Постановление Правительства Российской Федерации от 12.12.2015 № 1360

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                   от 12 декабря 2015 г. N 1360

                              МОСКВА


 Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных,
      недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий

     В  соответствии  с  частью 19  статьи 38  Федерального  закона
"Об основах  охраны  здоровья  граждан  в   Российской   Федерации"
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
     Утвердить    прилагаемые    Правила    уничтожения     изъятых
фальсифицированных   медицинских    изделий,    недоброкачественных
медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                       от 12 декабря 2015 г. N 1360


                              ПРАВИЛА
              уничтожения изъятых фальсифицированных
   медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий
                и контрафактных медицинских изделий

     1. Настоящие Правила устанавливают порядок уничтожения изъятых
фальсифицированных   медицинских    изделий,    недоброкачественных
медицинских изделий и контрафактных  медицинских  изделий  (далее -
изъятые медицинские изделия).
     2. Изъятые  медицинские  изделия,   являющиеся   вещественными
доказательствами  по  уголовным  делам  и   (или)   по   делам   об
административных правонарушениях, подлежат уничтожению  в  порядке,
установленном   соответственно   Уголовно-процессуальным   кодексом
Российской Федерации  и  (или)  Кодексом  Российской  Федерации  об
административных правонарушениях.
     Изъятые  медицинские  изделия,  находящиеся   под   таможенной
процедурой   уничтожения,   подлежат   уничтожению    в    порядке,
установленном законодательством Российской Федерации  о  таможенном
деле.
     3. Изъятые  медицинские   изделия   подлежат   уничтожению   в
следующих случаях:
     а) на основании решения суда;
     б) на основании решения Федеральной службы по надзору в  сфере
здравоохранения, принятого по результатам государственного контроля
за обращением медицинских изделий,  в  случаях,  не предусмотренных
пунктом 2 настоящих Правил.
     4. Решение   Федеральной   службы   по   надзору    в    сфере
здравоохранения об уничтожении изъятых медицинских  изделий  должно
содержать следующие сведения:
     а) наименования  изъятых  медицинских   изделий,   их   серии,
количество, информация о таре и (или) упаковке, а также их  виды  в
соответствии с номенклатурной классификацией;
     б) дата  государственной   регистрации   изъятых   медицинских
изделий и их регистрационные номера, срок действия  регистрационных
удостоверений;
     в) реквизиты  решения  суда  или  документов   о   результатах
государственного контроля за обращением медицинских изделий (номер,
дата);
     г) срок уничтожения изъятых медицинских изделий;
     д) сведения о владельце изъятых медицинских изделий (полное  и
сокращенное (в случае, если  имеется)  наименование,  в  том  числе
фирменное наименование, организационно-правовая форма  юридического
лица, адрес его места нахождения либо фамилия, имя  и  отчество  (в
случае, если имеется)  индивидуального  предпринимателя,  реквизиты
документа, удостоверяющего его личность, адрес места жительства,  а
также номера телефонов и адрес электронной почты  (в  случае,  если
имеется) юридического лица или индивидуального предпринимателя);
     е) сведения о производителе (изготовителе) изъятых медицинских
изделий (при их наличии) (полное  и  сокращенное  (в  случае,  если
имеется)  наименование,  в  том   числе   фирменное   наименование,
организационно-правовая форма юридического лица,  адрес  его  места
нахождения либо фамилия, имя и отчество (в  случае,  если  имеется)
индивидуального     предпринимателя,      реквизиты      документа,
удостоверяющего его  личность,  адрес  места  жительства,  а  также
номера телефонов и адрес электронной почты (в случае, если имеется)
юридического лица или индивидуального предпринимателя).
     5. Решение суда или решение Федеральной службы  по  надзору  в
сфере здравоохранения об уничтожении  изъятых  медицинских  изделий
направляется  владельцу  изъятых  медицинских   изделий   в   срок,
не превышающий 5 рабочих дней со дня  вступления  в  законную  силу
решения суда, или в срок, не превышающий  10 рабочих  дней  со  дня
принятия Федеральной службой по  надзору  в  сфере  здравоохранения
решения  об  уничтожении  изъятых  медицинских  изделий,   заказным
почтовым  отправлением  с  уведомлением  о вручении  или  в   форме
электронного документа, подписанного электронной подписью.
     6. Владелец изъятых медицинских изделий в срок, не превышающий
30 рабочих  дней  со  дня  получения  решения  суда   или   решения
Федеральной  службы  по  надзору   в   сфере   здравоохранения   об
уничтожении изъятых медицинских изделий, обязан исполнить указанные
решения.
     7. В случае  если  владелец  изъятых  медицинских  изделий  не
исполнил  решение   Федеральной   службы   по   надзору   в   сфере
здравоохранения  об  уничтожении   изъятых   медицинских   изделий,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращается  в
суд с требованием о понуждении их владельца к исполнению указанного
решения.
     8. Уничтожение изъятых медицинских  изделий  осуществляется  с
соблюдением требований законодательства в области охраны окружающей
среды,  законодательства  в  сфере   охраны   здоровья,   а   также
законодательства          в           области           обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
     Расходы, связанные с уничтожением изъятых медицинских изделий,
возмещаются владельцем изъятых медицинских изделий.
     9. Уничтожение  изъятых  медицинских  изделий   подтверждается
актом уничтожения изъятых медицинских  изделий,  в  котором  должны
быть указаны:
     а) сведения об осуществляющих уничтожение изъятых  медицинских
изделий организации или индивидуальном  предпринимателе  (полное  и
сокращенное наименование (в случае,  если  имеется),  в  том  числе
фирменное наименование, организационно-правовая форма  юридического
лица, адрес его места нахождения либо фамилия, имя  и  отчество  (в
случае, если имеется)  индивидуального  предпринимателя,  реквизиты
документа, удостоверяющего его личность, адрес места жительства,  а
также номера телефонов и адрес электронной почты  (в  случае,  если
имеется) юридического лица или индивидуального предпринимателя);
     б) основания уничтожения изъятых медицинских изделий  (решение
суда  или  решение  Федеральной   службы   по   надзору   в   сфере
здравоохранения) с указанием реквизитов документов;
     в) наименования  изъятых  медицинских   изделий,   их   серии,
количество, информация о таре и (или) упаковке, а также их  виды  в
соответствии с номенклатурной классификацией;
     г) сведения о производителе (изготовителе) изъятых медицинских
изделий  (при  их  наличии)  (полное  и  сокращенное   наименование
(в случае, если  имеется),  в  том  числе  фирменное  наименование,
организационно-правовая форма юридического лица,  адрес  его  места
нахождения либо фамилия, имя и отчество (в  случае,  если  имеется)
индивидуального     предпринимателя,      реквизиты      документа,
удостоверяющего его  личность,  адрес  места  жительства,  а  также
номера телефонов и адрес электронной почты (в случае, если имеется)
юридического лица или индивидуального предпринимателя);
     д) сведения о владельце изъятых медицинских изделий (полное  и
сокращенное (в случае, если  имеется)  наименование,  в  том  числе
фирменное наименование, организационно-правовая форма  юридического
лица, адрес его места нахождения либо фамилия, имя  и  отчество  (в
случае, если имеется)  индивидуального  предпринимателя,  реквизиты
документа, удостоверяющего его личность, адрес места жительства,  а
также номера телефонов и адрес электронной почты  (в  случае,  если
имеется) юридического лица или индивидуального предпринимателя) или
его уполномоченном представителе (с указанием места  его  работы  и
должности);
     е) дата,  место  и  способ  уничтожения  изъятых   медицинских
изделий.
     10. Акт уничтожения изъятых медицинских  изделий  должен  быть
оформлен в трех экземплярах.  Один  экземпляр  должен  храниться  у
владельца изъятых медицинских изделий, второй - у  организации  или
индивидуального предпринимателя, осуществивших уничтожение  изъятых
медицинских изделий, третий экземпляр в течение 5 рабочих  дней  со
дня  уничтожения  изъятых  медицинских  изделий  представляется  их
владельцем в Федеральную службу по надзору в сфере  здравоохранения
лично   или   направляется   заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением о вручении.


                           ____________