|
Расширенный поиск
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2016 № 982нМИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 21 декабря 2016 г. № 982н Об утверждении типового контракта на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии), заключаемого единственным поставщиком - обществом с ограниченной ответственностью "Стентекс" и федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации, и информационной карты указанного типового контракта Зарегистрирован Минюстом России 11 апреля 2017 г. Регистрационный № 46328 В соответствии с частью 11 статьи 34 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 14 ст. 1652; № 27, ст. 3480; № 52, ст. 6961; 2014, № 23, ст. 2925; № 30, ст. 4225; № 48, ст. 6637; № 49, ст. 6925; 2015, № 1, ст. 11, 51, 72; № 10, ст. 1393, 1418; № 14, ст. 2022; № 27, ст. 3979, 4001; № 29, ст. 4342, 4346, 4352, 4353, 4375; 2016, № 1, ст. 10, 89; № 11, ст. 1493; № 15, ст. 2058, 2066; № 23, ст. 3291; № 26, ст. 3872, 3890; № 27, ст. 4199, 4247, 4253, 4254, 4298) и Правилами разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июля 2014 г. № 606 "О порядке разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, а также о случаях и условиях их применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 28, ст. 4053; 2015, № 1, ст. 279; № 48, ст. 6834), во исполнение пункта 5 распоряжения Правительства Российской Федерации от 12 мая 2015 г. № 855-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 20, ст. 2967; № 49, ст. 6999) п р и к а з ы в а ю: Утвердить: типовой контракт на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии), заключаемый единственным поставщиком - обществом с ограниченной ответственностью "Стентекс" и федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации, согласно приложению № 1; информационную карту типового контракта на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии), заключаемого единственным поставщиком - обществом с ограниченной ответственностью "Стентекс" и федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации, согласно приложению № 2. Министр В.И.Скворцова ____________ Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. № 982н Типовой контракт № _______<1> на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии)<2>, заключаемый единственным поставщиком - обществом с ограниченной ответственностью "Стентекс" и федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации ________________ "__" _____________ ____ г. ________<3>, именуемое в дальнейшем "Заказчик", в лице<4>, действующего на основании ______<5>, с одной стороны, и Общество с ограниченной ответственностью "Стентекс", именуемое в дальнейшем "Поставщик", в лице _____<6>, действующего на основании _____<7>, с другой стороны, здесь и далее именуемые "Стороны", в порядке пункта 2 части 1 статьи 93 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"<8>, (далее - Федеральный закон о контрактной системе) и в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 мая 2015 г. № 855-р<9> заключили настоящий _______<1> (далее - Контракт) на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбоэктомии)<2> (далее - Медицинские изделия) о нижеследующем. 1. Предмет Контракта 1.1. В соответствии с Контрактом Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку Медицинских изделий ____<2> в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к Контракту), включая доставку, разгрузку Медицинских изделий, а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленные медицинские изделия. 1.2. Номенклатура Медицинских изделий и их количество определяются Спецификацией (приложение № 1 к Контракту), технические показатели - Техническими требованиями (приложения № 2 - 6 к Контракту<10>). 1.3. Поставка Медицинских изделий осуществляется с разгрузкой транспортного средства по адресу: _______________ (далее - Место доставки) в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (приложение № 7 к Контракту). 2. Цена Контракта 2.1. Цена Контракта и валюта платежа устанавливаются в российских рублях. 2.2. Цена Контракта определяется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 февраля 2016 г. № 115н/374 "Об утверждении методики расчета цены контрактов на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии), заключаемых с 2017 года по 2022 год включительно с обществом с ограниченной ответственностью "Стентекс" федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации при оказании медицинской помощи лицам, страдающим нестабильной стенокардией, острым инфарктом миокарда и повторным инфарктом миокарда, в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2016 г. № 41469) и составляет ___ руб. (__) ____ коп., включая НДС __ руб. (__)___ коп. (если НДС не облагается, указать основание.). 2.3. Цена Контракта включает в себя стоимость Медицинских изделий, а также все расходы на доставку, разгрузку, страхование, уплату налогов, пошлины, сборы и другие обязательные платежи, которые Поставщик должен выплатить в связи с выполнением обязательств по Контракту в соответствии с законодательством Российской Федерации. 2.4. Цена Контракта является твердой и определяется на весь срок его исполнения, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 2.5 и 2.6 Контракта. 2.5. Цена Контракта может быть изменена, если по предложению Заказчика увеличивается предусмотренное Контрактом количество Медицинских изделий не более чем на десять процентов или уменьшается предусмотренное Контрактом количество Медицинских изделий не более чем на десять процентов. Цена единицы Медицинских изделий определяется в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к Контракту). При этом по соглашению Сторон допускается изменение цены Контракта пропорционально дополнительному количеству Медицинских изделий исходя из установленной в Контракте цены единицы Медицинских изделий, но не более чем на десять процентов цены Контракта. При уменьшении предусмотренного Контрактом количества Медицинских изделий Стороны Контракта обязаны уменьшить цену Контракта исходя из цены единицы Медицинских изделий. Цена единицы дополнительно поставляемых Медицинских изделий или цена единицы Медицинских изделий при уменьшении предусмотренного Контрактом количества поставляемых Медицинских изделий определяется как частное от деления первоначальной цены Контракта на предусмотренное в Контракте количество Медицинских изделий. 2.6. По соглашению Сторон цена Контракта может быть снижена без изменения предусмотренного Контрактом количества Медицинских изделий и иных условий Контракта. 3. Взаимодействие сторон 3.1. Поставщик обязан: 3.1.1. поставить Медицинские изделия в соответствии с условиями Контракта в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки; 3.1.2. обеспечить соответствие поставляемых Медицинских изделий требованиям качества, безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации<11>; 3.1.3. представлять по требованию Заказчика информацию и документы, относящиеся к предмету Контракта для проверки исполнения Поставщиком обязательств по Контракту; 3.1.4. незамедлительно информировать Заказчика обо всех обстоятельствах, препятствующих исполнению Контракта; 3.1.5. своими силами и за свой счет устранять допущенные недостатки при поставке Медицинских изделий; 3.1.6. выполнять свои обязательства, предусмотренные Контрактом; 3.1.7. обеспечивать гарантии на Медицинские изделия в соответствии с разделом 7 Контракта. 3.2. Поставщик вправе: 3.2.1. требовать от Заказчика предоставления имеющейся у него информации, необходимой для исполнения обязательств по Контракту; 3.2.2. требовать от Заказчика своевременной оплаты поставленных Медицинских изделий в порядке и на условиях, предусмотренных Контрактом. 3.3. Заказчик обязан: 3.3.1. предоставлять Поставщику всю имеющуюся у него информацию и документы, относящиеся к предмету Контракта и необходимые для исполнения Поставщиком обязательств по Контракту; 3.3.2. своевременно принять и оплатить поставленные Медицинские изделия; 3.3.3. выполнять свои обязательства, предусмотренные Контрактом. 3.4. Заказчик вправе: 3.4.1. требовать от Поставщика надлежащего исполнения обязательств, предусмотренных Контрактом; 3.4.2. запрашивать у Поставщика информацию об исполнении им обязательств по Контракту; 3.4.3. проверять ход исполнения Поставщиком обязательств по Контракту; 3.4.4. осуществлять контроль соответствия качества поставляемых Медицинских изделий, сроков поставки Медицинских изделий требованиям Контракта; 3.4.5. отказаться от приемки некачественных Медицинских изделий и потребовать замены Медицинских изделий; 3.4.6. привлекать экспертов для проверки соответствия исполнения Поставщиком обязательств по Контракту требованиям, установленным Контрактом. 4. Упаковка и маркировка 4.1. Поставщик должен обеспечить упаковку Медицинских изделий, способную предотвратить их повреждение или порчу во время перевозки к Месту доставки. Поставщик обеспечивает для Медицинских изделий наличие первичной упаковки (стерильной упаковки, содержащей Медицинское изделие), вторичной упаковки (индивидуальной упаковки, содержащей первичную упаковку с Медицинским изделием и инструкцию по применению Медицинского изделия) и транспортной упаковки (короба, содержащего вторичные упаковки с Медицинскими изделиями), полностью обеспечивающей условия транспортировки, предъявляемые к данному виду Медицинских изделий. 4.2. Упаковка Медицинских изделий должна соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации<11>, иметь следующую маркировку: Наименование Медицинских изделий ___________________ Каталожный номер Медицинского изделия ______________ Количество Медицинских изделий _____________________ Государственный контракт № ________ от __________<1> Заказчик (название): ___________________ Поставщик (название компании): ООО "Стентекс" Грузополучатель: _______________________ Пункт назначения: ______________________ Грузоотправитель: ______________________ Грузовое место<12> №____, всего грузовых мест ______ Вес брутто ______ кг Вес нетто ______ кг. 4.3. Два экземпляра упаковочного листа с описанием Медицинских изделий должны сопровождать каждое грузовое место. Один упаковочный лист должен находиться внутри грузового места, другой крепится с его внешней стороны в водонепроницаемых конвертах. 4.4. Упаковка Медицинских изделий и маркировка на упаковке, а также документация внутри и вне упаковки должны строго соответствовать требованиям, установленным в Технических требованиях (приложения № 2 - 6 к Контракту<10>). 5. Порядок поставки Медицинских изделий и документация<13> 5.1. Поставка Медицинских изделий осуществляется Поставщиком в Место доставки в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (приложение № 7 к Контракту) в соответствии с пунктом 1.3 Контракта, в срок ___. (Заказчик вправе предусмотреть этапы поставки Медицинских изделий). Поставщик за __ дней до осуществления поставки Медицинских изделий в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (приложение № 7 к Контракту) направляет в адрес Заказчика уведомление о времени доставки Медицинских изделий в Место доставки. 5.2. Датой поставки Медицинских изделий по каждой Отгрузочной разнарядке считается дата, указанная в Акте приема-передачи Медицинских изделий (приложение № 8 к Контракту). 5.3. При поставке Медицинских изделий Поставщик предоставляет следующую документацию: а) копию регистрационного удостоверения на Медицинские изделия, выданного уполномоченными органами (организациями); б) инструкцию по применению Медицинских изделий на русском языке; в) товарную накладную, оформленную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в двух экземплярах; г) копию документа о соответствии Медицинского изделия, выданную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации<14>; д)Акт приема-передачи Медицинских изделий (приложение № 8 к Контракту) в двух экземплярах (один экземпляр для Заказчика и один экземпляр для Поставщика). 6. Порядок приемки Медицинских изделий 6.1. Приемка поставляемых Медицинских изделий осуществляется в ходе передачи Медицинских изделий Заказчику и включает в себя: а) проверку по упаковочным листам номенклатуры поставляемых Медицинских изделий на соответствие Спецификации (приложение № 1 к Контракту), Отгрузочной разнарядке (приложение № 7 к Контракту) и Техническим требованиям (приложения № 2 - 6 к Контракту<10>); б) проверку полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в соответствии с условиями Контракта; в) проверку наличия/отсутствия внешних повреждений упаковки Медицинских изделий; г) проверку наличия необходимых документов (копий документов) на Медицинские изделия: регистрационных удостоверений, документа, подтверждающего соответствие<14> Медицинских изделий, выданного уполномоченными органами (организациями); д) проверку наличия инструкции по применению Медицинских изделий на русском языке; е) проверку комплектности и целостности поставленных Медицинских изделий. По факту приемки Медицинских изделий Поставщик и Заказчик подписывают Акт приема-передачи Медицинских изделий (приложение № 8 к Контракту). 6.2. Для проверки предоставленных Поставщиком результатов поставки, предусмотренных Контрактом, в части их соответствия условиям Контракта, Заказчик проводит экспертизу Медицинских изделий в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации. 6.3. Заказчик в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения от Поставщика документов, предусмотренных пунктом 5.3 Контракта, направляет Поставщику подписанный Акт приема-передачи Медицинских изделий (приложение № 8 к Контракту) или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 6.4. После устранения недостатков, послуживших основанием для неподписания Акта приема-передачи Медицинских изделий (приложение № 8 к Контракту), Поставщик и Заказчик подписывают Акт приема-передачи Медицинских изделий (приложение № 8 к Контракту) в порядке и сроки, предусмотренные пунктами 6.2 и 6.3 Контракта. 6.5. С даты подписания Акта приема-передачи Медицинских изделий (приложение № 8 к Контракту) Заказчиком все риски случайной гибели, утраты или повреждения Медицинских изделий переходят к Заказчику. 6.6. В случае обнаружения при приемке недостатков Медицинских изделий, а именно повреждений целостности Медицинского изделия или его первичной упаковки, Заказчик составляет Рекламационный акт (приложение № 9 к Контракту) с указанием всех недостатков каждого некачественного Медицинского изделия и передает его Поставщику. Возврат некачественных Медицинских изделий осуществляется в соответствии с разделом 7 Контракта. В случае необходимости хранения некачественных Медицинских изделий у Заказчика до их возврата Поставщику, Заказчик хранит некачественные Медицинские изделия отдельно от прочих Медицинских изделий. 7. Гарантии 7.1. Поставщик гарантирует, что Медицинские изделия, поставленные в соответствии с Контрактом, являются новыми, неиспользованными, серийно выпускаемыми. Поставщик гарантирует, что Медицинские изделия, поставленные по Контракту, не имеют дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании Медицинских изделий в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к Контракту), Техническими требованиями (приложения № 2 - 6 к Контракту<10>), инструкции по применению Медицинских изделий. 7.2. Поставщик гарантирует полное соответствие поставляемых Медицинских изделий условиям Контракта, а также замену некачественных Медицинских изделий в срок не позднее 25 (двадцати пяти) дней с даты получения Рекламационного акта (приложение № 9 к Контракту). 7.3. Гарантийный срок на поставленные Медицинские изделия соответствует их сроку годности, указанному в Технических требованиях (приложения № 2 - 6 к Контракту<10>), и действует до истечения срока годности либо до даты использования Медицинских изделий в соответствии с их назначением согласно прилагаемой к каждому Медицинскому изделию инструкции по применению, в зависимости от того, что наступит ранее. При этом Поставщик гарантирует Заказчику, что остаточный срок годности Медицинских изделий на момент поставки составляет не менее 12 (двенадцати) месяцев. Неисправные или некачественные Медицинские изделия будут возвращены Поставщику за его счет в сроки, согласованные Заказчиком и Поставщиком. 7.4. Поставщик не несет гарантийной ответственности за неисправности Медицинских изделий, если они произошли: а) в результате внесения Заказчиком модификаций или изменений в Медицинские изделия без письменного согласия Поставщика; б) в результате нарушений Заказчиком условий и правил хранения и использования Медицинских изделий, предусмотренных инструкцией по применению. 8. Порядок расчетов<13> 8.1. Оплата по Контракту осуществляется в безналичном порядке путем перечисления денежных средств со счета Заказчика на счет Поставщика. Датой оплаты считается дата списания денежных средств со счета Заказчика. Выбрать один из способов оплаты: Оплата по Контракту осуществляется после исполнения обязательств Поставщиком по поставке Медицинских изделий (либо - по каждому этапу поставки Медицинских изделий). Или Оплата по Контракту осуществляется путем перечисления авансового платежа в размере ___% __ (указать сумму) в течение __ после __. Размер авансового платежа не должен превышать размер, определенный в соответствии с законодательством Российской Федерации. Окончательный расчет осуществляется после исполнения обязательств Поставщиком по поставке Медицинских изделий с учетом перечисленного авансового платежа (либо - по каждому этапу поставки Медицинских изделий). 8.2. Оплата по Контракту за поставленные Медицинские изделия осуществляется Заказчиком после представления Поставщиком в срок __ следующих документов или копий документов: а) документов, предусмотренных пункта 5.3 Контракта; б) счета; в) счета-фактуры. 8.3. На документах, перечисленных в подпунктах "б", "в", "д" пункта 5.3. Контракта и подпунктах "б" и "в" пункта 8.3 Контракта, обязательно должны быть указаны наименование Заказчика, Поставщика, номер и дата Контракта, даты оформления и подписания документов. 8.4. Оплата по Контракту осуществляется по факту поставки всех Медицинских изделий (либо - по факту поставки Медицинских изделий по каждому этапу поставки), предусмотренного Спецификацией (приложение № 1 к Контракту) в течение ___ дней после представления Заказчику документов, предусмотренных пунктом 8.3 Контракта. 8.5. По окончании исполнения Сторонами обязательств по Контракту в течение ___ дней, Стороны подписывают Акт сверки расчетов (приложение № 10 к Контракту). 9. Обеспечение исполнения Контракта<13> 9.1. Поставщик при заключении Контракта должен предоставить Заказчику обеспечение исполнения контракта в размере ___% (___ процентов) цены государственного Контракта, но не менее размера аванса.<15> Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением банковской гарантии, выданной банком и соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона о контрактной системе, или внесением денежных средств на указанный Заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими Заказчику. 9.2. Денежные средства, внесенные Поставщиком в обеспечение исполнения Контракта, могут быть обращены к взысканию во внесудебном порядке. 9.3. В случае если в качестве обеспечения исполнения Контракта Заказчику перечислены денежные средства, возврат обеспечения осуществляется Заказчиком в течение __ дней с даты подписания Акта приема-передачи Медицинских изделий (приложение № 8 к Контракту). Обеспечение должно быть возвращено на счет, указанный Поставщиком. 9.4. Обеспечение исполнения Контракта, если Поставщиком не выполнены обязательства по Контракту, распространяется на обязательства по возврату аванса (при его наличии) в случае невыполнения Поставщиком обязательств по Контракту, по уплате неустоек в виде штрафов, пени, предусмотренных Контрактом, убытков, понесенных Заказчиком в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением Поставщиком своих обязательств по Контракту, а также убытков, не покрытых неустойкой. 9.5. В ходе исполнения Контракта Поставщик вправе предоставить Заказчику обеспечение исполнения Контракта, уменьшенное на размер выполненных Поставщиком обязательств, предусмотренных Контрактом, взамен ранее предоставленного обеспечения исполнения Контракта. При этом может быть изменен способ обеспечения исполнения Контракта. 10. Ответственность Сторон 10.1.3а неисполнение или ненадлежащее исполнение условий Контракта Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В случае привлечения к исполнению Контракта соисполнителей, ответственность перед Заказчиком за неисполнение обязательств по Контракту несет Поставщик. 10.2. В случае просрочки исполнения Заказчиком обязательств, предусмотренных Контрактом, а также в иных случаях неисполнения или ненадлежащего исполнения Заказчиком обязательств, предусмотренных Контрактом, Поставщик вправе потребовать уплаты неустоек (штрафов, пеней). 10.3. Пеня начисляется за каждый день просрочки исполнения Заказчиком обязательства, предусмотренного Контрактом, начиная со дня, следующего после дня истечения установленного Контрактом срока исполнения обязательства. При этом размер пени устанавливается в размере одной трехсотой действующей на дату уплаты пеней ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации от неуплаченной в срок суммы. 10.4. В случае ненадлежащего исполнения Заказчиком обязательств, предусмотренных Контрактом, за исключением просрочки исполнения Заказчиком обязательств, Поставщик вправе взыскать с Заказчика штраф в ___ размере. Размер штрафа включается в Контракт в виде фиксированной суммы, рассчитанной исходя из цены Контракта на момент заключения Контракта в соответствии с Правилами определения размера штрафа, начисляемого в случае ненадлежащего исполнения заказчиком, поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом (за исключением просрочки исполнения обязательств заказчиком, поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и размера пени, начисляемой за каждый день просрочки исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательства, предусмотренного контрактом, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 ноября 2013 г. № 1063 (далее - Правила определения размера штрафа): а) 2,5 процента цены контракта в случае, если цена контракта не превышает 3 млн рублей; б) 2 процента цены контракта в случае, если цена контракта составляет от 3 млн рублей до 50 млн рублей; в) 0,5 процента цены контракта в случае, если цена контракта превышает 100 млн рублей; г) 1,5 процента цены контракта в случае, если цена контракта составляет от 50 млн рублей до 100 млн рублей. 10.5. В случае просрочки исполнения Поставщиком обязательств, предусмотренных Контрактом, а также в иных случаях неисполнения или ненадлежащего исполнения Поставщиком обязательств, предусмотренных Контрактом, Заказчик направляет Поставщику требование об уплате неустоек (штрафов, пеней). 10.6. Пеня начисляется за каждый день просрочки исполнения Поставщиком обязательства, предусмотренного Контрактом, и устанавливается в размере не менее одной трехсотой действующей на дату уплаты пени ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации от цены Контракта, уменьшенной на сумму, пропорциональную объему обязательств, предусмотренных контрактом и фактически исполненных Поставщиком, и определяется по формуле: П = (Ц - В) х С, где Ц - цена Контракта; В - стоимость фактически исполненного в установленный срок Поставщиком обязательства по Контракту, определяемая на основании документов о приемке Медицинских изделий, результатов оказания Услуг, в том числе отдельных этапов исполнения Контракта; С - размер ставки. Размер ставки определяется по формуле: ЦБ С = С х ДП, где ЦБ С - размер ставки рефинансирования, установленной Центральным банком Российской Федерации на дату уплаты пени, определяемый с учетом коэффициента К; ДП - количество дней просрочки. Коэффициент К определяется по формуле: К = ДП/ДК х 100%, где ДП - количество дней просрочки; ДК - срок исполнения обязательства по Контракту (количество дней). При К, равном 0 - 50 процентам, размер ставки определяется за каждый день просрочки и принимается равным 0,01 ставки рефинансирования, установленной Центральным банком Российской Федерации на дату уплаты пени. При К, равном 50 - 100 процентам, размер ставки определяется за каждый день просрочки и принимается равным 0,02 ставки рефинансирования, установленной Центральным банком Российской Федерации на дату уплаты пени. При К, равном 100 процентам и более, размер ставки определяется за каждый день просрочки и принимается равным 0,03 ставки рефинансирования, установленной Центральным банком Российской Федерации на дату уплаты пени. 10.7. За ненадлежащее исполнение Поставщиком обязательств, предусмотренных Контрактом, за исключением просрочки исполнения Поставщиком обязательств (в том числе гарантийного обязательства), предусмотренных Контрактом, Поставщик выплачивает Заказчику штраф в размере _____. Размер штрафа включается в Контракт в виде фиксированной суммы, рассчитанной исходя из цены Контракта на момент заключения Контракта в соответствии с Правилами определения размера штрафа: а) 10 процентов цены контракта в случае, если цена контракта не превышает 3 млн рублей; б) 5 процентов цены контракта в случае, если цена контракта составляет от 3 млн рублей до 50 млн рублей; в) 1 процент цены контракта в случае, если цена контракта составляет от 50 млн рублей до 100 млн рублей; г) 0,5 процента цены контракта в случае, если цена контракта превышает 100 млн рублей. 10.8. В случае нарушения Поставщиком срока представления документов, предусмотренного пунктом 8.3 Контракта, Заказчик не несет ответственность, установленную пунктами 10.2 - 10.4 Контракта. 11. Срок действия Контракта, изменение и расторжение Контракта<13> 11.1. Контракт вступает в силу с "__" _____ ___ г. и действует до "__" _____ ___ г. 11.2. Все изменения Контракта должны быть совершены в письменном виде и оформлены дополнительными соглашениями к Контракту. 11.3. Контракт может быть расторгнут в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, по соглашению Сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны Контракта от исполнения Контракта в соответствии с гражданским законодательством. 11.4. Стороны вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации<17>, для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств в порядке и сроки, определенные статьей 95 Федерального закона о контрактной системе. 11.5. В случае если Заказчиком проведена экспертиза поставленных Медицинских изделий с привлечением экспертов, экспертных организаций, решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта может быть принято Заказчиком только при условии, что по результатам экспертизы поставленных Медицинских изделий в заключении эксперта, экспертной организации будут подтверждены нарушения условий Контракта, послужившие основанием для одностороннего отказа Заказчика от исполнения Контракта. 11.6. Существенные условия Контракта могут быть изменены только в случаях, предусмотренных Федеральным законом о контрактной системе. 12. Исключительные права 12.1. Поставщик гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц, связанных с поставкой и использованием Медицинских изделий в рамках Контракта. 12.2. Все убытки, понесенные Заказчиком при нарушении исключительных прав третьих лиц при использовании Медицинских изделий, включая судебные расходы и возмещение материального ущерба, возмещаются Поставщиком. 13. Обстоятельства непреодолимой силы 13.1. Стороны освобождаются от ответственности за полное или частичное неисполнение своих обязательств по Контракту, если их неисполнение явилось следствием обстоятельств непреодолимой силы. 13.2. Сторона, у которой возникли обстоятельства непреодолимой силы, обязана в течение ___ дней письменно информировать другую Сторону о случившемся и его причинах. 13.3. Если, по мнению Сторон, исполнение Контракта может быть продолжено в порядке, действовавшем до возникновения обстоятельств непреодолимой силы, то срок исполнения обязательств по Контракту продлевается соразмерно времени, которое необходимо для учета действия этих обстоятельств и их последствий. 14. Уведомления<13> 14.1. Любое уведомление, которое одна Сторона направляет другой Стороне в соответствии с Контрактом, высылается в виде _____ по адресу другой Стороны с подтверждением о получении. 15. Условия банковского сопровождения Контракта<13> 15.1. По Контракту осуществляется банковское сопровождение, предусмотренное статьей 35 Федерального закона о контрактной системе, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2014 г. № 963 "Об осуществлении банковского сопровождения контрактов"<18> (далее - Правила банковского сопровождения). 15.2. Банковским сопровождением Контракта является обеспечение банком на основании договора, заключенного с Поставщиком и всеми, привлекаемыми в ходе исполнения Контракта соисполнителями, проведения мониторинга расчетов, осуществляемых в рамках исполнения контракта, на счете, открытом в указанном банке, и доведение результатов мониторинга до сведения Заказчика (далее - договор о банковском сопровождении). 15.3. Привлечение банка в целях банковского сопровождения Контракта осуществляется Поставщиком в соответствии с требованиями пунктов 10, 11, 13 Правил банковского сопровождения. 15.4. Поставщик обязан: 15.4.1. осуществлять расчеты, связанные с исполнением обязательств по сопровождаемому Контракту на отдельном счете, открытом в банке, осуществляющем банковское сопровождение контракта, а также заключить с банком договор о банковском сопровождении в срок __ дней с даты заключения Контракта; 15.4.2. определять в договорах, заключаемых с соисполнителями, условия осуществления расчетов в рамках исполнения обязательств по таким договорам на отдельном счете для проведения операций, включая операции в рамках исполнения Контракта, открытом в банке, осуществляющем сопровождение Контракта; 15.4.3. предоставлять Заказчику и банку, осуществляющему сопровождение Контракта, сведения о привлекаемых им в рамках исполнения обязательств по сопровождаемому Контракту соисполнителях (полное наименование соисполнителя, местонахождение соисполнителя (почтовый адрес), телефоны руководителя и главного бухгалтера, идентификационный номер налогоплательщика и код причины постановки на учет) в срок ___ дней с даты заключения договоров с соисполнителями. 15.5. Поставщик несет ответственность за несоблюдение условий, установленных сопровождаемым Контрактом. 15.6. Заказчик оплачивает Медицинские изделия по сопровождаемому Контракту на отдельный счет. 16. Дополнительные условия и заключительные положения<13> 16.1. Во всем, что не предусмотрено Контрактом, Стороны руководствуются законодательством Российской Федерации. 16.2. Обязательства по Контракту считаются выполненными после подписания Сторонами Акта сверки расчетов (приложение № 10 к Контракту) 16.3. Все споры и разногласия в связи с исполнением Контракта разрешаются путем переговоров. Если по результатам переговоров Стороны не приходят к согласию, дело передается заказчиком на рассмотрение в _________. 16.4. Настоящий Контракт составлен в экземплярах, идентичных по содержанию и имеющих одинаковую юридическую силу, один - для Поставщика, ___ - для Заказчика. 16.5. Приложения к Контракту являются его неотъемлемой частью. Приложения к Контракту: Приложение № 1 - Спецификация; Приложения № 2 - 6 - Технические требования для Медицинских изделий; Приложение № 7 - Отгрузочная разнарядка; Приложение № 8 - Акт приема-передачи Медицинских изделий; Приложение № 9 - Рекламационный акт. Приложение № 10 - Акт сверки расчетов. 17. Реквизиты и подписи сторон Заказчик: Поставщик: Наименование, место нахождения, Наименование, место нахождения, банковские реквизиты банковские реквизиты От Заказчика: _________________ От Поставщика: ________________ М.П. М.П. ___________ Приложение № 1 к Контракту от "__" ________ __ г. № _____ СПЕЦИФИКАЦИЯ<10> |---|--------------------------|-----|-----------|-----------|-----------| | № | Наименования | Ед. |Количество,|Цена за ед.| Общая | |п/п| Медицинских |изме-| в ед. |измерения |стоимость, | | | изделий (модель, |рения| измерения | руб. | руб. | | | марка и другое) | | | (включая | (включая | | | | | |НДС, если | НДС, если | | | | | |облагается)|облагается)| | | | | | | | |---|--------------------------|-----|-----------|-----------|-----------| | 1 | 2 | 3 | 4 | | 5 | |---|--------------------------|-----|-----------|-----------|-----------| | 1 | Стент для коронарных | | | | | | | артерий металлический | | | | | | | непокрытый ST BRIG, | | | | | | |диаметр: 2.25; 2,5; 2.75; | | | | | | | 3.0; 3.5; 4.0 мм, длина: | | | | | | |8; 9; 12; 14; 15; 18; 22; | | | | | | | 26; 30 мм (коды ОКПД2 - | | | | | | | 32.50.13; 32.50.13.110) | | | | | |---|--------------------------|-----|-----------|-----------|-----------| | 2 | Стент для коронарных | | | | | | | артерий, выделяющий | | | | | | | лекарственное средство | | | | | | | (с нерассасывающимся | | | | | | | полимерным покрытием) ST | | | | | | | LEANCOR, диаметр: 2.25; | | | | | | | 2,5; 2.75; 3.0; 3.5; | | | | | | | 4.0 мм, длина: 8; 9; 12; | | | | | | | 14; 15; 18; 22; 26; 30; | | | | | | | 34; 38 мм (коды | | | | | | | ОКПД2 - 32.50.13; | | | | | | | 32.50.13.110) или | | | | | | | Resolute Integrity, | | | | | | | длина__, диаметр __ (код | | | | | | | ОКПД2 - 32.50.50.000) | | | | | |---|--------------------------|-----|-----------|-----------|-----------| | 3 | Катетер баллонный | | | | | | |стандартный для коронарной| | | | | | |ангиопластики ST EMERCOR, | | | | | | | диаметр: 1.25; 1.5; 2.0; | | | | | | | 2.25; 2.5; 2.75; 3.0, | | | | | | | 3.25; 3.5; 3.75; 4.0 мм, | | | | | | |длина: 6; 10; 12; 15; 20; | | | | | | | 25; 30 мм (коды ОКПД2 - | | | | | | | 32.50.13; 32.50.13.110) | | | | | |---|--------------------------|-----|-----------|-----------|-----------| | 4 | Катетер баллонный | | | | | | |стандартный для коронарной| | | | | | | ангиопластики ST NC | | | | | | | DYLACOR, диаметр: 2.0; | | | | | | | 2.25; 2.5; 2.75; 3.0, | | | | | | |3.25; 3.5; 3.75; 4.0, 4.5,| | | | | | | 5.0 мм, длина: 6; 9; 12; | | | | | | | 15; 21; 27 мм (коды | | | | | | | ОКПД2 - 32.50.13; | | | | | | | 32.50.13.110) | | | | | |---|--------------------------|-----|-----------|-----------|-----------| | 5 |Катетер аспирационный для | | | | | | | эмболоэктомии | | | | | | | (тромбэктомии) ST PROMT, | | | | | | | размер: 6F (коды ОКПД2 - | | | | | | | 32.50.13; 32.50.13.110) | | | | | |---|--------------------------|-----|-----------|-----------|-----------| | Итого: | | |------------------------------------------------|-----------------------| От Заказчика: От Поставщика: __________________________ ______________________ М.П. М.П. _____________ Приложение № 2 к Контракту от "__" __________ ____ г. № _______ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ<10> для стента для коронарных артерий металлического непокрытого ST BRIG |-------|------------------------------------------|---------------------| | № | Наименование параметра | Требуемое значение | | п/п | | | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 1. Общие сведения | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 1.1. |Наименование Медицинского изделия |Стент для коронарных | | | |артерий металлический| | | | непокрытый | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 1.2. |Наименование производителя | | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 1.3. |Модель | ST BRIG | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 1.4. |Год выпуска | | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 1.5. |Страна происхождения | | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 2. Технические характеристики | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 2.1. |Стент коронарный, материал стента - | Дизайн стента | | |кобальтовый сплав | выполнен на основе | | | | непрерывной | | | | синусоидной | | | | технологии - | | | | спиральное U - | | | | соединение | | | | коронообразных | | | | модулей с помощью | | | | точечной лазерной | | | |спайки. Дизайн ячейки| | | | стента - | | | | полуоткрытый. | | | |Номинальное давление | | | |раскрытия не менее 9 | | | |атм. Давление разрыва| | | | (RBP) не более 16 | | | | атм. Профиль для | | | | стента 3.0 мм не | | | | более 0.041". | | | |Ультратонкие элементы| | | | ячеек 0.0036"". | | | | Диаметр стентов - | | | | 2.25; 2,5; 2.75; | | | | 3.0; 3.5; 4.0 мм. | | | |Возможно расправление| | | | стента 3.0 - 4.0 до | | | |4.75 мм; 2.25 - 2.75 | | | |мм может раскрываться| | | | до 3.50 мм. Длины | | | | стента - 8; 9; 12; | | | | 14; 15; 18; 22; 26; | | | |30 мм. Совместимость | | | | с проводниковым | | | | катетером 5 F | | | |(0.056"). Возможность| | | | выполнения техники | | | | "целующихся | | | | баллонов" - 6 F, | | | | "целующихся | | | | стентов" - 7 F. | | | | Диаметр дистального | | | |шафта не более 2.7F, | | | | проксимального - не | | | | более 2.1F. | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 3. Требования к упаковке и маркировке | |--------------------------------------------------|---------------------| |3.1. |Первичная упаковка: |индивидуальная, | | | |стерильная | | |Вторичная упаковка: |индивидуальная, | | | |содержащая первичную | | | |упаковку с | | | |Медицинским изделием | | | |и инструкцию по | | | |применению. | | |Транспортная упаковка: |короба, содержащие | | | |вторичные упаковки. | |-------|------------------------------------------|---------------------| | 3. Дополнительные требования | |--------------------------------------------------|---------------------| |Гарантийный срок соответствует сроку годности | 48 месяцев с даты | |Медицинского изделия | производства, но не | | | позднее даты | | | использования в | | | соответствии с | | | инструкцией по | | | применению | |--------------------------------------------------|---------------------| | 5. Объем предоставления гарантии качества: | |--------------------------------------------------|---------------------| |- гарантия качества Медицинского изделия в течение| Наличие | |всего срока годности Медицинского изделия; | | |- замена при наличии неисправностей, связанных с | | |дефектами производства, в период срока годности | | |--------------------------------------------------|---------------------| От Заказчика: От Поставщика: _______________________ _______________________ М.П. М.П. _____________ Приложение № 3 к Контракту от "__" _________ ____ г. № ___________ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ<10> для стентов, для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), ST LEANCOR, либо RESOLUTE INTEGRITY |----|------------------------------------|------------------------------| | № | Наименование параметра | Требуемое значение | |п/п | | | |----|------------------------------------|------------------------------| | 1. Общие сведения | |----|------------------------------------|------------------------------| |1.1.|Наименование Медицинского изделия |Стент выделяющий лекарственное| | | | средство с нерассасывающимся | | | | полимерным покрытием | |----|------------------------------------|------------------------------| |1.2.|Наименование производителя | | |----|------------------------------------|------------------------------| |1.3.|Модель | ST LEANCOR, либо RESOLUTE | | | | INTEGRITY | |----|------------------------------------|------------------------------| |1.4.|Год выпуска | | |----|------------------------------------|------------------------------| |1.5.|Страна происхождения | | |----|------------------------------------|------------------------------| | 2. Технические характеристики | |----|------------------------------------|------------------------------| |2.1.|Стент коронарный баллонорасширяемый |Материал стента - кобальтовый | | |с лекарственным покрытием |сплав. Дизайн стента выполнен | | | | на основе непрерывной | | | | синусоидной технологии - | | | | спиральное U - соединение | | | | коронообразных модулей с | | | | помощью точечной лазерной | | | |спайки. Дизайн ячейки стента -| | | | полуоткрытый. Номинальное | | | | давление раскрытия 9 атм. | | | |Давление разрыва (RBP) 16 атм.| | | |(15 атм. для стентов диаметром| | | | 4.00 мм.). Наличие полного | | | | спектра диаметров стентов | | | |2.25 - 4.0 мм. Длина стента 8;| | | |12; 14; 18; 22; 26; 30 мм (для| | | | диаметров 2.25 - 2.75 мм). | | | | Длина стента 9; 12; 15; 18; | | | | 22; 26; 30; 34; 38 мм (для | | | | диаметров 3.00 - 4.00 мм) | | | |Совместимость с проводниковым | | | | катетером 5 F (0.056"). | | | | Лекарственное липофильное | | | |антипролиферативное вещество. | | | | Наличие биосовместимого | | | | гидрофильного | | | | трёхкомпонентного полимера. | | | | Концентрация активного | | | | вещества из расчета 10 мю g | | | | препарата на 1 мм длины | | | |стента. Проксимальный диаметр | | | |шафта 2.1F, дистальный диаметр| | | | шафта 2.7F. Срок выделения | | | | препарата 180 дней. | |----|------------------------------------|------------------------------| | 3. Требования к упаковке и маркировке | |----|------------------------------------|------------------------------| |3.1.|Первичная упаковка: |индивидуальная, стерильная | | |Вторичная упаковка: |индивидуальная, содержащая | | | |первичную упаковку с | | | |Медицинским изделием и | | | |инструкцию по применению. | | |Транспортная упаковка: |короба, содержащие вторичные | | | |упаковки. | |----|------------------------------------|------------------------------| | 4. Дополнительные требования | |----|------------------------------------|------------------------------| |4.1.|Гарантийный срок соответствует | 36 месяцев с даты | | |сроку годности Медицинского изделия | производства, но не позднее | | | | даты использования в | | | |соответствии с инструкцией по | | | | применению | |----|------------------------------------|------------------------------| | 5. Объем предоставления гарантии качества: | |----|------------------------------------|------------------------------| |5.1.|- гарантия качества Медицинского | Наличие | | |изделия в течение всего срока | | | |годности Медицинского изделия; | | | |- замена при наличии неисправностей,| | | |связанных с дефектами производства, | | | |в период срока годности | | |----|------------------------------------|------------------------------| От Заказчика: От Поставщика: _______________________ _______________________ М.П. М.П. _____________ Приложение № 4 к Контракту от "__" _________ ____ г. № ___________ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ<10> для катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики ST EMERCOR |-----|--------------------------------------|----------------------------| | № | Наименование параметра | Требуемое значение | |п/п | | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 1. Общие сведения | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 1.1.|Наименование Медицинского изделия | Катетер баллонный | | | |стандартный для коронарной | | | | ангиопластики | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 1.2.|Наименование производителя | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 1.3.|Модель | ST EMERCOR | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 1.4.|Год выпуска | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 1.5.|Страна происхождения | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 2. Технические характеристики | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 2.1.|Катетер баллонный коронарный | Рабочая длина катетера - | | |полукомплаентный для предилатации | 137 - 146 см. Система | | | | доставки - монорельсовая, | | | | быстрой смены. Диаметр | | | |проксимальной части шафта - | | | |0.70 мм. Материал баллона - | | | |модифицированный полиуретан.| | | |1 рентгеноконтрастный маркер| | | | посередине рабочей части | | | | баллона, для баллонов | | | | диаметром 1.25 мм. | | | | 2 рентгеноконтрастных | | | |маркера по краям рабочей | | | |зоны баллона, для баллонов | | | |диаметром от 2,0 мм и более.| | | | Тип маркера - | | | | платино-иридиевый Профиль | | | | кончика баллонного | | | |катетера - 0.016". Кроссинг | | | | профиль баллонной части | | | | катетера - 0.022". Наличие | | | | селективного (только на | | | | внутренней поверхности | | | | лепестков нераскрытого | | | | баллона) гидрофильного | | | | покрытия. Давление разрыва | | | | для баллонов диаметром от | | | |2.0 мм и более - не менее 14| | | | атм. Давление разрыва для | | | |баллонов диаметром 1.25 мм -| | | | не менее 12 атм. | | | | Безлепестковая укладка | | | | баллона диаметром - 1.25 | | | |мм., 2 складки для диаметра | | | | баллона - 1.50 мм., три | | | | складки для диаметра | | | | баллонов - 2.00 - 3.75 мм.,| | | | 5 складок для диаметра | | | |баллона - 4.0 мм. Размерный | | | | ряд, диаметр баллона от | | | | 1.25; 1.5; 2.0; 2.25; 2.5; | | | |2.75; 3.0, 3.25; 3.5; 3.75; | | | | 4.00 мм, длина 6; 10; 12; | | | | 15; 20; 25; 30 мм. | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 3. Требования к упаковке и маркировке | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |3.1. |Первичная упаковка: |индивидуальная, стерильная | | |Вторичная упаковка: |индивидуальная, содержащая | | | |первичную упаковку с | | | |Медицинским изделием и | | | |инструкцию по применению. | | |Транспортная упаковка: |короба, содержащие вторичные| | | |упаковки. | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 4. Дополнительные требования | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |4.1. |Гарантийный срок соответствует | 36 месяцев с даты | | |сроку годности Медицинского изделия |производства, но не позднее | | | | даты использования в | | | |соответствии с инструкцией | | | | по применению | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 5. Объем предоставления гарантии качества: | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |5.1. |- гарантия качества Медицинского | Наличие | | |изделия в течение всего срока годности| | | |Медицинского изделия; | | | |- замена при наличии неисправностей, | | | |связанных с дефектами производства, в | | | |период срока годности | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| От Заказчика: От Поставщика: _______________________ _______________________ М.П. М.П. _____________ Приложение № 5 к Контракту от "__" _________ ____ г. № ___________ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ<10> для катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики ST NC DYLACOR |-----|--------------------------------------|----------------------------| | п/п | Наименование параметра | Требуемое значение | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 1. Общие сведения | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |1.1. |Наименование Медицинского изделия | Катетер баллонный | | | |стандартный для коронарной | | | |ангиопластики | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |1.2. |Наименование производителя | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |1.3. |Модель | ST NC DYLACOR | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |1.4. |Год выпуска | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |1.5. |Страна происхождения | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 2. Технические характеристики | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |2.1. |Коронарный баллонный катетер высокого |Рабочая длина катетера - | | |давления некомплаентный для |137 - 146 см. Система | | |постдилятации установленного стента |доставки - монорельсовая, | | | |быстрой смены. | | | |2 интегрированных | | | |рентгеноконтрастных маркера | | | |по краям рабочей зоны | | | |баллона. Тип маркера - | | | |золото. Укладка баллона - | | | |трехлепестковая. Селективное| | | |гидрофильное покрытие | | | |баллона. Диаметр шафта в | | | |проксимальной части - 0.70 | | | |мм. Диаметр шафта в | | | |дистальной части - 0.90 мм. | | | |Диаметр шафта для баллонов | | | |диаметром 4 и 5 мм. - не | | | |более 1.0 мм. Совместим с | | | |проводником - не более | | | |0.014". Совместим с | | | |проводниковым катетером | | | |диаметром - не более 1.65 | | | |мм. Номинальное давление - | | | |не более 10 атм. Расчетное | | | |давление разрыва - не менее | | | |18 атм. Размерный ряд, | | | |диаметр баллона от 2.0; | | | |2.25; 2.5; 2.75; 3.0, 3.25; | | | |3.5; 3.75; 4.00, 4.50, | | | |5.00 мм., длина 6; 9; 12; | | | |15; 21; 27 мм. | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 3. Требования к упаковке и маркировке | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |3.1. |Первичная упаковка: |индивидуальная, стерильная | | |Вторичная упаковка: |индивидуальная, содержащая | | | |первичную упаковку с | | | |Медицинским изделием и | | | |инструкцию по применению. | | |Транспортная упаковка: |короба, содержащие вторичные| | | |упаковки | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 4. Дополнительные требования | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |4.1. |Гарантийный срок соответствует |24 месяца с даты | | |сроку годности Медицинского изделия |производства, но не позднее | | | |даты использования в | | | |соответствии с инструкции по| | | |применению | |-----|--------------------------------------|----------------------------| | 5. Объем предоставления гарантии качества: | |-----|--------------------------------------|----------------------------| |5.1. |- гарантия качества Медицинского |Наличие | | |изделия в течение всего срока годности| | | |Медицинского изделия; | | | |- замена при наличии неисправностей, | | | |связанных с дефектами производства, в | | | |период срока годности | | |-----|--------------------------------------|----------------------------| От Заказчика: От Поставщика: _______________________ _______________________ М.П. М.П. _____________ Приложение № 6 к Контракту от "__" _________ ____ г. № ___________ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ<10> для катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии) ST PROMT |----|----------------------------------------------|---------------------| | №№ | Наименование параметра | Требуемое значение | |п/п | | | |----|----------------------------------------------|---------------------| | 1. Общие сведения | |----|----------------------------------------------|---------------------| |1.1.|Наименование Медицинского изделия |Катетер аспирационный| | | | для эмболоэктомии | | | | (тромбэктомии) | |----|----------------------------------------------|---------------------| |1.2.|Наименование производителя | | |----|----------------------------------------------|---------------------| |1.3.|Модель | ST PROMT | |----|----------------------------------------------|---------------------| |1.4.|Год выпуска | | |----|----------------------------------------------|---------------------| |1.5.|Страна происхождения | | |----|----------------------------------------------|---------------------| | 2. Технические характеристики | |----|----------------------------------------------|---------------------| |2.1.|Катетер аспирационный тромбоэктомический с | Наличие | | |гидрофильным наружным покрытием 40 см | инкапсулированной | | | |металлической оплетки| | | | в стенке катетера. | | | | Плоское сечение | | | | металлической | | | | оплетки. Наличие | | | | рентгеноконтрастной | | | | метки на 1.5 мм | | | |проксимальнее мягкого| | | | кончика катетера. | | | | Совместимость с | | | |проводником 0.014", с| | | | проводниковым | | | | катетером 6F. Длина | | | | катетера 140 см. | | | | Диаметр кончика | | | | 0.068". Внутренний | | | | просвет 0.043". | | | | Наружный диаметр | | | | катетера - 1.65 - | | | | 1.78 мм. Мягкий | | | |атравматичный кончик | | | | с фигурным срезом. | | | | Поставка в наборе с | | | | двумя шприцами для | | | |аспирации объемом не | | | | менее 30 мл, двумя | | | | фильтрационными | | | |корзинками с размером| | | |пор не более 40 мю и | | | |аспирационной линией | | | |с поворотным краном | | | |на два положения. | |----|----------------------------------------------|---------------------| | 3. Требования к упаковке и маркировке | |----|----------------------------------------------|---------------------| |3.1.|Первичная упаковка: |индивидуальная, | | | |стерильная. | | |Вторичная упаковка: |индивидуальная, | | | |содержащая первичную | | | |упаковку с | | | |Медицинским изделием | | | |и инструкцию по | | | |применению. | | |Транспортная упаковка: |короба, содержащие | | | |вторичные упаковки. | |----|----------------------------------------------|---------------------| | 4. Дополнительные требования | |----|----------------------------------------------|---------------------| |4.1.|Гарантийный срок соответствует сроку годности | 24 месяца с даты | | |Медицинского изделия | производства, но не | | | | позднее даты | | | | использования в | | | | соответствии с | | | | инструкцией по | | | | применению | |----|----------------------------------------------|---------------------| | 5. Объем предоставления гарантии качества: | |----|----------------------------------------------|---------------------| |5.1.|- гарантия качества Медицинского изделия в | Наличие | | |течение всего срока годности Медицинского | | | |изделия; | | | |- замена при наличии неисправностей, связанных| | | |с дефектами производства, в период срока | | | |годности | | |----|----------------------------------------------|---------------------| От Заказчика: От Поставщика: _______________________ _______________________ М.П. М.П. _____________ Приложение № 7 к Контракту от "__" _________ ____ г. № ___________ ОТГРУЗОЧНАЯ РАЗНАРЯДКА № ______ "__" _________ ____ г. Заказчик: ____________________________________ Адрес поставки: ______________________________ Срок поставки - "__" _________ ____ г. |---|------|-------|--------|-------|-------|-----------|-----------| | № |Ката- |Наиме- |Диаметр | Длина | Коли- | Цена за | Общая | |п/п|ложный|нование|Медицин-| Меди- |чество,| единицу, | стоимость,| | |номер |Медици-|ского | цин- | шт. | руб. | руб. | | | |нского |изделия | ского | | (включая | (включая | | | |изделия| |изделия| | НДС, | НДС, | | | | | | | | если | если | | | | | | | |облагается)|облагается)| |---|------|-------|--------|-------|-------|-----------|-----------| | 1 | | | | | | | | |---|------|-------|--------|-------|-------|-----------|-----------| | 2 | | | | | | | | |---|------|-------|--------|-------|-------|-----------|-----------| | 3 | | | | | | | | |---|------|-------|--------|-------|-------|-----------|-----------| | ИТОГО: | | |-------------------------------------------------------|-----------| От Заказчика: От Поставщика: _______________________ _______________________ М.П. М.П. _____________ Приложение № 8 к Контракту от "__" _________ ____ г. № ___________ АКТ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ по Контракту<1> от "__" ________ г. № ____ Поставщик ООО "Стентекс" Заказчик _______________ Поставщик __________ (полное наименование), в лице ___________ (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписывающего Акт), действующего на основании (указываются реквизиты документа, удостоверяющие полномочия лица на подписание Акта), с одной стороны, и Заказчик (полное наименование) _____, в лице ______(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписывающего Акт), действующего на основании _____ (указываются реквизиты документа, удостоверяющие полномочия лица на подписание Акта), с другой стороны, составили настоящий Акт о следующем: Поставщик поставил, а Заказчик принял следующие Медицинские изделия согласно Спецификации (приложение № 1 к Контракту) и Отгрузочной разнарядке (приложение № 7 к Контракту): 1. Наименование Медицинских изделий (марка, модель, год выпуска и другое): ______________ 2. Единица измерения: ______ 3. Количество в единицах измерения: _____________ 4. Стоимость: ___ (сумма прописью) руб. __ коп., в том числе НДС ____% - ______ (сумма прописью) руб. ____ коп. Приемка Медицинских изделий произведена следующим образом: а) проверка по упаковочным листам номенклатуры поставленных Медицинских изделий на соответствие Спецификации (приложение № 1 к Контракту) и Техническим требованиям (приложение № 2 - 6 к Контракту<10>); б) проверка полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в соответствии с условиями Контракта; в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений упаковки Медицинских изделий; г) проверка наличия необходимых документов (копий документов) на Медицинские изделия: регистрационных удостоверений, документа, подтверждающего соответствие<15>; К настоящему Акту прилагаются следующие документы, подтверждающие поставку Медицинских изделий: 1. Товарная накладная от "__" ______ __ г. № ___; 2. Копия Регистрационного удостоверения от "__" ___ __ г. №__; 3. Инструкция по применению Медицинских изделий на русском языке; 5. Копия документа о соответствии<15> от "__" ___ __ г. №__. Заказчик несет полную материальную ответственность за принятые Медицинские изделия. С момента подписания настоящего Акта все риски случайной гибели, утраты или повреждения Медицинских изделий переходят к Заказчику. От Заказчика: От Поставщика: _____________________ _____________________ М.П. М.П. "__" __________ __ г. "__" ___________ __ г. ___________ Приложение № 9 к Контракту от "__" _________ ____ г. № ___________ Форма |-----| | Код | Форма по ОКУД |-----| Заказчик __________________________________ по ОКПО |-----| (наименование организации) | | ____________________________________________________________|-----| (структурное подразделение) |-----------------|------------------| РЕКЛАМАЦИОННЫЙ АКТ | Номер документа | Дата составления | |-----------------|------------------| |-----------------|------------------| |-----|----| |номер| | принятого по Акту приема-передачи Медицинского изделия |-----|----| | дата| | |-----|----| Местонахождение Заказчика ____________________________ (адрес) ______________________________________________________ (наименование) ООО "Стентекс" |-----| Поставщик ______________ по ОКПО | | (наименование) |-----| Организация-грузоотправитель ______________ по ОКПО | | (наименование) |-----| Организация-перевозчик ______________ по ОКПО | | (наименование) |-----| 1. В процессе приемки перечисленных ниже Медицинских изделий обнаружены следующие дефекты: |------------|------------------------|---------------------|------------| |Наименование| Медицинские изделия | Дата |Обнаруженные| | |------------------------|---------------------| дефекты | | |Каталожный|Диаметр|Длина|изготовления|поставки| | | | номер | | | | | | |------------|----------|-------|-----|------------|--------|------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |------------|----------|-------|-----|------------|--------|------------| | | | | | | | | |------------|----------|-------|-----|------------|--------|------------| | | | | | | | | |------------|----------|-------|-----|------------|--------|------------| | | | | | | | | |------------|----------|-------|-----|------------|--------|------------| | | | | | | | | |------------|----------|-------|-----|------------|--------|------------| | | | | | | | | |------------|----------|-------|-----|------------|--------|------------| | | | | | | | | |------------|----------|-------|-----|------------|--------|------------| Для устранения выявленных дефектов необходимо: ____________________ ___________________________________________________________________ (подробно указываются мероприятия по устранению ___________________________________________________________________ выявленных дефектов, срок замены дефектных Медицинских изделий - в течение 25 дней с даты получения Рекламационного акта Поставщиком) Представитель Заказчика _____________ __________ ______________________ (должность) (подпись) (расшифровка подписи) М.П. Представитель Поставщика ООО "Стентекс" (должность) (подпись) (расшифровка подписи) М.П. "__" ___________ __ г. _____________ Приложение № 10 к Контракту от "__" _________ ____ г. АКТ СВЕРКИ РАСЧЕТОВ ___________________________________________________________________ и _________________________________________________________________ (___________ Контракт<1> от ____________ № _____________) Сальдо на __________ ______________ Раздел _______________ (дата) (сумма) |----------------------------------|------------------------------| | Наименование Заказчика | Наименование Поставщика | |----------------------|-----------|------------|-----------------| |№ платежных поручений |Сумма, руб.|№ акта, дата| Сумма, руб. | |----------------------|-----------|------------|-----------------| | | | | | |----------------------|-----------|------------|-----------------| |Итого | | | | |----------------------|-----------|------------|-----------------| Сальдо на __________ ______________ (дата) (сумма) В пользу ____________ Заказчик Поставщик _________ _____________________ _________ _____________________ (подпись) (расшифровка подписи) (подпись) (расшифровка подписи) Главный бухгалтер Главный бухгалтер _________ _____________________ _________ _____________________ (подпись) (расшифровка подписи) (подпись) (расшифровка подписи) _____________ Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от "__" ___________ 2016 г. № ____ Информационная карта типового контракта на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии), заключаемого единственным поставщиком - обществом с ограниченной ответственностью "Стентекс" и федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации |--|------------------------------------|-------------------------| |1.|Общие сведения о нормативном | | | |правовом акте, которым утвержден | | | |типовой контракт, типовые условия | | | |контракта: | | |--|------------------------------------|-------------------------| |а)|ответственный орган - разработчик | Министерство | | |документа (федеральный орган | здравоохранения | | |исполнительной власти, | Российской Федерации | | |Государственная корпорация по | | | |атомной энергии "Росатом", которые | | | |разрабатывают и утверждают типовые | | | |контракты, типовые условия | | | |контрактов); | | |--|------------------------------------|-------------------------| |б)|вид документа (типовой контракт или | типовой контракт | | |типовые условия контракта). | | |--|------------------------------------|-------------------------| |2.|Показатели для применения типового | | | |контракта, типовых условий | | | |контракта: | | |--|------------------------------------|-------------------------| |а)|наименование товара, работы, услуги;| поставка стентов для | | | | коронарных артерий | | | |металлических непокрытых,| | | | стентов для коронарных | | | | артерий, выделяющих | | | | лекарственное средство | | | | (с нерассасывающимся | | | | полимерным покрытием), | | | | катетеров баллонных | | | | стандартных для | | | |коронарной ангиопластики,| | | | катетеров аспирационных | | | | для эмболоэктомии | | | | (тромбэктомии), | |--|------------------------------------|-------------------------| |б)|код (коды) предмета контракта: | код (коды) предмета | | |по общероссийскому классификатору | контракта по ОКПД-2: | | |продукции по видам экономической | 32.50.13; 32.50.13.190; | | |деятельности (ОКПД-2); | 32.50.13.110; | | |по общероссийскому классификатору | 32.50.50.000; | | |видов экономической деятельности | 32.50.21.121; | | |(ОКВЭД); | | | |по каталогу товаров, работ, услуг | 32.50.22.190. | | |для обеспечения государственных и | код (коды) предмета | | |муниципальных нужд; | контракта по ОКВЭД-2: | | | | 32.5 | |--|------------------------------------|-------------------------| |в)|размер начальной (максимальной) цены| при любом размере цены | | |контракта, цены контракта, |контракта, заключаемого с| | |заключаемого с единственным | единственным поставщиком| | |поставщиком (подрядчиком, | | | |исполнителем), при котором | | | |применяется типовой контракт | | | |(типовые условия контракта); | | |--|------------------------------------|-------------------------| |г)|иные показатели для применения | в рамках программы | | |типового контракта, типовых условий |государственных гарантий | | |контракта. | бесплатного оказания | | | | гражданам медицинской | | | | помощи | | | | | |--|------------------------------------|-------------------------| _____________ <1> При осуществлении закупки государственными заказчиками указывается "Государственный контракт", при осуществлении закупки муниципальными заказчиками указывается "Муниципальный контракт", при осуществлении закупки иными заказчиками указывается "Договор". <2> Указывается наименование поставляемого медицинского изделия: стенты для коронарных артерий металлических непокрытых, стенты для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеры баллонные стандартные для коронарной ангиопластики, катетеры аспирационные для эмболоэктомии (тромбэктомии). <3> Указывается полное наименование Заказчика. <4> Указывается должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписывающего Контракт со стороны Заказчика. <5> Указываются реквизиты документа, удостоверяющие полномочия лица на подписание Контракта со стороны Заказчика. <6> Указывается должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписывающего Контракт со стороны Поставщика. <7> Указываются реквизиты документа, удостоверяющие полномочия лица на подписание Контракта со стороны Поставщика. <8> Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 14 ст. 1652; № 27, ст. 3480; № 52, ст. 6961; 2014, № 23, ст. 2925; № 30, ст. 4225; № 48, ст. 6637; № 49, ст. 6925; 2015, № 1, ст. 11, 51, 72; № 10, ст. 1393, 1418; № 14, ст. 2022; № 27, ст. 3979, 4001; № 29, ст. 4342, 4346, 4352, 4353, 4375; 2016, № 1, ст. 10, 89; № 11, ст. 1493; № 15, ст. 2058, 2066; № 23, ст. 3291; № 26, ст. 3872, 3890; № 27, ст. 4199, 4247, 4253, 4254, 4298. <9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 20, ст. 2967; № 49, ст. 6999. <10> Указывается в зависимости от поставляемых Медицинских изделий. <11> При необходимости указывается вид и (или) реквизиты применяемых нормативных правовых актов. <12> Единица груза для приема его к перевозке. <13> Раздел Контракта может содержать иные положения, вытекающие из характера обязательств по Контракту, не противоречащие законодательству Российской Федерации, иным положениям Контракта. <14> Указывается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 50, ст. 6096; 2010, № 12, ст. 1344, 1345, № 31, ст. 4246; № 43, ст. 5517; № 47, ст. 6129; 2012, № 13, ст. 1525; № 20, ст. 2537; № 26, ст. 3517; 2013, № 10, ст. 1032; № 41, ст. 5187; № 46, ст. 5951; 2014, № 30, ст. 4315; № 32, ст. 4510; № 41, ст. 5539; № 43, ст. 5914; 2015, № 15, ст. 2270; № 37, ст. 5144; 2016, № 12, ст. 1655; № 21, ст. 3009; № 40, ст. 5745). <15> В случае если Контрактом предусмотрен авансовый платеж, Поставщик обязан предоставить обеспечение исполнения Контракта. В случае если авансовый платеж Контрактом не установлен, Заказчик вправе не устанавливать обеспечение исполнения Контракта. <16> Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 48, ст. 6266. <17> Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 5, ст. 410, 411; 1996, № 34, ст. 4025; 1997, № 43, ст. 4903; 1999, № 51, ст. 6288; 2002, № 48, ст. 4737; 2003, № 2, ст. 160, № 2, ст. 167, № 13, ст. 1179, № 46, ст. 4434, № 52, ст. 5034; 2005, № 1, ст. 15, 45, № 13, ст. 1080; № 19, ст. 1752; № 30, ст. 3100; 2006; № 6, ст. 636; № 52, ст. 5497; 2007, № 1, ст. 39; № 5, ст. 558; № 17, ст. 1929; № 27, ст. 3213; № 31, ст. 3993; № 31, ст. 4015; № 41, ст. 4845; № 44, ст. 5282; № 45, ст. 5428; № 49, ст. 6048; № 50, ст. 6247; 2008, № 17, ст. 1756; № 29, ст. 3418; № 52, ст. 6235; 2009, № 1, ст. 16; № 15, ст. 1778; № 29, ст. 3582; 2010, № 19, ст. 2291; 2011, № 7, ст. 901; № 30, ст. 4564, 4596; № 43, ст. 5972; № 48, ст. 6730; № 49, ст. 7014, 7015, 7041; 2012, № 25, ст. 3268; 2013, № 26, ст. 3207; № 27, ст. 3477; № 30, ст. 4084, № 49, ст. 6346; № 51, ст. 6683, 6699; № 52, ст. 6981; 2014, № 11, ст. 1100; № 30, ст. 4218, 4223, 4225; № 43, ст. 5799; № 52, ст. 7543; 2015, № 1, ст. 13, 65; № 14, ст. 2022; № 27, ст. 3976, 4001. <18> Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 39, ст. 5259; 2015, № 26, ст. 3904. ___________ Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Ноябрь
|
