Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.12.2017 № 1060н

 



         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     25 декабря 2017 г.                               № 1060н


            О внесении изменений в приказ Министерства
               здравоохранения Российской Федерации
           от 22 сентября 2017 г. № 669н "Об утверждении
              Правил надлежащей клинической практики
                биомедицинских клеточных продуктов"

         Зарегистрирован Минюстом России 26 января 2018 г.
                      Регистрационный № 49788

     П р и к а з ы в а ю:
     Утвердить прилагаемые изменения,  которые  вносятся  в  приказ
Министерства здравоохранения Российской  Федерации  от  22 сентября
2017 г.  № 669н  "Об утверждении  Правил   надлежащей   клинической
практики  биомедицинских  клеточных   продуктов"   (зарегистрирован
Министерством  юстиции  Российской  Федерации   1 ноября   2017 г.,
регистрационный № 48763).


     Министр                                          В.И.Скворцова


                           _____________


                                           УТВЕРЖДЕНЫ
                              приказом Министерства здравоохранения
                                      Российской Федерации
                                  от 25 декабря 2017 г. № 1060н


         Изменения, которые вносятся в приказ Министерства
        здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября
         2017 г. № 669н "Об утверждении Правил надлежащей
     клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"

     1. В преамбуле  приказа  после  слов  "частью  11  статьи  28"
дополнить словами "и частью 11  статьи  29",  слова  "и  подпунктом
5.2.207-29"  заменить   словами   "и   подпунктами   5.2.207-29   и
5.2.207-34".
     2. Пункт   10   Правил   надлежащей    клинической    практики
биомедицинских   клеточных   продуктов,   утвержденных    приказом,
дополнить абзацем следующего содержания:
     "Отчет  должен   составляться   организацией,   осуществляющей
организацию проведения клинического исследования, и  представляться
в Министерство в срок, не  превышающий  трех  месяцев  со  дня  его
завершения, приостановления или прекращения.".


                           _____________