Постановление Губернатора Владимирской области от 18.03.2003 № 138

 

                  АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                             ГУБЕРНАТОРА

     18.03.2003                                        N 138

                                      Утратилo силу - Постановление
                                    Губернатора Владимирской области
                                          от 07.02.2005 г. N 61

Об  утверждении    Положения    о
комиссии    по     лицензированию
фармацевтической деятельности


     В целях выполнения пункта 3.1 постановления  Губернатора  области
от 28.01.2003 г. N 40 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
и  организации  работы  комиссии  по  лицензированию  фармацевтической
деятельности

                             ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1.  Утвердить  Положение    о    комиссии    по    лицензированию
фармацевтической  деятельности  при    департаменте    здравоохранения
администрации Владимирской области согласно приложению.

     2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить  на
заместителя Губернатора области Е.А.Завьялова.

     3. Настоящее постановление вступает в силу  с  даты  официального
опубликования.


     И.о. Губернатора области          В.Веретенников


                                                            Приложение
                                                       к постановлению
                                                   Губернатора области
                                                   от 18.03.2003 N 138


                              Положение
            о комиссии по лицензированию фармацевтической
                             деятельности
            при департаменте здравоохранения администрации
                         Владимирской области

                          1. Общие положения

     1.1. Комиссия  по  лицензированию  фармацевтической  деятельности
создается  постановлением  Губернатора  Владимирской    области    при
департаменте здравоохранения администрации области  в  соответствии  с
Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и
администрацией  Владимирской  области  о  передаче    полномочий    по
лицензированию фармацевтической деятельности.
     1.2. Комиссия  по  лицензированию  фармацевтической  деятельности
(далее Комиссия) работает под руководством председателя комиссии.
     Организует  и  контролирует  деятельность  Комиссии   департамент
здравоохранения администрации Владимирской области (далее  департамент
здравоохранения).
     1.3. Комиссия принимает  решение  о  предоставлении  лицензии  на
фармацевтическую деятельность  аптечным  предприятиям  и  учреждениям,
зарегистрированным на территории Владимирской области.
     Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности  выдаются
департаментом  здравоохранения  на  основании  решения   Комиссии    о
предоставлении лицензии.
     1.4. В своей деятельности Комиссия  руководствуется  Конституцией
Российской Федерации, Основами законодательства  Российской  Федерации
об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, Федеральными
законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О  лицензировании  отдельных
видов деятельности" и от 22 июня 1998 года N  86-ФЗ  "О  лекарственных
средствах", постановлениями Правительства Российской Федерации  от  11
февраля  2002  года  N  135  "О   лицензировании    отдельных    видов
деятельности" и от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения  о
лицензировании  фармацевтической  деятельности",   а    также    иными
нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

                         2. Функции Комиссии

     Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности:
     2.1. Принимает решения  о  предоставлении  или  отказе  в  выдаче
департаментом  здравоохранения  лицензии  соискателю    лицензии    на
основании  представленных  документов  и   проверки,    подтверждающей
соблюдение лицензионных требований и условий;
     2.2.  Принимает  решения  о  приостановлении,  продлении    срока
действия,    переоформлении,    возобновлении    действия     лицензий
департаментом  здравоохранения,  а  также  об  аннулировании   их    в
установленном порядке на  основании  проверок  соблюдения  лицензиатом
лицензионных требований и условий;
     2.3.    Ведет    реестр    предоставленных,     приостановленных,
возобновленных,    продленных    и    аннулированных     департаментом
здравоохранения лицензий на фармацевтическую деятельность;
     2.4.  Регистрирует  уведомления  лицензиатов,  которым   лицензия
предоставлена  лицензирующими  органами  иных  субъектов    Российской
Федерации, о намерении осуществлять фармацевтическую  деятельность  на
территории Владимирской области.

                          3. Права Комиссии.

     Комиссия имеет право:
     3.1.  Проводить  проверку  соответствия    соискателя    лицензии
лицензионным требованиям и условиям и устанавливать  сроки  проведения
проверки;
     3.2.  Осуществлять  контроль    за    соблюдением    лицензиатами
лицензионных требований и условий;
     3.3. Приглашать на заседания Комиссии экспертов.

                       4. Обязанности Комиссии.

     Комиссия обязана:
     4.1. Рассматривать жалобы и заявления по вопросам  лицензирования
фармацевтической деятельности;
     4.2. Давать консультации  по  вопросам,  входящим  в  компетенцию
Комиссии;
     4.3. Информировать соискателей лицензий (лицензиатов),  прошедших
экспертизу, о сроках проведения заседаний Комиссии;
     4.4.  Ежемесячно  представлять  в  Министерство   здравоохранения
Российской  Федерации  и  в    Лицензионную    палату    администрации
Владимирской области информацию о  предоставленных,  приостановленных,
возобновленных,   продленных    и    аннулированных    лицензиях    на
фармацевтическую деятельность.

                   5. Структура и состав Комиссии.

     5.1. Комиссия  по  лицензированию  фармацевтической  деятельности
состоит из председателя, заместителей председателя, секретаря и членов
Комиссии.
     5.2. Председатель Комиссии, заместители председателя и  не  менее
2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или  среднее  фармацевтическое
образование.
     5.3.  Состав  Комиссии  утверждается  постановлением  Губернатора
области по согласованию  с  Министерством  здравоохранения  Российской
Федерации.
     5.4. Изменения в состав Комиссии вносятся в установленном порядке
по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

                6. Организация деятельности Комиссии.

     6.1.  Деятельность  Комиссии  осуществляется  в  соответствии   с
установленным регламентом работы.
     6.2. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов,
но не реже одного раза в месяц.
     6.3. При  необходимости  председатель  Комиссии  может  назначать
внеочередные заседания.
     Председатель  Комиссии  несет  ответственность  за   деятельность
Комиссии и принятые Комиссией решения.
     6.4.  Заседания  Комиссии  проводятся  председателем,  а  в   его
отсутствие заместителем председателя.
     6.5. Заседания  Комиссии  считаются  правомочными,  если  на  них
присутствует не менее половины ее членов.
     6.6. Заседание Комиссии  может  быть  отложено  и  перенесено  на
другой срок в случае, когда на заседание явилось менее половины членов
Комиссии.
     6.7. Решения Комиссии принимаются  путем  открытого  голосования,
большинством голосов от числа  присутствующих  на  заседании  Комиссии
членов.
     В случае равенства голосов, решающим является голос  председателя
Комиссии.
     6.8.  Заседания  Комиссии  оформляются    протоколами,    которые
подписываются председателем и секретарем Комиссии и регистрируются.
     6.9. Комиссия принимает решение о предоставлении или об отказе  в
предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня  получения  заявления
со всеми необходимыми документами.

                     7. Порядок разрешения споров

     7.1.  В  случае  возникновения  разногласий  между  Комиссией   и
соискателем лицензии (лицензиатом) споры  решаются  в  соответствии  с
действующим законодательством Российской Федерации.