Постановление Правительства Российской Федерации от 03.02.2016 № 58

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                     от 3 февраля 2016 г. N 58

                              МОСКВА


        О внесении изменений в постановление Правительства
         Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865
         и признании утратившими силу отдельных положений
             актов Правительства Российской Федерации

     Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
     1. Утвердить  прилагаемые  изменения,   которые   вносятся   в
постановление  Правительства  Российской  Федерации  от  29 октября
2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых  и  важнейших
лекарственных  препаратов"  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации, 2010, N 45, ст. 5851; 2014, N 34, ст. 4673; 2015,  N 37,
ст. 5153; N 38, ст. 5302).
     2. Признать утратившими силу:
     абзац третий пункта 1 постановления  Правительства  Российской
Федерации   от   8 августа   2009 г.   N 654   "О совершенствовании
государственного  регулирования  цен  на  лекарственные  препараты,
включенные   в   перечень   жизненно   необходимых   и    важнейших
лекарственных  препаратов"  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации, 2009, N 33, ст. 4086);
     подпункт  "а"   пункта 4   изменений,   которые   вносятся   в
постановления  Правительства  Российской  Федерации  по   вопросам,
связанным с совершенствованием государственного  регулирования  цен
на  жизненно  необходимые  и  важнейшие   лекарственные   средства,
утвержденных постановлением Правительства Российской  Федерации  от
29 октября 2010 г. N 865 "О государственном  регулировании  цен  на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных  препаратов"  (Собрание  законодательства
Российской Федерации,  2010,  N 45,  ст. 5851),  в  части  внесения
изменения,  касающегося  абзаца  третьего  пункта 1   постановления
Правительства  Российской  Федерации  от  8 августа  2009 г.  N 654
"О совершенствовании   государственного   регулирования   цен    на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов".
     3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2016 г.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                        от 3 февраля 2016 г. N 58


                            ИЗМЕНЕНИЯ,
          которые вносятся в постановление Правительства
         Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865

     1. Абзац четвертый пункта 1 изложить в следующей редакции:
     "Правила установления предельных размеров оптовых и предельных
размеров  розничных  надбавок  к   фактическим   отпускным   ценам,
установленным производителями лекарственных препаратов,  включенных
в  перечень  жизненно   необходимых   и   важнейших   лекарственных
препаратов, в субъектах Российской Федерации;".
     2. В  Правилах  установления  предельных  размеров  оптовых  и
предельных размеров  розничных  надбавок  к  фактическим  отпускным
ценам  производителей  на  лекарственные  препараты,  включенные  в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
в   субъектах   Российской   Федерации,   утвержденных    указанным
постановлением:
     а) наименование изложить в следующей редакции:

                             "ПРАВИЛА
  установления предельных размеров оптовых и предельных размеров
  розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным
  производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень
    жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
                в субъектах Российской Федерации";

     б) пункт 1 изложить в следующей редакции:
     "1. Органы   исполнительной   власти   субъектов    Российской
Федерации принимают решения  об  установлении  предельных  размеров
оптовых  надбавок  и  предельных  размеров  розничных  надбавок   к
фактическим   отпускным   ценам,   установленным    производителями
лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные  в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных  препаратов
(далее  соответственно -   лекарственные   препараты,   фактические
отпускные  цены  производителей),   после   согласования   проектов
соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой.
     Предельные  размеры  оптовых  надбавок  и  предельные  размеры
розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей  на
лекарственные    препараты,    выраженные     в     процентах     и
дифференцированные  в  зависимости   от   стоимости   лекарственных
препаратов,  устанавливаются  в   отношении   организаций   оптовой
торговли, аптечных  организаций,  индивидуальных  предпринимателей,
имеющих лицензию  на  осуществление  фармацевтической  деятельности
(далее - индивидуальные предприниматели), медицинских  организаций,
имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,  и
их  обособленных   подразделений   (амбулаторий,   фельдшерских   и
фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной
(семейной)  практики),  расположенных  в  сельских  поселениях,   в
которых  отсутствуют  аптечные  организации  (далее -   медицинские
организации), осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на
территории этих субъектов Российской Федерации.";
     в) пункт 6 изложить в следующей редакции:
     "6. Реализация лекарственных препаратов организациями  оптовой
торговли,      аптечными       организациями,       индивидуальными
предпринимателями и медицинскими организациями  осуществляется  при
наличии   протокола   согласования   цен   поставки   лекарственных
препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и  важнейших
лекарственных   препаратов,   составленного   по   форме   согласно
приложению, за исключением  лекарственных  препаратов,  которые  не
были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными
организациями и индивидуальными предпринимателями.
     Протокол согласования цен  поставки  лекарственных  препаратов
может быть  создан  в  виде  электронного  документа,  подписанного
усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц
поставщика и покупателя.";
     г) дополнить пунктами 9-15 следующего содержания:
     "9. Орган исполнительной власти субъекта Российской  Федерации
направляет  проект  решения  об  установлении   и (или)   изменении
предельных  размеров  оптовых  надбавок   и   предельных   размеров
розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей  на
лекарственные препараты, подготовленный в соответствии с  методикой
(далее - проект решения), в Федеральную антимонопольную службу.
     10. К  проекту  решения  прилагаются  следующие  документы   и
материалы  (оригиналы  или  копии,  заверенные  руководителем   или
заместителем руководителя  органа  исполнительной  власти  субъекта
Российской Федерации):
     а) пояснительная записка, содержащая в том числе произведенные
в соответствии с  методикой  расчеты  предельных  размеров  оптовых
надбавок и предельных размеров  розничных  надбавок  к  фактическим
отпускным ценам производителей на лекарственные препараты;
     б) материалы, представленные организациями  оптовой  торговли,
аптечными  организациями,   индивидуальными   предпринимателями   и
медицинскими организациями в соответствии с методикой.
     11. Проект  решения  с  прилагаемыми  к  нему  документами   и
материалами,   указанными   в   пункте   10    настоящих    Правил,
представляется в Федеральную антимонопольную  службу  в  письменном
виде или в  виде  электронного  документа,  подписанного  усиленной
квалифицированной  электронной   подписью,   а   также   на   адрес
электронной почты Федеральной антимонопольной службы.
     Проект решения регистрируется  в  Федеральной  антимонопольной
службе в установленном порядке.
     12. Федеральная антимонопольная служба в  течение  30  рабочих
дней  со  дня  регистрации  проекта  решения  направляет  в   орган
исполнительной власти субъекта  Российской  Федерации  принятое  ею
решение о  согласовании  проекта  решения  либо  об  отказе  в  его
согласовании.
     13. Основаниями для  отказа  в  согласовании  проекта  решения
являются:
     а) несоответствие   расчетов   предельных   размеров   оптовых
надбавок и предельных размеров  розничных  надбавок  к  фактическим
отпускным ценам производителей на лекарственные препараты расчетам,
предусмотренным методикой;
     б) представление   в   Федеральную   антимонопольную    службу
указанных в пункте 10 настоящих  Правил  документов  и  материалов,
содержащих недостоверные сведения;
     в) отсутствие  в  представленных   документах   и   материалах
сведений, требуемых в соответствии с методикой;
     г) представление неполного комплекта документов и  материалов,
указанных в пункте 10 настоящих Правил;
     д) представление  документов   и   материалов,   указанных   в
пункте 10   настоящих   Правил,   составленных   не   по    формам,
установленным методикой.
     14. Информация о согласовании либо об  отказе  в  согласовании
Федеральной антимонопольной  службой  проекта  решения  не  позднее
3 рабочих дней со дня принятия такого решения  размещается  Службой
на ее официальном сайте в  информационно-телекоммуникационной  сети
"Интернет".
     15. За  представление  в  Федеральную  антимонопольную  службу
документов,   содержащих   недостоверные   сведения,   руководитель
(заместитель руководителя) органа  исполнительной  власти  субъекта
Российской   Федерации   несет   ответственность,   предусмотренную
законодательством Российской Федерации.";
     д) дополнить приложением следующего содержания:

                                                                                                                                         "ПРИЛОЖЕНИЕ
                                                                                                                              к Правилам установления предельных
                                                                                                                                размеров оптовых и предельных
                                                                                                                                размеров розничных надбавок к
                                                                                                                                 фактическим отпускным ценам,
                                                                                                                                установленным производителями
                                                                                                                            лекарственных препаратов, включенных в
                                                                                                                               перечень жизненно необходимых и
                                                                                                                             важнейших лекарственных препаратов,
                                                                                                                               в субъектах Российской Федерации


                                                                                                                                                           (форма)

                                                                             ПРОТОКОЛ
                                                       согласования цен поставки лекарственных препаратов,
                                         включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
                                           ____________________________________________________________________________
                                                                            поставщик
                                           ____________________________________________________________________________
                                           получатель (организация оптовой торговли или организация розничной торговли)
                                           ____________________________________________________________________________
                                           получатель (организация оптовой торговли или организация розничной торговли)

--------------|-----|--------|-----------|-----------|----------------|-------------|----------------|-----------|-----------------|----------------|-------------
   Торговое   |Серия|Произво-|Зарегистри-|Фактическая|     Размер     | Фактическая |     Размер     |Фактическая|Суммарный размер |     Размер     | Фактическая
 наименование,|     | дитель |  рованная | отпускная |  фактической   |  отпускная  |   фактической  | отпускная |   фактических   |  фактической   |  отпускная
 лекарственная|     |        | предельная|цена, уста-|оптовой надбавки| цена, уста- |оптовой надбавки|цена, уста-|оптовых надбавок,|   розничной    |    цена,
    форма,    |     |        | отпускная | новленная |  организации   |  новленная  |   организации  | новленная |  установленных  |   надбавки,    |установленная
  дозировка,  |     |        |цена, уста-| произво-  |    оптовой     |организацией |     оптовой    |организаци-|  организациями  | установленной  |организацией
 количество в |     |        | новленная | дителем,  |  торговли<2>   |   оптовой   |   торговли<3>  |    ей     |     оптовой     |  организацией  |  розничной
 потребитель- |     |        |  произво- |  без НДС  |                |  торговли,  |                |  оптовой  |   торговли<4>   |   розничной    |  торговли,
     ской     |     |        |  дителем  |(рублей)<1>|                |   без НДС   |                | торговли, |                 |    торговли    |   без НДС
   упаковке   |     |        |  (рублей) |           |---------|------| (рублей)<2> |---------|------|  без НДС  |---------|-------|---------|------| (рублей)<5>
              |     |        |           |           |процентов|рублей|             |процентов|рублей|(рублей)<3>|процентов|рублей |процентов|рублей|
--------------|-----|--------|-----------|-----------|---------|------|-------------|---------|------|-----------|---------|-------|---------|------|-------------
       1      |  2  |   3    |     4     |     5     |    6    |  7   |      8      |    9    |  10  |    11     |   12    |  13   |   14    |  15  |     16
--------------|-----|--------|-----------|-----------|---------|------|-------------|---------|------|-----------|---------|-------|---------|------|-------------
              |     |        |           |           |         |      |             |         |      |           |         |       |         |      |
--------------|-----|--------|-----------|-----------|---------|------|-------------|---------|------|-----------|---------|-------|---------|------|-------------

______________________________________________________    _________________    ______________________________________________________     _____________________
(подпись уполномоченного лица поставщика - организации         (ф.и.о.)        (подпись уполномоченного лица поставщика - организации          (ф.и.о.)
оптовой торговли или организации розничной торговли -                          оптовой торговли или организации розничной торговли -
               указать нужное)                                                                    указать нужное)

"___"____________ 20__ г.                                                     "___"____________ 20__ г.
 М.П.                                                                         М.П.

______________________________________________________    _________________    ______________________________________________________     _____________________
(подпись уполномоченного лица поставщика - организации        (ф.и.о.)         (подпись уполномоченного лица поставщика - организации          (ф.и.о.)
оптовой торговли или организации розничной торговли -                          оптовой торговли или организации розничной торговли -
                указать нужное)                                                                    указать нужное)

"___"____________ 20__ г.                                                      "___"____________ 20__ г.
М.П.                                                                           М.П.

     _____________
     <1> Фактическая отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых  и  важнейших  лекарственных  препаратов,  установленная
иностранным производителем, указывается с учетом таможенной пошлины и сборов за таможенное оформление.
     <2> Заполняется организацией оптовой торговли, приобретающей лекарственный препарат у производителя или у его уполномоченного представителя.
     <3> Заполняется всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарственного препарата до  передачи  его  организации  розничной  торговли.
Количество граф соответствует количеству организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке.
     <4> Заполняется организацией оптовой торговли, реализующей лекарственный препарат организации розничной торговли.
     <5> Организация розничной торговли, не являющаяся плательщиком налога на добавленную стоимость и учитывающая его в стоимости  товара,  указывает  фактическую
отпускную цену.".


                                                                           ____________