ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 14 августа 2017 г. № 967
МОСКВА
Об особенностях осуществления закупки
медицинских изделий одноразового применения (использования)
из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения
государственных и муниципальных нужд
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 19.12.2018 г. N 1589)
В соответствии со статьей 111 Федерального закона
"О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для
обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство
Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Установить, что при осуществлении конкретной закупки
медицинских изделий одноразового применения (использования) из
поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских
изделий одноразового применения (использования) из
поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных
государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска
для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и
муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства
Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и
условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих
из иностранных государств, для целей осуществления закупок для
обеспечения государственных и муниципальных нужд", в целях
осуществления закупки указанной продукции для нужд федеральных
государственных бюджетных учреждений и государственных бюджетных
учреждений субъектов Российской Федерации, оказывающих медицинскую
помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи (далее - заказчики): (С 1
января 2019 г. в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 19.12.2018 г. N 1589)
а) поставщики указанной продукции определяются из числа
участников закупок, предложивших к поставке медицинские изделия,
произведенные организациями, осуществляющими локализацию
собственного производства и реализующими медицинские изделия,
включенные в перечень медицинских изделий одноразового применения
(использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из
иностранных государств, в отношении которых устанавливаются
ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения
государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением
Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об
ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских
изделий, происходящих из иностранных государств, для целей
осуществления закупок для обеспечения государственных и
муниципальных нужд", локализация собственного производства которых
соответствует ежегодному достижению показателя локализации согласно
приложению; (С 1 января 2019 г. в редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 г. N 1589)
б) заказчики руководствуются пунктами 1, 2-1.1, 2-2 и 2-3
постановления Правительства Российской Федерации от 5 февраля
2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов
медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для
целей осуществления закупок для обеспечения государственных и
муниципальных нужд". При этом заказчики обязаны запросить у
оператора электронной площадки все вторые части заявок, поданных
его участниками, на участие в электронном аукционе, а оператор
электронной площадки обязан направить заказчикам все вторые части
таких заявок, а также документы этих участников, предусмотренные
пунктами 2 - 6 и 8 части 2 статьи 61 Федерального закона
"О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для
обеспечения государственных и муниципальных нужд" и содержащиеся на
дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком
аукционе в реестре его участников, получивших аккредитацию на
электронной площадке;
в) (С 1 января 2019 г. утратил силу - Постановление
Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 г. N 1589)
2. (С 1 января 2019 г. утратил силу - Постановление
Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 г. N 1589)
Председатель Правительства
Российской Федерации Д.Медведев
__________________________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 14 августа 2017 г. № 967
ПРАВИЛА
отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах
комплексные проекты по расширению и (или) локализации
производства медицинских изделий одноразового применения
(использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях
осуществления конкретной закупки такой продукции
для обеспечения государственных и муниципальных нужд
1. Настоящие Правила устанавливают условия и порядок отбора
организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по
расширению и (или) локализации производства медицинских изделий
одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных
пластиков (далее - комплексный проект), включенных в перечень
медицинских изделий одноразового применения (использования) из
поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных
государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска
для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и
муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства
Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и
условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих
из иностранных государств, для целей осуществления закупок для
обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее
соответственно - организации, медицинские изделия, перечень), в
целях предоставления им гарантий государственного спроса на
производимую и локализуемую продукцию на срок окупаемости
комплексных проектов путем осуществления ее закупки для обеспечения
государственных и муниципальных нужд.
2. Под комплексным проектом понимаются взаимосвязанные
мероприятия и процессы, ограниченные по времени и ресурсам,
направленные на организацию высокотехнологичного производства всех
наименований медицинских изделий, включенных в перечень, в том
числе создание новых высокопроизводительных рабочих мест и
увеличение налоговых поступлений.
3. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации
утверждает график реализации комплексного проекта (далее - график),
обеспечивающего выполнение организацией следующих условий:
объем собственного производства всех наименований медицинских
изделий, включенных в перечень, на дату окончания комплексного
проекта составляет 100 процентов их потребности для организации
оказания медицинской помощи в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
наличие прав на техническую и конструкторскую документацию на
собственное производство всех наименований медицинских изделий,
включенных в перечень, на срок не менее 10 лет после окончания
комплексного проекта в объеме, достаточном для производства не
менее 100 процентов медицинских изделий;
достижение до 1 ноября 2023 г. размера фиксированной
процентной доли стоимости российских материалов, из которых
произведены медицинские изделия, включенные в перечень, и
добавленной стоимости в цене конечной продукции не менее 75
процентов для не менее трех четвертых всех медицинских изделий,
включенных в перечень;
определение в соответствии с Правилами определения страны
происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о
Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве
Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., по состоянию на
1 ноября 2023 г. всех наименований медицинских изделий, включенных
в перечень, происходящими из Российской Федерации;
достижение до 1 января 2025 г. целевого показателя по экспорту
всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, не
менее 30 процентов всего объема, реализованного за год на
территории Российской Федерации.
4. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
рассматривает заявления о реализации комплексного проекта, поданные
российскими организациями, которые являются налоговыми резидентами
Российской Федерации (далее - заявление) и соответствуют следующим
критериям:
наличие у организации документа, подтверждающего соответствие
собственного производства, расположенного на территории Российской
Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские.
Системы менеджмента качества. Системные требования для целей
регулирования";
наличие у организации и (или) организаций, признаваемых в
соответствии с законодательством Российской Федерации ее
аффилированными лицами, дочерних и (или) зависимых организаций
не менее 7 действующих регистрационных удостоверений указанных в
перечне медицинских изделий, страной (местом) производства которых
является Российская Федерация и на которые имеются действующие
сертификаты о происхождении товара формы СТ-1, на дату подачи
заявления;
наличие у организации и (или) организаций, признаваемых в
соответствии с законодательством Российской Федерации ее
аффилированными лицами, дочерних и (или) зависимых организаций
не менее 7 патентов, выданных на полезную модель и (или)
изобретение, в качестве которых охраняется техническое решение в
составе медицинского изделия или сырья, используемого при
производстве медицинских изделий, включенных в перечень, на дату
подачи заявления;
доход (выручка) организации и (или) организаций, признаваемых
в соответствии с законодательством Российской Федерации ее
аффилированными лицами, дочерних и (или) зависимых организаций,
расположенных на территории Российской Федерации, от реализации
произведенных медицинских изделий за последние 3 года (на дату
подачи заявления) составляет не менее 700000 тыс. рублей;
использование технологий и материалов при производстве
медицинских изделий, включенных в перечень, разработанных за счет
бюджетных ассигнований, в том числе в рамках государственной
программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы, утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля
2014 г. № 305 "Об утверждении государственной программы Российской
Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы";
наличие у организации на срок не менее чем до 1 января 2025 г.
прав на техническую и конструкторскую документацию, по которой
осуществляется производство не менее 20 процентов номенклатуры
(ассортимента) всех наименований медицинских изделий, включенных в
перечень, и сырья, используемого при их производстве, на дату
подачи заявления.
5. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
до 11 сентября 2017 г. в установленном им порядке принимает и
рассматривает поступившие от организаций заявления с документальным
подтверждением критериев, указанных в пункте 4 настоящих Правил.
6. По результатам рассмотрения заявления и приложенных к нему
документов в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня
поступления заявления, Министерство промышленности и торговли
Российской Федерации направляет организации заказным письмом с
уведомлением по адресу, указанному в заявлении:
извещение о положительном рассмотрении заявления совместно с
2 экземплярами проекта соглашения по форме, утвержденной
Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, о
согласии организации обеспечить условия, сроки и порядок выполнения
графика (далее - соглашение), являющегося неотъемлемой частью
соглашения. Срок представления подписанного организацией экземпляра
соглашения в Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации не может превышать 5 рабочих дней со дня получения
организацией извещения;
извещение об отрицательном рассмотрении заявления при
несоответствии организации критериям, указанным в пункте 4
настоящих Правил, или недостоверности сведений, содержащихся в
представленных с заявлением документах.
7. В течение 3 рабочих дней со дня получения подписанного
организацией экземпляра соглашения Министерство промышленности и
торговли Российской Федерации вносит сведения об этой организации в
реестр поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень,
который размещается на официальном сайте Министерства в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также в
единой информационной системе в сфере закупок.
8. В случае непредставления организацией в Министерство
промышленности и торговли Российской Федерации в течение срока,
указанного в абзаце втором пункта 6 настоящих Правил, подписанного
экземпляра соглашения Министерство промышленности и торговли
Российской Федерации направляет организации заказным письмом с
уведомлением по адресу, указанному в заявлении, извещение об отказе
во внесении сведений об этой организации в реестр поставщиков
медицинских изделий, включенных в перечень.
9. При отсутствии организаций в реестре поставщиков
медицинских изделий, включенных в перечень, Министерство
промышленности и торговли Российской Федерации размещает
соответствующую информацию на своем официальном сайте в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" до 5 октября
2017 г. и далее ежегодно в установленный им срок.
10. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации в соответствии с утвержденным им порядком по согласованию
с Министерством здравоохранения Российской Федерации обеспечивает
ежегодно, до 1 декабря, контроль выполнения организациями
мероприятий, предусмотренных графиком, включая проверку и анализ
соответствия целевым показателям отчетного периода документов,
указанных в графике, представляемых организациями, ежегодно, до
1 ноября, в том числе оценку достижения количественных и временных
показателей, указанных в графике. Соответствующие показатели
анализируются и оцениваются по совокупной шкале целевых показателей
от 1 до 100 процентов, утвержденных Министерством промышленности и
торговли Российской Федерации совместно с Министерством
здравоохранения Российской Федерации. Результаты проверки
оформляются актом Министерства промышленности и торговли Российской
Федерации.
11. В случае невыполнения (более чем на 10 процентов)
организациями мероприятий, предусмотренных графиком,
подтвержденного актом Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации, организация исключается из реестра
поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень. После
подтверждения соответствия всем условиям и целевым показателям
графика, оформленного актом Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации, организация вновь включается в указанный
реестр в течение 3 рабочих дней со дня подтверждения указанных
фактов.
12. При наличии информации о включении организации в реестр
недобросовестных поставщиков организация исключается Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации из реестра
поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень, до
исключения в установленном порядке соответствующей реестровой
записи из реестра недобросовестных поставщиков.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от 14 августа 2017 г. № 967
ПОКАЗАТЕЛЬ
локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения
(использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются
ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 г. N 1589)
----------------------|-------------------|----------------|-------------------|-------------------|----------------|-------------------
Наименование | 2019 год | 2020 год | 2021 год | 2022 год | 2023 год | 2024 год
медицинского изделия | | | | | |
----------------------|-------------------|----------------|-------------------|-------------------|----------------|-------------------
Устройства для сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат
переливания крови, о происхождении по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1
кровезаменителей товаров по форме и документ, и документ, и документ, и документ, и документ,
и инфузионных СТ-1, выданный подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий,
растворов в соответствии что доля что доля стоимости что доля стоимости что доля что доля стоимости
с Соглашением стоимости использованных использованных стоимости использованных
о Правилах использованных материалов (сырья) материалов (сырья) использованных материалов (сырья)
определения страны материалов иностранного иностранного материалов иностранного
происхождения (сырья) происхождения в происхождения в (сырья) происхождения в
товаров иностранного цене конечной цене конечной иностранного цене конечной
в Содружестве происхождения в продукции продукции происхождения в продукции
Независимых цене конечной составляет не составляет цене конечной составляет
Государств продукции более 50 процентов не более продукции не более
от 20 ноября составляет для каждого 35 процентов составляет 20 процентов
2009 г. (далее - не более наименования для каждого не более для каждого
сертификат 50 процентов медицинского наименования 25 процентов наименования
по форме СТ-1), для каждого изделия медицинского для каждого медицинского
и документ, наименования изделия наименования изделия
подтверждающий, медицинского медицинского
что доля стоимости изделия изделия
использованных
материалов (сырья)
иностранного
происхождения в
цене конечной
продукции
составляет не
более 50 процентов
для каждого
наименования
медицинского
изделия
Контейнеры для сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат
заготовки, хранения по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1
и транспортирования и документ, и документ, и документ, и документ, и документ, и документ,
донорской крови и ее подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий,
компонентов что доля стоимости что доля что доля стоимости что доля стоимости что доля что доля стоимости
использованных стоимости использованных использованных стоимости использованных
материалов (сырья) использованных материалов (сырья) материалов (сырья) использованных материалов (сырья)
иностранного материалов иностранного иностранного материалов иностранного
происхождения в (сырья) происхождения в происхождения в (сырья) происхождения в
цене конечной иностранного цене конечной цене конечной иностранного цене конечной
продукции происхождения в продукции продукции происхождения в продукции
составляет цене конечной составляет составляет цене конечной составляет
не более продукции не более не более продукции не более
50 процентов составляет 50 процентов 30 процентов составляет 10 процентов
для каждого не более для каждого для каждого не более для каждого
наименования 50 процентов наименования наименования 20 процентов наименования
медицинского для каждого медицинского медицинского для каждого медицинского
изделия наименования изделия изделия наименования изделия
медицинского медицинского
изделия изделия
Расходные материалы сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат
для аппаратов по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1
искусственной и документ, и документ, и документ, и документ, и документ, и документ,
вентиляции легких подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий,
что доля стоимости что доля что доля стоимости что доля стоимости что доля что доля стоимости
использованных стоимости использованных использованных стоимости использованных
материалов (сырья) использованных материалов (сырья) материалов (сырья) использованных материалов (сырья)
иностранного материалов иностранного иностранного материалов иностранного
происхождения в (сырья) происхождения в происхождения в (сырья) происхождения в
цене конечной иностранного цене конечной цене конечной иностранного цене конечной
продукции происхождения в продукции продукции происхождения в продукции
составляет цене конечной составляет составляет цене конечной составляет
не более продукции не более не более продукции не более
50 процентов составляет 30 процентов 20 процентов составляет 10 процентов
для каждого не более для каждого для каждого не более для каждого
наименования 40 процентов наименования наименования 10 процентов наименования
медицинского для каждого медицинского медицинского для каждого медицинского
изделия наименования изделия изделия наименования изделия
медицинского медицинского
изделия изделия
Расходные материалы сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат
для аппаратов по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1
донорского и документ, и документ, и документ, и документ, и документ, и документ,
плазмафереза или подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий,
тромбоцитафереза что доля стоимости что доля что доля стоимости что доля стоимости что доля что доля стоимости
использованных стоимости использованных использованных стоимости использованных
материалов (сырья) использованных материалов (сырья) материалов (сырья) использованных материалов (сырья)
иностранного материалов иностранного иностранного материалов иностранного
происхождения в (сырья) происхождения в происхождения в (сырья) происхождения в
цене конечной иностранного цене конечной цене конечной иностранного цене конечной
продукции происхождения в продукции продукции происхождения в продукции
составляет цене конечной составляет составляет цене конечной составляет
не более продукции не более не более продукции не более
50 процентов составляет 50 процентов 50 процентов составляет 40 процентов
для каждого не более для каждого для каждого не более для каждого
наименования 50 процентов наименования наименования 45 процентов наименования
медицинского для каждого медицинского медицинского для каждого медицинского
изделия наименования изделия изделия наименования изделия
медицинского медицинского
изделия изделия
Расходные материалы сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат
для аппаратов по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1
искусственного и документ, и документ, и документ, и документ, и документ, и документ,
(экстракорпорального) подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий,
кровообращения что доля стоимости что доля что доля стоимости что доля стоимости что доля что доля стоимости
использованных стоимости использованных использованных стоимости использованных
материалов (сырья) использованных материалов (сырья) материалов (сырья) использованных материалов (сырья)
иностранного материалов иностранного иностранного материалов иностранного
происхождения в (сырья) происхождения в происхождения в (сырья) происхождения в
цене конечной иностранного цене конечной цене конечной иностранного цене конечной
продукции происхождения в продукции продукции происхождения в продукции
составляет цене конечной составляет составляет цене конечной составляет
не более продукции не более не более продукции не более
50 процентов составляет 50 процентов 45 процентов составляет 40 процентов
для каждого не более для каждого для каждого не более для каждого
наименования 50 процентов наименования наименования 45 процентов наименования
медицинского для каждого медицинского медицинского для каждого медицинского
изделия наименования изделия изделия наименования изделия
медицинского медицинского
изделия изделия
Мочеприемники и сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат сертификат
калоприемники по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1 по форме СТ-1
или документ, или документ, или документ, или документ, или документ, или документ,
подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий, подтверждающий,
что доля стоимости что доля что доля стоимости что доля стоимости что доля что доля стоимости
использованных стоимости использованных использованных стоимости использованных
материалов (сырья) использованных материалов (сырья) материалов (сырья) использованных материалов (сырья)
иностранного материалов иностранного иностранного материалов иностранного
происхождения в (сырья) происхождения в происхождения в (сырья) происхождения в
цене конечной иностранного цене конечной цене конечной иностранного цене конечной
продукции происхождения в продукции продукции происхождения в продукции
составляет цене конечной составляет составляет цене конечной составляет
не более продукции не более не более продукции не более
50 процентов составляет 50 процентов 50 процентов составляет 20 процентов
для каждого не более для каждого для каждого не более для каждого
наименования 50 процентов наименования наименования 30 процентов наименования
медицинского для каждого медицинского медицинского для каждого медицинского
изделия наименования изделия изделия наименования изделия
медицинского медицинского
изделия изделия
(С 1 января 2019 г. приложение дополнено - Постановление Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 г. N 1589)
____________
