Решение Думы города Костромы от 21.02.2002 № 15

 
    
                          РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
   
                          ДУМА ГОРОДА КОСТРОМЫ
   
                                РЕШЕНИЕ
                       от 21 февраля 2002 г. N 15
   
                                 Утратил силу - Решение Думы города
                                   Костромы от 27.02.2003 г. N 19

             О ПОЛОЖЕНИИ О РЕГИСТРАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
                     НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ
   
       Во исполнение  Федерального   закона   РФ   "О   лекарственных
   средствах",   в   соответствии   с  Положением  "О  лицензировании
   фармацевтической деятельности и  оптовой  торговли  лекарственными
   средствами   и   изделиями  медицинского  назначения"  и  в  целях
   обеспечения санитарного благополучия населения,  соблюдения правил
   реализации иных товаров медицинского назначения, Дума решила:
       1. Принять Положение о  регистрации  аптечных  организаций  на
   территории города Костромы (приложение N 1).
       2. Ввести в  действие  с  момента  опубликования  в  средствах
   массовой информации.
   
                                                 Глава самоуправления
                                                          г. Костромы
                                                          Б.К.КОРОБОВ
   
                                             Председатель Совета Думы
                                                          г. Костромы
                                                          А.В.УКРАСИН
   
   
   
   
   
                                                       Приложение N 1
                                                            к решению
                                                 Думы города Костромы
                                                от 21.02.2002 г. N 15
   
                               ПОЛОЖЕНИЕ
                   О РЕГИСТРАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
                     НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ
   
       1. Настоящее  Положение  разработано  в соответствии с  ФЗ  РФ
   "О лекарственных    средствах",   Положением   "О   лицензировании
   фармацевтической деятельности и  оптовой  торговли  лекарственными
   средствами  и  изделиями  медицинского  назначения"  и  определяет
   порядок  регистрации  органами   местного   самоуправления   вновь
   открываемых  аптечных  организаций  на  территории города Костромы
   юридическими    лицами,    а    также    лицами,     занимающимися
   предпринимательской  деятельностью  без  образования  юридического
   лица (индивидуальными предпринимателями).
       К аптечным организациям относятся организации,  осуществляющие
   розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами,  изделиями
   медицинского    назначения   в   соответствии   с   установленными
   требованиями (оптовые аптечные склады,  аптеки,  аптеки учреждения
   здравоохранения, аптечные   пункты,  аптечные  магазины,  аптечные
   киоски).
       2. В  целях  обеспечения  санитарного благополучия населения и
   соблюдения правил реализации лекарственных средств и иных  товаров
   медицинского  назначения,  настоящее Положение распространяется на
   организации,  осуществляющие фармацевтическую деятельность,  в том
   числе производителей лекарственных средств,  а также иные субъекты
   обращения  медицинских  товаров,  изделий   медицинской   техники,
   лекарственные  средства для ветеринарных целей в части регистрации
   их органами  местного  самоуправления  путем  занесения  в  единый
   реестр   организаций,  осуществляющих  изготовление  и  реализацию
   лекарственных средств и иных  медицинских  товаров  на  территории
   города Костромы.
       3. Свидетельство о регистрации аптечной организации  входит  в
   перечень  документов,  предоставляемых  в  лицензирующий орган для
   получения  лицензии  на   право   осуществления   фармацевтической
   деятельности  или  оптовой  торговли  лекарственными  средствами и
   изделиями медицинского назначения.
       4. Органом,   осуществляющим   регистрацию  в  соответствии  с
   настоящим Положением,    является     фармацевтический     комитет
   администрации города Костромы.
       5. Для получения Свидетельства о регистрации заявитель  должен
   обратиться   в   фармацевтический   комитет  администрации  города
   Костромы с предоставлением следующих документов:
       - заявления   установленного   образца   (приложение   N  1  к
   настоящему Положению);
       - копии    свидетельства    о    государственной   регистрации
   юридического  лица  и  его  учредительных  документов  либо  копия
   свидетельства   о   государственной   регистрации  индивидуального
   предпринимателя;
       - копии  правоустанавливающего документа на объект (помещение)
   -   предполагаемое   место   расположения   открываемой   аптечной
   организации  и  иной организации,  указанной в пункте 2 настоящего
   Положения, а    также    заключение    органов     санитарно     -
   эпидемиологического   и  противопожарного  надзора  о  пригодности
   объекта  (помещения)  для  лицензируемого  вида   деятельности   и
   заключение   органов   внутренних  дел  о  технической  готовности
   (помещения) для хранения ядовитых и сильнодействующих  веществ,  в
   т.ч. о наличии охранной сигнализации;
       - копий сертификатов,  заверенных в установленном порядке,  на
   специалистов,  которые  будут осуществлять деятельность в аптечной
   организации и иных организациях,  указанных в пункте 2  настоящего
   Положения.
       6. Регистрация  включает  в  себя  экспертизу   представленных
   документов,  проведение  проверки  указанных в них данных,  выдачу
   свидетельства  о  регистрации   и   занесение   зарегистрированных
   аптечных организаций, указанных в пункте 2 настоящего Положения, в
   реестр организаций.
       Документом, подтверждающим регистрацию является "Свидетельство
   о регистрации" по форме,  установленного образца (приложение N 2 к
   настоящему    Положению)    с    указанием:    органа,   выдавшего
   свидетельство;  регистрационного номера; даты выдачи; наименования
   получателя   свидетельства;   вида  и  места  нахождения  аптечной
   организации, указанной в  пункте  1  настоящего  Положения;  видов
   деятельности, планируемых     осуществлять     в    регистрируемом
   объекте (помещении).
       7. Документы,  представленные для регистрации,  принимаются по
   описи,  копия которой с отметкой о  дате  их  приема  направляется
   (вручается) заявителю.
       8. Юридические  лица  и  граждане  несут  ответственность   за
   достоверность    предоставляемых   сведений   в   соответствии   с
   действующим законодательством.
       9. Решение    о   регистрации   принимается   фармацевтическим
   комитетом администрации города Костромы не позднее 7 дней  со  дня
   подачи заявления со всеми необходимыми документами.
       10. В регистрации может быть отказано заявителю в случае:
       - обнаружения     недостоверных     данных    в    документах,
   представленных заявителем;
       - наличия отрицательных заключений соответствующих служб;
       - несоответствия  специалистов  квалификационным  требованиям.
   Уведомление   об   отказе   в   регистрации  аптечной  организации
   предоставляются заявителю в письменном виде в 3-х дневный срок для
   принятия   соответствующих  решений  с  указанием  причин  отказа,
   которое может быть обжаловано в установленном порядке.
       11. В   случае   изменения   хотя   бы  одного  из  реквизитов
   свидетельства данное свидетельство считается  утратившим  силу,  а
   получатель   его   обязан   уведомить   фармацевтический   комитет
   администрации города Костромы о произошедших изменениях  и  подать
   заявление  о  выдаче  нового  Свидетельства  с  приложением  копий
   документов, подтверждающих изменения.
   
   
   
   
   
                                                       Приложение N 1
                                            к Положению о регистрации
                                              аптечных организаций на
                                           территории города Костромы
   
                        ЗАЯВЛЕНИЕ О РЕГИСТРАЦИИ
   
       Заявитель ____________________________________________________
                    (наименование организационно - правовой формы
   __________________________________________________________________
                                формы заявителя)
   зарегистрированный в _____________________________________________
   
   Регистрационное свидетельство: серия ____ N ___ от _______________
   
   Код ОКПО_________
   
   Юридический адрес заявителя, индекс ______________________________
   
   Телефон ___________________
   
   Заявитель в лице руководителя ____________________________________
                                         (должность, Ф.И.О.)
   
   Просит зарегистрировать __________________________________________
                                  (вид аптечной организации)
   
   по адресу: _______________________________________________________
   
   
       Подпись ________               Дата _________
   
   
   
   
   
                                                       Приложение N 2
                                            к Положению о регистрации
                                              аптечных организаций на
                                           территории города Костромы
   
                       АДМИНИСТРАЦИЯ Г. КОСТРОМЫ
                        ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ
   
                             СВИДЕТЕЛЬСТВО
                   о регистрации аптечных организаций
                       на территории г. Костромы
   
       Настоящее свидетельство выдано _______________________________
                                       (наименование и юридический
   __________________________________________________________________
       адрес организации, ФИО, данные документа, удостоверяющего
   __________________________________________________________________
             личность индивидуального предпринимателя, телефон)
   
   Об открытии в городе Костроме ____________________________________
   
   по адресу:________________________________________________________
   
   Аптечной организации _____________________________________________
                             (указать вид аптечной организации)
   Вид деятельности _________________________________________________
   
   Внесено в реестр аптечных организаций г. Костромы
   от ___________ 20 _ г.      N ________
   
       В случае изменения  вышеуказанных  данных  обязуюсь  направить
   соответствующую     информацию    в    фармацевтический    комитет
   администрации города Костромы.
   
                                       Председатель фармацевтического
                                   комитета администрации г. Костромы
                                                         И.А.КОЧЕТОВА
       М.П.