Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.08.2017 № 567н

 



         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     28 августа 2017 г.                                № 567н


        Об утверждении формы регистрационного удостоверения
                биомедицинского клеточного продукта

        Зарегистрирован Минюстом России 13 сентября 2017 г.
                      Регистрационный № 48162

     В соответствии с частью 1 статьи  20  Федерального  закона  от
23 июня 2016 г.  № 180-ФЗ  "О биомедицинских  клеточных  продуктах"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2016,   № 26,
ст. 3849)  и  подпунктом  5.2.207-22   Положения   о   Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, утвержденного  постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  19 июня   2012 г.   № 608
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2012,   № 26,
ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970;  № 20,  ст. 2477;  № 22,  ст. 2812;
№ 33,  ст. 4386;  № 45,  ст. 5822;  2014,  № 12,  ст. 1296;   № 26,
ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12,
ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268;  № 27,
ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34,  ст. 5255;  № 49,  ст. 6922;  2017,
№ 7, ст. 1066; № 33, ст. 5202), п р и к а з ы в а ю:
     1. Утвердить     форму     регистрационного      удостоверения
биомедицинского клеточного продукта согласно приложению.
     2. Установить,     что      регистрационное      удостоверение
биомедицинского  клеточного   продукта   оформляется   на   бланке,
являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты
уровня "Б".


     Врио Министра                                   И.Н.Каграманян


                           ____________


                                                Приложение
                                          к приказу Министерства
                                             здравоохранения
                                           Российской Федерации
                                       от 28 августа 2017 г. № 567н

                                                              Форма


                      Одноцветное изображение
                      Государственного герба
                       Российской Федерации

         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                   Регистрационное удостоверение
                биомедицинского клеточного продукта

___________________________________________________________________
       (номер регистрационного удостоверения биомедицинского
                       клеточного продукта)

|------------------------------------------------|----------------|
|Наименование биомедицинского клеточного продукта|                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Торговое наименование биомедицинского клеточного|                |
|продукта (при наличии)                          |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Наименование владельца регистрационного         |                |
|удостоверения биомедицинского клеточного        |                |
|продукта                                        |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Наименование и адрес производителя              |                |
|биомедицинского клеточного продукта             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Адрес места производства биомедицинского        |                |
|клеточного продукта                             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Дата государственной регистрации биомедицинского|  (дд.мм.гггг)  |
|клеточного продукта                             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Срок действия регистрационного удостоверения    |До (дд.мм.гггг) |
|биомедицинского клеточного продукта             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Дата внесения изменений в документы,            |  (дд.мм.гггг)  |
|содержащиеся в регистрационном досье на         |                |
|зарегистрированный биомедицинский клеточный     |                |
|продукт (дата замены регистрационного           |                |
|удостоверения биомедицинского клеточного        |                |
|продукта)                                       |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Тип биомедицинского клеточного продукта         |(аутологичный,  |
|                                                |аллогенный,     |
|                                                |комбинированный)|
|------------------------------------------------|----------------|
|Назначение биомедицинского клеточного           |                |
|продукта в соответствии с инструкцией по его    |                |
|применению (показания к применению)             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Характеристика клеточной линии (клеточных       |                |
|линий), используемой при производстве           |                |
|биомедицинского клеточного продукта             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Реквизиты нормативной документации на           |                |
|биомедицинский клеточный продукт                |                |
|------------------------------------------------|----------------|

______________  _________________  ______________________
 (должность)       (подпись)           (И.О. Фамилия)
             М.П.


                           ____________