Закон Приморского края от 20.01.1999 № 32-КЗ

                                  
                                   ЗАКОН
                             ПРИМОРСКОГО КРАЯ

                      О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НА
                        ТЕРРИТОРИИ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

     Принят Законодательным Собранием Приморского края 28 декабря 1998
года (В редакции Закона Приморского края от 15.11.2001 г. N 173-КЗ)

     (В редакции Законов Приморского края от 07.10.99 г. N 66-КЗ;
        от 15.11.2001 г. N 173-КЗ; от 06.06.2005 г. N 256-КЗ;
        от 08.02.2010 г. N 566-кз; от 09.11.2010 г. N 702-кз;
        от 07.11.2012 г. N 118-кз; от 29.04.2013 г. N 199-кз;
                      от 10.02.2014 г. N 365-кз)

     Настоящий   Закон   регулирует   отношения  в  сфере  обеспечения
лекарственными  препаратами  и  медицинскими  изделиями  на территории
Приморского края. (В редакции Закона Приморского края от 10.02.2014 г.
N 365-кз)

     Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
     Для  целей  настоящего  Закона  используются  следующие  основные
понятия:  (В  редакции  Закона  Приморского  края  от  08.02.2010 г. N
566-кз)
     лекарственное   обеспечение  -  обеспечение  граждан  и  лечебных
учреждений   лекарственными   препаратами,   медицинскими   изделиями,
диагностическими,   иммунобиологическими  лекарственными  препаратами,
диагностическими,    дезинфицирующими   средствами,   разрешенными   к
применению  на  территории  Российской  Федерации;  (В редакции Закона
Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)
     лекарственный  стандарт - установленный в соответствующем порядке
норматив    использования   лекарственных   препаратов   для   лечения
соответствующих  заболеваний;  (В  редакции Закона Приморского края от
09.11.2010 г. N 702-кз)
     медико -   экономический   стандарт   -   нормативный   документ,
содержащий     оптимальный     набор     диагностических,    лечебных,
профилактических, противоэпидемических и реабилитационных мероприятий,
обеспечивающих определенную технологию оказания медицинской помощи,  и
являющийся основой для формирования стоимости медицинской услуги;
     аптечная  организация  -  организация,  структурное подразделение
медицинской    организации,    осуществляющее    розничную    торговлю
лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск
лекарственных  препаратов для медицинского применения в соответствии с
требованиями   федерального   законодательства;   (В  редакции  Закона
Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)
     лечебное учреждение  -  организация  любой  формы  собственности,
осуществляющая деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам и
имеющая лицензию на право заниматься медицинской деятельностью;
     абзац;(Утратил      силу     -     Закон     Приморского     края
от 08.02.2010 г. N 566-кз)
     абзац;(Утратил      силу     -     Закон     Приморского     края
от 08.02.2010 г. N 566-кз)
     абзац.(Утратил      силу     -     Закон     Приморского     края
от 08.02.2010 г. N 566-кз)

     СТАТЬЯ  2.  ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО  ПРИМОРСКОГО  КРАЯ  О  ЛЕКАРСТВЕННОМ
ОБЕСПЕЧЕНИИ

     Законодательство Приморского  края  о  лекарственном  обеспечении
основывается на Конституции Российской Федерации, федеральных  законах
от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан  в
Российской Федерации", от 12 апреля 2010  года  N 61-ФЗ  "Об обращении
лекарственных средств", иных  нормативных  правовых  актах  Российской
Федерации и состоит из настоящего Закона и иных  нормативных  правовых
актов Приморского края, регулирующих отношения в сфере  лекарственного
обеспечения. (В       редакции       Закона      Приморского      края
от 29.04.2013 г. N 199-кз)

     Глава II.  ОРГАНИЗАЦИЯ  ЛЕКАРСТВЕННОГО  ОБЕСПЕЧЕНИЯ  ГРАЖДАН   НА
ТЕРРИТОРИИ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

     Статья 3.   Принципы   лекарственного   обеспечения   граждан  на
территории Приморского края
     Лекарственное обеспечение граждан  на  территории  Приморского
края основывается на принципах:
     доступности  лекарственных  препаратов  и медицинских изделий; (В
редакции Закона Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)
     соответствия объема   и   качества   лекарственного   обеспечения
потребностям граждан и лечебных учреждений;
     эффективности   и  фармакологической  безопасности  лекарственных
препаратов;  (В  редакции  Закона  Приморского края от 09.11.2010 г. N
702-кз)
     санитарно  -  гигиенической  безопасности медицинских изделий; (В
редакции Закона Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)
     гарантии   бесплатного   и   льготного   обеспечения   граждан  в
соответствии с действующим законодательством.

     Статья 4. Виды лекарственного обеспечения граждан
     Лекарственное обеспечение граждан подразделяется на:
     бесплатное и льготное лекарственное обеспечение;
     лекарственное обеспечение граждан за счет личных средств;
     лекарственное обеспечение  граждан по оказанию медицинской помощи
в стационарных и амбулаторных условиях.

     Статья 5. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан
     1.   Бесплатное   лекарственное   обеспечение  в  соответствии  с
законодательством  Российской  Федерации,  Территориальной  программой
государственных  гарантий  бесплатного  оказания гражданам медицинской
помощи,   государственными  программами  Приморского  края  в  области
здравоохранения,   гарантируется   гражданам,   проходящим  лечение  в
лечебных   учреждениях,   участвующих   в  реализации  территориальной
программы  обязательного  медицинского  страхования  и  осуществляющих
стационарную  медицинскую помощь, в пределах предусмотренных тарифов и
медико-экономических  стандартов  согласно утвержденному перечню видов
медицинской  помощи. (В редакции Закона Приморского края от 10.02.2014
г. N 365-кз)
     2. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение гарантируется:
     гражданам, имеющим право на льготное обеспечение при амбулаторном
лечении,  в  соответствии с действующим законодательством; (В редакции
Закона Приморского края от 09.11.2010 г. N 702-кз)
     гражданам при   оказании   экстренной  и  неотложной  медицинской
помощи, оказываемой врачами в поликлинических учреждениях и на дому;
     гражданам, находящимся   на   лечении  в  дневных  стационарах  и
стационарах на дому.
     3.     Обеспечение     аптечных    организаций,    индивидуальных
предпринимателей,  имеющих  лицензию на фармацевтическую деятельность,
медицинских   организаций,   имеющих   лицензию   на  фармацевтическую
деятельность,    и   их   обособленных   подразделений   (амбулаторий,
фельдшерских  и  фельдшерско-акушерских  пунктов,  центров (отделений)
общей   врачебной   (семейной)  практики),  расположенных  в  сельских
поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, лекарственными
препаратами  для  отпуска  лекарственных  препаратов  бесплатно  и  на
льготных  условиях  осуществляется  в соответствии с законодательством
Российской   Федерации.   (В   редакции  Закона  Приморского  края  от
09.11.2010 г. N 702-кз)

     Статья  6.  Лекарственное  обеспечение  за  счет  личных  средств 
граждан
     1. Лекарственное  обеспечение  за  счет  личных  средств  граждан
осуществляется  аптечными   организациями,   ветеринарными   аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность,  медицинскими  организациями,  имеющими
лицензию  на  фармацевтическую  деятельность,   и   их   обособленными
подразделениями   (амбулаториями,   фельдшерскими    и    фельдшерско-
акушерскими   пунктами,   центрами   (отделениями)   общей   врачебной
(семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в  которых
отсутствуют  аптечные  организации,  и  ветеринарными   организациями,
имеющими  лицензию  на  фармацевтическую  деятельность,   в   порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
     2. Перечень  медицинских   организаций,   имеющих   лицензию   на
фармацевтическую  деятельность,  и   их   обособленных   подразделений
(амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских  пунктов,  центров
(отделений) общей  врачебной  (семейной)  практики),  расположенных  в
сельских поселениях, в которых  отсутствуют  аптечные  организации,  а
также перечень лекарственных препаратов (за исключением  наркотических
лекарственных препаратов  и  психотропных  лекарственных  препаратов),
продажа которых может осуществляться  указанными  организациями  и  их
обособленными    подразделениями,    устанавливаются    Администрацией
Приморского края.
     (Статья      в      редакции      Закона     Приморского     края
от 09.11.2010 г. N 702-кз)

     Статья 7.  Лекарственное  обеспечение  граждан,  находящихся   на
лечении в условиях стационара
     1.  Лекарственное  обеспечение  граждан, находящихся на лечении в
условиях   стационара,   осуществляется   лечебными   учреждениями   в
соответствии  с  Территориальной  программой  государственных гарантий
бесплатного   оказания   гражданам   медицинской  помощи,  в  пределах
утвержденных   тарифов.   (В   редакции  Закона  Приморского  края  от
10.02.2014 г. N 365-кз)
     2.  Обеспечение  лечебных учреждений лекарственными препаратами и
медицинскими  изделиями  осуществляется  через  аптечные  организации,
индивидуальных  предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую
деятельность,    медицинские    организации,   имеющие   лицензию   на
фармацевтическую   деятельность,   и   их  обособленные  подразделения
(амбулатории,  фельдшерские  и  фельдшерско- акушерские пункты, центры
(отделения)  общей  врачебной  (семейной)  практики),  расположенные в
сельских  поселениях,  в  которых отсутствуют аптечные организации. (В
редакции Закона Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)
     3.  Перечень  и  объем  лекарственных препаратов для стационарной
помощи определяются медико-экономическими и лекарственными стандартами
в  соответствии  с  федеральным  законодательством. (В редакции Закона
Приморского края от 09.11.2010 г. N 702-кз)

     Статья 8. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в
амбулаторных условиях
     1.   Лекарственное  обеспечение  граждан,  проходящих  лечение  в
амбулаторных  условиях,  осуществляется  через  аптечные  организации,
индивидуальных  предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую
деятельность,    медицинские    организации,   имеющие   лицензию   на
фармацевтическую   деятельность,   и   их  обособленные  подразделения
(амбулатории,  фельдшерские  и  фельдшерско-акушерские  пункты, центры
(отделения)  общей  врачебной  (семейной)  практики),  расположенные в
сельских  поселениях,  в  которых отсутствуют аптечные организации, за
счет  личных средств граждан, за исключением граждан, имеющих право на
бесплатное   и  льготное  обеспечение  лекарственными препаратами.  (В
редакции Закона Приморского края от 09.11.2010 г. N 702-кз)
     2.   Лекарственные   стандарты,  определяющие  перечень  и  объем
лекарственных  препаратов для лечения больных в амбулаторных условиях,
устанавливаются   федеральным  законодательством  и  законодательством
Приморского края. (В редакции Закона Приморского края от 09.11.2010 г.
N 702-кз)
     3.  Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых
для  оказания  медицинской  помощи,  наличие  которого обязательно для
аптечных   организаций,   индивидуальных   предпринимателей,   имеющих
лицензию  на  фармацевтическую  деятельность, и формируется в порядке,
установленном   федеральным   законодательством.  (В  редакции  Закона
Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)
     4.  Группы  населения  и  категории  лиц по заболеваниям, имеющие
право   на   бесплатное   и  льготное  лекарственное  обеспечение  при
амбулаторном  лечении,  устанавливаются  в  соответствии с действующим
законодательством.  (В  редакции Закона Приморского края от 09.11.2010
г. N 702-кз)
     5.  Виды  аптечных  организаций  и  правила отпуска лекарственных
препаратов   для   медицинского  применения  аптечными  организациями,
индивидуальными     предпринимателями,     имеющими     лицензию    на
фармацевтическую  деятельность,  а также правила отпуска лекарственных
препаратов  для  медицинского  применения  медицинскими организациями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными
подразделениями    (амбулаториями,    фельдшерскими   и   фельдшерско-
акушерскими   пунктами,   центрами   (отделениями)   общей   врачебной
(семейной)  практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в
которых  отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным
федеральным   органом   исполнительной   власти.  (В  редакции  Закона
Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)

     Глава III. Полномочия органов государственной власти Приморского
края,  органов  местного   самоуправления   в   сфере   лекарственного
обеспечения (В       редакции       Закона       Приморского      края
от 08.02.2010 г. N 566-кз)

     Статья 9.  (Утратила    силу    -    Закон    Приморского    края
от 08.02.2010 г. N 566-кз)

     СТАТЬЯ 10. ПОЛНОМОЧИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО СОБРАНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ В
СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
     Законодательное Собрание Приморского края принимает законы и иные
нормативные правовые акты Приморского края по вопросам  лекарственного
обеспечения и осуществляет контроль за их исполнением. (В     редакции
Закона Приморского края от 08.02.2010 г. N 566-кз)

     СТАТЬЯ  11.  ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ ПРИМОРСКОГО
КРАЯ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
     К полномочиям органов исполнительной власти  Приморского  края  в
сфере лекарственного обеспечения относятся:
     1)разработка и принятие нормативных  правовых  актов  Приморского
края в сфере лекарственного обеспечения;
     2)разработка,    утверждение,    финансирование    и   реализация
государственных  программ  Приморского края в области здравоохранения,
предусматривающих   мероприятия   по  лекарственному  обеспечению;  (В
редакции Закона Приморского края от 29.04.2013 г. N 199-кз)
     3)разработка,  утверждение и реализация Территориальной программы
государственных  гарантий  бесплатного  оказания гражданам медицинской
помощи; (В редакции Закона Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)
     4)обеспечение  лекарственными  и  иными  средствами, медицинскими
изделиями,    иммунобиологическими    лекарственными   препаратами   и
дезинфекционными средствами организаций здравоохранения, находящихся в
ведении  Приморского  края;  (В  редакции  Закона  Приморского края от
10.02.2014 г. N 365-кз)
     5)создание и   содержание   запасов   медицинских    средств    в
соответствии с действующим законодательством;
     6)установление  предельных размеров оптовых надбавок и предельных
размеров   розничных   надбавок   к   фактическим   отпускным   ценам,
установленным    производителями    лекарственных    препаратов,    на
лекарственные  препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших   лекарственных  препаратов  в  соответствии  с  действующим
законодательством;  (В  редакции Закона Приморского края от 09.11.2010
г. N 702-кз)
     6-1)осуществление   регионального  государственного  контроля  за
применением  цен  на  лекарственные  препараты,  включенные в перечень
жизненно    необходимых    и   важнейших   лекарственных   препаратов,
организациями     оптовой     торговли,    аптечными    организациями,
индивидуальными     предпринимателями,     имеющими     лицензию    на
фармацевтическую  деятельность; (В редакции Закона Приморского края от
07.11.2012 г. N 118-кз)
     7)осуществление    иных   полномочий   в   сфере   лекарственного
обеспечения   в   соответствии  с  действующим  законодательством.  (В
редакции Закона Приморского края от 09.11.2010 г. N 702-кз)

     СТАТЬЯ 12. ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ В СФЕРЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
     Органы  местного   самоуправления   свои   полномочия   в   сфере
лекарственного обеспечения осуществляют в соответствии  с  действующим
законодательством. (В     редакции     Закона     Приморского     края
от 08.02.2010 г. N 566-кз)

     Глава IV.  ФИНАНСИРОВАНИЕ  ЛЕКАРСТВЕННОГО  ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН НА
ТЕРРИТОРИИ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

     СТАТЬЯ 13. ФИНАНСИРОВАНИЕ РАСХОДОВ ПО ЛЕКАРСТВЕННОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ
ГРАЖДАН
     1. Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан,
проходящих   лечение   в   лечебных   учреждениях   Приморского  края,
осуществляется  за счет средств бюджетов всех уровней в соответствии с
Территориальной   программой   государственных   гарантий  бесплатного
оказания  гражданам  медицинской  помощи  на  соответствующий  год. (В
редакции Закона Приморского края от 10.02.2014 г. N 365-кз)
     2. Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан,
страдающих   социально   значимыми   заболеваниями   и  заболеваниями,
представляющими  опасность  для  окружающих,  а также других категорий
граждан,   имеющих   право   на   бесплатное   и   льготное  получение
лекарственных  препаратов, осуществляется в соответствии с действующим
законодательством.  (В  редакции Закона Приморского края от 09.11.2010
г. N 702-кз)
     3. Установленные органами местного  самоуправления  муниципальных
образований Приморского края дополнительные меры социальной  поддержки
в сфере лекарственного обеспечения являются расходными обязательствами
муниципальных образований Приморского края  и  финансируются  за  счет
средств местных бюджетов.
     (Статья      в      редакции      Закона     Приморского     края
от 08.02.2010 г. N 566-кз)

     Статья 14.  (Утратила    силу    -    Закон    Приморского   края
от 08.02.2010 г. N 566-кз)

     Статья  15. (Утратила силу - Закон Приморского края от 06.06.2005
г. N 256-КЗ)

     ГЛАВА V. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ
     ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

     СТАТЬЯ 16. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО
     КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

     Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных
средств   осуществляется   в   порядке,   установленном    федеральным
законодательством. (В     редакции     Закона     Приморского     края
от 07.11.2012 г. N 118-кз)

     СТАТЬЯ  17.  КОНТРОЛЬ  ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ, ИЗГОТОВЛЕНИЕМ И ОБОРОТОМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ   ПРЕПАРАТОВ,   ЗА   КАЧЕСТВОМ   ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ,
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ  ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ
И  ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (В редакции Закона Приморского края
от 09.11.2010 г. N 702-кз)
     Контроль за производством, изготовлением и оборотом лекарственных
препаратов,  за  качеством  лекарственных средств, иммунобиологических
лекарственных    препаратов,   дезинфекционных   средств   и   изделий
медицинского   назначения   осуществляется  в  порядке,  установленном
действующим  законодательством. (В редакции Закона Приморского края от
09.11.2010 г. N 702-кз)

     Глава VI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     Статья 18. Приватизация аптечных организаций (В  редакции  Закона
Приморского края от 09.11.2010 г. N 702-кз)
     Государственные    и    муниципальные    аптечные    организации,
единственные  в  населенном пункте, а также обеспечивающие население и
лечебные  учреждения  наркотическими  и  психотропными  лекарственными
препаратами,  приватизации  и  передаче  в доверительное управление не
подлежат.  (В  редакции  Закона  Приморского  края  от 09.11.2010 г. N
702-кз)

     Статья 19. Вступление в силу настоящего Закона
     Настоящий Закон   вступает   в   силу  со  дня  его  официального
опубликования.

И. о. губернатора края          В. Дубинин

Владивосток
20 января 1999 года
N 32-КЗ