Приказ Министерства здравоохранения Хабаровского края от 06.04.2006 № 102

             

             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ


                                ПРИКАЗ 


                                N 102

04 апреля 2006 г.                                          г.Хабаровск


             О МАССОВОМ ОБСЛЕДОВАНИИ НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ              
                    НА НАСЛЕДСТВЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ                     


     В  целях  организации  массового  обследования  новорожденных  на
наследственные  заболевания  и  реализации приоритетного Национального
проекта "Здоровье" приказываю:
     1. Утвердить прилагаемые:
     Порядок  проведения  массового  обследования   новорожденных   на
наследственные заболевания в Хабаровском крае (приложение 1).
     Инструкцию по  забору  образцов  крови  при  проведении  массовых
обследований  новорожденных  детей  на  наследственные  заболевания  в
Хабаровском крае (приложение 2).
     Форму  ежемесячного  отчета   о   ходе   массового   обследования
новорожденных  детей  на наследственные заболевания в Хабаровском крае
(приложение 3).
     2. Руководителям учреждений здравоохранения Хабаровского края:
     2.1. Принять  к  руководству  и  исполнению  Приказ  Министерства
здравоохранения   и   социального  развития  Российской  Федерации  от
22.03.2006 N 185  "О  массовом  обследовании  новорожденных  детей  на
наследственные заболевания".
     2.2. Обеспечить проведение массового  обследования  новорожденных
детей   на  наследственные  заболевания  в  соответствии  с  Порядком,
утвержденным настоящим приказом.
     2.3. Определить  должностных  лиц,  ответственных  за  проведение
массового   обследования   новорожденных   детей   на   наследственные
заболевания.
     2.4. Обеспечить оказание медицинской помощи детям  с  выявленными
наследственными  заболеваниями в соответствии с Порядком, утвержденным
настоящим приказом.
     2.5. Представлять в  государственное  учреждение  здравоохранения
"Перинатальный  центр"  министерства здравоохранения Хабаровского края
информацию  о  ходе  массового  обследования  новорожденных  детей  на
наследственные   заболевания  ежемесячно  до  1  числа  следующего  за
отчетным месяца в соответствии с приложением 3 настоящего приказа.
     2.6.  В  срок  до  15.04.06  сформировать  заявку  на   повышение
квалификации  врачей  и  средних  медицинских  работников  по вопросам
массового   обследования   новорожденных   детей   на   наследственные
заболевания   и   направить   ее   в  государственное  образовательное
учреждение  дополнительного  профессионального  образования  "Институт
повышения   квалификации  специалистов  здравоохранения"  министерства
здравоохранения Хабаровского края.
     3. Главному  врачу  государственного  учреждения  здравоохранения
"Перинатальный  центр"  министерства здравоохранения Хабаровского края
Ступаку В.С.:
     3.1.    Обеспечить    организационно-методическую    работу     с
руководителями   органов   управления  здравоохранением  муниципальных
образований и учреждений здравоохранения Хабаровского края по вопросам
проведения    массового    обследования    новорожденных    детей   на
наследственные заболевания.
     3.2.  Организовать  прием,  учет,  хранение  и  распределение  по
территориям  края в установленном порядке основных средств и расходных
материалов для проведения скринингов.
     3.3.  Обеспечить   лабораторные   исследования   образцов   крови
новорожденных  детей,  лабораторный  контроль качества лечения больных
детей, медико-генетическое консультирование с последующей пренатальной
диагностикой семьи, имеющей ребенка с наследственным заболеванием.
     3.4. Организовать проведение  молекулярно-генетических  и  других
лабораторных  исследований  при  выявлении  у  новорожденного  ребенка
наследственного заболевания.
     3.5. Обеспечить отбор и оформление медицинских документов детей с
наследственными  заболеваниями, нуждающихся в обследовании или лечении
в федеральных специализированных медицинских учреждениях.
     3.6.  Рассмотреть  вопрос  о  приведении  штатного  расписания  в
соответствие  с  задачами  и  функциями,  возложенными  на  учреждение
здравоохранения настоящим приказом.
     3.7.  Обеспечить  сбор,  обработку  и  предоставление  обобщенной
информации  о  ходе  массового  обследования  новорожденных  детей  на
наследственные  заболевания  в   министерство   здравоохранения   края
ежемесячно  до 3 числа следующего за отчетным месяца, в соответствии с
приложением 3 настоящего приказа.
     3.8. В срок до 01.05.2006 провести краевой обучающий семинар  для
медицинских  работников  по  порядку  и  методике проведения массового
обследования новорожденных детей на наследственные заболевания.
     3.9. Организовать оказание медицинской помощи детям с выявленными
наследственными  заболеваниями  в  возрасте  до  одного месяца жизни в
соответствии с Порядком, утвержденным настоящим приказом.
     3.10.   Обеспечить    через    средства    массовой    информации
разъяснительную  работу среди населения по вопросам ранней диагностики
распространенных наследственных  заболеваний,  массового  обследования
новорожденных детей на наследственные заболевания.
     4. Главному  врачу  государственного  учреждения  здравоохранения
"Детская  краевая  клиническая  больница" министерства здравоохранения
Хабаровского края Гончарову  И.Н.  организовать  оказание  медицинской
помощи  детям с выявленными наследственными заболеваниями в возрасте с
одного месяца жизни до 14 лет в соответствии с Порядком,  утвержденным
настоящим приказом.
     5.   Ректору   государственного    образовательного    учреждения
дополнительного   профессионального  образования  "Институт  повышения
квалификации      специалистов      здравоохранения"      министерства
здравоохранения Хабаровского края Сулейманову С.Ш.:
     5.1. Ввести в программы подготовки  и  переподготовки  педиатров,
неонатологов, детских эндокринологов, специалистов медико-генетической
службы, диетологов вопросы диагностики  наследственных  заболеваний  у
новорожденных,   в   том   числе   ранние   признаки   галактоземии  и
адреногенитального синдрома, факторы риска  данных  заболеваний  и  их
реализация у детей, лечения наследственных заболеваний.
     5.2. В срок до 01.09.2006 разработать  методические  рекомендации
для  педиатров,  неонатологов,  детских  эндокринологов,  специалистов
медико-генетической  службы,  диетологов   по   вопросам   диагностики
наследственных   заболеваний  у  новорожденных,  в  том  числе  ранние
признаки галактоземии и  адреногенитального  синдрома,  факторы  риска
данных  заболеваний  и  их  реализация у детей, лечения наследственных
заболеваний.
     6. Заместителю министра здравоохранения края Новиковой Н.А.:
     6.1.   Обеспечить   контроль   за    поступлением    медицинского
оборудования   и   расходных   материалов  для  обеспечения  массового
обследования новорожденных детей на наследственные заболевания.
     6.2.   Предусмотреть   финансовые    средства    для    оснащения
государственного   учреждения  здравоохранения  "Перинатальный  центр"
министерства   здравоохранения   Хабаровского   края   медицинским   и
техническим   оборудованием,   необходимым  для  проведения  массового
обследования новорожденных на наследственные заболевания.
     6.3. Предусмотреть финансовые средства на  обучение  специалистов
государственного   учреждения  здравоохранения  "Перинатальный  центр"
министерства здравоохранения Хабаровского края.
     7. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранения
муниципальных образований:
     7.1. Принять к руководству  настоящий  приказ  и  обеспечить  его
исполнение в подведомственных учреждениях здравоохранения.
     7.2. Организовать работу муниципальных учреждений здравоохранения
по   проведению   массового   обследования   новорожденных   детей  на
наследственные заболевания в  соответствии  с  Порядком,  утвержденным
настоящим приказом.
     7.3. Определить  должностных  лиц,  ответственных  за  проведение
массового   обследования   новорожденных   детей   на   наследственные
заболевания и подтверждающую диагностику на территории  муниципального
образования.
     7.4. Представлять в  государственное  учреждение  здравоохранения
"Перинатальный  центр"  министерства здравоохранения Хабаровского края
информацию  о  ходе  массового  обследования  новорожденных  детей  на
наследственные   заболевания  ежемесячно  до  1  числа  следующего  за
отчетным месяца в соответствии с приложением 3 настоящего приказа.
     8.  Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа  возложить  на
заместителя министра здравоохранения края Деркача А.Я.


                                                               Министр
                                                           Н.Д.Халилов


                                                          Приложение 1
                                                             к приказу
                                          Министерства здравоохранения
                                                     Хабаровского края
                                            от 04 апреля 2006 г. N 102

                               ПОРЯДОК                                
        ПРОВЕДЕНИЯ МАССОВОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ         
           НА НАСЛЕДСТВЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ В ХАБАРОВСКОМ КРАЕ           

     1. Настоящий  Порядок  регулирует  вопросы  проведения  массового
обследования   новорожденных   детей   на  наследственные  заболевания
(адреногенитальный  синдром,  галактоземию,   врожденный   гипотиреоз,
муковисцидоз,   фенилкетонурию)   (далее  -  скрининг)  на  территории
Хабаровского  края  в  целях  их  раннего  выявления,   своевременного
лечения,  профилактики  инвалидности  и  развития  тяжелых клинических
последствий,  а  также  снижения   детской   летальности   от   данных
наследственных заболеваний.
     2. Учреждением, отвечающим за проведение  массового  обследования
новорожденных  детей  на  наследственные  заболевания в крае, является
государственное  учреждение  здравоохранения   "Перинатальный   центр"
министерства  здравоохранения  Хабаровского края, в структуре которого
имеется медико-генетическая консультация (далее - Консультация).
     Консультация обеспечивает:
     - организационно-методическую  работу  с  руководителями  органов
управления  здравоохранением  муниципальных  образований  и учреждений
здравоохранения Хабаровского края по вопросам организации и проведения
массового   обследования   новорожденных   детей   на   наследственные
заболевания;
     - прием, хранение и направление в  территории  края  тест-бланков
для проведения скринингов;
     - лабораторные исследования образцов крови  новорожденных  детей,
лабораторный контроль качества лечения больных детей;
     - медико-генетическое консультирование с последующей пренатальной
диагностикой семьи, имеющей ребенка с наследственным заболеванием;
     -  проведение  молекулярно-генетических  и  других   лабораторных
исследований  при  выявлении  у новорожденного ребенка наследственного
заболевания;
     -   отбор   и   оформление   медицинских   документов   детей   с
наследственными  заболеваниями, нуждающихся в обследовании или лечении
в федеральных специализированных медицинских учреждениях;
     - формирование и ежемесячное предоставление обобщенной информации
о  ходе  массового  обследования новорожденных детей на наследственные
заболевания в крае в министерство здравоохранения Хабаровского края.
     3.  Для  проведения  скрининга   производится   забор   крови   у
новорожденных   детей   во   всех  государственных  или  муниципальных
учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь беременным
женщинам  в  период  родов,  в  соответствии  с  Инструкцией по забору
образцов крови при  проведении  массового  обследования  новорожденных
детей  на  наследственные заболевания в Хабаровском крае, утвержденной
настоящим приказом (далее - Инструкция).
     4. В случае  отсутствия  в  документации  новорожденного  ребенка
отметки  о  взятии  образца крови при его поступлении под наблюдение в
детскую поликлинику по месту жительства или  переводе  по  медицинским
показаниям в больничное учреждение забор образцов крови для проведения
исследований  незамедлительно  осуществляется  в  государственном  или
муниципальном   учреждении  здравоохранения,  оказывающем  медицинскую
помощь детям, в соответствии с Инструкцией к настоящему приказу.
     5.  Доставка  тест-бланков  с  образцами  крови  новорожденных  в
государственное   учреждение   здравоохранения  "Перинатальный  центр"
министерства здравоохранения Хабаровского края из государственных  или
муниципальных  учреждений,  оказывающих  помощь  беременным женщинам в
период родов и детям, осуществляется в соответствии  с  Инструкцией  к
настоящему приказу.
     6. Лабораторные исследования образцов крови  новорожденных  детей
осуществляются     государственным     учреждением     здравоохранения
"Перинатальный центр" министерства здравоохранения Хабаровского края в
срок  до  10  дней  с  момента  забора  образца  крови.  При выявлении
отклонений скринируемых показателей  в  образце  крови  новорожденного
ребенка   государственное  учреждение  здравоохранения  "Перинатальный
центр" безотлагательно направляет извещение о необходимости повторного
обследования  ребенка  по  адресу  выбытия  матери  ребенка,  а  также
извещает  об  этом  телефонограммой   и   письмом   орган   управления
здравоохранением  муниципального образования края (по месту проживания
семьи).
     7.  Направление  образца  крови  на  тест-бланке  для  повторного
исследования  или новорожденного ребенка на подтверждающую диагностику
осуществляется   в    государственное    учреждение    здравоохранения
"Перинатальный  центр"  министерства здравоохранения Хабаровского края
не позднее 48 часов  по  получении  телефонограммы/письма  учреждением
здравоохранения по месту жительства семьи.
     8.   Подтверждающая   диагностика   наследственных   заболеваний,
выявленных   в  ходе  скрининга  новорожденных  детей,  осуществляется
государственным  учреждением  здравоохранения  "Перинатальный   центр"
министерства здравоохранения Хабаровского края.
     9.  Оказание  специализированной  медицинской  помощи   детям   с
выявленными  наследственными  заболеваниями,  в том числе стационарное
обследование и лечение, осуществляется  государственными  учреждениями
здравоохранения  "Перинатальный  центр" и "Детская краевая клиническая
больница" министерства здравоохранения Хабаровского края.
     10.   Лабораторный   контроль   за   лечением   больных    детей,
медико-генетическое   консультирование   с   последующей  пренатальной
диагностикой семьи, имеющей  ребенка  с  наследственным  заболеванием,
выявленным  в ходе массового скрининга, осуществляется государственным
учреждением   здравоохранения   "Перинатальный   центр"   министерства
здравоохранения Хабаровского края.
     11. В установленном порядке, при наличии  медицинских  показаний,
государственное   учреждение   здравоохранения  "Перинатальный  центр"
министерства здравоохранения Хабаровского края  оформляет  медицинские
документы   на   детей,  нуждающихся  в  обследовании  или  лечении  в
федеральных специализированных медицинских учреждениях.

                                                  Заместитель министра
                                                            А.Я.Деркач



                                                          Приложение 2
                                                             к приказу
                                          Министерства здравоохранения
                                                     Хабаровского края
                                            от 04 апреля 2006 г. N 102

                              ИНСТРУКЦИЯ                              
           ПО ЗАБОРУ ОБРАЗЦОВ КРОВИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МАССОВЫХ           
          ОБСЛЕДОВАНИЙ НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ НА НАСЛЕДСТВЕННЫЕ          
                    ЗАБОЛЕВАНИЯ В ХАБАРОВСКОМ КРАЕ                    

     1. Забор образцов крови  при  проведении  массового  обследования
новорожденных  детей  на наследственные заболевания (адреногенитальный
синдром,   галактоземию,    врожденный    гипотиреоз,    муковисцидоз,
фенилкетонурию) (далее - неонатальный скрининг) осуществляется во всех
государственных   или   муниципальных   учреждениях    здравоохранения
Хабаровского  края, оказывающих медицинскую помощь беременным женщинам
в период родов.
     2. В случае  отсутствия  в  документации  новорожденного  ребенка
отметки  о  заборе  образца крови при его поступлении под наблюдение в
учреждение  здравоохранения  по  месту  жительства  или  переводе   по
медицинским показаниям в иное учреждение здравоохранения забор образца
крови для проведения исследования проводится незамедлительно.
     3. Образец крови берут из пятки новорожденного  ребенка  через  3
часа  после  кормления на 4-е сутки жизни у доношенного и на 7-е сутки
жизни у недоношенного ребенка.
     4.  Забор  крови  осуществляется  на  специальные  фильтровальные
бумажные   тест-бланки   (далее   -   тест-бланк),   которые  выдаются
государственным  учреждением  здравоохранения  "Перинатальный   центр"
министерства   здравоохранения  Хабаровского  края  государственным  и
муниципальным  учреждениям  здравоохранения,  оказывающим  медицинскую
помощь  беременным  женщинам  в период родов, по количеству ежегодного
числа родов и,  при  необходимости,  государственным  и  муниципальным
учреждениям    здравоохранения,   оказывающим   специализированную   и
первичную медицинскую помощь детям.
     5. Перед забором крови пятку  новорожденного  ребенка  необходимо
вымыть,   протереть   стерильной   салфеткой,  смоченной  70-градусным
спиртом. Во избежание гемолиза обработанное место  следует  промокнуть
сухой стерильной салфеткой.
     6. Прокол пятки новорожденного ребенка осуществляется одноразовым
скарификатором,   первая   капля   крови  снимается  сухим  стерильным
тампоном.  Мягкое  надавливание  на   пятку   новорожденного   ребенка
способствует  накоплению второй капли крови, к которой перпендикулярно
прикладывается тест-бланк, пропитываемый кровью полностью и насквозь в
соответствии   с   указанными   на  тест-бланке  размерами.  Всего  на
тест-бланк наносится 5 пятен крови; из них  три  пятна  размещаются  в
области  изображенных на тест-бланке окружностей и 2 пятна аналогичных
размеров размещаются между окружностями (допустимо разместить  таковые
несколько  ниже  окружностей,  на  участке  тест-бланка,  свободном от
текста). Вид  пятен  крови  должен  быть  одинаковым  с  обеих  сторон
тест-бланка.
     7. Тест-бланк высушивается в горизонтальном положении  на  чистой
обезжиренной   поверхности   не   менее   двух  часов  без  применения
дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей.
     8. Работник, осуществляющий забор образцов крови,  на  лицевой  и
оборотной  стороне  тест-бланка,  не затрагивая пятен крови, шариковой
ручкой разборчиво записывает следующие сведения:
     - наименование  государственного  или  муниципального  учреждения
здравоохранения,   в   котором   проведен   забор   образцов  крови  у
новорожденного ребенка;
     - фамилия, имя, отчество матери ребенка;
     - адрес выбытия матери ребенка;
     - порядковый номер тест-бланка с образцом крови;
     - дата родов;
     - номер истории родов;
     - дата взятия образца крови;
     - состояние здоровья ребенка (здоров/(болен - диагноз)
     -  наличие  или  отсутствие  в  анамнезе  новорожденного  ребенка
инфузионной  терапии в течение 5 суток, предшествующих забору крови на
скрининг;
     - ребенок доношенный/недоношенный/срок гестации;
     - вес ребенка на момент забора крови;
     - фамилия, имя, отчество лица, осуществляющего забор крови.
     9. Тест-бланки ежедневно собираются  и  проверяются  на  качество
забора  крови  и  правильность  их  заполнения медицинским работником,
ответственным лицом, назначенным главным врачом  государственного  или
муниципального  учреждения  здравоохранения,  оказывающего медицинскую
помощь беременным женщинам в период родов или оказывающим  медицинскую
помощь детям.
     10.  Во  избежание  загрязнения  тест-бланки  упаковываются,   не
соприкасаясь   пятнами   крови,  герметично,  в  чистый  конверт  и  в
специальной упаковке с соблюдением  температурного  режима  (+2  -  +8
градусов C) доставляются для проведения исследований в государственное
учреждение   здравоохранения   "Перинатальный   центр"    министерства
здравоохранения Хабаровского края не реже 1 раза в 3 дня.
     11. Ответственность за соблюдение требований настоящей Инструкции
возлагается   на   руководителя  государственного  или  муниципального
учреждения здравоохранения,  в  котором  производится  забор  образцов
крови у новорожденного ребенка.

                                                  Заместитель министра
                                                            А.Я.Деркач



                                                          Приложение 3
                                                             к приказу
                                          Министерства здравоохранения
                                                     Хабаровского края
                                            от 04 апреля 2006 г. N 102

                                ФОРМА                                 
          ЕЖЕМЕСЯЧНОГО ОТЧЕТА О ХОДЕ МАССОВОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ           
         НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ НА НАСЛЕДСТВЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ В          
                           ХАБАРОВСКОМ КРАЕ                           

     Наименование территории ______________________________________

|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|                 |ян-   |фев-  |март  |ап-   |май  |июнь  |июль  |ав-   |сен-   |ок-    |но-   |де-    |
|                 |варь  |раль  |      |рель  |     |      |      |густ  |тябрь  |тябрь  |ябрь  |кабрь  |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|Число            |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|родившихся       |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|детей            |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|Число            |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|обследованных    |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|новорожденных:   |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|Всего,         в |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|том числе    на: |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|                 |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|фенилкетонурию   |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|врожденный       |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|гипотиреоз       |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|адрено-          |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|генитальный      |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|синдром          |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|галактоземию     |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|
|муковисцидоз     |      |      |      |      |     |      |      |      |       |       |      |       |
|—————————————————|——————|——————|——————|——————|—————|——————|——————|——————|———————|———————|——————|———————|

                                                  Заместитель министра
                                                            А.Я.Деркач