постановление Администрации города Курска Курской области от 12.03.2002 № 326

 


                     АДМИНИСТРАЦИЯ ГОРОДА КУРСКА                      
                           КУРСКОЙ ОБЛАСТИ                            

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ                             
                      от 12 марта 2002 г. N 326                       

                 О создании муниципального учреждения                 
               здравоохранения "Центр контроля качества               
                и сертификации лекарственных средств"                 



     В целях усиления контроля  за  качеством  лекарственных  средств,
реализуемых на территории города Курска, в соответствии с Федеральными
законами  Российской  Федерации  от  10  июня  1993  г.  N  5151-1  "О
сертификации  продукции и услуг", от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ "О защите
прав потребителей" и от 22 июня  1998  г.  N  86-ФЗ  "О  лекарственных
средствах" постановляю:
     1.  Создать  муниципальное  учреждение   здравоохранения   "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств".
     2.  Утвердить   прилагаемый   Устав   муниципального   учреждения
здравоохранения  "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств".
     3. Назначить директором муниципального учреждения здравоохранения
"Центр   контроля   качества  и  сертификации  лекарственных  средств"
Маркелова Михаила Юрьевича.
     4.  Муниципальному  учреждению  здравоохранения  "Центр  контроля
качества и сертификации лекарственных средств" (Маркелов М.Ю.):
     - представить Устав учреждения в  Регистрационную  палату  города
Курска для регистрации в установленном законом порядке;
     - в месячный срок подготовить и представить в Минздрав РФ  заявку
и комплект документов на аккредитацию;
     - в месячный срок представить на утверждение штатное  расписание,
предложения   по  смете  доходов  и  расходов  и  фонду  оплаты  труда
учреждения.
     5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить  на
первого заместителя главы администрации города Богданова В.Л.
     6. Постановление вступает в силу со дня его подписания.

                                                   Глава города Курска
                                                             С.МАЛЬЦЕВ





                                                             Утвержден
                                                        постановлением
                                           администрации города Курска
                                             от 12 марта 2002 г. N 326

                                УСТАВ                                 
              МУНИЦИПАЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ               
               "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ                
                        ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"                        

                          1. Общие положения                          

     1.1. Муниципальное  учреждение  здравоохранения  "Центр  контроля
качества   и   сертификации  лекарственных  средств"  (далее  "Центр")
является некоммерческой организацией.
     Учредителем "Центра" является администрация города Курска.
     Учреждение подведомственно  департаменту  здравоохранения  города
Курска.
     1.2. Полное  наименование  "Центра"  -  муниципальное  учреждение
здравоохранения  "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств". Сокращенное наименование - МУЗ "ЦКК и СЛС".
     1.3.  Центр  осуществляет  свою  деятельность  в  соответствии  с
действующим  законодательством  Российской Федерации, правовыми актами
Курской области и города Курска и настоящим Уставом.
     1.4. Центр  является  юридическим  лицом,  имеет  самостоятельный
баланс,  расчетный  и иные счета в учреждениях банков, гербовую печать
со своим наименованием, штамп и бланки.
     1.5. Центр выступает истцом и ответчиком в  суде,  арбитражном  и
третейских   судах   в  соответствии  с  законодательством  Российской
Федерации.
     1.6. Центр осуществляет свою деятельность на основании  аттестата
аккредитации и лицензии, полученных в установленном порядке.
     1.7. Юридический адрес Центра: г. Курск, ул. 50 лет Октября, 122.

                    2. Цели и предмет деятельности                    

     2.1. Целью создания  Центра  является  защита  прав  и  интересов
потребителей  и  проведение  единой  политики  в  области  обеспечения
населения качественными лекарственными средствами на территории города
Курска.
     2.2. Центр осуществляет следующие основные виды деятельности:
     - сертификация лекарственных средств отечественного и зарубежного
производства;
     -  контроль  качества  лекарственных  средств,   реализуемых   на
территории города Курска;
     - надзор за соблюдение  технологических  и  санитарных  норм  при
изготовлении   лекарственных   средств  в  аптечных  организациях;  за
порядком учета, хранения лекарственных средств, в том числе ядовитых;
     - оказание организационно-методической и  консультативной  помощи
аптечным учреждениям (предприятиям);
     -     оказание     информационных      услуг      аптечным      и
лечебно-профилактическим предприятиям (учреждениям).

                         3. Имущество Центра                          

     3.1. Имущество Центра составляют основные и оборотные средства, а
также бюджетные ассигнования и специальные средства.
     3.2. Источниками формирования  имущества  и  финансовых  ресурсов
Центра являются:
     - бюджетные и внебюджетные средства;
     - имущество, переданное ему Учредителем;
     - доход, полученный от реализации работ, услуг,  а  также  других
видов разрешенной Центру хозяйственной деятельности;
     - амортизационные отчисления;
     - кредиты банков и других кредиторов;
     -  безвозмездные  или  благотворительные  взносы,   пожертвования
организаций, учреждений, граждан;
     - иные источники в соответствии  с  законодательством  Российской
Федерации.
     3.3.  Деятельность  по  осуществлению  контроля  фармацевтической
деятельности,  контроля  качества  лекарственных  средств  и надзор за
производственной  деятельностью  аптечных  учреждений  и  предприятий,
занятых   изготовлением   и   реализацией   лекарственных  средств  на
территории города  Курска,  осуществляется  Центром  за  счет  средств
городского бюджета.
     3.4.  Средства  за  работы  по  сертификации  и  оценке  качества
лекарственных  средств поступают в самостоятельное распоряжение Центра
и учитываются на отдельном балансе.

            4. Обязанности, права и ответственность Центра            

     4.1. Центр осуществляет свои отношения  с  другими  учреждениями,
предприятиями,  организациями  и гражданами по вопросам сертификации и
оценки качества лекарственных средств на  основе  договоров.  В  своей
деятельности   Центр  учитывает  интересы  потребителей,  обеспечивает
качество продукции, работ, услуг.
     4.2. Центр обязан:
     -  располагать  необходимыми  средствами   и   документированными
процедурами,  позволяющими  проводить  сертификацию, контроль качества
лекарственных  средств,  надзор  за  соблюдением   технологических   и
санитарных  норм  при  изготовлении  лекарственных  средств в аптечных
организациях; за порядком учета, хранения лекарственных средств, в том
числе ядовитых;
     - осуществлять сертификацию лекарственных средств;
     - проводить в соответствии с требованиями нормативных документов:
     оценку    качества    лекарственных    средств,     изготовляемых
фармацевтическими организациями всех организационно-правовых форм;
     оценку качества готовых отечественных и  импортных  лекарственных
средств;
     - соблюдать согласованные сроки проведения сертификации и  оценки
качества лекарственных средств;
     - вести реестр сертифицированной продукции.
     4.3. Центр имеет право:
     - подготавливать и вносить в департамент  здравоохранения  города
Курска  предложения  по  развитию Центра, по вопросам фармацевтической
деятельности;
     - планировать и организовывать свою деятельность по сертификации,
оценке  качества  лекарственных  средств и надзору за фармацевтической
деятельностью;
     - разрабатывать, утверждать, изменять внутреннюю  организационную
структуру Центра;
     - привлекать для осуществления своих функций на договорной основе
другие учреждения, организации, предприятия;
     - приобретать или арендовать основные  и  оборотные  средства  за
счет имеющихся у него финансовых ресурсов, в том числе привлеченных;
     - создавать обособленные подразделения (филиалы);
     - требовать исполнения всеми аптечными и  лечебными  учреждениями
на  территории  города предписаний должностных лиц Центра по улучшению
качества лекарственных средств и соблюдению фармацевтического порядка,
а  в  случае  отказа  при  необходимости привлекать правоохранительные
органы;
     - получать от аптечных и лечебных учреждений и предприятий данные
о  результатах  проведения  контроля качества лекарственных средств, а
также другую документацию по установленным формам;
     -  вносить  предложения  по  совершенствованию   производственной
деятельности   аптечных   учреждений,   других   предприятий,  занятых
изготовлением   и   реализацией   лекарственных   средств,   а   также
подготавливать материалы для предоставления в лицензионную комиссию по
вопросам   приостановления   действия   лицензий    или    прекращения
деятельности аптечных учреждений и предприятий;
     -  разрабатывать  и  осуществлять   мероприятия,   способствующие
повышению     качества    лекарственных    средств    и    оптимизации
производственной деятельности аптечных  учреждений  и  предприятий  на
территории города.
     4.4. Центр несет ответственность:
     -  за  объективность  и  достоверность  информации,  качество   и
своевременность  исполнения функций по сертификации, контролю качества
лекарственных   средств,   осуществление   надлежащего   контроля   за
соблюдением   технологических   и  санитарных  норм  при  изготовлении
лекарственных средств в аптечных организациях; за соблюдением  порядка
учета,  хранения  лекарственных  средств,  в  том  числе  ядовитых,  в
соответствии с законодательством Российской Федерации;
     -  за  нарушение  договорных  обязательств  (в   соответствии   с
законодательством РФ);
     - за вред,  причиненный  нерациональным  использованием  земли  и
других  природных  ресурсов, загрязнением окружающей среды, нарушением
правил  безопасности  производства,  санитарно-гигиенических  норм   и
требований по защите здоровья работников и населения.

                        5. Руководство Центром                        

     5.1. Руководство Центром осуществляется  директором,  назначаемым
на должность и освобождаемым от должности главой города Курска.
     5.2. Директор действует на основании законодательства  Российской
Федерации, Курской области, города Курска, настоящего Устава.
     5.3.   Директор   по   вопросам,   отнесенным   законодательством
Российской   Федерации  к  его  компетенции,  действует  на  принципах
единоначалия.
     5.4. Директор осуществляет следующие функции:
     - текущее руководство деятельностью Центра;
     - действует без доверенности от имени  Центра,  представляет  его
интересы  в  органах государственной власти и местного самоуправления,
предприятиях, учреждениях, организациях;
     - в  пределах,  установленных  трудовым  договором  (контрактом),
настоящим   Уставом,   действующим   законодательством,  распоряжается
имуществом Центра, заключает договоры, выдает доверенности;
     - открывает расчетные и другие счета Центра;
     - в пределах своей компетенции издает приказы  и  дает  указания,
обязательные для всех работников Центра.
     5.5. Формы, системы и  размеры  оплаты  труда  работников  Центра
устанавливаются   директором   Центра  в  соответствии  с  действующим
законодательством и настоящим Уставом.
     5.6.  Директор  Центра  самостоятельно  определяет   численность,
квалификационный  и  штатный  составы  в пределах выделенных бюджетных
ассигнований,  назначает  на  должность  и  освобождает  от  должности
работников, заключает с ними трудовые договоры (контракты).

                 6. Реорганизация и ликвидация Центра                 

     6.1. Центр может быть ликвидирован или реорганизован  в  случаях,
предусмотренных законодательством Российской Федерации.