Постановление Главы администрации Орловской области от 05.11.1997 № 536

                          РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ


     5 ноября 1997 года                                          N 536
     г. Орел
                                   Утратил силу - Постановление Главы
                                     администрации Орловской области
                                         от 07.07.2000 г. N 335

     О лицензировании   медицинской,   фармацевтической,  ветеринарной
деятельности  и  деятельности  по  сбору   и   реализации   сырья   из
дикорастущих лекарственных растений на территории Орловской области

   (В редакции Постановлений Главы администрации Орловской области
 от 29.09.98 г. N 534; от 02.03.99 г. N 102; от 03.03.2000 г. N 108)

     В соответствии  с   Законом   РФ   "О   ветеринарии",   "Основами
законодательства  РФ  об  охране  здоровья  граждан",  постановлениями
Правительства  РФ  от  27.05.93 г.  N  492, от 24.12.94 г.  N 1418, от
08.02.96 г. N 122, от 25.03.96 г. N 350  и  N 393 от 03.04.96 г.  и  в
целях реализации государственной политики  регулирования  медицинской,
фармацевтической,  ветеринарной деятельности и деятельности по сбору и
реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений ПОСТАНОВЛЯЮ:
     1. Установить,    что    органом    лицензирования   медицинской,
фармацевтической,  ветеринарной деятельности и деятельности по сбору и
реализации  сырья из дикорастущих лекарственных растений на территории
Орловской области является комитет по  лицензированию  и  сертификации
областной администрации (Алексеева М.О.).
     2. Утвердить    Положения    о    лицензировании     медицинской,
фармацевтической,  ветеринарной деятельности и деятельности по сбору и
реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений на  территории
Орловской области согласно приложениям NN 1, 2, 3, 4.
     3. Утвердить состав   лицензионных  комиссий   при   Комитете  по
лицензированию,   сертификации   отдельных   видов   деятельности    и
регистрации предприятий с иностранными инвестициями, уполномоченных на
ведение лицензирования медицинской  и  фармацевтической  деятельности,
согласно приложениям N 1 и N 2.
     4. Райгорадминистрациям совместно с управлением внутренних дел  и
налоговыми  органами  установить жесткий контроль за наличием лицензий
на указанные виды деятельности у юридических и физических лиц.
     5. Контроль  за  исполнением  данного  постановления возложить на
заместителя главы администрации Орловской области Кравченко Т.П.
     6. Данное постановление опубликовать в печати.


     Первый заместитель
     главы администрации                                   В.А. Кочуев




                                                        Приложение N 1
                                                 к постановлению главы
                                                обладминистрации N 536
                                                   от 5 ноября 1997 г.

                              ПОЛОЖЕНИЕ
              О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

   (В редакции Постановления Главы администрации Орловской области
                        от 29.09.98 г. N 534)

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     1.1. Настоящее  Положение разработано в соответствии с Законом РФ
"О защите прав потребителей",  "Основами законодательства РФ об охране
здоровья  граждан",  постановлениями Правительства РФ от 27.05.93 г. N
492,  от 21.12.94 г. N 1418, от 25.3.96 г. N 350, а также нормативными
актами  Минздрава РФ о порядке лицензирования медицинской деятельности
и  регламентирует   порядок   лицензирования,   контроля   и   условия
осуществления   медицинской   деятельности   на  территории  Орловской
области.
     1.2. Лицензирование  медицинской  деятельности  является способом
государственного контроля  за  соблюдением  субъектами  лицензирования
требований  законодательства,  предъявляемых к ведению указанного вида
деятельности.
     1.3. Осуществление     медицинской     деятельности    субъектами
лицензирования   независимо    от    организационно-правовой    формы,
ведомственной   принадлежности   и  формы  собственности  без  наличия
лицензии  запрещается.  Лица,   незаконно   занимающиеся   медицинской
деятельностью,   несут  уголовную  ответственность  в  соответствии  с
законодательством Российской Федерации.
     1.4. Выдача лицензий на право ведения медицинской деятельности на
территории Орловской области осуществляется лицензионной комиссией при
комитете  по  лицензированию  и  сертификации  администрации Орловской
области.
     1.5. Субъекты лицензирования,  получившие лицензию иных субъектов
федерации,  могут заниматься медицинской деятельностью  на  территории
Орловской области только после регистрации такой лицензии лицензионной
комиссией при комитете  по  лицензированию  и  сертификации  Орловской
области.

     2. ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКОЙ
     ПОМОЩИ И ОТДЕЛЬНЫХ ЕЕ МЕТОДОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
     НА ТЕРРИТОРИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ:

     1. Основная медицинская деятельность
     1.1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь.
     1.2. Скорая  медицинская  помощь:
     Медицинское  сопровождение при транспортировке.
     Скорая медицинская помощь.
     1.3. Диагностика:
     Лабораторная:
     - Общеклинические (неинвазивные) методы исследования.
     - Биохимическая.
     - Гематологическая.
     - Генетическая.
     - Иммунологичсская.
     - ВИЧ-диагностика.
     - Микробиологическая.
     - Цитологическая.
     - Клинико-морфологическая (гистологическая).
     - Паразитологическая.
     Лучевая диагностика:
     - Рентгенологическая.
     - Радионуклидная.
     - Компьютерная томография.
     - Ультразвуковая.
     - Тепловидение (термография).
     Патологоанатомическая.
     Функциональная диагностика.
     Эндоскопическая диагностика.

     1.4. Амбулаторно-поликлиническая   медицинская  помощь  взрослому
населению в лечебно-профилактических учреждениях и (или) на дому:
     Акушерство и    гинекология    (в     т.ч.     экстракорпоральное
оплодотворение в амбулаторно-поликлинических условиях).
     Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
     Анестезиология и реаниматология.
     Гастроэнтерология.
     Гематология.
     Генетика.
     Гериартрия.
     Дерматовенерология.
     Диабетология.
     Диетология.
     Инфекционные болезни.
     Кардиология.
     Колопроктология.
     Косметология:
     - Терапевтическая.
     - Хирургическая.
     Лечебная физкультура и спорт.
     Лучевая терапия.
     Наркология.
     Неврология.
     Нейрохирургия (консультативная).
     Нефрология.
     Онкология.
     Отолярингология, в т.ч. сурдология.
     Офтальмология, в т.ч. контактная коррекция зрения.
     Планирование семьи.
     Профпатология.
     Протезирование:
     - Глазное.
     - Ушное.
     Психиатрия.
     Психотерапия.
     Пульмонология.
     Радиология.
     Ревматология.
     Стоматология:
     - Терапевтическая.
     - Хирургическая.
     - Ортодонтическая.
     - Ортопедическая.
     Токсикология.
     Травматология и ортопедия.
     Трансфузионная и дифузионная терапия.
     Урология.
     Физиотерапия.
     Фтизиатрия.
     Эндокринология.
     Эндоскопия лечебная.

     1.5. Амбулаторно-поликлиническая  медицинская   помощь   детскому
населению в лечебно-профилактических учреждениях и (или) на дому:
     Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
     Анестезиология и реаниматология.
     Гастроэнтерология.
     Гематология.
     Генетика.
     Гинекология.
     Дерматовенерология.
     Детская хирургия.
     Диабетология.
     Диетология.
     Инфекционные болезни.
     Кардиология.
     Колопроктология.
     Косметология:
     - Терапевтическая.
     - Хирургическая.
     Лечебная физкультура и спорт.
     Лучевая терапия.
     Наркология.
     Неврология.
     Нейрохирургия (консультативная).
     Нефрология.
     Онкология.
     Отолярингология, в т. ч. сурдология.
     Офтальмология, в т.ч. контактная коррекция зрения.
     Педиатрия.
     Протезирование:
     - Глазное.
     - Ушное.
     Психиатрия.
     Психотерапия.
     Пульмонология.
     Радиология.
     Ревматология.
     Стоматология:
     - Терапевтическая.
     - Хирургическая.
     - Ортодонтическая.
     - Ортопедическая.
     Токсикология.
     Травматология и ортопедия.
     Трансфузионная и дифузионная терапия.
     Урология.
     Физиотерапия.
     Фтизиатрия.
     Эндокринология.
     Эндоскопия лечебная.

     1.6. Общая врачебная практика, семейная медицина.

     1.7. Стационарная медицинская помощь взрослому населению:
     Акушерство и     гинекология,     в    т.ч.    экстракорпоральное
оплодотворение.
     Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
     Анестезиология и реаниматология.
     Баротерапия (гипо- и гипербарическая оксигенация).
     Гастроэнтерология.
     Гематология.
     Генетика.
     Гериартрия.
     Дерматовенерология.
     Диабетология.
     Диетология.
     Инфекционные болезни.
     Кардиология.
     Колопроктология.
     Косметология:
     - Терапевтическая.
     - Хирургическая.
     Лечебная физкультура и спорт.
     Лучевая терапия.
     Наркология.
     Неврология.
     Нейрохирургия.
     Нефрология.
     Онкология.
     Отолярингология, в т.ч. сурдология.
     Офтальмология, в т.ч. контактная коррекция зрения.
     Протезирование:
     - Глазное.
     - Ушное.
     - Молочной железы.
     - Эндопротезирование.
     Профпатология.
     Психиатрия.
     Психотерапия.
     Пульмонология.
     Радиология.
     Ревматология.
     Сердечно-сосудистая хирургия.
     Стоматология:
     - Терапевтическая.
     - Хирургическая.
     - Ортодонтическая.
     - Ортопедическая.
     Терапия.
     Токсикология.
     Торакальная хирургия.
     Травматология и  ортопедия,  в   т.ч.   лечение   термических   и
химических травм.
     Трансплантация органов и (или) тканей.
     Трансфузионная и инфузионная терапия.
     Урология, в т.ч. андрология.
     Физиотерапия.
     Фтизиатрия.
     Хирургия, в т.ч. эндоскопическая.
     Челюстно-лицевая хирургия.
     Экстракорпоральные методы лечения:
     - Диализ (острый и хронический гемодиализ, перитонеальный).
     - Гемосорбция.
     - Плазмоферез и пр.
     Электрокардиостимуляция.
     Эндокринология.
     Эндоскопия лечебная.

     1.8. Стационарная медицинская помощь детскому населению:
     Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
     Анестезиология и реаниматология.
     Баротерапия (гипо- и гипербарическая оксигенация).
     Гастроэнтерология.
     Гематология.
     Генетика.
     Гинекология.
     Дерматовенерология.
     Детская хирургия, в т. ч. эндоскопическая.
     Диабетология.
     Дистология.
     Инфекционные болезни.
     Кардиология.
     Колопроктология.
     Косметология:
     - Терапевтическая.
     - Хирургическая.
     Лечебная физкультура и спорт.
     Лучевая терапия.
     Наркология.
     Неврология.
     Нейрохирургия.
     Неонатология.
     Нефрология.
     Онкология.
     Отолярингология, в т.ч. сурдология.
     Офтальмология, в т.ч. контактная коррекция зрения.
     Педиатрия.
     Протезирование:
     - Глазное.
     - Ушное.
     - Эндопротезирование.
     Психиатрия.
     Психотерапия.
     Пульмонология.
     Радиология.
     Ревматология.
     Сердечно-сосудистая хирургия.
     Стоматология:
     - Терапевтическая.
     - Хирургическая.
     - Ортодонтическая.
     - Ортопедическая.
     Терапия.
     Токсикология.
     Торакальная хирургия.
     Травматология и ортопедия, в т.ч. лечение термических и химических
травм.
     Трансплантация органов и (или) тканей.
     Урология.
     Физиотерапия.
     Фтизиатрия.
     Челюстно-лицевая хирургия.
     Экстракорпоральные методы лечения:
     - Диализ (острый и хронический гемодиализ, перитональный).
     - Гемосорбция.
     - Плазмоферез и пр.
     Электрокардиостимуляция.
     Эндокринология.
     Эндоскопия лечебная.

     1.9. Традиционная медицинская деятельность:
     Акупунктура.
     Гомеопатия.
     Мануальная терапия.
     Традиционная диагностика.
     Традиционные системы оздоровления.
     Фитотерапия и     лечение     другими    средствами    природного
происхождения.
     Энергоинформатика.

     1.10. Заготовка органов и тканей:
     Изъятие, заготовка и хранение органов и тканей.
     Заготовка и хранение донорской спермы.
     Организация донорства  крови,  заготовка,  переработка,  хранение
крови, ее компонентов и препаратов.

     1.11. Экспертная медицинская деятельность:
     Экспертиза трудоспособности.
     Экспертиза состояния здоровья детей.
     Экспертиза психиатрическая.
     Экспертиза военно-медицинская,   в   т.ч.   экспертиза  состояния
здоровья юношей.
     Судебно-медицинская экспертиза:
     - Судебно-медицинская экспертиза трупов.
     - Судебно-медицинская экспертиза потерпевших, обвиняемых и других
     лиц.
     - Судебно-гистологическая      экспертиза.
     - Судебно-биологическая  экспертиза.
     - Генетическая экспертиза.
     - Судебно-химическая   экспертиза.
     - Медико-криминалистическая экспертиза.
     - Спектрографическая  экспертиза.
     - Биохимическая экспертиза.
     Освидетельствование на профпригодность, в т.ч. состояние здоровья
водителей.
     Экспертиза наркологическая.
     Экспертиза (контроль) качества медицинской помощи.

     1.12. Санаторно-курортное лечение.

     1.13. Обязательная медицинская деятельность:
     Государственные мероприятия    по   мобилизационной   подготовке,
гражданской обороне и экстренной  медицинской  помощи  в  чрезвычайных
ситуациях.
     Организация и проведение массовой иммунизации населения.
     Профилактическая работа с населением.
     Медицинская статистика

     2. Вспомогательная медицинская деятельность.
     2.1. Медико-социальная  помощь по уходу за больными в медицинских
учреждениях,  на  дому,  интернатных  учреждениях  системы  социальной
защиты и образования.
     2.2. Оптометрия.
     2.3. Маркетинговые   услуги  в  здравоохранении:  формирование  и
управление рынком медицинских услуг.
     2.4. Медицинский  менеджемент организация консультативной и (или)
лечебной помощи.
     2.5. Организационно-методическая работа.

     3. СУБЪЕКТЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ.

     3.1. Право  на  получение  лицензии  на осуществление медицинской
деятельности на территории Орловской области имеют юридические лица, в
штате  которых  состоят  сотрудники,  получившие  высшее  или  среднее
медицинское  образование,  а  также  индивидуальные   предприниматели,
имеющие таковое.
     3.2. Правом на занятие народной медициной обладают  граждане  РФ,
получившие диплом целителя,  выдаваемый министерством здравоохранения,
органами  управления  здравоохранением  субъектов  федерации.   Диплом
целителя  дает  право  на  занятие  народной  медициной на территории,
подведомственной органу управления здравоохранением, выдавшему диплом.

     4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ:

     4.1. Для   получения  лицензии  заявитель   представляет  в орган
лицензирования следующие документы:
     а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
     для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовой
формы,  юридического  адреса, номера  расчетного  счета,  наименования
обслуживающего банка;
     для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных  данных
(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);
     вида медицинской деятельности;
     срока действия лицензии;
     б) копии   учредительных  документов   (если   они  не   заверены
нотариусом - с предъявлением оригиналов);
     а) заявление о выдаче лицензии с указанием;
     для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовой
формы, юридического адреса, номера расчетного счета и соответствующего
банка;
     для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных  данных
(серии, номер, когда и кем выдан, место жительства);
     вида деятельности с указанием конкретных услуг и работ;
     срока действия лицензии;
     перечня территориально обособленных  объектов,  на которых  будет
осуществляться указанная в заявлении деятельность;
     б) копии   учредительных  документов   (если   они  не   заверены
нотариусом - с представлением оригиналов);
     в) копию свидетельства о государственной регистрации предприятия;
     г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
     д) справку   налогового  органа   о   постановке  на   учет   или
свидетельство  о  государственной   регистрации  физического  лица   в
качестве предпринимателя со штампом налогового органа;
     е) заключение      санитарно-эпидемиологической     службы      и
противопожарной  службы  о соответствии  помещений  (производственных,
складских, офисных и т.п.) и оборудования требованиям, предъявленным к
ведению соответствующего вида деятельности;
     ж) заключение    государственной     ветеринарной    службы     о
производственной базе, на которой заявитель намеревается  осуществлять
указанный в  заявлении вид  деятельности, а  также перечень  имеющейся
нормативно-технической  документации,  необходимого   технологического
оборудования и инструментов  для оказания услуг  и выполнения работ  в
области ветеринарии;
     з) копий     документов,     подтверждающих      профессиональную
подготовленность исполнителей работ;
     и) заключение  органов  Министерства  внутренних  дел  Российской
Федерации   о   техническом    состоянии   помещений   для    хранения
сильнодействующих   средств  и   оснащении   их  средствами   охранной
сигнализации.
     (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловской
области от 29.09.98 г. N 534)

     4.2. Все  документы,  представленные  для   получения   лицензии,
регистрируются лицензионным органом.
     4.3. Требовать  от  заявителей  представления  других  документов
запрещается.
     4.4. Соискатели   несут    ответственность    за    достоверность
представляемых сведений.
     4.5. При отсутствии полного пакета требуемых документов заявление
к рассмотрению не принимается.

     5. ЛИЦЕНЗИЯ

     5.1. Государственная лицензия является официальным разрешительным
документом,   удостоверяющим   право   предприятий,   организаций    и
индивидуальных   предпринимателей   на   осуществление   данного  вида
деятельности и регламентирующим требования по соблюдению  лицензионных
условий.
     5.2. Бланки  лицензий  установленного   образца   имеют   степень
защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя,  учетную серию и
номер,  являются документами строгой отчетности.  Приобретение, учет и
хранение бланков лицензий осуществляет орган лицензирования.
     5.3. Лицензия    подписывается    председателем    комитета    по
лицензированию  и сертификации (в случае его отсутствия - заместителем
председателя) и заверяется печатью этого органа.
     5.4. Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации предприятия,
организации,  учреждения  или  прекращения  действия  свидетельства  о
государственной    регистрации    физического    лица    в    качестве
предпринимателя.
     5.5. Орган     лицензирования     ведет     реестры     выданных,
зарегистрированных, приостановленных или аннулированных лицензий.
     5.6. Вместе с лицензией лицензиату выдается протокол лицензионной
комиссии с решением о выдаче соответствующей лицензии  и  определением
условий осуществления заявленного вида деятельности.
     5.7. Лицензия   без   протокола   и   протокол    без    лицензии
недействительны.
     5.8. Лицензия выдастся на срок не менее 3 лет. По заявлению лица,
обратившегося  за ее получением,  лицензия может выдаваться на меньший
срок.
     5.9. Соискатели   имеют  право  получить  лицензию  на  один  или
несколько видов работ в соответствии с решением лицензионной комиссии.
     5.10. Лицензия выдастся в единственном экземпляре.  В случае если
медицинская деятельность осуществляется на  нескольких  территориально
обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее
заверенные копии с указанием  местоположения  каждого  объекта.  Копии
лицензий регистрируются лицензионным органом.

     6. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     6.1. Принятая    заявка   соискателя   лицензии   рассматривается
лицензионной комиссией в течение 30 дней со  дня  поступления  полного
пакета документов.
     6.2. Решение  о  выдаче  лицензии  принимается   при   отсутствии
претензий по представленным документам.
     В случае,  если  для  принятия   решения   требуется   проведение
дополнительной (независимой) экспертизы, оно принимается не позднее 60
дней  со  дня  поступления  заявки,  о  чем  сообщается  заявителю   в
письменной форме.
     6.3. Решение о проведении дополнительной (независимой) экспертизы
принимается лицензионной комиссией.
     6.4. Содержание экспертного заключения в каждом конкретном случае
регламентирует  лицензионная  комиссия.  Результаты  экспертизы должны
быть представлены в лицензионную комиссию не позднее 29  дней  со  дня
принятия решения о ее проведении.
     6.5. По  заключению  экспертизы  принимается  решение  о   выдаче
лицензии  или  об  отказе.  В  последнем случае заявителю направляется
мотивированное заключение, в котором излагаются причины отказа.
     После устранения  отмеченных недостатков вопрос о выдаче лицензии
рассматривается повторно.
     6.6. Регистрация лицензии,  выданной иным органом лицензирования,
производится в течение 30 дней по предъявлении  оригинала  лицензии  с
проверкой  при  необходимости  указанных  в  лицензии данных и условий
осуществления  медицинской  деятельности.   Сведения   о   регистрации
лицензии   на   территории  Орловской  области  отражаются  на  бланке
лицензии.
     6.7. В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям,
предусмотренным п. 7 настоящего Положения.

     7. ОТКАЗ О ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ

     7.1. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
     - отсутствие одного из документов,  перечисленных п. 4 настоящего
Положения;
     - несоответствие документов предъявляемым требованиям;
     - отрицательное экспертное заключение;
     - невыполнение      заявителем      требований,     предъявленных
контролирующими органами при приостановлении, аннулировании предыдущей
лицензии;
     - не   истек    установленный    срок    после    приостановления
(аннулирования) предыдущей лицензии.
     7.2. Решение об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено  в
письменном  виде  лицензионной  комиссией с регистрацией в специальном
журнале.
     7.3. Отказ  комиссии в выдаче лицензии может быть обжалован в суд
в установленном порядке.

     8. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

     8.1. В случае реорганизации,  изменения наименования юридического
лица,  изменения паспортных данных физического лица,  утраты лицензии,
лицензиат в 15-дневный срок обязан подать заявление  о  переоформлении
лицензии.
     8.2. Переоформление    лицензии    производится    в     порядке,
установленном для ее получения.
     8.3. До   переоформления    лицензии    лицензиат    осуществляет
деятельность  на основании ранее выданной лицензии,  а в случае утраты
лицензии - на основании  временного  разрешения,  выдаваемого  органом
лицензирования.

     9. ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     9.1. Действие  лицензии,  выданной  на  осуществление медицинской
деятельности, может быть продлено, если лицензиат представит документы
и заявление на продление лицензии до истечения срока ее Действия.
     9.2. Продление срока действия лицензии  производится  в  порядке,
установленном для ее получения.
     9.3. Сведения о продлении действия лицензии фиксируются в журнале
выданных лицензий.

     10. ЛИЦЕНЗИОННАЯ КОМИССИЯ

     10.1. Выдача  лицензий  на право ведения медицинской деятельности
на территории Орловской области осуществляется лицензионной  комиссией
при  комитете по лицензированию и сертификации администрации Орловской
области.
     10.2. Комиссия   состоит   из   председателя,   членов  комиссии,
экспертов и ответственного секретаря.
     10.3. Все   решения   лицензионной  комиссии  принимаются  на  ее
заседаниях  большинством  голосов   (при   равенстве   голосов   голос
председателя комиссии является решающим) и оформляются протоколами.
     Протоколы регистрируются  ответственным  секретарем  комиссии   в
установленном порядке.
     10.4. Лицензионная  комиссия  правомочна  принимать  решения  при
наличии на заседании 1/2 ее членов.
     10.5. Заседания  комиссии   назначаются   по   мере   поступления
документов на получение лицензии.
     10.6. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
     - рассматривает   документы,   поданные   соискателями  лицензий,
оценивает   их   полноту   и   достоверность,   соответствие   условий
осуществляемого    вида    деятельности   требованиям,   установленным
Правительством РФ и Минздравом РФ;
     - принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии;
     - в  случае  необходимости   принимает   решение   о   проведении
дополнительной (независимой) экспертизы;
     - согласовывает кандидатуры независимых  экспертов,  приглашенных
соискателями лицензий и лицензиатами;
     - определяет содержание экспертизы в каждом конкретном случае  ее
назначения;
     - рассматривает жалобы клиентов медицинских  учреждений,  имеющих
лицензию, или подавших документы на получение лицензии и представления
уполномоченных контролирующих органов о  несоответствии  деятельности,
осуществляемой лицензиатами, установленным требованиям;
     - принимает решение о приостановлении  действия  и  аннулировании
лицензии   (копии   лицензии),   а   также  о  возобновлении  действия
приостановленной лицензии;
     - доводит до сведения комитета по лицензированию все свои решения
в день их принятия;
     - оформляет   лицензии,   акты   о   приостановлении  действия  и
аннулировании лицензии  и  представляет  их  на  подпись  председателю
комитета по лицензированию и сертификации обладминистрации;
     - другие функции, соответствующие целям настоящего Положения.

     11. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ПЛАТЕЖИ

     11.1. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача  лицензии
осуществляются на платной основе.
     11.2. Плата за рассмотрение заявления составляет 0,1 минимального
размера месячной оплаты труда.
     11.3. Плата за оформление и  выдачу  лицензии  и  копии  лицензии
устанавливается  в  3-х  кратном  размере  минимальной месячной оплаты
труда.
     11.4. Годовой   лицензионный   сбор   за   один   заявленный  вид
медицинской деятельности,  медицинской помощи и отдельных  ее  методов
составляет:
     - для учреждений частной системы здравоохранения - 10 минимальных
размеров месячной оплаты труда;
     - для   учреждений   государственной   и   муниципальной   систем
здравоохранения - 5 минимальных размеров месячной оплаты труда.
     Для учреждений    государственной    и    муниципальной    систем
здравоохранения  устанавливается  и взимается лицензионный сбор только
на те виды медицинской деятельности,  медицинской помощи и ее методов,
которые  осуществляются  на  платной основе в соответствии с перечнем,
утвержденным управлением здравоохранения обладминистрации.
     11.5. При  осуществлении нескольких видов работ,  указанных в п.2
настоящего  положения,  сумма  лицензионного   сбора   умножается   на
соответствующее число заявленных видов работ.
     11.6. При расчете лицензионного сбора  менее  чем  на  год  сумма
годового   лицензионного   сбора   делится   на  12  и  умножается  на
соответствующее количество месяцев.
     Лицензионный сбор  на  срок  более   одного   года   определяется
умножением  суммы  годового  лицензионного  сбора  на  соответствующее
количество лет.
     11.7. В  случае  принятия  решения  об  отказе  в выдаче лицензии
внесенная  плата  за  рассмотрение  заявления  и  оформление  лицензии
возврату не подлежит.
     11.8. В случае приостановления действия,  аннулирования лицензии,
прекращения   деятельности,   ликвидации,   реорганизации,   изменения
реквизитов лицензиата, лицензионные платежи возврату не подлежат.
     11.9. В   случае   проведения   дополнительной,   в   том  числе,
независимой экспертизы,  расходы, связанные с оплатой труда экспертов,
а  также  другие  дополнительные расходы,  непосредственно связанные с
выдачей лицензии,  не включаются в фиксированную лицензионную плату  и
оплачиваются отдельно.
     11.10. Оплата за экспертизу осуществляется согласно  составленной
сметы с учетом утвержденных в установленном порядке ставок экспертов.

     12. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

     12.1. Лицензия не подлежит передаче другому лицу,  ее действие не
распространяется на других лиц,  осуществляющих деятельность совместно
с лицензиатом, в том числе по договору гражданско-правового характера,
а также на юридических лиц,  одним  из  учредителей  которых  является
лицензиат.
     12.2. Лицензиат обязан:
     - в  своей  деятельности  руководствоваться законодательством РФ,
нормативными актами и инструкциями Минздрава РФ, настоящим Положением;
     - представлять  по  требованию  лицензионного  органа информацию,
необходимую для контроля за соответствием осуществляемой  деятельности
условиям лицензирования;
     - обеспечить профессиональный уровень услуг.
     12.3. Лицензиат имеет право:
     - ссылаться  в  рекламных  и  иных  целях  на  имеющуюся  у  него
лицензию;
     - проходить досрочное лицензирование  в  случае  изменения  формы
собственности;
     - приглашать по согласованию с лицензионной комиссией независимых
экспертов по вопросу лицензирования;
     - обращаться  с  жалобами  в  Экспертно-аппеляционный  Совет   по
вопросам лицензирования при администрации Орловской области, а также в
другие органы.
     12.4. Лица,   получившие  диплом  целителя,  занимаются  народной
медициной в порядке, устанавливаемом местной администрацией.
     12.5. Допускается   использование  методов  народной  медицины  в
лечебно-профилактических учреждениях государственной или муниципальной
системы здравоохранения по решению руководителей этих учреждений и при
наличии соответствующей лицензии,
     12.6. Проведение  сеансов  массового целительства,  в том числе с
использованием средств массовой информации, запрещается.
     12.7. Контроль  за соблюдением условий осуществления деятельности
возлагается на комитет по лицензированию и сертификации  администрации
Орловской области.

     13. УСЛОВИЯ АННУЛИРОВАНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     13.1. Лицензия  (копия  лицензии)  может  быть приостановлена или
аннулирована  только  комитетом  по  лицензированию   и   сертификации
обладминистрации на основании решения лицензионной комиссии.
     13.2. Основанием для  приостановления  действия  и  аннулирования
лицензии могут служить:
     - представления владельцем лицензии соответствующего заявления;
     - обнаружения  недостоверных данных в документах,  представленных
для получения (продления, переоформления) лицензии;
     - нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
     - невыполнения   лицензиатом   предписаний    или    распоряжений
государственных  органов,  или  приостановления  ими  в соответствии с
законодательством РФ деятельности индивидуального предпринимателя  или
юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность;
     - обоснованных  жалоб  граждан  на  противоречащие  установленным
требованиям действия лицензиата,
     - отсутствия   ответственных   (квалифицированных)   исполнителей
работ;
     - если  лицензия,  выданная  иными  органами  лицензирования,  не
зарегистрирована в установленном порядке комитетом по лицензированию и
сертификации обладминистрации.
     13.3. Комитет по лицензированию и сертификации в 3-х дневный срок
со дня принятия решения о приостановлении действия  или  аннулировании
лицензии в письменной форме информирует об этом органы Государственной
налоговой службы  РФ,  органы  управления  здравоохранением  Орловской
области  и  владельца  лицензии,  а  также  лицензионные органы других
субъектов РФ, зарегистрировавшие данную лицензию.
     13.4. Действие   аннулированной  лицензии  не  восстанавливается.
Получение новой лицензии осуществляется в порядке,  установленном  для
ее  получения  и  производится  после устранения выявленных нарушений,
послуживших основанием для аннулирования лицензии.
     13.5. Действие  приостановленной лицензии может быть возобновлено
в случае если лицензиатом  устранены  все  установленные  нарушения  и
уплачены  штрафные  санкции.  В случае возобновления действия лицензии
срок,  на который она была приостановлена,  включается  в  общий  срок
действия лицензии.
     13.6. Лицензия   считается    возобновленной    после    принятия
лицензионной комиссией соответствующего решения,  о котором не позднее
чем в 3-дневный срок с момента принятия оповещаются лицензиат и органы
Государственной  налоговой  службы  РФ  и  управления здравоохранением
Орловской области.

     14. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

     14.1. Решения  и  действия  органов,  уполномоченных  на  ведение
лицензионной  деятельности,  могут быть обжалованы в судебные органы в
установленном порядке.
     14.2. Должностные   лица   органов,   уполномоченных  на  ведение
лицензионной деятельности,  несут  ответственность  за  нарушение  или
ненадлежащее   исполнение  установленного  Правительством  РФ  Порядка
ведения  лицензионной  деятельности  в  соответствии   с   действующим
законодательством.


                                                        Приложение N 2
                                                 к постановлению главы
                                                обладминистрации N 536
                                                   от 5 ноября 1997 г.

                                   Утратил силу - Постановление Главы
                                     администрации Орловской области
                                         от 03.03.2000 г. N 108

                              ПОЛОЖЕНИЕ
            О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом  РФ
"О защите прав потребителей",  "Основами законодательства РФ об охране
здоровья граждан",  постановлениями Правительства РФ от  27.05.93 г. N
492, от 21.12.94 г. N 1418, а также нормативными актами Минздрава РФ о
порядке лицензирования фармацевтической деятельности и  регламентирует
порядок    лицензирования,    контроля    и    условия   осуществления
фармацевтической деятельности на территории Орловской области.
     1.2. Лицензирование    фармацевтической   деятельности   является
способом   государственного   контроля   за   соблюдением   субъектами
лицензирования  требований  законодательства,  предъявляемых к ведению
указанного вида деятельности.
     1.3. Осуществление   фармацевтической   деятельности   субъектами
лицензирования   независимо    от    организационно-правовой    формы,
ведомственной   принадлежности   и  формы  собственности  без  наличия
лицензии запрещается.
     1.4. Выдача    лицензии   на   право   ведения   фармацевтической
деятельности   на   территории   Орловской   области    осуществляется
лицензионной  комиссией  при комитете по лицензированию и сертификации
администрации Орловской области.
     1.5. Субъекты    лицензирования,    получившие    лицензию   иных
лицензионных органов,  могут заниматься фармацевтической деятельностью
на   территории  Орловской  области  только  после  регистрации  такой
лицензии лицензионной  комиссией  при  комитете  по  лицензированию  и
сертификации Орловской области.
     1.6. Лицензия на хранение,  фасовку, транспортировку и реализацию
радиофармацевтической     продукции,     наборов     реагентов     для
радиоиммунологического   анализа,   изотопов   выдается   Лицензионной
комиссией Минздрава РФ.

     2. ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

     2.1. Изготовление  всех  видов  лекарственных  форм  по  рецептам
врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений.
     2.2. Изготовление    всех    видов    лекарственных    форм    по
частоповторяющимся прописям врачей мелкими сериями.
     2.3. Контроль за технологией изготовления,  хранением,  качеством
готовых  лекарственных  средств  и лекарств,  изготовленных в аптеках,
лекарственного растительного сырья и препаратов из него.
     2.4. Получение,    хранение,    организация,   доставка,   отпуск
лекарственных средств и изделий медицинского назначения в  аптечные  и
лечебно-профилактические учреждения.
     2.5. Реализация населению и лечебно-профилактическим  учреждениям
лекарственных  средств  как  изготовленных  в  аптеках,  так и готовых
лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к
применению в РФ.
     2.6. Оптовая   реализация    лекарственных    средств,    изделий
медицинского назначения и парафармацевтической продукции.

     3. СУБЪЕКТЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ.

     3.1. Право     на    получение    лицензии    на    осуществление
фармацевтической деятельности на территории  Орловской  области  имеют
юридические  лица,  в  штате  которых  состоят сотрудники,  получившие
высшее или среднее медицинское  или  фармацевтическое  образование,  а
также индивидуальные предприниматели, имеющие таковое.
     3.3. Право  на  оптовые  операции  с  наркотическими,  ядовитыми,
сильнодействующими    лекарственными    средствами   и   психотропными
веществами могут  получить  только  субъекты  лицензирования,  имеющие
соответствующее   заключение   Постоянного  комитета  по  контролю  за
наркотиками при Минздраве РФ.

     4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ.

     4.1. Для   получения   лицензии   соискатель    представляет    в
лицензионную комиссию следующие документы:
     - заявление о выдаче лицензии с указанием:
     для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовой
формы,  юридического адреса,  номера  расчетного  счета,  наименования
обслуживающего банка, кода ОКПО.
     для физических лиц - фамилии,  имени, отчества, паспортных данных
(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства).
     вида деятельности с указанием конкретных услуг и работ.
     срока действия лицензии.
     - характеристика объекта лицензирования;
     - нотариально  заверенная  копия  свидетельства о государственной
регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
     - нотариально   заверенные  копии  учредительных  документов  или
положения о фармацевтической деятельности;
     - справка из налоговой инспекции о постановке на учет;
     - нотариально   заверенные   копии   документов,   подтверждающие
профессиональную   пригодность   индивидуального  предпринимателя  или
сотрудников юридического лица;
     - документы,  подтверждающие  законность  пользования помещениями
(собственность, аренда и др.);
     - перечень оборудования и документы,  подтверждающие соответствие
оборудования   для   осуществления   деятельности,   заявленной    для
лицензирования,  заверенные  в  Государственном  унитарном предприятии
Метрологического контроля медтехники  (для  производственных  аптечных
учреждений);
     - нотариально заверенная копия заключения Постоянного комитета по
контролю   за   наркотиками   при   Минздраве   РФ  (для  предприятий,
осуществляющих   оптовые   операции   с   наркотическими,   ядовитыми,
сильнодействующими     лекарственными     средствами,    психотропными
веществами);
     - заключение  органов  МВД  о техническом состоянии помещений для
хранения  наркотических,  ядовитых,  сильнодействующих   лекарственных
средств,   психотропных   веществ  и  оснащении  помещений  средствами
охранной  сигнализации  (для  предприятий,  осуществляющих   указанные
операции);
     - экспертное  заключение   об   условиях   получения,   хранения,
изготовления,   контроля  за  технологией  изготовления  и  реализации
лекарственных    средств,    изделий    медицинскою    назначения    и
парафармацевтической продукции соискателем лицензии;
     - подлинник  ранее  выданной  лицензии  (при   переоформлении   и
повторном получении лицензии);
     - сведения  об  объеме  реализации  лекарственных  средств   (для
оптовых операций);
     - копия документа об оплате лицензионных платежей;
     4.2. Все   документы,   представленные  для  получения  лицензии,
регистрируются лицензионным органом.
     4.3. Требовать  от  заявителей  представления  других  документов
запрещается.
     4.4. Соискатели    несут    ответственность    за   достоверность
представляемых сведений.
     4.5. При отсутствии полного пакета требуемых документов заявление
к рассмотрению не принимается.

     5. ЛИЦЕНЗИЯ

     5.1. Государственная лицензия является официальным разрешительным
документом,    удостоверяющим   право   предприятий,   организаций   и
индивидуальных  предпринимателей   на   осуществление   данного   вида
деятельности  и регламентирующим требования по соблюдению лицензионных
условий.
     5.5. Лицензия    на    право    осуществления    фармацевтической
деятельности должна содержать:
     - наименование органа, выдавшего ее;
     - полное наименование субъекта  лицензирования  с  указанием  его
организационно-правовой формы;
     - место нахождения лицензиата;
     - код ОКПО юридического лица;
     - разрешенные виды деятельности для данного лицензиата;
     - регистрационный номер лицензии;
     - срок действия лицензии.
     5.3. В   случае   если  лицензиат  осуществляет  несколько  видов
фармацевтической деятельности  одновременно,  в  лицензии  каждый  вид
фармацевтической деятельности указывается отдельно.
     5.4. Бланки  лицензий  установленного   образца   имеют   степень
защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя,  учетную серию и
номер,  являются документами строгой отчетности.  Приобретение, учет и
хранение бланков лицензий осуществляет орган лицензирования.
     5.5. Лицензия    подписывается    председателем    комитета    по
лицензированию  и сертификации (в случае его отсутствия - заместителем
председателя) и заверяется печатью этого органа.
     5.6. Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации предприятия,
организации,  учреждения  или  прекращения  действия  свидетельства  о
государственной    регистрации    физического    лица    в    качестве
предпринимателя.
     5.7. Орган     лицензирования     ведет     реестры     выданных,
зарегистрированных приостановленных или аннулированных лицензий.
     5.8. Вместе с лицензией лицензиату выдается протокол лицензионной
комиссии с решением о выдаче соответствующей лицензии  и  определением
условий осуществления заявленного вида деятельности.
     5.9. Лицензия  без  протокола  и   протокол   без   лицензии   не
действительны.

     6. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     6.1. Принятая    заявка   соискателя   лицензии   рассматривается
лицензионной комиссией в течение 30 дней со  дня  поступления  полного
пакета документов.
     6.2. Решение  о  выдаче  лицензии  принимается   при   отсутствии
претензии по представленным документам.
     В случае,  если  для  принятия   решения   требуется   проведение
дополнительной (независимой) экспертизы, оно принимается не позднее 60
дней  со  дня  поступления  заявки,  о  чем  сообщается  заявителю   в
письменной форме.
     6.3. Решение о проведении дополнительной (независимой) экспертизы
принимается лицензионной комиссией.
     6.4. Содержание экспертного заключения в каждом конкретном случае
регламентирует  лицензионная  комиссия.  Результаты  экспертизы должны
быть представлены в лицензионную комиссию не позднее 29  дней  со  дня
принятия решения о ее проведении.
     6.5. По  заключению  экспертизы  принимается  решение  о   выдаче
лицензии  или  об  отказе.  В  последнем случае заявителю направляется
мотивированное заключение, в котором излагаются причины отказа.
     После устранения  отмеченных недостатков вопрос о выдаче лицензии
рассматривается повторно.
     6.6. Срок  действия  лицензии  на  осуществление фармацевтической
деятельности определяет лицензионная комиссия, но не более пяти лет со
дня ее выдачи.
     6.7. Соискатели  имеют  право  получить  лицензию  на  один   или
несколько видов работ в соответствии с решением лицензионной комиссии.
     6.8. Лицензия выдается в единственном экземпляре.  В случае  если
вид   фармацевтической   деятельности   осуществляется  на  нескольких
территориально  обособленных  объектах,  лицензиату   одновременно   с
лицензией  выдаются  ее  заверенные  копии  с указанием местоположения
каждого объекта. Копии лицензий регистрируются лицензионным органом.
     6.9. Регистрация лицензии,  выданной иным органом лицензирования,
производится в течение 30 дней по предъявлении  оригинала  лицензии  с
проверкой  при  необходимости  указанных  в  лицензии данных и условий
осуществления фармацевтической деятельности.  Сведения  о  регистрации
лицензии   на   территории  Орловской  области  отражаются  на  бланке
лицензии.
     В регистрации  может  быть  отказано  в  порядке и по основаниям,
предусмотренным п.7 настоящего Положения.

     7. ОТКАЗ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ

     7.1. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
     - отсутствие одного из документов,  перечисленных п. 4 настоящего
Положения;
     - несоответствие документов предъявляемым требованиям;
     - обнаружение недостоверных данных в  документах,  представленных
для получения лицензии;
     - отрицательное экспертное заключение;
     - невыполнение      заявителем      требований,     предъявленных
контролирующими органами при приостановлении, аннулировании предыдущей
лицензии;
     - не   истек    установленный    срок    после    приостановления
(аннулирования) предыдущей лицензии.
     7.2. Решение об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено  в
письменном  виде  лицензионной  комиссией с регистрацией в специальном
журнале.
     7.1 Отказ комиссии в выдаче лицензии может быть обжалован в суд в
установленном порядке.

     8. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

     8.1. В случае реорганизации,  изменения наименования юридического
лица,  изменения паспортных данных физического лица,  утраты лицензии,
лицензиат в 15-дневный срок обязан подать заявление  о  переоформлении
лицензии.
     8.2. Переоформление    лицензии    производится    в     порядке,
установленном для ее получения.
     8.3. До   переоформления    лицензии    лицензиат    осуществляет
деятельность  на основании ранее выданной лицензии,  а в случае утраты
лицензии - на основании  временного  разрешения,  выдаваемого  органом
лицензирования.

     9. ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     9.1. Действие     лицензии,     выданной     на     осуществление
фармацевтической деятельности,  может быть  продлено,  если  лицензиат
представит  документы  и  заявление на продление лицензии до истечения
срока ее действия.
     9.2. Продление  срока  действия  лицензии производится в порядке,
установленном для ее получения.
     9.3. Сведения о продлении действия лицензии фиксируются в журнале
выданных лицензий.

     10. ЛИЦЕНЗИОННАЯ КОМИССИЯ

     10.1. Выдача   лицензий   на   право   ведения   фармацевтической
деятельности    на   территории   Орловской   области   осуществляется
лицензионной комиссией при комитете по лицензированию  и  сертификации
администрации Орловской области.
     10.2. Комиссия  состоит   из   председателя,   членов   комиссии,
экспертов и ответственного секретаря.
     10.3. Все  решения  лицензионной  комиссии  принимаются   на   ее
заседаниях   большинством   голосов   (при   равенстве  голосов  голос
председателя комиссии является решающим) и оформляются протоколами.
     Протоколы регистрируются   ответственным  секретарем  комиссии  в
установленном порядке.
     10.4. Лицензионная  комиссия  правомочна  принимать  решения  при
наличии на заседанию 1/2 ее членов.
     10.5. Заседания   комиссии   назначаются   по   мере  поступления
документов на получение лицензии.
     10.6. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
     - рассматривает  документы,   поданные   соискателями   лицензий,
оценивает   их   полноту   и   достоверность,   соответствие   условий
осуществляемого   вида   деятельности    требованиям,    установленным
Правительством РФ и Минздравом РФ;
     - принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии;
     - в   случае   необходимости   принимает   решение  о  проведении
дополнительной (независимой) экспертизы;
     - согласовывает  кандидатуры независимых экспертов,  приглашенных
соискателями лицензий и лицензиатами;
     - определяет  содержание экспертизы в каждом конкретном случае ее
назначения;
     - рассматривает   жалобы  клиентов  фармацевтических  учреждений,
имеющих лицензию или подавших документы на получение лицензии, а также
представления  уполномоченных  контролирующих органов о несоответствии
деятельности, осуществляемой лицензиатами, установленным требованиям;
     - принимает  решение  о  приостановлении действия и аннулировании
лицензии  (копии  лицензии),  а   также   о   возобновлении   действия
приостановленной лицензии;
     - доводит до сведения комитета по лицензированию все свои решения
в день их принятия;
     - оформляет  лицензии,  акты   о   приостановлении   действия   и
аннулировании  лицензии  и  представляет  их  на  подпись председателю
комитета по лицензированию и сертификации обладминистрации;
     - другие функции, соответствующие целям настоящего Положения.

     11. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ПЛАТЕЖИ

     11.1. Рассмотрение  заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии
осуществляются на платной основе.
     11.2. Плата за рассмотрение заявления составляет 0,1 минимального
размера месячной оплаты труда.
     11.3. Плата  за  оформление  и  выдачу  лицензии и копии лицензии
устанавливается в 3-х  кратном  размере  минимальной  месячной  оплаты
труда.
     11.4. Годовой лицензионный сбор составляет:
     - 20   минимальных   размеров   месячной  оплаты  труда  за  виды
фармацевтической деятельности, отнесенные к п. 2.5. и п. 2.6.;
     - 10   минимальных   размеров   месячной  оплаты  труда  за  виды
деятельности, отнесенные к п.п. 2.1, 2.2, 2.3.
     При осуществлении нескольких видов фармацевтической деятельности,
указанных  в  п. 2 настоящего  положения,  сумма  лицензионного  сбора
умножается на соответствующее число заявленных видов деятельности.
     11.5. При расчете лицензионного сбора  менее  чем  на  год  сумма
годового   лицензионного   сбора   делится   на  12  и  умножается  на
соответствующее количество месяцев.
     Лицензионный сбор   на   срок   более  одного  года  определяется
умножением  суммы  годового  лицензионного  сбора  на  соответствующее
количество лет.
     11.6. При расчете лицензионного сбора для аптек,  прикрепленных к
лечебно-профилактическим учреждениям, применяется льготный коэффициент
- 0,25.
     11.7. В  случае  принятия  решения  об  отказе  в выдаче лицензии
внесенная  плата  за  рассмотрение  заявления  и  оформление  лицензии
возврату не подлежит.
     11.8. В случае приостановления действия,  аннулирования лицензии,
прекращения   деятельности,   ликвидации,   реорганизации,   изменения
реквизитов лицензиата, лицензионные платежи возврату не подлежат.
     11.9. В   случае   проведения   дополнительной,   в   том  числе,
независимой экспертизы,  расходы, связанные с оплатой труда экспертов,
а  также  другие  дополнительные расходы,  непосредственно связанные с
выдачей лицензии,  не включаются в фиксированную лицензионную плату  и
оплачиваются отдельно.
     Оплата за экспертизу осуществляется согласно составленной сметы с
учетом  утвержденных  управлением  ценовой  политики  обладминистрации
ставок экспертов.

     12. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

     12.1. Лицензия не подлежит передаче другому лицу,  ее действие не
распространяется на других лиц,  осуществляющих деятельность совместно
с лицензиатом, в том числе по договору гражданско-правового характера,
а  также  на  юридических  лиц,  одним из учредителей которых является
лицензиат.
     В случае   передачи   лицензии  другому  лицу  владелец  лицензии
лишается права заниматься фармацевтической деятельностью по усмотрению
лицензионной комиссии сроком до 5 лет.
     12.2. Лицензиат обязан:
     - в  своей  деятельности  руководствоваться законодательством РФ,
нормативными актами и инструкциями Минздрава РФ, настоящим Положением;
     - представлять  по  требованию  лицензионного  органа информацию)
необходимую для контроля за соответствием осуществляемой  деятельности
условиям лицензирования;
     - обеспечить профессиональный уровень услуг.
     12.3. Лицензиат имеет право:
     - ссылаться  в  рекламных  и  иных  целях  на  имеющуюся  у  него
лицензию;
     - проходить досрочное лицензирование  в  случае  изменения  формы
собственности;
     - приглашать по согласованию с лицензионной комиссией независимых
экспертов по вопросу лицензирования;
     - обращаться  с  жалобами  в  Экспертно-аппеляционный  Совет   по
вопросам лицензирования при администрации Орловской области, а также в
другие органы.
     12.4. Контроль  за соблюдением условий осуществления деятельности
возлагается на комитет по лицензированию и сертификации  администрации
Орловской области.

     13. УСЛОВИЯ АННУЛИРОВАНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     13.1. Лицензия  (копия  лицензии)  может  быть приостановлена или
аннулирована  только  комитетом  по  лицензированию   и   сертификации
обладминистрации на основании решения лицензионной комиссии.
     13.2. Основанием для  приостановления  действия  и  аннулирования
лицензии могут служить:
     - представления владельцем лицензии соответствующего заявления;
     - обнаружения  недостоверных данных в документах,  представленных
для получения (продления, переоформления) лицензии;
     - нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
     - невыполнения   лицензиатом   предписаний    или    распоряжений
государственных  органов,  или  приостановления  ими  в соответствии с
законодательством РФ деятельности индивидуального предпринимателя  или
юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
     - обоснованных  жалоб  граждан  на  противоречащие  установленным
требованиям действия лицензиата;
     - отсутствия   ответственных   (квалифицированных)   исполнителей
работ;
     - если  лицензия,  выданная  иными  органами  лицензирования,  не
зарегистрирована в установленном порядке комитетом по лицензированию и
сертификации обладминистрации.
     13.3. Комитет по лицензированию и сертификации в 3-х дневный срок
со дня принятия решения о приостановлении действия  или  аннулировании
лицензии в письменной форме информирует об этом органы Государственной
налоговой службы РФ и владельца лицензии,  а также лицензионные органы
других субъектов РФ, зарегистрировавшие данную лицензию.
     13.4. Действие  аннулированной  лицензии  не   восстанавливается.
Получение  новой лицензии осуществляется в порядке,  установленном для
ее получения и производится  после  устранения  выявленных  нарушений,
послуживших основанием для аннулирования лицензии.
     13.5. Действие приостановленной лицензии может быть  возобновлено
в  случае  если  лицензиатом  устранены  все установленные нарушения и
уплачены штрафные санкции,  В случае возобновления  действия  лицензии
срок,  не  который  она  была приостановлена,  включается в общий срок
действия лицензии.
     13.6. Лицензия    считается    возобновленной    после   принятия
лицензионной комиссией соответствующего решения,  о котором не позднее
чем  в  3-х  дневный  срок  с момента принятия оповещаются лицензиат и
органы Государственной налоговой службы РФ.

     14. ПОРЯДОК РАЗРУШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

     14.1. Решения  и  действия  органов,  уполномоченных  на  ведение
лицензионной  деятельности,  могут быть обжалованы в судебные органы в
установленном порядке.
     14.2. Должностные    лица   органов,   уполномоченных   наведение
лицензионной деятельности,  несут  ответственность  за  нарушение  или
ненадлежащее   исполнение  установленного  Правительством  РФ  Порядка
ведения  лицензионной  деятельности  в  соответствии   с   действующим
законодательством.


                                                        Приложение N 3
                                                 к постановлению главы
                                                обладминистрации N 536
                                                   от 5 ноября 1997 г.

                              ПОЛОЖЕНИЕ
              О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

   (В редакции Постановления Главы администрации Орловской области
                        от 29.09.98 г. N 534)

     1.1. Настоящее  Положение разработано в соответствии с Законом РФ
"О ветеринарии",  постановлениями Правительства РФ от  27.05.93  г.  N
492,  от  21.12.94  г.  N  1418,  от  3.4.96 г.  N 393 "Об утверждении
Положения о  лицензировании  ветеринарной  деятельности  в  Российской
Федерации"  и регламентирует порядок лицензирования контроля и условия
осуществления  ветеринарной  деятельности  на   территории   Орловской
области.
     1.2. Лицензирование ветеринарной деятельности  является  способом
государственного  контроля  за  соблюдением  субъектами лицензирования
требований законодательства,  предъявляемых к ведению указанного  вида
деятельности.
     1.3. Осуществление    ветеринарной    деятельности     субъектами
лицензирования    независимо    от    организационно-правовой   формы,
ведомственной  принадлежности  и  формы  собственности   без   наличия
лицензии запрещается.
     1.4. Выдача лицензий на право ведения  ветеринарной  деятельности
на   территории   Орловской   области   осуществляется   комитетом  по
лицензированию и сертификации администрации Орловской области.
     1.5. Субъекты лицензирования,  получившие лицензию иных субъектов
федерации,  могут заниматься ветеринарной деятельностью на  территории
Орловской области только после регистрации такой лицензии комитетом по
лицензированию и сертификации администрации Орловской области.

     2. ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

     2.1. Ветеринарная лечебно-профилактическая деятельность.
     2.2. Ветеринарная лабораторно-диагностическая деятельность.
     2.3.   Производство   и   реализация   препаратов   ветеринарного
назначения.
     2.4. Производство и реализация кормов,  кормовых добавок,  в т.ч.
нетрадиционных, минерально-витаминных подкормок для животных.
     2.5. Реализация  лекарственных  средств  для  ветеринарных целей,
биологических  препаратов,  зоогигиенических   средств   и   атрибутов
зооветеринарного назначения.

     3. СУБЪЕКТЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

     Право на   получение   лицензии   на  осуществление  ветеринарной
деятельности на территории Орловской области имеют юридические лица, а
также индивидуальные предприниматели.

     4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ:

     4.1. Для получения  лицензии  соискатель  представляет  следующие
документы:
     - заявление о выдаче лицензии с указанием:
     для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовой
формы,  юридического адреса,  номера  расчетного  счета,  наименования
обслуживающего банка;
     для физических лиц - фамилии,  имени, отчества, паспортных данных
(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);
     вида деятельности  с  указанием  конкретных услуг и работ,  срока
действия лицензии;
     - характеристика объекта лицензирования;
     - нотариально заверенная копия  свидетельства  о  государственной
регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
     - нотариально заверенные копии учредительных документов;
     - справка из налоговой инспекции о постановке на учет;
     - нотариально   заверенные   копии   документов,   подтверждающих
профессиональную   пригодность   индивидуального  предпринимателя  или
сотрудников юридического лица;
     - заключение   санитарно-эпидемиологической   и   противопожарной
службы о соответствии помещений (производственных,  складских, офисных
и   т.п.)   и   оборудования   требованиям,  предъявляемым  к  ведению
соответствующего вида деятельности;
     - заключение     государственной     ветеринарной     службы    о
производственной базе,  на которой заявитель намеревается осуществлять
указанный  в  заявлении  вид деятельности,  а также перечень имеющейся
нормативно-технической  документации,  необходимого   технологического
оборудования  и  инструментов  для оказания услуг и выполнения работ в
области ветеринарии;
     - заключение  органов  МВД  о техническом состоянии помещений для
хранения сильнодействующих средств и оснащении их средствами  охранной
сигнализации;
     - подлинник  ранее  выданной  лицензии  (при   переоформлении   и
повторном получении лицензии);
     - копия документа об оплате лицензионных платежей.
     4.2. Все   документы,   представленные  для  получения  лицензии,
регистрируются лицензионным органом.
     4.3. Требовать  от  заявителей  представления  других  документов
запрещается.
     4.4. Соискатели    несут    ответственность    за   достоверность
представляемых сведений.
     4.5. При отсутствии полного пакета требуемых документов заявление
к рассмотрению не принимается.

     5. ЛИЦЕНЗИЯ

     5.1. Государственная лицензия является официальным разрешительным
документом,    удостоверяющим   право   предприятий,   организаций   и
индивидуальных  предпринимателей   на   осуществление   данного   вида
деятельности  и регламентирующим требования по соблюдению лицензионных
условий.
     5.2. Лицензия  на  право  осуществления ветеринарной деятельности
должна содержать:
     - наименование органа, выдавшего ее;
     - полное наименование субъекта  лицензирования  с  указанием  его
организационно-правовой формы,  паспортные данные (для индивидуального
предпринимателя);
     - место нахождения лицензиата;
     - разрешенные виды деятельности для данного лицензиата;
     - регистрационный номер лицензии и дата ее выдачи;
     - срок действия лицензии;
     - условия осуществления данного вида деятельности.
     5.3. В   случае   если  лицензиат  осуществляет  несколько  видов
ветеринарной  деятельности  одновременно,  в   лицензии   каждый   вид
ветеринарной деятельности указывается отдельно.
     5.4. Бланки  лицензий  установленного   образца   имеют   степень
защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя,  учетную серию и
номер,  являются документами строгой отчетности.  Приобретение, учет и
хранение бланков лицензий осуществляет орган лицензирования.
     5.5. Лицензия    подписывается    председателем    комитета    по
лицензированию  и сертификации (в случае его отсутствия - заместителем
председателя) и заверяется печатью этого органа.
     5.6. Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации предприятия,
организации,  учреждения  или  прекращения  действия  свидетельства  о
государственной    регистрации    физического    лица    в    качестве
предпринимателя.
     5.7. Орган     лицензирования     ведет     реестры     выданных,
зарегистрированных, приостановленных или аннулированных лицензий.
     5.8. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. По заявлению лица,
обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на срок до 3
лет.

     6. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     6.1. Принятая   заявка   соискателя  лицензии  рассматривается  в
течение 30 дней со дня поступления полного пакета документов.
     6.2. Решение   о   выдаче   лицензии   принимается  на  основании
заключения экспертного совета (комиссии) государственной  ветеринарной
службы при отсутствии претензий по представленным документам.
     В случае,  если  для  принятия   решения   требуется   проведение
дополнительной (независимой) экспертизы, оно принимается не позднее 60
дней  со  дня  поступления  заявки,  о  чем  сообщается  заявителю   в
письменной форме.
     6.3. Решение о проведении дополнительной (независимой) экспертизы
принимается   начальником   отдела   лицензирования  социальных  видов
деятельности комитета по лицензированию и сертификации.
     6.4. Содержание экспертного заключения в каждом конкретном случае
регламентирует  начальник  отдела  лицензирования   социальных   видов
деятельности  комитета  по  лицензированию и сертификации.  Результаты
экспертизы должны быть представлены в лицензионный орган не позднее 29
дней со дня принятия решения о ее проведении,
     6.5. По  заключению  экспертизы  принимается  решение  о   выдаче
лицензии  или  об  отказе.  В  последнем случае заявителю направляется
мотивированное заключение, в котором излагаются причины отказа.
     После устранения  отмеченных недостатков вопрос о выдачи лицензии
рассматривается повторно.
     6.6. Соискатели   имеют  право  получить  лицензию  на  один  или
несколько видов работ в соответствии с решением лицензионной комиссии.
     6.7. Лицензия  выдается в единственном экземпляре.  В случае если
вид   ветеринарной   деятельности   осуществляется    на    нескольких
территориально   обособленных   объектах,  лицензиату  одновременно  с
лицензией выдаются ее  заверенные  копии  с  указанием  местоположения
каждого объекта. Копии лицензий регистрируются лицензионным органом.
     6.8. Регистрация лицензии,  выданной органом лицензирования  иных
субъектов  федерации,  производится  в течение 30 дней по предъявлении
оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в  лицензии
данных  и условий осуществления ветеринарной деятельности.  Сведения о
регистрации лицензии на территории  Орловской  области  отражаются  на
бланке лицензии.
     В регистрации может быть отказано  в  порядке  и  по  основаниям,
предусмотренным п. 7 настоящего Положения.

     7. ОТКАЗ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ

     7.1. Уведомление  об  отказе  в  выдаче   лицензии   направляется
заявителю  в  письменной  форме:  в  3-дневный   срок  после  принятия
соответствующего решения с указанием причин отказа.
     Основанием для отказа являются:
     наличие в  документах, представленных  заявителем,  недостоверной
или искаженной информации;
     экспертное заключение,   установившее  несоответствие   условиям,
необходимым для  осуществления соответствующего  вида деятельности,  и
условиям безопасности.
     (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловской
области от 29.09.98 г. N 534)
     7.2. Решение  об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено в
письменном виде с регистрацией в специальном журнале.
     7.3. Отказ  в  выдаче  лицензии  может  быть  обжалован  в  суд в
установленном порядке.

     8. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

     8.1. В случае реорганизации,  изменения наименования юридического
лица,  изменения паспортных данных физического лица,  утраты лицензии,
лицензиат в 15-дневный срок обязан подать заявление  о  переоформлении
лицензии.
     8.2. Переоформление    лицензии    производится    в     порядке,
установленном для ее получения.
     8.3. До   переоформления    лицензии    лицензиат    осуществляет
деятельность  на основании ранее выданной лицензии,  а в случае утраты
лицензии - на основании  временного  разрешения,  выдаваемого  органом
лицензирования.

     9. ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     9.1. Действие  лицензии,  выданной  на осуществление ветеринарной
деятельности, может быть продлено, если лицензиат представит документы
и заявление на продление лицензии до истечения срока ее действия.
     9.2. Продление срока действия лицензии  производится  в  порядке,
установленном для ее получения.
     9.3. Сведения о продлении действия лицензии фиксируются в журнале
выданных лицензий.

     10. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ПЛАТЕЖИ

     10.1. Рассмотрение  заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии
осуществляются на платной основе.
     10.2. Плата за рассмотрение заявления составляет 0,1 минимального
размера месячной оплаты труда.
     10.3. Плата  за  оформление  и  выдачу  лицензии и копии лицензии
устанавливается в 3-х  кратном  размере  минимальной  месячной  оплаты
труда.
     10.4. Годовой лицензионный сбор составляет:
     - 5   минимальных   размеров   месячной   оплаты  труда  за  виды
деятельности, отнесенные к п.п. 2.1., 2.2., 2.3., 2.5;
     - 10   минимальных   размеров   месячной  оплаты  труда  за  виды
деятельности, отнесенные к п. 2.4.
     10.5. При осуществлении нескольких видов работ,  указанных в п. 2
настоящего  положения,  сумма  лицензионного   сбора   умножается   на
соответствующее число заявленных видов работ.
     10.6. При расчете лицензионного сбора  менее  чем  на  год  сумма
годового   лицензионного   сбора   делится   на  12  и  умножается  на
соответствующее количество месяцев.
     Лицензионный сбор   на   срок   более  одного  года  определяется
умножением  суммы  годового  лицензионного  сбора  на  соответствующее
количество лет.
     10.7. Подразделения    государственной    ветеринарной    службы,
финансируемые   из   областного  и  муниципальных  бюджетов,  а  также
частнопрактикующие ветеринары в сельской  местности  освобождаются  от
уплаты лицензионного сбора.
     10.8. В случае принятия  решения  об  отказе  в  выдаче  лицензии
внесенная  плата  за  рассмотрение  заявления  и  оформление  лицензии
возврату не подлежит.
     10.9. В случае приостановления действия,  аннулирования лицензии,
прекращения   деятельности,   ликвидации,   реорганизации,   изменения
реквизитов лицензиата, лицензионные платежи возврату не подлежат.
     10.10. В  случае  проведения   дополнительной,   в   том   числе,
независимой экспертизы,  расходы, связанные с оплатой труда экспертов,
а также другие дополнительные  расходы,  непосредственно  связанные  с
выдачей  лицензии,  не включаются в фиксированную лицензионную плату и
оплачиваются отдельно.
     Оплата за экспертизу осуществляется согласно составленной сметы с
учетом  утвержденных  управлением  ценовой  политики  обладминистрации
ставок экспертов.

     11. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

     11.1. Лицензия не подлежит передаче другому лицу,  ее действие не
распространяется на других лиц,  осуществляющих деятельность совместно
с лицензиатом, в том числе по договору гражданско-правового характера,
а также на юридических лиц,  одним  из  учредителей  которых  является
лицензиат.
     11.2. Лицензиат обязан:
     - в своей деятельности  руководствоваться  законодательством  РФ,
настоящим Положением;
     - представлять по  требованию  лицензионного  органа  информацию,
необходимую  для контроля за соответствием осуществляемой деятельности
условиям лицензирования;
     - обеспечить профессиональный уровень услуг.
     11.3. Лицензиат имеет право:
     - ссылаться  в  рекламных  и  иных  целях  на  имеющуюся  у  него
лицензию;
     - проходить досрочное лицензирование  в  случае  изменения  формы
собственности;
     - приглашать по согласованию с лицензионным  органом  независимых
экспертов по вопросу лицензирования;
     - обращаться  с  жалобами  в  Экспертно-аппеляционный  Совет   по
вопросам лицензирования при администрации Орловской области, а также в
другие органы.
     11.4. Контроль  за соблюдением условий осуществления деятельности
возлагается на комитет по лицензированию и сертификации  администрации
Орловской области и органы государственного ветеринарного надзора.

     12. УСЛОВИЯ АННУЛИРОВАНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     Орган  лицензирования  приостанавливает  действие  лицензии   или
аннулирует ее в случаях:
     представления владельцем лицензии соответствующего заявления;
     обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для
получения лицензии;
     нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
     невыполнения лицензиатом     предписаний     или     распоряжений
государственных   органов   или   приостановления   ими   деятельности
юридического   лица,   а   также   физического   лица,   занимающегося
предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в
соответствии с законодательством Российской Федерации;
     ликвидации юридического    лица    или    прекращения    действия
свидетельства  о  государственной   регистрации  физического  лица   в
качестве предпринимателя.
     Орган лицензирования в 3-дневный срок  со дня принятия решения  о
приостановлении действия лицензии или о ее аннулировании в  письменной
форме информирует об этом решении лицензиата и органы  Государственной
налоговой службы Российской Федерации.
     (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловской
области от 29.09.98 г. N 534)

     13. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

     13.1. Решение  и  действия  органов,  уполномоченных  на  ведение
лицензионной  деятельности,  могут быть обжалованы в судебные органы в
установленном порядке.
     13.2. Должностные   лица   органов,   уполномоченных  на  ведение
лицензионной деятельности,  несут  ответственность  за  нарушение  или
ненадлежащее исполнение   установленного   Правительством  РФ  Порядка
ведения лицензионной  деятельности  в   соответствии   с   действующим
законодательством.


                                                        Приложение N 4
                                                 к постановлению главы
                                                обладминистрации N 536
                                                   от 5 ноября 1997 г.

                      ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
             ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО СБОРУ И РЕАЛИЗАЦИИ СЫРЬЯ ИЗ
                 ДИКОРАСТУЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ

   (В редакции Постановления Главы администрации Орловской области
                        от 29.09.98 г. N 534)

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     1.1. Настоящее   Положение   разработано   в    соответствии    с
постановлениями Правительства РФ  от 27.05.93 г. N 492, от 21.12.94 г. 
N 1418, от 8.2.96 г. N 122  "Об утверждении Положения о лицензировании
деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных
растений" и регламентирует порядок лицензирования,  контроля и условия
осуществления указанной деятельности на территории Орловской области.
     1.2. Лицензирование деятельности по сбору и реализации  сырья  из
дикорастущих лекарственных растений является способом государственного
контроля   за   соблюдением   субъектами   лицензирования   требований
законодательства,    предъявляемых    к    ведению   указанного   вида
деятельности.
     1.3. Осуществление  деятельности  по  сбору и реализации сырья из
дикорастущих   лекарственных   растений   субъектами    лицензирования
независимо    от    организационно-правовой    формы,    ведомственной
принадлежности и формы собственности без наличия лицензии запрещается.
     1.4. Выдача  лицензий  на  право  ведения деятельности по сбору и
реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений на  территории
Орловской   области   осуществляется  комитетом  по  лицензированию  и
сертификации администрации Орловской области.
     1.5. Субъекты лицензирования,  получившие лицензию иных субъектов
федерации,  могут заниматься деятельностью по сбору и реализации сырья
из дикорастущих лекарственных растений на территории Орловской области
только после регистрации такой лицензии комитетом по лицензированию  и
сертификации администрации Орловской области.

     2. ПЕРЕЧЕНЬ  ВИДОВ  ДЕЯТЕЛЬНОСТИ  ПО  СБОРУ И РЕАЛИЗАЦИИ СЫРЬЯ ИЗ
ДИКОРАСТУЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ

     2.1. На территории Орловской области  лицензируется  деятельность
по  сбору  и  реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений,
кроме растений,  принадлежащих к видам,  занесенным  в  Красную  книгу
Российской Федерации.
     2.2. Данная лицензия не даст права на  реализацию  заготовленного
сырья непосредственно гражданам.

     3. СУБЪЕКТЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

     Право на  получение  лицензии  на  осуществление  деятельности по
сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений  имеют
юридические  лица)  а  также  физические  лица,  зарегистрированные  в
качестве индивидуальных предпринимателей,

     4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     4.1. Для получения лицензии заявитель представляет в:
     а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
     для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовой
формы, юридического адреса, номера расчетного счета и соответствующего
банка;
     для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных  данных
(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);
     вида заявляемой деятельности;
     срока действия лицензии;
     б) копии   учредительных  документов   (если   они  не   заверены
нотариусом - с предъявлением оригиналов);
     в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического
лица;
     г) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления;
     д) справку   налогового  органа   о   постановке  на   учет   или
свидетельство  о  государственной   регистрации  физического  лица   в
качестве предпринимателя со штампом налогового органа.
     е) сведения   о    профессиональной   подготовке    специалистов,
осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность;
     ж) данные       о      нормативно-методическом       обеспечении,
организационно-технических   возможностях  и   материально-техническом
оснащении   для    выполнения   соответствующих   видов    медицинской
деятельности.
     (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловской
области от 29.09.98 г. N 534)
     4.2. Все   документы,   представленные  для  получения  лицензии,
регистрируются лицензионным органом.
     4.3. Требовать  от  заявителей  представления  других  документов
запрещается.
     4.4. Соискатели    несут    ответственность    за   достоверность
представляемых сведений.
     4.5. При отсутствии полного пакета требуемых документов заявление
к рассмотрению не принимается.

     5. ЛИЦЕНЗИЯ

     5.1. Государственная лицензия является официальным разрешительным
документом,    удостоверяющим   право   предприятий,   организаций   и
индивидуальных  предпринимателей   на   осуществление   данного   вида
деятельности  и регламентирующим требования по соблюдению лицензионных
условий.
     5.3. Лицензия  на  право  осуществления  деятельности  по сбору и
реализации  сырья  из  дикорастущих  лекарственных   растений   должна
содержать:
     - наименование органа, выдавшего ее;
     - полное  наименование  субъекта  лицензирования  с указанием его
организационно-правовой формы,  паспортные данные (для индивидуального
предпринимателя);
     - место нахождения лицензиата;
     - вид деятельности, на который выдана лицензия;
     - регистрационный номер лицензии и дата ее выдачи;
     - срок действия лицензии;
     - условия осуществления данного вида деятельности.
     5.3. Бланки   лицензий   установленного   образца  имеют  степень
защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя,  учетную серию и
номер,  являются документами строгой отчетности.  Приобретение, учет и
хранение бланков лицензий осуществляет орган лицензирования.
     5.4. Лицензия    подписывается    председателем    комитета    по
лицензированию и сертификации (в случае его отсутствия -  заместителем
председателя) и заверяется печатью этого органа.
     5.5. Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации предприятия,
организации,  учреждения  или  прекращения  действия  свидетельства  о
государственной    регистрации    физического    лица    в    качестве
предпринимателя.
     5.6. Орган     лицензирования     ведет     реестры     выданных,
зарегистрированных, приостановленных или аннулированных лицензий.
     5.7. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. По заявлению лица,
обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на срок до 3
лет.

     6.  ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     6.1. Принятая  заявка  соискателя  лицензии   рассматривается   в
течение 30 дней со дня поступления полного пакета документов.
     6.2. Решение  о  выдаче  лицензии  принимается   при   отсутствии
претензий по представленным документам.
     6.3. По заключению лицензионного  органа  принимается  решение  о
выдаче   лицензии   или   об  отказе.  В  последнем  случае  заявителю
направляется мотивированное заключение,  в котором излагается  причина
отказа.
     После устранения отмеченных недостатков вопрос о выдаче лицензии
рассматривается повторно.
     6.4. Регистрация лицензии,  выданной органом лицензирования  иных
субъектов  федерации,  производится  в течение 30 дней по предъявлении
оригинала проверкой при необходимости указанных в  лицензии  данных  и
условий    осуществления   ветеринарной   деятельности.   Сведения   о
регистрации лицензии на территории  Орловской  области  отражаются  на
бланке лицензии.
     В регистрации может быть отказано  в  порядке  и  по  основаниям,
предусмотренным п. 7 настоящего Положения.

     7. ОТКАЗ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ

     Уведомление об отказе в выдаче  лицензии направляется заявителю в
письменной форме  в  3-дневный срок  после  принятия  соответствующего
решения с указанием причин отказа.
     Основанием для  отказа  в  выдаче  лицензии  является  наличие  в
документах, представленных  заявителем,  недостоверной или  искаженной
информации.
     (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловской
области от 29.09.98 г. N 534)

     8. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

     8.1. В случае реорганизации,  изменения наименования юридического
лица, изменения  паспортных данных физического лица,  утраты лицензии,
лицензиат в 15-и дневный срок обязан подать заявление о переоформлении
лицензии.
     8.2. Переоформление     лицензии     производится    в   порядке,
установленном для ее получения.
     8.3. До    переоформления    лицензии    лицензиат   осуществляет
деятельность на основании ранее выданной лицензии,  а в случае  утраты
лицензии -  на  основании  временного разрешения,  выдаваемого органом
лицензирования.

     9. ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     9.1. Действие лицензии, выданной на осуществление деятельности по
сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений, может
быть продлено,  если лицензиат представит  документы  и  заявление  на
продление лицензии до истечения срока ее действия.
     9.2. Продление срока действия лицензии  производится  в  порядке,
установленном для ее получения.
     9.3. Сведения о продлении действия лицензии фиксируются в журнале
выданных лицензий.

     10. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ПЛАТЕЖИ

     10.1. Рассмотрение  заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии
осуществляются на платной основе.
     10.2. Плата за рассмотрение заявления составляет 0,1 минимального
размера месячной оплаты труда.
     10.3. Плата  за  оформление  и  выдачу  лицензии и копии лицензии
устанавливается в 3-х  кратном  размере  минимальной  месячной  оплаты
труда.
     10.8. В случае принятия  решения  об  отказе  в  выдаче  лицензии
внесенная  плата  за  рассмотрение  заявления  и  оформление  лицензии
возврату не подлежит.
     10.9. В случае приостановления действия,  аннулирования лицензии,
прекращения   деятельности,   ликвидации,   реорганизации,   изменения
реквизитов лицензиата, лицензионные платежи возврату не подлежат.
     10.10. В  случае  проведения   дополнительной,   в   том   числе,
независимой экспертизы,  расходы, связанные с оплатой труда экспертов,
а также другие дополнительные  расходы,  непосредственно  связанные  с
выдачей  лицензии,  не включаются в фиксированную лицензионную плату и
оплачиваются отдельно.

     11. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

     11.1. Лицензия не подлежит передаче другому лицу,  ее действие не
распространяется на других лиц,  осуществляющих деятельность совместно
с лицензиатом, в том числе по договору гражданско-правового характера,
а  также  на  юридических  лиц,  одним из учредителей которых является
лицензиат.
     11.2. Лицензиат обязан:
     - в своей деятельности  руководствоваться  законодательством  РФ,
настоящим Положением;
     - представлять по  требованию  лицензионного  органа  информацию,
необходимую  для контроля за соответствием осуществляемой деятельности
условиям лицензирования;
     11.3. Лицензиат имеет право:
     - ссылаться  в  рекламных  и  иных  целях  на  имеющуюся  у  него
лицензию;
     - проходить досрочное лицензирование  в  случае  изменения  формы
собственности;
     - приглашать по согласованию с лицензионным  органом  независимых
экспертов по вопросу лицензирования;
     - обращаться  с  жалобами  в  Экспертно-аппеляционный  Совет   по
вопросам лицензирования при администрации Орловской области, а также в
другие органы.
     11.4. Контроль  за соблюдением условий осуществления деятельности
возлагается на комитет по лицензированию и сертификации  администрации
Орловской область

     12. УСЛОВИЯ АННУЛИРОВАНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

     12.1. Лицензия  (копия  лицензии)  может  быть приостановлена или
аннулирована  только  комитетом  по  лицензированию   и   сертификации
обладминистрации.
     12.2. Орган лицензирования приостанавливает действие лицензии или
аннулирует ее в случае:
     представления лицензиатом соответствующего заявления;
     обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для
получения лицензии;
     нарушения или невыполнения лицензиатом условий действия лицензии;
     невыполнения лицензиатом     предписаний     или     распоряжений
государственных   органов   или   приостановления   ими   деятельности
юридического   лица,   а   также   физического   лица,   занимающегося
предпринимательской деятельностью  в соответствии с  законодательством
Российской Федерации;
     ликвидации юридического    лица    или    прекращения    действия
свидетельства  о  государственной   регистрации  физического  лица   в
качестве предпринимателя.
     (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловской
области от 29.09.98 г. N 534)
     12.3. Комитет по лицензированию и сертификации в 3-х дневный срок
со дня принятия решения о приостановлении действия  или  аннулировании
лицензии в письменной форме информирует об этом органы Государственной
налоговой службы РФ и владельца лицензии,  а также лицензионные органы
других субъектов РФ, зарегистрировавшие данную лицензию.
     12.4. Действие  аннулированной  лицензии  не   восстанавливается.
Получение  новой лицензии осуществляется в порядке,  установленном для
ее получения и производится  после  устранения  выявленных  нарушений,
послуживших основанием для аннулирования лицензии.
     12.5. Действие приостановленной лицензии может быть  возобновлено
в  случае  если  лицензиатом  устранены  все установленные нарушения и
уплачены штрафные санкции.  В случае возобновления  действия  лицензии
срок,  не  который  она  была приостановлена,  включается в общий срок
действия лицензии.
     12.6. Лицензия    считается    возобновленной    после   принятия
лицензионной комиссией соответствующего решения,  о котором не позднее
чем  в  3-х  дневный  срок  с момента принятия оповещаются лицензиат и
органы Государственной налоговой службы РФ.

     13. ПОРЯДОК РАЗРУШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

     13.1. Решения  и  действия  органов,  уполномоченных  на  ведение
лицензионной  деятельности,  могут быть обжалованы в судебные органы в
установленном порядке.
     13.2. Должностные    лица   органов,   уполномоченных   наведение
лицензионной деятельности,  несут  ответственность  за  нарушение  или
ненадлежащее   исполнение  установленного  Правительством  РФ  Порядка
ведения  лицензионной  деятельности  в  соответствии   с   действующим
законодательством.


                                                        Приложение N 5
                                                 к постановлению главы
                                                обладминистрации N 536
                                                   от 5 ноября 1997 г.

                     Состав лицензионной комиссии
              по лицензированию медицинской деятельности


     1.  Одинцов Г.Н.        - председатель комиссии
     2.  Дроздов Н.М.        - ответственный секретарь комиссии

                           Члены комиссии:

     3.  Алексеева М.О.      - председатель комитета по лицензированию
                               и сертификации
     4.  Логвинов М.Н.       - зам. председателя комитета по
                               лицензированию и сертификации
     5.  Комиссарова Л.Н.    - нач. отдела контроля комитета по
                               лицензированию и сертификации
     6.  Кольцов А.Ф.        - заместитель начальника областного
                               управления здравоохранения
     7.  Ляпин А.М.          - заведующий городским отделом
                               здравоохранения
     8.  Штельмах Л.Г.       - исполнительный директор фонда
                               обязательного медицинского страхования
     9.  Терещенко Н.А.      - директор ГП "Фармация"
     10. Подгородецкий П.И.  - главный врач областной детской больницы
     11. Данилкин В.А.       - заместитель главного врача областного
                               центра госсанэпиднадзора
     12. Рогозина   Н.А.     - заместитель  главного  врача  Орловской
                               областной больницы
     13. Гуров П.И.          - председатель ассоциации врачей области
     14. Молотилов В.Ф.      - главный врач лаборатории СПИД
     15. Хвостовой В.В.      - главный врач Болховской ЦРБ
     16. Антрощенко А.И.     - главный врач городской поликлинники N 3
                               г. Орел
     17. Новиков М.Г.        - начальник ГУП Медтехника




                                                        Приложение N 6
                                                 к постановлению главы
                                                обладминистрации N 536
                                                   от 5 ноября 1997 г.

                     Состав лицензионной комиссии
              по лицензированию медицинской деятельности

     1.  Одинцов Г.Н.        - председатель комиссии
     2.  Дроздов Н.М.        - ответственный секретарь комиссии

                           Члены комиссии:

     3.  Алексеева М.О.      - председатель комитета по лицензированию
                               и сертификации
     4.  Логвинов М.Н.       - зам. председателя комитета по
                               лицензированию и сертификации
     5.  Комиссарова Л.Н.    - нач. отдела контроля комитета по
                               лицензированию и сертификации
     6.  Кольцов А.Ф.        - заместитель начальника областного
                               управления здравоохранения
     7.  Климанова Н.А.      - зам. начальника облаптекоуправления
     8.  Семина Л.В.         - зав. отделом облаптекоуправления
     9.  Терешенко Н.А.      - директор ГП "Фармация"
     10. Дорофеева Л.Е.      - зав. аптекой N 54 г. Орла, член
                               фармацевтической ассоциации
     11. Титова В.М.         - зав. аналитической лабораторией
                               ГП "Орелфармация"
     12. Замыслова Н.А.      - зав. аптекой N 2 г. Орла
                               областной больницы
     13. Гуров П.И.          - председатель ассоциации врачей области
     14. Молотилов В.Ф.      - главный врач лаборатории СПИД
     15. Хвостовой В.В.      - главный врач Болховской ЦРБ
     16. Антрощенко А.И.     - главный врач городской поликлинники N 3
                               г. Орел
     17. Новиков М.Г.        - начальник ГУП Медтехника