Постановление Главы администрации Читинской области от 12.11.1996 № 820

                 Глава администрации Читинской области

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                               г. Чита

         12.11.1996 г.                                  N 820
                                   Утратилo силу - Постановление Главы
                                     администрации Читинской области
                                         от 15.08.2000 г. N 608
О создании учреждения
"Лицензионно-аккредитационная
комиссия Читинской области"

     Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от
24.12.94  года N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности",
на  основании  ст. 55 Закона  Читинской  области  "О  представительном
законодательном   и   исполнительном  органах  государственной  власти
Читинской области" и в целях координации  действий  по  лицензированию
медицинской и фармацевтической деятельности,

     ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1. Признать      необходимым      создание      вневедомственного
Государственного  учреждения  "Лицензионно-аккредитационная   комиссия
Читинской области".

     2. Комитету    по   управлению   имуществом   Читинской   области
(Селютин   Д.Э.)   создать   учреждение  "Лицензионно-аккредитационная
комиссия Читинской области", утвердить его Устав и заключить  контракт
с руководителем.

     3. Утвердить   Положение   о   лицензировании   и    аккредитации
медицинской   и   фармацевтичекой  деятельности  в  Читинской  области
(прилагается).

     4. Установить,  что  рассмотрение  заявлений  о  выдаче  лицензий
осуществляется на платной основе.
     Размеры платы  за  рассмотрение  заявления  и  платы  за   выдачу
лицензии  определить исходя из соответствующих затрат в соответствии с
методикой, изложенной в вышеназванном Положении.

     5. Наделить учреждение имуществом необходимым для его организации
на праве оперативного управления.

     6. Отменить  постановление  Главы Администрации Читинской области
от 01.07.93 года N 188 "О лицензировании отдельных видов  деятельности
областным   управлением   здравоохранения"  и  внести  соответствующие
изменения в постановление Главы  Администрации  Читинской  области  от
27.03.95 года N 132 "О  полномочиях  органов  областной Администрации,
Администраций городов и районов области  по  лицензированию  отдельных
видов деятельности".

     Глава администрации          Р. Гениатулин


                                            Приложение к постановлению
                                            Главы администрации
                                            Читинской области
                                            от 12.11.1996 года N 820

                          П О Л О Ж Е Н И Е

                   О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И АККРЕДИТАЦИИ
             МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
                         В ЧИТИНСКОЙ ОБЛАСТИ

     1. Лицензионно-аккредитационная     комиссия     образуется     в
соответствии с Постановлением Главы администрации Читинской области  N
132  от  27.03.95  г.  "О  полномочиях органов областной администрации
городов  и  районов  области   по   лицензированию   отдельных   видов
деятельности".  Постановлением Правительства РФ N 1418 от 24.12.94 г."
законом " О медицинском страховании граждан РФ",  приказа Минздрава РФ
N  93  от  20  марта  1992  г.  "О  мерах  по  выполнению закона РФ "О
медицинском страховании граждан".  Постановлением Правительства  РФ  N
350   от  25.03.96  г.  "Об  утверждении  Положения  о  лицензировании
медицинской деятельности " и подчиняется в  своей  деятельности  Главе
Администрации Читинской области.
     2. Лицензионно-аккредитационная комиссия  на  территории  области
осуществляет    лицензирование    и    аккредитацию    медицинских   и
фармацевтических  учреждений  независимо  от  форм   собственности   и
организационно  -  правового  статуса (государственные,  хозрасчетные,
кооперативные, индивидуальные), а  также лиц, занимающихся медицинской
и  фармацевтической  деятельностью  без образования юридического лица.
Осуществляет государственный контроль  за  деятельностью  предприятий,
кооперативов, частных лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической
деятельностью.
     3. Цель - оценка возможности оказания различных видов медицинской
и фармацевтической помощи и защита интересов потребителя в обеспечении
необходимого  объема  и качества медицинской помощи и фармацевтической
деятельности.
     4. Лицензионно  -  аккредитационная  комиссия  руководствуется  в
своей  деятельности  законами  РФ,  постановлениями  и  распоряжениями
Правительства    РФ,   Указами:   Президента   РФ,   Областной   Думы,
распоряжениями главы администрации области,  приказами и  инструкциями
Министерства здравоохранения РФ, настоящим положением, а также другими
нормативными актами.
     5. Лицензионно-аккредитационная    комиссия    финансируется   из
средств,  накапливаемых на  расчетном  счете  комиссии  от  оплаты  по
лицензированию  и аккредитации,  в соответствии со следующей методикой
расчета:
     - плата  за выдачу лицензии поступает в доход областного бюджета,
в размере  трех  минимальных  окладов,  за  рассмотрение  заявления  в
размере одной десятой части минимального оклада;
     - плата за аккредитацию учреждений финансируемых за счет бюджетов
поступает  на  счет  комиссии  в  объеме  четырех минимальных размеров
месячной  оплаты  труда  за  один  вид  медицинской   деятельности   в
соответствии  с  приказом  Министерства  здравоохранения  РФ  N 270 от
01.07.96 г.,  перечень видов медицинской деятельности прилагается (см.
приложение N 1);
     - для   коммерческих   учреждений,    занимающихся    медицинской
деятельностью,  а  также для частных лиц (без образования юридического
лица) в размере двенадцати минимальных месячных окладов  за  один  вид
деятельности;
     - для  предприятий,  учреждений,  частных  лиц  (без  образования
юридического  лица),  занимающихся  фармацевтической деятельностью при
товарообороте до двух миллиардов рублей - 2 %  , свыше двух миллиардов
рублей  товарооборота - 3 %  (считая товарооборот,  справку заверенную
налоговой инспекцией,  подписанную руководителем и главным бухгалтером
учреждения);
     - выдача "Разрешения на право розничной торговли"  лекарственными
препаратами,     косметическо-парфюмерной    и    парафармацевтической
продукцией,  изделиями медицинского назначения, одной торговой точке в
размере одного минимального оклада за один месяц.
     6. Комиссия обладает статусом юридического лица.
     7. Основными   задачами   лицензионно-аккредитационной   комиссии
являются:
     - определение   возможностей   медицинского  и  фармацевтического
учреждения и лицензирование лечебно-профилактической помощи и услуг;
     - наделение  правом  заниматься  медицинской  и  фармацевтической
практикой  в  объеме  и   функциях,   адекватных   уровню   подготовки
медицинского и фармацевтического персонала;
     - определение состояния материально-технической базы учреждений и
уровень их оснащенности;
     - определение   квалификации   медицинских   и   фармацевтических
работников;
     - разработка программ лицензирования и аккредитации учреждений  и
лиц;
     - формирование групп экспертов;
     - организация   и   проведение  социологических  исследований  (с
привлечением  представителей  Совета  главных  врачей  и   провизоров,
общественных  организаций  и других заинтересованных лиц) направленных
на изучение качества организации  и  состояния  медицинской  помощи  и
фармацевтической деятельности;
     - осуществление  контроля  за  соблюдением  законодательства   об
охране здоровья населения.
     8. Лицензионно-аккредитационная   комиссия   в   соответствии   с
возложенными на нее задачами:
     - формирует   группы    экспертов    для    выполнения    функций
лицензирования и аккредитации;
     - проводит  экспертизу  учреждений  и   выдачу   сертификатов   в
установленные сроки;
     - выдает учреждению лицензию или мотивированный  отказ  в  выдаче
лицензии;
     - проводит внеочередное лицензирование в установленном порядке;
     - условно    лицензирует    отдельные    виды    медицинской    и
фармацевтической деятельности;
     - организует проверки профессиональной подготовленности отдельных
специалистов;
     - дает предложения о направлении медицинского и фармацевтического
персонала на курсы подготовки;
     - разрешает    проведение    повторного    лицензирования   через
определенный срок;
     - выдает   разрешение   на  закрытие  ЛПУ,  аптечных  учреждений,
кооператива и лиц, занимающихся предпринимательской деятельностью;
     - направляет  экспертов в учреждения для проведения экспертизы на
местах;
     - определяет порядок проведения процедуры лицензирования,  состав
и регламент деятельности рабочих групп;
     - рассматривает споры между страховыми медицинскими организациями
и учреждениями,  а также лицами, занимающимися оказанием медицинской и
медико-психологической   помощи,   фармацевтической  деятельностью,  в
соответствии с требованиями профессиональных стандартов;
     - проводит    консультации    по    вопросам   лицензирования   и
аккредитации;
     - информирует  местную  администрацию  и  органы государственного
управления по вопросам относящимся к компетенции комиссии;
     - определяет    смету    расходов    лицензионно-аккредитационная
комиссии.
     9. Комиссия  создается при органах государственного управления на
паритетных  началах  из  представителей  органов   управления   ученых
мединститута,   представителей   Совета  главных  врачей  и  страховых
медицинских  организаций,  провизоров  и  представителей   профсоюзных
работников.
     - Лицензионно-аккредитационная комиссия состоит из администрации,
членов комиссии и работающих по контракту экспертов.
     - Общее руководство комиссией осуществляет председатель,  который
назначается сроком на 5 лет, но не более двух сроков.
     - Членами  комиссии  являются  представители  органа   управления
здравоохранения области:  аптечные работники,  сотрудники контрольно -
аналитической   лаборатории,   представители    фонда    обязательного
медицинского страхования,  Госсанэпиднадзора,  представители врачебных
ассоциаций, профсоюзных организаций, ученые мединститута.
     - Экспертами   являются  высококвалифицированные  специалисты  (с
высшей категорией) по различным видам медицинской деятельности.
     - Материально-техническое   обеспечение   комиссии   осуществляют
органы государственного управления.
     10. Проведение лицензирования и аккредитации:
     - учреждения   и   лица   представляют   комиссии   документы   в
установленном  порядке согласно Постановлениям Правительства РФ N 1418
от 24.12.94 г. и N 350 от 25.03.96 г.;
     - сроки  проведения  и  тарифы  на  лицензирование и аккредитацию
устанавливают органы государственного  управления  по  согласованию  с
комиссией:
     - в случае отказа  в  выдаче  лицензии  по  решению  Лицензионной
комиссии  субъекту  лицензирования  возвращается  70  %  лицензионного
сбора;
     - комиссия определяет срок действия лицензии и сертификата, но не
более чем на 3 года;
     - внеочередное  лицензирование  и аккредитация может производится
по инициативе медицинского и фармацевтического учреждения или  лица  с
целью получения сертификата на новые виды, новые стандарты медицинской
и   фармацевтической   помощи,   а   также   по   инициативе   органов
государственного управления и по решению суда:
     - процедура лицензирования и аккредитации определяется  комиссией
и  предусматривает  изучение  представленных  документов учреждением и
лицами заключений экспертов,  проведение экспертизы на месте и  выдачу
лицензии и сертификата:
     - в случае приостановления или аннулирования лицензии ее владелец
информируется  в  письменном  виде  не  позднее 3 дней со дня принятия
решения комиссией;
     - в   трехдневный   срок,   после  уведомления  об  аннулировании
лицензии,  ее владелец обязан сдать лицензию и лицензионную  карточку,
сертификат в комиссию;
     - заниматься     оказанием     медицинской,      фармацевтической
деятельностью,   медико-психологической   помощью   без   лицензии  не
разрешается;
     - на  лиц  и  учреждения  нарушающих настоящее Положение органами
государственного  управления  накладывается   штраф,   если   действия
учреждений  или  лиц нанесли вред здоровью,  то привлекаются через суд
(по  ходатайству  комиссии,  органов  управления  здравоохранения  или
потерпевших)   к   возмещению   причиненного   вреда   или   уголовной
ответственности, согласно законов РФ:
     - эксперты  привлекаемые комиссией,  руководствуются законами РФ,
настоящим  положением  и  установленными  стандартами   по   Читинской
области;
     - эксперты представляют письменные  заключения  только  по  своей
специальности в установленный комиссией срок;
     - срок  хранения  документов  связанных   с   лицензированием   и
аккредитацией не менее 10 лет;
     - бланки лицензий,  лицензионных карточек,  сертификатов являются
документами   строгой   отчетности,   имеют  учетную  серию  и  номер,
изготавливаются типографическим способом;
     - учет   и   хранение  бланков,  регистрация  их  возлагается  на
администрацию комиссии.


                                          ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
                           к положению о лицензировании и аккредитации
                           медицинской и фармацевтической деятельности
                           в Читинской области


                           П Е Р Е Ч Е Н Ь
          видов медицинской деятельности, медицинской помощи
          и отдельных ее методов, подлежащих лицензированию


     1. Основная медицинская деятельность.
     1.1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь.
     1.2. Скорая медицинская помощь:
          Медицинское сопровождение при транспортировке.
          Скорая медицинская помощь.
     1.3. Диагностика:
          Лабораторная:
     - Общеклинические (неинвазивные) методы исследования.
     - Биохимическая.
     - Гематологическая.
     - Генетическая.
     - Иммунологическая.
     - ВИЧ - диагностика.
     - Микробиологическая.
     - Цитологическая.
     - Клинико-морфологическая (гистологическая).
     - Паразитологическая.
          Лучевая диагностика:
     - Рентгенологическая.
     - Радионуклидная.
     - Компьютерная томография.
     - Магнитно-резонансная томография.
     - Ультразвуковая.
     - Тепловидение (термография).
     - Патологоанатомическая.
     - Функциональная диагностика.
     - Эндоскопическая диагностика.
     1.4. Амбулаторно-поликлиническая   медицинская  помощь  взрослому
населению в лечебно-профилактических учреждениях, на дому:
     Акушерство и гинекология.
     Аллергология и иммунология, в т. ч. иммунопрофилактика.
     Гастроэнтерология.
     Гематология.
     Генетика.
     Гериартрия.
     Дерматовенерология.
     Диабетология.
     Диетология.
     Инфекционные болезни.
     Кардиология.
     Колопроктология.
     Косметология (терапевтическая, хирургическая).
     Лечебная физкультура и спорт.
     Лучевая терапия.
     Наркология.
     Неврология.
     Нейрохирургия.
     Нефрология.
     Онкология.
     Отолярингология, в т. ч. сурдология.
     Офтальмология, в т. ч. контактная коррекция зрения.
     Планирование семьи.
     Профнатология.
     Протезирование:
     - глазное
     - ушное.
     Психиатрия.
     Психотерапия.
     Пульмонология.
     Радиология.
     Ревматология.
     Сексопатология.
     Стоматология:
     - терапевтическая
     - хирургическая
     - ортодонтическая
     - ортопедическая.
     Терапия.
     Токсикология.
     Травматология и ортопедия.
     Трансфузионная и инфузионная терапия.
     Урология, в т. ч. андрология.
     Физиотерапия.
     Фтизиатрия.
     Хирургия.
     Эндокринология.
     Эндоскопия лечебная.
     1.5. Амбулаторно-поликлиническая   медицинская   помощь  детскому
населению в лечебно-профилактических учреждениях и на дому:
     Аллергология и иммунология, в. т. ч. иммунопрофилактика.
     Анестезиология и реанимация.
     Гастроэнтерология.
     Гематология.
     Генетика.
     Гинекология.
     Дерматовенерология.
     Детская хирургия.
     Диабетология.
     Диетология.
     Инфекционные болезни.
     Кардиология.
     Колопроктология.
     Косметология:
     - терапевтическая
     - хирургическая.
     Лечебная физкультура и спорт.
     Лучевая терапия.
     Наркология.
     Неврология.
     Нейрохирургия.
     Нефрология.
     Онкология.
     Отолярингология. в т. ч. сурдология.
     Офтальмология, в т. ч. контактная коррекция зрения.
     Педиатрия.
     Протезирование:
     - глазное
     - ушное.
     Психиатрия.
     Психотерапия.
     Пульмонология.
     Радиология.
     Ревматология.
     Стоматология:
     - терапевтическая
     - хирургическая
     - ортодонтическая
     - ортопедическая
     Терапия.
     Токсикология.
     Травматология и ортопедия.
     Трансфузионная и инфузионная терапия.
     Урология, в т. ч. андрология.
     Физиотерапия.
     Фтизиатрия.
     Эндокринология.
     Эндоскопия лечебная.
     1.6. Общая врачебная практика, семейная медицина.
     1.7. Стационарная медицинская помощь взрослому населению:
     Акушерство   и   гинекология,    в    т. ч.    экстракорпоральное
оплодотворение.
     Аллергология и иммунология, в т. ч. иммунопрофилактика.
     Анестезтология и реанимация.
     Баротерапия (гипо- и гипербарическая оксигинация).
     Гастроэнтерология.
     Гематология.
     Генетика.
     Гериартрия.
     Дерматовенерология.
     Диабетология.
     Диетология.
     Инфекционные болезни.
     Кардиология.
     Колопроктология.
     Косметология (терапевтическая, хирургическая).
     Лечебная физкультура и спорт.
     Лучевая терапия.
     Наркология.
     Неврология.
     Нейрохирургия.
     Нефрология.
     Онкология.
     Отолярингология, в т. ч. сурдология.
     Офтальмология, в т. ч. контактная коррекция зрения.
     Протезирование молочной железы.
     Эндопротезирование.
     Профпатология.
     Протезирование:
     - глазное
     - ушное.
     Психиатрия.
     Психотерапия.
     Пульмонология.
     Радиология.
     Ревматология.
     Сердечно-сосудистая хирургия.
     Торрокальная хирургия.
     Трансплантация органов и тканей.
     Стоматология:
     - терапевтическая
     - хирургическая
     - ортодонтическая
     - ортопедическая
     Терапия.
     Токсикология.
     Травматология и ортопедия.
     Трансфузионная и инфузионная терапия.
     Урология, в т. ч. андрология.
     Физиотерапия.
     Фтизиатрия.
     Хирургия, в т. ч. эндоскопическая.
     Челюстно-лицевая хирургия.
     Эндокринология.
     Эндоскопия лечебная.
          Экстракорпоральные методы лечения:
     - Диализ (острый и хронический гемодиализ, перитонеальный).
     - Гемосорбция.
     - Плазмоферез и пр.
     - Электрокардиостимуляция.
     1.8. Стационарная медицинская помощь детскому населению:
     Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
     Анестезтология и реанимация.
     Баротерапия (гипо- и гипербарическая оксигинация)
     Гастроэнтерология.
     Гематология.
     Генетика.
     Гинекология.
     Дерматовенерология.
     Детская хирургия, в т. ч. эндоскопическая.
     Диабетология.
     Диетология.
     Инфекционные болезни.
     Кардиология.
     Колопроктология.
     Косметология (терапевтическая, хирургическая).
     Лечебная физкультура и спорт.
     Лучевая терапия.
     Наркология.
     Неврология.
     Нейрохирургия.
     Нефрология.
     Онкология.
     Отолярингология, в т. ч. сурдология.
     Офтальмология, в т. ч. контактная коррекция зрения.
     Педиатрия.
     Протезирование:
     - глазное
     - ушное
     - эндопротезирование.
     Психиатрия.
     Психотерапия.
     Пульмонология.
     Радиология.
     Ревматология.
     Сердечно-сосудистая хирургия.
     Торрокальная хирургия.
     Трансплантация органов и тканей.
     Стоматология:
     - терапевтическая
     - хирургическая
     - ортодонтическая
     - ортопедическая.
     Терапия.
     Токсикология.
     Травматология и ортопедия.
     Трансфузионная и инфузионная терапия.
     Урология, в т. ч. андрология.
     Физиотерапия.
     Фтизиатрия.
     Хирургия, в т. ч. эндоскопическая.
     Челюстно-лицевая хирургия.
     Эндокринология.
     Эндоскопия лечебная.
     Экстракорпоральные методы лечения:
     - Диализ (острый и хронический гемодиализ, перитонеальный).
     - Гемосорбция.
     - Плазмоферез и пр.
     Электрокардиостимуляция.
     1.9. Традиционная медицинская деятельность:
     Аккупунктура.
     Гомеопатия.
     Мануальная терапия.
     Традиционная диагностика.
     Традиционные системы оздоровления.
     Фитотерапия   и   лечение    другими    средствами     природного
происхождения.
     Энергоинформатика.
     1.10. Заготовка органов и тканей.
     Организация донорской  крови,  заготовка,  переработка,  хранение
крови, ее компанентов и препаратов.
     1.11. Экспертная медицинская деятельность:
     Экспертиза трудоспособности.
     Экспертиза состояния детей.
     Экспертиза психиатрическая.
     Экспертиза военно-медицинская.
     Судебно - медицинская экспертиза.
     - судебно-медицинская экспертиза трупов
     - судебно-медицинская экспертиза потерпевших, обвиняемых
     - судебно-гистологическая экспертиза
     - судебно-биологическая экспертиза
     - генетическая экспертиза
     - судебно-химическая экспертиза
     - медико-криминальная экспертиза
     - спектрографическая экспертиза
     - биохимическая экспертиза.
     Освидетельствование на   профпригодность,   в   т.  ч.  состояние
здоровья водителей.
     Экспертиза наркологическая.
     Экспертиза качества медицинской помощи.
     1.12. Санаторно-курортное лечение.
     1.13. Деятельность     по     осуществлению      государственного
санитарно-эпидемиологического   надзора  и  профилактике  заболеваний,
связанных со средой обитания человека.
     Социальная гигиена и организация санэпидслужбы.
     Гигиена.
     Эпидемиология.
     Дезинфекция и стерилизация.
     Лабораторное дело.
     1.14. Обязательная медицинская деятельность:
     Государственные мероприятия    по   мобилизационной   подготовке,
гражданской обороне и экстренной  медицинской  помощи  в  чрезвычайных
ситуациях.
     Организация и проведение массовой иммунизации населения.
     Профилактическая работа с населением.
     Медицинская статистика.
     2. Вспомогательная медицинская деятельность.
     2.1 Медико-социальная помощь по уходу за сольными  в  медицинских
учреждениях на дому, интернатных учреждениях системы социальной защиты
и образования.
     2.2. Оптометрия.
     2.3. Маркетинговые  услуги  в  здравоохранении:  формирование   и
управление рынком мед. услуг.
     2.4. Медицинский менеджмент: организация консультативной или лечебной
помощи.
     2.5. Организационно - методическая работа.
     3. Традиционная медицинская деятельность.
     3.1. Традиционная диагностика.
     3.2. Традиционная терапия.
     3.3. Бионергоинформатика.
     3.4. Бионерготерапия.
     3.5. Традиционные системы оздоровления.