|
Расширенный поиск
Указ Губернатора Сахалинской области от 28.12.2011 № 52УКАЗ ГУБЕРНАТОРА САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ от 28 декабря 2011 г. № 52 г. Южно-Сахалинск Об утверждении Административного регламента министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)» Постановляю: 1. Утвердить Административный регламент министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)» (прилагается). 2. Опубликовать настоящий указ в газете «Губернские ведомости». 3. Настоящий указ вступает в силу с 01 января 2012 года. Исполняющий обязанности Губернатора Сахалинской области К.М.Строганов УТВЕРЖДЕН указом Губернатора Сахалинской области от 28 декабря 2011 г. № 52 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)» Раздел 1. Общие положения 1.1. Предмет административного регулирования Настоящий Административный регламент устанавливает сроки и последовательность административных процедур и административных действий при предоставлении министерством здравоохранения Сахалинской области (далее - Министерство) государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - фармацевтическая деятельность, государственная услуга). 1.2. Получатели государственной услуги Получателями государственной услуги являются: - лицензиат - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности; - соискатель лицензии - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности; - физические и юридические лица, обратившиеся за представлением сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий. 1.3. Требования к порядку информирования о порядке предоставления государственной услуги Для оказания государственной услуги в Министерстве создан отдел лицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощи. 1.3.1. Информация о местах нахождения и графике работы органа исполнительной власти Сахалинской области, предоставляющего государственную услугу, его структурных подразделений, участвующих в предоставлении государственной услуги. Местонахождение органа государственной власти и отдела лицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощи: 693000, г. Южно-Сахалинск, ул. Дзержинского, 15. График работы: |———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| |понедельник |9.00 – 17.15 (перерыв с 13.00 до| | |14.00) | |———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| |вторник |9.00 – 17.15 (перерыв с 13.00 до| | |14.00) | |———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| |среда |9.00 – 17.15 (перерыв с 13.00 до| | |14.00) | |———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| |четверг |9.00 – 17.15 (перерыв с 13.00 до| | |14.00) | |———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| |пятница |9.00 – 17.00 (перерыв с 13.00 до| | |14.00) | |———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| |суббота |выходной | |———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| |воскресенье |выходной | |———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| 1.3.2. Справочные телефоны отдела лицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощи: 8 (4242) 469934; 8 (4242) 469935; 8 (4242) 469936. Информация о предоставлении государственной услуги, в том числе о ходе ее исполнения, сообщается заявителю лично, по телефону, по почте, посредством размещения сведений в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (по электронной почте, в сети Интернет, по факсу), региональной государственной информационной системе - Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области, посредством размещения на информационном стенде Министерства. Информирование проводится в форме: - устного информирования; - письменного информирования. Устное информирование осуществляется государственными гражданскими служащими при обращении заявителя за информацией лично или по телефону. Государственные гражданские служащие, осуществляющие устное информирование, принимают все необходимые меры для предоставления полного и оперативного ответа на поставленные вопросы. Устное информирование каждого заявителя осуществляется государственным гражданским служащим в течение времени, необходимого для информирования заявителя. При устном информировании по телефону сотрудник должен назвать фамилию, имя, отчество, замещаемую должность и наименование отдела. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать посторонних разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой телефонный аппарат. В конце информирования сотрудник, осуществляющий прием и информирование, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (кто, когда и что должен сделать). При устном обращении заявителя (по телефону) государственные гражданские служащие, осуществляющие прием и информирование, дают ответ самостоятельно. Если государственный гражданский служащий, к которому обратился заявитель, не может ответить на вопрос самостоятельно, то он может предложить обратиться письменно либо назначить другое удобное для заявителя время. Письменное информирование осуществляется путем направления ответов почтовым отправлением или посредством информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования (по электронной почте, в сети Интернет, по факсу). Ответ на обращение заявителя предоставляется в простой, четкой и понятной форме с указанием должности, фамилии, имени, отчества, номера телефона государственного гражданского служащего. Ответ направляется в письменном виде в зависимости от способа обращения заявителя за информацией или способа доставки ответа, указанного в письменном обращении заявителя. Ответ на обращение заявителя, поступившее в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении. В случае поступления коллективного письменного обращения граждан ответ на обращение направляется в адрес гражданина, указанного в обращении первым, если в обращении не указан иной адресат для ответа. 1.3.3. Адрес официального сайта Министерства: http://www. minzdrav.admsakhalin.ru Адрес электронной почты Министерства: [email protected] Адрес Портала государственных услуг Сахалинской области: http://rgu.admsakhalin.ru/ 1.3.4. Порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги. На официальном сайте Министерства и Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области содержится следующая информация: - о месте нахождения и графике работы Министерства; - о графике приема граждан министром здравоохранения Сахалинской области (далее - Министр), а также иными государственными гражданскими служащими, уполномоченными на проведение личных приемов; - о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов, их формы, способ получения, в том числе в электронной форме; - о справочных телефонах Министерства (факс); - об адресе электронной почты Министерства в сети Интернет; - о порядке получения информации по предоставлению государственной услуги, в том числе с помощью Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области; - извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги. На информационном стенде Министерства размещается следующая информация: - о месте нахождения и графике работы Министерства; - о справочных телефонах Министерства, факсе, адресе электронной почты Министерства, адресе официального сайта Министерства в сети Интернет; - о графике приема граждан Министром, а также иными государственными гражданскими служащими, уполномоченными на проведение личных приемов, номере кабинета и должностном лице, который проводит личный прием граждан; - о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов, их формы, способ получения, в том числе в электронной форме; - извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги; - о порядке получения информации по предоставлению государственной услуги, в том числе с помощью Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области и официального сайта Министерства. Тексты информационных материалов печатаются удобным для чтения шрифтом, без исправлений, наиболее важные места выделяются другим шрифтом. Раздел 2. Стандарт предоставления государственной услуги 2.1. Наименование государственной услуги Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения). 2.2. Наименование государственного органа, непосредственно предоставляющего государственную услугу Государственная услуга предоставляется Министерством. Министерство не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращениями в иные государственные органы, организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный нормативным правовым актом Сахалинской области. 2.3. Результат предоставления государственной услуги Конечными результатами предоставления государственной услуги являются: - предоставление лицензии или отказ в предоставлении лицензии; - переоформление лицензии или отказ в переоформлении лицензии; - прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата; - выдача дубликата или копии лицензии; - предоставление заявителям сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий. 2.4. Срок предоставления государственной услуги 2.4.1. Решение о предоставлении лицензии или отказе в предоставлении лицензии принимается Министерством в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии, она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В течение трех рабочих дней со дня принятия решения об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии Министерство вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии. 2.4.2. Переоформление лицензии осуществляется в течение: - десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, форме слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности) или изменения его наименования, а также при изменении места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя; - тридцати рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности. В течение трех рабочих дней после дня переоформления и регистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В течение трех рабочих дней со дня принятия решения об отказе в переоформлении с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии Министерство вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии. 2.4.3. Министерство принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности. Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии. 2.4.4. Дубликат лицензии или копия лицензии оформляются Министерством в течение трех рабочих дней со дня получения заявления от лицензиата. 2.4.5. Сведения о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий и (или) иной информации по предоставлению государственной услуги представляются Министерством заявителям в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о представлении таких сведений. 2.5. Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих предоставление государственной услуги Государственная услуга предоставляется в соответствии с: - Конституцией Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.93) («Собрание законодательства Российской Федерации», 26.01.2009, № 4, ст. 445); - Бюджетным кодексом Российской Федерации («Собрание законодательства Российской Федерации», 03.08.98, № 31, ст. 3823.); - Гражданским кодексом Российской Федерации («Собрание законодательства Российской Федерации», 05.12.94, № 32, ст. 3301 (часть первая), «Собрание законодательства Российской Федерации», 29.01.96, № 5, ст. 410 (часть вторая), «Собрание законодательства Российской Федерации», 03.12.2001, № 49, ст. 4552 (часть третья), «Собрание законодательства Российской Федерации», 25.12.2006, № 52 (1 ч.), ст. 5496 (часть четвертая)); - Налоговым кодексом Российской Федерации («Собрание законодательства Российской Федерации», № 31, 03.08.1998, ст. 3824 (часть первая), «Собрание законодательства Российской Федерации», 07.08.2000, № 32, ст. 3340 (часть вторая)); - Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» («Собрание законодательства Российской Федерации»); - Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части статей вступивших в законную силу («Собрание законодательства Российской Федерации», 09.05.2011, № 19, ст. 2716); - Федеральным законом от 21.07.97 № 122-ФЗ «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним» («Собрание законодательства Российской Федерации», 28.07.97, № 30, ст. 3594); - Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Собрание законодательства Российской Федерации», 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249); - Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» («Собрание законодательства Российской Федерации», 02.08.2010, № 31, ст. 4179); - Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» («Собрание законодательства Российской Федерации», 08.05.2006, № 19, ст. 2060); - Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральным законом от 03.12.2011 № 383-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»; - постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» («Собрание законодательства Российской Федерации», 30.11.2009, № 48, ст. 5824); - постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; - постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»; - постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; - постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 «О Едином государственном реестре юридических лиц» («Собрание законодательства Российской Федерации», 01.07.2002, № 26, ст. 2585); - постановлением администрации Сахалинской области от 23.12.2009 № 543-па «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Сахалинской области» («Губернские ведомости», № 239(3446), 30.12.2009). 2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательством или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые представляются заявителем самостоятельно 2.6.1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет непосредственно или направляет в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы. Форма заявления представлена в приложении № 1 к настоящему Административному регламенту. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе с 01 июля 2012 направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. В заявлении указывается: - полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (для юридического лица), с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае если имеется) адреса электронной почты юридического лица; - фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для индивидуального предпринимателя) с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования. К заявлению прилагаются: - копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке; - копии документов, перечень которых определен постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; - копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций); права на которые не зарегистрированы в ЕГРП на недвижимое имущество и сделок с ним; - копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (кроме медицинских организаций); - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг); - копии документов об образовании (за исключением медицинских организаций) руководителя организации и документов, подтверждающих стаж работы руководителя; - копии документов об образовании (диплом, сертификат) индивидуального предпринимателя; - копии документов о дополнительном профессиональном образовании медицинских работников в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения (для медицинской организации); - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии; - опись прилагаемых документов. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, предоставляются с предъявлением оригинала. 2.6.2. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, не предусмотренные пунктом 2.6.1 настоящего Административного регламента. 2.6.3. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в Министерство либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении: - заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением № 2 к настоящему Административному регламенту; - оригинал действующей лицензии; - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью с 01 июля 2012 года. 2.6.3.1. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются: - новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. 2.6.3.2. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается в порядке, установленном пунктом 2.6.3 настоящего Административного регламента, только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности. 2.6.3.3. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются: - этот адрес места планируемого к осуществлению лицензируемого вида деятельности; - сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 2.6.1 настоящего Административного регламента). 2.6.3.4. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются: - адреса, по которым прекращена деятельность; - дата, с которой фактически деятельность прекращена. 2.6.3.5. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 2.6.1 настоящего Административного регламента). 2.6.3.6. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя). Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года в случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, Министерство направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют. 2.6.4. По заявлению лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, на который предоставлена лицензия, действие лицензии прекращается (форма заявления представлена в приложении № 3 к настоящему Административному регламенту). 2.6.5. Для получения заверенной копии или дубликата лицензии лицензиат вправе обратиться в Министерство с заявлением, оформленным согласно приложению № 4 к настоящему Административному регламенту. К заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Министерство с 01 июля 2012 года направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. 2.6.6. Сведения о конкретной лицензии представляются Министерством заявителям бесплатно в виде выписок из Единого реестра лицензий по форме согласно приложению № 5 к настоящему Административному регламенту, на основании их письменного заявления (форма заявления представлена в приложении № 6 к настоящему Административному регламенту). 2.7. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативно-правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных услуг, которые заявитель вправе представить, непредставление которых не является основанием для отказа заявителю в предоставлении услуги Документы, необходимые в соответствии с нормативно-правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые находятся в распоряжении государственных органов, которые заявитель вправе представить сам или они могут быть получены в результате межведомственного взаимодействия: - выписка из общероссийского классификатора предприятий и организаций (Код ОКПО), предоставляемая Федеральной службой государственной статистики (и ее территориальным органом в Сахалинской области); - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, выданная управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Сахалинской области (или его филиалами в муниципальных образованиях). Непредставление выписки из общероссийского классификатора предприятий и организаций (Код ОКПО) и выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним не является основанием для отказа в предоставлении государственной услуги. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии (лицензиата): - представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; - представление документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона № 210-ФЗ. 2.8. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, действующим законодательством не предусмотрены. 2.9. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги 2.9.1. Основания для приостановления государственной услуги действующим законодательством не предусмотрены. 2.9.2. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги, в том числе: 2.9.2.1. Основанием отказа в предоставлении или переоформлении лицензии является: 1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; 2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям; 3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на вид лицензируемой деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности. 2.9.2.2. В выдаче дубликата документа, копии документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия. 2.9.2.3. Основания для отказа в прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата действующим законодательством не предусмотрены. 2.9.2.4. Основания для отказа в предоставлении сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий действующим законодательством не предусмотрены. 2.10. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги Для получения государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение в управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (управление Роспотребнадзора по Сахалинской области или его отделов в муниципальных образованиях). 2.11. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги Взимание пошлины с соискателя лицензии или лицензиата за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, продление срока действия лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии) осуществляется в размерах, установленных пунктом 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 №117-ФЗ. Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: - за предоставление лицензии - 2600 рублей; - за переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей; - за переоформление лицензии и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей; - за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей. 2.12. Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги, включая информацию о методиках расчета размера такой платы Взимание платы с соискателя лицензии или лицензиата за предоставление государственной услуги по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения в органах Роспотребнадзора действующим законодательством не предусмотрено. 2.13. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги организации, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги составляет 2 часа. 2.14. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, услуги организации, участвующей в предоставлении государственной услуги Заявление соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлении государственной услуги регистрируется в Министерстве в течение одного рабочего дня с момента его поступления. 2.15. Требования к помещениям, в которых предоставляются государственные услуги, услуги организации, участвующей в предоставлении государственной услуги, к месту ожидания и приему заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления таких услуг 2.15.1. Помещения, где осуществляется прием граждан по вопросам, связанным с предоставлением государственной услуги, оборудуются информационными стендами, стульями и столами, а также средствами пожаротушения и оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации. 2.15.2. Места для ожидания приема граждан, заполнения документов оборудуются стульями, столами и обеспечиваются образцами заполнения документов и канцелярскими принадлежностями. 2.15.3. Визуальная текстовая информация, предназначенная для ознакомления заявителей с информационными материалами, размещается на информационных стендах, которые должны содержать информацию, предусмотренную пунктом 1.3.2 настоящего Административного регламента. 2.15.4. Центральный вход в помещение оборудуется информационной табличкой (вывеской) с наименованием Министерства. 2.15.5. Прием заявителей осуществляется в кабинетах, которые оборудуются информационными табличками с указанием: - номера кабинета; - фамилии, имени и отчества сотрудника, осуществляющего предоставление государственной услуги. 2.15.6. Помещение, в котором осуществляется прием граждан, должно обеспечивать: - комфортное расположение заявителя и должностного лица; - возможность и удобство оформления заявителем письменного обращения; - телефонную связь; - возможность копирования документов; - наличие письменных принадлежностей и бумаги формата A4. 2.15.7. Каждое рабочее место государственного гражданского служащего Министерства, предоставляющего государственную услугу, оборудуется персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройством. 2.16. Показатели доступности и качества государственной услуги Показателями доступности и качества государственной услуги являются: - открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц; - соблюдение стандарта предоставления государственной услуги; - отсутствие жалоб со стороны заявителей на действия (бездействие) должностных лиц, предоставляющих государственную услугу; - рост числа лицензиатов и соискателей лицензий, удовлетворенных качеством процесса предоставления услуги. Количество и продолжительность взаимодействий с лицензиатами и соискателями лицензии устанавливаются настоящим Административным регламентом. 2.17. Иные требования к предоставлению государственной услуги К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 - 10 19 статьи Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, в случаях, предусмотренных статьями 13 и 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирующим органом проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры. Основанием для проведения проверки соискателя лицензии или лицензиата является представление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии. Раздел 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме Исчерпывающий перечень административных процедур при предоставлении государственной услуги При предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) осуществляются следующие административные процедуры: 1) прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; 2) прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии; 3) прием, рассмотрение заявления лицензиата о прекращении действия лицензии и принятие решения о прекращении действия лицензии; 4) прием, рассмотрение заявления лицензиата о выдаче дубликата или копии лицензии и выдача дубликата или копии лицензии; 5) прием, рассмотрение заявления о представлении сведений о конкретном лицензиате в виде выписок из Единого реестра лицензий. Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, приведены в блок схемах к настоящему Административному регламенту. Основанием для начала осуществления предусмотренных настоящим Административным регламентом административных процедур в электронной форме с 01 июля 2012 года будет являться направление заявителем с использованием информационно-коммуникационных технологий в электронном виде сведений из заявления и документов согласно подразделу 2.6 настоящего Административного регламента В распоряжении Министерства, предоставляющего государственную услугу по лицензированию, находится Единый реестр лицензий, информация из которого представляется в иные органы и организации. Состав необходимых для представления Министерством государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности документов, находящихся в иных органах и организациях, отражен в подразделе 2.7 настоящего Административного регламента. На Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) заявителю предоставляется возможность подать запрос о предоставлении государственной услуги в электронном виде и электронной подписи с 01 июля 2012 года. При подаче запроса в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) заявителю через «Личный кабинет» заявителям предоставляется: - информация и доступ к сведениям о порядке предоставления государственной услуги; - обеспечение доступности для копирования и заполнения в электронной форме заявлений, необходимых для получения государственной услуги; - возможность подачи заявления и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию; - возможность получения сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги по лицензированию; - возможность получения заявителем результата предоставления государственной услуги, если иное не установлено федеральным законом. Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) поставщику государственной услуги (Министерству) через «Личный кабинет» предоставляет возможность взаимодействия с иными органами государственной власти и организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, в том числе получения по запросам необходимых сведений для предоставления государственной услуги по лицензированию. При предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, документы в иные органы и организации заявителю предоставлять не требуется. При предоставлении государственной услуги по лицензированию Министерству в соответствии с Соглашениями о межведомственном взаимодействии с управлением Федеральной службы государственной статистики в Сахалинской области и управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Сахалинской области, необходимо получить путем направления межведомственного запроса выписки из общероссийского классификатора предприятий и организаций о Коде ОКПО соискателя лицензии и из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним. При реализации Соглашений о межведомственном взаимодействии стороны руководствуются Федеральными законами от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации», от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». Межведомственный запрос направляется в иные органы государственной власти или организации, участвующие в предоставлении государственных услуг в форме почтового отправления на бумажных носителях или с использованием в соответствии с действующим законодательством средств защиты информации конфиденциального характера с 01 июля 2012 года: с использованием средств межведомственного электронного взаимодействия или использованием информационно-коммуникационной сети Интернет. От имени Министерства запросы вправе подписывать, в том числе квалифицированной цифровой подписью, уполномоченные Министром должностные лица, оказывающие государственные услуги, в соответствии с настоящим Административным регламентом. Запрос должен содержать следующие сведения: 1) наименование органа (организации), направившего требование о представлении документов и (или) информации; 2) наименование органа (организации), в адрес которого направляется требование о представлении документов и (или) информации; 3) наименование государственной услуги, для предоставления которой требуется предоставление информации; 4) указание на положения нормативного правового акта, в котором установлено требование о представлении необходимого для предоставления услуги документа и (или) информации, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта; 5) сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, устанавливаемые в административном регламенте, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами, как необходимые для представления таких документов и (или) информации; 6) контактная информация для направления ответа на запрос; 7) дата направления межведомственного запроса; 8) фамилию, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи. При обмене документами и информацией, необходимыми для предоставления государственных услуг, в электронном виде они должны быть защищены от доступа лиц, не участвующих в их подготовке, обработке и получении в процессе информационного обмена. Используемые программно-технические средства должны предусматривать возможность подтверждения отправления и получения документов и информации, необходимых для предоставления государственных услуг, определенным, уполномоченным на оказание государственной услуги лицом. Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос о представлении документов и информации для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия не может превышать пять рабочих дней со дня поступления межведомственного запроса в орган или организацию, представляющие документ и информацию, если иные сроки подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не установлены федеральными законами, правовыми актами Правительства Российской Федерации и принятыми в соответствии с федеральными законами нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации. Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, приведены в блок-схемах к настоящему Административному регламенту. 3.1. Административная процедура «Прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности» Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Основанием для начала данной административной процедуры является поступление в Министерство заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемого к нему пакета документов от юридического лица (блок-схема осуществления административной процедуры представлена в приложении № 7 к настоящему Административному регламенту). I. Прием и регистрация заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемых к нему документов 3.1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемого к нему пакета документов от юридического лица (индивидуального предпринимателя), регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом в день его поступления в отдел лицензирования в здравоохранении и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи. В целях выполнения вышеуказанного требования должностное лицо отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственное за прием и регистрацию документов: - проверяет полномочия заявителя или его представителя; - проверяет наличие всех необходимых документов, предусмотренных законодательством; - сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документов друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, данный специалист, сличив копии документов с их подлинными экземплярами, проставляет оттиск об их соответствии подлинным экземплярам «Копия верна», заверяет своей подписью; - вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме документов, содержащую: порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя - вид лицензируемой деятельности, фамилию, инициалы и подпись соискателя лицензии; - оформляет опись о приеме документов по установленной форме, в которой указываются: дата представления документов; перечень документов с указанием их наименования, количество листов в каждом документе; порядковый номер записи в журнале регистрации поступивших заявлений; фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений; ставится подпись; - вкладывает опись в лицензионное дело, копию описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день приема вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 3.1.2. В случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных подразделом 2.6 настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанные в подразделе 2.6 настоящего Административного регламента, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный за прием и регистрацию документов специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи готовит и вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы ответственным за прием и регистрацию документов специалистом отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи возвращаются соискателю лицензии с уведомлением, содержащим мотивированное обоснование причин возврата. В соответствующем журнале ответственный за прием и регистрацию документов специалист делает запись о возврате документов с указанием даты и номера уведомления. 3.1.3. В день представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с подразделом 2.6 настоящего Административного регламента, ответственный за прием и регистрацию документов специалист присваивает номер лицензионного дела принятым пакетам документов, заносит сведения о соискателе лицензии в программный продукт «АИС Росздрав» и передает сформированные лицензионные дела начальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.1.4. В день представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов начальник отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и назначает из числа сотрудников отдела ответственного за проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению или с использованием информационно-коммуникационных технологий. II. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов 3.1.5. В течение двух последующих рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощи готовит распоряжение Министерства о проведении внеплановой документарной проверки заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, которое подписывается Министром или лицом, его замещающим. 3.1.6. В течение семи рабочих дней со дня поступления заявления и прилагаемого к нему пакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощи, осуществляет проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в заявлении и документах, представленных в лицензирующий орган, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, с целью определения: - полноты представленных документов; - согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта; - достоверности документов; - соответствия документов заявителя требованиям действующего законодательства Российской Федерации. 3.1.7. По результатам проверки заявления и прилагаемого к нему пакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощи составляет акт проверки документов, в котором делает заключение о полноте и достоверности предоставленных сведений. Акт проверки приобщается к материалам лицензионного дела. 3.1.8. В случае положительных результатов проверки заявления и прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощи готовит распоряжение Министерства о проведении внеплановой (документарной и/или выездной) проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности, которое подписывается Министром или лицом, его замещающим. Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателями лицензий проводится в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». По результатам проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий должностные лица Министерства составляют акт по установленной форме в двух экземплярах, в котором делается заключение о его соответствии или несоответствии лицензионным требованиям. Один экземпляр акта вручается соискателю лицензии или его уполномоченному представителю или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящегося в лицензионном деле Министерства. 3.1.9. При положительном заключении ответственный за делопроизводство специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи готовит распоряжение Министерства о предоставлении лицензии соискателю лицензии и оформляет лицензию, которые подписываются Министром или лицом, его замещающим, одновременно. Лицензия оформляется в соответствии с формой, утверждённой постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии», в двух экземплярах. Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии Министерством принимается в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. В день принятия решения о предоставлении лицензии ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи вносит изменения в Единый реестр лицензий, формирует лицензионное дело и направляет в архив в установленном порядке. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в архиве Министерства с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии. III. Выдача результата 3.1.10. При положительном решении в течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии ответственный специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи один экземпляр лицензии вручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, другой - приобщает к лицензионному делу. В случае непосредственного вручения лицензии специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за выдачу лицензии, проверяет правомочность соискателя лицензии или полномочия его представителя действовать от его имени при получении лицензии. Затем лицензиат или его полномочный представитель расписываются в журнале выданных лицензий о получении лицензии. 3.1.11. При отрицательном решении ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи в течении трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения и подписания распоряжения направляет уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении ему лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Уведомление подписывается Министром и направляется в зависимости от способа, указанного в заявлении, (вручается) соискателю лицензии. Критерием принятия решения о выдаче лицензии является наличие надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов и соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям. Результатом административной процедуры является предоставление соискателю лицензии или отказ в предоставлении лицензии. Решение о выдаче лицензии (об отказе в выдаче лицензии) фиксируется в Едином реестре лицензий. 3.2. Административная процедура «Прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, оформленное в соответствии с приложением № 2 к настоящему Административному регламенту, подается лицензиатом в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, адресов мест осуществления юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, изменения имени, фамилии, отчества (если оно имеется)), реквизитов документа, подтверждающего личность индивидуального предпринимателя, изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Основанием для осуществления административной процедуры «Прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» является поступление в Министерство заявления от лицензиата, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, или от его правопреемника или иного лица, предусмотренного законом Российской Федерации. Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении № 8 к настоящему Административному регламенту. I. Прием и регистрация заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов 3.2.1. Заявление о переоформлении лицензии регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом в день его поступления в отдел лицензирования и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи. В целях выполнения вышеуказанного требования, должностное лицо отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственное за прием и регистрацию документов: - проверяет полномочия заявителя или его представителя; - проверяет наличие всех необходимых документов, предусмотренных законодательством; - сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документов друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, данный специалист, сличив копии документов с их подлинными экземплярами, проставляет оттиск об их соответствии подлинным экземплярам «Копия верна», заверяет своей подписью; - вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме документов, содержащую: порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя - вид лицензируемой деятельности, фамилию, инициалы и подпись соискателя лицензии; - оформляет опись о приеме документов по установленной форме, в которой указываются: дата представления документов; перечень документов с указанием их наименования, количество листов в каждом документе; порядковый номер записи в журнале регистрации поступивших заявлений; фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений, заверенная подписью; - вкладывает опись в лицензионное дело, копию описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день приема вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 3.2.2. В случае если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных 18 статьей Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов ответственный специалист отдела лицензирования здравоохранения и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи готовит и вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии ответственным за прием и регистрацию документов специалистом отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи возвращается лицензиату с уведомлением, содержащим мотивированное обоснование причин возврата. В соответствующем журнале ответственный за прием и регистрацию документов специалист делает запись о возврате заявления с указанием даты и номера уведомления. 3.2.3. В день представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с подразделом 2.6 настоящего Административного регламента, ответственный за прием и регистрацию документов специалист передает заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы начальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.2.4. В день представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, начальник отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и назначает из числа сотрудников отдела ответственного за проверку полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленных заявлении и документах. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются заявителю по его письменному или устному обращению или с использованием информационно-коммуникационных технологий. II. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов 3.2.5. В течение двух последующих рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи готовит распоряжение Министерства о проведении внеплановой документарной проверки заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, которое подписывается Министром или лицом, его замещающим. 3.2.6. В течение семи рабочих дней со дня поступления заявления и прилагаемого к нему пакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи осуществляет проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в заявлении и документах, представленных в лицензирующий орган, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, с целью определения: - полноты представленных документов; - согласованности представленной информации в заявлении и между отдельными документами комплекта; - достоверности документов; - соответствия прилагаемых к заявлению документов заявителя требованиям действующего законодательства Российской Федерации. 3.2.7. По результатам проверки заявления и прилагаемого к нему пакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи составляет акт проверки документов, в котором делает заключение о полноте и достоверности предоставленных сведений. Акт проверки приобщается к материалам лицензионного дела. 3.2.8. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), в случае изменения наименования юридического лица лицензия переоформляется по результатам проверки заявления и прилагаемых к нему документов. 3.2.9. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; или при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, - переоформление лицензии осуществляется Министерством после проведения в установленном статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Внеплановую документарную и/или выездную проверку соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям должностные лица Министерства в установленном порядке проводят без согласования с органом прокуратуры. Для этих целей ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи готовит проект распоряжения Министерства о проведении внеплановой (документарной и/или выездной) проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, который подписывается Министром или лицом, его замещающим. Проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям лицензиатов проводится в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.2.10. По результатам проверки соответствия лицензиатом лицензионным требованиям и условиям должностные лица Министерства составляют акт по установленной форме в двух экземплярах, в котором делается заключение о его соответствии или несоответствии лицензионным требованиям. Один экземпляр акта вручается соискателю лицензии или его уполномоченному представителю или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящегося в лицензионном деле Министерства. 3.2.11. При положительных результатах проверки заявления и прилагаемого пакета документов и проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям ответственный за проверку исполнитель готовит распоряжение Министерства о переоформлении лицензии и переоформленную лицензию на фармацевтическую деятельность, а также уведомление заявителю о переоформлении лицензии, которые одновременно подписываются Министром или лицом, его замещающим. Лицензия переоформляется в соответствии с формой, утверждённой постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии», в двух экземплярах. 3.2.12. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит распоряжение Министерства об отказе в переоформлении лицензии, а также уведомление об отказе в переоформлении лицензии, которые одновременно подписываются Министром или лицом, его замещающим. Срок принятия Министерством решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов и не может превышать тридцать рабочих дней. В день принятия решения о переоформлении лицензии ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи вносит изменения в Единый реестр лицензий, формирует лицензионное дело в установленном порядке. Документы, независимо от того, переоформлена лицензия или в переоформлении лицензии отказано, архивируются в Министерстве в соответствующее лицензионное дело с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации и хранятся в течение всего срока действия лицензии. Критериями для принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии являются полнота и достоверность содержащихся в заявлении о переоформлении лицензии и документах сведений и соответствие лицензиата лицензионным требованиям. Результатом административной процедуры является переоформление лицензии или отказ в предоставлении лицензии. Решение о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) фиксируется в Едином реестре лицензий. III. Выдача результата 3.2.13. При положительном решении в течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии ответственный специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи один экземпляр переоформленной лицензии вручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, другой - приобщает к лицензионному делу. В случае непосредственного вручения лицензии, специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за выдачу лицензии, проверяет правомочность соискателя лицензии или полномочия его представителя действовать от его имени при получении лицензии. Затем лицензиат или его полномочный представитель расписываются в журнале выданных лицензий о получении лицензии. 3.2.14. При отрицательном решении ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи в течении трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения и подписания распоряжения направляет уведомление лицензиату об отказе в переоформлении ему лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, если причиной отказа явилось несоответствие. Уведомление подписывается Министром и направляется в зависимости от способа, указанного в заявлении, (вручается) соискателю лицензии. Результат данной административной процедуры ответственный исполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи фиксирует в журнале выданных лицензий и Едином реестре лицензий. 3.3. Административная процедура «Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата» Заявление о прекращении действия лицензии лицензиат вправе представить в лицензирующий орган непосредственно или направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года заявление о прекращении действия лицензии лицензиат может направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью. Основанием для осуществления данной процедуры является поступление в Министерство заявления о прекращении действия лицензии (форма заявления представлена в приложении № 3 к настоящему Административному регламенту). Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении № 9 к настоящему Административному регламенту. I. Прием и регистрация заявления о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 3.3.1. Заявление о прекращении действия лицензии регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства в день его поступления в Министерство. 3.3.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства: - присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его в систему электронного документооборота и делопроизводства; - проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящий номер); - проставляет отметку о принятии заявления с указанием даты приема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре. 3.3.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства предает заявление о прекращении действия лицензии Министру либо лицу, его замещающему, для оформления поручения начальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.3.4. После возвращения заявления о прекращении действия лицензии от Министра либо лица, его замещающего, с резолюцией-поручением передает оригинал заявления для рассмотрения начальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.3.5. Срок приема и регистрации заявления о прекращении действия лицензии в отделе организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства не может превышать двух рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о прекращении действия лицензии. 3.3.6. В течение одного дня с момента поступления заявления о прекращении действия лицензии в отдел лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи начальник отдела передает для рассмотрения данное заявление специалисту отдела, ответственному за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий. 3.3.7. Специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий, вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, вид лицензируемой деятельности, который планируется прекратить, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений. II. Рассмотрение заявления о прекращении действия лицензии 3.3.8. В течение последующих шести рабочих дней специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство: - оформляет распоряжение Министерства о прекращении действия лицензии; - передает распоряжение о прекращении действия лицензии для подписания Министром или лицом, его замещающим; - после получения подписанного Министром или лицом, его замещающим, распоряжения о прекращении действия лицензии факт прекращения действия лицензии регистрирует в Едином реестре лицензий. Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии. Срок принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии не может превышать десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления. Критерием для прекращения действия лицензии является распоряжение Министерства о прекращении действия лицензии и внесение сведений о прекращении действия лицензии в Единый реестр лицензий. Результатом прекращения действия лицензии является прекращение действия лицензии. Фиксация результата административной процедуры осуществляется в Едином реестре лицензий. III. Выдача результата 3.3.9. В течение трех рабочих дней после подписания распоряжения (принятия решения) о прекращении действия лицензии специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство, вручает или направляет заказным почтовым отправлением заявителю уведомление о прекращении действия лицензии. 3.4. Административная процедура «Предоставление дубликата или копии лицензии» Лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии, оформленным в соответствии с приложением № 4 к настоящему Административному регламенту. К заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии. Основанием для осуществления административной процедуры является поступление в Министерство соответствующего заявления лицензиата. С 01 июля 2012 года лицензиат вправе направить в лицензирующий орган заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью. I. Прием и регистрация заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 3.4.1. Заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства в день его поступления в Министерство. 3.4.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства: - присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его в систему электронного документооборота и делопроизводства; - проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящий номер); - проставляет отметку о принятии заявления с указанием даты приема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре. 3.4.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства передает заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии Министру либо лицу, его замещающему, для оформления поручения начальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.4.4. После возвращения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии от Министра либо лица, его замещающего, с резолюцией-поручением, передает оригинал заявления для рассмотрения начальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. Срок приема и регистрации заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии в отделе организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства не может превышать один рабочий день со дня поступления в Министерство заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии. 3.4.5. В течение одного рабочего дня с момента поступления заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии в отдел лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи начальник отдела передает для рассмотрения данное заявление специалисту отдела, ответственному за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий. 3.4.6. В день получения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство, вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений. Общий срок регистрации заявления предоставлении дубликата или копии лицензии в отделе организационно-аналитической работы и делопроизводства и отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи не может превышать два рабочих дня. II. Рассмотрение заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии 3.4.7. Специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство, оформляет в зависимости от требования: - дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим»; - копию лицензии, которую заверяет печатью Министерства; - отказ в предоставлении дубликата или копии лицензии. Срок рассмотрения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии не может превышать один рабочий день. Критерием принятия решения о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии является наличие заявления о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии. Результатом административной процедуры является предоставление или отказ в предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии. В выдаче дубликата документа, копии документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия. Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении № 10 к настоящему Административному регламенту. III. Выдача результата 3.4.8. В течение трех рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии в Министерстве специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство, вручает дубликат или копию лицензиату или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Результат предоставления дубликата лицензии или копии лицензии фиксируется в журнале выданных дубликатов/копий лицензий в отделе лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.5. Административная процедура «Предоставление заинтересованным лицам сведений о конкретном лицензиате в виде выписок из Единого реестра лицензий» Данная административная процедура осуществляется в связи с поступлением в Министерство заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Министерством заявителям бесплатно в виде выписок из Единого реестра лицензий по форме согласно приложению № 5 к настоящему Административному регламенту на основании письменного заявления, оформленного в соответствии с приложением № 6 к настоящему Административному регламенту. С 01 июля 2012 года заявитель вправе направить в лицензирующий орган заявление в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью. Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении № 11 к настоящему Административному регламенту. Основанием для осуществления административной процедуры является поступление в Министерство соответствующего заявления лицензиата, юридического или физического лица. I. Прием и регистрация заявления о предоставлении заинтересованным лицам сведений о конкретном лицензиате в виде выписок из Единого реестра лицензий 3.5.1. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства в день его поступления в Министерство. 3.5.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства: - присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его в систему электронного документооборота и делопроизводства; - проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящий номер); - проставляет отметку о принятии заявления с указанием даты приема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре. 3.5.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства передает заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий Министру либо лицу, его замещающему, для оформления поручения начальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.5.4. После возвращения заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий от Министра либо лица, его замещающего, с резолюцией-поручением передает оригинал заявления для рассмотрения начальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. Срок приема и регистрации заявления в отделе организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства не может превышать одного рабочего дня со дня поступления в Министерство заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий. 3.5.5. В день поступления заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий в отдел лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи начальник отдела передает для рассмотрения данное заявление специалисту отдела, ответственному за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий. 3.5.6. В течение одного рабочего дня специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий, вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений. Срок приема и регистрации заявления в отделе лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи не может превышать двух рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий. II. Рассмотрение заявления о предоставлении сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий 3.5.7. Ответственный специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий готовит выписку из электронной базы Единого реестра лицензий. В случае отсутствия в электронной базе Единого реестра лицензий сведений о лицензии или при невозможности определения конкретного лицензиата ответственный специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий готовит справку об отсутствии запрашиваемых сведений. Срок рассмотрения заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий не может превышать трех рабочих дней. Критерием принятия решения о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий является наличие сведений о конкретной лицензии в Едином реестре лицензий. Результатом предоставления сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий является оформление выписки из Единого реестра лицензий или справки об отсутствии запрашиваемых сведений. Результат предоставления сведений в виде выписки из Единого реестра лицензий фиксируется в журнале регистрации по предоставлению сведений из Единого реестра лицензий в отделе лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи. III. Выдача результата 3.5.8. Не позднее пяти рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий в Министерстве специалист отдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство, предоставляет заявителям или направляет им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении выписку из Единого реестра лицензий или справку об отсутствии запрашиваемых сведений. Раздел 4. Формы контроля за исполнением государственной услуги 4.1. Текущий контроль за предоставлением государственной услуги осуществляется в целях обеспечения своевременного и качественного исполнения административных процедур, предусмотренных настоящим Административным регламентом, принятия оперативных мер по своевременному выявлению и устранению причин нарушения прав, свобод и законных интересов граждан, анализа содержания поступающих заявлений, хода и результатов работы с заявлениями соискателей лицензий, лицензиатов и обращениями граждан. 4.2. Текущий контроль за исполнением настоящего Административного регламента включает: - постановку поручений по исполнению государственной услуги на контроль; - сбор и обработку информации о ходе рассмотрения заявлений от соискателей лицензий, лицензиатов и физических лиц; - подготовку оперативных запросов ответственным исполнителям о ходе и состоянии исполнения поручений в рамках предоставляемой государственной услуги; - подготовку и обобщение данных о содержании и сроках исполнения государственной услуги; - снятие (заявлений) обращений с контроля. 4.3. Текущий контроль за своевременным и полным рассмотрением обращений граждан осуществляется контрольно-правовым отделом Министерства. Контролю подлежат все поступившие обращения граждан, подлежащие разрешению. 4.4. Постановка на контроль осуществляется после рассмотрения заявления (обращения) Министром или лицом, его замещающим. 4.5. Поручения о рассмотрении письменных обращений заявителей снимаются с контроля в Министерстве после направления ответов заявителям на их обращения или уведомлений о принятых решениях в рамках исполнения государственной услуги. Письменные заявления, по которым были направлены уведомления лицензиатам о продлении срока их рассмотрения в связи с необходимостью в тридцатидневный срок устранения несоблюдения лицензионных требований лицензиатом, снимаются с контроля после направления ответов-уведомлений лицензиатам. 4.6. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок полноты качества предоставления государственной услуги, направленных в том числе на выявление и устранение причин и условий, вследствие которых были нарушены права и свободы заявителей, выявление и устранение нарушений порядка регистрации и исполнения обращений соискателей лицензий, лицензиатов, граждан, а также рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц, ответственных за организацию работы по предоставлению государственной услуги. Плановые проверки контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги проводятся ежегодно, внеплановые - по мере поступления жалоб. 4.7. Проверка соответствия полноты и качества предоставления государственной услуги предъявляемым требованиям осуществляется на основании правовых актов Министерства. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или отдельные аспекты (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя. В ходе проведения проверок проверяется исполнение положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, соблюдение сроков предоставления государственной услуги, а также полнота, объективность и всесторонность осуществления административных процедур в рамках предоставляемой государственной услуги. 4.8. Для проведения проверки полноты и качества предоставления государственной услуги правовым актом Министерства формируется комиссия, в состав которой включаются государственные гражданские служащие, замещающие должности в Министерстве. Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению, а также предложения по совершенствованию мероприятий по предоставлению государственной услуги. Акт подписывается всеми членами комиссии. 4.9. В случае выявления нарушений по результатам проведенных проверок в отношении виновных лиц принимаются меры в соответствии с законодательством Российской Федерации и Сахалинской области. 4.10. Государственные гражданские служащие, предоставляющие государственную услугу, несут персональную ответственность за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе предоставления государственной услуги. Обязанности государственных гражданских служащих, предоставляющих государственную услугу, закрепляются в их должностных регламентах, утверждаемых в установленном действующим законодательством порядке. 4.11. При осуществлении контроля за предоставлением государственной услуги должно обращаться особое внимание на сроки исполнения административных процедур, предусмотренных настоящим Административным регламентом, и полноту рассмотрения поставленных вопросов, объективность проведения документарных и выездных проверок, законность и обоснованность принятых по ним решений, своевременность их исполнения и направления ответов-уведомлений заявителям. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными лицами положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений осуществляется в соответствии с законодательством. Контроль за соблюдением и исполнением ответственными лицами положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений может осуществляться со стороны граждан и организаций в соответствии с действующим законодательством Раздел 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства как органа, предоставляющего государственную услугу, а также должностных лиц, государственных гражданских служащих Министерства 5.1. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения государственного гражданского служащего Министерства в досудебном (внесудебном) порядке. Действия (бездействие) специалистов Министерства, уполномоченных лиц, а также решения, принятые (осуществляемые) в ходе выполнения настоящего Административного регламента, обжалуются во внесудебном порядке путем обращения к Министру. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. 5.2. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях: 1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги; 2) нарушение срока предоставления государственной услуги; 3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области для предоставления государственной услуги; 4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области для предоставления государственной услуги, у заявителя; 5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области; 6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области; 7) отказ органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений. 5.3. Общие требования к порядку подачи и рассмотрения жалобы. 5.3.1. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в Министерство. Жалобы на решения, принятые Министром, подаются в Правительство Сахалинской области. 5.3.2. Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайта органа, предоставляющего государственную услугу, Единого портала государственных и муниципальных услуг либо Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области, а также может быть принята при личном приеме заявителя. 5.4. Жалоба должна содержать: 1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу (Министерство), должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются; 2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю; 3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего; 4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. 5.5 Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации. 5.6. По результатам рассмотрения жалобы Министерство как орган, предоставляющий государственную услугу, принимает одно из следующих решений: 1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных органом, предоставляющим государственную услугу, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области, а также в иных формах; 2) отказывает в удовлетворении жалобы. 5.7. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.6 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы. 5.8. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры. Приложение не приводится Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Ноябрь
|
