Постановление Главы администрации города Владимира от 27.02.2001 № 47

 

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                 ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ ГОРОДА ВЛАДИМИРА

     27.02.2001                                        N 47

                                   Утратилo силу - Постановление главы
                                            города Владимира
                                         от 31.05.2004 г. N 169

О регистрации аптечных учреждений
и  предприятий,    осуществляющих
фармацевтицескую деятельность  на
территории города Владимира


     Во  исполнение  решения  сессии  городского  Совета  нар    одных
депутатов от 15.02.2001 года N 28 "О регистрации аптечных учреждений и
предприятий оптовой торговли лекарственными средствами"

                             ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1. Возложить на отдел здравоохранения (Курючкин Н.А.) регистрацию
аптечных учреждений  и  предприятий,  осуществляющих  фармацевтическую
деятельность на территории г. Владимира.
     2. Утвердить  "Временные  требования,  предъявляемые  к  аптечным
учреждениям   и    предприятиям,    осуществляющим    фармацевтическую
деятельность на территории г.  Владимира", при  регистрации  в  отделе
здравоохранения (приложение N 1).
     3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить  на
заместителя главы администрации Гуськову В.И.


     Глава администрации
     города    Владимира           И.Шамов


                                                        Приложение N 1
                                                 к постановлению главы
                                            администрации г. Владимира
                                                 от 27.02.2001 г. N 47


                        Временные требования,
         предъявляемые к аптечным учреждениям и предприятиям,
      осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории
                                города
             при регистрации администрацией  г. Владимира

     I. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ
     1. Общие положения
     1.1. Аптека относится к системе здравоохранения и организуется  в
соответствии с настоящими требованиями.
     1.2.  Аптека  может  быть  организована   юридическими    лицами,
индивидуальными  предпринимателями,  а  также  аптека  может  являться
самостоятельным юридическим лицом.
     1.3.  Аптека  организуется  с  целью   оказания    лекарственного
обеспечения населения и лечебно - профилактических учреждений.
     1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие на  учреждение
и специалистов  аккредитационных  сертификатов  и  лицензии  на  право
осуществления    фармацевтической    деятельности,    полученных     в
установленном порядке.
     1.5.  Деятельность  аптеки  осуществляется  в   соответствии    с
законодательством  Российской  Федерации,  нормативными    документами
Минздрава России, органов исполнительной власти Владимирской области и
г. Владимира .
     1.6. Ликвидация аптеки осуществляется  в  порядке,  установленном
законодательством Российской Федерации.
     1.7. Внешнее оформление аптеки должно содержать:
     - вывеску с  названием  "Аптека"  с  указанием  организационно  -
правовой формы и режима работы;
     - адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.

     2. Производственная деятельность. Задачи и функции
     2.1. По характеру деятельности аптеки подразделяются на:
     - изготавливающие  лекарственные  средства  по  рецептам  врачей,
прописям  и  требованиям  лечебно  -    профилактических    учреждений
(производственная аптека);
     - осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптека
готовых форм).
     2.2. Основной задачей  аптеки  является  реализация  населению  и
лечебно - профилактическим учреждениям,  прикрепленным  на  снабжение,
изготовленных и готовых лекарственных средств и  изделий  медицинского
назначения.
     2.3. Для выполнения своих основных функций аптека обязана:
     2.3.1.  Соблюдать   установленные    действующими    нормативными
документами  правила  внутриаптечного  изготовления    и    реализации
продукции (согласно разрешенному ассортименту).
     2.3.2. Поддерживать ассортиментный  перечень  продукции  согласно
профилю и специализации аптечного предприятия.
     2.3.3.  Осуществлять  отпуск  лекарственных  средств  и   изделий
медицинского назначения бесплатно или  со  скидкой  отдельным  группам
населения  и  категориям  граждан  в  соответствии    с    действующим
законодательством.
     2.3.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом  рынке  по
номенклатуре и ценам  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения.
     2.3.5.  Соблюдать  порядок  сертификации  и  контроля    качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

     3. Нормативы размещения
     3.1.  Аптека  организуется  либо  в  отдельно   стоящем    здании
(строении), либо в структуре здания на правах аренды или иных  правах,
не  противоречащих  законодательству.  При  расположении   аптеки    в
структуре здания лечебно - профилактического  учреждения  или  другого
назначения она должна  представлять  изолированный  блок  помещений  с
отдельным входом.  В аптеке  обязательно  наличие  центральных  систем
водоснабжения, канализации, отопления, приточно - вытяжной  вентиляции
и телефона.
     3.2.  Минимальная  площадь  производственных  помещений    аптеки
готовых форм должна быть не менее 90 кв.  м,  производственной  аптеки
без права изготовления асептических лекарственных форм - 122 кв. м,  с
правом изготовления - 132 кв. м, обеспечивать  возможность  выполнения
видов разрешенных работ и включать:
     - торговый зал (не менее 20 кв. м), данное помещение  может  быть
предусмотрено в межбольничной и больничной  хозрасчетных  аптеках  для
подачи требований - размером не менее 10 кв. м;
     -  помещения  для  хранения  лекарственных  средств  и    изделий
медицинского назначения (общей площадью не менее 36 кв. м);
     - помещение  для  приемки  и  распаковки  поступающей  продукции,
формирования заказов (не менее 10 кв. м);
     - административно - бытовые помещения (комната персонала, кабинет
заведующего, санузел, раздевалка) - не менее 24 кв. м.
     3.3.  В  производственной  аптеке  должны   быть    предусмотрены
дополнительные помещения:
     3.3.1.  Для    изготовления    лекарственных    средств,    кроме
лекарственных средств, требующих асептических условий:
     - ассистентская - не менее 12 кв. м;
     - моечная - стерилизационная не менее 8 кв. м;
     - дистилляционная - не менее 6 кв. м.
     3.3.2.  Для  изготовления    лекарственных    средств,    включая
лекарственные формы, требующие асептических условий:
     - асептический блок - не менее 33 кв. м в т.ч.:
     - ассистентская - асептическая - не менее 15 кв. м;
     -  стерилизационная  -  не  менее  10   кв.    м.    Расположение
производственных  помещений  должно   исключать    встречные    потоки
технологического процесса  изготовления  стерильных  и  не  стерильных
лекарственных средств.

     4. Учет и отчетность.
     4.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно  -
материальных ценностей по установленным формам.
     4.2. Формирование  розничных  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия  медицинского  назначения  осуществляется  в  соответствии   с
действующим законодательством.

     5. Оснащение необходимым оборудованием
     5.1. Аптека должна быть оснащена  оборудованием  и  инвентарем  в
соответствии с выполняемыми функциями:
     - специальной аптечной мебелью,  производственным  оборудованием,
холодильниками,  холодильными  камерами,  приборами,  аппаратами   для
изготовления, смешения,  фильтрования,  фасовки,  укупорки,  упаковки,
этикетирования;
     - приборами и реактивами для проведения внутриаптечного  контроля
качества изготовляемых в аптеке лекарств;
     -  дезинфекционные  средствами  и  хозяйственным  инвентарем  для
обеспечения санитарного режима.
     5.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое  число  рабочих
мест для специалистов в зависимости от объема и характера  выполняемых
работ (услуг).
     5.3. Рабочие места персонала аптеки должны быть отделены от  зала
обслуживания  населения  двойным  стеклом,  предохраняющим  от  прямой
капельной инфекции.

     6. Персонал
     6.1.  Руководство  аптекой  осуществляет  специалист  с    высшим
фармацевтическим образованием и со стажем работы не  менее  5  лет  по
специальности.
     6.2. Численность фармацевтического и  вспомогательного  персонала
определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и  объема
ее работы. Минимальная норма специалистов для обеспечения работы одной
смены  производственной  аптеки  -  4   человека,    аптеки    готовых
лекарственных форм - 2 человека.
     6.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь
аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке.
     6.4.  В  своей  деятельности  сотрудники  аптеки  руководствуются
действующими нормативными документами в  области  фармации,  правилами
внутреннего трудового распорядка и настоящими Требованиями.

     II. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО
                              УЧРЕЖДЕНИЯ

     1. Общие положения
     1.1. Аптека относится к системе здравоохранения и организуется  в
соответствии с настоящими требованиями.
     1.2. Аптека  организуется  лечебно-профилактическим  учреждением,
имеющим свыше 100 коек на правах отделения
     1.3.  Аптека  организуется  с  целью   обеспечения    структурных
подразделений лечебно -  профилактического  учреждения  медикаментами,
изделиями медицинского назначения,  предметами  ухода  за  больными  и
другой  разрешенной  к  реализации  продукцией.  Возможна   реализация
вышеуказанной продукции населению.
     1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие на  учреждение
и специалистов  аккредитационных  сертификатов  и  лицензии  на  право
осуществления    фармацевтической    деятельности,    полученных     в
установленном порядке.
     1.5. Аптека  осуществляет  свою  деятельность  в  соответствии  с
законодательством  Российской  Федерации,  нормативными    документами
Минздрава России, органов исполнительной власти Владимирской области и
г. Владимира.
     1.6. Ликвидация аптеки осуществляется  в  порядке,  установленном
законодательством Российской Федерации.
     1.7. Внешнее оформление аптеки при  реализации  населению  должно
содержать:
     - вывеску с  названием  "Аптека"  и  указанием  организационно  -
правовой формы собственности;
     - указание о часах работы.;
     - адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

     2. Производственная деятельность. Задачи и функции
     2.1. Основной  задачей  аптеки  является  обеспечение  лечебно  -
профилактического учреждения изготовленными и готовыми  лекарственными
средствами, изделиями медицинского  назначения,  предметами  ухода  за
больными и другими изделиями медицинского назначения
     2.2. Для выполнения основных функций аптека обязана:
     2.2.1.  Соблюдать   установленные    действующими    нормативными
документами  правила  внутриаптечного  изготовления    и    реализации
продукции (согласно разрешенному ассортименту).
     2.2.2. Поддерживать ассортиментный  перечень  продукции  согласно
профилю и специализации аптечного предприятия.
     2.2.3.  Осуществлять  отпуск  лекарственных  средств  и   изделий
медицинского назначения бесплатно или  со  скидкой  отдельным  группам
населения  и  категориям  граждан  в  соответствии    с    действующим
законодательством.
     2.2.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом  рынке  по
номенклатуре и ценам  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения.
     2.2.5.  Соблюдать  порядок  сертификации  и  контроля    качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

     3. Нормативы размещения
     3.1.  Аптека  организуется  в  структуре   здания    лечебно    -
профилактического учреждения или отдельно  стоящем  здании.  В  аптеке
обязательно  наличие  централизованного  водоснабжения,   канализации,
центрального отопления, приточно - вытяжной вентиляции и телефона. При
расположении аптеки в структуре  здания  лечебно  -  профилактического
учреждения она должна представлять изолированный блок помещений.
     3.2. Минимальная площадь производственных  помещений  аптеки  при
реализации продукции  населению  должна  быть  не  менее  134  кв.  м,
обеспечивать  возможность  выполнения  видов  разрешенных   работ    и
включать:
     - торговый зал (не менее 20 кв. м), данное помещение  может  быть
предусмотрено для подачи требований - размером не менее 10 кв. м;
     -  помещения  для  хранения  лекарственных  средств  и    изделий
медицинского назначения (общей площадью не менее 40 кв. м);
     - помещение  для  приемки  и  распаковки  поступающей  продукции,
формирования заказов не менее 8 кв. м.
     - административно - бытовые помещения (комната персонала, кабинет
заведующего, санузел, раздевалка) - не менее 20 кв. м.
     3.3.  В  производственной  аптеке  должны   быть    предусмотрены
дополнительные помещения:
     3.3.1.  Для    изготовления    лекарственных    средств,    кроме
лекарственных средств, требующих асептических условий:
     - ассистентская - не менее 12 кв. м;
     - моечная - стерилизационная не менее 8 кв. м;
     - дистилляционная - не менее 6 кв. м.
     3.3.2.  Для  изготовления    лекарственных    средств,    включая
лекарственные формы, требующие асептических условий:
     - асептический блок - не менее 33 кв. м в т.ч.:
     - ассистентская - асептическая - не менее 15 кв. м;
     -  стерилизационная - не менее 10 кв. м.
     Расположение  производственных   помещений    должно    исключать
встречные потоки технологического процесса изготовления  стерильных  и
не стерильных лекарственных средств.

     4. Учет и отчетность
     4.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно  -
материальных ценностей по установленным формам.
     4.2.  Формирование  цен  на  лекарственные  средства  и   изделия
медицинского назначения осуществляется в  соответствии  с  действующим
законодательством.

     5. Оснащение необходимым оборудованием
     5.1. Аптека должна быть оснащена  оборудованием  и  инвентарем  в
соответствии с выполняемыми функциями:
     - специальной аптечной мебелью для хранения лекарственных средств
и изделий  медицинского  назначения,  производственным  оборудованием,
холодильниками,  холодильными  камерами,  приборами,  аппаратами   для
изготовления, смешения,  фильтрования,  фасовки,  укупорки,  упаковки,
этикетирования;
     - приборами и реактивами для проведения внутриаптечного  контроля
качества изготовляемых в аптеке лекарств;
     - дезинфицирующими  средствами  и  хозяйственным  инвентарем  для
обеспечения санитарного режима.
     5.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое  число  рабочих
мест специалистов в зависимости  от  объема  и  характера  выполняемых
работ (услуг).
     5.3. Рабочие места  персонала  аптеки  должны  быть  отделены  от
населения вертикальным стеклом.

     6. Персонал
     6.1.    Руководство    аптекой    осуществляет    специалист    с
фармацевтическим  образованием,  получивший  в  установленном  порядке
аккредитационный сертификат.
     6.2. Численность фармацевтического и  вспомогательного  персонала
определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и  объема
ее работы.  Минимальная  норма  специалистов  для  обеспечения  работы
аптеки при реализации разрешенной продукции населению - 5 человек.
     6.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь
аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке.
     6.4.  В  своей  деятельности  сотрудники  аптеки  руководствуются
действующими нормативными документами в  области  фармации,  правилами
внутреннего трудового распорядка и настоящими Требованиями.

             III. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ КИОСКУ

     1. Общие положения
     1.1.  Аптечный  киоск  относится  к  системе  здравоохранения   и
организуется в соответствии с настоящими требованиями.
     1.2. Аптечный киоск может быть организован юридическими лицами, а
также индивидуальными предпринимателями.
     1.3.  Аптечный  киоск   организуется    с    целью    приближения
лекарственной помощи населению.
     1.4. Для функционирования аптечного киоска требуется  наличие  на
аптечное учреждение и  специалистов  аккредитационных  сертификатов  и
лицензии  на  право   заниматься    фармацевтической    деятельностью,
полученных в установленном порядке.
     1.5.    Фармацевтическая    деятельность    аптечного      киоска
осуществляется  в  соответствии   с    законодательством    Российской
Федерации,  нормативными  документами  Минздрава    России,    органов
исполнительной власти Владимирской области и г. Владимира.
     1.6.  Ликвидация  аптечного  киоска  осуществляется  в   порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
     1.7. Внешнее оформление аптечного киоска должно содержать:
     - вывеску с названием "Аптечный киоск" и указанием организационно
     - правовой формы собственности;
     - указание о часах  работы.;
     -  адреса  и   телефоны    дежурных    и    близлежащих    аптек,
лечебно-профилактических учреждений.

     2. Производственная деятельность. Задачи и функции
     2.1.  Основной  задачей  аптечного  киоска  является   реализация
населению готовых лекарственных средств  без  рецептурного  отпуска  и
другой продукции разрешенного ассортимента.
     2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный киоск обязан:
     2.2.1.  Соблюдать   установленные    действующими    нормативными
документами  правила  реализации  продукции  (согласно    разрешенному
ассортименту).
     2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом  рынке  по
номенклатуре и ценам  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения.
     2.2.3.  Соблюдать  порядок  сертификации  и  контроля    качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

     3. Учет и отчетность
     3.1. В аптечном киоске ведется оперативный и бухгалтерский
учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
     3.2. Формирование  розничных  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия  медицинского  назначения  осуществляется  в  соответствии   с
действующим законодательством.

     4. Нормативы  размещения  аптечного киоска
     4.1.  Аптечный  киоск  организуется  в  отдельно  стоящем  здании
(строении, постройке), в структуре здания лечебно -  профилактического
учреждения или иного назначения, в местах  наибольшего  сосредоточения
людей  на  правах  аренды  или  иных   правах,    не    противоречащих
законодательству.
     Аптечный киоск  должен  располагаться  в  отдельной  комнате  или
специально изолированном блоке (металл - стекло и др.) с  обязательным
наличием зоны обслуживания населения.
     В здании (строении, постройке), где располагается аптечный киоск,
обязательно  наличие  водоснабжения,    канализации,    отопления    и
вентиляции.
     Обязательно наличие в аптечном киоске  электрического  освещения,
при размещении в  отдельно  стоящем  здании  (строении,  постройке)  -
автономного обогрева.
     4.2. Площадь аптечного киоска должна быть  не  менее  18  кв.  м,
обеспечивать  возможность  выполнения  основных  функций,   задач    и
включать:
     - торговую площадь (не менее 10 кв. м);
     - зону обслуживания населения (не менее 2 кв. м);
     -  помещение  для  приемки,  распаковки  и  хранения  реализуемой
продукции (не менее 6 кв. м).
     Помещение  для  приемки,  распаковки  и   хранения    реализуемой
продукции площадью не менее 6 кв. м может располагаться  отдельно,  на
этаже местонахождения торговой площади.
     В случае, когда аптечный киоск организован аптекой  или  аптечным
складом, наличие помещений хранения необязательно.
     4.3. При организации аптечного киоска от аптеки при  расположении
в отдельной комнате его площадь должна составлять не менее  12  кв.  м
или 10 кв. м при нахождении в специальном изолированном блоке  (металл
- стекло и др.) с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

     5. Оснащение необходимым оборудованием
     5.1. Аптечный киоск  должен  быть  оснащен  специальной  аптечной
мебелью, оборудованием и  инвентарем  в  соответствии  с  выполняемыми
функциями:
     - шкафами и полками для хранения лекарственных средств и  изделий
медицинского назначения;
     -  горизонтальными  и  вертикальными  витринами,  обеспечивающими
хороший просмотр предлагаемых товаров;
     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней  одежды,
обуви;
     - приборами для регистрации параметров воздуха;
     - дезинфекционными  средствами  и  хозяйственным  инвентарем  для
обеспечения санитарного режима.
     5.2. В аптечном киоске  должно  быть  оборудовано  рабочее  место
специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом.

     6. Персонал
     6.1.  Руководство  аптечным  киоском  осуществляет  специалист  с
фармацевтическим  образованием,  получивший  в  установленном  порядке
аккредитационный сертификат.
     6.2. Реализация лекарственных средств без  рецептурного  отпуска,
изделий  медицинского  назначения,  иной   продукции    осуществляется
специалистами с  фармацевтическим  образованием  (не  менее  одного  в
смену),  получившими  в   установленном    порядке    аккредитационные
сертификаты.
     6.3.  В  своей  деятельности    сотрудники    аптечного    киоска
руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами
внутреннего трудового распорядка и настоящими Требованиями.

              IV. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ

     1. Общие положения
     1.1.  Аптечный  пункт  относится  к  системе  здравоохранения   и
организуется в соответствии с настоящими требованиями.
     1.2. Аптечный пункт может быть организован юридическими лицами, а
также индивидуальными предпринимателями.
     1.3.  Аптечный  пункт   организуется    с    целью    приближения
лекарственной  помощи  населению  при  лечебно   -    профилактических
учреждениях,  врачебных  участках,    научно    -    исследовательских
медицинских институтах, на заводах и фабриках, где имеются  учреждения
здравоохранения, ведется прием врачами и выписываются рецепты,  или  в
структуре здания немедицинского назначения.
     1.4. Для  функционирования  аптечного  пункта  требуется  наличие
аккредитационных  сертификатов  и  лицензии  на    право    заниматься
фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке.
     1.5.    Фармацевтическая    деятельность    аптечного      пункта
осуществляется  в  соответствии   с    законодательством    Российской
Федерации,  нормативными  документами  Минздрава    России,    органов
исполнительной власти Владимирской области и г. Владимира
     1.6.  Ликвидация  аптечного  пункта  осуществляется  в   порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
     1.7. Внешнее оформление аптечного пункта должно содержать:
     - вывеску с названием "Аптечный пункт" с указанием организационно
- правовой формы собственности;
     - указание о часах  работы;
     -  адреса  и   телефоны    дежурных    и    близлежащих    аптек,
лечебно-профилактических учреждений;

     2. Производственная деятельность. Задачи и функции
     2.1. Аптечный пункт  осуществляет  реализацию  населению  готовых
лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и  другой
продукции, разрешенной к отпуску.
     2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт обязан:
     2.2.1.  Соблюдать   установленные    действующими    нормативными
документами  правила  реализации  продукции  (согласно    разрешенному
ассортименту).
     2.2.2.  Осуществлять  отпуск  лекарственных  средств  и   изделий
медицинского назначения бесплатно или  со  скидкой  отдельным  группам
населения  и  категориям  граждан  в  соответствии    с    действующим
законодательством.
     2.2.3. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом  рынке  по
номенклатуре и ценам  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения.
     2.2.4.  Соблюдать  порядок  сертификации  и  контроля    качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

     3. Учет и отчетность
     3.1. В аптечном пункте ведется оперативный и  бухгалтерский  учет
товарно - материальных ценностей по установленным формам.
     3.2. Формирование  розничных  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия  медицинского  назначения  осуществляется  в  соответствии   с
действующим законодательством.

     4. Нормативы размещения аптечного пункта
     4.1.  Аптечный  пункт    организуется    в    структуре    здания
немедицинского  назначения,  в  структуре  поликлинического  отделения
лечебно - профилактического  учреждения  на  правах  аренды  или  иных
правах, не противоречащих законодательству.
     В случае организации аптечного пункта в структуре здания
лечебно - профилактического учреждения он должен располагаться в
отдельной  комнате или специально изолированном блоке (металл  -
стекло и др.). В случае организации аптечного пункта в структуре
здания  немедицинского  назначения  он  должен  располагаться  в
изолированном блоке помещений с отдельным входом.
     В здании, где располагается аптечный пункт,  обязательно  наличие
центральных систем водоснабжения, канализации, отопления и приточно  -
вытяжной вентиляции.
     4.2. Площадь аптечного пункта при расположении  его  в  структуре
здания лечебно - профилактического учреждения должна быть не менее  18
кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций,  задач  и
включать:
     - торговую площадь (не менее 10 кв. м);
     - зону обслуживания населения (не менее 2 кв. м);
     -  помещение  для  приемки,  распаковки  и  хранения  реализуемой
продукции (не менее 6 кв. м).
     Помещение  для  приемки,  распаковки  и   хранения    реализуемой
продукции площадью не менее 6 кв. м может  располагаться  отдельно,  в
структуре здания месторасположения аптечного пункта.
     В случае, когда аптечный пункт организован аптекой  или  аптечным
складом, наличие помещений хранения необязательно.
     4.3. Площадь аптечного пункта при расположении  его  в  структуре
здания немедицинского назначения  должна  быть  не  менее  30  кв.  м,
обеспечивать  возможность  выполнения  основных  функций,   задач    и
включать:
     - торговый зал (не менее 12 кв. м);
     -  помещение  для  приемки,  распаковки  и  хранения  реализуемой
продукции (не менее 6 кв. м);
     - административно - бытовые помещения (не менее 12 кв. м).

     5. Оснащение необходимым оборудованием
     5.1. Аптечный пункт  должен  быть  оснащен  специальной  аптечной
мебелью, оборудованием и  инвентарем  в  соответствии  с  выполняемыми
функциями:
     - шкафами и полками для хранения лекарственных средств и  изделий
медицинского назначения;
     -  горизонтальными  и  вертикальными  витринами,  обеспечивающими
хороший просмотр предлагаемых товаров;
     - деревянными и металлическими запирающимися шкафами (сейфами);
     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;
     - рабочим столом с ящиками для хранения справочной  литературы  и
стульями;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней  одежды,
обуви;
     - приборами для регистрации параметров воздуха;
     - дезинфекционными  средствами  и  хозяйственным  инвентарем  для
обеспечения санитарного режима.
     5.2. В аптечном пункте  должно  быть  оборудовано  рабочее  место
специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом.

     6. Персонал
     6.1.  Руководство  аптечным  пунктом  осуществляет  специалист  с
фармацевтическим образованием и  стажем  работы  по  специальности  не
менее трех лет, получивший в  установленном  порядке  аккредитационный
сертификат.
     6.2.  Реализация    лекарственных    средств    рецептурного    и
безрецептурного отпуска, иной  продукции,  разрешенной  к  применению,
осуществляется в  одну  смену  не  менее  чем  двумя  специалистами  с
фармацевтическим образованием,  получившими  в  установленном  порядке
аккредитационные сертификаты.
     6.3.  В  своей  деятельности    сотрудники    аптечного    пункта
руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами
внутреннего трудового распорядка и настоящим положением.

        V. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ СКЛАДУ МЕЛКОПТОВОГО
                               ОТПУСКА.

     1. Общие положения
     1.1.  Аптечный  склад  относится  к  системе  здравоохранения   и
организуется в соответствии с настоящими требованиями.
     1.2. Аптечный склад может быть организован юридическими лицами, а
также индивидуальными предпринимателями.
     1.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными
средствами  и  изделиями    медицинского    назначения    лечебно    -
профилактических учреждений, аптечных предприятий.
     1.4. Для функционирования аптечного склада требуется  наличие  на
аптечное предприятие и специалистов  аккредитационных  сертификатов  и
лицензии  на  право   заниматься    фармацевтической    деятельностью,
полученных в установленном порядке.
     1.5. Аптечный склад  осуществляет  отпуск  медицинской  продукции
только  оптовым  покупателям,  имеющим  лицензию  на  право    занятия
фармацевтической деятельностью.
     1.6. Другими видами  деятельности  аптечного  склада  может  быть
оптовая реализация средств и предметов ветеринарного  назначения  (при
наличии соответствующей лицензии), лечебного, диетического и  детского
питания, косметических средств, предметов ухода за  больными,  средств
личной гигиены.
     1.7. Деятельность аптечного склада осуществляется в  соответствии
с законодательством  Российской  Федерации,  нормативными  документами
Минздрава России, органов исполнительной власти Владимирской области и
г. Владимира.
     1.8.  Ликвидация  аптечного  склада  осуществляется  в   порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
     1.9. Внешнее оформление аптечного склада должно содержать:
     - вывеску "Аптечный склад" с указанием организационно -  правовой
формы собственности;
     - указание о часах  работы;
     -  адреса  и   телефоны    дежурных    и    близлежащих    аптек,
лечебно-профилактических учреждений;

     2. Производственная деятельность. Задачи и функции
     2.1.  Аптечный  склад  осуществляет  закупку,  прием,   хранение,
комплектацию  и  оптовую  реализацию  лекарственных  средств,  изделий
медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента
лечебно - профилактическим, фармацевтическим (аптечным) предприятиям.
     2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:
     2.2.1.  Выполнять  нормативные  документы,  регламентирующие  его
деятельность.
     2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом  рынке  по
номенклатуре и ценам  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения.
     2.2.3.  Соблюдать  порядок  сертификации  и  контроля    качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

     3. Учет и отчетность
     3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский  учет
товарно - материальных ценностей по установленным формам.
     3.2.  Формирование  цен  на  лекарственные  средства  и   изделия
медицинского назначения осуществляется в  соответствии  с  действующим
законодательством.

     4. Нормативы размещения аптечного склада
     4.1.  Аптечный  склад  организуется  в  отдельно  стоящем  здании
(строении),  в  структуре   здания    (кроме    аптек,    лечебно    -
профилактических учреждений) на правах  аренды  или  иных  правах,  не
противоречащих законодательству
     4.2. Площадь производственных помещений аптечного  склада  должна
составлять не менее 102 кв.  м,  обеспечивать  возможность  выполнения
основных функций, задач и включать:
     - отдел приема продукции (не менее 20 кв. м);
     - отдел хранения медикаментов (не менее 30 кв. м);
     - помещение для медикаментов и изделий  медицинского  назначения,
требующих особых условий хранения (не менее 20 кв. м);
     - отдел экспедиции (не менее 20 кв. м);
     - служебно - бытовые помещения (не менее 12 кв.м.).
     В  соответствии  с  ростом  ассортимента  и  объема   реализуемой
продукции площадь аптечного склада должна быть увеличена.
     4.3. На  аптечном  складе  обязательно  наличие  централизованной
системы водоснабжения, канализации, отопления и  приточно  -  вытяжной
вентиляции.
     4.4.  Аптечный  склад  должен  представлять  изолированный   блок
помещений с отдельным входом и подъездными путями.
     4.5. При осуществлении аптечным  складом  перефасовки  субстанций
должны быть предусмотрены:
     - комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 кв. м;
     - дистилляционно - стерилизационная - не менее 10 кв. м;
     - моечная - не менее 12 кв. м.

     5. Оснащение необходимым оборудованием
     5.1.  Аптечный  склад  должен  быть  оснащен   оборудованием    и
инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
     -  стеллажами,    поддонами,    подтоварниками    для    хранения
медикаментов;
     - холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных
средств;
     - средствами механизации для погрузочно - разгрузочных работ;
     - приборами для регистрации параметров воздуха;
     - деревянными и металлическими  шкафами  (сейфами)  для  хранения
отдельных  групп  лекарственных  средств,  учетной   документации    и
справочной литературы;
     - рабочими столами и стульями;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней  одежды,
обуви;
     - дезинфекционными  средствами  и  хозяйственным  инвентарем  для
обеспечения санитарного режима.
     5.2. При осуществлении функций по перефасовке субстанций аптечный
склад дополнительно должен быть оснащен:
     - весо-измерительными  приборами,  проверенными  в  установленном
порядке;
     - дистилляторами;
     - сушильными шкафами;
     -  другим  оборудованием  в   соответствии    с    установленными
требованиями.
     5.3. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число
рабочих  мест  специалистов  в  зависимости  от  объема  и   характера
выполняемых работ (услуг).

     6. Персонал
     6.1.  Руководство  аптечным  складом  осуществляет  специалист  с
высшим фармацевтическим образованием со стажем работы  не  менее  трех
лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.
     6.2. Закупка, прием, хранение, оптовая  реализация  лекарственных
средств  и  изделий  медицинского  назначения  и   другой    продукции
осуществляются не менее чем  двумя  специалистами  с  фармацевтическим
образованием, получившими  в  установленном  порядке  аккредитационные
сертификаты.
     6.3.  В  своей  деятельности    сотрудники    аптечного    склада
руководствуются  действующими  нормативными  документами  в    области
фармации, правилами  внутреннего  трудового  распорядка  и  настоящими
Требованиями.

             VI. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ

     1. Общие требования
     1.1.  Аптечный  магазин  относится  к  системе   здравоохранения,
является самостоятельным юридическим лицом, имеющим  устав,  печать  и
штамп.
     1.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной
помощи населению лекарственными средствами безрецептурного  отпуска  и
продукцией разрешенного ассортимента.
     1.3. Для функционирования аптечного магазина требуется наличие на
аптечное учреждение и  специалистов  аккредитационных  сертификатов  и
лицензии  на  право   заниматься    фармацевтической    деятельностью,
полученных в  порядке,  установленном  органом  исполнительной  власти
субъекта Российской Федерации.
     1.4.    Фармацевтическая    деятельность    аптечного    магазина
осуществляется  в  соответствии   с    законодательством    Российской
Федерации,  нормативными  документами  Минздрава    России,    органов
исполнительной власти Владимирской области и г. Владимира.
     1.5. Ликвидация  аптечного  магазина  осуществляется  в  порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
     1.6. Внешнее оформление аптечного магазина должно содержать:
     -  вывеску  с  названием  "Аптечный    магазин"    с    указанием
организационно - правовой формы собственности;
     - указание о часах  работы.;
     -  адреса  и   телефоны    дежурных    и    близлежащих    аптек,
лечебно-профилактических учреждений;

     2. Производственная деятельность. Функции и задачи
     2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию  населению  готовых
лекарственных средств безрецептурного  отпуска,  изделий  медицинского
назначения, гигиенических и косметических средств, предметов ухода  за
больными, изделий очковой оптики, детского, диетического  и  лечебного
питания,  средств  и  предметов  ветеринарного  назначения,    изделий
медицинской техники, минеральных вод.
     2.2. Для  выполнения  своих  основных  функций  аптечный  магазин
обязан:
     2.2.1.  Соблюдать   установленные    действующими    нормативными
документами  правила  реализации  лекарственных  средств  и  продукции
разрешенного ассортимента.
     2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом  рынке  по
номенклатуре и ценам  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения.
     2.2.3.  Соблюдать  порядок  сертификации  и  контроля    качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

     3. Учет и отчетность
     3.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский
учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
     3.2. Формирование  розничных  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия  медицинского  назначения  осуществляется  в  соответствии   с
действующим законодательством.

     4. Нормативы размещения аптечного магазина
     4.1. Аптечный магазин  организуется  в  отдельно  стоящем  здании
(строении) или в структуре здания (кроме аптечного) на  правах  аренды
или иных правах, не противоречащих законодательству.
     В аптечном магазине обязательно наличие  централизованных  систем
водоснабжения, канализации, отопления, приточно - вытяжной вентиляции.
     4.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее  70  кв.  м,
обеспечивать  возможность  выполнения    основных    функций,    видов
фармацевтической деятельности и включать:
     - торговый зал (не менее 30 кв. м);
     -  помещение  для  хранения  лекарственных  средств  и    изделий
медицинского назначения (не менее 15 кв. м);
     - помещение для приемки и распаковки медпродукции  (не  менее  10
кв. м);
     -  административно  -  бытовые  помещения  (кабинет  заведующего,
гардеробная, санузел) - не менее 15 кв. м.

     5. Оснащение необходимым оборудованием
     5.1. Аптечный магазин должен быть  оснащен  специальной  аптечной
мебелью, оборудованием и  инвентарем  в  соответствии  с  выполняемыми
функциями:
     - шкафами и полками для хранения лекарственных средств и  изделий
медицинского назначения;
     -  горизонтальными  и  вертикальными  витринами,  обеспечивающими
хороший просмотр предлагаемых товаров;
     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней  одежды,
обуви;
     - приборами для регистрации параметров воздуха;
     - дезинфекционными  средствами  и  хозяйственным  инвентарем  для
обеспечения санитарного режима.
     5.2. В  соответствии  с  ассортиментом  реализуемой  продукции  и
объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть  оборудованы
рабочие места специалистов, изолированные от покупателей стеклом.

     6. Персонал аптечного магазина
     6.1. Руководство аптечным  магазином  осуществляет  специалист  с
высшим  фармацевтическим  образованием,  получивший  в   установленном
порядке  аккредитационный  сертификат  и  имеющий  стаж   работы    по
специальности не менее трех лет.
     6.2. Реализация лекарственных средств безрецептурного  отпуска  и
другой продукции в  одну  смену  осуществляется  не  менее  чем  тремя
специалистами  с  фармацевтическим   образованием,    получившими    в
установленном порядке аккредитационные сертификаты.
     6.3. В своей производственной деятельности  сотрудники  аптечного
магазина руководствуются нормативными документами в области  фармации,
правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими Требованиями.