Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.06.2017 № 284н

 



         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     1 июня 2017 г.                                    № 284н


          О внесении изменений в Порядок разработки общих
      фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения
        их в государственную фармакопею‚ а также размещения
           на официальном сайте в сети "Интернет" данных
        о государственной фармакопеи, утвержденный приказом
        Министерства здравоохранения и социального развития
         Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н

         Зарегистрирован Минюстом России 1 августа 2017 г.
                      Регистрационный № 47620

     П р и к а з ы в а ю:
     1. Внести изменения в Порядок разработки  общих  фармакопейных
статей и фармакопейных статей  и  включения  их  в  государственную
фармакопею,  а  также  размещения  на  официальном  сайте  в   сети
"Интернет"  данных  о  государственной   фармакопеи,   утвержденный
приказом  Министерства  здравоохранения  и   социального   развития
Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н  (зарегистрирован
Министерством  юстиции  Российской  Федерации  31 августа  2010 г.,
регистрационный № 18298),  с  изменениями,   внесенными   приказами
Министерства здравоохранения  Российской  Федерации  от  3 сентября
2013 г. № 615н (зарегистрирован  Министерством  юстиции  Российской
Федерации 14 октября 2013 г., регистрационный № 30170), от  20 июля
2015 г. № 457н (зарегистрирован  Министерством  юстиции  Российской
Федерации 7 августа 2015 г., регистрационный № 38429), от 21 апреля
2016 г. № 252н (зарегистрирован  Министерством  юстиции  Российской
Федерации  18 мая  2016 г.,  регистрационный   № 42136),   согласно
приложению.
     2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2018 года.


     Врио Министра                                  Д.В.Костенников


                           ____________


                                                  Приложение
                                            к приказу Министерства
                                               здравоохранения
                                             Российской Федерации
                                           от 1 июня 2017 г. № 284н


                            Изменения,
 которые вносятся в Порядок разработки общих фармакопейных статей
и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею,
 а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных
        о государственной фармакопеи, утвержденный приказом
        Министерства здравоохранения и социального развития
         Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н

     1. В пункте 4 слова "Министерством здравоохранения  Российской
Федерации" заменить словами "федеральным государственным  бюджетным
учреждением,  созданным  для  обеспечения   исполнения   полномочий
Министерства  здравоохранения  Российской   Федерации   по   выдаче
разрешений на  проведение  клинических  исследований  лекарственных
препаратов и (или)  по  государственной  регистрации  лекарственных
препаратов в соответствии со  статьей  15  Федерального  закона  от
12 апреля  2010 г.  № 61-ФЗ  "Об обращении  лекарственных  средств"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2010,   № 16,
ст. 1815) (далее - экспертное учреждение)".
     2. Пункт 9 изложить в следующей редакции:
     "9. По завершении  разработки  общей  фармакопейной  статьи  и
фармакопейной статьи экспертное учреждение направляет в Департамент
государственного  регулирования  обращения  лекарственных   средств
Министерства   здравоохранения   Российской   Федерации    (далее -
Департамент)  проекты  указанных  статей  для  размещения   их   на
официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации
в сети "Интернет" для обсуждения на срок не менее тридцати дней.".
     3. В пункте 13 слово "пяти" заменить словом "пятнадцати".
     4. Пункт 14 изложить в следующей редакции:
     "14. В случае неодобрения проектов общей фармакопейной  статьи
и фармакопейной статьи  Департамент  направляет  указанные  проекты
общей фармакопейной статьи  и  фармакопейной  статьи  в  экспертное
учреждение  на  доработку   с   учетом   рекомендаций   Совета   по
государственной фармакопее.".


                           ____________