Приказ Министерства здравоохранения Омской области от 12.06.2006 № 16/5, Главного управления по фармацевтической деятельности и производству лекарств Омской области от 12.06.2006 № 16/5

 

                     МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                            ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

         ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
                И ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

                                ПРИКАЗ

                       от 12 мая 2006 г. N 16/5
                                г.Омск

         О некоторых аспектах оборота наркотических средств,
      психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых средств
         списков Постоянного комитета по контролю наркотиков
                     на территории Омской области

     В соответствии  с  федеральным   законодательством   по   обороту
наркотических  средств  и  психотропных  веществ  и в целях временного
регулирования  порядка  хранения,   перевозки,   отпуска,   реализации
наркотических    средств    и   психотропных   веществ   в   аптечных,
лечебно-профилактических и других учреждениях и организациях всех форм
собственности,  имеющих  лицензии  на  виды деятельности,  связанные с
оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,  расположенных
на территории Омской области,  регулирования оборота сильнодействующих
и ядовитых препаратов Списков I и II Постоянного комитета по  контролю
наркотиков (далее - ПККН):
     1. Государственному Омскому  оптово-розничному  производственному
предприятию   "Фармация"  (далее  -  ГООРПП  "Фармация")  осуществлять
обеспечение  наркотическими  средствами  и  психотропными   веществами
государственных   аптечных   организаций,   обособленных   структурных
подразделений  государственного  предприятия  Омской  области  "Омское
лекарство"  (далее - ГП "Омское лекарство"),  лечебно-профилактических
учреждений,  имеющих лицензии на деятельность,  связанную  с  оборотом
наркотических   средств  и  психотропных  веществ,  в  соответствии  с
прилагаемым перечнем (приложение N 1).
     2. Производить   отпуск   наркотических  средств  и  психотропных
веществ  по  рецептам  амбулаторным  больным  и   по   требованиям   в
лечебно-профилактические  учреждения,  не  имеющие  в  своей структуре
аптеки,  через государственные аптечные  организации  (государственные
аптечные учреждения,  обособленные структурные подразделения и филиалы
ГП "Омское лекарство",  аптеки ГООРПП  "Фармация")  в  соответствии  с
прикреплением по прилагаемому перечню (приложение N 2).
     3. Осуществлять    через    ГООРПП     "Фармация"     обеспечение
лечебно-профилактических учреждений, осуществляющих амбулаторный прием
больных,  специальными рецептурными бланками для выписки наркотических
средств  и  психотропных  веществ  в  соответствии  с  нормативами  по
прилагаемому перечню (приложение N 3).
     4. Осуществлять  отпуск  специальных рецептурных бланков с ГООРПП
"Фармация"  только  лицам,  назначенным  ответственными  приказом   по
лечебно-профилактическому учреждению.
     5. Основными местами хранения или  хранилищами  основного  запаса
наркотических  средств  и  психотропных  веществ  являются  в аптечных
организациях  материальные  комнаты  для  хранения  основного   запаса
наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  сильнодействующих и
ядовитых   препаратов   Списков   ПККН,   в   лечебно-профилактических
учреждениях  -  аптеки (при наличии),  комнаты (кабинеты) для хранения
наркотических  средств,  психотропных  веществ,  сильнодействующих   и
ядовитых средств Списков ПККН.
     6. Оборудовать   рабочие   места    персонала    в    учреждениях
здравоохранения,  где  осуществляются  операции,  связанные с оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  кнопками  тревожной
сигнализации с выводом в одно место,  где оборудована кнопка тревожной
сигнализации с передачей сигналов в дежурную часть органов  внутренних
дел.
     7. Для   аптечных    организаций    и    лечебно-профилактических
учреждений, осуществляющих оборот наркотических средств и психотропных
веществ      (сельские      аптеки,       врачебные       амбулатории,
фельдшерско-акушерские пункты,  участковые больницы),  расположенных в
трудно доступных населенных  пунктах  и  лишенных  возможности  вывода
тревожной  сигнализации  на  пульт  дежурных частей органов внутренних
дел,  допускается выведение сигналов тревоги на  звуковые  и  световые
оповещатели,   выведенные  в  охраняемые  помещения  с  круглосуточным
режимом работы,  при получении заключения территориального  органа  по
контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
     8. При  оформлении  заключений   о   соответствии   установленным
требованиям  объектов  и  помещений,  где осуществляется деятельность,
связанная с оборотом наркотических  средств  и  психотропных  веществ,
учитывать, что:
     1) ответственными  за  выдачу  и  переоформление   в   Управлении
Федеральной  службы  Российской  Федерации  по  контролю  за  оборотом
наркотиков по Омской области назначены  Владимир  Михайлович  Юшкевич,
старший  оперуполномоченный  отдела  по контролю за легальным оборотом
наркотиков,  и  Полина  Александровна  Антоненко,   оперуполномоченный
отдела   по   контролю  за  легальным  оборотом  наркотиков,  телефон:
56-50-36;
     2) в  заявлении на выдачу заключений о соответствии установленным
требованиям  объекта  (помещения)  в  строке  "сведения  об   объекте"
необходимо указать все помещения, конкретные места, где осуществляются
виды  деятельности,  связанные  с  оборотом  наркотических  средств  и
психотропных веществ;
     3) при увольнении или переходе на новое место работы специалиста,
указанного  в  заключении  на  допуск  лиц  к  работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами,  либо приеме нового специалиста
руководитель   юридического   лица   обязан   подать   соответствующую
информацию по данному  специалисту  в  Управление  Федеральной  службы
Российской  Федерации  по  контролю  за  оборотом наркотиков по Омской
области.
     9. Ежегодно   проводить   обучение   и   аттестацию   медицинских
работников, специалистов аптек, работающих с наркотическими средствами
и  психотропными  веществами,  на  знание  нормативных правовых актов,
регламентирующих  порядок  работы  с   наркотическими   средствами   и
психотропными веществами.
     10. Производить ознакомление с нормативными и  правовыми  актами,
регламентирующими оборот наркотических средств и психотропных веществ,
под роспись ответственных лиц,  имеющих право работы с  наркотическими
средствами и психотропными веществами.
     11. Оформить и ежедневно вести журнал сдачи объекта под охрану, с
указанием даты, времени (приема и сдачи на пульт), фамилии и инициалов
сдавшего, принявшего объект (или код) и представителя охраны.
     12. Установить  следующий  временный порядок доставки и перевозки
наркотических средств и  психотропных  веществ  на  территории  Омской
области:
     1) перевозку  наркотических  средств   и   психотропных   веществ
осуществлять юридическими лицами только при наличии лицензии на данный
вид деятельности;
     2) доставку наркотических средств и психотропных веществ с ГООРПП
"Фармация" в аптечные организации государственной формы  собственности
и муниципальные учреждения здравоохранения,  имеющие в своей структуре
аптеки,  осуществлять по утвержденному графику специальным транспортом
ГООРПП  "Фармация"  материально  ответственным  лицом  в сопровождении
представителя вневедомственной охраны;
     3) доставку   наркотических  средств  и  психотропных  веществ  в
филиалы ГП "Омское лекарство" муниципальных районов Омской области (за
исключением  Усть-Ишимской центральной районной аптеки (далее - ЦРА) N
46) осуществлять  филиалом  Федерального  государственного  унитарного
предприятия  "Главный  центр специальной связи" Федерального агентства
связи;
     4) перевозку  наркотических  средств  и  психотропных  веществ  с
ГООРПП "Фармация" в филиал ГП "Омское лекарство" "Усть-Ишимская ЦРА  N
46",  из  аптечных организаций в закрепленные лечебно-профилактические
учреждения,   из   лечебно-профилактических   учреждений   на   ГООРПП
"Фармация"  (неиспользованные ампулы от умерших онкологических больных
и т.д.),  с ГООРПП "Фармация" в  организации  негосударственной  формы
собственности    осуществлять    транспортом   юридического   лица   с
обеспечением   соответствующей   охраны.    При    каждой    перевозке
наркотических средств и психотропных веществ оговаривать необходимость
военизированной охраны и организацию, осуществляющую эту охрану;
     5) обеспечить   хранение  и  перевозку  наркотических  средств  и
психотропных веществ в бригадах скорой и неотложной медицинской помощи
только  в  пластмассовых коробках (типа аптечек индивидуальной помощи)
или  металлических  укладках  в  кармане  врача  и  использование   по
назначению.  В  случае  возврата  неиспользованных ампул наркотических
средств или психотропных веществ  возврат  отражать  в  журнале  учета
операций,  связанных  с  оборотом наркотических средств и психотропных
веществ.
     13. Установить  запас наркотических средств в пределах 2-месячной
потребности   для   следующих   филиалов   ГП   "Омское    лекарство":
"Седельниковская  ЦРА N 42",  "Муромцевская ЦРА N 43",  "Усть-Ишимская
ЦРА N 46",  "Тевризская ЦРА N 41", "Знаменская ЦРА N 47", "Колосовская
ЦРА  N  45",  для  государственного аптечного учреждения (далее - ГАУ)
"Тарская ЦРА N 40".
     14. Директору ГООРПП "Фармация",  учитывая, что ГООРПП "Фармация"
является  единственным   государственным   поставщиком   наркотических
средств   и   психотропных   веществ  на  территории  Омской  области,
обеспечить  постоянное  наличие  на  ГООРПП  "Фармация"  наркотических
средств   и   психотропных   веществ  для  бесперебойного  обеспечения
амбулаторных и стационарных больных.
     15. Списывать  и уничтожать наркотические средства и психотропные
вещества,  признанные  непригодными  к  дальнейшему  использованию  на
территории  Омской  области,  в  том числе вскрытые ампулы (флаконы) с
остатками  не  полностью  использованных   наркотических   средств   и
психотропных   веществ,   производить   в   порядке,   предусмотренном
действующим   законодательством,   на   ГООРПП   "Фармация",   имеющим
федеральную   лицензию   на  данный  вид  деятельности,  на  основании
заключенных договоров на передачу наркотических средств и психотропных
веществ,  с  оформлением актов приема-передачи наркотических средств и
психотропных веществ,  дальнейшее использование которых в  медицинской
практике   признано   нецелесообразным   согласно  прилагаемым  формам
(приложения N 4 и N 5).
     Уничтожение производить    с    оформлением    акта   уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование
которых   в   медицинской   практике   признано   нецелесообразным  по
прилагаемой форме (приложение N 6).
     Вскрытые ампулы (флаконы) с остатками не полностью использованных
наркотических  средств  и  психотропных   веществ,   следует   считать
подвергшимися механическому (физическому) воздействию.
     Порядок работы   с   вскрытыми   ампулами    и    не    полностью
использованными  ампулами наркотических средств и психотропных веществ
изложен в приложении N 7 к настоящему приказу.
     16. Намерение    юридических    лиц    на    право    работы    с
сильнодействующими  и  ядовитыми  средствами  Списков  I  и  II   ПККН
указывается в заявлении на осуществление фармацевтической деятельности
с приложением  заключения  Управления  Федеральной  службы  Российской
Федерации  по  контролю  за  оборотом  наркотиков  по Омской области с
последующим отражением данного права в лицензии.
     17. При   проведении   ежемесячных  инвентаризаций  наркотических
средств и психотропных веществ:
     1) к снятию остатков наркотических средств и психотропных веществ
в аптечных и лечебно-профилактических  организациях  допускать  только
лиц,  имеющих  соответствующие  допуски на право работы с ними (в т.ч.
специалистов контрольно-ревизионных отделов);
     2) составлять      баланс     товарно-материальных     ценностей.
Инвентаризация  оформляется   инвентаризационными   описями,   а   при
расхождении   фактических   остатков   с   книжными   (бухгалтерскими)
составляются сличительные ведомости по форме  N  ИНВ-19,  утвержденной
Постановлением Госкомстата России от 18 августа 1998 года N 88.
     18. Руководителям аптечных организаций:
     1) в    случае    необеспечения   надлежащих   условий   хранения
сильнодействующих и ядовитых средств Списков I  и  II  ПККН  исключить
данные   препараты   из  ассортимента  аптеки,  внеся  соответствующие
изменения в лицензии на фармацевтическую деятельность;
     2) обеспечить   хранение  приходных  и  расходных  документов  на
наркотические  средства  и  психотропные   вещества   или   их   копии
(счета-фактуры, накладные поставщика, рецепты, требования закрепленных
лечебно-профилактических учреждений) вместе с журналом учета операций,
связанных  с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  в
местах хранения наркотических средств и психотропных веществ;
     3) отпуск   наркотических   средств  и  психотропных  веществ  по
требованиям   лечебно-профилактических   учреждений   производить   на
основании разовых доверенностей,  срок действия которых до 30 дней,  с
указанием  наименования   и   количества   наркотических   средств   и
психотропных веществ только при наличии лицензии на виды деятельности,
связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
     4) препараты  Списков  I и II ПККН - сильнодействующие и ядовитые
вещества,  используемые для  нужд  аптеки  (эфир,  хлороформ  и  др.),
списывать   на   хозяйственные  нужды  по  фактическому  расходу  (для
приготовления спиртоэфирной смеси,  в  местах  хранения  лекарственных
трав)  или  ограниченно  по 50 - 100 мл (выданных для работы в течение
недели, месяца провизору-аналитику) с оформлением актов и списанием по
журналу учета;
     5) ежеквартально  осуществлять  сверку   поступающих   в   аптеки
рецептов  на наркотические средства и психотропные вещества с наличием
соответствующего обоснования в медицинских картах больных;
     6) отпуск  сильнодействующих и ядовитых препаратов Списков I и II
ПККН по требованиям осуществлять на основании месячных доверенностей;
     7) в  целях обеспечения контроля за отпуском часто используемых в
незаконном обороте комбинированных лекарственных  средств,  содержащих
эфедрин,    эфедрина    гидрохлорид,    псевдоэфедрина    гидрохлорид,
фенилпропаноламин, и других лекарственных средств, включенных в Список
I  ПККН,  организовать  отпуск  данных  препаратов  только по рецептам
лечебно-профилактических  учреждений,  расположенных   на   территории
Омской области;
     8) отпуск  наркотических  средств  и  психотропных   веществ   по
рецептам   больному  или  лицу  его  представляющему  осуществлять  на
основании доверенности,  заверенной  нотариусом,  а  также  документа,
удостоверяющего   личность   (паспорт   гражданина  РФ,  удостоверение
личности  военнослужащего   действительной   службы,   военный   билет
военнослужащего  срочной службы,  общегражданский заграничный паспорт,
паспорт моряка и т.п.). На обороте рецепта необходимо указать фамилию,
инициалы  и  данные  документа  лица,  получившего  наркотическое  или
психотропное вещество.
     19. Руководителям   государственных   учреждений  здравоохранения
Омской области:
     1) обеспечить    наличие   и   регулярное   заполнение   журналов
регистрации  передачи  дежурств,  в  т.ч.  наркотических   средств   и
психотропных  веществ,  сильнодействующих  и  ядовитых  препаратов  по
количеству,  а также ключей от сейфов для их хранения  по  прилагаемой
форме (приложение N 8).  Журнал должен быть пронумерован, прошнурован,
скреплен  печатью  лечебно-профилактического  учреждения  и   подписью
руководителя;
     2) при  неиспользовании  полученного   количества   наркотических
средств   и   психотропных   веществ   в  отделениях  реанимации  (при
индивидуальных особенностях течения операции) осуществлять их  возврат
ответственному лицу с указанием в журнале учета операций,  связанных с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
     3) при  использовании  сильнодействующих  и  ядовитых  препаратов
Списков  I  и  II  ПККН  иметь  заключение  на  помещения   Управления
Федеральной  службы  Российской  Федерации  по  контролю  за  оборотом
наркотиков по Омской области о соответствии установленным  требованиям
по технической укрепленности;
     4) понятие  "запас  наркотического  средства  или   психотропного
вещества"   для   учреждений   здравоохранения  следует  понимать  как
3-дневная (5-дневная) потребность в этих средствах и веществах, исходя
из операционной и реанимационной активности учреждения, с обязательным
наличием   переходящего   остатка.    Сроки    использования    запаса
наркотических средств и психотропных веществ не лимитируются.
     20. Рекомендовать    начальнику    управления     здравоохранения
Администрации  г.  Омска  и  главным  врачам  муниципальных учреждений
здравоохранения  муниципальных  районов   Омской   области   проводить
мероприятия, предусмотренные пунктом 19 настоящего приказа.
     21. Хранить  наркотические  средства  и  психотропные   вещества,
сильнодействующие  и ядовитые вещества Списков I и II ПККН,  требующие
защиты от повышенной температуры, в технически укрепленном помещении в
запирающемся  холодильнике (холодильной камере) или в специальной зоне
для  размещения  холодильника  (холодильной  камеры),  отделенной   от
основного места хранения металлической решеткой с запирающейся дверью.
     22. Признать   утратившим   силу   приказ   Главного   управления
здравоохранения   Омской   области   и  Комитета  по  фармацевтической
деятельности и производству лекарств Омской области от 22 января  2004
года  N  31/32  "О  некоторых  аспектах оборота наркотических средств,
психотропных веществ,  сильнодействующих и  ядовитых  средств  Списков
ПККН на территории Омской области".
     23. Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа  возложить  на
первого  заместителя  Министра  здравоохранения  Омской  области  С.В.
Котенко,    заместителя    начальника    Главного    управления     по
фармацевтической  деятельности  и производству лекарств Омской области
Т.П. Лизунову.

     Министр
     здравоохранения Омской области          С.В.Моисеенко

     Начальник Главного управления
     по фармацевтической деятельности
     и производству лекарств Омской области          С.И.Шакин