Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2017 № 838н

 



         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     20 октября 2017 г.                                № 838н


       Об утверждении Порядка размещения перечня медицинских
         организаций, имеющих право проводить клинические
        исследования биомедицинских клеточных продуктов, на
     официальном сайте Министерства здравоохранения Российской
        Федерации в информационно-телекоммуникационной сети
                            "Интернет"

         Зарегистрирован Минюстом России 14 ноября 2017 г.
                      Регистрационный № 48882

     В соответствии с частью 9 статьи  28  Федерального  закона  от
23 июня 2016 г.  № 180-ФЗ  "О биомедицинских  клеточных  продуктах"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2016,   № 26,
ст. 3849)  и  подпунктом  5.2.207-28   Положения   о   Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, утвержденного  постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  19 июня   2012 г.   № 608
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2012,   № 26,
ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970;  № 20,  ст. 2477;  № 22,  ст. 2812;
№ 33,  ст. 4386;  № 45,  ст. 5822;  2014,  № 12,  ст. 1296;   № 26,
ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12,
ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268;  № 27,
ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34,  ст. 5255;  № 49,  ст. 6922;  2017,
№ 7, ст. 1066; № 33, ст. 5202;  № 37,  ст. 5535;  № 40,  ст. 5864),
п р и к а з ы в а ю:
     Утвердить прилагаемый Порядок размещения  перечня  медицинских
организаций,  имеющих  право  проводить  клинические   исследования
биомедицинских   клеточных   продуктов,   на   официальном    сайте
Министерства     здравоохранения     Российской     Федерации     в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".


     Врио Министра                                       Н.А.Хорова


                          _______________


                                                УТВЕРЖДЕН
                                          приказом Министерства
                                             здравоохранения
                                           Российской Федерации
                                       от 20 октября 2017 г. № 838н


                              Порядок
     размещения перечня медицинских организаций, имеющих право
         проводить клинические исследования биомедицинских
      клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства
              здравоохранения Российской Федерации в
        информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

     1. Настоящий  Порядок   определяет   правила   размещения   на
официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации
в   информационно-телекоммуникационной   сети   "Интернет"   (далее
соответственно -  официальный     сайт,    Министерство)    перечня
медицинских  организаций,  имеющих  право   проводить   клинические
исследования биомедицинских клеточных продуктов (далее - перечень).
     2. В перечень включаются сведения о медицинских  организациях,
аккредитованных  в  установленном  порядке*  на  право   проведения
клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов  (далее
соответственно   -   медицинские      организации,      клинические
исследования).
     __________
     *  Постановление   Правительства   Российской   Федерации   от
25 августа  2017 г.  № 1015  "Об утверждении  Правил   аккредитации
медицинских   организаций   на   право    проведения    клинических
исследований   биомедицинских   клеточных   продуктов"    (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, № 36, ст. 5440).

     3. В перечень  включаются  следующие  сведения  о  медицинской
организации:
     а) полное и сокращенное наименования,  организационно-правовая
форма   медицинской   организации,    адрес    местонахождения    и
осуществления деятельности;
     б) номер  и  дата  свидетельства  об  аккредитации  на   право
проведения   клинических   исследований   (далее   соответственно -
свидетельство, аккредитация), срок действия свидетельства;
     в) идентификационный номер налогоплательщика;
     г) цели  проведения  клинических  исследований,  в   отношении
которых медицинской организации выдано свидетельство;
     д) информация  о   сокращении   срока   аккредитации,   выдачи
дубликата    свидетельства,    продлении    срока     аккредитации,
переоформлении     свидетельства,     приостановлении      действия
свидетельства, возобновлении  действия  свидетельства,  прекращении
действия свидетельства, аннулировании свидетельства.
     4. Размещение  на  официальном  сайте  перечня  осуществляется
Департаментом информационных  технологий  и  связи  Министерства  и
Департаментом     государственного     регулирования      обращения
лекарственных  средств  Министерства   (далее -   Департаменты)   в
соответствии  с  едиными  организационными,   методологическими   и
программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и
взаимодействие  перечня  с   иными   федеральными   информационными
системами и сетями.
     5. Внесение в перечень сведений, указанных в подпунктах  "а" -
"г" пункта 3 настоящего Порядка,  осуществляется  Департаментами  в
течение трех рабочих дней со дня направления  (выдачи)  медицинской
организации свидетельства.
     Внесение в перечень сведений, указанных в подпункте "д" пункта
3 настоящего Порядка, осуществляется Департаментами в течение  двух
рабочих  дней  со  дня  принятия   решения   о   сокращении   срока
аккредитации,  выдачи  дубликата  свидетельства,  продлении   срока
аккредитации,   переоформлении    свидетельства,    приостановлении
действия  свидетельства,  возобновлении   действия   свидетельства,
прекращении действия свидетельства, аннулировании свидетельства.
     6. Резервная  копия  перечня  формируется   в   целях   защиты
сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в день.
     Защита    сведений,     содержащихся     в     перечне,     от
несанкционированного доступа осуществляется встроенными  средствами
операционной системы.
     7. Сведения, содержащиеся  в  перечне,  являются  открытыми  и
общедоступными и предоставляются  любым  заинтересованным  лицам  в
соответствии с законодательством Российской Федерации.


                          ______________