Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.02.2019 № 1318

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

Москва

25 февраля 2019 г.                              № 1318

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

Зарегистрирован Минюстом России 12 апреля 2019 г.

Регистрационный № 54353

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 30, ст. 4590; № 43, ст. 5971; 2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, № 1, ст. 11; № 29, ст. 4342; ст. 4389; № 44, ст. 6047; 2016, № 1, ст. 50; ст. 51; 2017, № 31, ст. 4765; 2018, № 1, ст. 35; ст. 87; № 31, ст. 4838; № 32, ст. 5109; ст. 5116; № 45, ст. 6841; № 53, ст. 8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 41, ст. 6272), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, № 26, ст. 3350; № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5851; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1935; 2012, № 1, ст. 171; № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2013, № 20, ст. 2477; № 45, ст. 5822; 2014, № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 28, ст. 4741; 2017, № 6, ст. 958; № 13, ст. 1942; 2018, № 41, ст. 6273; № 46, ст. 7057) приказываю:

Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами:

1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 1).

2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 2).

3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ"О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 3).

4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 4).

5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 5).

6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 6).

7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 7).

8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение № 8).

9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата (приложение № 9).

10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение № 10).

11. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии (приложение № 11).

12. Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате (приложение № 12).

Руководитель                              М.А.Мурашко

Приложение № 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

___________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (регистрационный № __________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме/отсутствуют: ________________________________________________

                                    (указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату.

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление
о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений
и (или) представления отсутствующих документов при подаче
заявления о переоформлении лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

___________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности (регистрационный № __________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:

<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме/отсутствуют:

___________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление
о возврате заявления о предоставлении лицензии
на деятельность по производству биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных
соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13
Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев представленные (направленные)

___________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

заявление и документы (регистрационный № ___ от "__" _________ 20__ г.), уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз.

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от  25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление
о возврате заявления о переоформлении лицензии
на деятельность по производству биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных
лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18
Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"

В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев представленные (направленные)

___________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

заявление и документы (регистрационный № _______ от "__" ________ 20__ г.), уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз.

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление
о приостановлении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
по решению суда об административном приостановлении
деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ______ 20__ г. № ____ и приказом Росздравнадзора от "__" _____ 20__ г. № _____ приостановить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов №___ дата регистрации лицензии _______________, предоставленной ___________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________

___________________________________________________________________________

ИНН ______________________________________________________________________

ОГРН _____________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено решение суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:

___________________________________________________________________________

на срок административного приостановления деятельности лицензиата ________ суток.

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление
о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" ______ 20__ г. № ______ и приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. № _____ приостановить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов № _______________________________________________________________

дата регистрации лицензии ___________________________________________________,

предоставленной ____________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: _____________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________

ИНН ______________________________________________________________________

ОГРН _____________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований:

___________________________________________________________________________

на срок ________ суток.

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление
о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" _____ 20__ г. № _____ и приказом Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. № ____ возобновить с "__" ______ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № _____________________________________________________

дата регистрации лицензии __________________________________________________,

предоставленной ___________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ИНН ______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых судом вынесено решение о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:

___________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление
о возобновлении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи
с истечением срока административного приостановления
деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда об истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ______ 20__ г. № ______ и приказом Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. № ______ возобновить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № ______________________________________________________

дата регистрации лицензии ___________________________________________________,

предоставленной ____________________________________________________________

         (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: _____________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________

___________________________________________________________________________

ИНН ______________________________________________________________________

ОГРН ___________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых вступило в законную силу решение суда об истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:

___________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
по заявлению лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. № ____ и на основании заявления лицензиата от "__" _______ 20__ г., регистрационный № ___ прекратить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № ____________ 

дата регистрации лицензии ___________________________________, предоставленной

___________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: _____________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________

___________________________________________________________________________

ИНН ______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

___________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату 

Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. № ____ прекратить с "__" ________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № ____________

дата регистрации лицензии ___________________________________________________,

предоставленной ____________________________________________________________

            (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: _____________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________

___________________________________________________________________________

ИНН _____________________________________________________________________

ОГРН _____________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

__________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление
о прекращении действия лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
по решению суда об аннулировании лицензии

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. № ________ и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии от "__" __________ 20__ г. № __________ прекратить с "__" __________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № ________________________________________________________________________

дата регистрации лицензии __________________________________________________,

предоставленной ___________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________

___________________________________________________________________________

ИНН ______________________________________________________________________

ОГРН ___________________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

___________________________________________________________________________

Начальник Управления Росздравнадзора
	(подпись)		(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. № 1318

Форма

Выписка
из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате

1. Наименование лицензирующего органа.

2. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.

3. Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица.

4. Идентификационный номер налогоплательщика.

5. Адрес места нахождения юридического лица.

6. Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности.

7. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

8. Номер и дата регистрации лицензии.

9. Номер и дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

10. Дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате.

11. Сведения о переоформлении лицензии.

12. Номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи).

13. Основание и дата прекращения действия лицензии.

14. Основания и даты проведения проверок лицензиата и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок.

15. Даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

16. Основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений.

17. Основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений.