Расширенный поиск

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2018 № 149н

 



         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     5 апреля 2018 г.                                  № 149н


       О внесении изменений в некоторые приказы Министерства
         здравоохранения Российской Федерации по вопросам
            обращения лекарственных средств, подлежащих
                  предметно-количественному учету

           Зарегистрирован Минюстом России 3 мая 2018 г.
                      Регистрационный № 50961

     П р и к а з ы в а ю:
     Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в  некоторые
приказы  Министерства  здравоохранения  Российской   Федерации   по
вопросам    обращения     лекарственных     средств,     подлежащих
предметно-количественному учету.


     Министр                                          В.И.Скворцова


                           _____________


                                           УТВЕРЖДЕНЫ
                              приказом Министерства здравоохранения
                                      Российской Федерации
                                   от 5 апреля 2018 г. № 149н


                            Изменения,
         которые вносятся в некоторые приказы Министерства
         здравоохранения Российской Федерации по вопросам
            обращения лекарственных средств, подлежащих
                  предметно-количественному учету

     1. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации
от  17 июня  2013 г.  № 378н  "Об утверждении  правил   регистрации
операций,  связанных  с  обращением   лекарственных   средств   для
медицинского  применения,  включенных  в   перечень   лекарственных
средств      для      медицинского      применения,      подлежащих
предметно-количественному  учету,  в  специальных  журналах   учета
операций,  связанных  с  обращением   лекарственных   средств   для
медицинского применения, и правил ведения  и  хранения  специальных
журналов  учета  операций,  связанных  с  обращением  лекарственных
средств для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации от 15 августа 2013 г., регистрационный
№ 29404),   с   изменениями,   внесенными   приказом   Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 31 октября  2017 г.  № 882н
(зарегистрирован  Министерством  юстиции  Российской  Федерации  от
9 января 2018 г., регистрационный № 49561):
     1) пункт 2 Правил регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для  медицинского  применения,  включенных  в
перечень  лекарственных  средств   для   медицинского   применения,
подлежащих предметно-количественному учету, в специальных  журналах
учета операций, связанных с обращением  лекарственных  средств  для
медицинского применения (приложение  № 1  к  приказу),  изложить  в
следующей редакции:
     "2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных
средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и
их  прекурсоры  и  включенных  в  списки  II,   III,   IV   перечня
наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,
подлежащих   контролю   в   Российской   Федерации<2>,   а    также
комбинированных лекарственных препаратов,  которые  содержат  кроме
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие
фармакологически  активные  вещества  и  в  отношении   которых   в
соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона  от  8 января
1998 г.   № 3-ФЗ   "О наркотических   средствах   и    психотропных
веществах"<3> предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые
установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, содержащихся  в  них,  осуществляется  субъектами
обращения лекарственных средств в специальных журналах  по  формам,
предусмотренным приложением  № 1  к  Правилам  ведения  и  хранения
специальных журналов регистрации  операций,  связанных  с  оборотом
наркотических  средств   и   психотропных   веществ,   утвержденным
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от   4 ноября
2006 г. № 644<4>, и  приложением  к  Правилам  ведения  и  хранения
специальных журналов регистрации  операций,  связанных  с  оборотом
прекурсоров   наркотических   средств   и   психотропных   веществ,
утвержденным постановлением Правительства Российской  Федерации  от
9 июня 2010 г. № 419<5>.";
     _____________
     <2> Постановление  Правительства   Российской   Федерации   от
30 июня  1998 г.  № 681   "Об утверждении   перечня   наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в  Российской  Федерации"  (Собрание  законодательства   Российской
Федерации,  1998,  № 27,  ст. 3198;  2004,  № 8,   ст. 663;   № 47,
ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439;  2009,  № 26,
ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24,
ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31,  ст. 4271;  № 45,  ст. 5864;  № 50,
ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10,  ст. 1390;  № 12,  ст. 1635;  № 29,
ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921;  № 51,  ст. 7534;  2012,  № 10,
ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19,  ст. 2400;  № 22,  ст. 2864;  № 37,
ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25,
ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37,  ст. 4706;  № 46,  ст. 5943;  № 51,
ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626;  № 23,  ст. 2987;  № 27,  ст. 3763;
№ 44,  ст. 6068;  № 51,  ст. 7430;  2015,  № 11,  ст. 1593;   № 16,
ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28,  ст. 4232;  № 42,  ст. 5805;  2016,
№ 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671, № 10, ст. 1481, № 23, ст. 3330;
№ 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).
     <3> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2,
ст. 219; 2002, № 30, ст. 3033; 2003, № 2, ст. 167; № 27,  ст. 2700;
2004, № 49, ст. 4845; 2005, № 19, ст. 1752; 2006,  № 43,  ст. 4412;
№ 44, ст. 4535; 2007, № 30, ст. 3748; № 31, ст. 4011;  2008,  № 30,
ст. 3592; № 48, ст. 5515; № 52,  ст. 6233;  2009,  № 29,  ст. 3588,
3614; 2010, № 21, ст. 2525;  № 31,  ст. 4192;  2011,  № 1,  ст. 16,
ст. 29; № 15, ст. 2039; № 25, ст. 3532; № 49,  ст. 7019,  ст. 7061;
2012, № 10, ст. 1166; № 53, ст. 7630; 2013, № 23,  ст. 2878;  № 30,
ст. 4057; № 48, ст. 6161, ст. 6165;  2014,  № 23,  ст. 2930;  2015,
№ 1, ст. 54; № 6, ст. 885; № 29, ст. 4388; 2016, № 1, ст. 28; № 15,
ст. 2052; № 27, ст. 4160; ст. 4238.
     <4> Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2006,
№ 46, ст. 4795; 2008, № 50, ст. 5946; 2010, № 25,  ст. 3178;  2012,
№ 37, ст. 5002; 2013, № 6,  ст.558,  № 51,  ст. 6869;  2015,  № 33,
ст. 4837; 2017, № 2, ст. 375.
     <5> Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2010,
№ 25, ст. 3178; 2011, № 51, ст. 7534;  2012,  № 1,  ст. 130,  № 41,
ст. 5623, № 51, ст. 7235; 2015, № 33, ст. 4837; 2017, № 2, ст. 375.

     2) пункт 2 Правил  ведения  и  хранения  специальных  журналов
учета операций, связанных с обращением  лекарственных  средств  для
медицинского применения  (приложение  № 2  к  приказу)  изложить  в
следующей редакции:
     "2. Настоящие  Правила  не  распространяются  на   ведение   и
хранение  специальных  журналов   учета   операций,   связанных   с
обращением   лекарственных   средств,   содержащих    наркотические
средства, психотропные вещества и  их  прекурсоры  и  включенных  в
списки II, III,  IV  перечня  наркотических  средств,  психотропных
веществ  и  их  прекурсоров,  подлежащих  контролю   в   Российской
Федерации<2>, а  также  комбинированных  лекарственных  препаратов,
которые содержат кроме наркотических средств, психотропных  веществ
и их прекурсоров другие  фармакологически  активные  вещества  и  в
отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2  Федерального
закона от 8 января  1998 г.  № 3-ФЗ  "О наркотических  средствах  и
психотропных веществах"<3> предусмотрены меры контроля, аналогичные
тем,  которые  установлены  в  отношении   наркотических   средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них.".
     _____________
     <2> Постановление  Правительства   Российской   Федерации   от
30 июня  1998 г.  № 681   "Об утверждении   перечня   наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в  Российской  Федерации"  (Собрание  законодательства   Российской
Федерации,  1998,  № 27,  ст. 3198;  2004,  № 8,   ст. 663;   № 47,
ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439;  2009,  № 26,
ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24,
ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31,  ст. 4271;  № 45,  ст. 5864;  № 50,
ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10,  ст. 1390;  № 12,  ст. 1635;  № 29,
ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921;  № 51,  ст. 7534;  2012,  № 10,
ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19,  ст. 2400;  № 22,  ст. 2864;  № 37,
ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25,
ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37,  ст. 4706;  № 46,  ст. 5943;  № 51,
ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626;  № 23,  ст. 2987;  № 27,  ст. 3763;
№ 44,  ст. 6068;  № 51,  ст. 7430;  2015,  № 11,  ст. 1593;   № 16,
ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28,  ст. 4232;  № 42,  ст. 5805;  2016,
№ 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671, № 10, ст. 1481, № 23, ст. 3330;
№ 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).
     <3> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2,
ст. 219; 2002, № 30, ст. 3033; 2003, № 2, ст. 167; № 27,  ст. 2700;
2004, № 49, ст. 4845; 2005, № 19, ст. 1752; 2006,  № 43,  ст. 4412;
№ 44, ст. 4535; 2007, № 30, ст. 3748; № 31, ст. 4011;  2008,  № 30,
ст. 3592; № 48, ст. 5515; № 52,  ст. 6233;  2009,  № 29,  ст. 3588,
3614; 2010, № 21, ст. 2525;  № 31,  ст. 4192;  2011,  № 1,  ст. 16,
ст. 29; № 15, ст. 2039; № 25, ст. 3532; № 49,  ст. 7019,  ст. 7061;
2012, № 10, ст. 1166; № 53, ст. 7630; 2013, № 23,  ст. 2878;  № 30,
ст. 4057; № 48, ст. 6161, ст. 6165;  2014,  № 23,  ст. 2930;  2015,
№ 1, ст. 54; № 6, ст. 885; № 29, ст. 4388; 2016, № 1, ст. 28; № 15,
ст. 2052; № 27, ст. 4160; ст. 4238.

     2. В порядке включения лекарственных средств для  медицинского
применения  в  перечень  лекарственных  средств  для   медицинского
применения,     подлежащих     предметно-количественному     учету,
утвержденном  приказом  Министерства   здравоохранения   Российской
Федерации от 20 января 2014 г. № 30н (зарегистрирован Министерством
юстиции  Российской  Федерации  3 апреля  2014 г.,  регистрационный
№ 31809):
     1) в пункте 2:
     а) подпункт 1 изложить в следующей редакции:
     "1) содержащие наркотические средства, психотропные вещества и
их  прекурсоры  и  включенные  в  списки  II,   III,   IV   перечня
наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации<2>;";
     _____________
     <2> Постановление  Правительства   Российской   Федерации   от
30 июня  1998 г.  № 681   "Об утверждении   перечня   наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в  Российской  Федерации"  (Собрание  законодательства   Российской
Федерации,  1998,  № 27,  ст. 3198;  2004,  № 8,   ст. 663;   № 47,
ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439;  2009,  № 26,
ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24,
ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31,  ст. 4271;  № 45,  ст. 5864;  № 50,
ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10,  ст. 1390;  № 12,  ст. 1635;  № 29,
ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921;  № 51,  ст. 7534;  2012,  № 10,
ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19,  ст. 2400;  № 22,  ст. 2864;  № 37,
ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25,
ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37,  ст. 4706;  № 46,  ст. 5943;  № 51,
ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626;  № 23,  ст. 2987;  № 27,  ст. 3763;
№ 44,  ст. 6068;  № 51,  ст. 7430;  2015,  № 11,  ст. 1593;   № 16,
ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28,  ст. 4232;  № 42,  ст. 5805;  2016,
№ 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671, № 10, ст. 1481, № 23, ст. 3330;
№ 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).

     б) дополнить подпунктом 4 следующего содержания:
     "4) являющиеся  комбинированными  лекарственными  препаратами,
которые содержат кроме наркотических средств, психотропных  веществ
и их прекурсоров другие  фармакологически  активные  вещества  и  в
отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2  Федерального
закона от 8 января  1998 г.  № 3-ФЗ  "О наркотических  средствах  и
психотропных веществах"<6> предусмотрены меры контроля, аналогичные
тем,  которые  установлены  в  отношении   наркотических   средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них.";
     _____________
     <6> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2,
ст. 219; 2002, № 30, ст. 3033; 2003, № 2, ст. 167; № 27,  ст. 2700;
2004, № 49, ст. 4845; 2005, № 19, ст. 1752; 2006,  № 43,  ст. 4412;
№ 44, ст. 4535; 2007, № 30, ст. 3748; № 31, ст. 4011;  2008,  № 30,
ст. 3592; № 48, ст. 5515; № 52,  ст. 6233;  2009,  № 29,  ст. 3588,
3614; 2010, № 21, ст. 2525;  № 31,  ст. 4192;  2011,  № 1,  ст. 16,
ст. 29; № 15, ст. 2039; № 25, ст. 3532; № 49,  ст. 7019,  ст. 7061;
2012, № 10, ст. 1166; № 53, ст. 7630; 2013, № 23,  ст. 2878;  № 30,
ст. 4057; № 48, ст. 6161, ст. 6165;  2014,  № 23,  ст. 2930;  2015,
№ 1, ст. 54; № 6, ст. 885; № 29, ст. 4388; 2016, № 1, ст. 28; № 15,
ст. 2052; № 27, ст. 4160, ст. 4238.

     2) подпункты  3  и  4  пункта  5  дополнить  словами   ",   за
исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных  в
Российской Федерации";
     3) в подпункте 2 пункта 8 после  слов  "Российской  Федерации"
дополнить  словами  "(за  исключением   лекарственных   препаратов,
впервые зарегистрированных в Российской Федерации").
     3. Абзац первый раздела I перечня  лекарственных  средств  для
медицинского   применения,   подлежащих   предметно-количественному
учету,   утвержденного   приказом   Министерства    здравоохранения
Российской Федерации от 22 апреля 2014 г.  № 183н  (зарегистрирован
Министерством  юстиции  Российской   Федерации   22 июля   2014 г.,
регистрационный  № 33210),  с  изменениями,  внесенными   приказами
Министерства здравоохранения Российской  Федерации  от  10 сентября
2015 г. № 634н (зарегистрирован  Министерством  юстиции  Российской
Федерации  30 сентября  2015 г.,  регистрационный  № 39063)  и   от
31 октября 2017 г. № 882н  (зарегистрирован  Министерством  юстиции
Российской Федерации от 9 января 2018 г., регистрационный № 49561),
изложить в следующей редакции:
     "I. Лекарственные  средства -  фармацевтические  субстанции  и
лекарственные   препараты,   содержащие   наркотические   средства,
психотропные  вещества  и  их   прекурсоры   (их   соли,   изомеры,
стереоизомеры)  и  включенные  в  списки  II,   III,   IV   перечня
наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,
подлежащих   контролю   в   Российской   Федерации,   утвержденного
постановлением  Правительства  Российской  Федерации   от   30 июня
1998 г.  № 681<1>  (далее -  наркотические  средства,  психотропные
вещества  и  их  прекурсоры),  в   сочетании   с   фармакологически
неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие
наркотические средства, психотропные вещества  и  их  прекурсоры  в
сочетании с фармакологически активными веществами:".
     _____________
     <1> Постановление  Правительства   Российской   Федерации   от
30 июня  1998 г.  № 681   "Об утверждении   перечня   наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в  Российской  Федерации"  (Собрание  законодательства   Российской
Федерации,  1998,  № 27,  ст. 3198;  2004,  № 8,   ст. 663;   № 47,
ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439;  2009,  № 26,
ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24,
ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31,  ст. 4271;  № 45,  ст. 5864;  № 50,
ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10,  ст. 1390;  № 12,  ст. 1635;  № 29,
ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921;  № 51,  ст. 7534;  2012,  № 10,
ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19,  ст. 2400;  № 22,  ст. 2864;  № 37,
ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25,
ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37,  ст. 4706;  № 46,  ст. 5943;  № 51,
ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626;  № 23,  ст. 2987;  № 27,  ст. 3763;
№ 44,  ст. 6068;  № 51,  ст. 7430;  2015,  № 11,  ст. 1593;   № 16,
ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28,  ст. 4232;  № 42,  ст. 5805;  2016,
№ 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671, № 10, ст. 1481, № 23, ст. 3330;
№ 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).


                           _____________