Постановление Губернатора Сахалинской области от 09.02.2001 № 75

                                       Отменен - Постановление
                                  Губернатора Сахалинской области
                                       от 14.01.2002 г. N 3



                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ
                  ГУБЕРНАТОРА САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ


от 9 февраля 2001 г. N 75
г. Южно-Сахалинск


О  комиссии по лицензированию  и
сертификации    медицинской    и
фармацевтической    деятельности 
при департаменте здравоохранения
администрации области

    (В редакции Постановления Губернатора Сахалинской области
                     от 06.11.2001 г. N 406)


     В   соответствии   с  постановлением  губернатора  области  от
16.11.2000    г.   N   469   "Об   утверждении   перечня   органов,
уполномоченных    осуществлять   лицензирование   отдельных   видов
деятельности,    предусмотренных    постановлением    Правительства
Российской  Федерации  от  11.04.2000  г.  N  326 "О лицензировании
отдельных  видов  деятельности" и в связи с произошедшими кадровыми
изменениями ПОСТАНОВЛЯЮ:
     1. Создать   комиссию   по   лицензированию   и   сертификации
медицинской   и   фармацевтической  деятельности  при  департаменте
здравоохранения администрации области
     2. Утвердить   Положение   о   комиссии  по  лицензированию  и
сертификации   медицинской   и  фармацевтической  деятельности  при
департаменте    здравоохранения    администрации   области   и   ее
персональный состав (прилагаются).
     3. Комиссии  по  лицензированию  и  сертификации медицинской и
фармацевтической   деятельности  при  департаменте  здравоохранения
администрации  области обеспечить исполнение Федерального закона от
25.09.98  N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлений  Правительства Российской Федерации от 25.03.96 N 350
"Об    утверждении    Положения    о   лицензировании   медицинской
деятельности",    от    05.04.99    N    387    "О   лицензировании
фармацевтической  деятельности  и  оптовой  торговли лекарственными
средствами  и изделиями медицинского назначения" и от 11.04.2000 г.
N 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности".
     4. Считать утратившими силу постановления губернатора области:
     -  от 26.05.99 N 178 "О комиссии по лицензированию медицинских
и    фармацевтических    видов    деятельности   при   департаменте
здравоохранения администрации области";
     -  от 09.03.2000 г. N 90 "О составе комиссии по лицензированию
медицинских  и фармацевтических видов деятельности при департаменте
здравоохранения администрации области".

     Губернатор области                            И.П. Фархутдинов




                                Утвержден
                                постановлением губернатора области
                                от 9 февраля 2001 г. N 75


                              СОСТАВ
      комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и
  фармацевтической деятельности при департаменте здравоохранения
                       администрации области

    (В редакции Постановления Губернатора Сахалинской области
                     от 06.11.2001 г. N 406)

  
Сибиркин В.А.          - начальник    департамента  здравоохранения 
                         администрации      области,   председатель 
                         комиссии

Воронович И.В.         - заместитель    начальника     департамента 
                         здравоохранения   администрации   области, 
                         начальник управления фармации, заместитель 
                         председателя     комиссии,    руководитель 
                         фармацевтической секции

Пеньковский В.Е.       - заместитель начальника  департамента 
                         здравоохранения, заместитель председателя
                         комиссии, руководитель медицинской секции;

Секретари комиссии:  
   
Новоженина Т.3.        - заместитель   начальника   организационно-
                         лицензионного     отдела      департамента 
                         здравоохранения области

Тябокина И.В.          - ведущий  специалист   управления  фармации 
                         департамента здравоохранения области

Члены комиссии:

Васильева Г.Г.         - главный     юрисконсульт      департамента 
                         здравоохранения администрации области

Горлова Л.И.           - заместитель начальника  отдела по оказанию 
                         профилактической  помощи населению области 
                         департамента здравоохранения администрации 
                         области

Добровлянская О.И.     - консультант вице-губернатора области

Еремеев Ю.А.           - главный  врач  областной стоматологической 
                         поликлиники

Им Ен Ок               - заведующая  отделом  коммунальной  гигиены 
                         центра     государственного     санитарно-
                         эпидемиологического  надзора в Сахалинской 
                         области

Коваленко В.Б.         - заместитель     начальника    департамента 
                         здравоохранения администрации области

Ковалева Э.Д.          - заместитель   исполнительного    директора 
                         территориального    фонда    обязательного 
                         медицинского страхования

Кривченко Е.В.         - начальник  финансово-экономического отдела 
                         департамента здравоохранения администрации 
                         области

Нестругина Е.В.        - начальник   территориального   центра   по 
                         контролю качества лекарственных средств

Никулин В. Г.          - председатель     ассоциации     работников 
                         здравоохранения области (по согласованию)

Поляновская Ж.Т.       - председатель областного комитета профсоюза 
                         работников здравоохранения 
                         (по согласованию)

Ругаева Л.П.           - главный  специалист   отдела  по  оказанию 
                         лечебно-профилактической  помощи населению 
                         области    департамента    здравоохранения 
                         администрации области

Трунина Л.В.           - начальник  отдела   по  подготовке  кадров 
                         департамента здравоохранения администрации 
                         области

Черньпиова Г.И.        - заместитель      начальника     управления 
                         здравоохранения    администрации   г.Южно-
                         Сахалинска




                                 УТВЕРЖДЕНО
                                 постановлением губернатора области
                                 от 9 февраля 2001 г. N 75


                             ПОЛОЖЕНИЕ
     о комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и
  фармацевтической деятельности при департаменте здравоохранения
                       администрации области


                        I. Общие положения
     1. 1.    Обязательному   государственному   лицензированию   и
сертификации  подлежат  все  действующие  на территории Сахалинской
области  медицинские  и  фармацевтические учреждения, предприятия и
организации  (далее  по  тексту  юридические лица) государственной,
муниципальной и частной систем здравоохранения.
     1. 2.  Выдачу  лицензий  и  сертификатов  проводит комиссия по
лицензированию   и   сертификации   (далее   по  тексту  Комиссия),
создаваемая администрацией области.
     1. 3.  Комиссия  имеет  свои  бланки, штампы, печать. Комиссия
может  быть  истцом  и ответчиком в общем, арбитражном и третейском
судах.
     1. 4.  В  своей  деятельности Комиссия руководствуется Законом
Российской  Федерации  от  25  декабря  1990 года "О предприятиях и
предпринимательской  деятельности". Законом Российской Федерации от
28  июня  1991 года "О медицинском страховании граждан в Российской
Федерации",   Основами  законодательства  Российской  Федерации  об
охране  здоровья  граждан от 22 июля 1993 года. Федеральным законом
Российской   Федерации   от   25   сентября  1998  года  N  158  "О
лицензировании   отдельных   видов   деятельности",  постановлением
Правительства  Российской Федерации от 25 марта 1996 года N 350 "Об
утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности".

                  II. Структура и состав Комиссии

     2. 1.  В  состав  Комиссии  входят представители администрации
области  или  местной  администрации,  департамента здравоохранения
администрации  Сахалинской  области, профессиональных медицинских и
фармацевтических ассоциаций и иных заинтересованных лиц.
     2. 2.  Комиссия  состоит  из  администрации, членов Комиссии и
экспертов.    Комиссию    возглавляет   председатель,   назначаемый
губернатором    области   из   числа   наиболее   квалифицированных
медицинских  работников.  Персональный состав Комиссии утверждается
губернатором области.
     2. 3.  Привлечение  к  работе Комиссии экспертов и технических
работников   осуществляется  на  контрактной  основе  департаментом
здравоохранения.

                      III. Функции Комиссии

     3. 1.   Основной   функцией   Комиссии   является   оценка  на
экспертной    основе   возможности   выполнения   юридическим   или
физическим    лицом    заявляемых   видов   медицинской   и   (или)
фармацевтической помощи (работ, услуг).
     3. 2.  Организация  контроля  за  соответствием  медицинской и
(или)  фармацевтической  деятельности  юридических  или  физических
лиц,  получивших  на  это  лицензию  и  сертификат, законодательным
актам    России,    постановлениям    и    распоряжениям    органов
государственного  управления,  отраслевым  нормативам  и  правилам,
настоящему Положению и условиям лицензирования.
     3. 3.  Участие  в  разрешении  спорных вопросов, входящих в их
компетенцию.
     3. 4.   Взаимодействие   деятельности   Комиссии   с  органами
управления  государственной и муниципальной систем здравоохранения,
центрами  государственного  санитарно-эпидемиологического надзора и
др.  в  части,  относящейся к лицензированию и сертификации в сфере
охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
     3. 5.    Обобщение   опыта   лицензирования   и   сертификации
медицинской   и  (или)  фармацевтической  деятельности,  подготовка
предложений   по   совершенствованию   системы   лицензирования   и
сертификации.
     3. 6.  Информирование  органов  государственного  управления и
контролирующих  органов  по  вопросам,  относящимся  к  компетенции
Комиссии.
     3. 7.  Проведение  консультаций  по  вопросам лицензирования и
сертификации.

               IV. Порядок проведения лицензирования

     4. 1.  Для  проведения  лицензирования на право деятельности в
сфере  охраны  здоровья  граждан  России юридическими и физическими
лицами   представляется   в   Комиссию  набор  документов  согласно
перечню,  определенному  Положением  о  лицензировании  медицинской
деятельности,  утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации   от   25  марта  1996  года  N  350  (выписка  пункта  4
прилагается).
     4. 2.  При  подаче  документов  заявитель  обязан  подтвердить
достоверность  представленных сведений. Представление недостоверных
сведений   влечет  за  собой  отказ  в  выдаче  лицензии  и  лишает
заявителя    права    на   повторное   лицензирование   на   время,
установленное Комиссией.
     4. 3.  После  регистрации представляемых заявителем документов
Комиссия  в  течение  одного  месяца  принимает  решение  о  выдаче
лицензии  на  осуществление  деятельности  в  заявленном  объеме, с
ограничением или обоснованным отказом в выдаче лицензии.
     Обоснованный  отказ в выдаче лицензии оформляется в письменной
форме  и  высылается  заявителю  заказным письмом, с уведомлением о
получении в течение 3-х дней после заседания Комиссии.
     Копии   отказа   в   выдаче  лицензии  направляются  в  органы
государственного     управления    здравоохранением    и    местную
администрацию   для  принятия  решения  о  дальнейшей  деятельности
заявителя.
     4. 4.  В  случае оказания медицинской и (или) фармацевтической
помощи,  работ  и  услуг  по  нескольким  профилям  в  протоколе  к
лицензии указывается отдельно каждый вид деятельности.
     4. 5.  При положительном решении Комиссия оформляет лицензию и
протокол к ней с перечнем разрешенных видов деятельности.
     4. 6.   Лицензия   подписывается   председателем   Комиссии  и
заверяется печатью Комиссии.
     4. 7.   Протокол   подписывается  председателем  и  секретарем
Комиссии,  заверяется  печатью  Комиссии.  Лицензия без протокола и
протокол без лицензии не действительны.
     4. 8.  Документы,  связанные  с  лицензированием,  хранятся  в
течение 10 лет.
     4. 9.  Бланки  лицензий  являются документами строгого учета и
отчетности,    имеют    идентичные    учетную    серию   и   номер,
изготавливаются  типографским  способом. Учет и хранение лицензий и
других документов Комиссии возлагаются на Комиссию.

               V. Территория и сроки действия лицензии

     5. 1.    Лицензия,    выдаваемая   Федеральной   (центральной)
Комиссией,  действительна  на всей территории Российской Федерации.
Лицензия,   выдаваемая   территориальной  Комиссией,  действительна
только   на   подведомственной   ей   территории,   если   иное  не
предусмотрено    заключением    прямых   договоров   о   совместном
сотрудничестве    между    органами   государственного   управления
субъектов Российской Федерации.
     5. 2.   Лицензия   на  медицинскую  и  (или)  фармацевтическую
деятельность  по  способу  получения  является разрешительной, а по
способу действия -краткосрочной или долгосрочной.
     5. 3.  Комиссия определяет сроки действия лицензий юридических
лиц:  для государственной и муниципальной систем здравоохранения не
менее  чем  на 3 года, для частной системы здравоохранения, а также
для  физических  лиц  не  менее  чем  на  3  года, по осуществлению
фармацевтической  деятельности  -  до  5  лет, но не менее чем на 3
года.
     5. 4.  Повторное  лицензирование проводится по истечении срока
действия  основной  лицензии. Документы на повторное лицензирование
подаются  не  менее  чем  за один месяц до окончания срока действия
основной лицензии.
     5. 5.  Аннулирование  лицензий,  а также приостановление срока
их    действия    осуществляется    департаментом   здравоохранения
администрации   области   в  лице  его  руководителя,  председателя
Комиссии,  при несоблюдении юридическими и (или) физическими лицами
требований  лицензирования,  стандартов и (или) нормативов оказания
медицинской и (или) фармацевтической помощи.

              VI. Порядок проведения сертификации

     6. 1.    Для   проведения   сертификации   юридическим   лицом
представляется   в   Комиссию   набор   документов,   установленных
департаментом здравоохранения администрации области.
     6. 2.  При  подаче  документов  заявитель  обязан  подтвердить
достоверность  представленных сведении. Представление недостоверных
сведений  влечет  за  собой  отказ  в  выдаче  сертификата и лишает
заявителя  права  на повторную сертификацию на время, установленное
Комиссией.
     6. 3.  После  регистрации представляемых заявителем документов
Комиссия  в  течение  одного  месяца  принимает  решение  о  выдаче
сертификата или обоснованном отказе в его выдаче.
     Обоснованный  отказ в выдаче сертификата направляется в органы
государственного     управления     здравоохранения    и    местную
администрацию   для  принятия  решения  о  дальнейшей  деятельности
заявителя.
     6. 4. При положительном решении Комиссия оформляет сертификат.
     6. 5.   Сертификат   подписывается  председателем  Комиссии  и
заверяется печатью Комиссии.
     6. 6.  Бланки  сертификата являются документами строгого учета
и   отчетности,   имеют   сквозную   нумерацию   и  изготавливаются
типографским способом.
     6. 7.   Документы,   связанные  с  сертификацией,  хранятся  в
течение 10 лет.
     6. 8. Учет и хранение сертификатов возлагаются на Комиссию.

           VII. Территория и сроки действия сертификатов

     7. 1.   Сертификат,   выдаваемый   Федеральной   (центральной)
Комиссией,  действителен  на  всей территории Российской Федерации.
Сертификат,   выдаваемый  территориальной  Комиссией,  действителен
только   на   подведомственной   ей   территории,   если   иное  не
предусмотрено    заключением    прямых   договоров   о   совместном
сотрудничестве    между    органами   государственного   управления
субъектов Российской Федерации.
     7. 2.   Комиссия   определяет   сроки   действия   сертификата
юридических лиц:
     для  государственной и муниципальной систем здравоохранения не
более чем на 3 года.
     7. 3.  Повторная  сертификация  проводится  по истечении срока
действия    основного    сертификата.    Документы   на   повторную
сертификацию  подаются  не  менее  чем  за  один месяц до окончания
срока действия основного сертификата.
     7. 4.   По   инициативе  органов  управления  здравоохранения,
медицинских,  аптечных  учреждений,  фармацевтических предприятий и
организаций,   профессиональных   медицинских   и  фармацевтических
ассоциаций  допускается  внеочередная  сертификация  юридических  и
физических лиц.
     7. 5.  Лишение  сертификата, а также приостановление срока его
действия,  осуществляется  Комиссиями при несоблюдении юридическими
и  (или)  физическими  лицами требований сертификации, стандартов и
(или) нормативов оказания медицинской помощи.

                VIII. Права и обязанности Комиссии

     8. 1. Комиссия имеет право:
     получать  от заявителя для проведения процедуры лицензирования
и сертификации необходимую информацию;
     определять состав и регламент деятельности экспертов;
     формировать группы экспертов для выполнения функций Комиссии;
     направлять  экспертов для проведения экспертизы на местах, как
для  лицензирования  и сертификации, так и для контроля разрешенной
деятельности выданной лицензии;
     обращаться  при  возникновении  спорных  случаев в Федеральную
(центральную) Комиссию и судебные органы;
     контролировать  соответствие  деятельности  заявителя выданной
лицензии;
     получать   необходимую  информацию  и  вносить  предложения  в
органы государственного управления в пределах своей компетенции;
     приобретать  оргтехнику,  средства  связи  и т.д., необходимые
для работы Комиссии.
     8. 2. Комиссия обязана:
     составлять   план-график   на   проведение   лицензирования  и
сертификации подведомственных ей юридических и физических лиц;
     информировать   заявителя   о  сроках  и  порядке  проведения"
лицензирования и сертификации;
     проводить    консультации   по   вопросам   лицензирования   и
сертификации;
     проводить лицензирование и сертификацию в установленный срок;
     информировать   владельца  лицензии  о  приостановлении  срока
действия или аннулировании лицензии;
     вести учет и отчетность о деятельности Комиссии;
     организовывать  типографское  изготовление  бланков лицензий и
протоколов к ним, другой документации;
     производить  оплату  работы экспертов и технического персонала
на контрактной основе;
     предоставлять      необходимую     информацию     в     органы
государственного  управления  и  органы государственного управления
здравоохранением в пределах своей компетенции.

                 IX. Права и обязанности заявителя

     9. 1. Заявитель имеет право:
     получать  от  Комиссии  необходимые  сведения и консультации о
порядке,    условиях   и   сроках   проведения   лицензирования   и
сертификации;
     участвовать в процедуре лицензирования и сертификации;
     приглашать  независимых  экспертов  на  заседания  Комиссии (с
правом совещательного голоса);
     по  согласованию  с Комиссией увеличивать сроки лицензирования
и сертификации;
     проходить   повторные  и  внеочередные  лицензирования,  кроме
случаев   лишения   этого  права  при  представлении  недостоверных
сведении, на срок, установленный Комиссией;
     обращаться  при  возникновении  спорных  случаев в Федеральную
(центральную)  и (или) Республиканскую Комиссию, а также в судебные
органы;
     9. 2. Заявитель обязан:
     подавать   в  установленные  сроки  заявление,  необходимые  и
достоверные    документы    для    проведения    лицензирования   и
сертификации;
     своевременно   производить   оплату  процедуры  лицензирования
(лицензионный сбор) и сертификации;
     представлять  необходимые  сведения  о  своей деятельности для
обеспечения  процедуры лицензирования и (или) сертификации, а после
получения  лицензии  и  (или)  сертификата  по запросу лицензионной
Комиссии иди уполномоченных ею организаций и лиц;
     осуществлять представительство на заседаниях Комиссии;
     обеспечивать    условия    для   проведения   экспертизы   при
лицензировании   и   (или)  сертификации  и  контроле  соответствия
разрешенной деятельности выданной лицензии;
     сдать  лицензию  и протокол к ней в Комиссию в 15-дневный срок
после  получения  уведомления  об аннулировании или приостановлении
действия лицензии.

       X. Порядок разрешения споров и ответственность сторон

     10. 1.  Владелец  не  имеет  права передавать лицензию и (или)
сертификат  другому  юридическому  или  физическому  лицу. В случае
передачи   -   лицензия   и   (или)   сертификат   аннулируются   в
установленном порядке.
     10. 2.   Комиссия   несет  ответственность  за  обоснованность
принимаемых     решений     в     соответствии    с    существующим
законодательством.
     10. 3.   При  возникновении  разногласий  между  заявителем  и
Комиссией  документы  передают в Федеральную (центральную) Комиссию
и (или) судебные органы.
     Срок    подачи   документов   на   апелляцию   в   Федеральную
(центральную)  Комиссию - 15 дней с момента получения юридическим и
(или) физическим лицом решения Комиссии в письменном виде.
     10. 4.  Заявитель  вправе  потребовать  от Комиссии возмещения
расходов,   связанных   с  привлечением  Федеральной  (центральной)
Комиссии,    в   случае   положительного   решения   только   через
исполнительные судебные органы.

                  XI. Финансирование Комиссии

     Финансирование   Комиссии   осуществляется  за  счет  средств,
получаемых   от   оплаты   лицензирования   (лицензионный  сбор)  и
сертификации,    а   также   других   источников   не   запрещенных
законодательством Российской Федерации.




                       Выписка   из   Положения   о  лицензировании
                  медицинской      деятельности,      утвержденного
                  постановлением      Правительства      Российской
                  Федерации от 25 марта 1996 года N 350


     4. Для  получения  лицензии  заявитель представляет в комиссию
следующие документы:
     а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
     для  юридических  лиц - наименования и организационно-правовой
формы,  юридического  адреса, номера расчетного счета, наименования
обслуживающего банка;
     для  физических  лиц  -  фамилии,  имени, отчества, паспортных
данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);
     вида медицинской деятельности;
     срока действия лицензии;
     б)  копии  учредительных  документов  (если  они  не  заверены
нотариусом - с предъявлением оригиналов);
     в)   копия   свидетельства   о   государственной   регистрации
юридического лица;
     г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
     д)   справка  налогового  органа  о  постановке  на  учет  или
свидетельство  о  государственной  регистрации  физического  лица в
качестве предпринимателя со штампом налогового органа;
     е)   сведения   о  профессиональной  подготовке  специалистов,
осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность;
     ж)     данные     о    нормативно-методическом    обеспечении,
организационно-технических  возможностях  и материально-техническом
оснащении   для   выполнения   соответствующих   видов  медицинской
деятельности.