Постановление администрации Воронежской области от 14.07.1998 № 700

 
                  


                 Администрация Воронежской области

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                                   Утратилo силу - Постановление
                                 администрации Воронежской области
                                       от 04.07.2001 г. N 679

    от 14.07.1998  N 700


  Об утверждении Временного положения о порядке лицензирования и
     аккредитации фармацевтической деятельности на территории
                        Воронежской области
    (В редакции Постановления администрации Воронежской области
                       от 03.08.98 г. N 772)



    В   целях   повышения   качества   лекарственного   обеспечения   
населения,  усиления  контроля за деятельностью лиц, осуществляющих 
фармацевтическую  деятельность  на  территории Воронежской области, 
руководствуясь  постановлением Правительства от 24.12.94г. N1418 "О 
лицензировании   отдельных   видов  деятельности",  Инструкцией  "О  
порядке   лицензирования   фармацевтической  деятельности  аптечных  
учреждений    и    аптечных   предприятий   в   РФ",   утверждённой   
Минздравмедпромом  РФ  14.12.92 г., Приказом Минздравмедпрома РФ от 
14.06.94  г. N 117 (ред. 28.01.97 г.) "О порядке получения лицензии 
на  реализацию  лекарственных  средств в РФ", Инструкцией о порядке 
аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических 
лиц,    занятых    фармацевтической    деятельностью    в   системе   
лекарственного  обеспечения  в  Российской  Федерации, утверждённой 
Минздравом  РФ  14.12.92  г.,  зарегистрированной  в  Минюсте РФ 23 
декабря  1992  г.  N  107,            

                      П О С Т А Н О В Л Я Ю:

    1.  Утвердить  Временное  положение  о  порядке  лицензирования  
фармацевтической  деятельности  на  территории  Воронежской области 
(Приложение N 1).
    2.   Утвердить   Временное  положение  о  порядке  аккредитации  
фармацевтической  деятельности  на  территории  Воронежской области 
(Приложение N 2).
    3.  Контроль  за выполнением настоящего постановления возложить 
на  заместителя главы администрации по социальным вопросам Дорохину 
Л.М.  и начальника главного экономического управления Пупынина В.В. 

 
    
Первый замеситель
главы администрации                    А. Меркулов



Приложение N 1
утверждено постановлением
администрации области
от 14.07.1998  N 700

                         Временное положение
        о порядке лицензирования фармацевтической деятельности
                  на территории Воронежской области.


    Настоящее  положение  разработано  в  соответствии  с  Основами  
Законодательства  РФ  об  охране  здоровья  граждан, постановлением 
Правительства  РФ  от 24.12.94г. N 1418 "О лицензировании отдельных 
видов   деятельности",   Инструкцией   "О   порядке  лицензирования  
фармацевтической   деятельности   аптечных  учреждений  и  аптечных  
предприятий    в    РФ",   утверждённой   14.12.92   г.,   Приказом   
Минздравмедпрома РФ от 14.06.94 N 117 (ред. от 28.01.97) "О порядке 
получения  лицензии  на реализацию лекарственных средств в  РФ",  а 
также   нормативными   актами   Воронежской   области   в   области   
лицензирования.
    Лицензирование фармацевтической деятельности проводится с целью 
определения  возможности  оказания  лекарственной помощи населению, 
осуществления   контроля  со  стороны  государства  за  соблюдением  
соответствующих  отраслевых  нормативов  и  правил.      
    Лицензирование    деятельности    юридических    лиц   и   лиц,   
осуществляющих  предпринимательскую  деятельность  без  образования  
юридического  лица,  занимающихся  фармацевтической  деятельностью,  
проводится  в строгом соответствии с действующим законодательством, 
нормативными  и  методическими  документами, утвержденными органами 
государственной  власти  РФ,  в  том числе МЗ РФ, регламентирующими 
фармацевтическую деятельность и требования к качеству лекарственной 
помощи, оказываемой населению.

                        1. Общие положения.

    1.1.  Лицензированию  подлежит  фармацевтическая  деятельность,  
осуществляемая      юридическими      лицами      независимо     от     
организационно-правовой формы, ведомственной принадлежности и формы 
собственности,   а   также   физическими   лицами,  осуществляющими  
предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. 
    1.2.   Лицензия   является   официальным   документом,  который  
разрешает  осуществление  указанного  в  нем  вида  деятельности  в  
течение  установленного  срока,  а также определяет место и условия 
осуществления.
    1.3. Юридические и физические лица получают лицензию на занятие 
фармацевтической    деятельностью    на    основании    сертификата    
соответствия  условий  их  деятельности  установленным  стандартам.  
    1.4. Лицензирование фармацевтической деятельности на территории 
Воронежской  области  осуществляет  Комиссия  по  лицензированию  и  
аккредитации  медицинской  и  фармацевтической  деятельности.   

                    2. Порядок выдачи лицензии.

    2.1.  Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в 
Комиссию следующие документы:
    а) заявление о выдаче лицензии установленной формы с указанием: 
    -  для юридических лиц - наименования и организационно-правовой 
формы,  юридического  адреса,  телефона,  факса,  номера расчетного 
счета соответствующего банка;
    - для физических лиц - паспортных данных (серия, номер, когда и 
кем  выдан,  место  жительства),  телефона;        
    - вида (ов) деятельности;
    -  адреса  объектов, на которых будет осуществляться заявленный 
вид деятельности;
    - срока действия лицензии;
    б)   копии  учредительных  документов  (если  они  не  заверены  
нотариально  -  с предъявлением оригинала). Учредительные документы 
должны содержать перечень всех видов фармацевтической деятельности, 
которые  предполагает  осуществлять  соискатель  лицензии;    
    в)    копия   свидетельства   о   государственной   регистрации   
юридического лица;
    г)  документ  налогового  органа  о  постановке  на  учет  (или  
свидетельство   о   государственной   регистрации   индивидуального   
предпринимателя  со  штампом  налогового  органа);      
    д) документы, подтверждающие право на использование помещения в 
целях осуществления фармацевтической деятельности;
    е)  документы, подтверждающие специальное образование и наличие 
сертификатов    у    специалистов,   которые   будут   осуществлять   
фармацевтическую  деятельность  в  данном  аптечном  учреждении;  
    ж)   заключение  органов  Государственного  СЭН  о  пригодности  
помещения  для  предусмотренных  уставом аптечного учреждения видов 
деятельности;
    з)  заключение органов Государственной противопожарной службы о 
пригодности   помещения   для   предусмотренных  уставом  аптечного  
учреждения видов деятельности;
    и)   заключение   территориального   органа  контроля  качества  
лекарственных   средств   о   соответствии   условий   изготовления   
лекарственных    средств    в   аптечном   учреждении   требованиям   
действующего    законодательства    (для    аптечных    учреждений,    
занимающихся изготовлением лекарственных средств);
    к)  заключение  органов внутренних дел о технической готовности 
помещения  и  его  охранной  сигнализации  для  хранения  ядовитых,  
наркотических  лекарственных  средств,  психотропных  веществ, если 
указанный  вид  деятельности  предусматривается  уставом  аптечного  
учреждения;
    л)  решение  органов местного самоуправления об открытии нового 
аптечного   учреждения   (при   лицензировании  вновь  открываемого  
аптечного учреждения);
    м)   копию   ранее   выданной   лицензии  (если  лицензирование  
проводилось ранее);
    н) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления.
    2.2.  Юридические  и  физические  лица несут ответственность за 
достоверность    представляемых    сведений    в   соответствии   с   
законодательством.
    2.3. Документы, представленные для получения лицензии, подлежат 
приему  только в полном комплекте в соответствии с п.2.1 настоящего 
Положения.
    2.4.    Процедура   лицензирования   предусматривает   изучение   
представленных    аптечным   учреждением   документов,   проведение   
экспертизы  на местах осуществления деятельности и выдачу лицензии. 
    2.5. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии 
осуществляется на платной основе.
    Платежи  взимаются  в  фиксированных  размерах  по  отношению к 
установленному  законом  минимальному  размеру  оплаты  труда:   
    -  за  рассмотрение  заявления  о  выдаче лицензии, регистрацию 
лицензии заявитель вносит плату в размере 1/10 части установленного 
законом  минимального  размера  оплаты  труда;       
    - за выдачу лицензии или ее копии взимается плата в 3-х кратном 
размере  установленного  законом минимального размера оплаты труда. 
    2.6.  Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимается 
лицензионным   органом   в  течение  30  дней  со  дня  регистрации  
заявления.
    В  случае  необходимости проведения дополнительной, в том числе 
независимой  экспертизы,решение принимается в 15 дневный срок после 
получения  экспертного  заключения,  но  не  позднее 60 дней со дня 
регистрации заявления.
    Размер   платы   за  проведение  дополнительной,  в  том  числе  
независимой  экспертизы,  определяется  исходя  из  соответствующих  
затрат  комиссии  по  лицензированию  и поступает на расчётный счёт 
комиссии.
    В  случае отрицательного экспертного заключения размер платы за 
её  проведение  заявителю  не  возвращается.       
    В  отдельных  случаях,  в  зависимости  от  сложности  и объема 
подлежащих   экспертизе   материалов,  руководителем  лицензионного  
органа  срок  принятия  решения  о  выдаче  или  об отказе в выдаче 
лицензии  может  быть  дополнительно  продлен  до  30  дней.   
    2.7.   Решение   о   необходимости   проведения  дополнительной  
экспертизы  принимается руководителем лицензионного органа в случае 
возникновения спорных вопросов в процессе принятия решения о выдаче 
лицензии.
    2.8.   Решение  о  выдаче  лицензии  принимается  Комиссией  на  
основании  представленных  документов  и  результатов аккредитации. 
    2.9. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
    -  наличие  в  документах, представленных соискателем лицензии, 
недостоверной или искаженной информации;
    -    отрицательное    экспертное    заключение,    установившее    
несоответствие     условиям,    необходимым    для    осуществления    
соответствующего  вида  деятельности,  и  условиям  безопасности;  
    2.10.  Уведомление  об  отказе  в  выдаче лицензии направляется 
заявителю  в  письменном  виде  в  3-х  дневный срок после принятия 
соответствующего  решения  с  указанием  причин отказа и может быть 
обжаловано в суд.
    2.11.  По  истечении  срока  действия лицензия подлежит сдаче в 
комиссию.

                           3. Лицензия.

    3.1. В лицензии указываются:
    а) наименования органа, выдавшего лицензию;
    б)   для   юридических   лиц   -   наименование   с   указанием   
организационно-правовой  формы  и  юридический  адрес;     
    для  физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные 
(серия,  номер,  кем  и  когда  выдан,  место  жительства);   
    в)   вид   деятельности,   на  осуществление  которой  выдается  
лицензия;
    г) регистрационный номер и  дата выдачи;
    д) срок действия лицензии;
    е) условия осуществления лицензируемого вида деятельности.
    3.2. Лицензии выдаются на срок до 3 лет.
    По  заявлению соискателя лицензии лицензия может быть выдана на 
срок  от  1  года  до  5  лет.        
    Продление  срока  действия  лицензии  производится  в  порядке,  
установленном для её получения.
    3.3.   Лицензия   выдаётся   после   представления   заявителем   
документа, подтверждающего её оплату.
    3.4.    В   случае,   если   лицензируемый   вид   деятельности   
осуществляется  на нескольких территориально обособленных объектах, 
лицензиату  одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с 
указанием  местоположения каждого объекта, и к лицензии прилагается 
протокол  с перечнем объектов, на которых разрешается осуществление 
лицензируемой деятельности.
    3.5. Лицензия не подлежит передаче другому лицу, ее действие не 
распространяется  на  других  лиц,  осуществляющих фармацевтическую 
деятельность  совместно  с лицензиатом, в т.ч. по договору простого 
товарищества,  а  также  на  юридических  лиц, одним из учредителей 
которых является лицензиат.
    3.6.   При  ликвидации  аптечного  учреждения  или  прекращения  
действия  свидетельства  о государственной регистрации юридического 
лица  или  индивидуального предпринимателя выданная лицензия теряет 
юридическую силу.
    В  случае  реорганизации,  изменения  наименования юридического 
лица,   изменения   паспортных   данных  физического  лица,  утраты  
лицензии,   лицензиат   обязан   в   15-ти   дневный  срок  со  дня  
возникновения  таких  изменений  подать  заявление о переоформлении 
лицензии.   До   переоформления   лицензии  лицензиат  осуществляет  
деятельность  на основании ранее выданной лицензии. В случае утраты 
лицензии   -   на   основании  временного  разрешения,  выдаваемого  
Комиссией.
    Переоформление  лицензии  производится в порядке, установленном 
для ее получения.
    3.7. Лицензия подписывается председателем Комиссии и заверяется 
печатью Комиссии.
    Бланки  лицензий являются документами строгой отчетности, имеют 
учетную  серию  и  номер,  степень  защищенности  на  уровне ценной 
бумаги.  Приобретение, учет и хранения бланков лицензий возлагается 
на Комиссию.
    3.8.  Деятельность  на  основании  лицензии,  выданной органами 
исполнительной  власти иных субъектов РФ, на территории Воронежской 
области   осуществляется   после   ее   регистрации   Комиссией   в   
соответствии с действующим законодательством.
    3.9. При регистрации лицензий, выданных органами исполнительной 
власти  иных субъектов Российской Федерации, лицензиат вносит плату 
за  регистрацию  в  областной  бюджет в размере стоимости лицензии. 
    3.10.   Независимо   от   результата   рассмотрения  заявления,  
поданного  в Комиссию, сумма оплаты за его рассмотрение возврату не 
подлежит.

         4. Контроль за соблюдением лицензионных условий.

    4.1.  Контроль  за фармацевтической деятельностью лицензиатов и 
соблюдением лицензионных условий осуществляются:
    -   органом   лицензирования  (Комиссией  по  лицензированию  и  
аккредитации  медицинской  и  фармацевтической  деятельности);   
    -  федеральными  и  территориальными  контрольными и надзорными 
органами  в  пределах  прав, представленных законодательными актами 
РФ.
    4.2. Комиссия в пределах своей компетенции имеет право:
    - проводить проверки деятельности лицензиатов по соблюдению ими 
лицензионных   условий,   законодательных   и   нормативных  актов,  
регламентирующих фармацевтическую деятельность;
    - запрашивать и получать от лицензиатов необходимую информацию, 
касающуюся осуществляемой деятельности;
    -   составлять   по   результатам  проверки  акты  с  указанием  
конкретных  нарушений  и  сроков  их  устранения;     
    -  направлять  представления  о нарушениях лицензионных условий 
для  рассмотрения  контролирующим  и  надзорным  органам;    
    - приостанавливать действие лицензии или аннулировать ее.
    4.3.   Лицензиат  при  проведении  проверки  обязан  обеспечить  
беспрепятственный   доступ   в  занимаемые  помещения,  представить  
требуемые  документы, касающиеся деятельности аптечного учреждения, 
за   исключением   сведений,   составляющих   государственную   или   
коммерческую   тайну,   создать   необходимые  условия  для  работы  
представителей контрольного органа.
    4.4.    Лицензиаты,    виновные    в   нарушении   действующего   
законодательства,  устанавливающего  лицензионные  условия,  в  том  
числе  настоящего Положения, несут ответственность на основании и в 
пределах, установленных действующим законодательством.

     5. Ответственность субъектов лицензирования за нарушение
                       лицензионных условий.

    5.1.   К   юридическим   и   физическим  лицам,  осуществляющим  
предпринимательскую  деятельность на территории Воронежской области 
с  нарушениями  лицензионных  условий,  применяются  следующие виды 
санкций:
    - приостановление действия лицензии;
    - аннулирование лицензии.
    5.2.   Решение  о  приостановлении  действия  лицензии  или  её  
аннулировании  может  быть  вынесено  при:        
    - поступлении соответствующего заявления от лицензиата;
    - обнаружении недостоверных данных в документах, представленных 
для получения лицензии;
    -    нарушении    действующего   законодательства   в   области   
осуществления  фармацевтической  деятельности  как условий действия 
лицензии;
    -   невыполнении   лицензиатом   предписаний  или  распоряжений  
государственных   органов   или  приостановлении  ими  деятельности  
юридического   лица,   а   также  физического  лица,  занимающегося  
предпринимательской   деятельностью  без  образования  юридического  
лица,  в  соответствии  с  законодательством  РФ;     
    - необоснованном отказе лицензиата от представления необходимых 
документов,   затребованных   контролирующими  органами  в  порядке  
контроля  за  соблюдением  лицензионных  условий,  а также создании 
других  препятствий  в  проведении  проверки;       
    -   ликвидации   юридического  лица  или  прекращении  действия  
свидетельства  о  государственной  регистрации  физического  лица в 
качестве предпринимателя.
    -  изменении  учредительных  документов  и  видов  деятельности  
аптечного  учреждения  без  перерегистрации  в  Комиссии.    
    5.3. Решение о приостановлении действия, аннулировании лицензии 
принимает  Комиссия,  которая  в  3-х  дневный срок со дня принятия 
решения  информирует  в письменной форме об этом лицензиата, органы 
Государственной налоговой службы РФ.
    5.4.  Действие  лицензии  может  быть возобновлено по заявлению 
лицензиата    в    случае    изменения   обстоятельств,   повлекших   
приостановление лицензии.
    Действие   лицензии  считается  возобновленным  после  принятия  
Комиссией  соответствующего решения, о котором она в 3-дневный срок 
с момента принятия оповещает в письменной форме лицензиата и органы 
Государственной налоговой службы РФ.
    Приостановление  действия лицензии на какой-либо срок не влечет 
за  собой  увеличения  срока  ее  действия.      

   6. Ответственность органа лицензирования и порядок разрешения
                              споров

    6.1.  Решения  и  действия  Комиссии  могут  быть  обжалованы в 
установленном порядке в суд.
    6.2.   Руководители   и   должностные   лица   Комиссия   несут   
ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение настоящего 
Положения  в  соответствии  с  действующим  законодательством.   

    7. Перечень видов фармацевтической деятельности, подлежащих
         лицензированию на территории Воронежской области

    7.1.  Данный  Перечень распространяется на юридических лиц всех 
форм  собственности  независимо  от организационно-правовой формы и 
индивидуальных   предпринимателей,   занимающихся  фармацевтической  
деятельностью.
    7.2.  Лицензированию  подвергаются  все  виды  фармацевтической  
деятельности,  выполняемые  аптечными  учреждениями,  в  том числе: 
    - изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей 
и  требованиям  лечебно-профилактических  учреждений;    
    -   изготовление   всех   видов  лекарственных  форм  по  часто  
повторяющимся  прописям  врачей  мелкими  сериями;      
    -  контроль  за  технологией изготовления, хранением, качеством 
готовых  лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, 
лекарственного  растительного  сырья  и  препаратов  из  него;  
    -    получение,   хранение,   организация,   доставка,   отпуск   
лекарственных  средств и изделий медицинского назначения в аптечные 
и  лечебно-профилактические  учреждения;       
    -  реализация  населению и лечебно-профилактическим учреждениям 
лекарственных  средств  как  изготовленных в аптеках, так и готовых 
лекарственных    средств   и   изделий   медицинского   назначения,   
разрешенных  к  применению  в  Российской  Федерации.    
    7.3.   Кроме   того   лицензированию   подлежат   и  иные  виды  
фармацевтической  деятельности,  в  случае,  если их лицензирование 
отнесено  к  компетенции  органа лицензирования субъекта Российской 
Федерации действующим законодательством РФ.



Приложение N 2
к постановлению утверждено постановлением
администрации области
от 14.07.1998  N 700


    Временн     (В  редакции  Постановления  администрации Воронежской области
от 03.08.98 г. N 772)ое положение о порядке аккредитации фармацевтической
          деятельности на территории Воронежской области

    Настоящее  Положение  разработано  на  основании  "Инструкции о 
порядке  аккредитации  аптечных  учреждений, аптечных предприятий и 
физических  лиц,  занятых  фармацевтической деятельностью в системе 
лекарственного  обеспечения  в  Российской Федерации", утверждённой 
Минздравом  РФ  14.12.92  г.,  зарегистрированной  в  Минюсте РФ 23 
декабря  1992  г.  N  107.            

                        I. Общие положения

    1.1. Государственной аккредитации подлежат все юридические лица 
независимо    от   организационно-правовой   формы,   ведомственной   
принадлежности и формы собственности, а также условия осуществления 
деятельности  физических  лиц,  осуществляющих  предпринимательскую  
деятельность   без   образования  юридического  лица,  занимающихся  
фармацевтической деятельностью.
    1.2.  Аккредитация  юридических  лиц  и  условий  осуществления  
деятельности   физических   лиц   включает   в   себя   определение   
соответствия   условий   и   места  их  деятельности  установленным  
требованиям  (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг. 
    1.4.  Целью аккредитации является обеспечение интересов граждан 
в  получении  необходимого объема и качества лекарственной помощи и 
услуг.
    1.5.   В   целях   качественного   лекарственного   обеспечения   
аккредитации подлежат фармацевтическая деятельность юридических лиц 
и    условий   осуществления   деятельности   физических   лиц   по   
лекарственному  обеспечению населения, лечебно - профилактических и 
других учреждений.
    1.6.  Аккредитацию  на  территории Воронежской области проводит 
Комиссия   по   лицензированию   и   аккредитации   медицинской   и   
фармацевтической деятельности.

                II. Порядок проведения аккредитации

    2.1.  Аккредитация  юридических  лиц  и  условий  осуществления  
деятельности   физических   лиц,   осуществляющих  фармацевтическую  
деятельность,    проводится    в    обязательном    порядке   перед   
лицензированием  для  получения  аккредитационного  сертификата.  
    2.2.  Для  получения  аккредитационного сертификата юридическое 
или   физическое  лицо  представляет  Комиссии  документы  согласно  
Перечню  (Приложения  А,  Б  к  настоящему  Положению).    
    2.3.    Аккредитация    проводится   досрочно   по   инициативе   
юридического  или физического лица с целью получения сертификата на 
выполнение  новых видов лекарственной помощи и услуг, по инициативе 
органов  управления  здравоохранением  и  по  решению  суда.   
    2.4.  В  случае  дозаявки дополнительного объекта осуществления 
фармацевтической   деятельности,  в  том  числе  аптечного  киоска,  
аптечного   пункта,  аптеки  или  склада,  проводится  аккредитация  
объекта  с  выдачей  аккредитационного  сертификата.     
    2.5.    Процедура   аккредитации   определяется   Комиссией   и   
предусматривает  изучение представленных юридическим или физическим 
лицом  документов,  проведение  экспертизы  и  выдачу  сертификата.  
    2.6.  Юридические  и  физические лица, прошедшие аккредитацию в 
установленном  порядке, получают сертификат, подтверждающий степень 
соответствия   заявленных   видов   лекарственной  помощи  и  услуг  
установленным   требованиям   (стандартам)   в   полном  объеме,  с  
ограничениями, или  обоснованный  отказ  в  выдаче  сертификата.  
    2.7.  Аккредитация  проводится  в  соответствии  с  действующим  
законодательством   РФ,   нормативными   документами   Министерства   
здравоохранения    Российской    Федерации,    органов   управления   
здравоохранения,  регламентирующими  фармацевтическую  деятельность  
аптечных   учреждений,  профессиональный  уровень  физических  лиц,  
занятых  в  системе  лекарственного  обеспечения,  и  требования  к  
качеству  оказания  лекарственной  помощи,  и настоящим Положением. 
    2.8. Аккредитуемые юридические и физические лица имеют право:
    2.8.1.  Получать все необходимые сведения и документы о порядке 
проведения  аккредитации,  условиях  и  сроках  ее  проведения.  
    2.8.2.  Проходить  аккредитацию досрочно в случаях, оговоренных 
п. 2.3 настоящего Положения.
    2.8.3.  При  несогласии с решением Комиссии опротестовать его в 
установленном порядке.
    2.9. Для прохождения аккредитации юридические и физические лица 
обязаны:
    2.9.1. Оплатить стоимость аккредитации.
    2.9.2.   Обеспечить   участие   представителей  юридического  и  
физического  лица  на  заседании  Комиссии.        

    3. Порядок и размеры оплаты за проведение аккредитации вида
                   фармацевтической деятельности

    3.1. Оплата за проведение аккредитации взимается в расчёте на 1 
год.
    3.2.  Размер  платы  за  проведение  аккредитации  одного  вида  
деятельности   составляет   20  установленных  законом  минимальных  
размеров оплаты труда.
    В  случае,  если  заявляемый вид деятельности осуществляется на 
нескольких  территориально  обособленных  объектах, за аккредитацию 
каждого   дополнительного   объекта  взимается  плата  в  следующих  
размерах   (кратных  установленному  законом  минимальному  размеру  
оплаты труда):
    аптека - 14;
    склад  - 10;
    аптечный пункт - 7;
    аптечный киоск - 5.
    3.3.  При  заявке свыше 4-х видов деятельности оплата за каждый 
последующий  вид  составляет  2  установленных  законом минимальных 
размера оплаты труда.
    3.4.  Для  учрежден "Для 
учреждений,  участвующих  в  государственной  программе обеспечения 
категорий  граждан,  пользующихся  правом  на бесплатный и льготный 
отпуск  медикаментов,  оплата за проведение аккредитации составляет 
10% стоимости аккр (В   редакции  Постановления
администрации Воронежской области от 03.08.98 г. N 772)едитац.
егистрации лицензий, выданных органами исполнительной 
власти иных субъектов РФ, аккредитация проводится в случае открытия 
на    территории    Воронежской   области   объекта   осуществления   
фармацевтической деятельности.
    3.6.  Размер  платы  за  проведение  аккредитации  поступает на 
расчётный  счёт и в доход Комиссии по лицензированию и аккредитации 
медицинской и фармацевтической деятельности.
    3.7.  Независимо  от принятого комиссией решения по результатам 
аккредитации  размер  оплаты за её проведение возврату не подлежит. 


Приложение А
к Временному положению
о порядке аккредитации
фармацевтической деятельности
на территории Воронежской области

                               ПЕРЕЧЕНЬ
              ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦОМ
                           ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ

    1. Заявление <*>
    2. Учредительные  документы юридического лица <*>
    3.   Заключение  экспертов  о  возможностях  юридического  лица  
обеспечить    в    соответствии    с    требованиями   действующего   
законодательства  РФ  выполнение  заявленных видов деятельности <*> 
    4.    Заявляемые    на   аккредитацию   виды   фармацевтической   
деятельности <*>
    5. Копии ранее выданных сертификатов и лицензий <*>
    6.  Копии  сертификатов  и  других  документов,  подтверждающих  
квалификационные    характеристики    работников,    обеспечивающих    
выполнение  заявляемых  видов  деятельности,  справка  о количестве 
работающих <*>
    7.   Справка   о  материально-техническом  обеспечении  объекта  
осуществления  деятельности  (раздельно  по видам деятельности и по 
всему  учреждению  в  целом)  за подписью руководителя юридического 
лица,  включая документы, подтверждающие право пользования объектом 
недвижимости,   в  котором  будут  осуществляться  заявляемые  виды  
фармацевтической деятельности <*>
    8.  Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи 
заявления  (для  проходящих  процедуру  аккредитации  повторно) <*> 
    9. Справка о финансовых показателях за последний год <*>
       --------------------------------
       <*> Обязательными документами являются с N N 1 - 9.

    10.    Документ,    подтверждающий    участие    в   выполнении   
территориальных медицинских программ



Приложение Б
к Временному положению
о порядке аккредитации
фармацевтической деятельности
на территории Воронежской области

                               ПЕРЕЧЕНЬ
                 ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ РАБОТНИКАМИ
            (ПРОВИЗОРАМИ И ФАРМАЦЕВТАМИ) ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ

    1. Заявление <*>
    2.   Копия  диплома  об  окончании  фармацевтического  учебного  
заведения <*>
    3. Выписка из трудовой книжки <*>
    4. Паспортные данные  <*>
    5.  Копия удостоверения о прохождении повышения квалификации (в 
том   числе   удостоверение   о   квалификационной   категории)   и   
специализации <*>
    6. Отчет о деятельности фармацевтического работника с указанием 
перечня,  объемов  и  видов  выполняемых  работ (не заверяется) <*> 
    7.    Заявляемые    на   аккредитацию   виды   фармацевтической   
деятельности <*>
    8. Копия ранее выданных сертификатов <*>
       --------------------------------
       <*> Обязательными документами являются с N N 1 - 8.