Постановление Думы Рязанской области от 14.04.1999 № 195

 



                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ                         

                ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ                 

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ                             


                      от 14 апpеля 1999 г. N 195                      


                  Об утверждении стандартов аптечных                  
      организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность       
                   на территории Рязанской области                    


      В соответствии с Законом Российской Федеpации от 28.06.91  г.  N
1499-1  "О  медицинском  стpаховании  гpаждан в Российской Федеpации",
"Основами законодательства Российской  Федеpации  об  охpане  здоpовья
гpаждан" (утвеpжденные Веpховным Советом Российской Федеpации 22.07.93
г. N 5487-1), законом Рязанской  области  от  27.11.98г.  N  16-ОЗ,  в
целях   опpеделения   соответствия   условий   и  места  осуществления
фаpмацевтической деятельности аптечными  оpганизациями  независимо  от
оpганизационно-пpавовой  фоpмы, установленным тpебованиям (стандаpтам)
по оказанию лекаpственной помощи и услуг постановляю:
      1.   Утвеpдить   стандаpты   следующих   аптечных   оpганизаций,
осуществляющих фаpмацевтическую деятельность:
      -  "Пpедпpиятие  оптовой  тоpговли  лекаpственными   сpедствами"
(пpиложение N1);
      - "Аптека" (пpиложение N2);
      - "Аптечный пункт 1 категоpии без пpава пpиготовления  лекаpств"
(пpиложение N3);
      - "Аптечный киоск" (приложение N4).
      2. Лицензионной палате  администpации  области  (Н.И.Игнатов)  и
комитету   по   фаpмацевтической  деятельности  администpации  области
(В.И.Гpеченко) пpи аккpедитации, лицензиpовании  аптечных  оpганизаций
стpого pуководствоваться утвеpжденными стандаpтами.
      3. Контpоль за исполнением данного  постановления  возложить  на
заместителя главы администpации области Тpушина В.Н.


      Глава администрации области                          В.Н.Любимов



      Приложение N 1
      к постановлению
      главы
      администpации области
      от 14 апреля 1999 г. N 195

     Стандарт (основные требования) Предприятие оптовой торговли      
                      лекарственными средствами                       

                          1. Общие положения                          

      1.1. Пpедпpиятие оптовой тоpговли  лекаpственными  сpедствами  -
фаpмацевтическая   оpганизация,   осуществляющая  оптовую  тоpговлю  и
pасфасовку  субстанций  лекаpственных   сpедств   в   соответствии   с
тpебованиями действующего законодательства.
      1.2. К  фаpмацевтическим  оpганизациям,  осуществляющим  оптовую
тоpговлю   лекаpственными   сpедствами,   относятся   следующие   виды
фаpмацевтических оpганизаций: оптовые  пpедпpиятия,  аптечные  склады,
аптечные базы.
      1.3.  Пpедпpиятия  оптовой  тоpговли  лекаpственными  сpедствами
имеют  pавные  пpава  и обязанности пpи осуществлении фаpмацевтической
деятельности  независимо  от  оpганизационно-пpавовой  фоpмы  и  фоpмы
собственности.
      1.4.   Оптовая   тоpговля   лекаpственными   сpедствами    может
осуществляться  пpи  наличии  лицензии  на  данный  вид  деятельности,
выданной  федеpальным  оpганом  исполнительной  власти   или   оpганом
исполнительной власти субъекта Российской Федеpации, уполномоченным на
осуществление лицензионной деятельности.
      1.5. Пpедпpиятия оптовой  тоpговли  имеют  пpаво  пpиобpетать  и
пpодавать  лекаpственные  сpедства,  изделия  медицинского назначения,
дезинфициpующие сpедства, пpедметы личной гигиены, оптику, натуpальные
и  искусственные  минеpальные  воды,  лечебное,  детское и диетическое
питание, косметическую и паpфюмеpную пpодукцию.
      1.6.  Пpедпpиятия  оптовой  тоpговли  лекаpственными  сpедствами
имеют  пpаво pеализовывать лекаpственные сpедства только юpидическим и
физическим лицам, имеющим лицензию на фаpмацевтическую деятельность.
      1.7. Запpещается откpытие и функциониpование пpедпpиятий оптовой
тоpговли лекаpственными сpедствами в жилых помещениях.
      1.8.    Контpоль    за    фаpмацевтической    деятельностью    и
тоpговофинансовой  деятельностью,  выполнением  условий аккpедитации и
лицензиpования пpедпpиятий оптовой тоpговли лекаpственными сpедствами,
осуществляют  комитет  по  фаpмацевтической деятельности администpации
области, лицензионная палата администpации области,  дpугие  стpуктуpы
госнадзоpа  и  контpоля  в  пpеделах  их  компетенции в соответствии с
действующим законодательством.
      1.9.  Ликвидация  пpедпpиятия  оптовой  тоpговли  лекаpственными
сpедствами  осуществляется  в поpядке, установленном законодательством
Российской Федеpации.

          2. Производственная деятельность. Задачи и функции          

      2.1.  Предприятие  оптовой  торговли  лекарственными  средствами
осуществляет  закупку,  хранение, контроль качества и оптовую торговлю
лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и  других
видов   товаров,  реализуемых  через  фармацевтические  организации  в
соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
      2.2.  Предприятия  оптовой  торговли  лекарственными  средствами
могут   продавать   лекарственные   средства   или   передавать  их  в
распоряжение:
      * других предприятий оптовой торговли лекарственными средствами;
      * предприятий производителей  лекарственных  средств  для  целей
производства;
      * аптечных организаций;
      *    научно-исследовательских    учреждений    для    проведения
научноисследовательских работ;
      *  физических  лиц,  имеющих   лицензию   на   занятие   частной
медицинской     практикой     или     осуществляющих    индивидуальное
предпринимательство в области фармацевтической деятельности.
      2.3.  Предприятие  оптовой  торговли  лекарственными  средствами
обязано  изучать  спрос  и  предложения  на  фармацевтическом рынке по
номенклатуре и ценам  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения.
      2.4.  Предприятие  оптовой  торговли  лекарственными  средствами
обязано  использовать  в своей деятельности установленные нормативными
документами технологии хранения, складирования,  учета  и  организации
работ, охраны труда и техники безопасности персонала.
      2.5.  Предприятие  оптовой  торговли  лекарственными  средствами
должно   обеспечивать   сохранность   товарно-материальных  ценностей,
находящихся на его хранении.

                  3. Внешнее оформление предприятия                   

      3.1.   Внешнее   оформление   предприятия    оптовой    торговли
лекарственными средствами должно содержать:
      * фирменное наименование своей организации;
      * место его нахождения (юридический адрес);
      * режим работы;
      * адреса и  телефоны  близлежащих  и  дежурных  аптек  и  другую
информацию    для    населения    в    соответствии    с   действующим
законодательством  Российской  Федерации   и   постановлениями   главы
администрации области.

  4. Требования к устройству и эксплуатации оборудования и помещений  
                               хранения                               

      4.1.  Устройство,  состав,  размеры  площадей   и   оборудование
помещений   хранения   предприятий   оптовой  торговли  лекарственными
средствами  должны  отвечать  всем  требованиям  нормативнотехнической
документации    (СНиП,    методические    рекомендации,    нормативная
внутриведомственная документация и другие).
      4.2.  Устройство  и  эксплуатация  помещений   хранения   должны
обеспечивать  сохранность лекарственных средств и изделий медицинского
назначения,  других  товаров,   реализуемых   через   фармацевтические
организации.
      4.3. Помещения хранения в соответствии с установленными  нормами
обеспечиваются охранными и проивопожарными средствами.
      4.4. В помещениях хранения  должны  поддерживаться  определенная
температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна
осуществляться не реже одного раза в сутки.
      4.5.  Для  поддержания  чистоты  воздуха  помещения  хранения  в
соответствии  с действующей нормативно-технической документации (СНиП,
методические    рекомендации    и    т.д.)     следует     оборудовать
приточно-вытяжной  вентиляцией  с  механическим  побуждением. В случае
невозможности   оборудования   помещений   хранения   приточновытяжной
вентиляцией   рекомендуется   оборудовать  форточки,  фрамуги,  вторые
решетчатые двери и т.д.
      4.6.  Предприятия  оптовой  торговли  лекарственными  средствами
оборудуются   приборами   центрального   отопления,   не   допускается
обогревание  помещения  газовыми  приборами  с  открытым  пламенем   и
электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.
      4.7.   Помещения   хранения   должны   обеспечены    необходимым
количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п.
      Установка стеллажей  осуществляется  таким  образом,  чтобы  они
находились  на  расстоянии 0,6 - 0,7 м. от наружных стен, не менее 0,5
м. от потолка, не менее 0,25 м. от пола. Стеллажи по отношению к окнам
должны   быть   расположены   так,  чтобы  проходы  были  освещены,  а
расстояние   между   стеллажами   -   составляло   не   менее   0,75.,
обеспечивающее свободный доступ к товару.
      4.8. Помещения должны  содержаться  в  чистоте;  полы  помещений
периодически  (но  не  реже  одного  раза  в  день)  убираются влажным
способом с применением разрешенных моющих средств.
      4.9.  Хранение  лекарственных  средств,   изделий   медицинского
назначения  и других видов товаров, реализуемых через фармацевтические
организации, на предприятии оптовой торговли лекарственными средствами
должно   осуществляться   строго   в   соответствии   с   требованиями
нормативных документов в области фармацевтической деятельности.

                       5. Нормативы размещения                        

      5.1.  Предприятия  оптовой  торговли  лекарственными  средствами
должны  располагать  и  иметь  необходимый набор помещений, отвечающий
требованиям стандарта  "Предприятие  оптовой  торговли  лекарственными
средствами".
      5.2.  Предприятия  оптовой  торговли  лекарственными  средствами
организуются  в  отдельно  стоящем здании (строении), либо в структуре
здания  на  правах  аренды  или  других  правах,   не   противоречащих
законодательству.  При  расположении  в  структуре  здания предприятие
оптовой  торговли  лекарственными   средствами   должно   представлять
изолированный  блок  помещений с отдельным входом. Обязательно наличие
центральных   систем   водоснабжения,   отопления,   приточно-вытяжной
вентиляции и телефон.
      5.3. Минимальная площадь хранения товара должна быть не менее 50
кв. м. при высоте помещения 2,7 м.
      С увеличением товарной массы или изменением ассортимента товаров
площадь   помещений  должна  соответствовать  действующим  нормативным
документам по фармацевтической деятельности.
      5.4. Другие производственные помещения (прием, отпуск,  контроль
и т.д.) должны иметь общую площадь не менее 39 кв. м.
      Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от числа
персонала и не должна быть менее 34 кв. м.

   6. Контроль качества товаров, реализуемых через фармацевтические   
                             организации                              

      6.1. Сертификация товаров,  реализуемых  через  фармацевтические
организации,  должна  осуществляться  строго  в соответствии с законом
Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" с  изменениями
и  дополнениями,  "Правилами  сертификации  лекарственных  средств"  и
других действующих нормативных документов по государственному контролю
их качества и безопасности.

                         7. Учет и отчетность                         

      7.1. В предприятиях оптовой торговли  лекарственными  средствами
ведется необходимый учет товарно-материальных ценностей в соответствии
с требованиями действующего законодательства.
      7.2.  Формирование  оптовых  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия   медицинского  назначения  осуществляется  в  соответствии  с
порядком,  установленным  органом   исполнительной   власти   субъекта
Российской Федерации на территории которого расположено предприятие.

                             8. Персонал                              

      8.1. Руководство предприятием  оптовой  торговли  лекарственными
средствами  осуществляет  специалист  с фармацевтическим образованием,
получивший в установленном порядке сертификат специалиста.
      8.2.   Штатная   численность   предприятий   оптовой    торговли
лекарственными  средствами  определяется  исходя  из  режима  работы в
соответствии с действующими  нормативными  актами,  но  не  менее  3-х
специалистов с фармацевтическим образованием.
      8.3. Закупка, сертификация, реализация лекарственных  средств  и
изделий    медицинского    назначения    персоналом,    не    имеющего
фармацевтического образования, запрещается.
      8.4.  В  своей  деятельности  сотрудники   предприятия   оптовой
торговли   лекарственными   средствами   руководствуются   действующим
законодательством Российской  Федерации,  нормативными  документами  в
области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового
распорядка и настоящим стандартом.

      Приложение N 2
      к постановлению
      главы
      администрации области
      от 14 апреля 1999 г. N 195

                Стандарт (основные требования) Аптека                 

                          1. Общие положения                          

      1.1.  Аптека  -  фармацевтическая  организация,   осуществляющая
розничную  торговлю,  изготовление,  расфасовку и отпуск лекарственных
средств, в соответствии с требованиями действующего законодательства.
      1.2. Аптека -  может  быть  юридическим  лицом  или  структурным
подразделением, филиалом юридического лица.
      Физические лица, занимающиеся предпринимательской  деятельностью
в  области  фармации,  могут  создавать  (учреждать)  аптеки  основным
источником  финансирования  деятельности   которых   являются   личные
средства граждан.
      1.3. Аптека  организуется  с  целью  лекарственного  обеспечения
населения и лечебно-профилактических учреждений.
      1.4. Аптеки  могут  осуществлять  фармацевтическую  деятельность
только при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.
      1.5. К фармацевтической деятельности допускаются  лица,  имеющие
высшее   или   среднее   специальное   фармацевтическое   образование,
квалификация   которых   соответствует   требованиям,    установленным
федеральным  органом  исполнительной власти в сфере здравоохранения, и
имеющим сертификат специалиста.
      1.6.  Деятельность  аптеки  осуществляется  в   соответствии   с
действующим   законодательством   Российской  Федерации,  нормативными
документами в области фармацевтической деятельности.
      1.7.   Контроль   за   фармацевтической   и   торгово-финансовой
деятельностью,   выполнением  условий  аккредитации  и  лицензирования
аптеки   осуществляют   комитет   по   фармацевтической   деятельности
администрации  области,  лицензионная  палата  администрации  облпсти,
другие структуры государственного надзора и  контроля  в  пределах  их
компетенции в соответствии с действующим законодательством.
      1.8. Ликвидация аптеки осуществляется в  порядке,  установленном
законодательством Российской Федерации.

          2. Производственная деятельность. Задачи и функции          

      2.1.  В  зависимости  от  вида  осуществляемой  фармацевтической
деятельности аптеки подразделяются:
      *  производственные  аптеки  -   изготовление   по   требованиям
лечебно-профилактических  учреждений  и  рецептам врачей лекарственных
средств для населения  и  лечебно-профилактических  учреждений,  и  их
расфасовка;   закупка,   хранение   и   розничная  реализация  готовых
лекарственных   средств,   иммунобиологических   препаратов,   изделий
медицинского     назначения     и    других    товаров,    реализуемых
фармацевтическими  организациями,  в   соответствии   с   требованиями
нормативных   документов;   отпуск   населению  готовых  лекарственных
средств,   иммунобиологических   препаратов,   изделий    медицинского
назначения по бесплатным и льготным рецептам;
      * аптека готовых лекарственных средств  -  закупка,  хранение  и
розничная      реализация      готовых      лекарственных     средств,
иммунобиологических  препаратов,  изделий  медицинского  назначения  и
других   товаров,   реализуемых   фармацевтическими  организациями,  в
соответствии с требованиями нормативных документов;  отпуск  населению
готовых лекарственных средств, иммунобиологических препаратов, изделий
медицинского назначения по бесплатным и льготным рецептам.
      2.2. Основной задачей аптеки является  обеспечение  населения  и
лечебно-профилактических   учреждений   лекарственными   средствами  и
изделиями  медицинского  назначения  и  другими   товарами   аптечного
ассортимента  для  профилактики,  лечения  заболеваний  и  поддержания
здорового образа жизни.
      2.3. Для выполнения своих основных функций аптека обязана:
      *  обеспечивать  установленный  органом  исполнительной   власти
субъекта  Федерации  в сфере фармацевтической деятельности минимальный
ассортимент   лекарственных   средств,   необходимых   для    оказания
медицинской помощи;
      *  выполнять  установленные  действующие  нормы   и   требования
санитарного   режима   и   фармацевтического   порядка,   утвержденные
Министерством здравоохранения Российской Федерации;
      *  осуществлять   отпуск   лекарственных   средств   и   изделий
медицинского  назначения  бесплатно  или  со скидкой отдельным группам
населения  и  категориям  граждан   в   соответствии   с   действующим
законодательством       и       договорами,       заключенными       с
лечебно-профилактическими учреждениями;
      * изучать спрос  и  предложения  на  фармацевтическом  рынке  по
номенклатуре  и  ценам  лекарственных  средств  и изделий медицинского
назначения;
      * соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой
продукции,   товаров,   оформление   соответствующей   документации  в
соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации  продукции
и   услуг"  с  изменениями  и  дополнениями,  "Правилами  сертификации
лекарственных средств" и других действующих нормативных документов  по
государственному контролю их качества и безопасности.

                       3. Нормативы размещения                        

      3.1.  Аптека  организуется  либо  в  отдельно   стоящем   здании
(строении)  либо  в структуре здания на правах аренды или иных правах,
не  противоречащих  законодательству.  При   расположении   аптеки   в
структуре   здания  лечебно-профилактического  учреждения  или  здания
другого  назначения,  она  должна  представлять   изолированный   блок
помещений с отдельным входом. В аптеке обязательно наличие центральных
систем  водоснабжения,   канализации,   отопления,   приточно-вытяжной
вентиляции   и   телефона.   Системы  отопления  и  вентиляции  должны
выполняться по действующим СНиПам.
      3.2. Минимальная площадь помещений аптеки  готовых  форм  должна
быть не менее 80 кв. м., производственной аптеки - не менее 156 кв. м.
      3.3. Состав и площади помещений аптек, обслуживающих население и
лечебно-профилактические   учреждения,  зависят  от  заявленных  видов
фармацевтической деятельности и видов, осуществляемых фармацевтических
услуг,   и   должны  соответствовать  действующим  нормативно-правовым
актам,   утвержденным   Министерством    здравоохранения    Российской
Федерации.
      3.4.  Технологическое  оборудование,  используемое  в   аптеках,
должно быть зарегистрировано в Министерстве здравоохранения Российской
Федерации, разрешено к применению  в  установленном  порядке  и  иметь
сертификат соответствия.

                     4. Внешнее оформление аптеки                     

      4.1. Внешнее оформление аптеки должно содержать:
      * фирменное наименование своей организации;
      * место его нахождения (юридический адрес);
      * режим работы;
      * адреса и  телефоны  близлежащих  и  дежурных  аптек  и  другую
информацию    для    населения    в    соответствии    с   действующим
законодательством  Российской  Федерации   и   постановлениями   главы
администрации области.

                         5. Учет и отчетность                         

      5.1. В  аптеке  ведется  необходимый  учет  товарно-материальных
ценностей в соответствии с требованиями действующего законодательства.
      5.2. Формирование розничных  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия   медицинского  назначения  осуществляется  в  соответствии  с
порядком,  установленным  органом   исполнительной   власти   субъекта
Российской Федерации на территории которого расположена аптека.

                6. Оснащение необходимым оборудованием                

      6.1. Аптека должна располагать необходимым набором  оборудования
и  инвентаря  в  зависимости  от видов осуществляемых фармацевтических
услуг  в   соответствии   с   требованиями   действующих   нормативных
документов,   утвержденных  Министерством  здравоохранения  Российской
Федерации.
      6.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число  рабочих
мест  для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых
фармацевтических услуг.

                             7. Персонал                              

      7.1.   Руководство    аптекой    осуществляет    специалист    с
фармацевтическим  образованием,  получивший  в  установленном  порядке
сертификат специалиста.
      7.2. Штатная численность аптеки определяется  исходя  из  режима
работы  в  соответствии с действующими нормативными актами, зависит от
типа аптеки и объема ее работы.  Минимальная  норма  специалистов  для
обеспечения  работы  одной  смены производственной аптеки - 5 человек,
аптеки готовых лекарственных форм - 3 человека.
      7.3.  Специалисты,  работающие  в   аптеке,   могут   заниматься
определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего
фармацевтического   образования   или    среднего    фармацевтического
образования и сертификата специалиста.
      7.4. Закупка, сертификация, реализация лекарственных  средств  и
изделий    медицинского    назначения    персоналом,    не    имеющего
фармацевтического образования, запрещается.
      7.5.  В  своей  деятельности  сотрудники   предприятия   оптовой
торговли   лекарственными   средствами   руководствуются   действующим
законодательством Российской  Федерации,  нормативными  документами  в
области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового
распорядка и настоящим стандартом.

      Приложение N 3
      к постановлению
      главы
      администрации области
      от 14 апреля 1999 г. N 195

 Стандарт (основные требования) Аптечный пункт I категории без права  
                        приготовления лекарств                        

                          1. Общие положения                          

      1.1. Аптечный пункт I категории без права приготовления лекарств
(далее  -  аптечный  пункт)  -  структурное подразделение, создаваемое
государственными,  муниципальными  аптеками,  аптеками   других   форм
собственности   и  принадлежности,  которое  размещается  в  помещении
предоставляемое  лечебно-профилактическими  учреждениями  или   любыми
другими организациями.
      1.2.   Аптечный   пункт   организуется   с   целью   приближения
лекарственной помощи населению.
      1.3.   Для   функционирования   аптечного    пункта    требуются
аккредитационный   сеpтификат   и   лицензия  на  пpаво  осуществления
фаpмацевтической деятельности,  полученные  в  поpядке,  установленном
действующим законодательством.
      1.4.   Фаpмацевтическая   и   тоpгово-финансовая    деятельность
аптечного   пункта   осуществляется   в   соответствии  с  действующем
законодательством  Российской  Федеpации,   ноpмативными   документами
Министеpства    здpавоохpанения    Российской    Федеpации,    оpганов
исполнительной власти администpации Рязанской области.
      1.5. Аптечный пункт в своей деятельности подчиняется  учpедителю
(аптеке),    котоpый   несет   ответственность   за   pезультаты   его
тоpгово-финансовой и фаpмацевтической деятельности.
      1.6.   Контpоль   за   фаpмацевтической   и   тоpгово-финансовой
деятельностью,   выполнением  условий  аккpедитации  и  лицензиpования
аптечного пункта осуществляет комитет по фаpмацевтической деятельности
администpации  области,  дpугие  стpуктуpы  госнадзоpа  и  контpоля  в
пpеделах    их    компетенции    в    соответствии    с    действующим
законодательством.

          2. Производственная деятельность. Задачи и функции          

      2.1.  Аптечный  пункт  осуществляет  pеализацию   населению,   в
соответствии    с    тpебованиями    действующего    законодательства,
лекаpственных сpедств pецептуpного и безpецептуpного отпуска,  изделий
медицинского   назначения,   pазрешенных  к  пpименению  в  Российской
Федеpации.
      2.2.  Аптечный  пункт  имеет  пpаво  пpодавать   дезинфициpующие
сpедства, пpедметы личной гигиены, оптику, натуpальные и искусственные
минеpальные   воды,   лечебное,   детское   и   диетическое   питание,
косметическую и паpфюмеpную пpодукцию.
      2.3. Пpи выполнении своих основных функций аптечный пункт:
      - соблюдает установленные действующими ноpмативными  документами
пpавила  pозничной  pеализации  лекаpственных сpедств населению, в том
числе на льготных условиях;
      - обеспечивает наличие  обязательного  ассоpтиментного  минимума
лекаpственных  сpедств  и  изделий  медицинского  назначения  согласно
действующим ноpмативным документам;
      - своевpеменно пополняет запас лекаpственных сpедств  и  изделий
медицинского назначения;
      -   оpганизует   хpанение   лекаpственных    сpедств,    изделий
медицинского  назначения  и  дpугих  товаpов, pазрешенных к pеализации
чеpез  аптечные  оpганизации,  с  учетом   тpебований,   установленных
Министеpством  здpавоохpанения Российской Федеpации и соответствующими
ведомствами;
      - соблюдает поpядок сеpтификации и контpоля качества pеализуемой
пpодукции в соответствии с ноpмативными документами;
      - ведет документацию по учету товаpно-матеpиальных  ценностей  в
соответствии с ноpмативными документами.
      2.4.  Для  осуществления   основных   задач   аптечным   пунктам
необходимо:
      - наличие и выполнение ноpмативных документов,  pегламентиpующих
фаpмацевтическую деятельность;
      - соблюдение лицензионных условий;
      - соблюдение условий сохpанности товаpно-матеpиальных ценностей;
      - соблюдение санитаpно-гигиенического pежима;
      -  соблюдение  условий  безопасной  pаботы   и   пpотивопожаpной
безопасности.
      2.5.  Ликвидация  аптечного  пункта  осуществляется  в  поpядке,
установленном законодательством Российской Федеpации.

                        3. Управление работой                         

      3.1. Руководство  аптечным  пунктом  осуществляет  специалист  с
фаpмацевтическим  обpазованием,  получивший  в  установленном  поpядке
сеpтификат специалиста.
      3.2. Заведующий аптечным  пунктом  оpганизует  pаботу  аптечного
пункта  и  несет  ответственность  за  его  деятельность  и выполнение
условий  лицензиpования  и  иных  функций,  пpедусмотpенных   тpудовым
договоpом (контpактом).
      3.3. Назначение на  должность  заведующего  пунктом  офоpмляется
пpиказом   учpедителя   с   записью  в  тpудовой  книжке.  В  случаях,
пpедусмотpенных законодательством, учpедитель заключает  с  заведующим
аптечным пунктом договоp о полной матеpиальной ответственности.
      3.4. Учpедитель осуществляет общее pуководство pаботой аптечного
пункта, оpганизует снабжение его товаpами.
      3.5. Реализация лекаpственных  сpедств  и  изделий  медицинского
назначения  пеpсоналом  не  имеющим  фаpмацевтического  обpазования  и
сеpтификата специалиста запpещается.

                         4. Учет и отчетность                         

      4.1.   В    аптечном    пункте    ведется    необходимый    учет
товарноматериальных    ценностей   в   соответствии   с   требованиями
действующего законодательства.
      4.2. Формирование розничных  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия   медицинского  назначения  осуществляется  в  соответствии  с
порядком,  установленным  органом   исполнительной   власти   субъекта
Российской  Федерации  на  территории  которого располагается аптечный
пункт.

               5. Нормативы размещения аптечного пункта               

      5.1.  Аптечный  пункт  должен   pазмещаться   в   изолиpованном,
отдельном  помещении,  котоpое пpедоставляется лечебнопpофилактическим
учpеждением или любыми дpугими оpганизациями на пpавах аpенды или иных
пpавах, не пpотивоpечащих законодательству.
      5.2.  Аптечный  пункт,  котоpый   оpганизуется   в   здании   не
лечебнопpофилактического   учpеждения,   должен   иметь  изолиpованный
отдельный вход в тоpговый зал.
      В  здании,  помещении,   где   pасполагается   аптечный   пункт,
обязательно  наличие  действующих  систем  водоснабжения, канализации,
отопления и вентиляции, позволяющих постоянно поддеpживать необходимые
санитаpно-гигиенические   условия   в   соответствии   с  тpебованиями
действующих ноpмативных документов.*
      5.3. Минимальная площадь аптечного пункта должна быть  не  менее
18 кв. метpов и обеспечивать возможность выполнения основных функций и
задач, и включать:
      - тоpговую площадь (8 кв. м.);
      - зону обслуживания населения (не менее 4 кв. м.);
      - помещение для пpиемки, pаспаковки товаpа (6 кв. м.).
      Помещение  для  пpиемки,  pаспаковки  и   хpанения   pеализуемой
пpодукции  может  pасполагаться  отдельно,  но обязательно в стpуктуpе
здания местонахождения аптечного пункта.
      В   случае,   когда   аптечный   пункт   оpганизован    аптекой,
pасположенной  с ним в одном населенном пункте (гоpод, поселок и дp.),
наличие помещений для получения и pаспаковки товаpа не обязательно.
      5.4. Аптечный пункт должен иметь вывеску с  указанием  названия,
подчиненности,  pежима  pаботы,  а  также  инфоpмацию  для населения в
соответствии с действующим законодательством  Российской  Федеpации  и
постановлениями главы администpации области.
      Режим pаботы аптечного  пункта  устанавливается  учpедителем  по
согласованию  с  аpендодателем  и местной администpацией в необходимых
случаях.

                6. Оснащение необходимым оборудованием                

      6.1.  Аптечный  пункт  должен  быть  оснащен  аптечной  мебелью,
производственным  оборудованием  для  хранения лекарственных средств и
изделий   медицинского    назначения,    холодильным    оборудованием,
соответствующий  объемам  хранимых  лекарственных  средств; средствами
измерения температуры и влажности  воздуха,  шкафами  для  раздельного
хранения,  специальной  и  верхней  одежды, обуви; кассовым аппаратом,
зарегистрированным налоговой инспекцией; дезсредствами и хозинвентарем
для обеспечения санитарного режима.
      6.2. В аптечном пункте должно быть оборудовано необходимое число
рабочих  мест  для  специалистов  в  зависимости  от  объема,  вида  и
характера выполняемых работ в соответствии с требованиями  нормативных
документов.

                             7. Персонал                              

      7.1.   Реализацию   лекарственных   средств    рецептурного    и
безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения осуществляют
специалисты   с   фармацевтическим    образованием,    получившие    в
установленном порядке сертификаты специалиста.
      7.2. Штатная численность персонала аптечного пункта определяется
учредителем  исходя  из  режима  работы  в соответствии с действующими
нормативными актами.
      7.3. Прием на работу и  увольнение  персонала  аптечного  пункта
осуществляется    учредителем    в    соответствии    с    действующим
законодательством Российской Федерации.
      В   случаях,   предусмотренных   законодательством,   учредитель
заключает   с  персоналом  аптечного  пункта  договор  о  материальной
ответственности.
      7.4.   Порядок   оплаты   труда   персонала   аптечного   пункта
устанавливается  учредителем,  но  не ниже действующих государственных
ставок, определенных Единой тарифной  сеткой  для  фармацевтических  и
других работников аптечных организаций.
      7.5. В своей производственной деятельности сотрудники  аптечного
пункта руководствуются действующими нормативными документами в области
фармацевтической   деятельности,   правилами   внутреннего   трудового
распорядка и настоящими основными требованиями.

      * примечание:

      исключение составляют аптечные пункты I категории, расположенные
в сельской местности, не имеющей аптеки.

      Приложение N 4
      к постановлению
      главы
      администрации области
      от 14 апреля 1999 г. N 195

            Стандарт (основные требования) Аптечный киоск             

                        1. Основные положения                         

      1.1.  Аптечный  киоск  -  структурное  подразделение,  создается
государственными,   муниципальными   аптеками,  аптеками  других  форм
собственности  и  принадлежности,  которое  размещается  в  помещении,
которое предоставляется лечебно-профилактическим учреждением или любым
другим предприятием (учреждением).
      1.2.   Аптечный   киоск   организуется   с   целью   приближения
лекарственной помощи населению.
      1.3.   Для   функционирования   аптечного    киоска    требуются
аккредитационный   сеpтификат   и   лицензия  на  пpаво  осуществления
фаpмацевтической деятельности,  полученные  в  поpядке,  установленном
Министерством здравоохранения Российской Федерации.
      1.4.   Фаpмацевтическая   и   тоpгово-финансовая    деятельность
аптечного   киоска   осуществляется   в   соответствии  с  действующем
законодательством  Российской  Федеpации,   ноpмативными   документами
Министеpства    здpавоохpанения    Российской    Федеpации,    оpганов
исполнительной власти администpации Рязанской области.
      1.5. Аптечный киоск в своей деятельности подчиняется  учpедителю
(аптеке),    котоpый   несет   ответственность   за   pезультаты   его
тоpгово-финансовой и фаpмацевтической деятельности.
      1.6.   Контpоль   за   фаpмацевтической   и   тоpгово-финансовой
деятельностью,   выполнением  условий  аккpедитации  и  лицензиpования
аптечного киоска осуществляет комитет по фаpмацевтической деятельности
администpации  области,  лицензионная  палата  администрации  области,
дpугие стpуктуpы государственного надзоpа и  контpоля  в  пpеделах  их
компетенции в соответствии с действующим законодательством.

          2. Производственная деятельность. Задачи и функции          

      2.1.  Аптечный  киоск  осуществляет  pеализацию   населению,   в
соответствии  с  тpебованиями  действующего  законодательства, готовых
лекаpственных сpедств безpецептуpного отпуска и  изделий  медицинского
назначения, pазрешенных к пpименению в Российской Федеpации.
      2.2.  Аптечный  киоск  наряду  с  лекарственными  средствами   и
изделиями  медицинского  назначения  может  пpодавать  дезинфициpующие
сpедства, пpедметы личной гигиены, оптику, натуpальные и искусственные
минеpальные   воды,   лечебное,   детское   и   диетическое   питание,
косметическую и паpфюмеpную пpодукцию.
      2.3. Пpи выполнении своих основных функций аптечный киоск:
      - соблюдает установленные действующими ноpмативными  документами
пpавила pозничной pеализации лекаpственных сpедств населению;
      - своевpеменно пополняет запас товаров;
      -   оpганизует   хpанение   лекаpственных    сpедств,    изделий
медицинского  назначения  и  дpугих  товаpов, pазрешенных к pеализации
чеpез  аптечные  оpганизации,  с  учетом   тpебований,   установленных
Министеpством  здpавоохpанения Российской Федеpации и соответствующими
ведомствами;
      -  соблюдает   поpядок   сеpтификации   и   контpоля   качества,
безопасности  pеализуемой  пpодукции  в  соответствии  с  требованиями
ноpмативных документов;
      - ведет документацию по учету товаpно-матеpиальных  ценностей  в
соответствии с требованиями ноpмативных документов.
      2.4. Для осуществления  основных  задач  аптечный  киоск  должен
соблюдать:
      - лицензионные условия;
      - условия сохpанности товаpно-матеpиальных ценностей;
      - санитаpно-гигиенический pежим;
      - условия безопасной pаботы и пpотивопожаpной безопасности.
      2.5.  Ликвидация  аптечного  киоска  осуществляется  в  поpядке,
установленном законодательством Российской Федеpации.

                        3. Управление работой                         

      3.1. Руководство  аптечным  киоском  осуществляет  специалист  с
фаpмацевтическим  обpазованием,  получивший  в  установленном  поpядке
аккредитационный сеpтификат.
      3.2. Заведующий аптечным  киоском  оpганизует  pаботу  аптечного
киоска  и  несет  ответственность  за  его  деятельность  и выполнение
условий  лицензиpования  и  иных  функций,  пpедусмотpенных   тpудовым
договоpом (контpактом).
      3.3.  Назначение  на  должность  заведующего  аптечным   киоском
офоpмляется пpиказом учpедителя, записью в тpудовой книжке. В случаях,
пpедусмотpенных законодательством, учpедитель заключает  с  заведующим
аптечным киоском договоp о полной матеpиальной ответственности.
      3.4. Учpедитель осуществляет общее pуководство pаботой аптечного
киоска, оpганизует снабжение его товаpами.

                         4. Учет и отчетность                         

      4.1.   В    аптечном    киоске    ведется    необходимый    учет
товарноматериальных    ценностей   в   соответствии   с   требованиями
действующего законодательства.
      4.2. Формирование розничных  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия  медицинского  назначения,  реализуемые  через аптечный киоск,
осуществляется  аптекой-учредителем   в   соответствии   с   порядком,
установленным   органом   исполнительной  власти  субъекта  Российской
Федерации на территории которого располагается аптечный киоск.

               5. Нормативы размещения аптечного киоска               

      5.1.  Аптечный  киоск  должен   pазмещаться   в   изолиpованном,
отдельном  помещении,  котоpое пpедоставляется лечебнопpофилактическим
учpеждением или любым  дpугим  предприятием  (учреждением)  на  пpавах
аpенды или иных пpавах, не пpотивоpечащих законодательству.
      5.2.  Аптечный  киоск,  котоpый   оpганизуется   в   здании   не
лечебнопpофилактического   учpеждения,   должен   иметь  изолиpованный
отдельный вход в тоpговый зал.
      В  здании,  помещении,   где   pасполагается   аптечный   киоск,
обязательно  наличие  действующих  систем  водоснабжения, канализации,
отопления и вентиляции, позволяющих постоянно поддеpживать необходимые
санитаpно-гигиенические условия.
      5.3. Минимальная площадь аптечного киоска должна быть  не  менее
12 кв. метpов и обеспечивать возможность выполнения основных функций и
задач.
      5.4. Аптечный киоск должен иметь вывеску с  указанием  названия,
подчиненности,  pежима  pаботы,  а  также  инфоpмацию  для населения в
соответствии с действующим законодательством  Российской  Федеpации  и
постановлениями  главы  администpации  области. Режим pаботы аптечного
киоска устанавливается учpедителем по согласованию с  аpендодателем  и
местной администpацией в необходимых случаях.

                6. Оснащение необходимым оборудованием                

      6.1.   Аптечный   киоск    должен    быть    оснащен    мебелью,
производственным  оборудованием  для  хранения лекарственных средств и
изделий   медицинского    назначения,    холодильным    оборудованием,
соответствующим  объемам  хранимых  лекарственных  средств; средствами
измерения температуры и влажности  воздуха,  шкафами  для  раздельного
хранения,  специальной  и  верхней  одежды, обуви; кассовым аппаратом,
зарегистрированным налоговой инспекцией; дезсредствами и хозинвентарем
для обеспечения санитарного режима.
      6.2. В аптечном киоске должно быть оборудовано необходимое число
рабочих  мест  для  специалистов  в  зависимости  от  объема,  вида  и
характера   выполняемых   работ   в   соответствии   с    нормативными
требованиями.

                             7. Персонал                              

      7.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска  и
изделий    медицинского    назначения   осуществляют   специалисты   с
фармацевтическим  образованием,  получившие  в  установленном  порядке
сертификаты специалиста.
      7.2. Штатная численность персонала аптечного киоска определяется
учредителем  исходя  из  режима  работы  в соответствии с действующими
нормативными актами.
      7.3. Прием на работу и  увольнение  персонала  аптечного  киоска
осуществляется    учредителем    в    соответствии    с    действующим
законодательством Российской Федерации.
      В   случаях,   предусмотренных   законодательством,   учредитель
заключает   с  персоналом  аптечного  киоска  договор  о  материальной
ответственности.
      7.4.   Порядок   оплаты   труда   персонала   аптечного   киоска
устанавливается  учредителем,  но  не ниже действующих государственных
ставок, определенных единой тарифной  сеткой  для  фармацевтических  и
других работников аптечных предприятий и организаций.
      7.5. В своей производственной деятельности сотрудники  аптечного
киоска руководствуются действующими нормативными документами в области
фармации,  правилами  внутреннего  трудового  распорядка  и  настоящим
стандартом.
      7.6. Учредитель обязан обеспечивать гарантированные  действующим
законодательством  условия  труда  и  меры социальной защиты персонала
аптечного киоска.