Постановление Собрания депутатов Псковской области от 28.02.2017 № 196

ПСКОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ

СОБРАНИЕ ДЕПУТАТОВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 28.02.2017 N 196

О законодательной инициативе Псковского областного Собрания

депутатов по внесению в Государственную Думу Федерального

Собрания Российской Федерации проекта федерального закона

"О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации"

Областное Собрание депутатов ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации в порядке законодательной инициативы проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2. Назначить официальным представителем Псковского областного Собрания депутатов при рассмотрении в Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Антонова Виктора Васильевича - первого заместителя председателя Псковского областного Собрания депутатов, председателя комитета по труду и социальной политике.

3. Направить проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в Правительство Российской Федерации для заключения.

4. Направить проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и настоящее постановление в законодательные (представительные) органы государственной власти субъектов Российской Федерации с просьбой поддержать законодательную инициативу Псковского областного Собрания депутатов.

5. Настоящее постановление вступает в силу со дня его принятия.

Председатель областного

Собрания депутатов                                                               А.А.Котов

Проект вносит

 Псковское областное

 Собрание депутатов

 ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 10, ст. 1403, 1425; N 29, ст. 4397; 2016, N 1, ст. 9; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст.4219) следующие изменения:

1) часть 2 статьи 14 дополнить пунктом 22 следующего содержания:

"22) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона.";

2) пункт 10 части 1 статьи 16 признать утратившим силу;

3) в статье 83:

а) часть 9 признать утратившей силу;

б) дополнить частью 9⁵ следующего содержания:

"9⁵. Обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.".

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 01 января 2018 года.

Президент

Российской Федерации                                                         В.В.Путин

 ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к проекту федерального закона "О внесении изменений

в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан

в Российской Федерации"

Проект федерального закона направлен на закрепление за Российской Федерацией полномочия по организации обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания лиц, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403.

Необходимость передачи части полномочий в сфере здравоохранения на федеральный уровень вызвана невозможностью гарантированного обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих гемолитико-уремическим синдромом, пароксизмальной ночной гемоглобинурией, наследственным дефицитом фактора VII (лабильного), идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, мукополисахаридозом, в связи с высокой затратностью лечения указанных орфанных заболеваний.

Данный законопроект разработан в целях соблюдения права граждан на охрану здоровья независимо от наличия заболеваний и места жительства как государственной гарантии, предусмотренной частью 2 статьи 5 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Часть субъектов Российской Федерации в силу недостаточной финансовой обеспеченности не имеет возможности в полной мере обеспечить лекарственными препаратами граждан, страдающих орфанными заболеваниями, что вызывает судебные иски к региональным органам государственной власти, инициированные как гражданами, так и в их интересах органами прокуратуры.

Невозможность исполнения судебных решений из-за дефицита бюджетов субъектов Российской Федерации, отсутствие дополнительных бюджетных ассигнований на льготное лекарственное обеспечение указанной категории граждан из федерального бюджета влечет различие в уровне оказания медицинской помощи в зависимости от обеспеченности регионов, способствует замедлению социального развития отдельных регионов, подрывает авторитет государственной власти.

Законопроектом предлагается закрепление полномочия по организации обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания лиц, страдающих орфанными заболеваниями, за Министерством здравоохранения Российской Федерации, как это было предусмотрено Федеральным законом от 26.04.2016 N 112-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при закреплении за указанным федеральным органом исполнительной власти полномочия по организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом.

 ФИНАНСОВО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ

к проекту федерального закона "О внесении изменений

в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан

в Российской Федерации"

Принятие федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" потребует дополнительных расходов федерального бюджета.

Потребность средств федерального бюджета на обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания лиц, страдающих орфанными заболеваниями, должна определяться исходя из численности таких лиц в субъектах Российской Федерации и расходов на обеспечение их лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания.

Потребность Псковской области в обеспечении лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания лиц, страдающих орфанными заболевании, в 2017 году составляет 269,1 млн. рублей согласно данным таблицы:

N	Заболевания, включенные в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности	Количество лиц, страдающих орфанными заболеваниями				Годовая стоимость терапии, тысяч рублей
		взрослые	дети	всего	Факти- чески получает
	Всего	78	81	159	109	269114,95
1	Гемолитико-уремический синдром	0	4	4	1	20 827,30
2	Пароксизмальная ночная гемоглобинурия Маркиафавы-Микели)	4	0	4	2	124 963,80
3	Апластическая анемия неуточненная	6	2	8	5	1 256,80
4	Наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра)	2	2	4	2	41 941,60
5	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса)	13	3	16	9	24 053,69
6	Дефект в системе комплемента	0	0	0	0	-
7	Преждевременная половая зрелость центрального происхождения	0	8	8	5	541,14
8	Нарушения обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия, другие виды гиперфенил-аланинемии)	4	9	13	3	1 620,00
9	Тирозинемия	0	0	0	0	-
10	Болезнь "кленового сиропа"	0	0	0	0	-
11	Другие виды нарушений обмена аминокислот с разветвленной цепью (изовалериановая ацидемия, метилмалоновая ацидемия,пропионовая ацидемия)	0	1	1	1	4 560,00
12	Нарушения обмена жирных кислот	0	0	0	0	-
13	Гомоцистинурия	0	0	0	0	-
14	Глютарикацидурия	0	0	0	0	-
15	Галактоземия	0	2	2	0	-
16	Другие сфинголипидозы: болезнь Фабри(Фабри-Андерсона), Нимана-Пика	0	0	0	0	-
17	Мукополисахаридоз, тип I	0	0	0	0	-
18	Мукополисахаридоз, тип II	0	0	0	0	-
19	Мукополисахаридоз, тип VI	0	0	0	0	-
20	Острая перемежающая (печеночная) порфирия	0	0	0	0	-
21	Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)	8	0	8	5	215,60
22	Незавершенный остеогенез	1	3	4	0	-
23	Легочная (артериальная) гипертензия (идиопатическая) (первичная)	2	0	2	1	-
24	Юношеский артрит с системным началом	39	47	86	76	49 135,02

Перечень актов федерального законодательства,

подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению

или принятию в связи с принятием федерального закона

"О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации"

В связи с принятием федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" признание утратившими силу, приостановление, изменение или принятие нормативных правовых актов не потребуется.