Федеральный закон от 07.03.2017 № 25-ФЗ

 



                       РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                         ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН


     О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса
                       Российской Федерации

     Принят Государственной Думой              22 февраля 2017 года
     Одобрен Советом Федерации                  1 марта   2017 года

     Статья 1

     Внести в часть вторую Налогового кодекса Российской  Федерации
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2000,   № 32,
ст. 3340, 3341; 2001, № 1,  ст. 18;  № 33,  ст. 3421,  3429;  № 53,
ст. 5015; 2002, № 22, ст. 2026; № 30, ст. 3027; 2003,  № 1,  ст. 2,
6, 10; № 28, ст. 2886; 2004, № 27, ст. 2711; № 31, ст. 3222;  № 34,
ст. 3517, 3524;  № 45,  ст. 4377;  2005,  № 1,  ст. 29,  30;  № 30,
ст. 3117, 3118, 3128, 3130; № 50, ст. 5246; № 52,  ст. 5581;  2006,
№ 1, ст. 12; № 10, ст. 1065; № 27, ст. 2881; № 31, ст. 3433,  3436;
№ 43, ст. 4412; № 45, ст. 4628; № 50, ст. 5279; 2007,  № 1,  ст. 7;
№ 21,  ст. 2461;  № 23,  ст. 2691;  № 31,  ст. 3991,  4013;   № 45,
ст. 5417, 5432; № 46, ст. 5553, 5554; № 49, ст. 6045,  6071;  2008,
№ 30,  ст. 3616;  № 48,  ст. 5504,  5519;  № 49,  ст. 5749;   № 52,
ст. 6218,  6219,  6227,  6236,  6237;  2009,  № 1,  ст. 19;   № 29,
ст. 3582, 3598, 3625, 3642; № 30, ст. 3735; № 48,  ст. 5731,  5733,
5737; № 51, ст. 6155; № 52, ст. 6450, 6455; 2010,  № 15,  ст. 1737,
1746;  № 18,  ст. 2145;  № 19,  ст. 2291;  № 25,  ст. 3070;   № 28,
ст. 3553; № 31, ст. 4198; № 32,  ст. 4298;  № 40,  ст. 4969;  № 45,
ст. 5756; № 46, ст. 5918; № 48,  ст. 6247,  6250;  № 49,  ст. 6409;
2011, № 1, ст. 7;  № 17,  ст. 2318;  № 27,  ст. 3873,  3881;  № 29,
ст. 4291; № 30, ст. 4566, 4575, 4583, 4587, 4593;  № 45,  ст. 6335;
№ 47, ст. 6608; № 48, ст. 6731; № 49, ст. 7014, 7016,  7061,  7063;
№ 50, ст. 7347, 7359; 2012, № 18, ст. 2128; № 24,  ст. 3066;  № 29,
ст. 3980;  № 31,  ст. 4319,  4322,  4334;  № 41,  ст. 5526;   № 49,
ст. 6748, 6750, 6751; № 50, ст. 6958; № 53, ст. 7578,  7584,  7596,
7607, 7619; 2013, № 9, ст. 874;  № 14,  ст. 1647;  № 23,  ст. 2866,
2889; № 30, ст. 4031,  4048,  4049,  4084;  № 40,  ст. 5038;  № 44,
ст. 5645;  № 48,  ст. 6165;  № 52,  ст. 6981,  6985;  2014,   № 16,
ст. 1835; № 23, ст. 2936, 2938;  № 26,  ст. 3404;  № 30,  ст. 4220,
4222; № 43, ст. 5796; № 45, ст. 6159; № 48, ст. 6647,  6662,  6663;
2015, № 1, ст. 11, 17, 32,  33;  № 10,  ст. 1393;  № 14,  ст. 2023;
№ 18, ст. 2615; № 27, ст. 3948, 3968; № 48, ст. 6684,  6689,  6692;
2016, № 1, ст. 6; № 6, ст. 763; № 7, ст. 907; № 10, ст. 1322; № 11,
ст. 1480,  1489;  № 15,  ст. 2061,  2063;  № 23,  ст. 3298;   № 26,
ст. 3856; № 27, ст. 4161, 4175, 4178, 4179, 4181;  № 49,  ст. 6844,
6845, 6847, 6850, 6851; 2017, № 1, ст. 4) следующие изменения:
     1) абзац четвертый подпункта 1 пункта 2 статьи 149 изложить  в
следующей редакции:
     "медицинских изделий. Положения настоящего абзаца  применяются
при представлении в налоговый орган регистрационного  удостоверения
медицинского   изделия,   выданного   в   соответствии   с   правом
Евразийского экономического  союза,  или  до  31 декабря  2021 года
регистрационного    удостоверения    на     медицинское     изделие
(регистрационного удостоверения на изделие медицинского  назначения
(медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством
Российской Федерации;";
     2) абзац третий подпункта 4 пункта 2  статьи  164  изложить  в
следующей редакции:
     "медицинских  изделий,  за  исключением  медицинских  изделий,
операции по реализации которых освобождаются от  налогообложения  в
соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 настоящего Кодекса.
Положения  настоящего  абзаца  применяются  при   представлении   в
налоговый   орган   регистрационного   удостоверения   медицинского
изделия,   выданного   в   соответствии   с   правом   Евразийского
экономического союза, или до 31 декабря 2021 года  регистрационного
удостоверения    на    медицинское    изделие     (регистрационного
удостоверения  на  изделие  медицинского  назначения   (медицинскую
технику), выданного в соответствии с  законодательством  Российской
Федерации;";
     3) абзац третий подпункта 2 пункта 1  статьи  181  после  слов
"Государственный реестр лекарственных средств,"  дополнить  словами
"лекарственные  препараты  для  медицинского  применения  в   целях
формирования  общего   рынка   лекарственных   средств   в   рамках
Евразийского экономического союза, сведения о которых содержатся  в
едином    реестре    зарегистрированных    лекарственных    средств
Евразийского экономического союза,";
     4) в статье 333-32.1:
     а) наименование изложить в следующей редакции:
     "Статья 333-32.1. Размеры государственной пошлины за
                       совершение действий уполномоченным
                       федеральным органом исполнительной власти
                       при осуществлении государственной
                       регистрации лекарственных препаратов и
                       регистрации лекарственных препаратов для
                       медицинского применения в целях формирования
                       общего рынка лекарственных средств в рамках
                       Евразийского экономического союза";
     б) абзац первый изложить в следующей редакции:
     "1. За   совершение   уполномоченным    федеральным    органом
исполнительной  власти   действий,   связанных   с   осуществлением
государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии
с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ  "Об обращении
лекарственных  средств",  государственная  пошлина  уплачивается  в
следующих  размерах  (в   зависимости   от   видов   осуществляемых
действий):";
     в) дополнить пунктом 2 следующего содержания:
     "2. За   совершение   уполномоченным    федеральным    органом
исполнительной  власти   действий,   связанных   с   осуществлением
регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения  в
целях формирования общего  рынка  лекарственных  средств  в  рамках
Евразийского  экономического  союза   в   соответствии   с   правом
Евразийского   экономического   союза,   государственная    пошлина
уплачивается  в  следующих  размерах  (в   зависимости   от   видов
осуществляемых действий):
     1) за  проведение  экспертизы  лекарственного  препарата   для
медицинского применения при его регистрации - 325 000 рублей;
     2) за  оценку  экспертного  отчета  об  оценке   безопасности,
эффективности и качества лекарственного препарата для  медицинского
применения - 325 000 рублей;
     3) за проведение экспертизы лекарственного препарата с  хорошо
изученным    медицинским    применением   при   его   регистрации -
45 000 рублей;
     4) за  оценку  экспертного  отчета  об  оценке   безопасности,
эффективности  и  качества  лекарственного   препарата   с   хорошо
изученным    медицинским    применением   при   его   регистрации -
45 000 рублей;
     5) за подтверждение регистрации лекарственного  препарата  для
медицинского применения - 145 000 рублей;
     6) за внесение в  документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского
применения,    изменений,    требующих    проведения     экспертизы
лекарственного    препарата     для    медицинского   применения, -
75 000 рублей;
     7) за внесение в  документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского
применения,   изменений,   не   требующих   проведения   экспертизы
лекарственного    препарата    для    медицинского    применения, -
5 000 рублей;
     8) за   приведение   регистрационного   досье   лекарственного
препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями
Евразийского экономического союза - 75 000 рублей;
     9) за  выдачу  регистрационного  удостоверения  лекарственного
препарата для медицинского применения - 10 000 рублей;
     10) за   выдачу   дубликата   регистрационного   удостоверения
лекарственного    препарата     для    медицинского    применения -
2 000 рублей.";
     5) статью 333-32.2 изложить в следующей редакции:

     "Статья 333-32.2. Размеры государственной пошлины за
                       совершение действий уполномоченным
                       федеральным органом исполнительной власти
                       при осуществлении государственной
                       регистрации медицинских изделий и
                       регистрации медицинских изделий,
                       предназначенных для обращения на общем
                       рынке медицинских изделий в рамках
                       Евразийского экономического союза

     1. За   совершение    уполномоченным    федеральным    органом
исполнительной  власти   действий,   связанных   с   осуществлением
государственной регистрации медицинских изделий  в  соответствии  с
Федеральным законом от  21 ноября  2011 года  № 323-ФЗ  "Об основах
охраны здоровья граждан в  Российской  Федерации",  государственная
пошлина уплачивается в следующих размерах:
     1) за  выдачу  регистрационного  удостоверения  на медицинское
изделие - 7 000 рублей;
     2) за  проведение   экспертизы   качества,   эффективности   и
безопасности  медицинского  изделия  (в   зависимости   от   класса
потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной
классификацией  медицинских   изделий,   утвержденной   федеральным
органом исполнительной власти, осуществляющим функции по  выработке
и  реализации  государственной  политики   и   нормативно-правовому
регулированию в  сфере  здравоохранения)  при  его  государственной
регистрации:
     класс 1 - 45 000 рублей;
     класс 2а - 65 000 рублей;
     класс 2б - 85 000 рублей;
     класс 3 - 115 000 рублей;
     3) за внесение в  документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье медицинского  изделия,  изменений,  не  требующих  проведения
экспертизы  качества,  эффективности  и  безопасности  медицинского
изделия, - 1 500 рублей;
     4) за  проведение   экспертизы   качества,   эффективности   и
безопасности  медицинского  изделия  (в   зависимости   от   класса
потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной
классификацией  медицинских   изделий,   утвержденной   федеральным
органом исполнительной власти, осуществляющим функции по  выработке
и  реализации  государственной  политики   и   нормативно-правовому
регулированию в сфере здравоохранения)  при  внесении  изменений  в
документы,  содержащиеся  в  регистрационном   досье   медицинского
изделия:
     класс 1 - 20 000 рублей;
     класс 2а - 30 000 рублей;
     класс 2б - 40 000 рублей;
     класс 3 - 55 000 рублей;
     5) за  выдачу  дубликата  регистрационного  удостоверения   на
медицинское изделие - 1 500 рублей.
     2. За   совершение    уполномоченным    федеральным    органом
исполнительной  власти   действий,   связанных   с   осуществлением
регистрации медицинских изделий, предназначенных для  обращения  на
общем   рынке   медицинских   изделий   в    рамках    Евразийского
экономического  союза,  в  соответствии   с   правом   Евразийского
экономического  союза,  государственная  пошлина   уплачивается   в
следующих размерах:
     1) за  выдачу   регистрационного   удостоверения  медицинского
изделия - 7 000 рублей;
     2) за   проведение   экспертизы   безопасности,   качества   и
эффективности  медицинского  изделия  (в  зависимости   от   класса
потенциального  риска  его  применения  в  соответствии  с   правом
Евразийского экономического союза) при его регистрации:
     класс 1 - 45 000 рублей;
     класс 2а - 65 000 рублей;
     класс 2б - 85 000 рублей;
     класс 3 - 115 000 рублей;
     3) за внесение в  документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье медицинского  изделия,  изменений,  не  требующих  проведения
экспертизы  безопасности,  качества  и  эффективности  медицинского
изделия, - 1 500 рублей;
     4) за   проведение   экспертизы   безопасности,   качества   и
эффективности  медицинского  изделия  (в  зависимости   от   класса
потенциального  риска  его  применения  в  соответствии  с   правом
Евразийского  экономического  союза)  при  внесении   изменений   в
документы,  содержащиеся  в  регистрационном   досье   медицинского
изделия:
     класс 1 - 20 000 рублей;
     класс 2а - 30 000 рублей;
     класс 2б - 40 000 рублей;
     класс 3 - 55 000 рублей;
     5) за   выдачу   дубликата   регистрационного    удостоверения
медицинского изделия - 1 500 рублей;
     6) за   согласование   экспертного   заключения   об    оценке
безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его
регистрации (в  зависимости  от  класса  потенциального  риска  его
применения в  соответствии  с  правом  Евразийского  экономического
союза):
     класс 1 - 45 000 рублей;
     класс 2а - 65 000 рублей;
     класс 2б - 85 000 рублей;
     класс 3 - 115 000 рублей;
     7) за   согласование   экспертного   заключения   об    оценке
безопасности, эффективности и  качества  медицинского  изделия  при
внесении изменений  в  документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье медицинского изделия (в зависимости от класса  потенциального
риска  его  применения  в  соответствии   с   правом   Евразийского
экономического союза):
     класс 1 - 20 000 рублей;
     класс 2а - 30 000 рублей;
     класс 2б - 40 000 рублей;
     класс 3 - 55 000 рублей.";
     6) дополнить статьей 333-32.3 следующего содержания:

     "Статья 333-32.3. Размеры государственной пошлины за
                       совершение действий уполномоченным
                       федеральным органом исполнительной власти
                       при осуществлении государственной
                       регистрации биомедицинских клеточных
                       продуктов

     За    совершение    уполномоченным     федеральным     органом
исполнительной  власти   действий,   связанных   с   осуществлением
государственной регистрации биомедицинских  клеточных  продуктов  в
соответствии с Федеральным законом от  23 июня  2016 года  № 180-ФЗ
"О биомедицинских  клеточных  продуктах",  государственная  пошлина
уплачивается  в  следующих  размерах  (в   зависимости   от   видов
осуществляемых действий):
     1) за   проведение   экспертизы    качества    биомедицинского
клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения
на проведение клинического исследования биомедицинского  клеточного
продукта и этической экспертизы возможности проведения клинического
исследования биомедицинского клеточного продукта при  обращении  за
государственной     регистрацией     биомедицинского     клеточного
продукта - 200 000 рублей;
     2) за  проведение  экспертизы  эффективности   биомедицинского
клеточного продукта  и  экспертизы  отношения  ожидаемой  пользы  к
возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта при
государственной     регистрации     биомедицинского      клеточного
продукта - 50 000 рублей;
     3) за  проведение  экспертизы  эффективности   биомедицинского
клеточного продукта  и  экспертизы  отношения  ожидаемой  пользы  к
возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта,  в
отношении   которого   проведены    международные    многоцентровые
клинические исследования, часть из которых проведена  в  Российской
Федерации,   при   обращении   за   государственной    регистрацией
биомедицинского клеточного продукта - 200 000 рублей;
     4) за   выдачу   разрешения   на    проведение    клинического
исследования биомедицинского клеточного продукта - 5 000 рублей;
     5) за выдачу  регистрационного  удостоверения  биомедицинского
клеточного продукта - 5 000 рублей;
     6) за   выдачу   дубликата   регистрационного    удостоверения
биомедицинского клеточного продукта - 5 000 рублей;
     7) за      подтверждение      государственной      регистрации
биомедицинского клеточного продукта - 50 000 рублей;
     8) за внесение в  документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье  на  зарегистрированный  биомедицинский  клеточный   продукт,
изменений,   требующих   проведения    биомедицинской    экспертизы
биомедицинского клеточного продукта, - 75 000 рублей;
     9) за внесение в  документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье  на  зарегистрированный  биомедицинский  клеточный   продукт,
изменений,  не  требующих  проведения   биомедицинской   экспертизы
биомедицинского клеточного продукта, - 5 000 рублей;
     10) за  выдачу   разрешения   на   проведение   международного
многоцентрового    клинического    исследования     биомедицинского
клеточного продукта - 100 000 рублей;
     11) за выдачу разрешения  на  проведение  пострегистрационного
клинического      исследования      биомедицинского      клеточного
продукта - 100 000 рублей.".

     Статья 2

     1. Настоящий Федеральный закон вступает в  силу  по  истечении
одного месяца со дня его официального опубликования, за исключением
пунктов 1, 2 и 3 статьи 1 настоящего Федерального закона.
     2. Пункты 1, 2 и 3 статьи  1  настоящего  Федерального  закона
вступают в силу по истечении одного месяца со дня его  официального
опубликования и не ранее 1-го числа очередного  налогового  периода
по соответствующему налогу.


     Президент Российской Федерации                         В.Путин

     Москва, Кремль
     7 марта 2017 года
     № 25-ФЗ