Постановление Главы администрации Орловской области от 31.07.2001 № 350

                          РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ


     31 июля 2001 г.                                             N 350
     г. Орел

                                      Утратил силу - Постановление
                                       Коллегии Орловской области
                                         от 21.07.2006 г. N 136

     О проведении     аккредитации     организаций    государственной,
муниципальной   и   частной   систем   здравоохранения,    оказывающих
медицинскую  (стоматологическую)  помощь  населению  Орловской области


     Руководствуясь    Федеральным     законом     N  5487     "Основы
законодательства РФ об охране здоровья граждан в РСФСР" от 2.07.93 г.,
Федеральным законом РФ "О  медицинском страховании  граждан  в  РСФСР"
от  28.06.91 г., приказом  Министерства здравоохранения  РФ  N 259  от
2.07.99 г. "Об утверждении плана мероприятий по подготовке  проведения
реформы   стоматологической  службы в Российской  Федерации",  в целях
упорядочения    работы     лечебно-профилактических    учреждений    и
частнопрактикующих врачей-стоматологов, повышения уровня  медицинского
обслуживания населения Орловской области ПОСТАНОВЛЯЮ:
     1. Поручить  комитету  по лицензированию,  сертификации отдельных
видов  деятельности   и   регистрации   предприятий   с   иностранными
инвестициями   (Алексеева   М.О.)  организацию  работы  по  проведению
аккредитации  стоматологических  учреждений  и  кабинетов  всех   форм
собственности.
     2. Утвердить  "Положение  о  порядке   аккредитации   организаций
государственной,   муниципальной  и  частной  систем  здравоохранения,
оказывающих медицинскую стоматологическую помощь  населению  Орловской
области (приложение N 1).
     3. Утвердить   комиссию   по    аккредитации    стоматологических
учреждений (приложение N 2).
     4. Утвердить регистр врачей-экспертов для проведения аккредитации
(приложение N 3)
     5. Утвердить форму свидетельства об аккредитации (приложение N 4)
     6. Территориальному  фонду обязательного медицинского страхования
(Штельмах Л.Г.) в срок до 1.11.2001 года разработать и представить  на
рассмотрение  положение  о  порядке  финансирования  из  средств фонда
обязательного медицинского страхования видов стоматологической  помощи
населению,   включенных   в   программу   обязательного   медицинского
страхования,  в  зависимости  от   присвоенной   категории   лечебному
учреждению по свидетельству аккредитации.
     7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить  на
заместителя Главы администрации Мосякина И.Я.


     Первый заместитель
     Главы администрации                                   В.А. Кочуев




                                                        Приложение N 1
                                   к постановлению Главы администрации
                                                     Орловской области
                                              от 31 июля 2001 г. N 350

     Положение о  порядке  аккредитации  организаций  государственной,
муниципальной    и   частной   систем   здравоохранения,   оказывающих
медицинскую  (стоматологическую)  помощь   населению   на   территории
Орловской области

     1. Общие положения.

     1.1 Настоящее  Положение  разработано  на  основании ФЗ РФ N 5487
"Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" от  02.07.1993
г.,  ФЗ  РФ  "О медицинском страховании граждан в РСФСР" от 28.06 1991
г.,  приказа  Минздрава  РФ N 259  "Об  утверждении плана  мероприятий
по  подготовке   проведения   реформы   стоматологической   службы" от
02.07.1999  г.,   приказа   Минздрава   РФ  N  1166  от  10.12.76  г.,
"Клинико-статистических  групп в стоматологии" утвержденных Минздравом
РФ 1997 г.
     1.2 Аккредитация направлена на обеспечение доверия к деятельности
соискателя лицензии на основе подтверждения и  официального  признания
их     компетентности     (способности)    осуществлять    медицинскую
(стоматологическую) деятельность,  которую определяет область действия
аккредитации, на основании условий для взаимного признания результатов
деятельности аккредитованных соискателей лицензии.
     1.3 Настоящее   положение   определяет   основные   показатели  и
принципы,  регламентирующие  проведение  на   единой   нормативной   и
организационно   -   методической   основе   выдачу   свидетельств  об
аккредитации на учреждения,  частнопрактикующих врачей (индивидуальных
предпринимателей),  осуществляющих  стоматологическую помощь населению
на территории области.
     1.4 Экспертиза включает в себя определение соответствия условий и
места их деятельности  установленным  основным  требованиям  (согласно
методики   проведения  экспертных  работ:  приложениям  1,2,3,4,5,6  к
настоящему положению).
     1.5 Свидетельство    об    аккредитации    является   документом,
подтверждающим  соответствие   условий   деятельности   учреждений   и
индивидуальных   предпринимателей,   осуществляющих  стоматологическую
помощь населению.
     1.6 Свидетельство  выдается  на основании экспертного заключения,
проводимого  внештатными  экспертами   Комитета   по   лицензированию,
сертификации  отдельных видов деятельности и регистрации предприятий с
иностранными инвестициями.

     2. Область применения.

     Настоящее положение устанавливает единые  требования  к  условиям
осуществления  медицинской деятельности и порядок ведения аккредитации
комитетом по лицензированию, сертификации отдельных видов деятельности
и  регистрации  предприятий  с иностранными инвестициями администрации
Орловской области.
     Оно предназначено для пользования лицензирующим органом,  а также
другими  органами  власти,   определяющими   порядок   организации   и
деятельности юридических лиц,  независимо от организационно - правовой
формы  собственности,  и  граждан,  занимающихся  частной  медицинской
практикой  (индивидуальных предпринимателей) и осуществляющих контроль
за соблюдением нормативов стоматологической помощи.

     3. Порядок проведения аккредитации.

     3.1 Аккредитация предусматривает следующие этапы:
     представление заявки  и  комплекта  документов  на  аккредитацию,
изучение и анализ документов, представленных соискателем свидетельства
об аккредитации.
     экспертное обследование соискателя свидетельства об аккредитации
     принятие решения о выдаче свидетельства аккредитации и присвоения
категории по результатам экспертного обследования
     выдача свидетельства  об  аккредитации  с  указанием  присвоенной
категории.
     3.2 Экспертиза   проводится   в   соответствии   с   нормативными
документами  Минздрава   РФ,   Орловской   области,   регламентирующих
медицинскую (в том числе стоматологическую) деятельность, требованиями
к качеству оказания стоматологической помощи, настоящим Положением.
     3.3 Экспертизе  подлежат  объекты (стоматологические поликлиники,
стоматологические  кабинеты   лечебно   профилактических   учреждений,
стоматологические    кабинеты    других   учреждений   и   организаций
осуществляющие   данный   вид   медицинской   деятельности,   кабинеты
частнопрактикующих стоматологов (индивидуальных предпринимателей).
     3.4 Экспертиза объектов осуществляется на платной основе.
     3.5 Процедура  экспертизы объекта медицинской (стоматологической)
деятельности определяется комитетом по лицензированию и сертификации и
предусматривает  изучение  представленных  юридическими  и физическими
лицами документов,  проведение  экспертного  обследования  объекта  на
месте, подготовка сводного заключения и представление его на заседании
аккредитационной комиссии.

     3. Эксперты
     Компетентность экспертов.
     Назначенный для проведения  экспертного  обследования  соискателя
свидетельства эксперт должен:
     а) иметь высшее медицинское образование,  подготовку по  той  или
иной врачебной специальности и стаж по работе не менее 10 лет,  первую
или высшую квалификационную категорию или ученую  степень,  подготовку
по экспертизе;
     б) быть  осведомленным  о   критериях   аккредитации,   возможных
дополнительных критериях и соответствующей процедуре аккредитации;
     в) знать  процедуру  экспертного  обследования  и  документы   по
аккредитации
     г) действия экспертов не  должны  противоречить  профессиональной
этике и медицинской деонтологии;
     д) лицензирующий орган должен иметь реестр экспертов;
     е) эксперт  проводит работу по экспертизе на основании договора с
лицензирующим органом,  руководитель лицензирующего органа  утверждает
труппу экспертов;
     ж) эксперт  несет   ответственность   за   объективность   оценки
аккредитуемого субъекта.

     4. Критерии   аккредитации   соискателей  свидетельства  на  виды
медицинской (стоматологической) деятельности:
     ортодонтия, ортодонтия   детская,   стоматология  ортопедическая,
стоматология терапевтическая,  стоматология  терапевтическая  детская,
стоматология хирургическая, стоматология хирургическая детская.
     (Положительные решения при аккредитации соискателя  свидетельства
принимаются при его соответствии критериям аккредитации.)
     4.1 Требования    к    организации    деятельности     соискателя
свидетельства об аккредитации.
     Соискатель свидетельства должен иметь  структуру,  обеспечивающую
возможность  выполнения  заявленных  видов  медицинской  деятельности.
Организация деятельности подтверждается документами:
     постановлениями, приказами,       распоряжениями,      правилами,
инструкциями;
     стандартами, нормативами, требованиями;
     уставами, положениями   (об   учреждениях   здравоохранения,   их
структурных подразделениях, о специалистах);
     штатным расписанием.
     4.2 Требования   к   материально   -   техническому   обеспечению
Соискатель  свидетельства  об  аккредитации  обязан  обеспечить  набор
помещений,   (соответствующий   строительным   нормативам  и  правилам
(СНиПам),  санитарным правилам (САНПиПам) ,  гигиеническим  нормативам
для лечебно - профилактических учреждений стоматологического профиля),
соответствующий  уровню  сложности,  качеству  и  объему   оказываемой
стоматологической помощи.
     Соответствующие требования подтверждаются:
     - заключением центра госсанэпиднадзора;
     - заключением органов государственного пожарного надзора.
     Эксперт проводит   оценку   состояния   помещений   на  основании
утвержденного перечня (приложение N 1, N 2), о чем в письменной форме,
делает  заключение  по  соответствию  обеспеченности  помещениями и их
состоянию, одной из 4 категорий.

     5. Требования к оснащению медицинской техникой (оборудованием)  и
изделиями медицинского назначения
     5.1 Соискатель  свидетельства  об   аккредитации   должен   иметь
оснащение  медицинской  техникой  и изделиями медицинского назначения,
необходимыми    для    подтверждения    компетентности,    способности
осуществлять  качественную,  в  полном  объеме  заявляемую медицинскую
деятельность.
     5.2 Оборудование   должно   быть   использовано   по  назначению,
документация по его эксплуатации и  техническому  обслуживанию  должна
быть доступна.
     5.3 Соискатель   свидетельства   об   аккредитации   обеспечивает
соблюдение правил и норм техники безопасности, охраны труда и пожарной
безопасности  на  рабочих  местах  в  соответствии  с   установленными
требованиями по заявленным видам деятельности.
     Соответствие требовании подтверждается:
     - заключением    государственного   органа   по   стандартизации,
метрологии и сертификации о  соответствии  требованиям  и  техническим
условиям на медицинскую технику (оборудование).
     - перечнем  медицинского  оборудования  и  изделий   медицинского
назначения,     обеспечивающих     деятельность    конкретного    вида
стоматологической помощи.
     - справкой о состоянии техники безопасности.
     - заключением органа государственного надзора о состоянии  охраны
труда.
     - документ,  подтверждающий право собственности  на  оборудование
(дата приобретения, основание приобретения, продавец).
     В задачу эксперта входит оценка обеспеченности  заявленных  видов
стоматологической    помощи    медицинским    оборудованием   согласно
действующим критериям. (Приложение N 3, N 4.)
     Кроме того эксперт оценивает:
     1. наличие  возможности  проведения   Rg   обследования   больных
стоматологического    профиля   (непосредственно   самим   соискателем
свидетельства об аккредитации или наличие договора  между  соискателем
свидетельства  об  аккредитации и лечебным учреждением,  проводящим Rg
исследования  и   имеющим   лицензию   на   данный   вид   медицинской
деятельности.)
     2. наличие возможности проведения  физиотерапевтических  процедур
больным  стоматологического профиля (непосредственно самим соискателем
свидетельства  или  наличие  договора  между  соискателем  и  лечебным
учреждением,  осуществляющим физиолечение и имеющим лицензию на данный
вид медицинской деятельности).
     Проведение Rg  исследований  и  обеспечение физиотерапевтического
лечения  является  обязательным  критерием  при  оценке   соответствия
соискателя     свидетельства     аккредитации     заявленным     видам
стоматологической помощи.

     6. Требования к медицинской технологии
     Соискатель свидетельства   об   аккредитации  должен  располагать
документацией,  регламентирующей организацию  медицинской  технологии,
которые включают:
     - нормативы стоматологической помощи
     - перечень   методов   профилактики,   диагностики   и   лечения,
медицинских технологий, методик, разрешенных к медицинскому применению
в  установленном  порядке.  Соискатель  свидетельства обязан применять
только методы,  методики и медицинские технологии, которые разрешены к
применению,  соблюдать порядок их осуществления,  использовать систему
внутриведомственного  контроля,  принятую   на   территории   субъекта
Российской Федерации.
     Эксперт проводит оценку технологических  возможностей  соискателя
аккредитации на основании нормативов. Выводит интегральный коэффициент
и определяет соответствие соискателя одной из 4 категорий.  Приложение
N 5, N 6.

     Показатели работы
     Во время   осуществления   экспертных   работ,   для   проведения
аккредитации,   эксперт   оценивает   показатели   работы   соискателя
свидетельства:
     1. Лечебные   учреждения  государственной  и  муниципальной  форм
собственности.
     - эффективность диспансеризации
     - качество профосмотров
     - объем проводимой работы
     - ведение медицинской.
     Объем проводимой работы оценивается по нормативу
     1 Норматив посещений на приеме:
     - смешанный прием 16 в смену, санаций 2.8
     - терапевтический стоматологический прием 11 в смену. Санации 3.5
     - хирургический стоматологический прием 25 в смену.
     2 При участии в работе комиссии военкомата норматив  посещений  -
50
     3 Норматив УЕТ - 25 УЕТ в смену
     4 УЕТ на одного санированного - 7,8 УЕТ
     5 Кратность посещений на одну санацию - 4.5
     6 Уровень завершенности стоматологической помощи

     2 Лечебные учреждения частной системы здравоохранения.
     - объем проводимой работы.
     - ведение медицинской документации.
     - качество оказания медицинской помощи.

     В заключении эксперта нормативные показатели берутся за 100 %  (К
-1) ,  в зависимости от показателей работы соискателя лицензии ведется
расчет
     1я категория - 80-100 % от норматива (К -0.8-1)
     2я категория - 70-79 % (К -0.7-0.79)
     3я категория - 60-69 % (К -0.6-0.69)
     4я категория - ниже 60 % от норматива ( К -0 -0.6)

     Требования к ведению медицинской документации:

     На соискателя  свидетельства  об  аккредитации   распространяется
обязанность  вести  статистический учет и отчетность на основе учетных
форм,  утвержденных Минздравом России,  и отчетных форм,  утвержденных
Госкомстатом    России   в   установленном   объеме,   с   последующим
предоставлением информации  в  управление  здравоохранением  Орловской
области, согласно существующей периодичности.
     Требования к медицинскому персоналу:
     Соискатель свидетельства  должен  располагать  достаточным числом
специалистов, имеющих:
     - соответствующее   профессиональное   образование   (высшее  или
среднее)
     - послевузовское профессиональное образование
     - документы государственного образца о повышении  квалификации  и
профессиональной переподготовке.
     - сертификат специалиста.
     - для каждого специалиста разрабатывается должностная инструкция,
устанавливаются его функции, обязанности, права и ответственность.

     Порядок выдачи свидетельств об аккредитации
     Для поучения    свидетельства    об   аккредитации,   учреждение,
индивидуально практикующий  стоматолог  представляет  аккредитационной
комиссии следующие документы:
     - заявление
     - копию  устава  предприятия  -  для  юридического лица или копию
свидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуального
предпринимателя  -  для физического лица (заверенных нотариально или с
предоставлением подлинника)
     - перечень осуществляемых видов деятельности
     - копии  ранее  выданных  свидетельств  об  аккредитации,   копии
сертификатов
     - сведения о штате работников, их квалификационная характеристика
(заверенные подписью руководителями печатью учреждения).
     - копии сертификатов сотрудников,  обеспечивающих заявленные виды
стоматологической  помощи  (нотариально заверенные или с предъявлением
подлинника).
     - справки  о  соответствии оборудования и помещений установленным
требованиям  (ГПН,  ЦГСЭН,  ЦСМ  и  др.,  согласно  заявленным   видам
медицинской деятельности).
     - показатели объема выполняемой  деятельности  на  момент  подачи
заявления за последние 3 года.
     На основании  изучения   представленных   документов,   состояния
технической   базы,   оснащения,   организации   лечебного   процесса,
экспертная  группа  определяет   соответствие   условий   на   объекте
установленным критериям и оформляет экспертное заключение.  Специалист
комитета по  лицензированию  обобщает  полученные  материалы,  готовит
сводную   справку  о  соискателе  свидетельства  об  аккредитации  для
обсуждения  комиссии  по  аккредитации  медицинской   деятельности   и
принятия  решения  о  выдаче  или  об отказе в выдаче свидетельства об
аккредитации.
     На комиссии,  на основании предоставленных экспертами заключений,
решается вопрос о присвоении категории (1-4) соискателю свидетельства.
     Основанием для  отказа  в  выдаче  свидетельства  об аккредитации
является обоснованное заключение экспертов  о  несоответствии  условий
деятельности стоматологического предприятия установленным стандартам.
     Срок действия  свидетельства  устанавливается  в  зависимости  от
желания заявителя и мотивированного заключения комиссии, но не более 5
лет.