Постановление Главы администрации Рязанской области от 03.09.1999 № 512

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 3 сентября 1999 г. N 512

Об утверждении временного положения "О лицензировании видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

(В редакции Постановления Главы администрации Рязанской области от 31.12.1999 № 842)

В соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", Федеральным законом от 25.09.1998 г. N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежит лицензированию. Ввиду отсутствия федерального положения о лицензировании данных видов деятельности, в целях упорядочения оборота наркотических средств и психотропных веществ, противодействия их незаконному обороту, охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности постановляю:

1. Утвердить временное положение "О лицензировании видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" до выхода постановления Правительства Российской Федерации по данному вопросу согласно Приложению.

2. Возложить функции лицензирования видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории области, на лицензионную палату администрации области (Игнатов Н.И.).

3. Установить, что лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданные в установленном порядке до принятия настоящего постановления, сохраняют свое действие в течение шести месяцев со дня его опубликования.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя главы администрации области Кокорева В.И.

Глава Администрации области                                               В.Н.Любимов

Приложение

к постановлению главы

Администрации области

от 3 сентября 1999 г. N 512

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о лицензировании видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Настоящее временное положение, разработанное в соответствии с федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности" и "О наркотических средствах и психотропных веществах", устанавливает порядок лицензирования видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2. Лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдаются лицензионной палатой администрации Рязанской области.

3. Под оборотом наркотических средств и психотропных веществ в настоящем положении следует понимать:

хранение наркотических средств, внесенных в список II, указанный в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

хранение психотропных веществ, внесенных в списки II и III, указанные в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

отпуск и реализация наркотических средств, внесенных в список II, указанный в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

отпуск и реализация психотропных веществ, внесенных в списки II и III, указанные в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

распределение наркотических средств, внесенных в список II, указанный в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

распределение психотропных веществ, внесенных в списки II и III, указанные в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

приобретение наркотических средств, внесенных в список II, указанный в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

приобретение психотропных веществ, внесенных в списки II и III, указанные в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

изготовление наркотических средств, внесенных в список II, указанный в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

изготовление психотропных веществ, внесенных в списки II и III, указанные в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

использование наркотических средств, внесенных в список II, указанный в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

использование психотропных веществ, внесенных в списки II и III, указанные в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

уничтожение наркотических средств, внесенных в список II, указанный в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

уничтожение психотропных веществ, внесенных в списки II и III, указанные в статье 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

4. Лицензия на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ выдается юридическому лицу, имеющему лицензию на фармацевтическую, медицинскую деятельность.

5. Лицензия на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ выдается юридическому лицу, руководитель которого имеет сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки лицензируемому виду деятельности.

6. Лицензии на использование наркотических средств, внесенных в список II и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", не выдаются частнопрактикующим врачам. Физические лица, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели) не имеют права заниматься видами деятельности, связанными с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

7. Для получения лицензии заявитель представляет в лицензионную палату:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

- наименования и организационно - правовой формы юридического лица, места его нахождения, наименования банка, номера расчетного счета и его реквизитов;

- лицензируемого вида деятельности и срока, в течение которого она будет осуществляться;

б) копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом);

в) копию свидетельства о государственной регистрации лицензиата в качестве юридического лица (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом):

г) справку о постановке лицензиата на учет в налоговом органе;

д) документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение заявления;

е) лицензии на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдаваемые органами внутренних дел;

ж) заключение органов санитарно - эпидемиологического надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности;

з) заключение органов противопожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности;

и) перечень нормативно - методической документации (законов РФ, постановлений правительства, приказов МЗ РФ, вышестоящих организаций, приказов и распоряжений по учреждению), регламентирующей проведение деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в лечебно - профилактическом или аптечном учреждении;

к) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица лицензируемому виду деятельности (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);

л) приказ по учреждению о допуске специалистов (лиц) к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами с предъявлением:

справок учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения об отсутствии у специалистов, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных специалистов лиц, признанных непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; (справки предъявляются для обозрения);

м) письменное заключение органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей имеют доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Копии указанных документов должны быть заверены нотариусом;

н) заключение управления здравоохранения администрации Рязанской области (для лечебно - профилактических учреждений), заключение комитета по фармацевтической деятельности (для аптечных учреждений) о результатах экспертизы объекта специальным условиям и требованиям, предъявляемым к конкретным видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Требовать от соискателя лицензии представления иных документов не допускается.

8. Все документы, представленные в лицензионную палату для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) соискателю лицензии с отметкой о дате приема документов.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с Законодательством Российской Федерации.

9. Лицензионная палата принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в срок, не превышающий тридцати дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Лицензионная палата обязана уведомить соискателя лицензии о принятии решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в течение трех дней после принятия указанным органом соответствующего решения.

Уведомление о выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты лицензионного сбора.

Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причины отказа.

Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, проводится в течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату лицензионного сбора, и оформленной в установленном порядке доверенности на лицо, уполномоченное от имени лицензиата на получение лицензии.

В случае если лицензиат в течение трех месяцев не уплатил лицензионный сбор, лицензионная палата вправе аннулировать лицензию.

10. Лицензия на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдается на срок не более 5 лет, но не менее, чем на 3 года и вносится в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, который ведет лицензионная палата.

Лицензия выдается на срок менее чем три года только по заявлению соискателя лицензии.

11. Срок действия лицензии может быть продлен не более чем на 3 года. Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения. Заявление о продлении срока действия лицензии подается лицензиатом за 2 месяца до истечения срока ее действия.

12. В лицензии указываются:

- наименование органа, выдавшего лицензию;

- полное наименование и юридический адрес организации, получающей лицензию;

- виды деятельности, на осуществление которой, выдается лицензия;

- срок действия лицензии;

- условия осуществления данного вида деятельности;

- регистрационный номер лицензии и дата ее выдачи.

Разрешенные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заносятся в протокол к лицензии.

Лицензия без протокола и протокол без лицензии недействительны.

13. Лицензия подписывается председателем лицензионной палаты, а в случае его отсутствия - лицом, его замещающим, и заверяется печатью этого органа.

14.Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.

15. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, учетную серию и номер. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий возлагаются на лицензионную палату.

16. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям;

- представление заявителем неполного комплекта документов;

- отсутствие условий для обеспечения безопасности указанной деятельности, учета и сохранности наркотических средств и психотропных веществ.

17. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензионной палаты в выдаче лицензии.

18. При обжаловании в административном порядке соискателем лицензии отказа лицензионной палаты в выдаче лицензии соискатель лицензии имеет право требовать проведения независимой экспертизы. Проведение независимой экспертизы производится за счет соискателя лицензии.

При получении от соискателя лицензии письменного заявления о несогласии с отказом в выдаче лицензии и о необходимости проведения независимой экспертизы, лицензионная палата формирует комиссию из независимых экспертов, которая в течение 30 дней со дня регистрации заявления рассматривает представленные заявителем документы, осуществляет проверку соответствия лицензионным требованиям" и условиям и готовит экспертное заключение об обоснованности решения лицензионной палаты.

В состав комиссии не могут входить работники лицензионной палаты.

Заявителю направляется список экспертов, включенных в комиссию. В случае несогласия с какой-либо кандидатурой, заявитель может представить в лицензионную палату мотивированное возражение против привлечения данного лица к экспертизе.

Соискатель лицензии имеет право присутствовать при работе комиссии без права вмешательства в ее работу.

Лицензионная палата обязана уведомить соискателя лицензии о решении комиссии в течение 3-х дней после его принятия.

При принятии комиссией решения о соответствии представленных соискателем лицензии документов лицензионным требованиям и условиям, лицензионная палата обязана в течение 3-х дней рассмотреть вопрос о выдаче лицензии соискателю. В случае повторного отказа в выдаче лицензии, соискатель вправе обратиться в суд.

19. Передача лицензии другому юридическому лицу запрещается.

20. Лицензионная палата может приостановить действие или аннулировать лицензию.

21. Основанием для приостановления действия лицензии является:

- предоставление владельцем лицензии соответствующего заявления;

- обнаружение недостоверных данных в документах, представленных лицензиатом для получения лицензии;

- нарушение лицензиатом условий действия лицензии;

- отсутствие у лицензиата специалистов, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и наркотическими веществами;

- приостановление лицензии на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- выявление лицензирующим органом, государственными надзорными и контрольными органами, иными органами государственной власти в пределах компетенции указанных органов нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан;

- невыполнение лицензиатом решений лицензирующего органа, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения, законодательством Российской Федерации.

22. Срок, на который приостанавливается действие лицензии, не может быть более 6 месяцев. В случае, если в установленный срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, лицензионная палата обязана обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Срок, на который было приостановлено действие лицензии, засчитывается в срок, на который была выдана лицензия.

Лицензия считается возобновленной после принятия соответствующего решения лицензирующим органом, о котором не позднее, чем в трехдневный срок с момента принятия решения он письменно уведомляет лицензиата, органы внутренних дел, органы исполнительной власти, органы самоуправления, уполномоченные осуществлять контроль за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и органы Государственной налоговой службы Российской Федерации.

23. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа, выдавшего лицензию, или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда.

24. Основанием для аннулирования лицензии является:

- предоставление владельцем лицензии соответствующего заявления;

- обнаружение недостоверных и искаженных данных в документах, представленных для получения лицензии;

- неоднократное и грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий;

- аннулирование лицензии на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- неустранение лицензиатом выявленных нарушений в установленный срок;

- незаконность решения о выдаче лицензии.

25. Решение о приостановлении действия лицензии или о направлении в суд заявления об аннулировании лицензии доводится лицензирующим органом до лицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднее, чем через три дня со дня принятия решения.

26. Лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной в случае, предусмотренном пунктом 15 настоящего Положения или с момента ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением его преобразования.

27. Лицензионная палата обязана в 3-дневный срок доводить до сведения органов внутренних дел, органов исполнительной власти и органов местного самоуправления, уполномоченных осуществлять контроль за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, решение о выдаче, приостановлении и аннулировании лицензии на виды деятельности, указанные в пункте 3 настоящего Положения.

28. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, лицензиат обязан незамедлительно подать в лицензионную палату заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

29. Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными контрольными и надзорными органами, лицензионной палатой в пределах своей компетенции.

30. Лицензионная палата в пределах своей компетенции имеет право:

а) проводить проверки деятельности лицензиатов по соблюдению ими лицензионных требований и условий;

б) запрашивать у лицензиатов необходимые объяснения и материалы по запросам, возникающим при проведении проверок;

в) составлять по результатам проверки акты (протоколы) с указанием конкретных нарушений;

г) выносить решения обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать сроки их устранения;

д) выносить предупреждение лицензиату;

е) осуществлять иные предусмотренные законодательством Российской Федерации полномочия.

Лицензиат в соответствии с законодательством Российской Федерации и данным положением обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующими органами проверок, в том числе представлять необходимую информацию и документы.

31. Государственные надзорные и контрольные органы осуществляют контроль (надзор) в пределах прав, предоставленных законодательством Российской Федерации, и при выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщать в лицензионную палату о выявленных нарушениях и принятых мерах.

32. Лицензионная палата ведет реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий с указанием следующих данных:

а) сведения о лицензиатах;

б) вид деятельности, на осуществление которой выдана лицензия;

в) даты выдачи и номера лицензий;

г) сроки действия лицензий;

д) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензий;

е) основания и даты аннулирования лицензий.

33. Рассмотрение заявления и выдача лицензии осуществляется на платной основе.

За рассмотрение заявления о выдаче лицензии взимается плата: с негосударственных аптечных учреждений, предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и учреждений здравоохранения - в 3-кратном минимальном размере оплаты труда, установленном федеральным законом, с государственных и муниципальных аптечных учреждений и учреждений здравоохранения в размере одного минимального размера оплаты труда, установленного федеральным законом.

За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор: с негосударственных аптечных учреждений, предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, учреждений здравоохранения в 10-кратном минимальном размере оплаты труда, установленном федеральным законом, с государственных и муниципальных аптечных учреждений и учреждений здравоохранения в 3-кратном минимальном размере оплаты труда, установленном федеральным законом.

За переоформление лицензии взимается плата в размере одной десятой минимального размера оплаты труда, установленного федеральным законом, за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензии - в размере одной десятой минимального размера оплаты труда, установленного федеральным законом.

Указанные платежи зачисляются в бюджет области. (Вступает в силу с 1 января 2000 года - в редакции Постановления Главы администрации Рязанской области от 31.12.1999 № 842)

35. Должностные лица лицензионной палаты и лицензиаты несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение установленных настоящим Положением норм и правил в соответствии с законодательством Российской Федерации.