской   и   (или)
фармацевтической предпринимательской деятельности.
      5. Копии ранее выданных лицензий и сертификатов (для лиц,  ранее
прошедших лицензирование и сертификацию).
      6. Заключение органов ГУВД О состоянии технической укрепленности
и  оснащения  средствами  охранной сигнализации помещений для хранения
наркотических и сильнодействующих средств.
      7.         Заключение          органов          государственного
санитарно-эпидемиологического    надзора   и   пожарного   надзора   о
пригодности помещений для занятия медицинской и (или) фармацевтической
предпринимательской деятельностью.
      8.  Справка   о   состоянии   техники   безопасности,   выданная
государственными организациями, имеющими на это право.
      9. Показатели о медицинской деятельности за три  последних  года
(для  лиц, начинающих медицинскую предпринимательскую деятельность, не
требуются).
      10. Отчет о финансовой деятельности за последний год  (для  лиц,
начинающих  медицинскую  и  (или) фармацевтическую предпринимательскую
деятельность, не требуется).
      11. Квитанция  об  оплате  лицензирования  медицинской  и  (или)
фармацевтической предпринимательской деятельности.
     Итого материалов__________________листов.
Достоверность представленных документов подтверждаю_______________
__________________________________________________________________
                             (Ф.И.О.)

"____"__________199  г.                ___________________________
                                               (подпись)
Документы иностранных  граждан,  занимающихся  медицинской и (или)
фармацевтической предпринимательской деятельностью, представляются
в переводе на русский язык и нотариально заверенными.

      Приложение N 5
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

  Лицензия на осуществление медицинской деятельности Регистрационный  
           номер__________ Выдана "____"____________19__г.            

__________________________________________________________________
       (наименование и реквизиты лицензируемого учреждения)
__________________________________________________________________
    Внесено в территориальный реестр "______"______________19   г.
    Настоящему учреждению   разрешается  медицинская  деятельность
согласно прилагаемому протоколу на срок до "____"___________19  г.

Председатель комиссии
_____________________                     ________________________
                                                 (подпись)
М.П.

      Приложение N 6
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

                             Протокол
к лицензии N______________              от "____"___________19  г.

    В соответствии с решением лицензионной комиссии ______________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                 (полное наименование учреждения)
__________________________________________________________________
                             (адрес)
разрешаются следующие виды медицинской  деятельности  и  услуг  на
территории Рязанской области:





Председатель комиссии
_____________________                     ________________________
                                                 (подпись)
М.П.

      Приложение N 7
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

       Лицензия на право занятия фармацевтической деятельностью       

Серия______________                 Реестровый номер______________
Выдана на основании решения_______________________________________
                           (наименование органа по лицензированию)
__________________________________________________________________
  (наименование предприятия, организация или Ф.И.О. гражданина)
Кому______________________________________________________________
                         (юридический адрес)
__________________________________________________________________
Регистрационное свидетельство N____________от_____________________
Предоставлено право осуществлять _________________________________
                                        (вид деятельности)
__________________________________________________________________
Вид предприятия___________________________________________________
Специализация_____________________________________________________
Режим работы предприятия__________________________________________
Местонахождение пункта торговли___________________________________
С условиями и  требованиями,  лицензирования,  а  также  законами,
правилами и положениями,  регулирующими осуществление данного вида
деятельности знаком и обязуюсь выполнять.
                                         _________________________
                                            (подпись заявителя)
Дата выдачи лицензии: "____"_______________199  г.
Срок действия лицензии: до "____"__________199  г.
Подпись руководителя
лицензионного органа______________________________
__________________________________________________________________
Серия______________                 Реестровый номер______________
Организация_______________________________________________________
Дата выдачи лицензии: "____"_______________199  г.
Срок действия лицензии: до "____"__________199  г.
Подпись руководителя лицензионного органа,
выдавшего лицензию                        ________________________


      Приложение N 8
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

            Протокол к лицензии N_______серия_________
                  от "____"______________1994 г.

    В соответствии с решением лицензионной  комиссии  Комитета  по
фармацевтической деятельности   администрации   Рязанской  области
__________________________________________________________________
                 (полное наименование учреждения)
разрешаются следующие виды фармацевтической деятельности услуг:
1.________________________________________________________________
2.________________________________________________________________

Подпись Председателя
лицензионной комиссии____________________

      Приложение N 9
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

 Перечень документов, направляемых юридическим лицом для сертификации 

      1. Заявление.
      2. Зарегистрированный Устав (Положение) Юридического лица.
      3.  Учредительный  договор  (копия)  или  договор  о  совместной
деятельности  с  органом государственного управления (для учреждений с
государственной формой собственности).
      4. Копия ордера или договора на аренду помещения.
      5. Заявляемые на сертификацию виды медицинской деятельности.
      6. Копии ранее выданных учреждению сертификатов и лицензий.
      7. Копии  сертификатов  сотрудников,  обеспечивающих  выполнение
заявляемых видов деятельности.
      8. Справка о наличии  помещений  и  оборудования  (раздельно  по
видам деятельности и по всему предприятию в целом).
      9. Количество работающих, их квалификационная характеристика.
      10. Показатели объема выполняемой деятельности на момент  подачи
заявления.
      11. Финансовый отчет за последний год (баланс).
      12. Наличие штрафных санкций на какие-либо виды деятельности  за
последний год.
      13.  Участие  в  выполнении   государственных,   территориальных
медицинских и (или) фармацевтических программах (направление, объемы и
т.д.).
      14. Анализ качества медицинской и (или) фармацевтической  помощи
в  соответствии  с  государственной  и  (или) территориальной системой
контроля качества.
      15. Научная деятельность Юридического лица.
      16. Педагогическая деятельность Юридического лица.

      Приложение N 10
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

Перечень документов, направляемых медицинским и (или) фармацевтическим
                    специалистом для сертификации                     

      1. Заявление.
      2.   Копия   диплома   об   окончании   медицинского   и   (или)
фармацевтического учебного заведения.
      3. Копия диплома и (или) удостоверения о категории.
      4. Копия диплома и (или) удостоверения о  прохождении  повышения
квалификации и специализации (в том числе на рабочих местах).
      5. Копия диплома кандидата, доктора медицинских  наук,  доцента,
профессора.
      6. Отчет о деятельности медицинского и  (или)  фармацевтического
специалиста  (с  указанием  перечня числа, объемов и видов выполняемых
медицинских и (или) фармацевтических работ).
      К  отчету  прилагается  заключение   руководителя   структурного
подразделения или заместителя главного врача по лечебной работе.
      7.  Заявляемые  на  сертификацию  виды   медицинской   и   (или)
фармацевтической деятельности.
      8. Копии ранее выданных сертификатов и лицензий.
      9.  Наличие  дисциплинарных  и  административных  взысканий   на
какие-либо  виды  медицинской и (или) фармацевтической деятельности за
последний год.
      10.  Участие  в  выполнении   государственных,   территориальных
медицинских и (или) фармацевтических программах.
      11.  Научная  деятельность  (перечень  трудов,  выступления   на
научных конференциях, участие в работе научных обществ и т.д.).
      Педагогическая   деятельность   (в   том   числе    работа    по
совместительству, обучение на рабочих местах).
      Послужной список (выписка из трудовой книжки).
      Паспортные данные и две фотокарточки.

      Приложение N 11
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

                       Российская Федерация
                               Герб
__________________________________________________________________
     (наименование комиссии по лицензированию и сертификации)

                            Сертификат
                 Регистрационный номер N _______
                 Выдана "____"____________19__г.

__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
     (полное наименование Юридического лица и его реквизиты)
На основании    Закона   Российской   Федерации   "О   медицинском
страховании граждан    в     Российской     Федерации",     "Основ
законодательства     Российской      Федерации     об       охране
здоровья     граждан"    и  решения  комиссии  по   лицензированию
и сертификации N_____________ от "____"__________________19____г.
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
             (полное наименование Юридического лица)
получает следующую квалификационную категорию
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
     (категория в соответствии с профессиональным стандартом)

Председатель комиссии по
лицензированию и сертификации                _____________________
                                                  (подпись)

      Приложение N 12
      к Положению
      о порядке и условиях
      выдачи лицензий и сертификатов
      на медицинскую и фармацевтическую
      деятельность

                       Российская Федерация
                               Герб
__________________________________________________________________
     (наименование комиссии по лицензированию и сертификации)

                            Сертификат
                 Регистрационный номер N _______
                 Выдана "____"____________19__г.

На основании    Закона   Российской   Федерации   "О   медицинском
страховании граждан    в     Российской     Федерации",     "Основ
законодательства     Российской      Федерации     об       охране
здоровья     граждан"    и  решения  комиссии  по   лицензированию
и сертификации N_____________ от "____"__________________19____г.
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
               (фамилия, имя, отчество, должность)
получает следующую квалификационную категорию
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
     (категория в соответствии с профессиональным стандартом)
Председатель комиссии по
лицензированию и сертификации                _____________________
                                                  (подпись)
Место
фотографии               М.П.

      Приложение N 2
      к постановлению
      главы
      Администрации области
      от 20 июня 1994 г. N 372

   Положение об областной комиссии по лицензированию и аккредитации   
      (сертификации) медицинской и фармацевтической деятельности      

                          1. Общие положения                          

      1.1. Комиссия по лицензированию  и  аккредитации  (сертификации)
медицинской  и  фармацевтической  деятельности (именуемая в дальнейшем
комиссией) предназначена для проведения лицензирования, аккредитации и
выдачи  лицензий  и  сертификатов  учреждениям  и  лицам, занимающимся
медицинской и фармацевтической деятельностью.
      1.2. Комиссия осуществляет свою деятельность  в  соответствии  с
настоящим  Положением,  на  основе  Закона  "О медицинском страховании
граждан РФ" от 28.06.91 г., "Основами законодательства  РФ  об  охране
здоровья  граждан"  от  22.07.93 г., постановлением Совета Министров -
Правительства  РФ  от  27.05.93  г.  N  492  "О  полномочиях   органов
исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов
федерального    значения    по    лицензированию    отдельных    видов
деятельности",   Законом   Российской  Федерации  от  25.12.90  г.  "О
предприятиях и предпринимательской деятельности".
      1.3. Комиссия создается при  областной  администрации,  является
государственной  контрольно-разрешительной  организацией, состоящей на
хозяйственном  расчете,  по  бытовому  и   медицинскому   обслуживанию
приравнивается  к  органам  исполнительной  власти.  Комиссия обладает
статусом юридического  лица,  имеет  свои  бланки,  штампы,  печать  и
расчетный  счет  в  банке.  Комиссия  может быть истцом и ответчиком в
суде, арбитраже и третейском суде.

                        2. Структура комиссии                         

      2.1.  Комиссия  состоит  из   штатных   работников,   внештатных
экспертов, работающих по контракту, и членов лицензионной комиссии.
      2.2.  Комиссию  возглавляет  председатель,  назначенный   главой
администрации.
      2.3. Председатель комиссии имеет право:
      - подписывать лицензии;
      - представлять комиссию в органах государственного управления;
      - заключать контракты с экспертами.
      2.4. Председатель комиссии обязан:
      -  нести  персональную  ответственность  за  результаты   работы
комиссии;
      - обеспечить гласность в работе комиссии;
      - координировать деятельность членов комиссии и экспертов;
      - проводить заседания комиссии.
      2.5. В состав лицензионной комиссии включается:
      - председатель лицензионно-аккредитационной комиссии - 1
      - представители от комиссии  по  лицензированию  и  аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности - 2
      - представители управления здравоохранения - 1
      - представители городского отдела здравоохранения - 1
      - представитель комитета по фармацевтической деятельности - 1
      - представители профессиональных медицинских и  фармацевтических
ассоциаций на постоянной основе - 3
      - приглашаемый по профилю лицензируемого учреждения - 1
      - представители медицинских учреждений - 1
      - представители фармацевтических учреждений - 1
      - представители медицинского университета - 2
      - представитель страх. медицинских организаций - 1
      2.6. Персональный состав  членов  комиссии  утверждается  главой
администрации.
      2.7.  Экспертами  комиссии  могут  быть  высококвалифицированные
специалисты,   владеющие   методикой  медицинской  и  фармацевтической
экспертизы.  Списки  экспертов  могут  предоставлять  профессиональные
медицинские   и   фармацевтические   ассоциации,  научные  общества  и
государственный медицинский университет.

                         3. Функции комиссии                          

      3.1.  Проведение  консультаций  по  вопросам  лицензирования   и
сертификации.
      3.2.  Информирование  органов  государственного   управления   и
местной администрации по вопросам, относящимся к компетенции комиссии.
      3.3. Организация экспертной оценки качества оказания медицинской
и фармацевтической помощи.
      3.4. Оформление и выдача лицензий и сертификатов.
      3.5.  Осуществление  контроля  решений,  принятых  комиссией  по
лицензированию.
      3.6. Организация социологических исследований,  направленных  на
изучение   удовлетворенности   населения  организацией,  состоянием  и
качеством медицинской и  фармацевтической  помощи,  путем  привлечения
специалистов на контрактной основе.
      3.7.  Взаимодействие  с  органами  управления   здравоохранения,
местной   администрации,   специальных  служб  (центр  санэпиднадзора,
пожарный надзор, техническая инспекция,  УВД,  налоговая  инспекция  и
др.) в части охраны здоровья граждан.
      3.8. Составление  отчетов  о  деятельности  комиссии,  обобщение
опыта  лицензирования  и  сертификации  медицинской и фармацевтической
деятельности.  Подготовка  предложений  по  совершенствованию  системы
лицензирования и сертификации.

                   4. Права и обязанности комиссии                    

      4.1. Комиссия имеет право:
      - получать от заявителя для проведения процедуры  лицензирования
и сертификации необходимую информацию;
      - определять состав и регламент деятельности экспертов;
      - формировать группы экспертов для выполнения функций комиссии;
      - направлять экспертов для проведения экспертизы на местах,  как
для  лицензирования  и  сертификации,  так  и для контроля разрешенной
деятельности выданной лицензии;
      - обращаться, при возникновении спорных  случаев  в  Федеральную
(центральную) Комиссию и судебные органы;
      - контролировать соответствие  деятельности  заявителя  выданной
лицензии;
      - получать необходимую информацию и вносить предложения в органы
государственного управления в пределах своей компетенции;
      - приобретать оргтехнику, средства связи и т.д., необходимые для
работы комиссии.
      4.2. Комиссия обязана:
      - составлять  план  -  график  на  проведение  лицензирования  и
сертификации подведомственных ей Юридических и физических лиц;
      -  информировать  заявителя  о  сроках  и   порядке   проведения
лицензирования и сертификации;
      -  проводить   консультации   по   вопросам   лицензирования   и
сертификации;
      - проводить лицензирование и сертификацию в установленный срок;
      -  информировать  владельца  лицензии  о  приостановлении  срока
действия или аннулировании лицензии;
      - вести учет и отчетность о деятельности Комиссии;
      - организовать  типографское  изготовление  бланков  лицензий  и
протоколов к ним, другой документации;
      - производить оплату работы экспертов и  технического  персонала
на контрактной основе;
      - предоставлять необходимую информацию в органы государственного
управления  и  органы  государственного  управления здравоохранения, в
надзорные органы в пределах своей компетенции;
      -  комиссия  несет  ответственность  за  свою   деятельность   в
установленном Законом порядке.

                      5. Финансирование комиссии                      

      5.1. Финансирование комиссии  осуществляется  за  счет  средств,
получаемых  от  оплаты  лицензирования  и сертификации, а также других
источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации.

      Приложение N 3
      к постановлению
      главы
      Администрации области
      от 20 июня 1994 г. N 372

Положение о порядке взимания средств за выдачу лицензий и сертификатов
    на право занятия медицинской и фармацевтической деятельностью     

      1. Плательщиками  лицензионно-аккредитационного  сбора  являются
медицинские  и  фармацевтические  учреждения  и  предприятия всех форм
собственности  и   ведомственной   подчиненности,   расположенные   на
территории  Рязанской  области,  а  также  лица,  занимающиеся частной
медицинской и фармацевтической деятельностью.
      2. Сбор предназначен для:
      - финансового обеспечения деятельности лицензионной комиссии;
      - оплаты труда экспертов;
      - оплаты  труда  членов  лицензионной  комиссии,  не  являющихся
государственными служащими;
      -  развитие  и  совершенствование  проведения  лицензирования  и
аккредитации.
      3. Оплата труда экспертов и членов  лицензионно-аккредитационной
комиссии осуществляется на почасовой основе, исходя из оклада врача 15
разряда ЕТС, за фактически отработанное время.
      4. Ставка  лицензионно-аккредитационного  сбора  за  медицинскую
деятельность устанавливается:
      в 1994 г. - 3,0 минимальных размера оплаты труда;
      в 1995 г. - 3,8 минимальных размера оплаты труда;
      в 1996-1998 гг. - по 1 минимальному размеру оплаты труда.
      Лицензионно-аккредитационный   сбор   перечисляется   на    счет
лицензионной    комиссии    одновременно    с    подачей   документов.
Лицензионно-аккредитационный    сбор    за    повторные     экспертизы
перечисляется в соответствии с планом проверок.
      5. Ставка лицензионного сбора за  фармацевтическую  деятельность
устанавливается:
      - для предприятий государственных,  муниципальных  и  иных  форм
собственности - 20 минимальных размеров оплаты труда;
      - для филиалов, аптечных  пунктов  1  категории,  киосков  -  10
минимальных размеров оплаты труда;
      - для физических лиц - 10 минимальных размеров оплаты труда;
      - для оформления разовой  лицензии  -  10  минимальных  размеров
оплаты труда.
      6. Ставка сбора за аккредитацию для фармацевтических предприятий
и   учреждений  всех  форм  собственности  составляет  20  минимальных
размеров оплаты труда, для физических лиц -  10  минимальных  размеров
оплаты труда.
      7. Лицензионный сбор за фармацевтическую  деятельность  вносится
заявителем  одновременно  с  подачей  документов  на счет лицензионной
комиссии.
      8. При возобновлении действия приостановленной лицензии вносится
плата в размере 30 % установленной ставки.
      9. Предприятия  и  учреждения,  не  прошедшие  лицензирование  в
установленные   сроки,   вносят   лицензионный   сбор   с   повышающим
коэффициентом 3.

      Приложение N 4
      к постановлению
      главы
      Администрации области
      от 20 июня 1994 г. N 372

         Список членов лицензионно-аккредитационной комиссии          

---T-----------------T------------T-----------T-------------------
NN ¦      Ф.И.О.     ¦   Место    ¦   Долж-   ¦ Представительство
пп ¦                 ¦   работы   ¦   ность   ¦
---+-----------------+------------+-----------+-------------------
 1. Спицына Т.Я.      Комиссия по  Председа-    Орган государст-
                      лицензирова- тель         венного управления
                      нию и аккре-
                      дитации

 2. Петров В.И.       Управление   Зам. началь- Орган управления
                      здравоохра-  ника         здравоохранения
                      нения об-                 области
                      ласти

 3. Греченко В.И.     Комитет по   Председа-    Орган управления
                      фармацевти-  тель         фармацией
                      ческой дея-
                      тельности

 4. Кирсанова Л.С.    Комиссия по  Зам. предсе- Орган государст-
                      лицензирова  дателя по    венного управления
                      нию и аккре- медицинской
                      дитации      деятельности

 5. Кротова Н.И.         -"-       Зам. предсе-        -"-
                                   дателя по
                                   фармацевти-
                                   ческой
                                   деятельности

 6. Давыдкина В.А.    Горздравот-  Заведующая   Орган управления
                      дел                       здравоохранения
                                                города

 7. Котягин Н.А.      ТФОМС        Исполнитель- Страховые органи-
                                   ный директор зании

 8. Макарова В.Г.     РМУ          Проректор по Медуниверситет
                                   учебной ра-
                                   боте

 9. Попов Ю.Е.        РМУ          Доцент каф.  Медуниверситет
                                   соц. гиг. и
                                   организации
                                   здравоохра-
                                   нения

10. Зверков Б.А.      Центр пла-   Главный      Медицинские
                      нирования    врач         учреждения
                      семьи

11. Ратова Ю.Г.       ТОО аптекам  Заведующая   Фармацевтические
                                                предприятия

12. Крючкова Л.К.     Обл. конт-   Заведующая   Государственные
                      рольно-ана-               фармацевтические
                      литическая                учреждения
                      лаборатория

13. Якушин С.С.       РМУ          Зав. кафед-  Проф. ассоциации
                                   рой госпита- терапевтов
                                   льной тера-
                                   пии, д.н.м.

14. Швальб П.Г.       ОКД          Зав. отделе- Проф. ассоциации
                                   нием сосуд.  хирургов
                                   хирургии,
                                   проф., д.м.н.

15. Никитская Н.П.    Объединенный Председатель Проф. ассоциации
                      ПК фармацев-              фармации
                      тических
                      предприятий

16. Представитель  от  профассоциаций,  приглашаемый  по   профилю
лицензируемого учреждения (предприятия) из числа:

    Дмитриева Н.В.    РМУ          Зав. каф.    Проф. ассоциации
                                   детских бо-  педиатров
                                   лезней,
                                   проф., д.м.н.

    Трещалова А.М.    Стом. пол-   Главный      Проф. ассоциации
                      ка N 3       врач         стоматологов

    Чайцев В.Г.       РМУ          Зав. каф.    Проф. ассоциации
                                   инфекционных инфекционистов
                                   болезней,
                                   доцент,
                                   к.м.н.

    Елисеева И.В.     РМУ          Зав. каф.    Проф. ассоциации
                                   отоларинго-  отоларингологов
                                   логии, доц.
                                   к.м.н.

    Реброва Р.Н.      РМУ          Проф. каф.   Проф. ассоциации
                                   микробиоло-  микробиологии
                                   гии

    Курников В.С.     Управление   Главный      Проф. ассоциации
                      з/о          акушер -     акушера - гинеко-
                                   гинеколог    га

    Телегин В.Н.      Онкодиспан-  Зав. отделе- Проф. ассоциации
                      сер          нием патоло- пат. анатологов
                                   гоанатомии

    Дубнина И.И.      РМУ          Зав. каф.    Проф. ассоциации
                                   эндокрин.,   эндокринологов
                                   доцент,
                                   к.м.н.

    Бузик О.Ж.        РМУ          Ассистент    Проф. ассоциации
                                   кафедры      психиатров
                                   психиатрии

    Исаков С.А.       ОДВД         Главный      Проф. ассоциации
                                   врач         дерматовенерологов

    Фомина М.К.       ОНД          Зам. гл.     Проф. ассоциации
                                   врача по     наркологов
                                   лечебной
                                   работе

17. Панин В.П.        Областной    Зам. гл.     Государственное
                      центр        врача        учреждение
                      сан.-эпид.
                      надзора
------------------------------------------------------------------