Закон Республики Бурятия от 08.12.2017 № 2742-V

БУРЯАД РЕСПУБЛИКЫН          РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ

ХУУЛИ                                                  ЗАКОН

О развитии биофармацевтического производства

в Республике Бурятия и о внесении изменений в отдельные

законодательные акты Республики Бурятия

Принят Народным Хуралом

Республики Бурятия

30 ноября 2017 года

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона

Настоящий Закон определяет основные понятия, задачи, полномочия органов государственной власти Республики Бурятия и органов местного самоуправления муниципальных образований в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия, а также устанавливает правовые основы государственной поддержки производителей биофармацевтической продукции.

Статья 2. Основные понятия, используемые

 в настоящем Законе

1. В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

1) биофармацевтическое производство – совокупность видов экономической деятельности по производству биофармацевтической продукции;

2) биофармацевтическая продукция – лекарственные средства, применяемые в медицинских целях, биологически активные добавки к пище;

3) производитель биофармацевтической продукции – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный и осуществляющий деятельность на территории Республики Бурятия по производству биофармацевтической продукции в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности;

4) уполномоченный орган – исполнительный орган государственной власти Республики Бурятия, определенный Правительством Республики Бурятия, осуществляющий в пределах предоставленных полномочий функции по реализации государственной политики в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия.

2. Иные понятия, используемые в настоящем Законе, применяются в том же значении, что и в федеральном законодательстве, законодательстве Республики Бурятия.

Статья 3. Основные задачи развития биофармацевтического

 производства в Республике Бурятия

Основными задачами развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия являются:

1) формирование высокотехнологичных, конкурентоспособных производств биофармацевтической продукции;

2) привлечение инвестиций в сферу биофармацевтического производства;

3) реализация научного, образовательного и производственного потенциалов Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства;

4) стимулирование субъектов малого и среднего предпринимательства, в том числе малых инновационных предприятий, осуществлять реализацию инвестиционных и (или) инновационных проектов по производству биофармацевтической продукции на территории Республики Бурятия;

5) развитие внутрирегиональной отраслевой и межотраслевой кооперации, установление устойчивых хозяйственных связей между организациями, участвующими в производстве биофармацевтической продукции, как предпосылок для формирования кластеров и технопарков в сфере биофармацевтического производства;

6) развитие производства экспортоориентированной и импортозамещающей биофармацевтической продукции.

Статья 4. Полномочия Народного Хурала Республики Бурятия

 в сфере развития биофармацевтического

 производства в Республике Бурятия

К полномочиям Народного Хурала Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия относятся:

1) принятие законов и иных нормативных правовых актов в сфере развития биофармацевтического  производства в Республике Бурятия;

2) осуществление контроля за исполнением настоящего Закона и иных законов Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия;

3) иные полномочия, предусмотренные федеральным законодательством и законодательством Республики Бурятия.

Статья 5. Полномочия Правительства Республики Бурятия

 в сфере развития биофармацевтического

 производства в Республике Бурятия

К полномочиям Правительства Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия относятся:

1) утверждение государственных программ (подпрограмм) Республики Бурятия, направленных на развитие биофармацевтического производства в Республике Бурятия;

2) принятие нормативных правовых актов в сфере биофармацевтического производства, в том числе определяющих порядки предоставления мер государственной поддержки производителям биофармацевтической продукции, установленных законами Республики Бурятия, осуществляемых за счет средств республиканского бюджета и имущества, находящегося в собственности Республики Бурятия;

3) создание условий для формирования высокотехнологичных, конкурентоспособных производств биофармацевтической продукции на территории Республики Бурятия;

4) принятие мер, направленных на привлечение инвестиций в сферу биофармацевтического производства в Республике Бурятия;

5) создание и развитие инфраструктуры поддержки производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия, в том числе путем формирования кластеров и технопарков в сфере биофармацевтического производства;

6) содействие развитию межрегионального и международного сотрудничества, экспортоориентированной деятельности производителей биофармацевтической продукции;

7) продвижение биофармацевтической продукции, произведенной на территории Республики Бурятия;

8) определение уполномоченного органа, а также иных исполнительных органов государственной власти Республики Бурятия, ответственных за развитие биофармацевтического производства в Республике Бурятия;

9) утверждение формы и порядка ведения реестра производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия;

10) иные полномочия, предусмотренные федеральным законодательством и законодательством Республики Бурятия.

Статья 6. Полномочия уполномоченного органа

 в сфере развития биофармацевтического

 производства в Республике Бурятия

К полномочиям уполномоченного органа в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия (далее – уполномоченный орган) относятся:

1) разработка и реализация государственных программ (подпрограмм) Республики Бурятия, направленных на развитие биофармацевтического производства в Республике Бурятия;

2) разработка и реализация нормативных правовых актов в сфере биофармацевтического производства в Республике Бурятия;

3) разработка и реализация механизмов государственной поддержки производителей биофармацевтической продукции;

4) оказание государственной поддержки субъектам малого и среднего предпринимательства, в том числе малым инновационным предприятиям, реализующим инвестиционные и (или) инновационные проекты по производству биофармацевтической продукции на территории Республики Бурятия;

5) осуществление взаимодействия с федеральными органами государственной власти по вопросам развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия;

6) содействие органам местного самоуправления муниципальных образований в Республике Бурятия в разработке и реализации мер, направленных на развитие биофармацевтического производства на территориях соответствующих муниципальных образований в Республике Бурятия;

7) осуществление информационно-аналитического обеспечения в сфере биофармацевтического производства в Республике Бурятия;

8) формирование и ведение реестра производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия;

9) иные полномочия, предусмотренные федеральным законодательством и законодательством Республики Бурятия.

Статья 7. Полномочия органов местного самоуправления

 муниципальных образований в Республике

 Бурятия в сфере развития биофармацевтического

 производства в Республике Бурятия

Органы местного самоуправления муниципальных образований в Республике Бурятия вправе осуществлять меры, направленные на развитие биофармацевтического производства на территориях муниципальных образований в Республике Бурятия в соответствии с настоящим Законом и уставами муниципальных образований за счет доходов местных бюджетов, за исключением межбюджетных трансфертов, предоставленных из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, и поступлений налоговых доходов по дополнительным нормативам отчислений, а также осуществлять иные полномочия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия, определенные федеральными законами и муниципальными нормативными правовыми актами.

Статья 8. Реестр производителей биофармацевтической

 продукции в Республике Бурятия

1. Уполномоченный орган формирует и ведет реестр производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия (далее – реестр).

2. Форма реестра и порядок его ведения устанавливаются Правительством Республики Бурятия.

3. Реестр подлежит размещению на официальном сайте уполномоченного органа в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

Статья 9. Государственная поддержка производителей

 биофармацевтической продукции

 в Республике Бурятия

1. Государственная поддержка производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия осуществляется за счет средств республиканского бюджета и имущества, находящегося в собственности Республики Бурятия, и реализуется в формах, установленных настоящим Законом и иными законами Республики Бурятия.

2. Производителям биофармацевтической продукции в Республике Бурятия, включенным в реестр, предоставляется государственная поддержка в форме субсидий из республиканского бюджета на безвозмездной и безвозвратной основе в целях возмещения части целевых затрат, связанных с:

1) приобретением новых технологий (в том числе патентов, лицензий на использование изобретений, промышленных образцов, полезных моделей), машин и оборудования, сырья и материалов, программных средств, необходимых для производства биофармацевтической продукции;

2) сертификацией и патентованием производимой биофармацевтической продукции.

3. Субсидии, указанные в части 2 настоящей статьи, предоставляются в пределах средств, предусмотренных на эти цели законом Республики Бурятия о республиканском бюджете на очередной финансовый год и плановый период.

Объем субсидии, предоставляемой производителю биофармацевтической продукции в текущем финансовом году, равен доле целевых затрат, указанных в части 2 настоящей части, фактически понесенных производителем биофармацевтической продукции с даты включения его в реестр, за исключением затрат, по которым производителю биофармацевтической продукции ранее предоставлялась государственная поддержка из республиканского бюджета.

Доля целевых затрат, подлежащих субсидированию, определяется в соответствии с утверждаемым Правительством Республики Бурятия порядком предоставления субсидий, указанных в части 2 настоящей статьи.

4. Производителям биофармацевтической продукции, осуществляющим инвестиционную деятельность на территории Республики Бурятия, также предоставляется государственная поддержка в формах, предусмотренных Законом Республики Бурятия «О государственной поддержке инвестиционной деятельности на территории Республики Бурятия».

5. Производителям биофармацевтической продукции, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства, также предоставляется государственная поддержка в формах, предусмотренных Законом Республики Бурятия «О развитии малого и среднего предпринимательства в Республике Бурятия».

6. Производителям биофармацевтической продукции предоставляется одна или одновременно несколько форм государственной поддержки.

7. Государственная поддержка производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия предоставляется при соблюдении ими условий, предусмотренных федеральными законами, законами Республики Бурятия и иными нормативными правовыми актами Республики Бурятия.

Статья 10. Вступление в силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.

Статья 11. Внесение изменений в отдельные законодательные

 акты Республики Бурятия

1. Подпункт «д» пункта 1 части 4 статьи 3 Закона Республики Бурятия от 8 мая 2009 года № 868-IV «О государственной поддержке инвестиционной деятельности на территории Республики Бурятия» (Собрание законодательства Республики Бурятия, 2009, № 3 – 5 (120 – 122), № 9 – 10 (126 – 127); 2010, № 1 – 3 (130 – 132), № 4 – 5 (133 – 134), № 11 – 12 (140 – 141); 2011,    № 8 – 10 (149 – 151); 2013, № 11 (176), часть I, № 12 (177); газета «Бурятия», 2009, 13 мая, 13 октября; 2010, 10 февраля, 12 мая, 15 декабря, 21 декабря; 2011, 19 октября; 2013, 21 ноября, 19 декабря; официальный портал органов государственной власти Республики Бурятия (www.egov-buryatia.ru), 2013, 15 ноября, 16 декабря; 2016, 28 ноября) дополнить абзацем шестым следующего содержания:

«биофармацевтическое производство в значении, установленном Законом Республики Бурятия «О развитии биофармацевтического производства в Республике Бурятия и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Республики Бурятия»;».

2. Часть 2 статьи 6 Закона Республики Бурятия от 7 ноября 2008 года  № 568-IV «О развитии малого и среднего предпринимательства в Республике Бурятия» (Собрание законодательства Республики Бурятия, 2008, № 11 (116); 2010, № 8 – 10 (137 – 139); 2011, № 4 – 5 (145 – 146), № 8 – 10 (149 – 151); 2013, № 11 (176), часть I; газета «Бурятия», 2008, 12 ноября; 2010, 12 октября; 2011, 11 мая, 19 октября; 2013, 21 ноября; 2015, 20 октября; официальный портал органов государственной власти Республики Бурятия (www.egov-buryatia.ru), 2013, 15 ноября; 2015, 14 октября; 2016, 28 ноября) дополнить пунктом 10 следующего содержания:

«10) поддержка субъектов малого и среднего предпринимательства, осуществляющих биофармацевтическое производство в значении, установленном Законом Республики Бурятия «О развитии биофармацевтического производства в Республике Бурятия и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Республики Бурятия».».

Глава Республики Бурятия                                              А.С. ЦЫДЕНОВ

г. Улан–Удэ

8 декабря 2017 года

№ 2742-V