Постановление Правительства Российской Федерации от 23.01.2018 № 49

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                     от 23 января 2018 г. № 49

                              МОСКВА


          Об утверждении Правил реализации биомедицинских
                        клеточных продуктов

     В  соответствии  с  частью 8  статьи 35  Федерального   закона
"О биомедицинских  клеточных  продуктах"  Правительство  Российской
Федерации п о с т а н о в л я е т:
     Утвердить  прилагаемые   Правила   реализации   биомедицинских
клеточных продуктов.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                        от 23 января 2018 г. № 49


                              ПРАВИЛА
           реализации биомедицинских клеточных продуктов

     1. Настоящие    Правила    определяют    порядок    реализации
биомедицинских клеточных продуктов.
     2. Реализация     биомедицинских      клеточных      продуктов
осуществляется производителями биомедицинских  клеточных  продуктов
на возмездной и  (или)  безвозмездной  основе  следующим  субъектам
обращения биомедицинских клеточных продуктов:
     а) другие производители биомедицинских  клеточных  продуктов -
для производства биомедицинских клеточных продуктов;
     б) научные  организации,  образовательные  организации -   для
проведения научных исследований;
     в) организации, осуществляющие медицинскую деятельность.
     3. Реализация     биомедицинских      клеточных      продуктов
осуществляется на основании договоров, заключаемых в соответствии с
Гражданским   кодексом   Российской    Федерации    производителями
биомедицинских   клеточных   продуктов   с   субъектами   обращения
биомедицинских клеточных продуктов, указанными в пункте 2 настоящих
Правил.
     4. При   реализации   биомедицинского   клеточного    продукта
производитель  биомедицинского  клеточного  продукта   представляет
субъекту обращения биомедицинских клеточных  продуктов,  указанному
в пункте 2 настоящих Правил,  на  бумажном  носителе  или  в  форме
электронного документа:
     а) спецификацию на биомедицинский клеточный продукт;
     б) сведения  о  государственной  регистрации   биомедицинского
клеточного продукта;
     в) инструкцию   по   применению   биомедицинского   клеточного
продукта.


                           ____________