Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19.07.2017 № 2341

 



              МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     19 июля 2017 г.                                   № 2341


     Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения
       ввозимых на территорию Российской Федерации товаров,
      предназначенных для производства лекарственных средств,
       медицинских изделий и биологически активных добавок,
     предусмотренных приложением к постановлению Правительства
     Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 "О мерах
      по реализации указов Президента Российской Федерации от
       6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от
        29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293" и
            классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00

        Зарегистрирован Минюстом России 11 августа 2017 г.
                      Регистрационный № 47752

     В  соответствии  с  постановлением  Правительства   Российской
Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 "О мерах по реализации  указов
Президента Российской Федерации  от  6 августа  2014 г.  № 560,  от
24 июня 2015 г. № 320,  от  29 июня  2016 г.  № 305  и  от  30 июня
2017 г. № 293"  (Собрание  законодательства  Российской  Федерации,
2014, № 32, ст. 4543; № 34, ст. 4685; 2015, № 26,  ст. 3913;  № 33,
ст. 4856; № 39, ст. 5402; № 52,  ст. 7620;  2016,  № 10,  ст. 1426;
№ 23, ст. 3320; № 28, ст. 4733;  № 38,  ст. 5546;  № 44,  ст. 6142;
2017, № 22, ст. 3161; № 28, ст. 4164) п р и к а з ы в а ю:
     1. Утвердить  прилагаемый   Порядок   подтверждения   целевого
назначения ввозимых на  территорию  Российской  Федерации  товаров,
предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских
изделий   и   биологически   активных   добавок,    предусмотренных
приложением к постановлению Правительства Российской  Федерации  от
7 августа 2014 г. № 778 "О мерах по  реализации  указов  Президента
Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г.
№ 320, от 29 июня 2016 г. № 305  и  от  30 июня  2017 г.  № 293"  и
классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00.
     2. Контроль за исполнением  настоящего  приказа  возложить  на
заместителя Министра Цыба С.А.


     Министр                                           Д.В.Мантуров


                           _____________


                                                  УТВЕРЖДЕН
                                                  приказом
                                             Минпромторга России
                                          от 19 июля 2017 г. № 2341


                              ПОРЯДОК
     подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию
         Российской Федерации товаров, предназначенных для
     производства лекарственных средств, медицинских изделий и
          биологически активных добавок, предусмотренных
       приложением к постановлению Правительства Российской
         Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 "О мерах по
       реализации указов Президента Российской Федерации от
       6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от
         29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293"
           и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00

     1. Настоящий  Порядок  устанавливает   правила   подтверждения
Министерством  промышленности  и  торговли   Российской   Федерации
(далее - Министерство) целевого назначения ввозимых  на  территорию
Российской  Федерации  товаров,  предназначенных  для  производства
лекарственных средств, медицинских изделий и биологически  активных
добавок, предусмотренных приложением к постановлению  Правительства
Российской  Федерации  от  7 августа  2014 г.  № 778  "О мерах   по
реализации указов  Президента  Российской  Федерации  от  6 августа
2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и
от 30 июня 2017 г.  № 293"  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации,  2014,  № 32,  ст. 4543;  № 34,  ст. 4685;  2015,  № 26,
ст. 3913; № 33, ст. 4856; № 39,  ст. 5402;  № 52,  ст. 7620;  2016,
№ 10, ст. 1426; № 23, ст. 3320;  № 28,  ст. 4733;  № 38,  ст. 5546;
№ 44,  ст. 6142;  2017,   № 22,   ст. 3161;   № 28,   ст. 4164)   и
классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00 (далее - сырье).
     2. Для получения подтверждения целевого  назначения  ввозимого
на территорию Российской Федерации сырья  организация-производитель
лекарственных средств, медицинских изделий и биологически  активных
добавок (далее - заявитель) представляет в Министерство заявление о
подтверждении   целевого   назначения   ввозимого   на   территорию
Российской Федерации сырья (далее - заявление).
     3. Заявление  представляется  в  оригинале   (в   произвольной
форме),  а  прилагаемые  документы  в  оригинале  либо  в   копиях,
прошитых,  пронумерованных  и  заверенных  печатью  заявителя  (при
наличии) и подписанных  руководителем  (заместителем  руководителя)
заявителя.   Документы,   составленные   на   иностранном    языке,
представляются с переводом на русский язык. Верность  перевода  или
подлинность   подписи   переводчика   должны    быть    нотариально
засвидетельствованы  в  соответствии  с  Основами  законодательства
Российской Федерации о нотариате  от  11 февраля  1993 г.  № 4462-1
(Ведомости  Съезда  народных  депутатов  Российской   Федерации   и
Верховного  Совета  Российской  Федерации,  1993,  № 10,   ст. 357;
Собрание  законодательства  Российской   Федерации,   2001,   № 53,
ст. 5030;  2002,  № 52,  ст. 5132;  2003,  № 50,  ст. 4855;   № 52,
ст. 5038; 2004, № 27, ст. 2711;  № 35,  ст. 3607;  № 45,  ст. 4377;
2005, № 27, ст. 2717; 2006,  № 27,  ст. 2881;  2007,  № 1,  ст. 21;
№ 27,  ст. 3213;  № 41,  ст. 4845;  № 43,  ст. 5084;  2008,   № 52,
ст. 6236; 2009, № 1, ст. 14, ст. 20; № 29,  ст. 3642;  2010,  № 28,
ст. 3554;  2011,  № 49,  ст. 7064;  № 50,  ст. 7347;  2012,   № 27,
ст. 3587;  2013,  № 14,  ст. 1651;  № 51,  ст. 6699;  2014,   № 26,
ст. 3371; № 30, ст. 4268; 2015, № 1, ст. 10; № 13, ст. 1811;  № 29,
ст. 4385; 2016, № 1, ст. 11; № 27, ст. 4265, ст. 4293, ст. 4294).
     4. Заявление должно быть представлено на русском языке.
     В заявлении указываются:
     а) для юридического лица - полное и  сокращенное  наименование
(в случае если имеется), основной  государственный  регистрационный
номер (ОГРН)  и  дата  внесения  в  Единый  государственный  реестр
юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер  налогоплательщика
(ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно  Свидетельству
о постановке на учет российской организации в налоговом  органе  по
месту нахождения, адрес и место нахождения;
     для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и  отчество
(при  наличии),  основной  государственный  регистрационный   номер
индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в  Едином  государственном
реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП),  идентификационный
номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству  о  постановке
на учет физического лица в  налоговом  органе,  место  фактического
осуществления предпринимательской деятельности;
     б) наименование  и  количество  сырья,  в  отношении  которого
запрашивается подтверждение о целевом назначении, а также его  коды
(до десятого знака кодирования) в соответствии  с  единой  Товарной
номенклатурой   внешнеэкономической    деятельности    Евразийского
экономического союза;
     в) информация о стране-экспортере и производителе сырья;
     г) код и наименование  таможенного  органа,  в  который  будут
подаваться  сведения  о  заявителе  или  осуществляться  таможенное
декларирование.
     5. К заявлению прилагаются следующие документы:
     а) копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения  к
указанным контрактам (договорам), на основании которых производится
ввоз сырья;
     б) копия  действительного  регистрационного  удостоверения  на
лекарственное средство и медицинское изделие;
     в) техническая документация  производителя  (изготовителя)  на
изготавливаемый товар (технические условия, технические  регламенты
и  иные   документы,   позволяющие   идентифицировать   сырье   как
используемые для производства  лекарственных  средств,  медицинских
изделий и биологически активных добавок);
     г) копия титульного листа  промышленного  регламента  и  копии
разделов   промышленного   регламента,   содержащих   сведения    о
характеристике   основного   сырья,   вспомогательных   материалов,
полупродуктов с указанием назначения.
     6. Поступившее в Министерство заявление и прилагаемые  к  нему
документы, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, направляются  в
Департамент развития фармацевтической и медицинской  промышленности
Министерства (далее - Департамент) в течение 3 рабочих дней.
     Департамент в течение  10  рабочих  дней  с  даты  поступления
заявления и документов:
     а) регистрирует  их  в  порядке  поступления   в   специальном
журнале,  который  должен  быть  прошнурован  и  скреплен   печатью
Министерства, его страницы должны быть пронумерованы;
     б) осуществляет   проверку   предоставленных   документов   на
соответствие требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка.
     7. По  результатам  проверки   заявления   и   документов   на
соответствие   требованиям   пунктов   3 - 5   настоящего   Порядка
Департамент в течение 10 рабочих дней:
     а) в  случае  если   выявлено   несоответствие   заявления   и
документов требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка, направляет
в адрес заявителя уведомление  об  отказе  в  выдаче  подтверждения
целевого назначения ввозимого на  территорию  Российской  Федерации
сырья с обоснованием причины отказа;
     б) в  случае  если   заявление   и   документы   соответствуют
требованиям  пунктов  3 - 5  настоящего   Порядка,   подготавливает
заключение  о  подтверждении  целевого  назначения   ввозимого   на
территорию Российской Федерации сырья;
     в) на   основе   заключения   подготавливает   проект   письма
Министерства  о  подтверждении  целевого  назначения  ввозимого  на
территорию  Российской  Федерации  сырья   (далее -   документ)   и
представляет его на подпись  уполномоченному  заместителю  Министра
промышленности и  торговли  Российской  Федерации  (или  лицу,  его
замещающему).
     8. Документ Министерства составляется в  2  экземплярах,  один
экземпляр выдается заявителю, второй экземпляр отправляется в адрес
Федеральной таможенной  службы,  оба  экземпляра  имеют  одинаковую
юридическую силу.
     9. Департамент в течение 3 рабочих дней после  дня  подписания
документа  Министерства  заместителем  Министра  промышленности   и
торговли Российской Федерации обеспечивает его направление в  адрес
заявителя и в Федеральную таможенную службу.
     10. В   документе   Министерства   в   обязательном    порядке
указываются:
     а) сведения о заявителе:
     для юридического лица - полное и сокращенное  наименование  (в
случае  если  имеется),  основной  государственный  регистрационный
номер (ОГРН)  и  дата  внесения  в  Единый  государственный  реестр
юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер  налогоплательщика
(ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно  Свидетельству
о постановке на учет российской организации в налоговом  органе  по
месту нахождения, адрес и место нахождения;
     для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и  отчество
(при  наличии),  основной  государственный  регистрационный   номер
индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в  Едином  государственном
реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП),  идентификационный
номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству  о  постановке
на учет физического лица в  налоговом  органе,  место  фактического
осуществления предпринимательской деятельности;
     б) сведения о поставщике:
     для юридического лица - полное и сокращенное  наименование  (в
случае  если  имеется),  основной  государственный  регистрационный
номер (ОГРН)  и  дата  внесения  в  Единый  государственный  реестр
юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер  налогоплательщика
(ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно  Свидетельству
о постановке на учет российской организации в налоговом  органе  по
месту нахождения, адрес и место нахождения;
     для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и  отчество
(при  наличии),  основной  государственный  регистрационный   номер
индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в  Едином  государственном
реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП),  идентификационный
номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству  о  постановке
на учет физического лица в  налоговом  органе,  место  фактического
осуществления предпринимательской деятельности;
     в) копии  контрактов  (договоров)  поставки  и  дополнительных
соглашений  к  контрактам   (договорам),   предусматривающих   ввоз
декларируемого   товара   на   территорию   Российской   Федерации,
заверенные подписью и печатью (при наличии) заявителя;
     г) наименование   сырья,   его   коды   (до   десятого   знака
кодирования)  в  соответствии  с  единой   Товарной   номенклатурой
внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического  союза
и разрешенный объем ввоза в Российскую Федерацию сырья;
     д) информация о сроке действия документа Министерства.
     11. Документ Министерства действует в течение  одного года  со
дня его подписания.


                           _____________