Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.08.2017 № 524н

 



         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     16 августа 2017 г.                                № 524н


           Об утверждении Порядка внесения в медицинскую
          документацию данных о волеизъявлении лица о его
      несогласии на посмертное предоставление биологического
       материала для производства биомедицинского клеточного
                             продукта

        Зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2017 г.
                      Регистрационный № 48028

     В соответствии с частью 7 статьи  33  Федерального  закона  от
23 июня 2016 г.  № 180-ФЗ  "О биомедицинских  клеточных  продуктах"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2016,   № 26,
ст. 3849)  и  подпунктом  5.2.207-36   Положения   о   Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, утвержденного  постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  19 июня   2012 г.   № 608
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2012,   № 26,
ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970;  № 20,  ст. 2477;  № 22,  ст. 2812;
№ 33,  ст. 4386;  № 45,  ст. 5822;  2014,  № 12,  ст. 1296;   № 26,
ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12,
ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268;  № 27,
ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34,  ст. 5255;  № 49,  ст. 6922;  2017,
№ 7, ст. 1066), п р и к а з ы в а ю:
     Утвердить   прилагаемый   Порядок   внесения   в   медицинскую
документацию данных о  волеизъявлении  лица  о  его  несогласии  на
посмертное предоставление биологического материала для производства
биомедицинского клеточного продукта.


     Врио Министра                                   И.Н.Каграманян


                         _________________


                                           УТВЕРЖДЕН
                              приказом Министерства здравоохранения
                                      Российской Федерации
                                  от 16 августа 2017 г. № 524н


                              Порядок
           внесения в медицинскую документацию данных о
        волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное
     предоставление биологического материала для производства
                биомедицинского клеточного продукта

     1. Настоящий Порядок определяет правила внесения в медицинскую
документацию    данных    о    волеизъявлении     совершеннолетнего
дееспособного    гражданина    либо    несовершеннолетнего    лица,
объявленного в установленном законом порядке полностью дееспособным
(далее - гражданин), о его несогласии на посмертное  предоставление
биологического   материала   для    производства    биомедицинского
клеточного продукта, в том числе в целях  проведения  доклинических
исследований и (или) клинических исследований.
     2. Волеизъявление   гражданина    о    его    несогласии    на
предоставление   биологического   материала   после   смерти    для
производства биомедицинского клеточного продукта, выраженное им при
жизни  в  устной  форме  (далее -  волеизъявление),  оформляется  в
письменном виде и содержится в медицинской документации  гражданина
(медицинской  карте  пациента,  получающего  медицинскую  помощь  в
амбулаторных  условиях<1>,  или  медицинской  карте   стационарного
больного).
     3. Волеизъявление  должно  содержать   однозначно   понимаемое
несогласие  гражданина   на   предоставление   его   биологического
материала после смерти для производства биомедицинского  клеточного
продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований
и (или) клинических исследований.
     4. Документ,    отражающий     волеизъявление,     оформляется
уполномоченным заместителем  руководителя  медицинской  организации
(далее -  медицинский  работник)  в  присутствии  не   менее   двух
свидетелей и содержит следующие сведения:
     1) наименование и адрес медицинской организации;
     2) сведения о гражданине:
     фамилия, имя, отчество (при наличии);
     дата и место рождения;
     адрес места жительства (места пребывания);
     наименование и реквизиты документа, удостоверяющего личность;
     страховой номер индивидуального лицевого  счета,  открытого  в
соответствии с Федеральным  законом  от  1 апреля  1996 г.  № 27-ФЗ
"Об индивидуальном   (персонифицированном)    учете    в    системе
обязательного пенсионного страхования"<2>;
     информация для связи (номер телефона, факса, адрес электронной
почты);
     3) сведения о медицинском работнике:
     фамилия, имя, отчество (при наличии);
     должность;
     информация для связи (номер телефона, факса, адрес электронной
почты);
     4) сведения о свидетелях:
     фамилия, имя, отчество (при наличии);
     дата и место рождения;
     адрес места жительства (места пребывания);
     наименование и реквизиты документа, удостоверяющего личность;
     информация для связи (номер телефона, факса, адрес электронной
почты);
     5. Документ, отражающий волеизъявление,  заверяется  подписями
гражданина, медицинского работника и свидетелей.
     6. По   требованию   гражданина   ему   выдается    заверенная
медицинским  работником  и  печатью  медицинской  организации  (при
наличии) копия документа, отражающего волеизъявление.
     ______________
     <1> Форма   № 025/у,   утвержденная   приказом    Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря  2014 г.  № 834н
"Об утверждении  унифицированных  форм  медицинской   документации,
используемых в медицинских  организациях,  оказывающих  медицинскую
помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению  форму"
(зарегистрирован   Министерством   юстиции   Российской   Федерации
20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160)
     <2> (Собрание  законодательства  Российской  Федерации,  1996,
№ 14, ст. 1401; 2001, № 44,  ст. 4149;  2003,  № 1,  ст. 13;  2005,
№ 19, ст. 1755; 2007, № 30, ст. 3754; 2008, № 18,  ст. 1942;  № 30,
ст. 3616; 2009, № 30, ст. 3739; № 52, ст. 6417, 6454;  2010,  № 31,
ст. 4196; № 49, ст. 6409; № 50,  ст. 6597;  2011,  № 29,  ст. 4291;
№ 45, ст. 6335; № 49, ст. 7037, 7057, 7061; 2012,  № 50,  ст. 6965,
6966; 2013, № 14, ст. 1668; № 49, ст. 6352; № 52,  ст. 6986;  2014,
№ 11, ст. 1098; № 26, ст. 3394;  № 30,  ст. 4217;  № 45,  ст. 6155;
№ 49, ст. 6915;  2016,  № 1,  ст. 5;  № 18,  ст. 2512;  2017,  № 1,
ст. 12).


                         _________________