Постановление Губернатора Костромской области от 14.05.2003 № 224

 
                       РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                  ГУБЕРНАТОР КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ
                      от 14 мая 2003 г. №224

                                    Утратил силу - Постановление
                                  Губернатора Костромской области
                                       от 30.03.2005 г. N 153

 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
 СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, НА ТЕРРИТОРИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ

     В   соответствии   с   Основами   законодательства  Российской
Федерации  об  охране  здоровья  граждан,  федеральными законами "О
лицензировании  отдельных  видов  деятельности",  "О  наркотических
средствах  и  психотропных веществах", постановлением Правительства
Российской  Федерации  от 21 июня 2002 года № 454 "О лицензировании
деятельности,   связанной   с   оборотом  наркотических  средств  и
психотропных   веществ"  (в  редакции  постановления  Правительства
Российской  Федерации  от  3  октября  2002  года  №731),  в  целях
реализации  Соглашений  №  164 и №163 от 14 октября 2002 года между
Министерством     здравоохранения     Российской     Федерации    и
администрацией   Костромской   области  о  передаче  полномочий  по
лицензированию  деятельности,  связанной  с  оборотом наркотических
средств   и   психотропных   веществ,   внесенных  в  Список  II  в
соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и
психотропных   веществах",   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III  в соответствии с
Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах", ПОСТАНОВЛЯЮ:
     1. Определить  фармацевтический  комитет администрации области
(Перетягина  Н.А.)  уполномоченным  органом  исполнительной  власти
Костромской   области  по  осуществлению  лицензирования  следующих
видов деятельности:
     -  деятельности,  связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  II  в  соответствии с
Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  психотропных
веществах";
     -  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных  в  Список  III  в  соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах".
     2. 1.Создать   при   фармацевтическом  комитете  администрации
области   комиссию  по  лицензированию  деятельности,  связанной  с
оборотом  наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
Список  II  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических
средствах   психотропных   веществах",  деятельности,  связанной  с
оборотом   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список  III  в
соответствии  с  Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах
психотропных веществах" (далее Комиссия по лицензированию).
     2. 2.Утвердить    прилагаемое    Положение   о   Комиссии   по
лицензированию.
     2. 3.Утвердить состав Комиссии по лицензированию (приложение).
     3. Фармацевтическому     комитету     администрации    области
(Перетягина Н.А.):
     3. 1.обеспечить работу Комиссии по лицензированию;
     3. 2.осуществлять   в   установленном   порядке  на  основании
рекомендаций  Комиссии по лицензированию принятие и соответствующее
оформление   решений   по   вопросам  лицензирования  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
     3. 3.обеспечить      ведение     реестров     предоставленных,
приостановленных,   возобновленных,   продленных  и  аннулированных
лицензий:
     -  на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств
и  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список II в соответствии с
Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  психотропных
веществах";
     -  на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ,
внесенных  в  Список  III  в  соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
     3. 4.обеспечить    представление    отчетной    информации   о
предоставленных,  приостановленных,  возобновленных,  продленных  и
аннулированных  лицензиях в Министерство здравоохранения Российской
Федерации  -  ежемесячно,  департамент по экономике и экономическим
реформам администрации области
     ежеквартально,  Управление  Министерства  Российской Федерации
по  налогам  и  сборам  по  Костромской  области  в  соответствии с
установленными законодательством Российской Федерации сроками.
     4. Установить,  что лицензионные платежи вносятся соискателями
лицензий  (лицензиатами) в установленном порядке в доход областного
бюджета   в   размерах,   предусмотренных  Федеральным  законом  "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
     5. Контроль  за исполнением настоящего постановления возложить
на заместителя главы администрации области Виноградова В.И.
     6. Настоящее   постановление   вступает  в  силу  со  дня  его
опубликования.

                                                 Губернатор области
                                                      В.А. Шершунов



                                                        УТВЕРЖДЕНО
                                 постановлением губернатора области
                                         от "14" мая 2003года № 224


                             ПОЛОЖЕНИЕ
  о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
    психотропных веществах", деятельности, связанной с оборотом
   психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
   Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
                            веществах"

     1. Общие положения
     1. 1.  Функции лицензирующего органа на территории Костромской
области   по  лицензированию  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических  средств  и  психотропных веществ, внесенных в Список
II  в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах
и  психотропных  веществах",  деятельности,  связанной  с  оборотом
психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III  в соответствии с
Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах"  (далее деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств   и  психотропных  веществ)  осуществляет  фармацевтический
комитет     администрации     области    (далее    Комитет).    При
фармацевтическом  комитете администрации области создается комиссия
по  лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств   и   психотропных   веществ,   внесенных  в  Список  II  в
соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и
психотропных   веществах",   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III  в соответствии с
Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах" (далее Комиссия).
     1. 2.  Комиссия  в своей деятельности руководствуется Основами
законодательства  Российской  Федерации об охране здоровья граждан,
Федеральным  законом  от  08.08.2001г.  №  128-ФЗ "О лицензировании
отдельных  видов  деятельности"  (в редакции федеральных законов от
13.03.2002  №  28-ФЗ, от 1.03.2002 № 31-ФЗ, от 09.12.2002 № 164-ФЗ,
от  27.02.2003  №  29-ФЗ,  от  11.03.2003 № 32-ФЗ), постановлениями
Правительства   Российской   Федерации   от  11.02.2002г.  №135  "О
лицензировании  отдельных  видов  деятельности",  от 21.06.2002г. №
454   "О   лицензировании   деятельности,   связанной   с  оборотом
наркотических   средств   и   психотропных   веществ"  (в  редакции
постановления  Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002
года  №731),  Соглашениями  от  14  октября  2002 года № 164 и №163
между   Министерством   здравоохранения   Российской   Федерации  и
администрацией   Костромской   области  о  передаче  полномочий  по
лицензированию  деятельности,  связанной  с  оборотом наркотических
средств   и   психотропных   веществ,   внесенных  в  Список  II  в
соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и
психотропных   веществах",   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III  в соответствии с
Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах"   (далее   Соглашения),   иными  нормативными  правовыми
актами, настоящим Положением.
     1. 3.   Положение   о   Комиссии  утверждается  постановлением
губернатора Костромской области.
     1. 4.  Решения  лицензирующего органа, принимаемые по вопросам
лицензирования,  в  том  числе  на основании рекомендаций Комиссии,
являются  обязательными  для всех субъектов деятельности, связанной
с   оборотом  наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  на
территории   области,   если   иное   не   определено   действующим
законодательством Российской Федерации.
     2. Структура и состав Комиссии
     2. 1.  Комиссия  состоит  из  председателя, двух заместителей,
секретаря  и  членов  комиссии.  Структура  Комиссии,  требования к
профессиональному составу определяется условиями Соглашений.
     2. 2.   Комиссия   работает   под  руководством  председателя.
Обязанности   председателя  Комиссии  возлагаются  на  председателя
фармацевтического комитета администрации области.
     2. 3.  Назначение  и освобождение от обязанностей председателя
Комиссии   и   его  заместителей  согласовывается  с  Министерством
здравоохранения Российской Федерации.
     2. 4.   Состав   Комиссии   согласовывается   с  Министерством
здравоохранения  Российской Федерации и утверждается постановлением
губернатора   области,   решения   об  изменении  состава  Комиссии
утверждаются в установленном порядке.
     2. 5.   В  состав  Комиссии  входят  представители  управления
здравоохранением   области,   органов  управления  внутренних  дел,
государственных    органов,    органов   местного   самоуправления,
участвующих   в   регулировании  обращения  лекарственных  средств,
общественных организаций.
   3. Функции Комиссии.
        Комиссия осуществляет следующие функции:
     -   рассматривает   вопросы  по  лицензированию  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
     -   разрабатывает   рекомендации   для   принятия   решений  о
предоставлении,    отказе    в    предоставлении,   переоформлении,
приостановлении  действия, возобновлении действия, аннулировании (в
случае,  предусмотренном  п.  3  статьи  13  Федерального закона "О
лицензировании  отдельных видов деятельности") лицензии, а также об
обращении  в суд для аннулирования лицензии (в иных предусмотренных
законодательством случаях).
4. Права и обязанности Комиссии
     4. 1. Комиссия имеет права:
     -  направлять запросы и получать необходимую информацию, кроме
запрещенной  действующим законодательством Российской Федерации, от
субъектов  лицензирования, экспертных комиссий (экспертов), а также
в  установленном  порядке  от  других  органов  (организаций),  для
решения вопросов, относящихся к компетенции Комиссии;
     -  вносить предложения в органы государственной власти, органы
местного    самоуправления   и   организации   в   пределах   своей
компетенции.
     4. 2. Комиссия обязана:
     -  соблюдать  регламент  проведения  заседаний,  установленный
Комиссией;
     -  информировать соискателей лицензии (лицензиатов) о сроках и
порядке проведения заседания Комиссии;
     -   проводить   экспертизу   документов,   представленных   на
лицензирование;
     -  проводить  проверку  соискателей  лицензии  на соответствие
лицензионным требованиям и условиям;
     -  осуществлять  межведомственное  взаимодействие  по вопросам
лицензирования,  в  том числе лицензионного контроля, деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
     - вести учет и отчетность о деятельности Комиссии.
        5. Компетенция   председателя,  заместителей  председателя,
   секретаря и членов Комиссии
     5. 1. Председатель Комиссии:
     -  осуществляет  руководство Комиссией и несет ответственность
за ее работу;
     - созывает Комиссию и председательствует на ее заседаниях;
     -   руководит  подготовкой  заседаний  и  предлагает  Комиссии
вопросы, подлежащие рассмотрению на заседании;
     -  ведет  заседание  Комиссии  и принимает необходимые меры по
соблюдению регламента работы Комиссии;
     -  принимает  решение  о  проведении  проверки на соответствие
соискателя    лицензии   (лицензиата)   лицензионным   условиям   и
требованиям,  в том числе с привлечением экспертов (консультантов),
компетентных   в   вопросах   обращения  лекарственных  средств,  и
представителей  ведомств,  осуществляющих контроль за деятельностью
аптечных   предприятий   и   учреждений,   лечебно-профилактических
учреждений;
     -  представляет Комиссию в органах и организациях;
     -    вносит   предложения   в   Министерство   здравоохранения
Российской   Федерации   по  вопросам,  относящимся  к  компетенции
лицензирующего органа по фармацевтической деятельности.
     5. 2.   Заместители   председателя   Комиссии  имеют  права  и
обязанности   членов   Комиссии,   а  также  исполняют  обязанности
председателя   Комиссии   по   его  поручению  либо  в  случае  его
отсутствия.
     5. 3.  Секретарь  Комиссии  имеет  права  и  обязанности члена
Комиссии;  ведет  протоколы  заседаний  Комиссии,  документооборот,
связанный с лицензированием.
     5. 4.Члены   Комиссии  вправе  знакомиться  заблаговременно  с
материалами  по  вопросам,  рассматриваемым на заседаниях Комиссии,
требовать    необходимые    дополнительные    материалы,    вносить
предложения  по  принимаемым  решениям,  а  также  по иным вопросам
деятельности Комиссии.
6. Порядок работы Комиссии
     6. 1.  Для  рассмотрения  вопросов лицензирования и разработки
рекомендаций   для   принятия   соответствующих   решений  Комиссия
проводит заседания.
     6. 2.  Заседания  проводятся по мере подготовки документов, но
не   реже   одного   раза   в  месяц.  При  необходимости  решением
председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
     6. 3.  Заседание  Комиссии  считается правомочным, если на нем
присутствует не менее половины ее списочного состава.
     6. 4.    Заседание    Комиссии   проводит   председатель   или
заместитель, исполняющий обязанности председателя Комиссии.
     6. 5.   Решения  Комиссии  принимаются  открытым  голосованием
простым   большинством   голосов.   При   равенстве  голосов  голос
председательствующего считается решающим.
     6. 6.  При  решении  конкретных вопросов к участию в заседании
Комиссии    могут    привлекаться   иные   специалисты   (эксперты,
консультанты  и  т.д.).  Решения  по  вопросам лицензирования могут
приниматься  без  личного  присутствия  эксперта,  на основании его
письменного заключения.
     6. 7.  По  итогам  заседания  Комиссии  составляется  протокол
заседания  комиссии  по  лицензированию  деятельности,  связанной с
оборотом  наркотических  средств и психотропных веществ. Протокол в
обязательном порядке должен содержать сведения:
      -   о дате проведения заседания Комиссии;
      -   о присутствующих членах Комиссии, приглашенных лицах;
     - о рассматриваемых вопросах;
     -  о  поступивших  предложениях  и  результатах  голосования с
принятием решения по каждому вопросу.
     Протокол   подписывается   председательствующим  и  секретарем
Комиссии.
   7. Обеспечение деятельности Комиссии
     Информационное,     документальное,    материально-техническое
обеспечение  деятельности  Комиссии осуществляется фармацевтическим
комитетом     администрации    области    в    пределах    средств,
предусмотренных     в     областном     бюджете    на    содержание
фармацевтического комитета администрации области.
   8. Порядок разрешения споров
     В  случае возникновения разногласий между соискателем лицензии
(лицензиатом)   и   Комиссией   споры  решаются  в  соответствии  с
действующим законодательством Российской Федерации.






                                                         Приложение
                                                         Утверждено
                                 постановлением губернатора области
                                          от 14 мая 2003 года № 224


                              СОСТАВ
   комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
    психотропных веществах", деятельности, связанной с оборотом
   психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
   Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
                            веществах"


     Перетягина Наталья Алексеевна -   председатель комиссии,
     председатель фармацевтического
     комитета администрации области

     Дриго   Анжелика   Евгеньевна   -   заместитель   председателя
комиссии,
     заместитель председателя фармацевти-
     ческого комитета администрации области

     Копытова Людмила Юрьевна - заместитель председателя комиссии,
     директор государственного учреждения
     здравоохранения "Центр сертификации и
     контроля качества лекарственных средств"
     Костромской области

     Дудникова    Татьяна    Аввивовна    -    главный   специалист
организационно-
     фармацевтического отдела фарма-
     цевтического комитета администрации
     области, секретарь комиссии

     Булучевская Нина Петровна - начальник отдела лицензирования
     департамента здравоохранения
     администрации области

     Быкова    Лариса    Анатольевна    -   заместитель   директора
государственного
     учреждения здравоохранения "Центр
     сертификации и контроля качества лекар-
     ственных средств" Костромской области

     Волкова Татьяна Ивановна - заместитель председателя областной
     организации профсоюза работников
     здравоохранения (по согласованию)

     Ильин Юрий Анатоьевич - заместитель начальника правового
     управления администрации области

     Кочеткова Ольга Витальевна - старший оперуполномоченный
     ОБНОН УВД Костромской области
     (по согласованию)

     Кочетова Ирина Александровна - председатель фармацевтического
     комитета администрации г.Костромы
     (по согласованию)

     Родина Любовь Николаевна - главный специалист организационно-
     фармацевтического отдела фарма-
     цевтического комитета администрации
     области

     Чебоксарова         Елена        Геннадьевна-        начальник
организационно-фармацев-
     тического отдела фармацевтического
комитета администрации области