Постановление Главы администрации Липецкой области от 23.09.1996 № 428

 

                        П О С Т А Н О В Л Е Н И Е                  
                                                                   
                   ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ            

23.09.1996г.                г. Липецк                         N 428
                                   Утратилo силу - Постановление Главы
                                     администрации Липецкой области
                                         от 13.11.2001 г. N 197
О лицензировании деятельности, 
связанной с возбудителями инфекционных 
заболеваний человека

      В соответствии с постановлением Правительства РФ от  03.04.96
г.  N 390 "О лицензировании деятельности, связанной с возбудителями
инфекционных заболеваний человека", а также в целях  защиты  охраны
здоровья населения

                           ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1.  Утвердить   Положение   о   лицензировании   деятельности,
связанной  с  возбудителями  инфекционных  заболеваний  человека на
территории Липецкой области (приложение).
     2.  Проведение  лицензирования   деятельности,   связанной   с
возбудителями  инфекционных  заболеваний  человека, поручить центру
Госсанэпиднадзора в Липецкой области.
     3. Контроль за выполнением настоящего постановления  возложить
на  первого заместителя главы администрации области Бородина В.И. и
заместителя главы администрации области Гучека П.А.



Глава администрации
Липецкой области                                        М.Т.Наролин



                                                         Приложение
                                к постановлению главы администрации
                                                   Липецкой области
                                       от 23 сентября 1996 г. N 428

                             ПОЛОЖЕНИЕ                             
             О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ              
             С ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ              
                             ЧЕЛОВЕКА                              

     1. Настоящее Положение определяет порядок выдачи  лицензий  на
деятельность,  связанную  с  возбудителями инфекционных заболеваний
человека.
     2.  Лицензирование  деятельности,  связанной  с  возбудителями
инфекционных  заболеваний  человека,  вводится  для  упорядочения и
обеспечения безопасности научно-исследовательских, производственных
и  лабораторных работ, выполняемых в учреждениях, организациях и на
предприятиях  независимо  от  их   организационно-правовой   формы,
защиты  жизненно  важных интересов граждан, общества и государства,
соблюдения санитарных норм и  правил,  рационального  использования
ресурсов и производственных площадей.
     3.  Лицензия  является  официальным  документом,   разрешающим
осуществлять  деятельность,  связанную с возбудителями инфекционных
заболеваний человека, в течение установленного срока с  соблюдением
лицензионных условий и действующего законодательства.
     4.  Деятельность,  связанная  с   возбудителями   инфекционных
заболеваний человека, включает в себя выполнение работ с:
     микроорганизмами,    бактериальными    токсинами    и    ядами
биологического происхождения I-IV групп патогенности;
     патогенными производственными и музейными  штаммами  бактерий,
вирусов, риккетсий, грибков и простейших;
     генно-инженерными   и   модифицированными    микроорганизмами,
геномами  и  фрагментами  геномов  вирусов и бактерий, потенциально
способными к передаче инфекционных заболеваний человека.
     5. Владельцами лицензий (далее именуются -  лицензиаты)  могут
быть  юридические  лица  независимо  от  их организационно-правовой
формы.
     6.  Действие   лицензии   не   распространяется   на   экспорт
возбудителей   инфекционных  заболеваний  человека.  Лицензирование
экспорта    (передачи,    обмена)    возбудителей    осуществляется
Министерством  внешних  экономических связей Российской Федерации в
соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от
26  сентября  1994  года N 1098 "Об утверждении Положения о порядке
контроля  за  экспортом  из   Российской   Федерации   возбудителей
заболеваний   (патогенов)   человека,   животных   и  растений,  их
генетически измененных форм, фрагментов генетического  материала  и
оборудования,   которые   могут   быть   применены   при   создании
бактериологического (биологического) и токсинного оружия".
     7.   Органом,   уполномоченным   на    ведение    лицензионной
деятельности,  связанной  с  возбудителями инфекционных заболеваний
человека,         является          центр          государственного
санитарно-эпидемиологического надзора в Липецкой области.
     8. Центр Госсанэпиднадзора  в  Липецкой  области  обеспечивает
конфиденциальность   получаемой   информации   в   соответствии   с
действующим законодательством.
     9. Руководители и должностные лица центра Госсанэпиднадзора  в
Липецкой области несут ответственность в соответствии с действующим
законодательством  за   нарушение   или   ненадлежащее   исполнение
установленного   Правительством  Российской  Федерации  порядка  ее
ведения.
     10. Для получения  лицензии  заявитель  представляет  в  Центр
Госсанэпиднадзора в Липецкой области следующие документы:
     а) заявление  о  выдаче  лицензии  с  указанием  наименования,
организационно-правовой    формы,   юридического   адреса,   номера
расчетного  счета  и  наименования  соответствующего  банка;   вида
деятельности; срока действия лицензии;
     б) копии учредительных документов (с предъявлением  оригиналов
в случае, если они не заверены нотариально);
     в)   копию   свидетельства   о   государственной   регистрации
юридического лица;
     г) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления;
     д) справку налогового органа о постановке на учет;
     е) копию аттестата аккредитации для  лабораторий,  выполняющих
сертификационные  испытания  продукции  по показателям безопасности
для здоровья населения в целях сертификации соответствия;
     ж) копию решения на право работы с микроорганизмами, выданного
учреждением   Государственной  санитарно-эпидемиологической  службы
Российской   Федерации,   в   котором   должно   быть   установлено
соответствие  предлагаемой заявителем организации работ действующим
санитарным нормам и правилам в части:
     санитарно-гигиенических   и   противоэпидемических   норм    и
требований;
     уровня  подготовки  и   укомплектованности   квалифицированным
персоналом;
     методического,    материально-технического    и    финансового
обеспечения;
     медико-профилактического обслуживания работающих;
     з)    заключение    территориальных     органов     управления
Государственной     противопожарной     службы    о    соответствии
производственных  и  лабораторных  помещений  требованиям  пожарной
безопасности;   заключение   органов  Министерства  внутренних  дел
Российской  Федерации  о  техническом  состоянии  укрепленности   и
оснащенности   средствами  охранной  сигнализации  производственных
помещений  и  помещений  для  хранения  биологических   материалов,
указанных в пункте 4; заключение внедренного инженерно-технического
центра по безопасности эксплуатации  подъемных  и  иных  сооружений
(кран-сервис)   о   соответствии  оборудования  требованиям  правил
устройства  и  безопасной  эксплуатации  сосудов,  работающих   под
давлением.
     Требовать от заявителя  представления  других  документов,  не
предусмотренных настоящим Положением, запрещается.
     11. Все  документы,  представленные  для  получения  лицензии,
регистрируются центром Госсанэпиднадзора в Липецкой области.
     12.  Бланки  лицензий,  утверждаемые  Министерством  экономики
Российской  Федерации,  имеют степень защищенности на уровне ценной
бумаги на предъявителя. Они являются документами строгой отчетности
и имеют учетную серию и номер.
     В лицензии указывается:
     наименование органа лицензирования, выдавшего лицензию;
     наименование и  юридический  адрес  предприятия,  организации,
учреждения, получивших лицензию;
     вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия;
     срок действия лицензии;
     условия осуществления данного вида деятельности;
     регистрационный номер лицензии и дата выдачи.
     13.  Лицензия  подписывается  руководителем  (в   случае   его
отсутствия  - заместителем руководителя) центра Госсанэпиднадзора в
Липецкой области и заверяется печатью.
     14. Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии  принимается
лицензионным  органом  в течение 30 дней со дня получения заявления
со всеми необходимыми документами.
     15.  В  процессе  рассмотрения  материалов   заявителя   может
приниматься  решение  о  необходимости проведения дополнительной, в
том числе независимой, экспертизы при недостаточной  обоснованности
соответствующего     вида     деятельности,    при    использовании
нестандартных, уникальных методов, приборов, оборудования,  средств
защиты,   а   также   по  требованию  государственных  органов  или
общественных организаций.  В  этом  случае  решение  принимается  в
15-дневный  срок  после  получения  экспертного  заключения,  но не
позднее чем  через  60  дней  со  дня  подачи  заявления  со  всеми
необходимыми документами.
     Порядок  проведения  экспертизы  и   основные   требования   к
экспертным  заключениям  устанавливаются  Государственным комитетом
санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации.
     В отдельных случаях, в  зависимости  от  сложности  и  объемов
подлежащих     экспертизе     материалов,    руководитель    центра
Госсанэпиднадзора в Липецкой области срок принятия решения о выдаче
или  об отказе в выдаче лицензии может дополнительно продлить до 30
дней.
     16. Уведомление об отказе в  выдаче  лицензии  предоставляется
заявителю  в  письменной  форме  в  3-дневный  срок  после принятия
соответствующего решения с указанием причин отказа. Основанием  для
отказа в выдаче лицензии является:
     наличие    в    документах,     представленных     заявителем,
недостаточной, недостоверной или искаженной информации;
     отрицательное заключение органов государственного надзора  или
отрицательное  экспертное  заключение,  установившее несоответствие
условиям,  необходимым  для  осуществления  соответствующего   вида
деятельности, и условиям безопасности.
     17. Лицензия выдается на срок не более 5 лет и не менее чем на
3  года.  Для учреждений с негосударственными формами собственности
- не более чем на 3 года. Лицензии могут выдаваться на  срок  менее
трех лет по заявлению лицензиата.
     Продление  срока  действия  лицензии  проводится  в   порядке,
установленном для ее получения.
     Передача лицензии другому юридическому лицу запрещается.
     18.   Лицензия   выдается   после   представления   заявителем
документа, подтверждающего ее оплату.
     19.   В   случае,   если   лицензируемый   вид    деятельности
осуществляется    лицензиатом    на    нескольких    территориально
обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются
ее  заверенные  копии  с  указанием местоположения каждого объекта.
Копии лицензий регистрируются органом,  уполномоченным  на  ведение
лицензионной деятельности.
     20. При ликвидации юридического  лица  выданная  ему  лицензия
теряет юридическую силу.
     В случае реорганизации,  изменения  наименования  юридического
лица  или утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать
заявление о переоформлении лицензии.
     Переоформление лицензии проводится  в  порядке,  установленном
для ее получения.
     До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность
на  основании  ранее  выданной лицензии, в случае утраты лицензии -
на    основе    временного    разрешения,    выдаваемого    центром
Госсанэпиднадзора в Липецкой области.
     21. Центр Госсанэпиднадзора в Липецкой  области  ведет  реестр
выданных, приостановленных и аннулированных лицензий.
     22.    Центр    Госсанэпиднадзора    в    Липецкой     области
приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случае:
     представления лицензиатом соответствующего заявления;
     обнаружения  в  документах,   представленных   для   получения
лицензии, недостоверной или искаженной информации;
     нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
     невыполнения   лицензиатом   предписаний   или    распоряжений
государственных   органов   или  приостановления  ими  деятельности
юридического лица (организации);
     нарушения   лицензиатом    технологического    процесса    при
осуществлении  вида  деятельности,  повлекшего  за  собой изменение
качества производимой продукции;
     ликвидации юридического лица.
     23. Приостановление  действия  лицензии  может  осуществляться
также   и   другими   органами,  которым  это  право  предоставлено
законодательством Российской Федерации.
     24. Действие лицензии может быть  возобновлено  при  изменении
обстоятельств, повлекших ее приостановление.
     Лицензия  считается  возобновленной  после  принятия   центром
Госсанэпиднадзора  в  Липецкой  области соответствующего решения, о
котором не позднее чем в  3-дневный  срок  с  момента  принятия  он
оповещает  лицензиата  и  органы  Государственной  налоговой службы
Российской Федерации.
     25. Решения и действия  центра  Госсанэпиднадзора  в  Липецкой
области  могут  быть  обжалованы в установленном порядке в судебные
органы.
     26.  Контроль  за  соблюдением  юридическими  лицами  условий,
предусмотренных  выданными лицензиями, на протяжении всего срока их
действия осуществляется:
     центром  Госсанэпиднадзора  в   Липецкой   области,   выдавшим
лицензии;
     территориальными         учреждениями          Государственной
санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации;
     контролирующими  органами,  которым  это  право  предоставлено
законодательными и нормативными актами РФ и области.
     27. Решение о проверке  деятельности  лицензиатов  принимается
центром   Госсанэпиднадзора   в  Липецкой  области  по  собственной
инициативе, а  также  по  представлениям  органов  государственного
надзора   и   контроля,   заявлениям   (жалобам)  потребителей  или
организаций, находящихся в договорных отношениях с лицензиатом.
     28. Результаты инспекционного контроля  оформляются  актом,  в
котором  дается оценка состояния условий, предусмотренных выданными
лицензиями.
     Акт направляется в центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области,
выдавший  лицензию,  лицензиату, а также в организации, принимавшие
участие в инспекционном контроле.
     По результатам инспекционного  контроля  орган  лицензирования
может приостановить действие лицензии или аннулировать ее.
     29. Лицензиаты при проведении проверки их деятельности обязаны
представлять  проверяющим  необходимую документацию, а также давать
объяснения по вопросам своей деятельности.
     30. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии
осуществляется    на    платной   основе.   Платежи   взимаются   в
фиксированных  размерах  по  отношению  к  установленному   законом
размеру минимальной месячной оплаты труда.
     За рассмотрение заявления с заявителя плата устанавливается  в
размере 1/10 от установленного законом размера минимальной месячной
оплаты труда. За  выдачу  лицензии  (или  ее  копии)  -  в  размере
3-кратного  установленного  законом  размера  минимальной  месячной
оплаты труда.
     Кроме   этой    оплаты    с    каждого    заявителя    центром
Госсанэпиднадзора  при выдаче лицензии взимается сумма, связанная с
дополнительными расходами по  проведению  экспертизы,  организацией
контроля  за  деятельностью лицензиата, размер которой утверждается
решением областного Собрания депутатов.