Постановление Губернатора Амурской области от 11.02.2005 № 71

                               Губернатор
                           Амурской области

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                          11.02.2005    N 71
                            г.Благовещенск


О Временном положении по
аккредитации юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей,
занимающихся медицинской
ДЕятельностью на территории области

        (В редакции Постановления Губернатора Амурской области
                       от 15.03.2006 г. N 105)

     В соответствии  с  Законом  Российской  Федерации  от  28.06.91 N
1499-1 "О медицинском  страховании  граждан  в  Российской  Федерации"
постановляю:
     1. Утвердить:
     Временное положение    об    аккредитации   юридических   лиц   и
индивидуальных     предпринимателей,     занимающихся      медицинской
деятельностью на территории области (приложение N 1);
     Положение о комиссии  по  аккредитации  медицинской  деятельности
(приложение N 2);
     состав Комиссии   по   аккредитации   медицинской    деятельности
(приложение N 3).
     2. Департаменту  здравоохранения  Администрации   области   (А.В.
Платонов)  разработать  и утвердить тарифы на проведение экспертизы по
аккредитации медицинской деятельности.
     3. Признать  утратившим  силу  постановление  Главы Администрации
области от 29 августа 2003 года N 597 "О  функциях  по  лицензированию
медицинской,  фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ".
     4. Контроль  за исполнением настоящего постановления возложить на
заместителя губернатора области С.А.Анищенко.


                                             Л.В. Коротков




                                           Приложение N 1
                                           к постановлению губернатора
                                           Амурской области
                                           от 11.02.2005 N 71

                           Временное положение
            об аккредитации юридических лиц и индивидуальных
               предпринимателей, занимающихся медицинской
                   деятельностью на территории области

     Временное положение   об   аккредитации   юридических    лиц    и
индивидуальных      предпринимателей,     занимающихся     медицинской
деятельностью на территории области  (далее  -  Временное  положение),
разработано  в соответствии с Законом Российской Федерации от 28.06.91
N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" (в
редакции  Закона  РФ  от  02.04.93  N  4741-1,  Федеральных законов от
29.05.2002 N 57-ФЗ,  от 23.12.2003 N 185-ФЗ, с изм., внесенными Указом
Президента  РФ  от 24.12.93 N 2288,  Федеральным законом от 01.07.94 N
9-ФЗ), постановлением Правительства Российской Федерации от 13.01.96 N
27  "Об  утверждении  правил  предоставления платных медицинских услуг
населению медицинскими учреждениями".

                           I. Общие положения

     1.1. Настоящее Временное положение устанавливает  организационные
основы аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих медицинскую деятельность на территории области, порядок
проведения аккредитации,  критерии аккредитации,  порядок оформления и
предоставление аккредитационного сертификата.
     1.2. Аккредитации   подлежат   юридические   лица   любой   формы
собственности   и   индивидуальные   предприниматели,   осуществляющие
медицинскую деятельность.
     1.3. Аккредитация   медицинской    деятельности    осуществляется
органом,  уполномоченным на проведение аккредитации,  в соответствии с
действующими  нормативными  правовыми,  актами  Российской  Федерации,
Амурской области и настоящим Временным положением.
     1.4. Перечень   работ   и   услуг,    подлежащих    аккредитации,
соответствует  номенклатуре  работ  и  услуг  по  оказанию медицинской
помощи,  подлежащих лицензированию, который утверждается Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

                             II. Определения

     В настоящем Временном положении используются следующие понятия:
     2.1. Аккредитация - деятельность третьей стороны,  независимой от
производителя   медицинских   работ  и  услуг  и  их  потребителя,  по
подтверждению соответствия условий оказания медицинской помощи  (работ
и услуг) установленным нормативам и стандартам.
     В Амурской области такой третьей  стороной  является  департамент
здравоохранения Администрации области (далее - департамент).
     2.2. Аккредитационный сертификат - документ (в Амурской области -
выданный   в   соответствии   с   настоящим   Временным   положением),
подтверждающий   соответствие   условий   оказания    заявленных    на
аккредитацию медицинских работ и услуг установленным государственным и
отраслевым нормативам, правилам, стандартам.
     2.3. Медицинская  организация  -  юридическое  лицо  любой  формы
собственности, осуществляющее медицинскую деятельность.
     2.4. Медицинская помощь - практическая деятельность, направленная
на  лечение,  облегчение  страданий  человека,   вызванных   травмами,
ожогами,  острыми заболеваниями, обострением хронических заболеваний и
другими состояниями.
     2.5. Экспертиза  -  процедура,  в результате которой привлекаемые
специалисты - эксперты по специальной программе, утвержденной приказом
Министерства   здравоохранения   и   социального  развития  Российской
Федерации,  устанавливают  степень   соответствия   условий   оказания
заявленных  на  аккредитацию  работ  и  услуг  по оказанию медицинской
помощи установленным требованиям и стандартам с определением категории
соответствия.
     2.6. Эксперт - специалист (группа  специалистов),  уполномоченный
департаментом  на проведение экспертной работы по аккредитации условий
оказания  медицинской  помощи  юридическим  лицом  или  индивидуальным
предпринимателем.
     2.7. Категория соответствия - критерий,  характеризующий  степень
приближения   условий   и   качества  оказания  медицинской  помощи  к
существующим  требованиям.  Определено  пять  категорий  соответствия:
первая,   вторая,   третья,   четвертая,  пятая  (приказ  Министерства
здравоохранения и медицинской промышленности Российской  Федерации  от
30.07.96  N  306  "О  внедрении единой автоматизированной программы по
сертификации и лицензированию медицинской деятельности").
     2.8. Соискатель  - юридическое лицо любой формы собственности или
индивидуальный предприниматель,  обратившиеся с заявкой на  проведение
аккредитации.
     2.9. Объект  аккредитации  -  работы   и   услуги   по   оказанию
медицинской  помощи,  заявленные  юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем с целью получения аккредитационного сертификата.
     2.10. Система аккредитации - система,  обладающая организационной
структурой,  а также собственными правилами процедуры и управления для
осуществления аккредитации.
     В Амурской области в систему аккредитации входят:
     департамент;
     комиссия по    аккредитации    медицинской    деятельности    при
департаменте (далее - Комиссия);
     внештатные врачи-эксперты,  обеспечивающие экспертизу  заявленных
на аккредитацию работ и услуг по медицинской деятельности.

                     III. Цели и задачи аккредитации

     Защита интересов  потребителя  и обеспечение необходимого объема,
качества помощи и услуг.
     Определение соответствия    условий   осуществления   медицинской
деятельности соискателя установленным нормативным актам и стандартам.

  IV. Основные функции системы аккредитации медицинской деятельности

     4.1. Департамент:
     а) организует   и   проводит   экспертизу   соответствия  условий
медицинской деятельности установленным нормативным актам и стандартам;
     б) формирует состав специалистов - экспертов;
     в) обеспечивает    экспертов    необходимой    информацией    для
объективного экспертного заключения;
     г) создает и совершенствует базу данных системы аккредитации;
     д) проводит консультации по вопросам аккредитации;
     е) организует оповещение  соискателей  о  дне,  времени  и  месте
проведения заседания Комиссии;
     ж) составляет отчет о работе по аккредитации за истекший год;
     з) выполняет   другие   функции   в   соответствии   с   задачами
аккредитации.
     4.2. Эксперты:
     а) эксперты     в     своей     деятельности      руководствуются
законодательством и другими нормативными актами Российской Федерации и
Амурской области, Положением о внештатном специалисте-эксперте и иными
методическими    документами    в   области   экспертизы   медицинской
деятельности;
     б) эксперты осуществляют:
     экспертизу условий оказания медицинской помощи и  ее  качества  с
выездом на место;
     оформление результатов   экспертизы   в   виде    заключения    с
предложением   о   присвоении   категории  соответствия  установленным
нормативам и стандартам.
     При необходимости  эксперты  присутствуют на заседании Комиссии с
правом совещательного голоса.

                   V. Порядок проведения аккредитации

     5.1.Аккредитация включает следующие мероприятия:
     а) представление  заявления  на  аккредитацию и пакета документов
согласно перечню документов,  представляемых соискателем для получения
аккредитационного сертификата (для юридического лица - приложение N 1;
для индивидуального предпринимателя - приложение N 2);
     б) изучение представленных документов на соответствие требованиям
утвержденного перечня;
     в) регистрация представленного заявления и прилагаемых документов
по описи,  выбор программ аккредитации в  соответствии  с  заявленными
работами и услугами, подбор экспертов;
     г) организация и проведение экспертизы на соответствие условий  и
качества    медицинской   деятельности   утвержденным   нормативам   и
стандартам;
     д) анализ  и  оценка полученных результатов экспертизы при выезде
на место;
     е) рассмотрение  экспертного  заключения  на заседании Комиссии и
принятие решения;
     ж) предоставление аккредитационного сертификата.
     5.2. Представление и анализ документов.
     Соискатель аккредитационного     сертификата    представляет    в
департамент   заявление   и   документы   для   регистрации   согласно
прилагаемому перечню (приложение N 1, N 2).
     Заявитель несет ответственность за  достоверность  представленных
документов.
     Заявление и прилагаемые к  нему  документы  не  регистрируются  в
случае несоответствия представленного пакета документов установленному
перечню.
     Все документы   принимаются  по  описи,  один  экземпляр  которой
возвращается соискателю, второй остается в деле. Заявление и документы
регистрируются с присвоением регистрационного номера.
     Документы на     регистрацию     представляются     руководителем
юридического лица (индивидуальным предпринимателем) или уполномоченным
лицом по доверенности.
     В случае   обнаружения   в  документах  недостоверной  информации
департамент вправе возвратить  документы  соискателю  и  приостановить
экспертизу заявленной деятельности.
     5.3. Экспертное обследование заявленных соискателем  аккредитацию
работ и услуг и выдача аккредитационного сертификата.
     Целью проведения  экспертного  обследования   является   проверка
фактического   состояния   деятельности  соискателя,  его  способности
выполнять заявленные работы и услуги в  соответствии  с  утвержденными
государственными   нормативами  и  стандартами,  а  также  способность
обеспечивать  требуемый  уровень  качества   оказываемой   медицинской
помощи.
     В соответствии   с   заявленной   на   аккредитацию   медицинской
деятельностью  департамент  формирует  группу  экспертов  с выездом на
место.
     Экспертиза к аккредитации строится на принципах:
     а) единства нормативно-методического обеспечения;
     б) независимости  привлекаемых к работе экспертов и отсутствия их
заинтересованности в искажении полученных результатов;
     в) комплексности и обоснованности экспертных оценок;
     г) объективности даваемых заключений по  результатам  экспертного
обследования;
     д) гласности проводимой экспертизы.
     На заседании  Комиссии  заявление  соискателя  рассматривается  в
присутствии соискателя или его представителя (по доверенности).
     5.4. Принятие    решения   о   предоставлении   аккредитационного
сертификата и порядок его выдачи.
     После обсуждения   результатов   экспертизы   Комиссия  принимает
решение   о   предоставлении   или   об   отказе   в    предоставлении
аккредитационного сертификата.
     Все принимаемые  решения  оформляются   письменно   в   протоколе
заседания Комиссии.
     При отказе  в  выдаче  аккредитационного  сертификата департамент
обязан в 5-дневный срок уведомить соискателя об  отказе  с  изложением
основной причины отказа.
     К аккредитационному  сертификату  прилагается протокол с перечнем
аккредитованных работ и услуг по медицинской деятельности.
     Срок действия  аккредитационного сертификата - до окончания срока
действия лицензии.

 VI. Финансирование и порядок определения размера платы за проведение
      экспертизы и предоставление аккредитационного сертификата

     6.1. Оплата   за   экспертизу   при  аккредитации  осуществляется
согласно тарифу исходя из  объема  работы,  количества  заявляемых  на
аккредитацию  работ  и  услуг  по  медицинской  деятельности  и  числа
экспертов, привлеченных к экспертизе.
     6.2. Оплата   за  экспертизу  при  аккредитации  и  оплата  труда
внештатных  экспертов  за  проведение   экспертизы   производится   на
основании методики расчета тарифа, утвержденной департаментом.
     6.3. Расходы по проведению процедуры аккредитации  осуществляется
аккредитуемыми лицами и индивидуальными предпринимателями.
     6.4. Командировочные расходы внештатных экспертов  возмещаются  в
соответствии   с   условиями   договора   с   юридическими   лицами  и
индивидуальными  предпринимателями,  деятельность   которых   подлежит
экспертной оценке, в пределах фактически сложившихся расходов.





                                   Приложение N 1
                                   к Временному положению
                                   об аккредитации юридических лиц и
                                   индивидуальных предпринимателей,
                                   занимающихся медицинской
                                   деятельностью на территории области

                                Перечень
                 документов, представляемых соискателем
               для получения аккредитационного сертификата
                         (для юридического лица)

     1. Заявление.
     2. Копии учредительных  документов  (с  предъявлением  оригинала,
если  они не заверены нотариально) с указанием кода по Общероссийскому
классификатору предприятий и организаций (ОКПО).
     3. Заявляемые работы и услуги.
     4. Копия свидетельства о государственной регистрации.
     5. Копия  санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии
санитарным правилам выполняемых работ и услуг.
     6. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
     7. Документ, подтверждающий оплату аккредитации.
     8. Сведения  о профессиональной подготовке специалистов,  которые
будут осуществлять медицинскую деятельность.
     9. Копии    документов,    подтверждающих    право    пользования
помещениями, в которых будет осуществляться заявленная деятельность.
     10. Заключение  о  состоянии медицинского оборудования,  выданное
сервисным органом по его обслуживанию.
     11. Копия заключения о противопожарной безопасности.
     12. Годовой статистический отчет за последний год (ф.  12, ф. 14,
ф. 17, ф. ЗО, ф. 31, ф. 32).






                                   Приложение N 2
                                   к Временному положению
                                   об аккредитации юридических лиц и
                                   индивидуальных предпринимателей,
                                   занимающихся медицинской
                                   деятельностью на территории области

                                Перечень
                 документов, представляемых соискателем
               для получения аккредитационного сертификата
                  (для индивидуального предпринимателя)

     1. Заявление.
     2. Копия свидетельства о государственной регистрации соискателя в
качестве индивидуального предпринимателя.
     3. Копия трудовой книжки.
     4. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о  соответствии
санитарным правилам выполняемых работ и услуг.
     5. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
     6. Документ, подтверждающий оплату аккредитации.
     7. Копии документов,  подтверждающих соответствующую квалификацию
индивидуального предпринимателя.
     8. Копии    документов,    подтверждающих    право    пользования
помещениями, в которых будет осуществляться медицинская деятельность.
     9. Заключение о  состоянии  медицинского  оборудования,  выданное
сервисной организацией по его обслуживанию.
     10. Копия заключения о противопожарной безопасности.
     11. Годовой отчет по медицинской деятельности за последний год.





                                   Приложение N 2
                                   к постановлению губернатора
                                   Амурской области
                                   от 11.02.2005 N 71

                              Положение
         о комиссии по аккредитации медицинской деятельности

                           I. Общие положения

     1.1. Комиссия  по  аккредитации медицинской деятельности (далее -
Комиссия) создана Администрацией области как коллегиальный  орган  при
департаменте здравоохранения Администрации области (далее департамент)
для рассмотрения заявлений соискателей аккредитационного сертификата и
подготовки  заключения  о предоставлении аккредитационного сертификата
на    осуществление    юридическими    лицами    и     индивидуальными
предпринимателями   без   образования  юридического  лица  медицинской
деятельности,  зарегистрированных   на   территории   области,   кроме
юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся
в  ведении  федеральных  органов  исполнительной  власти,   Российской
академии наук и отраслевых академий наук.
     1.2. В    своей     деятельности     Комиссия     руководствуется
законодательством     Российской    Федерации,    постановлениями    и
распоряжениями Правительства Российской Федерации,  законами  и  иными
нормативными  правовыми  актами  по медицинской деятельности,  а также
настоящим Положением.
     1.3. Состав  Комиссии и Положение о ней утверждается губернатором
области.  Председатель Комиссии, заместитель председателя и 2/3 членов
Комиссии имеют высшее или среднее медицинское образование.

                           II. Задачи Комиссии

     а) принятие   мотивированных  решений  по  вопросам  аккредитации
медицинской  деятельности,  осуществляемой   юридическими   лицами   и
индивидуальными  предпринимателями,  зарегистрированными на территории
области;
     б) соблюдение    единого    порядка    аккредитации   медицинской
деятельности на территории области;

                          III. Функции Комиссии

     а) принятие   решения    о    предоставлении    аккредитационного
сертификата на осуществление медицинской деятельности;
     б) принятие    решения    о    приостановлении,    возобновлении,
переоформлении,     аннулировании,     продлении     срока    действия
приостановленного  аккредитационного  сертификата  (осуществляется   в
случае   принятия   соответствующего  решения  по  лицензии,  выданной
уполномоченным  федеральным  органом)  и   отказе   в   предоставлении
аккредитационного сертификата на основании проверки.

                           IV. Права Комиссии

     а) определять   процедуру   проведения   аккредитации  (регламент
заседания,  состав и  порядок  работы  экспертов,  порядок  проведения
экспертизы и т.д.);
     б) утверждать кандидатуры экспертов;
     в) запрашивать    и    получать    информацию    от   соискателей
аккредитационного сертификата,  необходимую  для  уточнения  вопросов,
возникших в процессе аккредитации.

               V. Структура и организация работы Комиссии

     5.1.Комиссию возглавляет председатель Комиссии.
     На период  отсутствия  председателя  Комиссии   его   обязанности
выполняет заместитель председателя.
     5.2. Работу Комиссии организует и обеспечивает департамент.

                      VI. Регламент работы Комиссии

     6.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости,  но  не
реже одного раза в два месяца.
     Заседание Комиссии   считается   правомочным,   если    на    нем
присутствует не менее половины членов Комиссии.
     6.2. Решение   Комиссии   принимается    открытым    голосованием
большинством  голосов.  При  одинаковом  числе голосов "за" и "против"
голос председателя Комиссии является решающим.
     6.3. Заседание Комиссии оформляется протоколом.
     Протокол подписывается  председателем   Комиссии   и   секретарем
Комиссии.

                     VII. Порядок разрешения споров

     В случае     возникновения    разногласий    между    соискателем
аккредитационного  сертификата  и  департаментом  споры   решаются   в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.





                                          Приложение N 3
                                          к постановлению губернатора
                                          Амурской области
                                          от 11.02.2005 N 71

                                 Состав
            комиссии по аккредитации медицинской деятельности
     (В    редакции   Постановления   Губернатора   Амурской   области
от 15.03.2006 г. N 105)

Лесик         - начальник департамента
Нина            здравоохранения Администрации области
Васильевна      (председателя Комиссии)

Барабаш       - заместитель начальника департамента здравоохранения
Анатолий        Администрации области 
                (заместитель председателя Комиссии)


Крицкий       - главный специалист отдела по аккредитации
Виктор          медицинской деятельности департамента здравоохранения
Николаевич      Администрации области (секретарь Комиссии)

Журавлева     - главный внештатный специалист по сестринскому делу
Надежда         департамента здравоохранения Администрации области
Александровна

Каргаполов    - главный хирург департамента здравоохранения
Юрий            Администрации области
Александрович

Кравченко     - исполняющий обязанности начальника отдела по
Валентина       аккредитации медицинской деятельности департамента
Александровна   здравоохранения Администрации области

Лысенко       - главный врач Амурской областной клинической
Василий         больницы, президент ассоциации медицинских работников
Анатольевич     Амурской области (по согласованию)

Матыцина      - главный терапевт департамента здравоохранения
Людмила         Администрации области
Вениаминовна

Меняйло       - главный внештатный стоматолог департамента
Владимир        здравоохранения Администрации области
Григорьевич

Матушкина     - главный акушер-гинеколог департамента
Елена           здравоохранения Администрации области
Викторовна

Комарова      - председатель обкома профсоюза работников
Лариса          здравоохранения (по согласованию)
Михайловна

Больбот       - заместитель генерального директора ГУП
Валентина       государственной медицинской страховой компании
Ивановна        "Дальмедстрах" (по согласованию);

Бурлакова     - начальник управления здравоохранения
Наталья         администрации города Благовещенска (по
Устиновна       согласованию);

Моногарова    - главный педиатр департамента здравоохранения
Людмила         Администрации области;
Ивановна

Мерекина Нина - главный внештатный эпидемиолог департамента
Николаевна      здравоохранения Администрации области;

Тарасов       - главный врач областного государственного
Алексей         учреждения здравоохранения "Амурская областная
Викторович      инфекционная больница" (по согласованию);

Теребилов     - главный специалист отдела аккредитации
Александр       департамента здравоохранения Администрации
Васильевич      области;

Серебрякова   - начальник организационно-методического отдела
Татьяна         департамента здравоохранения Администрации
Васильевна      области;

Филина Наталья- заместитель исполнительного директора
Ивановна        Амурского областного фонда обязательного
                медицинского страхования (по согласованию);

Шалмина Янина - ведущий специалист-юрист департамента
Юрьевна         здравоохранения Администрации области;

Шукан Марина  - исполняющий обязанности заместителя начальника
Александровна   департамента здравоохранения Администрации
                области