Постановление Администрации города Костромы от 13.05.1997 № 1473

 



                   АДМИНИСТРАЦИЯ ГОРОДА КОСТРОМЫ

              ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 13 мая 1997 г. N 1473

                                      Утратил силу - Постановление
                                      Администрации города Костромы
                                         от 19.03.2010 г. N 490

    ОБ УПОРЯДОЧЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ
  ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ
   ОПТИКИ, ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК,
      СОДЕРЖАЩИХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ОБЛАДАЮЩИЕ
     ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
    ПРИМЕНЯЕМЫХ В НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЕ, ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ И
 УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫХ К ПРЕДПРИЯТИЯМ,
 ЗАНИМАЮЩИМСЯ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ВЫШЕПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ТОВАРОВ НА ТЕРРИТОРИИ
                            Г. КОСТРОМЫ

В целях    упорядочения     реализации     лекарственных     и
гомеопатических   препаратов,   изделий  медицинского  назначения,
предметов  очковой  оптики,  лекарственного  растительного  сырья,
пищевых  добавок,  содержащих  биологически  активные  вещества  и
обладающие   лечебно-профилактическим   эффектом,    лекарственных
средств,  применяемых в народной медицине, ветеринарных препаратов
и приведения площадей,  санитарного режима, оборудования и условий
хранения вышеперечисленной продукции в соответствии с действующими
нормативами документами, постановляю:

1. Утвердить  Временный  порядок  реализации  лекарственных  и
гомеопатических   препаратов,   изделий  медицинского  назначения,
предметов  очковой  оптики,  лекарственного  растительного  сырья,
пищевых  добавок,  содержащих  биологически  активные  вещества  и
обладающие   лечебно-профилактическим   эффектом,    лекарственных
средств,  применяемых в народной медицине, ветеринарных препаратов
на территории города Костромы (приложение N 1).
2. Утвердить стандартные требования,  предъявляемые к условиям
хранения и отпуска  лекарственных  и  гомеопатических  препаратов,
изделий   медицинского   назначения,   предметов  очковой  оптики,
лекарственного растительного сырья,  пищевых  добавок,  содержащих
биологически       активные       вещества       и      обладающие
лечебно-профилактическим    эффектом,    лекарственных    средств,
применяемых  в  народной  медицине,  ветеринарных  препаратов  для
предприятий всех  форм  собственности,  занимающихся  розничной  и
мелкооптовой реализацией  на  территории  г.  Костромы (приложение
N 2).
3. Руководителям предприятий всех форм собственности,  принять
меры по выполнению требований,  предъявляемых к условиям хранения,
отпуска и реализации вышеназванных товаров.
4. Регистрационной  палате  (Довгалюк  В.Н.)  при  регистрации
фирм,  представительств,  филиалов,  занимающихся фармацевтической
деятельностью   визировать   постановления   о    регистрации    в
фармацевтическом комитете администрации г. Костромы.
5. Комитету    по    управлению    муниципальным    имуществом
(Заламан В.Б.) согласовывать с фармацевтическим комитетом передачу
муниципальных   площадей    в    аренду    фирмам,    занимающимся
фармацевтической деятельностью.
6. Фармацевтическому  комитету   администрации   г.   Костромы
(Кочетова И.А.), городскому центру санэпиднадзора (Вяльцева С.Г.),
отделу труда администрации  г.  Костромы  (Пантин  Н.В.)  провести
паспортизацию     предприятий,    занимающихся    фармацевтической
деятельностью  на  территории  г.  Костромы   в   соответствии   с
утвержденными   стандартами  и  результаты  проверки  направить  в
областную лицензионную комиссию в срок до 01.12.97 г.
7. Отменить  постановления  администрации  города  Костромы от
03. 02.95 г.  N 354 "Об  упорядочении  реализации  лекарственных  и
гомеопатических    средств,   изделий   медицинского   назначения,
лекарственного сырья на территории города Костромы" и от  04.04.95
г.  N 1158 "Об утверждении стандартных требований, предъявляемых к
аптечным киоскам,  аптечным  пунктам  1-ой  группы,  предприятиям,
занимающимся  мелкооптовой  торговлей,  осуществляющим  реализацию
готовых   лекарственных   средств,   очковой    оптики,    изделий
медицинского   назначения,   лекарственного  растительного  сырья,
ветеринарных препаратов на территории города Костромы".
8. Контроль  за  выполнением данного постановления оставляю за
собой и за заместителем главы  администрации  г.  Костромы  Рейхом
В.Г.   Ввести   в   действие   данное   постановление   с  момента
опубликования.

Первый заместитель
главы администрации
г. Костромы
Г.А.БАБЕНКО




                                                     Приложение N 1
                                                    к постановлению
                                      администрации города Костромы
                                           от 13 мая 1997 г. N 1473

   ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ
  ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ
   ОПТИКИ, ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК,
      СОДЕРЖАЩИХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ОБЛАДАЮЩИЕ
     ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
 ПРИМЕНЯЕМЫХ В НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЕ, ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ,
       ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ

1. Общие положения

1. 1. Настоящий  Временный  порядок  реализации лекарственных и
гомеопатических препаратов,   изделий   медицинского   назначения,
предметов  очковой  оптики,  лекарственного  растительного  сырья,
пищевых  добавок,  содержащих  биологически  активные  вещества  и
обладающие    лечебно-профилактическим   эффектом,   лекарственных
средств,  применяемых в  народной  медицине,  парафармацевтической
продукции,   ветеринарных  препаратов  <*>  на  территории  города
Костромы,  регламентируют   основные   требования   к   реализации
медицинских товаров предпринимателями и  предприятиями  независимо
от форм собственности и ведомственной подчиненности.

---------------------------
<*> далее по тексту - медицинские товары

1. 2. Медицинские    товары,     применяемые    одновременно  в
ветеринарии   и    медицине,    реализуются   предпринимателями  и
предприятиями,   имеющими    лицензию,     на     право    занятия
фармацевтической деятельностью.
1. 3. Профиль    предприятия,     занимающегося     реализацией
медицинских   товаров,   определяется  собственником на  основании
сертификата на помещение и в соответствии с выданной лицензией.
1. 4. Реализация    медицинских     товаров     без     наличия
государственной    лицензии   на   фармацевтическую   деятельность
запрещается.   Лица,   незаконно   занимающиеся   фармацевтической
деятельностью,  несут  уголовную  ответственность в соответствии с
законодательством  Российской  Федерации  и  законом   Костромской
области   "Об   административной   ответственности  на  территории
Костромской области за правонарушения, не урегулированные кодексом
РФ "Об административных правонарушениях".
1. 5. Основаниями для  аннулирования и приостановления действия
лицензии являются:
- невыполнение,  либо  нарушение действующего законодательства
Российской   Федерации,   нормативных   документов   Минздрава РФ,
субъекта Федерации, а равно решений,  постановлений и распоряжений
органов местного самоуправления по фармацевтической деятельности;
- нарушение санитарных и экологических норм;
- передача лицензии и сертификата на помещение другому лицу;
- обнаружение    недостоверных    сведений    в    документах,
представленных в лицензионную комиссию;
1. 6. Деятельность предприятия,  нарушающего "Временный порядок
реализации медицинских товаров" в результате  чего  причинен  вред
охраняемым  законом  правам и интересам граждан и государства либо
создана угроза причинения такого вреда,  может быть приостановлена
в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации,
до устранения допущенных нарушений.
1. 7. Муниципальным   аптекам   режим   работы  устанавливается
фармкомитетом администрации города Костромы.
Предприятиям иных форм собственности режим работы определяется
собственником, о чем оповещается фармкомитет администрации  города
Костромы.
1. 8. В соответствии с Законом РФ "О защите прав  потребителей"
(ст.9) предприятия  и  его структурные подразделения обязаны иметь
вывеску с указание профиля и  форм  организации  их  деятельности,
фирменного наименования,  если оно имеется,  и информации о режиме
работы,  юридическом  адресе  собственника.
Режим работы  должен  соответствовать  режиму,  указанному  на
вывеске.   Об   изменениях  в  режиме  работы  собственник  обязан
уведомить население и  фармкомитет  не  менее  чем  за  пять  дней
(справочное бюро).
Штат работников   предприятия,   в   том    числе    должность
руководителя    должен   быть   укомплектован   квалифицированными
фармацевтическими  кадрами,  аккредитованными  в  соответствии   с
существующими    требованиями    и    имеющими    профессиональные
сертификаты. Руководителю   (владельцу)  -  запрещается  принимать
на работу специалистов не  имеющих  профессиональные  сертификаты.
В соответствии  с    действующим    Законодательством     владелец
(руководитель)  обязан  проводить  обучение  фармацевтов на курсах
повышения квалификации один раз в 5 лет.
1. 9. Предприятия   всех   форм  собственности,  осуществляющие
розничную торговлю медицинских  товаров,  должны  иметь  следующую
информацию для населения в торговых залах:
- информацию о номере лицензии и органе,  выдавшем ее и  сроке
ее действия;
- о  внеочередном  отпуске   лекарств   отдельным   категориям
граждан;
- о  часах  приема  населения   по   вопросам   лекарственного
обеспечения;
- о работе телефона справочно-информационной службы;
- предупредительные объявления об отпуске лекарств;
- о сроках хранения изготовленных лекарств;
- о  том,  что  лекарственные   и  гомеопатические  препараты,
изделия  медицинского   назначения,   предметы   очковой   оптики,
лекарственного  растительного сырья,  пищевых добавок,  содержащих
биологически   активные    вещества    и    обладающие    лечебно-
профилактическим  эффектом,  лекарственные средства, применяемые в
народной медицине, ветеринарные препараты, не подлежат возврату;
- перечень изделий медицинского назначения, имеющихся в пункте
проката с утвержденным прейскурантом услуг;
- информация    о   месте   нахождения   и   номере   телефона
фармацевтического   комитета   администрации  города,   городского
комитета по защите прав потребителя.
1. 10. Книга  предложений  и  замечаний  граждан  должна   быть
выставлена на видном и доступном месте в торговом зале и выдана по
первому требованию покупателей.
1. 11. Запрещается продажа  лекарств  без  рецепта  детям до 14
лет.

2. Порядок реализации

2. 1. Порядок реализации медицинских товаров,  регламентируется
действующим законодательством,  нормативными документами Минздрава
Российской Федерации, настоящим положением.
2. 2. Требования,  предъявляемые к складам,  производственным и
торговым   помещениям  предприятий  регламентируются   санитарными
нормативами, установленными стандартами, режимом хранения товаров,
правилами пожарной безопасности и безопасности труда.
2. 3. Изготовление и реализация медицинских товаров могут  быть
осуществлены  при безусловном соблюдении государственного контроля
качества   и   государственного   надзора   за    производственной
деятельностью.
2. 4. Лекарственные  средства,  разрешенные  к  применению   на
территории Российской Федерации, должны соответствовать стандартам
и требованиям  нормативно-технической  документации,  утвержденной
Федеральным органом исполнительной власти,  осуществляющим функции
государственного управления в сфере здравоохранения.
2. 5. Получение   и  реализация  медицинских  товаров  средств,
разрешенных  к  применению  на  территории  Российской  Федерации,
осуществляется  только  при  наличии документов,  удостоверяющих и
подтверждающих   качество   на   соответствие   требованиям    НТД
(сертификат   фирмы - изготовителя   или   паспорт  ОТК  завода  -
изготовителя    и    аналитический     паспорт     аккредитованной
контрольно-аналитической     лаборатории     РФ,     гигиенический
сертификат), заверенных подлинной печатью и подписью.
2. 6. Реализуемые лекарственные  средства должны иметь товарную
упаковку,  соответствующую установленным   требованиям:  название,
дозировка, изготовитель, дата изготовления, срок годности, условия
хранения. Лекарственное  средство  должно  иметь листок - вкладыш,
содержащий инструкцию о применении на русском языке.
2. 7. Режим хранения (температура,  влажность, освещение, сроки
годности) должен отвечать стандартам и требованиям, содержащимся в
нормативно-технической  документации.  В   надлежащем   санитарном
состоянии   должны   содержаться   здание  и  прилегающая  к  нему
территория.
2. 8. Для работы используется весоизмерительное и  лабораторное
оборудование  с соответствующим клеймом о проверке Государственной
метрологической службы.
2. 9. Оптовую   реализацию   лекарственных   и  гомеопатических
препаратов,  изделий медицинского  назначения,  предметов  очковой
оптики,   лекарственного  растительного  сырья,  пищевых  добавок,
содержащих   биологически   активные   вещества    и    обладающие
лечебно-профилактическим    эффектом,    лекарственных    средств,
применяемых в народной  медицине,  ветеринарных  препаратов  могут
осуществлять  предприятия, имеющие лицензию на осуществление этого
вида деятельности.
2. 10. Оптовый  отпуск,  допускается  медицинским учреждениям и
предприятиям,  имеющим лицензию  на  осуществление  медицинской  и
фармацевтической деятельности,  о чем продавцом делается отметка в
расходных документах.
2. 11. Прочим   организациям  допускается  отпуск медикаментов,
изделий   медицинского   назначения,   перевязочных    материалов,
необходимых для комплектования и пополнения аптечек первой помощи,
транспортных аптечек.
2. 12. Денежные  расчеты  с покупателями при розничной торговле
осуществляются  с  обязательным  применением   контрольно-кассовых
машин.
Покупателю вместе   с    покупкой    вручается    отпечатанный
контрольно-кассовый машиной чек за покупку.
2. 13. Запрещается получение, хранение и реализация медицинских
товаров  без сертификатов качества от предприятий и индивидуальных
предпринимателей, не имеющих лицензии на занятие вышеперечисленным
видами деятельности.
2. 14. Предприятиям  всех  форм   собственности,   занимающихся
реализацией  медицинских  товаров  обязаны  выполнять  нормативные
документы,    регламентирующие    порядок    формирования     цен,
установленный    действующим    законодательством    и   решениями
администрации Костромской области.
2. 15.   Предприятия  всех  форм  собственности,  занимающихся
фармацевтической деятельностью,  обязаны  предоставлять  отдельным
категориям больных льготы, предусмотренные законами и нормативными
актами  Российской  Федерации,  местным  органами   управления   в
соответствии с договорами,  заключенными с отделом здравоохранения
администрации г. Костромы.
2. 16. В витринах выставляются образцы  лекарственных  средств,
разрешенных к отпуску без рецепта врача,  минеральных вод, трав, и
кроме  того,  должен  быть  представлен  обязательный  ассортимент
имеющихся в продаже перевязочных материалов,  предметов санитарии,
гигиены и ухода за  больными,  дезинфицирующих  средств  и  других
сопутствующих товаров, с соблюдением правил оформления ценников.
2. 17. Продавец  обязан  по  требованию  покупателя дать полную
информацию о качестве товаров,  ценах, сроках и условиях хранения,
а также вопросам льготного и бесплатного отпуска.
Фармацевтические работники обязаны давать  пояснения  клиентам
по правилам приема и хранения лекарств.
2. 18. Допуск посторонних лиц в  производственные  и  подсобные
помещения  аптеки   воспрещается.  Лица,  имеющие  на  это  право,
допускаются по предъявлению документов.
2. 19. Запрещена  торговля  через уличные павильоны и разносная
торговля медицинскими товарами вне  постоянного  места  нахождения
предприятия (на   улицах,   на   территории  продовольственного  и
вещевого рынков   и   других   общественных   местах)   лицам    и
предприятиям, не   имеющим   лицензию   на   соответствующий   вид
деятельности.
2. 20. Запрещается    реализация    лекарственных   препаратов,
используемых одновременно для  лечения  людей  и  животных,  через
ветеринарные аптеки.
2. 21. Разрешена   розничная    торговля    лекарственными    и
гомеопатическими препаратами  (разрешенными  к отпуску без рецепта
врача), и другими медицинскими товарами в закрытых помещениях  при
наличии специально оборудованного места (аптечный киоск,  аптечные
пункты 1 и 2  группы),  имеющего  аккредитационный  сертификат,  с
обязательной регистрацией   как   структурного   подразделения   в
лицензии собственника.  Они  должны  быть   оснащены   необходимым
оборудованием, инвентарем,  справочной  литературой в соответствии
со стандартами, действующими на территории г. Костромы.
2. 22. Перечень медикаментов,  разрешенных к отпуску в аптечных
киосках, аптечных пунктах 1 и 2 группы  определяется  лицензионной
комиссией в    соответствии    с    соответствующей    нормативной
документацией Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Расчеты должны  производится  только через контрольно-кассовые
машины.
2. 23. Не   допускается   реклама   медицинских   товаров   при
отсутствии разрешения (лицензии) на их реализацию, а также реклама
методов  лечения,  профилактики,  диагностики,  реабилитации   при
отсутствии разрешения на оказание таких услуг, выдаваемого органом
исполнительной   власти   в   области   здравоохранения.   Реклама
лекарственных  средств,  отпускаемых  по  рецепту  врача,  а также
реклама изделий медицинского  назначения  и  медицинской  техники,
использование которых требует специальной подготовки,  допускается
только в печатных  изделиях,  предназначенных  для  медицинских  и
фармацевтических работников.
2. 24. Запрещается  публикация  объявлений в средствах массовой
информации о продаже  и  покупке  лекарственных  средств  частными
лицами и  предприятиями,  не имеющими лицензии на фармацевтическую
деятельность.
При публикации  объявлений  о  продаже  лекарственных  средств
предприятиями всех   форм   собственности   необходимо   указывать
название органа, выдавшего лицензию, номер и дату ее выдачи.
3. 25. Права   и   обязанности   покупателей   и   предприятий,
осуществляющих оптовую  и  розничную  реализацию  лекарственных  и
гомеопатических средств,    изделий    медицинского    назначения,
предметов очковой   оптики,  лекарственного  растительного  сырья,
пищевых добавок,  содержащих  биологически  активные  вещества   и
обладающие лечебно-профилактическим     эффектом,    лекарственных
средств, применяемых в народной медицине,  ветеринарных препаратов
определяется Законом РФ "О защите прав потребителей".

3. Контроль за соблюдением
настоящего "Временного порядка"

3. 1. Контроль за соблюдением предприятиями независимо от  форм
собственности и   ведомственной   принадлежности,   осуществляющих
оптовую и розничную реализацию медицинских товаров осуществляют  в
пределах своей компетенции:
- Городской фармацевтический комитет;
- Городской комитет по защите прав потребителей;
- Центр стандартизации и метрологии;
- Центр санэпиднадзора;
- Территориальное   антимонопольное   управлении   Костромской
области;
- Территориальная  контрольно-аналитическая   лаборатория   по
контролю качества лекарственных средств;
- Областная    лицензионная    комиссия    по     аккредитации
фармацевтической деятельности.
3. 2. Предприятие должно оказать содействие проверяющим лицам в
проведении проверки и принимать меры к  устранению  недостатков  и
нарушений.
Во Временный  порядок  реализации  включены требования и нормы
"Закона "О защите прав потребителей";  Закона "О рекламе", а также
требования нормативных документов Правительства РФ и администрации
Костромской области".




                                                     Приложение N 2
                                                    к постановлению
                                      администрации города Костромы
                                           от 13 мая 1997 г. N 1473

СТАНДАРТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПРЕДПРИЯТИЯМ, ЗАНИМАЮЩИМСЯ
  РОЗНИЧНОЙ И ОПТОВОЙ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ
  ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ
   ОПТИКИ, ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК,
      СОДЕРЖАЩИХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ОБЛАДАЮЩИЕ
     ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
 ПРИМЕНЯЕМЫХ В НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЕ, ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ,
     ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ <*> НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ

-------------------------------
<*> - далее по тексту медицинские товары

Настоящие стандартные   требования  содержит  основные  нормы,
предъявляемые к площадям,  оборудованию, санитарному режиму аптек,
аптечных магазинов, аптечных пунктов, аптечных киосков, к условиям
хранения медицинских товаров.

1. Общие положения

1. 1. Для   функционирования    предприятия,    осуществляющего
реализацию медицинских    товаров,    требуется   аккредитационный
сертификат и  лицензия  на  право  осуществления  фармацевтической
деятельности, полученные   в   порядке,   установленном   органами
исполнительной власти Костромской области.
1. 2. Внешнее     оформление    предприятия,    осуществляющего
реализацию медицинских товаров,  должно содержать всю  информацию,
предусмотренную ст. 9  Закона "О защите прав потребителей" и иметь
вывеску с указанием подчиненности и  профиля  предприятия,  режима
работы, а также юридического адреса собственника.
1. 3. Обязательным для аптечных  предприятий  является  наличие
Государственной фармакопеи,  нормативно-технической  документации,
справочной литературы  по  условиям  хранения,  нормам  отпуска  и
порядка учета лекарственных средств.
1. 4. В  своей  производственной  деятельности  руководитель  и
сотрудники аптечного   предприятия   руководствуются  действующими
документами в области фармации.
1. 5. В   аптечных   предприятиях   должны  строго  соблюдаться
фармацевтические и санитарные требования.
1. 6. Численность    фармацевтического    и    вспомогательного
персонала аптечного  предприятия  определяется  самостоятельно   и
зависит от типа и объема работы предприятия.
1. 7. Техническое   и    хозяйственное    оснащение    аптечных
предприятий должно  осуществляться  в  соответствии с нормативными
документами.
1. 8. На все имеющиеся приборы,  аппараты,  оборудование должны
быть технические   паспорта   и   своевременно   производится   их
техническое обслуживание и ремонт.
1. 9. Ответственность  за  выполнение   санитарных   требований
возлагается на  руководителей предприятий всех форм собственности,
осуществляющих реализацию медицинских товаров.

2. Нормативы размещения и нагрузки

2. 1. Расстояние между аптечными  предприятиями,  занимающимися
розничной  реализацией  медицинских  товаров  должно быть не менее
500 м.
2. 2. Норма нагрузки на одно предприятие,  занимающееся розничной
реализацией   медицинских   товаров   на   территории  г. Костромы
(минимальное количество жителей, обслуживаемых одним предприятием)
- 9.5 тысяч человек.

3. Нормативы площадей  предприятий,
занимающихся реализацией медицинских товаров

3. 1. При   открытии   производственных   аптек,    применяются
нормативы площадей,  утвержденных  действующими  СНиП  - и другими
нормативными  документами,  позволяющие   обеспечить  качественное
выполнение необходимых производственных функций.
3. 2. Нормативы необходимых площадей и помещений  для  аптечных
предприятий.

--------------------T-----T-----T---------T-----------T----------
Вид предприятия   Общая Торг. Площади    Помещ. для  Админ.-
пл-дь  зал  для хран.  приема и    бытов.
распаковки  помещ.
+-------------------+-----+-----+---------+-----------+----------+
1. Аптека готовых    90     20  30 (не <2     10         30
форм                         комнат)

2. Аптечный магазин  60     20     15         10         15

3. Аптечный пункт    35   12+2      6         -          15

4. Аптечный пункт    14   12+2      -         -       может быть
от аптеки                                          общими

5. Аптечный киоск    18   10+2      6         -

6. Аптечный киоск    12   10+2      -
от аптеки

7. Аптечный склад   150     -    70+20      20+20        20
(мелкооптов.)
L-------------------+-----+-----+---------+-----------+-----------

3. 3. Запрещается      изменение      планировки     помещений,
предусмотренной проектом без согласования с центром санэпиднадзора
и фармацевтическим  комитетом г.  Костромы,  а также использование
помещений не по прямому назначению.
3. 4. Не  допускается  размещение в зоне обслуживания населения
дополнительных прилавков  для  продажи   предметов,   не   имеющих
отношения к медицинским товарам.

4. Производственная деятельность,
задачи и функции

4. 1. Аптека готовых форм:
- реализация    населению,   отпуск   лечебно-профилактическим
учреждениям,  учреждениям просвещения  и  социального  обеспечения
готовых   лекарственных  средств  рецептурного  и  безрецептурного
отпуска;
- реализация предметов ухода за больными;
- реализация очковой оптики, изделий медицинского назначения и
медицинской техники, относящейся к товарам аптечного ассортимента;
- заготовка и реализация лекарственного растительного сырья;
- реализация  готовых  гомеопатических  средств  (при  наличии
этого вида деятельности в лицензии);
- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики;
- реализация пищевых добавок, содержащих биологически активные
вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом;
- реализация лекарственных  средств,  применяемых  в  народной
медицине;
- реализация средств ветеринарного назначения;
- отпуск   лекарственных   средств  по  льготным  рецептам  на
основании заключенных  договоров  с  органами  здравоохранения   и
другими уполномоченными органами;
- реализация детского, диетического и лечебного питания;
- оказание первой доврачебной помощи.

4. 2. Аптечный магазин:
- реализация населению лекарственных  средств  безрецептурного
отпуска;
- реализация предметов ухода за больными;
- реализация  очковой  оптики, изделий медицинского назначения
и медицинской   техники,   относящейся   к    товарам    аптечного
ассортимента;
- реализация лекарственного растительного сырья;
- реализация  готовых  гомеопатических средств безрецептурного
отпуска (при наличии этого вида деятельности в лицензии);
- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики;
- реализация пищевых добавок, содержащих биологически активные
вещества, обладающие лечебно-профилактическим эффектом;
- реализация средств ветеринарного назначения;
- реализация детского, диетического и лечебного питания;
- оказание первой доврачебной помощи.

4. 3 Аптечный пункт:
- реализация    населению,   отпуск   лечебно-профилактическим
учреждениям,  учреждениям просвещения  и  социального  обеспечения
готовых   лекарственных  средств  рецептурного  и  безрецептурного
отпуска;
- реализация предметов ухода за больными;
- реализация  очковой оптики изделий медицинского назначения и
медицинской техники, относящейся к товарам аптечного ассортимента;
- заготовка и реализация лекарственного растительного сырья;
- реализация готовых гомеопатических  средств  безрецептурного
отпуска (при наличии этого вида деятельности в лицензии);
- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики;
- реализация пищевых добавок, содержащих биологически активные
вещества, обладающие лечебно-профилактическим эффектом;
- реализация  лекарственных  средств,  применяемых  в народной
медицине;
- реализация средств ветеринарного назначения;
- отпуск   лекарственных   средств  по  льготным  рецептам  на
основании заключенных  договоров  с  органами  здравоохранения   и
другими уполномоченными органами;
- реализация детского, диетического и лечебного питания;
- оказание первой доврачебной помощи.


4. 4. Аптечный киоск:
- реализация   населению   готовых    лекарственных    средств
рецептурного и безрецептурного отпуска;
- реализация предметов ухода за больными;
- реализация  очковой оптики изделий медицинского назначения и
медицинской техники, относящейся к товарам аптечного ассортимента;
- реализация лекарственного растительного сырья;
- реализация готовых гомеопатических  средств  безрецептурного
отпуска (при наличии этого вида деятельности в лицензии);
- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики;
- реализация пищевых добавок, содержащих биологически активные
вещества, обладающие лечебно-профилактическим эффектом;
- реализация  лекарственных  средств,  применяемых  в народной
медицине;
- реализация средств ветеринарного назначения;
- реализация детского, диетического и лечебного питания;
- оказание первой доврачебной помощи.

4. 5. Аптечный склад (мелкооптовый):
- закупка,  прием,  хранение,  комплектация и  оптовый  отпуск
медицинских товаров, зарегистрированных на территории РФ, аптечным
предприятиям, лечебно-профилактическим   учреждениям   и    другим
юридическим лицам, имеющим на это право.

5. Охрана труда и техника безопасности

5. 1. В аптечных предприятиях должны быть созданы  условия  для
обеспечения охраны  труда  и техники безопасности в соответствии с
существующими требованиями.
5. 2. Должны    быть   обеспечены   условия   для   сохранности
товарно-материальных ценностей,  санитарно-гигиенические   условия
труда, а  также  условия  безопасности  работы. На  рабочих местах
должны быть инструкции по охране труда и технике безопасности.
5. 3. Все   работники   должны   быть   обеспечены  санитарно -
гигиенической одеждой, санитарной  обувью   и   предохранительными
приспособлениями в соответствии с действующими нормативами.
5. 4. Режим работы персонала должен  обеспечить  восстановление
сил работающих,  условия для отпуска в соответствии с требованиями
нормативных документов, регламентирующих эти вопросы.
5. 5. Учредитель  обязан обеспечить гарантированные действующим
законодательством условия труда и меры социальной защиты.

6. Требования к личной гигиене сотрудников

6. 1. Работники обязаны соблюдать следующие правила:
- придя на работу снять верхнюю одежду и обувь;
- перед  началом  работы  надеть  санитарную  одежду   (халат,
шапочку) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки;
- перед    посещением    туалета  снимать   халат,  а    после
посещения тщательно вымыть и продезинфицировать руки;
- не  выходить  за  пределы  помещения  в  санитарной одежде о
обуви;
- смена санитарной одежды должна производиться не реже 2-х раз
в неделю, полотенец - ежедневно.
6. 2. Работники,    занимающиеся    соприкасанием   с   готовой
продукцией, при  поступлении  на   работу   проходят   медицинское
обследование, а    в    дальнейшем   профилактический   осмотр   в
соответствии с действующими требованиями 1 раз в  год.  Результаты
заносятся в   санитарную  книжку,  что  дает  допуск  к  работе  с
лекарствами.
6. 3. Выявленные больные, а также бактерионосители направляются
на лечение или санацию.  Допуск этих лиц  к  работе,  связанной  с
отпуском  лекарств,  производится только при наличии справки ЛПУ о
выздоровлении      или      отрицательных      результатах      на
бактерионосительство.

7. Санитарные требования к помещениям,
оборудованию и их содержанию

7. 1. Перед  входом  в   аптечное   предприятие   должно   быть
оборудовано приспособление  для  очистки  обуви от грязи.  Очистка
самих приспособлений должна производиться  по  мере необходимости,
но не реже одного раза в день.
7. 2. Отделка  стен  и  потолков  помещений  должна   допускать
влажную уборку   с   использованием   дезсредств.   Сухая   уборка
категорически запрещается.
7. 3. Поверхность  аптечного  оборудования  как  снаружи  так и
внутри должна быть гладкой,  выполненной из материалов, устойчивых
к воздействию медикаментов и химических реактивов.  Оборудование и
мебель должна располагаться так,  чтобы не  оставлять  недоступных
для уборки мест и не загораживать источник света,  не загромождать
проходы.
7. 4. Помещения   аптечных   предприятий   иметь   естественное
освещение. Освещение  вторым  светом  или   только   искусственным
допускается в   складских  помещениях  (без  постоянного  рабочего
места), санузлах, гардеробных.
7. 5. Рабочие  места  по  обслуживанию  населения  должны  быть
оснащены устройствами,  предохраняющими   работников   от   прямой
капельной инфекции.  Кроме  того,  в период распространения острых
респираторных заболеваний,  сотрудники  должны  носить   на   лице
марлевые повязки.
7. 6. Устройство,  состав и размеры площадей помещений хранения
медикаментов должны   отвечать  всем  существующим  требованиям  и
обеспечивать сохранность   лекарственных   средств    и    изделий
медицинского назначения.
7. 7. Помещения хранения  должны  быть  обеспечены  необходимым
количеством стеллажей, шкафов, поддонов и т. д.
7. 8. В помещениях хранения  и  отпуска  должны  поддерживаться
определенная температура   и   влажность   воздуха,  периодичность
проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для
наблюдения за  этими параметрами,  помещения необходимо обеспечить
термометрами и гидрометрами,  которые закрепляются  на  внутренних
стенах вдали от нагревательных приборов на высоте 1.5 - 1.7 метров
от пола и на расстоянии не менее 3  метров  от  дверей.  В  каждом
отделе должна   быть   заведена   тетрадь   учета   температуры  и
относительной влажности.

8. Общие требования к организации хранения
лекарственных средств и изделий
медицинского назначения

8. 1. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в
помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного
использования площади,  создания  наилучших  условий   труда   для
складских  и  аптечных работников,  возможности применения средств
механизации и обеспечения фармацевтического порядка.
8. 2. Лекарственные  средства,  изделия медицинского назначения
следует размещать на стеллажах,  в шкафах,  а при необходимости на
полу, предварительно  подложив  поддон,  подтоварник,  специальную
плиту и т. п.
8. 3. В  помещениях  хранения  лекарственные средства размещают
отдельно:
- в строгом соответствии с токсикологическими группами;
- ядовитые,  наркотические и  сильнодействующие  лекарственные
средства должны    храниться   в   соответствии   с   действующими
требованиями;
- в соответствии с фармакологическими группами;
- в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
- лекарственные  вещества  "ангро" в соответствии с агрегатным
состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);
- в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных
средств и влиянием различных факторов внешней среды;
- требующие защиты от света;
- требующие защиты от воздействия влаги;
- требующие защиты от улетучивания;
- требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
- требующие защиты от пониженной температуры;
- требующие  защиты  от  воздействия  газов,  содержащихся   в
окружающей среде;
- пахучие, красящие;
- дезинфицирующие средства;
- с учетом установленных  сроков  хранения  для  лекарственных
препаратов с ограниченными сроками годности;
- с учетом характера различных лекарственных форм.
8. 4. Не    рекомендуется   располагать   рядом   лекарственные
средства, созвучные  по  названию,  лекарственные   средства   для
внутреннего применения,  с сильно различающимися высшими дозами, а
также располагать их в алфавитном порядке.
8. 5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно
по группам:
- резиновые изделия;
- изделия из пластмасс;
- перевязочные средства и вспомогательные материалы;
- изделия медицинской техники.
8. 6. Для хранения:  готовых лекарственных средств, отпускаемых
по рецептам,  лекарственного  растительного  сырья,   ядовитых   и
наркотических лекарственных средств, готовых лекарственных средств
безрецептурного отпуска,    изделий    медицинского    назначения,
термолабильных лекарственных средств и кислот, легковоспламеняющих
жидкостей (ЛВЖ),   вспомогательных   материалов   и    стеклотары,
парафармацевтической продукции,  ветеринарных препаратов,  очков и
других предметов оптики - должны быть специальные помещения.
8. 7. Запрещается   хранение   запасов  медицинских  товаров  в
коридорах и производственных помещениях.